医院医疗器械使用管理自查报告

医院医疗器械使用管理自查报告（通用12篇）

篇1：医院医疗器械使用管理自查报告

医疗器械使用管理自查报告

巴林左旗蒙医中医医院

自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。

医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了《巴林左旗蒙医中医医院医学装备管理办法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。

五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查

防止不合格医疗器械进入临床，对患者造成人身伤害，我院加强了对过期，失效，无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》，根据相关法律做好资产处置工作。

六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定，要求第三方维修需要提供该企业的相关资质，维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致。维修后的医疗器械技术指标和安全指标应当符合经评审或备案的产品要求，并提供由检验机构出具的检验报告。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

八、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有对药品性体外诊断试剂的管理不到位，这些问题将作为我院工作重点。

九、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

2014年8月15日

篇2：医院医疗器械使用管理自查报告

为保障人民群众的生命安全，提高人民群众的生活质量，本着：“以人为本，患者至上”的原则，我们针对抢救设备和大型医用设备，组织本院相关人员重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的医学装备管理委员会和医疗器械临床应用安全管理委员会，把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械、设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设备进入，本院特制订医疗设备采购管理制度。对购进的医疗设备所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、为了准确、安全使用医疗设备，我院定期组织业务学习，请专业技术人员进行设备使用培训，并取得了良好的效果。

五、做好日常保管工作，我院部分医疗设备比较贵重，在我院技术人员定期自检维护的同时，定期请厂家技术员检查校正。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

七、我院今后医疗器械工作的重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

篇3：现代医院医疗器械的使用安全管理

1 医疗器械使用安全管理问题

1.1 对医疗器械使用管理的安全意识重视程度不够

原因也很繁琐, 这其中有材料方面的原因、设计方面的原因等, 我国相关统计显示, 发生不良事件在4万件以上, 在进行治疗中呼吸机的仪器发生问题、输液器引起过敏反应等不良事件, 如维修不及时会导致患者受到一定的伤害, 甚至危及生命。由于目前技术监督部门检测设备和技术水平的限制, 它只能承担与计量有关的内容, 剩余的处于空白状态, 由医院承担其产生的医疗安全风险[1]。

1.2 不能正确、安全使用医疗器械

医疗器械是一个重要的单独学科, 而如何有效地使用其对患者进行治疗和诊断只依赖于医疗人员肯定是无法完成的, 需要相关的研究设计、维修人员也加入其中, 应建立一套保障系统, 医院中的各项仪器都应定期进行各项检修, 以保障其在运行时不发生故障[2]。

1.2.1 管理制度和操作规程不完善

管理制度化是做好各项工作的重要保证。用制度管事管人, 减少了随意性, 使工作有序, 任务明确, 提高效率, 增加效益。在制定《大型医疗设备管理制度》的基础上, 完善《各级医学工程技术人员职责》、《医疗设备管理委员会工作制度》、《大型医疗设备操作使用规程》, 使各项制度在管理工作中发挥重要的作用。

1.2.2 使用人员缺乏相关医疗器械基本功能和结构原理的了

解, 医院未对设备操作人员国家实行资格认证。日常的维护保养等工作不到位, 这就很难实现医疗器械的功效, 不能保证医疗设备能够正确安全地使用。

1.2.3 医院管理者没有认识到医疗器械日常管理、维护中的作用

长期以来, 认为医疗器械的管理由器械科负责, 忽视了操作人员的管理作用, 忽视对保养和维护的培训, 没有要求操作人员使用医疗器械前熟悉基本的管理、维护方法。很多医疗设备处于带病工作状态, 难以保证使用的安全性和有效性, 留下很多潜在安全问题[3]。

1.3 临床工程技术人员人才流失、配置不足

随着医疗器械更新换代步伐的加快, 大多数三级医疗机构的医疗器械总值约占全部资产的50%~80%。一边是医疗器械数量和种类的剧增, 一边是医疗器械工程技术人员的相对萎缩, 矛盾日益突出。现有临床工程技术人员的数量相对低。医院对于临床工程技术人员的使用、进修、晋升、工资待遇等方面与医院对于医学人才的培养产生极大的反差, 使得许多医学工程技术人员的人生价值得不到体现[4]。

2 医疗器械的使用安全管理

2.1 加强对医疗器械的风险意识管理

随着医学技术的快速发展, 医疗行为对医疗器械的依赖程度越来越高。医疗器械的风险程度也随之升高, 故应形成以高可靠和高效率的完整医疗器械全生命周期质量与安全的管理控制体系[5]。

2.2 加强采购管理、做好进货工作

2.2.1 选择设备以满足临床的需要为准, 再先进的设备不具备合理性适用性也是不可取的。选择售后服务好、货源渠道正规、技术支持和抵御风险能力强的供货厂商。

2.2.2 为确保医疗器械的质量和安全性, 必需认真查验供货厂商和产品的资质证件, 如:“医疗器械经营许可证”、“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“进口产品检测鉴定报告”、“进口货物报关单”、“产品合格证”“产品检验报告”等, 并存档[6]。

2.2.3 做好医疗器械的验收工作医院要组织医疗器械技术人员、临床医技科室使用人员和供方代表一起联合验收, 当场开箱验收。首先是验收查验医疗器械的名称、规格型号、品牌、配件数量等是否与采购合同相符, 其次查验产品包装是否完好、标识是否清晰、产品批号消毒日期和效期明确并在有效期内, 再次查看装箱单、产品合格证、使用操作手册等技术资料是否齐全, 设备外观是否无损。

2.3 加强对医疗器械安全使用的预防管理

2.3.1 坚持医疗器械使用安全预防为主的方针

加强人员培训教育、制度建设, 在医疗器械论证、采购、检测和使用等各个方面把好关, 发现质量可疑和假劣的医疗器械, 必须立即停止使用、封存, 并及时报告监督管理部门[7]。

2.3.2 建立健全医院医疗器械安全事件的防范和应急响应机制

认真执行国家《医疗器械不良事件监测管理办法》, 国家对医疗器械安全性、有效性管理与监督法规的日趋完善, 医院内部安全管理机制的进一步完善, 人们法规意识和对医疗器械使用安全意识的增强, 医疗器械的使用安全将越来越受重视, 医疗器械使用安全管理将沿着更安全、更有效的方向发展[8]。

2.4 提高医疗器械的维修管理的规范化和科学化

临床工程技术人员对医院的支持和保障作用是不容置疑的。制定《医疗器械维修管理制度》, 规定医疗设备须实行“医疗器械淘汰、报废、降级管理规定”、“医疗设备档案管理制度”、“大型医疗设备运行巡查制度”、“医疗设备维修值班制度”。临床使用科室对医疗设备科的维修保障服务工作进行监督, 并和其经济效益挂钩, 临床使用科室严格执行操作规程。做到医疗设备管理制度化, 操作程序化, 人人有职责, 项项有记录。做到主动参与医疗器械管理的全过程, 把医疗器械的安全性和可靠性作为维修管理工作的重点[9,10]。

2.5 重视对临床工程技术人员的队伍建设

随着当今临床医学的开始发展, 做好现代医院医疗器械使用安全管理工作, 就要求建立一支德才兼备、素质优良的临床工程技术人员队伍。一方面院级领导要重视医疗设备维修管理工作, 支持临床工程技术人员的专业理论知识的学习和补充, 通过自学等形式, 扩大视野, 勇攀高峰。另一方面要积极引进高层次人才, 稳定队伍, 根据人员自身特点进行合理分工, 激发其工作热情, 最大限度发挥每个人的特长。

摘要：本文分析了现代医院中存在的对医疗器械使用管理安全意识重视程度不够、不能正确和安全使用医疗器械、管理制度和操作规程不完善、临床工程技术人员人才流失配置不足等问题, 提出了现代医院管理者要加强对医疗器械的风险意识管理、加强医疗器械采购管理、做好进货验收工作、加强对医疗器械安全使用的预防管理、建立健全医院医疗器械安全事件的防范和应急响应机制、提高医疗器械的维修管理的规范化和科学化水平、重视对临床工程技术人员的队伍建设等一些解决医疗器械使用安全的管理问题的措施和意见, 保证医疗器械安全有效使用, 确保患者和医务人员安全。

关键词：医疗器械,使用,安全管理

参考文献

[1]张素敏.我国医疗器械不良事件报告的影响因素探讨[J].中国药物警戒, 2008, 5 (4) :205-207.

[2]李伟.现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考[J].中国医学装备, 2009, 6 (6) :26-28.

[3]宝兰.医学装备管理[M].北京:研究出版社, 2006:496.

[4]医疗器械监督管理条例[B].国务院令276, 2000:3.

[5]红兵.医疗器械采购证照管理[J].医疗设备信息, 2007, 22 (6) :76-77.

[6]嘉羽.在用医疗设备的安全质量管理[J].医疗设备信息, 2006, 21 (2) :39-40.

[7]黎明.浅谈医疗器械不良事件监测与管理体制建立[J].医疗设备信息, 2006, 3 (2) :41-42.

[8]崔飞易, 黄煌镜.探讨医疗设备的维修现状与管理[J].中国医疗设备, 2011, 26 (11) :60-64.

[9]毛坤剑.浅谈医疗器械维修部门的管理[J].医疗卫生装备, 2007, 28 (1) :54-55.

篇4：医疗器械使用中风险管理方法探讨

关键词：医疗器械风险管理探讨

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）12-0452-02

医疗器械作为现代科学技术中的产物，广泛的用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中[1]，日渐成为现代医学中不可缺少的诊断与治疗手段。而任何医器械在使用周期中都有可能發生医疗器械不良事件。由此可见，密切关注医疗器械的不良事件，最大限度的控制医疗器械潜在风险，是医疗器械安全有效使用的保证。本文对于我院医疗器械在风险管理上现状、不同的责任主体的职责进行了探究，现将结果报告如下。

1医疗器械风险管理的起源

来源于工业行业延伸，20世纪60年代，首先对于飞机工业与航空事业采取风险量化分析，此后用于国防事业；直至20世纪70年代核电业也采取此措施，并逐步扩大到石油铁路方面，并获得了巨大成功，从而促进了一些先进国家对于医疗器械风险管理的关注；在20世纪末，西方一些先进国家在一些较大医疗器械部门进行初步尝试，从此风险管理正式被引进到了医疗器械行业中。

2风险管理的内涵

风险管理中的首要因素就是对于风险的分析，同时也是风险管理的基础，目的就是判断每个风险存在的危害及危害水平。风险管理不仅仅只是单纯的理论问题，更重要是一个实践的过程。用于分析风险、评价控制和监视管理方针、程序的用于实践中的系统性运用。风险管理包括四个部分的内容即风险分析、风险评价、风险控制和生产后包括的信息。

2.1医疗器械风险管理的现状。

（1）医疗器械风险管理的意识薄弱，对于医疗器械安全与质量问题的关注度少。

（2）医疗器械维护与管理维修的落后，一方面新增的医疗器械在种类与数量上日益剧增，而另一方面临床技术工程人员的短缺，使得矛盾加剧导致医疗器械的维修管理不到位。

（3）对于医疗器械的操作规范化程度并不是很高，由于医疗器械具有数量大、种类多及涉及门类广等特点，决定了操作难度的增大，工程技术操作人员未能进行全面的系统的了解，对发生故障或有可能发生医疗器械不良事件的预防与处理掌握知识过于少，从而缺乏规范化的程序操作。

（4）关于医疗器械管理制度并不是很完善，在医疗器械的购置管理与使用到报废过程中，存在着与管理，经济核算相脱节的情况，为安全使用医疗器械埋下了隐患。

（5）临床工作技术人员的不足，现有的临床技术工作人员的数量较低，人员数量的不足和医疗器械分类的繁多，导致了现有的工作人员只能忙于设备的维护与管理，而忽视了对于设备的预防性管理和存在的风险管理。

2.2医疗器械风险管理的特点。

（1）周期性的全寿命管理。即指医疗器械从设计生产、安装贮存、使用维护以及产品升级和最后的停用处理在整个寿命过程中都要进行风险管理。

（2）标准制度化的管理。在医疗器械整个使用寿命中均采取YY/T0316/ISO14970的风险管理标准，就是风险分析、风险评价、风险控制和生产后信息的管理。

2.3医疗器械风险管理的方法。

（1）首先要增强对医疗器械的风险管理措施。现代医院作为医疗器械风险管理的主体，首先在规范使用医疗器械，尤其是那些临床风险高并与患者生命密切相关，比如呼吸、婴儿保温箱、除颤器、输液泵等实施高质量的安全检测，以保证医疗器械的安全使用。其次做好安全检测工作，及时发现器械存在的问题，赶进器械质量，减少不必要损失。

（2）逐步提高医疗器械的维修管理的水平。临床工程技术人员对于现代医疗器械的维修与管理的作用是不容忽视的，在对设备的评估与选择，购进设备后的检验、安装与调试；以及后期定期的检查与维护，都起着重要作用。

（3）降低促使医疗器械风险出现的人为因素。当医疗器械使用不当或设备老化，如果导致指标超出标准的规定值，就会有可能对人体造成危害[2]。要逐步提高医疗器械操作人员和临床工作技术人员的技能水平，严格对临床操作人员的资格职业准入制度进行评价。

（4）对于医疗器械的管理施行科学专业的制度化管理。对陈旧老化，或已超过使用年限的器械应进行相关的报废处理。此外将关于医疗器械质量的风险管理纳入到医院管理经营的范围内，将控制医疗器械的成本纳入到经营医院成本的范畴内，对于二手的医疗设备严格监管，彻底杜绝医疗设备在超过使用期外而继续使用。

（5）重视培养临床工程技术人员队伍的建设[3]。重视培养在职人员对于专业理论知识的补充，了解熟悉相关学科的发展趋势，扩大视野，并提高关于解决实际综合能力的素质，来达到现代医院对于临床技术工程人员的要求；另一方面积极引进人才壮大专业队伍，形成合理的人才组成形式。

3小结

通过对医院2000年2月～2012年3月在用医疗器械中风险管理进行回顾性分析，目前关于医疗器械风险的管理意识不强，应强化器械风险管理意识。

医疗器械的初期用途就是在于帮助人类疾病的诊断预防，监护治疗等，期间存在的风险也是众所周知的，风险管理的存在伴随着医药器械的产生而出现，但由于对于医疗器械风险在评价报告中的作用并没有明显支出，因此对医疗器械风险管理的认识还存在朦胧的认识见多，并没有实质性的使用和执行标准。

参考文献

[1]余永强，郑玉建.我管医疗器械不良事件监测状况研究[J].中国药物警戒，2008，5（1）：24—27

[2]欧阳昭连，池惠，杨国忠.在用医疗器械风险管理问题及对策研究（一）[J].中国医疗器械信息，2007，13（12）：43—47

篇5：医院医疗器械使用管理自查报告

作的自查报告

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为保障人民群众使用植入性医疗器械有效性，按照《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》的要求，我院特组织相关人员重点就全院植入性医疗器械临床使用监管进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把植入性医疗器械临床使用纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列植入性医疗器械临床使用的相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进植入性医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格植入性医疗器械进入，本院特制订植入性医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。对植入性医疗器械生产经营企业提交《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质，按照相关法律法规的规定进行审核审验。

三、我院认真落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的要求，完善本机构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入性医疗器械管理责任制，认真开展医疗器械临床使用安全管理和监测工作。

四、加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息。

五、加强不合格植入性医疗器械的管理，防止不合格植入性医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有植入性医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报上级药品医疗器械监督管理部门。

六、我院今后植入性医疗器械工作的重点

切实加强医院植入性医疗器械安全工作，杜绝植入性医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用植入性医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大植入性医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的植入性医疗器械安全责任意识。

2、增加医院植入性医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查植入性医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院植入性医疗器械安全工作取得成果，共同营造植入性医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

篇6：医院医疗器械使用管理自查报告

接上级关于开展医疗机构医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠工作的通知，高院长要求我们认真检查核对，经检查核对：

1.医疗器械及医用耗材采购、验收制度和记录，供货单位资质、采购验收记录均真实并可追溯；

2.购入医疗器械及医用耗材的注册证的规格、型号等与所购产品一致，防止发生同一企业生产的无证产品搭车销售；

3.我院所使用的产品均未过期、失效、淘汰，均符合标准，没有无合格证明的产品。

篇7：医院医疗器械使用管理自查报告

医疗保险工作自查报告

医保审批通过及开始收治医保病人以来，我院医保工作在社保局的监督指导下，在院领导关心支持下，通过医院医保管理小组成员和全院职工的共同努力，各项医保工作和各种医保规章制度日趋完善，根据内乡县职工医疗保险相关制度的要求，院组织医保管理小组对医保管理工作进行了全面的自查，现将自查工作情况作如下汇报：

一、医疗保险基础管理：

1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织，并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。

2、基本医疗保险制度健全，相关医保管理资料具全，并按规范管理存档。

3、医保管理小组定期组织人员分析医保享受人员各种医疗费用使用情况，如发现问题及时给予解决，在不定期的医保管理情况抽查中如有违规行为及时纠正并立即改正。

二、医疗保险服务管理：

1、本院提昌优质服务，设施完整，方便参保人员就医。

2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并提供费用每日清单。

3、对就诊人员进行身份验证，杜绝冒名就诊等现象。

4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目事先都证求参保人员同意。

5、严格按照医保标准填写门诊就诊记录和相关资料。

6、经药品监督部门检查无药品质量问题。

三、医疗保险业务管理：

1、严格执行基本医疗保险用药管理规定，严格执行医保用药审批制度。

2、基本达到按基本医疗保险目录所要求的药品备药率。

3、抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况都按规定执行。

4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。

5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。

四、医疗保险信息管理：

1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要，医院将在人、财、物等方面给予大的投入。

2、日常维护系统较完善，新政策出台或调整政策及时修改，能及时报告并积极排除医保信息系统故障，保证系统的正常运行。

3、对医保窗口工作人员加强医保政策学习，并强化操作技能。

4、本院信息系统医保数据安全完整。

五、医疗保险政策宣传：

1、本院定期积极组织医务人员学习医保政策，及时传达和贯彻有关医保规定，并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。

2、采取各种形式宣传教育，如设置宣传栏、医生下乡宣传，发放宣传资料等。

六、存在的问题与原因分析

通过自查发现我院医保工作虽然取得了显著成绩，但距上级要求还有一定的差距，如相关基础工作、思想认识、业务水平还有待进一步加强和夯实等。剖析以上不足，主要有以下几方面的原因：

（一）领导及相关医务人员对医保工作平时检查不够严格;

（二）个别医务人员思想上对医保工作不重视，业务上对医保的学习不透彻，未掌握医保工作的切入点，不知道哪些该做、哪些不该做、哪些要及时做；

（三）在病人就诊的过程中，有对医保的流程未完全掌握的现象。

七、下一步的措施

今后我院要更加严格执行医疗保险的各项政策规定，自觉接受医疗保险部门的监督和指导，针对以上不足，下一步主要采取措施：

（一）加强医务人员的有关医保文件、知识的学习，提高思想认识，杜绝麻痹思想；

（二）落实责任制，明确分管领导及医保管理人员的工作职责，加强对医务人员的检查教育，建立考核制度，做到奖惩分明。

（三）加强医患沟通，规范经办流程，简化手续，不断提高患者满意度，使广大参保职工的基本医疗需求得到充分保障。

（四）促进和谐医保关系，教育医务人员认真执行医疗保险政策规定，促进人们就医观念、就医方式和费用意识的转变，正确引导参保人员合理就医、购药，为参保人员提供良好的医疗服务。

（五）进一步做好医疗保险工作，以优质一流的服务为患者创建良好的医疗环境。

内乡利民中西医结合医院

篇8：医院医疗器械使用管理自查报告

1 加强采购计划的管理

药品、器械、设备的采购计划分为年和月。对年采购计划, 应根据单位经费预算及上年实际消耗和库存情况而定, 对年度药品、器械进行科学预算, 做出年采购计划。月采购计划应按年采购计划的实际消耗量、库存情况来采购。对设备的采购, 要符合医院长远规划, 防止盲目购置, 应根据本单位的实际情况来购置。

2 加强购货质量及价格

首先实行物品采购招标, 其次要看批文、文号是否真实有效, 再看同样品种是否价格最低。设备的购置首先要选型新颖, 同时货比三家, 即型号相同情况下比质量, 质量相同情况下比价格, 价格相同比售后服务。

3 加强购货合同的管理

购货合同应符合国家财经纪律, 对采购合同中的货物应符合国家药品、器械使用管理办法的规定, 双方当事人是否具备法人资格。有无虚假欺骗行为和用合法形式掩盖不法行为的现象, 在保证产品质量、品种齐全、供应及时、信誉好、服务好、价格优惠的前提下, 签订供货合同。

4 加强库存物资的管理

设备、器械、药品是医院资产的重要组成部分, 是医院不可忽视的重要资产。管理好这部分资产意义非常重大。目前, 重钱轻物、重供轻管、重建轻修的问题, 在一些医院的日常管理中不同程度的存在着。要对这些物品认真的清理检查, 做到随进货随登记、不漏项、落实计价挂账、价值管理, 充分发挥物资使用效益。要加强对办公设备、医用设备、器械的维护、使用保养, 要落实责任管理制度, 切实做到帐物相符。做到经费物品管理并重, 钱变物后不失管, 物变钱后不失控。对库存物资要进行月盘点、季盘点、年盘点, 并查明盘盈、盘亏的主要原因, 保持库数量的真实性, 保证医院财产安全完整。

5 加强医疗器械使用的管理

医院医疗器械的管理在一定程度上决定着诊断的准确度和精确度, 对患者疾病的诊疗有着直接的影响, 对医院的发展水平及医疗质量发挥着不可或缺的作用。

5.1 医疗器械管理上存在的问题

(1) 虽然我国制定了《医疗器械监督治理条例》, 但在医疗器械管理上所涉内容缺少, 使得医院医疗器械的管理很不利; (2) 领导重视不够, 导致医疗器械管理条例执行不严格, 在安全风险管理方面, 始终无法实现有效监测; (3) 另外医院的医疗器械维修人员基本上学历偏低, 专业的维修人员少, 还有很多医疗器械维修管理人员都是改行过来的, 大多都未经过正规的、专业的教育和培训, 缺乏现代医学工程技术的能力;或有些管理上人员岗位配置不合理, 人员责任分工不明确, 造成人员懒散、不思上进的工作作风; (4) 医院的医疗器械在采购上大多是申请购买的科室对产品的选择加以左右, 工程技术人员在无法对医疗器械购置进行设备决策;还有有的医院在购买医疗器械时由于考虑资金问题对于医疗器械专业工具没有采购和配置, 造成医疗器械的维修与检测不能够及时; (5) 医疗器械从采购申请维修、使用直至报废等每个环节应该建立档案, 但个别医院未做到这一点, 致使医疗器械出现问题时, 无数据可查; (6) 国内多数生产医疗器械的厂家均未对医疗器械的风险管理切实地加以实施, 这样的方式无法真正地将医疗器械使用状况反馈出来。

5.2 加强医疗器械使用管理实施的策略

(1) 严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范》及各项医疗器械规章制度加强应用管理;严格按照卫生行政部门制订的临术技术应用操作规范、规程及产品说明书等制订医院各类医疗器械临床使用操作规范或流程; (2) 设立维修机构建立医学工程科室, 同时建立科室责任制并且责任到人, 保证各类医疗器械的购置、维修、更新、淘汰等环节的正常运行; (3) 严格医务人员培训, 按国家规定配备具有合格资质的医疗工程技术人员的同时, 要对临床使用医疗器械的医生和护士进行使用医疗器械的培训工作, 使其充分了解各医疗器械的操作要求和注意事项, 并在培训过后进行考核评价, 在以后工作中严格遵守规定, 确保医护使用器械时能合理、正确、安全、有效的使用, 延长医疗器械的寿命, 也节省医院的经费开支, 更好地为患者服务; (4) 建立医疗器械计划、采购、检验、登帐、入库、使用、维修、保费等记录工作, 如临床医护人员在使用时, 记录下器械维修保养、损坏等情况, 以便于更好的了解医疗器械的各种情况, 保障医疗安全; (5) 完善风险管理体制, 随着社会的迅猛发展, 医学工程技术的不断进步, 临床上应用医疗器械进行诊断和治疗越来越广泛, 医生需借助和依赖医疗器械来进行病情诊断和治疗也越来越普遍, 现在的医疗器械技术上大都先进和复杂, 如果管理水平上不去或跟不上医疗器械的反战, 那么势必影响医疗器械的正常使用, 进而影响患者的生命健康问题, 因此完善风险管理体制至关重要。

参考文献

[1]吴永东.基于医疗器械良好生产规范的质量管理探讨[J].中国医疗装备, 2013, 10 (6) :73-74.

[2]袁国平.浅论医院医疗器械维修的现代化管理[J].哈尔滨医药, 2012, 32 (1) :38-39.

[3]中华民共和国国家食品药品监督管理局.医疗器械监督管理条例 (修订草案) ·食药监办[2007]188号[S].北京, 2007.

[4]云庆辉, 崔骊, 黄殿忠.医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析[J].中国医学装备, 2012, 9 (8) :35-37.

篇9：医院医疗器械使用管理自查报告

地区民政局：

医院始终按照福彩公益金“取之于民、造福百姓”的工作思路，始终坚持福彩公益金管理使用做到“四严”，即：严格管理、严禁挪用、严格落实、严格督查，确保做到专款专用。根据地区民政局《关于开展农村五保供养政策落实及福利彩票公益金管理使用情况专项执法监察工作的通知》（**民传【2012】64号）文件要求，医院成立了福彩公益金自查领导小组，对医院2010年、2011年福彩公益金的使用情况进行了全面的自查，现就相关情况汇报如下：

一、福彩公益金到位及使用情况 1、2010年医院共到位福彩公益金2项，合计**万元。该资金主要用于医院2009年动工新建的病房楼建设上。2、2011年医院共到位福彩公益金3项，合计**万元。该资金也主要用于医院2009年动工新建的病房楼建设及附属设施建设上。

二、落实责任、健全机制，确保资金管理的规范化和制度化

在福彩公益金等各项资金的使用上，严格按照上级要求贯彻落实，坚持做到专户储存、专款专用、分账核算、统一管理。为防止资金使用上出现问题，医院制定了严格的管理制度，对资金使用采取了“先审批、后核实，定方案、定时间、定责任、强督查”的工作举措，资金使用实现了“使用方向明确、投入数量无误、程序公开透明，确保资金管理规范。

三、今后工作

医院通过对近两年福彩公益金使用情况自查，未发现违纪违规问题。在以后的工作中：一是争取民政部、***民政厅及地区民政局及相关部门对医院的支持力度；二是在福彩公益金管理使用方面，针对存在的问题，完善资金的接收制度、使用制度、管理制度、公示制度、监督制度，从制度层面保障资金的规范运行；三是强化医院福彩公益金的管理使用透明度，每半年公示一次，接受社会监督，保证有限的资金发挥最大的社会效益。

特此报告

篇10：医院医疗器械使用管理自查报告

药品使用安全管理状况自查报告

尊敬的药监局领导：

自2011年我市开展药品安全专项整治工作以来，XX医院药品安全工作,立足实际，突出重点，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，规范药品的采购和使用，落实药品不良反应监测和报告制度，使我院药品安全水平得到了进一步提高，现在将我院开展药品安全专项整治工作总结如下: 1.我院于2011年5月底调整了药事管理委员会成员，并在2011年召开了两次药事管理工作会议，专项讨论了汉阳医院药品使用安全管理的情况，还在药事管理委员会下设了合理用药督导小组、麻醉药品精神药品管理小组、药品质量监督小组、不良反应监测领导小组五个小组负责药品使用安全管理。

2.建立健全了药事管理制度，制定各岗位职责和操作规程，并落实到位。

3.对各专业技术人员的资质进行了审核，并每月进行一次科内培训，每季度进行一次全院培训。

4.对直接接触药品的科内人员进行体检，并建立了健康档案。5.我院成立了临床药学室，现有2名专职和3名兼职临床药学人员。临床药学工作人员深入临床了解临床用药情况，参与临床查房，提供合理用药方案，参与个体化给药方案的制定，积极开展病历、处方分析，开展合理用药监测和评估工作，参与危重患者的救治与病例讨论，提高了全院临床用药水平和促进了临床合理用药。6.我院对处方开具进行了严格和科学的管理。制定了《处方管理制度》和《处方评价制度》，处方点评人员由医务科组织，药剂科人员参与，对医院处方每月点评一次，每月随机抽查门诊处方100张和30份病历医嘱，对这些处方和医嘱的规范性、安全性、合理性和经济性进行评价。

7.制定《药品招标采购制度》，医院药品采购工作严格按照湖北省关于网上药品集中采购工作的规定执行，我院药物采购目录品种按照卫生部《处方管理办法》关于“一品双规”的原则执行。8.确保购进药品质量，购进药品时，建立供货单位档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

9.我院制定了《药品验收入库制度》建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

10.我院制定了《药品效期管理制度》，门诊，住院药房及库房建立药品效期登记一览表，对1年内失效药品进行登记，定期对一览表进行更新，距失效期不到3个月的药品除特殊情况外不得购进，不得验收入库。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销，对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查。及时处理过期失效品种，严格杜绝使用过期失效药品。严格执行先产先出、近期先出、易变先出、按效期发药的原则。

11.我院库房按药品贮藏条件分别储存于冷藏柜、阴凉库和常温库，各药房药品俱按规定分类保存。备有专用药品冷藏柜。药库设合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。无过期药品和非药品冒充药品现象。

12.药剂科的药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。13.我院制定了《中草药工作制度》和《中药煎药室工作制度》对草药库、草药房以及中药煎药室进行了规范的管理。

14.我院制定了《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》和《第二类精神药品管理制度》，医务科负责麻醉药品和第一类精神药品医师处方权管理工作，负责对本院医务人员进行麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规以及麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训和考核工作。药剂科负责医院麻醉药品和精神药品的采购、保管、调配和监督管理工作。我院麻醉药品和精神药品的储存由专人负责管理，专柜加锁保管，专柜实行双人双锁管理，对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，做到了帐、物、批号相符。空安瓿按严格国家定进行销毁，并做好登记和备案。

15.我院制定了《医疗用毒性药品的管理、使用制度》和《高危药品管理制度》对特殊药品单独存放，进行了专项细致的管理。16.我院制定了《药品不良反应监测报告制度》，根据武汉市食品药品监督管理局文件要求，我院建立了“XX医院不良反应监测网络”，并以红头文的形式下发到了院各个科室，该网络涵盖医院各科住院总医师和护士长。临床各科药品不良反应监测人员发现可能为药品不良反应事件后，组织科内人员对药品不良反应进行鉴别、诊断、处置和报告，同时真实、完整、准确地填写《药品不良反应/事件报告表》，向医院专职药品不良反应联络员报告。全院药品不良反应监测和报告的日常工作，由药剂科专人负责，定期汇总分析药品不良反应事件报告表，并及时向汉阳区药品监督管理局以及武汉市药品不良反应监测中心报告。

篇11：医院医疗器械使用管理自查报告

床用血自查报告

XX县卫生和计划生育局：

为做好十九大期间医疗安全管理工作和血液安全和保障工作，防范医疗安全风险，保障医务人员和患者安全，按照要求，我院于X月XX日组织全院中层以上干部职工学习了国家医政医管局XXX副局长在“十九大期间加强医疗安全管理工作视频会”上的讲话精神，并针对医院安全管理及临床用血管理深入各临床、医技科室开展了自查整改工作，现将自查情况汇报如下：

一、领导高度重视，加强组织保障。

（一）加强组织保障。我院领导高度重视，积极做好各项前期工作，落实组织保障。我院建立了医疗质量管理委员会，XXX院长为第一责任人，进一步落实责任，强力推进各项工作有序开展。同时，我院建立了院科两级医疗质量管理组织的质量保障体系，由各科室主任负责本科室医疗质量管理工作，医务科组织实施全面医疗质量管理，指导、监督、检查、考核和评价医疗质量管理工作，重点对临床医疗、临床护理、门急诊、院感、药事、影像等方面加强管理，定期检查考核。定期进行医疗质量和安全教育，提出医疗质量管理与持续改进方案，并建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，持续改进医疗质量，确保医疗安全。

（二）强化内部安全管理。严格落实投诉和信访处理制度，加强医患交流，多为患者解决实际问题，和谐医患关系，化解本不该有的矛盾，把无法化解的医患纠纷纳入法制化，规范化轨道，维护医患双方的合法权益。

（三）强化医疗质量和医疗安全教育。开展医疗质量安全教育会议，与各科室签订签订安全责任书，加强法律、法规及各项规章制度的培训和考核，定期召开质量控制相关会议，认真研究分析工作中发现的问题，提出整改措施，进行质量讲评，有效促进医疗质量提高。

二、严抓医疗质量控制。

（一）推进“十八项核心制度”落实工作。要求各科室集中时间，组织全体科室人员认真学习18项医疗核心制度内容，做到人人知晓，自觉运行和严格执行。在制度学习的基础上，各科室认真查找在日常临床工作中落实核心医疗制度上存在的薄弱环节，如体制机制、技术、理念问题逐一进行分析，查找原因，有针对性地制定出整改措施。质控科对活动开展情况进行不定期检查指导，督促各科室认真自查。

（二）落实责任追究制度。医院建立完善了医疗质量管理责任追究制度，加强基础质量、环节质量、终末质量管理，用《诊疗常规》、《临床路径》规范诊疗行为。严格执行每周一次的业务大查房、每月一次的行政大查房和节假日院长、职能科室、科主任巡查制度，及时发现问题解决问题。

（三）强化各环节质量检查工作。每月不定期到各临床、医技科室进行质量检查，对各科室临床危急值实行动态监管，开展绿色通道，细化会诊转诊流程，增强科室之间合作意识。抽查运行病历书写质量，如病历完成的及时性、各项记录内容的完整性、三级医师查房等核心制度的执行情况、围手术期医疗文书的书写等，抽查医技科室检查报告书写等、及时反馈查出的问题，及时督导改正。

（四）强化终末质量检查工作。按照病历书写基本规范要求，每月对各科病历质量进行检查，抽查每一份病历，对发现问题的病历进行认真总结、分析、评价，将结果及时反馈至相关科室督促整改。对临床各科室除病历外的医疗质量管理进行检查，如业务学习情况、疑难、危重、死亡病例讨论、科室周质控工作记录、危急值处理等。

（五）强化医院感染管理，预防和控制医院感染。我院制定了院感控制方案，成立了领导小组，随时督查，层层签订了责任状，科主任、护士长为第一责任人，严格执行院感有关管理规定，严格执行无菌操作技术，按照《医疗废物管理条例》等法规和规章，加强对医疗废物的分类、运送、暂存处理工作，加强了医疗废物的规范化管理，有效预防和控制医院感染，杜绝感染事件发生。

（六）加强药事管理，促进了临床合理用药。我院建立和完善医院药事管理组织，职责明确，定期召开药事会，定期对院内临床用药情况进行监督、评价和公示，并严格执行基药有关管理制度，未使用过期失效药品，保证临床用药安全有效。认真落实处方点评制度，每月对处方进行点评，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。认真贯彻落实卫计委抗菌药物临床应用相关规定,遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，与临床科室签订抗菌素使用责任状，坚持抗菌药物分级使用，开展合理用药培训及教育，做到合理用药。建立有效的药品不良反应事件处理程序，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作，完成了县卫计局下达的药品不良反应、器械不良反应报告例数，无药品重大不良反应事件发生。加强了对麻醉药品、精神药品、毒性药品和高危药品等特殊种类药物的规范使用和管理，建立健全上述药品的购置、安全保管和使用制度，一年来无精麻药品安全事故发生。

（七）强化影像管理，确保检查质量和安全。全面加强了影像科安全、质量控制和管理工作；制定了相应的管理制度及预案；制定并严格执行影像标准操作规程、维护规程，并能有效保证检测系统的完整性和有效性；强化个人防护，投入了CT、DR，建立了远程影像中心、提升了技术水平，一年来无影像安全事故发生。

（八）医疗质量安全事件管理。认真执行《医疗质量安全事件报告暂行规定》，我院制定了重大医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序，进一步完善安全生产的组织领导、管理机构、规章制度、操作规程及标准，明确人员配置要求，措施落实到位，对于重点部位、重点科室采取特殊管理和措施。医院定期上报医疗质量安全事件，医务科及时协调解决各其医疗纠纷事件，改善医患关系，并针对医疗纠纷情况，认真进行了剖析，进一步完善《医疗纠纷处理预案》。

（九）加强医疗质量安全教育。医务科定期组织医务人员开展医疗安全相关法律法规专题讲座培训，结合典型案例进行剖析，教育广大医务人员如何有效地防范医疗纠纷，保护患者和及其医务人员自身合法权益，提高医务人员法律意识、医疗安全意识和自我保护意识。

三、科学合理抓好临床用血管理。

（一）严格遵守和落实相关法律法规。严格落实《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等相关法律和法规。一是依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件；二是医院有临床输血反应处理规范和应急用血预案、采集血标本等制度与流程。

（二）具备为临床提供24小时服务能力。能够满足临床工作需要，无非法自采、自供血液行为。一是输血科人员结构，房屋设备和仪器设备基本符合规范要求；二是与指定供血单位签订供血协议;三是有急救用血的应急协调机制；四是每半年评价临床医师对供血管理工作满意程度。

（三）加强临床用血过程管理，强化人员培训。一是严格掌握输血适应症,医院对输血适应症有严格管理规定，定期评估与分析用血趋势,促进临床安全、有效、科学用血；二是每年定期召开一次对临床医师、护士提供输血知识的教育和培训。

（四）落实血液全程管理。一是落实临床用血申请审核制度，履行用血报批手续，我院有完善的用血申请登记、血液入出库管理、血液核对、血液储存制度；二是执行输血前核对制度，有输血前的检查和核对制度，实施记录及时、规范，并保存；三是做好血液入库、贮存和发放管理，有紧急用血预案。

（五）开展血液质量管理监控。一是有血液储存质量检测规范与信息反馈制度并得到落实。二是对血库领出血液进行检查核对。三是有临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程。四是有控制输血感染的方案与实施情况记录。五是我院制订、实施控制输血严重危害，如输血传染疾病、输血不良反应、输注无效的方案，有输血不良反应处理记录，严格执行输血技术操作规范。

（六）落实输血相容性检测的管理制度。做好相容性检测实验室质量管理，确保输血安全，从未出现一例因输血引起的差错事故和医疗纠纷。一是落实输血相容性检测的管理制度，做好相容性检测实验室质量管理，确保输血安全。二是开展室内质量控制，参加省级相关室间质评。

（七）严格按照规范执行操作。一是输血前向患者、家属或授权人告知输血的目的和风险，并签署“输血治疗同意书”。二是对准备输血的患者必须检查血型及感染筛查；三是《输血治疗同意书》入病理保存并定期进行督查规范性。

（八）认真执行临床输血技术规范。输血科工作人员均具有“XXX省医疗机构临床输血从业人员上岗合格证”“生物安全培训合格证”“艾滋病初筛实验室检测技术上岗合格证”。2017年度1-6月份共输用悬浮红细胞351U，普通血浆8900ml，单采血小板17个治疗量。成分用血达100%，坚持合理储备血液，对输用血严格把关，不浪费和滥用血液。

XX县人民医院

篇12：医院医疗器械使用管理自查报告

随着我国医疗的普及以及诊疗水平的不断上升,医院内医疗设备的种类和数量都在显著增加,各种临床设备已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、预后等各个阶段,它是医院进行诊断治疗和科学研究的物质基础[1],也是提高医疗质量和工作效益的重要因素。因此医疗设备已成为评价医院现代化水平的重要参考依据[2],同时也能够客观反映医院的医疗水平和整体实力[3]。由此可见,医疗设备的管理对于评价医院的医疗水平和管理水平都具有重要意义。

医疗设备的档案管理是指医疗设备具体信息的记录与维护,其信息更新周期从临床科室提出需求申请开始,直至设备达到使用年限或因其他原因报废为止。设备报废后,该档案还需根据需求继续保存,以便为日后其他相同或相近设备的使用提供参考依据。

1 档案管理原则

医疗设备档案是医疗设备购置、验收、使用、处置等环节中重要的资料存档,对设备使用情况具有可追溯性,对同类设备的购置和使用具有指导意义,对医学装备管理具有重要作用。根据《档案法》等相关法规,档案管理的原则包括以下几方面:1 档案完整,资料真实可信,具有可追溯性;2 各层级条理清晰,便于档案查询,对重要信息有适当的备份,保证档案具有较好的使用效率;3由专人负责档案管理,档案收集和使用有明确工作流程和记录。

2 设备档案内容

2.1 购置档案

医疗设备购置档案是指设备申请及购置过程中的全部公文资料,设备购置一般采用公开招标或院内议价两种方式。公开招标方式产生的购置档案主要包括委托代理协议、招标文件、政府采购合同等资料;院内采购方式产生的购置档案主要为采购合同等。此外,还需医院医学工程处形成包括设备购置申请(由需求科室提交)、大型设备专家论证、设备资质证明等相关资料(由设备生产商或供应商提供),一同并入设备购置档案留存。

2.2 验收档案

医疗设备技术档案是指设备到货验收的相关资料,主要包括验收时设备配备的操作手册等相关资料、备用零部件及初始测试部件、设备验收报告、设备厂家提供的培训记录、预维护方案等。其中,为了保证设备到货准确无误、设备功能正常,验收现场应有科室负责人、医工处负责人及供应商三方人员在场,设备验收报告中应包含三方人员签字。

科室自行保存所需的必要说明书及零部件,需在设备验收报告中明确标明,其余随设备一同到货的资料全部交由医学工程处登记并建立验收档案,由专人负责建档登记保管。同时,随同验收的医工处相关人员在验收完成时也需进行登记,该登记以设备验收时间顺序为依据,记录设备到货日期、到货情况、培训情况、安装科室及相关设备信息,用于设备快速查询及到货情况核对等。

2.3 维修维护档案

据国外统计,不合格设备中约10% 会导致严重伤害,33% 会导致伤害,其他会导致轻微或潜在伤害[4]。因此,发达国家的医院已经把医疗设备的质量检测列为医疗质量管理体系的重要内容,要求医院相关部门严格执行设备质量标准和质量控制体系[5],保证设备正常运行,最大程度消灭或降低由于设备故障带来的医疗事故。

维修档案包括:

(1)送修登记。指设备由于故障送到医学工程处进行维修,由送修人员进行的送修和取回的记录,为保障设备流转记录的可追溯[6]。

(2)维修记录。其主要包括:1 维修人员对设备进行维修后,登记设备的故障缘由以及维修情况;2 设备维修后进行质量控制检测时的检测数据。登记内容包括送修日期、送修科室、送修设备及附件、故障缘由、送修人等信息。医学工程处人员在自行维修或返厂维修后,对设备进行质量检测,在保证设备达到质量控制标准后联系科室取回设备,并在取回时完善送修记录,确定设备及附件完好齐全的情况下取回临床使用。

维护记录卡是设备进行日常巡检后的相关记录,巡检工作由医工处人员去临床科室进行外观检查,主要巡视设备是否能够正常工作、外观是否完好等基础内容,与医护人员进行沟通,了解设备的使用情况,纠正不正当的操作,及时排除疑难问题[7],并作相关记录。记录内容包括本次维护日期、维护人、下次维护日期,并制作成卡片形式固定在设备机身上,以便查询和下次维护。当维护记录卡记录已满时,更替新的卡片并将已有卡片交由医工处相关负责人员进行统一管理。不同设备的维护周期有所不同,除颤仪、输注泵、监护仪等生命支持设备维护周期为每3 个月1 次,大型影像设备维护周期为半年或1 年1 次。

3 档案管理的模式

医疗设备档案管理主要体现在收集、保管和利用3 个环节。首先要依据相关法规,联系工作实际情况,制定和完善档案管理的规章制度。我院在医院档案管理办法的基础上建立和完善了医疗设备档案管理办法,并严格执行。在实行医院、医学工程处、使用科室的三级管理基础上,加强各环节管理,明确设备档案的收集归档范围,规范建立设备各项档案,注重收集设备风险评估和预防性维护的原始记录,使医疗设备档案管理更加规范化和科学化。其次,应充分利用档案的扩展律和时效律,挖掘和利用医疗设备档案资源的价值。例如,根据设备的购置档案结合维修维护档案,编写设备经济效益分析报告,为医疗设备购置前期论证、规划设备升级换代等工作提供有力的基础数据[8];或根据设备的验收档案结合维修维护档案为设备的临床使用和维修维护工作的开展提供指导。档案管理有多种模式,目前医院中比较常见的是以下两种。

3.1 档案分类管理模式

分类管理是根据档案类别不同进行档案分类,我院采用该类管理模式,档案内容主要分为购置档案、验收档案、维修档案和其他4 个类别。

(1)购置档案以购置项目为保管单位,依设备采购时间和资金来源为位置索引存放。资金来源以英文字母表示,如Z代表政府采购、Y代表院内采购等。购置档案案卷编号由采购时间、资金来源和案卷顺序组成,例如S-13-Z-1表示2013 年政府采购项目1 号卷案。卷脊信息还包括:项目名称、设备名称、卷内文件。每案卷购置档案中可能包含多台设备的采购信息。

(2)验收档案以设备验收批次为保管单位,依设备类别和立卷顺序分别为一级位置索引和二级位置索引分类顺序存放。设备类别以英文字母表示,如A代表心电类、D代表超声类等。验收档案案卷编号由设备类别、档案在该类别中的序号和档案的卷号组成。例如S-D-17-1 表示超声类别中17 号卷案的第1 卷。卷脊信息还包括案卷题名、生产商、产地、编制日期等信息。详细的卷案目录、卷内目录和卷内文件的档案编号登记均为档案调用效率提供了保障。

(3)维修档案根据设备的种类和维修维护的模式分为:1 小型设备的送修记录采取统一登记,其预防性维护记录和质量控制记录采取分类登记,且均实现了电子化管理,以便查询和统计;2 保修设备,包括核磁共振、CT、 X线血管造影机等,其维修记录和预防性维护记录由服务商的专业技术人员出具,以独立设备为保管单位,依设备采购时间和种类为位置索引存放,便于核对设备维修详情和年度维护进度,能够对公司的设备预防性维护工作起到监督和敦促的重要作用。

(4)其他档案是相对独立的记录档案,包括设备计量合格证、设备巡检记录卡、不良事件上报记录等。

档案分类管理要求档案人员在档案利用时,能根据利用需求,快速定位档案类别,定位档案卷案,提取档案信息。

3.2 档案集中管理模式

档案集中管理是以设备主体为保管单位,依立卷时间为位置索引,即每台设备建立一卷档案,每卷档案包含设备的全部信息。从科室提交设备申请开始为设备立卷,档案中包含设备购置申请论证、购置合同等资料、设备验收资料、设备维修维护记录、售后服务记录等档案信息,随着设备使用,信息不断增加,直到该设备报废时,设备档案停止更新。已报废设备的档案应根据医院自身情况及相关档案管理规则,保存一定年限,为后期设备信息查询及设备更新换代提供依据。目前,首都儿科研究所、北京大学人民医院等医院采用该管理模式。

4 讨论

档案分类管理的方法比较便于同类或同期档案的集中管理,有利于设备之间相同或相近信息的横向比较。不论是以项目类别划分的购置档案,还是以类别划分的技术档案,都能够在查找特定档案的同时对比同期或同类其他档案内容,使得管理人员对于档案内容具有感知,便于档案的整体管理。在档案编目过程中,分类管理的方法能够便于档案分开管理,有助于档案存储和相关统计工作;在档案调用过程中,该方法能够缩小被调用档案所在区域的范围,有效提高档案查询和调用的效率。

该方法实施过程中也有许多弊端。例如,由于档案内容缺乏一定的连贯性,因此如果需要单一设备的所有档案,就需分别查找多个区域才能将全部内容拼接在一起;每一部分档案都需要独立的空间存储,在设备量较大而存储区域有限的情况下,该方法容易导致存放混乱,容易出现人为错误的现象等。

档案集中管理的方便比较便于单个设备全生命周期的管理,有利于单个设备使用过程中的纵向比较。由于每件档案中包含一台设备的各类档案,在查找特定档案时能够获取该设备有关的全部信息,同时在存放过程中能够节约空间,方便存放。由于所有档案的统一管理,使得管理人员能够较容易检查设备档案是否全面,并针对不齐全的档案作出相关处理。在档案编目过程中,档案集中管理的方法能够便于档案整体管理,有助于统计设备使用过程中的连续性问题;在档案调用过程中,该方法能够快速查询与特定设备有关的全部信息,保证设备信息的完整性。

该方法的不足之处在于,档案的建立依赖于单个设备的到货时间,因此档案建立顺序受时间影响较大;又由于设备资料常有无法一次性到齐的情况,导致设备技术档案容易延迟建档或出现多次弥补的情况,致使档案的时间排序标准不统一,给管理工作带来诸多不便;设备在使用过程中维修维护记录在不断更新,造成技术档案被频繁修改,加大了人工工作量,间接提高了档案管理成本等。

5 展望

档案管理是医院医疗设备管理最基础的工作内容,未来发展趋势具有以下两个方向:

(1)综合性。本文介绍的两种方法均在不同医院中实施,充分说明两种方法各有利弊,需要医院结合自身情况选择适合的管理模式。医学工程处及相关部门也可以根据两种不同方式进行综合管理,在发扬单个管理模式长处的同时,有效减少和避免单个模式的弊端,使得医疗设备档案管理工作能够更加便捷,为临床使用和设备本身工作提供有力保障。

(2)信息化。从工作模式上看,档案管理的工作具有一定的重复性,且信息量日益增加,因此信息化管理成为医疗设备档案管理的必要趋势[9]。我院正在着手开发设备管理平台,其中很大程度都为设备档案管理提供服务,收集整理设备信息并能实现信息更新功能,实现无纸化办公,同时也能够规范管理档案内容,快速查询信息等。未来发展趋势是不断完善信息化管理平台,并与医院科室、医院信息系统配合,共同做好档案管理工作。