特殊药品培训试卷及答案

关键词：监管电子药品试卷

特殊药品培训试卷及答案（通用13篇）

篇1：特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题

岗位：

姓名：

成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定（）特殊药品的购进管理工作，并必须从（）或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由（）进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要（）核对签字，（）记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的（）或专柜储存，有明显标识，并建立（），实行（）专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责（）在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置（），可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的（）和运输过程中的（），并具有远程及就地实时报警功能，可通过（）读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期（）核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到（）相符，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向（）报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行（）发货复核，发货单（）人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：（）、（）、（）和（）。

9、所购进的药品不能以（）结算，需进行（），且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到（）相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知（）对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、（）和医疗机构；从（）购进的，只能销售给本省（）的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。A.100 B.300 C.500 D.700

2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。A.每天 B.每周 C.每月 D.每年

4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、含特殊药品复方制剂包括（）A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片

2、下列说法正确的是（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续 E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

3、电子监管药品包括（）A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物

4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。A.《药品仓储保管管理制度》 B.《药品养护管理制度》 C.《不合格药品控制性管理制度》 D.《药品验收管理制度》

5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。药品经营企业（批发）必须提供：（）

A.《药品经营许可证》复印件 B.具有经营资格的批准证明文件复印件 C.经办人居民身份证复印件 D.法人委托证明书。

四、简答题：（每题15分共30分）

1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内容？

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答

案

特殊药品培训试卷答案

一、填空题

1、专人负责

合法药品生产企业

2、两人

双人

专账

3、专库

专用账册

双人

4、保管员

5、温湿度自动监测系统

温湿度数据

温度数据

计算机

6、每月盘查

账货

质管部门

7、双人

两

8、含麻黄碱复方制剂

含可待因复方口服溶液

复方地芬诺酯片

复方甘草片

9、现金

银行转账

票、账、货

质管部

10、零售企业

批发企业

区、市

二、选择题

1、C

2、B

3、B

4、C

5、B

三、多选题

1、ABCD

2、ACD

3、ABCDE

4、ABC

5、ABCD

四、问答题；

1、答：核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话，方便必要时质管部对到货情况进行核实。

2、答：A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。B.销毁不

合格特殊药品时，应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。

篇2：特殊药品培训试卷及答案

姓名：分数：

1、《2011-2015年药品电子监管工作规划》提出在麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入电子监管后，2015年底以前，要将所有的药品制剂全品种实施电子监管。

2、药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。

3、药监码是由位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。其中前7位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。药监码8到16位是单件产品序列号，最后4位是校验位，校验位由特殊加密算法生成。

4装药品、中包装药品和外层包装药品。

5监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。

6将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

7将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。

8预警，双方都会收到预警通知。

9、勾兑不符是指双方单据中有码不能匹配。

10、上游企业上传出库单据游企业在10~20天内，补传入、出库单据，就会消除预警，如果超过20天之后，就是补传单据，预警也无法自动消除，只有药监局才能消除。

11货商名称、入库单号、入库类型、入库日期；下游药品供应商名称、出库单号、出库类型、出库日期等。

12、对所有赋码药品均须按照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的核注核销，并及时上传数据。

13、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。

14、药品电子监管码信息采集遵循：拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。

15、扫码时扫码枪顶部激光头应距离条码至厘米。

篇3：特殊药品培训试卷及答案

[关键词] 特殊培训人力资本风险

贝克尔在其著作《人力资本》中指出，企业的在职培训可分为一般培训和特殊培训两种类型。他认为：“一般培训在提供这种培训之外的许多企业都是有用的”“所以，承担一般培训的费用并从收益中得到好处的是受训者，而不是企业。”“能更大的提高提供培训的企业的生产率的培训可以成为特殊培训，完全特殊培训可以定义为把受训者用于其它企业是对生产率没有影响的培训。许多在职培训既不是完全特殊的又不是完全一般的，但它们能更大的增加提供培训的企业的生产率，从而就属于特殊培训的范围之内”。

一、企业特殊培训投资的决策分析

按照贝克尔的竞争性市场假设，劳动要素和产品市场都是完全竞争的，对于单个厂商，如果没有培训，以利润最大化为目标的均衡为：MP=W，W为工资或支出，MP为边际产品或边际收益。

现在从在职培训的长期动态均衡进行分析，现期的收益和支出与未来的收益和支出发生了联系，它不要求每个时期的MP=W，也不要求MP极大，只要求培训投资所有时期的未来收益与支出贴现价值相等即可。假定只在初期给予培训，那么，初期的支出就将等于工资加培训费用，其它时期的支出将只等于工资，而所有时期的收益将等于边际产品：

MP0表示初期的劳动边际产品，W0表示初期工资，n代表许多时期，i代表市场贴现率，K代表培训费用，不包括培训时间成本，Kt表示时间机会成本，可以用应当生产出的现期边际产品与由于培训耗时而实际生产出的边际产品之间的差额来表示。

纯粹的特殊培训不具有正外部经济性，接受培训的员工到市场上的其它企业所得工资与这种培训没有关系，反而还付出了培训时间的机会成本，所以纯粹的特殊培训费用由企业来承担。因为企业利润的增加正是由于这种培训带来的生产率的提高，企业将以利润更多的形式得到这种培训收益，只有在收益至少等于成本时，企业才会提供这种特殊在职培训，长期竞争的均衡要求收益的现值完全等于成本，用公式可表示为：

则（2）式可变为：

即只有当特殊培训的未来收益现值大于等于培训成本，即G≥C时，初期的劳动边际产品与工资水平相等，企业利润最大化，才会进行特殊培训投资。

在现代经济、信息一体化的市场环境中，大多数企业进行的特殊培训并非真正意义上的纯粹的特殊培训，那么，对于特殊培训费用的支付方式及意愿，主要取决于培训后受训人员的迁移流动的可能性大小。流动性越小，受训员工不愿辞职，企业也不愿解雇员工。所以，对培训费用的承担的最好方法是双方按一定的比例分摊，厂商支付的是不能流动性，受训员工支付的是流动性。企业为了减少受训员工流动带来的损失，应该用提高受训员工的工资来减少流动性，也就是说让受训员工从培训中获得在职培训人力资本投资的部分收益。

假设α为员工受训后不流动的比率，则企业的最终收益可表示为:αG-C，只要αG-C≥0，即，企业进行特殊培训就是有意义的。

二、企业特殊培训投资的风险分析

1.企业特殊培训投资风险的产权经济学分析

人力资本产权是市场交易过程中人力资本所有权及其派生的使用权、支配权和收益权等一系列权利的总称，它不同于物质资本产权，具有自己的特殊性：人力资本产权以人的生命和自由权为前提的；人力资本所有权与他的载体不可分割，人力资本所有者让渡的是在一定合约规定下的使用权，人力资本产权的行使受到载体人的自主意志的限制；人力资本使用权的实现在时间和空间上是同一的，同一个人不能同时为不同的雇主提供不同的服务；人力资本产权受非人力资本产权的限制，不能和实物资本相结合的人力资本就没有产权可言。人力资本产权的特殊性是人力资本投资风险最根本的原因。由人力资本产权的性质特征造成的人力资本投资的风险主要有三方面：

第一，人力资本多元投资主体产权要求与单一载体之间的矛盾风险，人力资本的投资主体都具有收益权。在企业特殊培训中，企业和受训者都进行了投入，都具有收益权。如果企业和受训者的目标不一致，从企业角度出发，以效用最大化为目标的理性的受训者的行为就可能会为企业带来损失。

第二，人力资本在使用中的风险，人力资本的使用价值只能在使用过程中动态的予以确定，所有影响人的行为的因素都可能影响人力资本效能的发挥。

第三，人力资本流动性风险，这来源于两方面：一是受训员工可以自由流动、迁徙，二是人力资本具有资产专用性，由此而引起的市场变现风险和“讹诈”风险或道德风险。

2.企业特殊培训投资风险的信息经济学分析

从信息经济学角度来说，人力资本投资风险主要来源于三个方面：第一，自然界或经济环境本身的不确定性，第二，信息传播渠道的障碍，信息市场的不完全而不能保证提供较充分的市场供求信息和不失真的传递信息，第三，人类认识的局限，企业作为投资一方本身存在知识、经验的局限而无法正确的辨别信息或接受正确的信息，以致不能正确的做出投资决策。

信息不完全造成的人力资本投资风险表现在：

(1)企业自身的局限性导致投资方向和重点选择失误带来的风险。人力资本投资的收益具有滞后性，加之市场供求变化的不确定性以及科技的快速发展，企业原有的人力资本投资可能变的不足或发挥不了作用。

(2)企业作为投资主体无法正确预测其投资的未来收益而带来的收益风险。人力资本载体与其他投资主体之间的信息不对称会导致发生“逆向选择”和“道德风险”，从而形成人力资本投资风险。受训者在掌握好培训的知识和技能后离开企业，甚至进入与本企业相互竞争的企业工作，并涉及本企业的商业秘密和技术保护，给本企业带来很大损失；或者受训者不努力工作，不将掌握的知识和技术运用到工作当中转化为现实的生产力。

三、风险防范

关于人力资本投资风险的防范有多种可行的措施，其中有合理的人力資源规划、有效的激励机制等，这里主要从以下三个方面进行阐述：

1.建立和完善信息体系和诚信体系

首先，加快信息体系的建立和完善。由于在实际运作中，信息是不对称，不完全的。企业对投资对象方面的信息了解度永远低于投资对象本人。信息体系的建立和完善可以减少企业选择投资对象的盲目性，有效的解决由于信息不充分、选择对象不恰当而引起的道德风险问题以及被投资对象的能力不足等问题。其次，建立诚信体系。诚信体系的组织者或管理单位广泛地搜集信息，建立数据库档案，使人力资本的所有者和使用者可以通过信息查询了解对方的诚信状况，增强人力资本运作的透明度和可靠度，减少信息不对称情况下产生的道德风险和逆向选择，以此来规范和约束双方行为，降低风险。

2.建立风险共担的投资机制和合同约束机制

首先，企业要建立起风险共担机制，在对员工进行特殊培训等人力资本投资的时候,降低受训者的工资水平或者直接要求受训者负担一部分培训费用,使企业和员工共同进行人力资本投资，共同分享投资收益，分散风险。其次，企业可以通过劳动合同来有效的降低人力资本投资带来的风险。一方面，企业可以和受训者签订必须为企业服务一定年限的合同,确定在最低服务年限内或者意外离职的时候给予企业一定的赔偿,以弥补由此带来的损失。另一方面，企业可以在合同中约定竞业禁止，在受训者解除劳动关系后的一定期限内，不能从事对原企业有竞争关系的工作。

3.做好员工的职业生涯规划和管理。企业要积极地参与和指导员工的职业生涯规划，使员工的目标和企业的目标相一致，以降低由于企业和员工目标利益不一致而带来的人力资本效能发挥的风险。企业不仅要做好员工在企业内的职业生涯设计，还要帮助员工进行企业外的职业生涯规化和管理。这样员工才有动力为企业尽心尽力地贡献自己的力量，与组织长期合作。

篇4：特殊药品培训试卷及答案

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不

得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生

产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”，并

“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公

司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单

位、、发货日期等内容。

出库培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票）

5、扫码、数据上传6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

篇5：特殊药品培训试卷及答案

姓名：得分：

一、单项选择题（共10题，每小题2分，共20分）

1.药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

A.预防、治疗、诊断B.预防、根治、化验C.治疗、诊断、手术

2.对陈列的药品应按（）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。

A.周B.季C.月D.旬

3.（）是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。

A.GMPB.GAPC.GRPD.GSP

4.门店直接接触药品的人员每（）应进行健康检查，并建立健康档案。

A.年B.半年C.2年

5.企业对特殊管理的药品，必须实行（）制度。

A.保管员验收B.双人验收C.三人验收

6.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（）最小包装。

A.5个B.10个C.8个

7.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、运输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为（），如汤药、散剂、丸剂等。

A.药品剂型B.药品包装C.听装药品D.颗粒冲剂

8.《中国药典》规定，制剂（）是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。

A.含量B.重量C.包装D.规格

9.处方药是指凭（）处方可购买、调配和使用的药品。

1A.药师B执业医师和执业助理医师C.大夫D.护士长

10.OTC药即（），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

A.中药饮片B.阿莫西林分散片C.非处方药D.生化药品

二、多项选择题（共10题，每小题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括：（）等。

A．中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品C.放射性药品D.血清、疫苗、血液制品E.诊断药品

2.《药品管理法》规定，特殊管理的药品包括：（）A.麻醉药品 B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.注射剂。

3.药品（）和（）企业禁止使用现金进行含特殊药品（麻黄碱）复方制剂交易。

A.生产B.批发C.零售D.单体药店

4.药品名称包括（）、（）、（）、（）、（）等。

A.通用名B.别名C.商品名D.化学名E.拉丁名

6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家食品药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的（），此编号称为（）。

A.批号、产品说明书B.专有编号、药品批准文号C.生产日期、有效期

7.《药品生产质量管理规范》第六十九条指出：“在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制（）。”批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

A.生产周期、生产批号B.30日、有效期C.同一天、批号

8.经批准合法生产的药品其说明书内容准确，治疗范围限定严格，附有（）、（）、（）、（）、（）、（）、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等，而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。

A.品名B.规格C.生产厂家D.批准文号E.生产批号F.主要成分

9.药品应按其性质和制剂特点，在不同条件下妥善保存。主要包括：（）、（）、（）。

A.密闭贮藏B.避光保存C.低温贮藏D.急冻贮藏

10.在库药品的分类贮藏中要求对（）、（）、（）、（）、（）、（）类药品进行专库或专柜存放。

A.麻醉药品 B.一般精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

E.危险性药品、易燃、易爆品F.准备退货药品、过期、霉变等不合格药品。

三、判断正误题（每小题2分，共30分，答“对 ”请在括号内“√”，答“错”请打“×”）

1.保健食品可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。（）

2.门店从事质量管理的人员，可以在其他单位兼职。（）

3.处方药与非处方药应当分柜摆放。（）

4.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。（）

5.企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的上岗培训。（）

6.企业应配置调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的检测和管理，每周对库房的温、湿度进行记录。（）

7.企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。（）

8.特殊管理药品包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、贵重药品。（）

9.药品的包装中，可以不需要有产品合格证。（）

10.验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。（）

11.验收记录应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。（）

12.药物不良反应是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的正常情况。（）

13.药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

14.药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。（）

15.药品包装标签分为内标签、外标签、运输和贮藏标签、原料药的标签和产品说明书共5类。（）

四、简答题（共4题，每小题5分共20分）

1.什么是国家基本药物？

2.销售药品应出具销售凭证，请问销售凭证上应标明哪些内容？

3.什么叫药品的分类贮藏？在分类贮藏中的“六分开”是指什么？

4.在库药品的养护包括哪些主要措施？

五、论述题（共10分）

试述药品从业人员应当具备的基本素质。

一、单项选择题

1.A2.C3.D4.A5.B6.A7.A8.D9.B10.C

二、多项选择题

1、ABCDE2、ABCD3、AB4、ABCDE6、B7、A8、ABCDEF9、ABC10、ABCDEF

三、判断正误题

1.X2.X3.√4.X5.X6.X7.√8.X

9.X10.√11.X12.X13.√14.√15.X

四、简答题

1、国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。

2、标明药品品名、规格、剂型、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量、销售日期等。

3、药品的分类贮藏是指按药品的自然属性分类，按区、排、号进行科学储藏。

“六分开”指：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

4、（1）检查药品储存条件，记录仓库温湿度，如超标需进行温湿度调控。

（2）对在库药品按季进行质量循环检查，做好养护检查记录。

（3）对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质管部复查处理。

（4）中药材、中药饮片应据其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

（5）建立药品养护档案。

五、论述题

1、遵纪守法、诚信经营，严格遵守《药品管理法》、《GSP》等国家法律法规，严禁销售假、劣药品；

2、应具备药品服务相关知识与技能，掌握沟通的意义和技巧，积极正确地解决各种投诉与意见反馈。

篇6：特殊药品培训试卷及答案

姓名：分数：

一、填空题（40分，每空5分）：

1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行管理

2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行管理。

3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期年。

4、除外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在销售

6、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得。

7、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存年。

8、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明字样。

二、简答题（60分）：

1、在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？

2、蛋白同化制剂定义？

蛋白同化制剂、肽类激素药品管理

答案

一、填空题

1、进出口准许证

2、特殊管理、处方药3、2

4、胰岛素

5、境内

6、进口准许证7、2

8、“运动员慎用”

二：简答题

1、（一）有专门的管理人员；

（二）有专储仓库或者专储药柜；

（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；

（四）法律、行政法规规定的其他条件。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

篇7：药品委托生产培训试题及答案

部门：姓名：得分：

一、填空题（（每空3分，共60分））

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产《药品生产质量管理规范》的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的_____________、和进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的，对进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定。

5委托生产药品的双方应当签署，内容应当包括，并具体规定双方在药品委托、等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期，且不得超过该药品。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

二、简答题（每题20分，共40分）

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

药品委托生产培训试题答案

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定和记录。

5委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

简答：

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；

（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

（六）委托生产合同；

（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；

（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；

篇8：特殊药品培训试卷及答案

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》自何时开始施行？

答：自2002年9月15日起施行。

2、新开办药品生产企业如何办理《药品生产许可证》？

答：

（一）申办人向拟办企业所在地省人民政府药品监督管理部门提出申请。省人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

3、药品生产企业怎样变更《药品生产许可证》许可事项？

答：在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

4、生产注射剂的药品生产企业的认证工作由何部门负责？

答：由国务院药品监督管理部门负责。

5、药品合格证明和其他标识指的是什么？

答：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

6、新药的定义？

答：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

7、处方药的定义？

答：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

8、非处方药的定义？

答：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

9、当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。

10、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

11应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

12、药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号。

13受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

14企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

15、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

16结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

18的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

篇9：特殊药品培训试卷及答案

药品经营测试题

部门：姓名：得分：

一：填空题：

1.《药品流通监督管理办法》于年月日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自年月日起施行。

2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品负责。

3.药品生产、经营企业对其药品购销行为，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担。

4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的和培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人，供药品采购方核实。

8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的。

9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，________为其提供药品。

11.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

13.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营药品。

14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用设施设备运输和储存。

15.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予；逾期不改正的，处以的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。16药品抽样规定：每批50件以下（含）抽样2件，50件以上每增加50件多抽___件，不足50件按50件计；每件应从上、中、下不同部位抽样_______小包装进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包装原状。贵重药品应______验收。

17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取_________，无合法票据的药品

不得购进。合法票据是指按照《中华人民共和国》的规定，由销售单位开据的，税务部门统一印制的________________或___________以及发货清单（随货同行单），以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长以_________为限。

二：选择题：（每题5分）

1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：

A:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；B:营业执照的复印件；C: 所销售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；

2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：

A:品种、地域B:期限C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供等便利条件：

A:场所B:资质证明文件C:票据

4.药品生产、经营企业不得的经营行为有：

A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C: 非法收购药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。

5.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C:药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

答案

一：填空题：（每题5分）

1.《药品流通监督管理办法》于2006年12月8 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。

2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

3.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件,并出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3年。

10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

11.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

13.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

15.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

16药品抽样规定：每批50件以下（含）抽样2件，50件以上每增加50件多抽50件按50件计；每件应从上、中、下不同部位抽样进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包装原状。贵重药品应逐件验收。

17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取合法票据，无合法票据的药品不得购进。合法票据是指按照《中华人民共和国》的规定，由销售单位开据的，税务部门统一印制的增值税专用发票或普通发票以及发货清单（随货同行单），以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长以三个月为限。

二：选择题：（每题5分）

1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：

2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：

A:品种、地域B:期限C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供等便利条件：

A:场所B:资质证明文件C:票据

4.药品生产、经营企业不得的经营行为有：

5.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

C:药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

篇10：特殊管理药品培训试题

部门姓名得分

一、填空题

1.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

2.精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。

3.精神药品分为精神药品和精神药品。

4.销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5.销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。

6.二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于年。7.二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及及均应签字。

9.出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；

10.蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。

二、选择题

1.电子监管药品包括（ABCDE）A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物

2、下列说法正确的是（ACD）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志 3.利维爱属于以下哪类药品（C）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.蛋白同化制剂及肽类激素 D.医疗用毒性药品 E.化学药制剂 4.下列说法正确的是（ABD）

A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。

C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。

D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

三、简答题（3*10分）

1.要保证特殊药品安全管理，应做好哪几方面的工作？

2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品？

1省级药品监督管理部门 2 绿和白

3.第一类、第二类 4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.双人、双锁保管，5年 7.双人复核

1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。

2.特殊药品的购、销、调、存、运手续的程序及特殊药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格对外保密.3.特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与公安部门110警务联网。

4.特殊药品必须专库存放，仓库的安全措施要经常检查，发现任何问题和不安全隐患，要及时和有关部门取得联系，妥善处理，杜绝事故隐患。

2.含特殊药品复方制剂包括哪些药品？

含特殊药品复方制剂系指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

8.销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员 9.两人

篇11：特殊药品培训试卷及答案

部门

岗位

姓名

成绩

一、填空题（共10题，每题2分，共20分）

1、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

2、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

3、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动员慎用 ”字样。

5、出入特殊管理药品专库必须两人以上，严禁单人留在现场。

6、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

7、国家有专门管理要求的药品包括蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。

8、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

9、除胰岛素可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于第二类精神药品。

二、单项选择题(每题3分，共60分)

1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

2、苯巴比妥属于一下哪类药品（C）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的（A）

A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药

4、硫酸阿托品属于（D）药品

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

5、个人自用购买少量高锰酸钾的（A）

A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案

6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要（B）

A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。

B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。

C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。

D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

7、麻醉药品精神药品的目录（D）

A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布

C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布

8、药品标签须印有规定标志的药品有(A)A.精神药品 B.抗生素 C.血液制品 D.中成药注射剂

9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是（A）

A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．毒性药品

10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是(C)A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品

11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(B)A．就地销毁

B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C．不得自行销售，但可以退、换货 D．采取查封、扣押等行政措施

12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用(C)A.新药 B.已有国家标准药品 C.处方药 D.非处方药

13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的(D)A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门

14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（C）。A.3年 B.4年 C.5年 D.7年

15、《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（C）。

A．研制开发、生产经营和使用 B．研制、生产、经营、使用

C．研制、生产、经营、使用和监督管理 D．检验、科研、监督管理

16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时(A)A．应由药品批发企业将药品送至医院

B．应由医院自行到药品批发企业提货

C．应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

17、下列不属于药品的是（C）

A．中药材 B．生物制品 C．保健品

D．血液制品

18、制售假药的行为的鉴定机关是（D）。

A．公安机关 B．工商部门 C．技术监督部门

D．省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

19、以下哪种药品属于第二类精神药品（C）。

A．复方地芬诺酯片 B．麻黄碱苯海拉明片 C．艾司唑仑片 D．盐酸克伦特罗片

20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是(B)A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 C．专库或专柜存放，专人保管记录 D．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

三、问答题(每题10分，共20分)

1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？答：

一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

二、具有相应的防火设施；

三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

篇12：特殊药品管理培训总结

《特殊药品管理及临床应用》根据州卫生局的要求，我院于2011年10月28日参加了特殊药品管理及临床应用培训。参加人员有医务科长XX、肿瘤科主任XXX、麻醉科主任XXX、药剂科主任XXX。

为了进一步加强医疗机构特殊药品的管理，提高我院临床医师对特殊药品临床合理应用的水平的认识，保障医疗质量和医疗安全，我院于2011年11月16日下午召开特殊药品管理和临床合理应用培训。培训对象包括全院临床医生、药剂科人员及行政部门人员，由医务科长XXX主持，麻醉科XXX主任和肿瘤科XXX主任。大会就麻醉药品、精神药品的管理和癌痛的规范化治疗展开培训。

此次培训到场人近80名医务人员，在培训中认真学习，努力掌握特殊药品管理的规定、了解我国麻醉药品，精神药品及癌痛患者规范治疗的发展变化。

与此同时药剂科内部陆续展开两次科内培训，以便医院药事管理能以服务病人为中心，保证用药安全、有效并不断发展，从而促进医院管理的提高。其意义如下： ⑴、强化舆论宣传，提高认识

为充分调动全院监督及参与特殊药品管理工作，我院将会采取多种形式开展特殊药品管理宣传活动，如本次的全院医生培训班；加强医院内部各科室之间的沟通，可通过医院内部网，医院信息简报加大宣传力度。另外可强调医患之间的沟通，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识，确保用药安全的良好舆论氛围。

⑵、全面加强医院临床用药管理

医院特殊药品管理是对医院药学事业的综合管理，是应用管理科学的基本原理和研究方法。且在医院药事管理组织管理，药剂科业务技术管理方面可促进发展临床各科室、各部门的关系，协调好药学人员与病人、医护人员及行政后勤人员之间的关系，以便提高医院药学系统的整体功能，进而提高医疗服务的质量。

今后我院将继续开展医疗从业人员特殊药品管理法律法规和药学专业技术知识培训与监督工作，进一步提高我院药事管理水平和医务人员专业技术水平。确保人民群众用药安全，是关系到党和政府的形象，是重要的民生工程。我们将继续认真开展此方面的培训，进一步查找医院使用药品管理当中的问题和不足，进一步加强管理工作的组织领导，明确和落实工作责任措施，全面完成我院安全用药管理，确保人民群众用药安全作出更大的努力。

篇13：物资部培训试卷及答案

姓名：单位：成绩：

一、填空题（每题2分，共计10分）

1、物资管理机构确定将材料员划分为（机关）材料员和（项目）材料员。项目材料员主要负责协调材料进场、材料进场验收、（材料入库）、现场材料管理等工作；在机关材料员主要负责材料招标（议标）、（材料询价）、价格对比、物资采购（合同）办理、材料委托、材料资金计划上报、月度材料计划上报、及物资采购合同结算等。