中药提取的现状和发展(通用6篇)
篇1:中药提取的现状和发展
对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建议六
对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建议----------中国中医药报>> 总2164期>>
周成明靳光乾付建国周风华李刚董学会王康才韩见宇杨胜亚
2004年4月国家食品药品监督管理局正式颁布第1号中药材GAP检查公告,天士力制药股份有限公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地在获得认证的8家企业中排名第一,首家正式通过GAP认证。此消息在网上发布,迅速在行业内传播,引起各方议论。“天士力公司商洛丹参基地经过5年的艰苦创业,投入6000万元人民币,写出800万字的档案资料,终于获得了全国首家GAP认证文书”。但笔者们认为,中药材规范化种植是有必要的,但目前存在许多问题。
一、对GAP认证的质疑
1、GAP认证不可匆忙上马
从1998年开始,国家提出中药现代化发展纲要,其中一个重要内容是5个“P”,即GAP、GLP、GCP、GSP、GMP。5个“P”中,GLP、GCP、GMP、GSP都是人工可控条件下的认证,而GAP是人工不可控条件下的认证。对我国中药制药企业GMP的认证与中药材种植基地的GAP认证,在认证方法和内容上有很大的区别。套用GMP的认证方法来对中药材基地进行GAP认证是难以行得通的。而中药材栽培的土壤及气候条件是一个可变又复杂的生态系统,我们制定的GAP认证条文无法控制不断变化的气候条件(光照、水气、积温、CO2、寒流、干旱、沙尘暴等)和土壤条件(氮磷钾含量、有机质、微生物、地表经流、水土流失、人工施肥干扰等)。而且《中药材生产管理质量规范》是参照欧盟的芳香及药用植物生产规范起草的,是一个行业规范条款,是否符合我国2000年中药栽培的国情,还需要相当长时间的检验,因此GAP认证的推广绝不可轻率!
2、今年我国中药材下种面积已降到历史最低谷
据不完全统计,我国的中药材种植面积(1~3年生)每年约34万公顷(500万亩)左右,最高年份达45万公顷(700万亩)。2001年的药材种植面积约40万公顷(600万亩)左右,由于2001~2002年药材采收后销售难,到2003年春季药材的播种大为减少,但“非典”的出现,使许多库存的药材如板蓝根、甘草、苍术、桔梗、防风销售一空,又刺激了药材的生产,播种面积有所增加,据不完全统计,2003年的种植面积在27万公顷(400万亩)左右。到2004年春季播种季节,国家鼓励粮食生产,减免农业税,并直接发给农民种粮补贴,使东北、西北、华北乃至全国的部分药材种植户改药种粮,据不完全统计,2004年春季的药材播种面积预计在20万公顷(300万亩)以下,药材种植的面积已经降到了最低谷,如果再在此时设立GAP认证条款并高额收取认证费,又
将有许多种植户退出中药材生产行业,药材种植面积将更加萎缩。据了解,河北安国市及周边市县,药材种植面积最高年份高达1万公顷(15万亩),2004年春季估计药材种植面积不到2000公顷(3万亩);甘草的种植面积全国2001年下种面积约10万亩,2004年春季全国下种面积不到3万亩。我国每年栽培药材的用量约是34万公顷(500万亩)左右,照此发展下去,几年以后,我国的药材原料将缺乏,药材涨价将直接影响中药产业的发展!3、80%以上的种植面积及种植户被排除在GAP认证之外
我国中药材资源63%分布在西部12个省、市、自治区,80%以上的种植面积是由药材种植专业户来投资的,这部分种植户的面积基本上在100亩以下,绝大部分是几亩、十几亩,这些种植户构成我国药材种植业的基石!在我国现阶段,刻意去投资扶持药材大面积种植户,是不现实的。其实,中药材栽培讲究规模的适度性,讲究小面积精耕细作,这是我国农民几千年的农产品生产经验,生产出的药材产量高、品质好,国家应大力扶持这些专业药材种植户。况且土地归农民个人承包,种植什么完全由农民自己决定。100~1000亩以上的种植户在全国来讲都屈指可数,1000~10000亩的种植户就更少了。一些种植大户因种植面积过大,管理不当,造成草荒和虫害,产量和品质下降,根本不如小面积专业户精耕细作的好。这些种植大户中包括各类中药材扶持资金项目及各地的国有资产贷款项目等。
尽管有关部门在鼓励中药制药企业投资中药材栽培基地建设,但种植的面积和品种极有限,许多药材种植资金并没有用到栽培上,部分资金在运作过程中就花掉了,大部分中药制药企业通过GMP认证后,就已经负债累累,很多企业根本无心去再搞药材GAP基地建设,即使目前有的中药制药企业搞了GAP基地,也是力不从心。因此,我们认为在我国社会分工不断细化、竞争激烈的情况下,发展中药材生产主体还是100亩以下的专业种植场及专业户,国家应大力扶持这一部分药材种植主体,对这部分小型种植企业和专业户应纳入规范化种植范围,并进行适合中药材生产特点的宽松的监管。目前,GAP认证的范围和条文却是没有营业执照的专业种植户没有资格进行认证。作为一个国家颁布的行业条文覆盖的是少数的制药企业和少于20%的药材种植面积,而忽视了80%以上的药材种植专业户的利益和生产能力,这样的条文在实践中有多少意义?
二、对中药材GAP认证的高额费用提出质疑
天津天士力商洛丹参基地GAP认证的代价“6000万元人民币”,组织了大批的专家、教授写出了“800万字”的档案材料,终于获得了我国第一个丹参GAP基地的“合格证”,是喜是忧?我国已通过GMP认证的800余家中药制药企业又有几家的实际注册资本达到或超过6000万元人民币?据了解,丹参被认证的实际种植面积约300亩左右,按每亩产250公斤计算,约70~80吨干品丹参,带动周边农户种植约7000亩左右。但每年全国丹参的用量达万吨,这70~80吨“GAP产品”对全国的丹参种植来讲是否有代表性?况且“GAP产品”的成本和价格是“非GAP产品”价格的数倍,没有市场竞争力。还有根据种植经验,目前种植的300亩丹参最好不要连茬种植,如果连茬种植,其产量和品质势必下降,很难达到相应的有效成分含量和产量。可如果换一块地种植,其土质和水文资料又不相同,是不是还需要再进行GAP认证,如此没完没了的认证,加重企业和种植户的负担,这些企业还能不能生存下去?绝大部分的专业种植户投资种植药材几万元到几十万元不等,如此高的认证费用,把种植的药材收完卖钱后还不知够不够认证费。如果国家行业主管部门在近几年只是试认证,摸索一些GAP认证的经验和方法还好,但如果真的如此认证下去,并强制执行,将会给我国中药材生产行业带来不良后果。
三、中药材种植需要规范化,但不是GAP认证
1、中药材规范化种植只需抓住3个关键点
从一粒药材种子下地到长出一根药材入库,有几十个重要的技术环节构成,哪一个田间环节操作不得当,就可能造成损失或影响药材产品的质量,投资者就要承担投资风险。中药材规范化栽培过程中有以下3个关键点必须控制住,如图1:
中药材规范化栽培过程中,只要控制3个关键点即可达到规范化要求,而不需要认证,种植户经过技术培训,自觉执行即可,像粮食和蔬菜生产一样。
2、重茬问题及道地药材产区的迁延性
绝大部分根及根茎类药材都存在重茬的问题。如地黄,一般种植一年后必须换地,如不换地倒茬,第二茬地黄的产量约是第一茬的30%~50%,如再种第三茬,几乎没有产量。河北安国周边的土地比较适宜种植祁黄芪,在1991~1992年时,栽培面积高达数万亩,由于连续种植,地力下降,根皮上均长有斑病,严重影响产量品质。2003~2004年下种面积只有几千亩,黄芪的产区迁延到山东的文登、荣成一带及陕西、甘肃等西北地区,祁黄芪的品牌都快没有了。甘肃岷县的当归,文峰的党参均存在这种情况,道地产区向周边迁延。
许多人认为甘草的道地产区是内蒙古、新疆、甘肃,从野生甘草的角度讲确实如此,但甘草野生变家种,甘草的种子发芽到成苗均需好的土壤及
水质,而内蒙古、甘肃许多原产地因干旱和沙尘暴无法进行甘草的野生变家种,只有迁延到有水土条件好的华北、北京郊区、新疆、河套地区及河西走廊发达地区,在甘草原产地干旱的沙漠和盐碱地种植甘草完全是个误区。药材道地产区随着气候的变化和农业生产方式调整,正在不断的向周边地区迁延。这个重茬问题和道地药材产区的迁延性决定我们无法在一块通过“GAP认证”土地上长期种植下去,必须倒茬换地,因此,GAP认证条款中多次化验土壤和水文资料是不现实的。
3、中药材种植者的文化习俗背景复杂
我国有56个民族,各民族都有自己的种植习惯和道地药材,种植单位及种植者的文化背景极其复杂,同一种药材在不同地区不同民族田间标准操作规程(SOP)几乎不可能统一。同一种药材在不同的产区因人因地而异,其产品的质量不可能是均一的,这个特性决定我们的主管部门很难用一个标准一个批号来衡量一种药材的品质。因此,中药材饮片搞统一批准文号也是很难的,现行同一种药材饮片不同产地,标明“产地”的做法是可行的。
4、中药材种质资源研究迫在眉睫
中药材栽培比农作物的栽培历史要短得多,除少数几种药材有几百年上千年的引种栽培历史外,绝大部分只有几十年的引种栽培史,利用时间不长,如乌拉尔甘草野生变家种只有几十年引种栽培史,许多问题还在研究过程中,同属胀果甘草、光果甘草还没有引种栽培的报道。地黄、丹参、板蓝根、人参栽培已有成熟的栽培品种,但分化、退化严重,研究药材种子种苗的纯正性是目前中药材产业发展的瓶颈问题。而且许多药材的种子种苗野生性很强。如果我们在连种子种苗的质量标准都没有制定的情况下进行GAP认证,实是舍本逐末,药材种质才是我们当前要加强研究与投入的方向。
5、中药材栽培的投入和产出要遵循“水桶理论”
药材基地建设,除完成必要的科研项目外,对于投资者来说,种植药材能赚钱、获利是第一目标,从一开始就应认真仔细地进行投入和产出的效益分析,充分估测市场行情的涨跌及药材的销售渠道,预计在1~3年的栽培过程中,哪个环节可能会出问题,会出现什么样的问题,要充分估计大旱、大涝对药材基地造成的影响。大面积(6.7公顷以上)栽培时,还要考虑除草和机械化采收的难度,应采用化学除草技术,田间的草谱是什么,用什么样的除草剂。采收和移栽的时间要准备充分,北方地区在10~11月土地已上冻,如准备太晚,没有采挖完就上冻了,将是非常被动的局面。经过多年摸索,笔者总结出了一套药材栽培的经济学规律,即药材栽培的投入和产出基本遵循“水桶理论”,即在各项因子中,其效益要按水平最低的因子计算。请看图2。
种植6.7公顷(100亩)甘草由9个技术实施环节组成,每个环节都做好了按100%计算,如果其中的除草环节出问题,只除了4公顷(60亩),有2.6公顷(40亩)甘草地被草荒了,6.7公顷(100亩)的前期投资花了3万元,40亩投资就算前功尽弃,以后的技术实施和投入就缩小为60亩了。到2003年秋季采收时,因其它原因失误,只收了50亩,又有10亩没有收成,那么,最终收获的面积只有50亩,就只能按50亩的收入计算,浪费了50亩。如果是这样的结果,那么药材基地建设的投资者就会发生亏损,还不如当初设计时只种50亩,投入也缩小了50%。因此,如果不规范化种植根本就没有收成。
在药材基地建设过程中,我们走访了许多基地,有很多药材基地都不同程度地存在干旱、草荒现象及田间管理技术不到位的现象,因此,在决策时,投资者一定要综合考虑自然条件和自身的经济实力及风险承受能力,再决定种植面积的大小。规避天气风险和财务风险是药材基地建设中首先要考虑的问题。
6、中药材种植规模必需适度
在设计药材基地时,土地、种子种苗、人员的技术操作水平是决定药材基地建设成败的关键因素。但以上三个条件具备,我们也不能一下子上千、上万亩的种植,一定要讲究种植规模的适度控制,种植面积最好按递增或递减,每年有种植和采收,这样可以使基地财务进入良性循环。笔者每年走访几十个药材基地,亲眼所见许多药材基地虎头蛇尾,真正搞得不错的药材基地实在不多,投入产出进入良性循环的药材基地更不多,大部分是负债经营。因此,笔者认为,在药材基地建设前期,对各项自然指标、技术指标、经济指标进行严格的认证,控制种植规模,是一项关键的工作。而不是建成以后再去进行GAP认证。
中药材产品具备农副产品的所有特性,数千年来,农副产品的交易均遵循按质论价的原则,中药材产品也不例外,在买卖双方的交易过程中,买方可以控制卖方的药材产品的质量,如果卖方种植的药材质量不好,就卖不出去,这就要求种植者在种植加工过程中认真按技术要求进行田间管理操作,在粗加工过程中防止发霉等影响药材质量的不良行为。其实药材交易的过程就是质量检验和控制质量的过程。任何电子商务不可能取代按质论价或看大货论价的交易方式,电子商务只能提供一个信息平台,实物交易必须在药材交易市场看大货论价,过去几千年是这样,现在是这样,将来肯定还是这样。
四、中药饮片质量问题不仅与栽培相关,更与饮片加工过程及人为掺假有关
1、中药饮片出土采收后的粗加工工艺流程如图3
2、粗加工后中药材原料进一步加工成饮片的工艺流程如图4
中药材栽培过程如图1有3个质量控制点,在出土采收后到加工成饮片,有3个关键质量控制点。在粗产品加工质检时,质量控制点4是至关重要的一个控制点,残次品及不可药用部位被掺杂到合格的原料产品中导致产品质量不合格。饮片加工过程中的浸润是一个重要的质量控制点,要防止有效成分流失及发霉,在饮片出厂前的质量关——质量控制点6是上市前的最后一关,必须把不合格品挡在市场门外。从以上三图工艺流程表明,中药饮片质量问题不仅与药材栽培过程有关,更与饮片加工过程及人为掺杂密不可分。
五、监管方式不力也是造成中药材质量不合格的原因之一
国家行业主管部门每年对我国的17个中药材专业市场及中药房饮片进行多次检查,省、市地方也对药材经营户进行检查,但收效甚微,原因何在?我们认为,我们的行业主管部门在监管方式上也存在问题。
1、检查流于形式且重处罚轻疏导。2003年“非典”期间,亳州个别不法商贩用茄子杆切片当藿香出售;2004年不合格饮片流向东方医院都是等到新闻媒体曝光后才进行追查,缺乏一种长期有效的预警监管机制。
2、没有建立一个完整的药材种植推广体系及饮片质量监督管理体系。一个上百亿元人民币的中药材产业,其生产没有技术服务体系,只是靠各地的协会、农委、科委、技术员进行推广,各自为战,国家却没有一个部门来行使这种职能。国家每年投入中药生产的资金上十亿元,为什么不能建立一个专业的国家药材种植推广管理部门?饮片的加工上市连包装都没有,连普通食品的生产水平都达不到,又如何监管?
3、把部分老药工、熟练药材加工人员排除在专业队伍之外。安国药市周边的村庄如郑章村,是黄芪、甘草专业村,村里有数百名专业药材加工人员,并制作药材加工机械,这些熟练的老药工切出的甘草片、黄芪片质量好,片型好,深受国内外客商的喜爱,但这些长期从事药材种植加工的农民目前均是“非法”药工。笔者认为,应将这些人员登记注册,为国所用,这些人是我国发展中药材产业的人才,是中药材产业的螺丝钉!我们一边喊人才不够,而实际情况是人才在浪费在流失。
4、药材市场价格的低迷及饮片交易过程中的回扣是导致伪劣药材饮片进入市场的因素之一。
我们认为提高我国整体中药材栽培水平及饮片加工和营销水平是真正的监管方向。
六、针对我国目前中药材产业的现状提出三点建议
1、要尽快成立一个国家级的中药材生产管理机构。中药材生产涉及千家万户,每年中药材种植面积为300~700万亩左右,地存面积达1800万亩左右,是一个上百亿元人民币的产业,而且直接关系到中华民族的生存发展与健康。但由于中药材生产环节多,涉及多个部门,其最终结果反成了没有国家主管部门的大产业,这是一个极大的政策误区。因此建议国家有关部门认真研究,尽早成立专门的管理机构,将中药材生产管起来,配备专业技术员,将全国所有的药材种植户进行注册登记,而不是现在小范围的GAP认证;并对他们进行监管,技术指导、技术服务,而不是现在的只对大企业中药材种植进行扶持;中药材种植可借鉴粮食种植直补的方式,并减免相应的农业税及各种费用。只有如此,我国的中药材产业才会走向一个新的历史阶段。
2、大力培训中药材栽培人才,注重现有人才使用,加强中药材栽培技术的研究、开发与推广,对老药工、熟练加工户登记注册,为国所用。发展中药材产业,靠一个企业,一代人是不够的,人才的培养目前已成为瓶颈问题。目前只有吉林农业大学中药材学院有中药材栽培专业,但也只有60学时的栽培课;吉林特产高等专科学校有80学时的栽培课,南京农大也有栽培专业,这三所学校每年培养100余名学生分布在全国,基层几乎没有专业的中药栽培人才,如果国家不加强中药材栽培教育经费投入,未来几年就没有搞栽培的后备力量了,这是一个多么紧迫和可怕的现实。
3、加强和建设好国家级17个中药材专业交易市场,为种植户建立一条绿色通道。中药材栽培的特性决定中药材生产必须分配到千家万户,不可能被某一个企业或某一个商家所垄断。药材种植户经过1~3年的栽培,生产出的药材产品要在交易市场完成货币的回笼,收回资金进行下一年的农业生产。国家主管部门及地方政府应为种植户建立一条种植、加工、销售一条龙的绿色渠道,在这个过程中加强监督,只有当大部分的种植户种植的药材能赢利的情况下,中药材产业才能稳步发展,如果种植户既要承担天灾风险,市场风险,还要承担政策风险的话,中药材产业是难以发展起来的。B11
注:因中药材种植较为分散,文中数据均为不完全统计数据。
作者简介
1.周成明硕士北京大兴时珍中草药研究所所长
2.靳光乾副研究员山东省中医药研究院
3.付建国博士
吉林农业大学
4.周风华经理北京大兴时珍中草药研究所
5.李刚博士中国农业大学农学与生物学院
6.董学会博士中国农业大学
7.王康才博士南京农业大学
8.韩见宇主任贵州省中药材种植指导中心
9.杨胜亚副研究员河南省中药研究所
篇2:中药提取的现状和发展
作者:王璐 孙兴 卢博礼等
来源:《安徽农业科学》2015年第05期
摘要 在对贵州省中药民族药产业统计数据进行分析基础上,总结出贵州中药民族药产业发展现状,全省中药材人工种植和野生保护抚育面积达26.79万hm2,医药工农业总产值达325亿元,其中,苗药工业总产值达90亿元,居全国各民族药产值之首,并提出了制约中药民族药产业发展的问题和对策措施,为贵州省中药民族药良性发展路径提供参考依据。
关键词 中药;发展现状;问题;对策
中图分类号 S567 文献标识码
A 文章编号 0517-6611(2015)05-078-02 作者简介 王璐(1986-),女,贵州贵阳人,硕士,从事科技咨询评估研究。
收稿日期 20141225 贵州省有中草药资源4 802种,其中药用植物4 419种、药用动物301种、药用矿物82种,珍稀特有药材较多,种质资源丰富。目前,贵州省被列入国家重点保护的药用植物有石斛、山慈菇、珠子参、金铁锁、天麻、三颗针、黄连、猪苓等28种,占全国58种的48.3%,药用动物有麝、穿山甲、灵猫等10种,占全国17种的58.8%。中药材生产历史悠久。贵州省中药材栽培养殖的历史可上溯到明、清时代乃至更早,万山朱砂、大方天麻早在宋代就被列为上贡佳品,不少中药质优量大,驰名中外。
中药民族药产业是贵州最具有比较优势的后续支柱产业之一,贵州发展中药民族药产业具有气候适宜、生态优良、民族医药积累丰富等优势。2012年,在省委省政府的正确领导下,各省直相关厅局、各市州政府有效集成政策、资金等资源,中药科技示范园区和中药材规范化种植基地建设加快推进,制药企业综合竞争力不断增强,产业园区集群效应凸显,新药研究开发成效明显,进一步推动了贵州省中药民族药产业快速发展,形成了全国中药民族药产业“北看吉林,南看贵州”的格局。笔者在对贵州省中药民族药产业统计数据进行分析的基础上,总结出贵州中药民族药产业发展现状,并提出了制约中药民族药产业发展的问题和对策措施。1 贵州中药发展现状 1.1 中药材种植规模不断扩大
2012年贵州省中药材种植面积比2011年有了大幅度的增长,中药材规模化规范化种植稳步推进。全省中药材种植及野生保护抚育总面积累计达26.79万hm2,比2011年增长
龙源期刊网 http:// 39.8%[1]。其中,草本类中药材人工种植及野生保护抚育总面积累计11.78万hm2,比2011年增长87.3%;木本类中药材累计15.01万hm2,比2011年增长16.6%。山(金)银花、杜仲、太子参等34个品种种植面积超过666.67万hm2,生姜、鱼腥草、厚朴等19个品种总产量超过1万t。
1.2 医药制造业综合竞争力不断增强
2012年全省医药制造业工业总产值225亿元,同比增长8%,占高新技术产业总产值(1 402亿元)的16%;工业增加值56亿元,同比增长8%;工业销售产值185亿元,同比增长15%,其中,中成药销售产值135亿元,占销售产值的73%,同比下降5.2个百分点。在生产销售的中药民族药产品中,销售收入超过亿元的品种有艾迪注射液、骨康胶囊、肺力咳合剂等30个,同比增加11个;全省医药制造业主营业务收入达161亿元,同比增长20%;实现利润总额21亿元,同比增长9%;税收总额14亿元,同比增长11%。1.3 创新驱动能力凸显
实施一批国家级、省级重大科技项目,在搭建研发平台、新药创制、现有品种深度开发及技术提升、种植技术研究与推广应用等方面取得明显成效。2012年新建成“贵州省再生医学重点实验室”、“贵州省中药民族药炮制、制剂工程技术研究中心”、“贵州省薏苡工程技术研究中心”、“贵州省少数民族药食同源(功能)食品应用工程研究中心”,累计拥有省级以上重点实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心等研发机构48个,初步构建了中药材种植—新药研发—生产制造全过程创新体系。全省现有药品品种943个(其中独家品种153个),批准文号2 278个,开展32个现有中药民族药品种深度开发及技术提升,在研中药民族药新药120余个,贵州远程制药有限责任公司的双冬胶囊、贵州民族药业股份有限公司的理气活血滴丸和贵州天安药业股份有限公司的辛伐他汀片3种新药获得批准文号,其中,双冬胶囊和理气活血滴丸获得新药证书。
1.4 中药材及药品流通体系不断完善
2012年完成了《贵州省“十二五”药品流通行业发展规划》,启动建设药品流通大型批发平台、铜仁市武陵山中药材大市场以及铜仁市、遵义市和贵阳市3个中药材交易市场,为全省区域性的大型药品流通基地和大型连锁企业发展提供了平台,形成了发展重点、统筹兼顾的药品流通体系。2012年全省通过GSP认证的药品流通企业10427家,药品批发和零售企业实现主营业务收入169亿元,主营业务利润14亿元,商品购进总额193亿元,商品销售总额200亿元,年末库存总额23亿元。2 贵州中药产业存在的问题
2.1 产业综合协调机制不健全 作为“五张名片”之一的中药民族药产业,对经济、生态、民生影响大,链条长(种植、饮片、提取、药品、以中药材为原料的相关产品、流通、监管)、龙源期刊网 http:// 产业关联度大(经济、社会、生态)、涉及部门多(科技、扶贫、经信、发改、商务、林业、药监、金融等),综合协调推动机制不够健全,各部门间的信息互通、各产业间的技术交流等方面需要总结多年经验,完善综合协调机制,进一步加强统筹力度。2.2 科技支撑产业发展能力有待进一步增强
中药民族药产业作为高新技术产业,对科技需求较大,目前科技投入尚不能满足产业发展的需要。一是中药材交易市场及信息化建设严重滞后,市场、仓储和物流问题亟待解决;二是中药材种质资源保护力度不够,满足不了大规模生产需要;三是中药材种植生产技术专业人才缺乏,中药材种植技术服务有待进一步加强;四是科技创新领域研发投入不足,导致新药研发领域科技产出能力较弱,现有产品技术提升和深度开发领域经济社会效益不明显,中药材规范化生产种植技术示范和推广力度不够[2]。2.3 以药材为原料的新产品开发亟需加快
贵州省中药材资源丰富,特别是全省上下加大对中药材产业扶持力度后,中药材种植面积迅速扩大,新产品开发速度明显落后于中药材产量增加量,药材生产者长期稳定、能接受的经济收益得不到保障。加大投入,加快以药材为原料的产品开发,有效消化迅速增长的药材资源,使资源优势转化为真正经济优势。2.4 企业规模偏小、品牌竞争力不强
贵州省中药制造企业普遍规模偏小,全省只有少数企业进入集团性大型企业,其他均属中小型企业,融资能力不强、发展资金不足,特别是新版GMP颁布实施、新版药典以及节能减排等新政策的实施,加大了制药企业技术改造成本,阻碍了企业开发研制新药、更新设备、开拓市场,企业虽然有很好的独家品种,但缺乏品牌竞争优势[3]。2.5 苗医药品牌建设需加强
作为我国中医药重要组成部分的苗医药,虽然疗效独特、明显,但一直没有进入国家民族药行列,没得到“身份认同”,影响贵州省民族药苗药做大做强和整体品牌建设。此外,国家民族医师资格考试至今未将苗医纳入其中,苗医药面临失传。3 对策措施
3.1 强化联合推进机制,提高管理和服务水平
中药民族药产业十多年来取得快速发展,主要得益于省委省政府高度重视、全省上下联合推动机制和科技的先导支撑作用。实践证明,省中医药现代化科技产业协调领导小组综合协调推动,省直各部门各司其职、各负其责的产业发展机制是有效的。为提高管理和服务水平,确保贵州省中药民族药产业下步发展目标的实现,建议继续保留设置省中医药现代化科技产业协
龙源期刊网 http:// 调领导小组,以领导小组办公室的名义进一步加强中药民族药产业发展趋势、政策和规划的研究制定,做好中药民族药产业统计监测工作,推进中药民族药产业加快发展。3.2 加强中药材资源的保护、创造和合理开发
抓好中药材种质资源的收集、保存和开发,开展野生中药材资源的栽培驯化、濒危稀缺中药材的人工繁育技术攻关,加强优良新品种的选育、引种筛选和示范推广。加快推进中药材适宜性种植区划编制和优质种子种苗基地建设,全面提升中药材标准化、规范化种植技术水平和规模,保证贵州省中药材资源的可持续发展和利用。加快以贵阳为中心,以施秉、大方等区域性产地交易市场为支撑的中药材市场交易体系建设[4]。将太子参、金钗石斛、天麻、刺梨、半夏、玄参、白芨、钩藤等既有资源优势又有产业基础的特色品种打造成药材大品牌,争取2015年市场占有率达20%的品种20个以上,其中,中药材大品种达10个以上。3.3 提升中药民族药产业的技术水平和规模 3.3.1 改进发展生产技术。
创制和引进一批疗效好、市场前景大的药物新品种,并推动其产业化,注重对企业已有品种,特别是153个独家品种的技术提升及深度开发。研究制定中药民族药重点品种的产业技术路线图,充分利用贵州省地道药材资源,根据市场需求,开发以中药为基础的保健品、日用品、化妆品、食品添加剂以及中药农药、中药兽药、饲料添加剂等相关产品,提高产品附加值。重点发展具有贵州省特色的中药材资源相关产品开发,开拓中药相关产品市场。3.3.2 加强品牌建设。
积极引进和发展化学药、生物药产品和生产技术,延伸产业链、拓宽产业幅。注重“苗药”、“黔药”品牌建设,加强以苗药为代表的民族药基础医药理论研究、新药研发、现有品种的技术提升和深度开发,加强民族药传统经方验方的开发及产业化。
3.3.3 培育优势企业。实施医药优势企业培育工程,对贵州省制药企业前50强和实施新版GMP技改的企业,在科技创新、成果转化、兼并重组、人才引进、政府采购等方面给予重点支持,以贵州省骨干大中型制药企业为主体,推进制药企业通过联合、兼并、收购等市场方式进行整合重组和合作,组建大型制药集团,促进制药企业向“专、精、特、新、强”方向发展,打造3~5个产值50亿元以上企业、10~20个产值10亿元企业,形成贵州省制药工业以大型集团为主导、大中小型企业协调发展的格局[5]。3.4 增强中药民族药产业的创新能力
加强中药民族药产业研发平台建设,积极向国家争取在贵州建设“国家民族药工程技术研究中心”,推进“中科院贵州现代中药民族药研究中心”的建设。加快现有中药民族药产业园区公共创新平台、服务平台的培育建设,加强中药民族药领域的知识产权创造、保护和应用,推
龙源期刊网 http:// 进产学研紧密结合和产业技术联盟建立,提升中药民族药企业、产业的技术创新及成果转化能力。推进高校中药相关学科建设,培养一批中药民族药种植、生产、研发和质量管理人才队伍。4 展望
贵州的中药民族药产业走出了一条变绿水青山为金山银山的产业发展与生态保护紧密结合的路子。今后,贵州省委省政府将进一步实施推动中药民族药产业发展的科技创新、大企业培育、大品种培育、大健康产业链延伸、中药基地县建设“五大工程”,努力把贵州打造成“西部领先,全国一流”的中药民族药产业基地。
(上接第79页)4展望
贵州的中药民族药产业走出了一条变绿水青山为金山银山的产业发展与生态保护紧密结合的路子。今后,贵州省委省政府将进一步实施推动中药民族药产业发展的科技创新、大企业培育、大品种培育、大健康产业链延伸、中药基地县建设“五大工程”,努力把贵州打造成“西部领先,全国一流”的中药民族药产业基地。
篇3:中药提取的现状和发展
1 现状分析
1.1 中药注射剂的使用情况
近年来, 中药注射剂的使用品种呈逐年下降, 其原因归纳有如下:中药注射剂很多是由“地方转国药”的, 质量标准偏低、成分复杂、杂质多, 其不良反应报告逐年增多;临床未规范使用中药注射剂使其发挥最好效果以致无法体现其确切疗效;部分未列入医保报销的药物品种被淘汰;广东省新的药品采购平台月月招标的模式无法保证某些品种能够连续中标使用。
1.2 药学监护的缺失
(1) 本院所处的县是广东省的特困县之一, 医院的各方面发展都属于比较落后的状态, 特别是医改后取消了公费医疗, 中医中药便一直处于停滞不前的状态。 (2) 药学人才严重缺乏。
1.3 中医中药在医院发展滞后
中医中药近10年来在医院的发展与其他科室相比均处于落后状态, 中药注射剂这种处于西药和中药之间的新剂型, 有一种奇怪的使用模式:中医科医生不太敢用, 西医过于滥用[1]。
2 中药药学监护的逐步发展
从2013年12月起, 本院开始把和西医联系比较密切的中药注射剂纳入了临床药学监护的范畴, 展开了本院中药临床药学的第一步。由于这是一项涉及到医院多个部门的工作, 所以必须要求每个科室紧密配合。
2.1 严格的药品准入机制
中药注射剂的遴选, 通过医院药事委员会专家决议, 其中有资质的中医中药专家必须占总人数20%。尽量选择有良好使用记录, 质量稳定的品种。为了适应新形势下的药品采购模式, 中药注射剂尽量选用独家中标的品种, 以保证该品种使用的连续性。对于经常变更中标厂家, 无法保证供应的品种选择放弃或者更换同样的非基药品种, 在源头上把握进入医院的中药注射剂是有比较良好的质量和使用记录的品种。
2.2 建立完善的电子说明书
本院是2012年7月开始使用新的电子管理系统, 工作人员通过该系统为中药注射剂创建了与实际药品说明书一致的电子说明书, 在医生开具医嘱和处方时可以即时查阅该药的说明书, 对于有更换厂家而导致说明书内容有变更时即时发出警示, 这对于合理使用中药注射剂是非常重要的。因为中药注射剂一般含多组分物质, 不同企业从原料到生产设备、工艺技术、管理体系不可能完全一致, 故产品符合市场准入标准, 但内含物质却不可能完全一致, 相应安全性也会有不同[2]。加上企业在不良反应跟踪和上市后安全性研究、风险管理措施以及是否及时补充修改说明书上都存在差异, 所有这些最后会导致同种产品不同厂家说明书有所差异。医疗机构必须按现使用的产品说明书用药, 这就要求医疗机构须有完善的电子说明书, 且在更换生产企业说明书有改变时能准确及时更新, 并在医生开药时发出警示。
2.3 使用过程全程监护
2.3.1 药师把好处方关
药师通过审核处方 (包括住院病历医嘱) 发现有不对症使用、超适应证、超剂量、选择不合适溶媒和不合理联合用药时及时发出警示、并请示医生修改处方后才进行调剂;针对中药注射剂的特点, 提出对特殊人群 (过敏性体质、老年、孕妇、儿童) 的用药指引, 建议医生这部分患者尽量避免使用中药注射剂。当患者出现不良反应时及时中止用药, 同时对患者症状记录在案, 最终形成相应的数据库, 方便日后的工作。
2.3.2 与护理人员把好注射关
(1) 中药注射剂要求一定要现配现用, 每次注射要使用同一厂家、同一批号、有效期内的药品, 使用前应对光检查, 观察液体澄明度、有无细粒沉淀等, 发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用[3]。 (2) 中药注射剂不可和其他药物在同一容器内混合使用。与其他注射剂混合, 多种药物间可能发生氧化、水解、聚合反应, 出现颜色改变、浑浊或沉淀。 (3) 严格控制输液滴速和加强监控:在使用中药注射剂前10 min内的滴速控制在15~20滴/min并对患者进行密切观察, 10 min后若无不良情况发生再将滴速调至30~60滴/min。
2.4 引进人才并加强药学人员的总体素质
近4年来, 医院陆续招聘药学 (中药学) 本科毕业生达8人, 其中3人还是已经取得执业药师资格证, 具有一定工作经验的年轻药师。应鼓励在职药学人员不断进修, 截止至今年, 取得了本科学历的药学人员已占药学人员总数的65%, 中级职称占50%, 高级职称占5%, 大大的提高了药学人员的总体素质。
2.5 加强医药护人员对中医中药理论的学习培训
2013年起临床药学组配合科教科定期对医生、药剂师、护理人员进行中药学和中医学基本理论学习培训, 对新进人员特别加强培训, 通过了培训考核的医生才能使用含中药成分的注射剂。
参考文献
[1]任德权, 张伯礼.中药注射剂临床应用指南.北京:人民卫生出版社, 2011:78.
[2]陈建玉, 张惠霞.从清开灵ADRADE报告和說明书分析看儿童安全用药.中国药物警戒, 2010, 7 (7) :417-420.
篇4:关于中药剂型现状与发展的研讨
关键词:中药;剂型;发展
中图分类号:R28 文献标识码:A文章编号:1674-0432(2011)-04-0327-1
中医药在我国具有悠久的历史,早在远古时代就有了对医药的记载,对世界中医药的发展具有深远的影响。而用于医治病人的中药,对人类的身体健康产生了积极的作用。中药在世界医药的发展中具有其独特的风格和魅力,发挥着重要的作用。长期以来,由于治疗经验的积累和临床证治的需要,中药已发展有汤、散、丸、露、膏、丹、片以及条剂、线剂等多种内服、外服剂型。随着科技的发展和进步,制药设备、制药工艺也在不断更新,研发新的中药剂型对我国中医药的发展具有重要意义。
1 中药剂型的发展与改进
1.1 汤剂
自有记载开始,汤剂就已经开始使用,汤剂的使用为我国劳动人民防治疾病作出了巨大的贡献。在商代之前的《针灸甲乙经》序中就有了记载。汤剂的制备非常简单、方便,吸收快使得它的药效可以很快发挥出来,对人体副作用較小,无论大人小孩及老人都可以服用,所以,人们谈到中药,基本上想到的都是汤剂,是目前在我国中药开方中应用最广泛,也普遍为人们所接受的一种剂型。
1.2 散剂
散剂的发展仅次于汤剂,具有几千年的历史了。它的使用节省了汤剂调剂的时间,在紧急的情况下,为医治好病人提供了可能,所以散剂在我国的发展非常迅速。顾名思义,散剂非常容易分散开来,它的表面积较大,使药效的发挥更加快速。散剂的制法也非常简单,人们使用也很方便,病人可以采用吞服、煎服、外用等各种方式,病人的选择性更强,医生也很容易掌握它的使用剂量和方法,因此,它的使用也非常广泛。
1.3 丸剂
丸剂的记载最早是在《内经》中出现,是在汤剂的基础上发展起来的,经过这么多年在临床的使用,现在已经发展成为品种各异、制备巧妙的一种剂型。病人在服用丸剂后,丸剂在胃肠中消化吸收很慢,它的药效也在逐步释放,持续作用时间较长,因此对一些刺激性药物、毒性较强的药物、具有不良反应的药物制成丸剂,可以减少这些方面的副作用,针对一些慢性疾病或者病后调节气血者,采用丸剂可以最大效应的发挥其作用。
1.4 冲剂
冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上而发展起来的,是我国20世纪出现的新剂型。冲剂不仅保持了汤剂发挥作用迅速、吸收快的特点,而且克服了汤剂需临时煎煮、不易携带等缺点,同时它的体积较小、服用、贮存和运输都很方便。目前使用最广的是无糖冲剂,是在有糖冲剂的基础上,改进提取工艺及制剂技术,促进了我国中药剂型的发展。
除以上剂型外,我国还研制生产了注射剂、涂膜剂、膜剂、粉针剂、气雾剂等很多新剂型,在生产过程中运用了很多新技术、新设备,为我国中医药事业的现代化做出了积极的努力。
2 中药剂型与西药剂型发展不同特点
中药剂型从远古时代产生以来,一直在不断发展中,它的发展经过了很多阶段,但是剂型的选择需要服从于疗效,为了更好的发挥中药的作用,我们选择合理的剂型,最大限度的发挥其疗效。随着时代的发展,人们的医疗保健需求也在发展,所以中药剂型的选择还要符合当代人们的高节奏、高效率、高质量的生活方式。因此,在中药剂型的制造设备、制备工艺等都需要采用新的方式和方法,研究出更加适合当代人们生活的新的中药剂型。西药剂型的发展当然与中药剂型不同,首先西药剂型的出现就滞后于中药剂型,然后随着时代的发展,西药剂型的现代化大体上经历了四个发展阶段。
3 中药剂型发展途径的建议
3.1 遵循传统中医中药理论,保持中医药特色
中医药学是中国传统文化的一部分,独具中国的特色,中药制剂是其中重要的一部分,为中医药学的发展作出了不可磨灭的贡献。中药制剂与中医的气血、脏腑、经络、辨证论治、方剂、药性等理论紧密联系起来,中医是最早的辩证法之一,中医的辨证治疗与中药制剂的选择具有紧密的关系。中药制剂的剂型研制与开发与中医的辨证治疗如果可以紧密联系,这将极大促进中药剂型的发展。
3.2 充分利用现代化的手段
进入二十一世纪以来,随着新技术、新能源和新材料的出现,许多仪器设备、化学和生物制药技术被引进到现代中药制剂领域,中药制剂发展也非常迅速,包括脂质体、微囊和微球技术、水溶性骨架型透皮技术、固体分散技术等都有了很大进步。现在中国中药剂型的现状比较滞后,主要应用传统制造设备和技术,有的强行使用一些尚未成熟的技术、工艺和质量控制方法,使得生产的中药一方面创新性不足,另一方面一些中药制剂药效不稳定,质量难以控制,从而限制了中药制剂的发展。因此,中药剂型的研究应在重视开发和引进新剂型的同时,又必须运用现代的新辅料、新技术、新设备而加强对中药传统剂型的研究,从中研制出高效、速效、毒副反应小,同时经济、剂量小、服用方便的中药新剂型。
3.3 加强剂型的质量控制
现在,我国中药制剂在药代动力学、稳定性、生物利用度等研究方面比较匮乏。随着剂型的现代化程度的增加,要求的中药原料的纯度也越来越高,临床的不良反应与不可控现象逐渐凸显出来。所以,中药剂型的改进不能一味追求新剂型,而应充分利用先进科学技术,加强质量的控制,提升内在质量,才能促使中药剂型得以长足发展。
参考文献
[1] 张小平,王亚华.目前医院煎药工作存在的问题分析[J].中医药管理杂志,2007,15(1):46.
[2] 彭念国.超细微粉碎技术用于中药粉剂加工初探[J].国医论坛, 2001,16(6):54-55.
[3] 杨萍.煎药机利弊探讨[J].山西中医,2007,23(3):24.
篇5:中药学的发展现状及前景
【摘要】中药产业是我国传统的民族产业,是当今快速发展的新兴产业,又是我国医药经济独具特色的重要组成部分。有研究表明,中药具有广阔的发展前景,中药现代化是提升中药产业的重要途径。当今国际国内医药市场的各种变化及21世纪医药市场的发展趋势,在给中药产业带来了千载难逢的机遇的同时,也形成了严峻的挑战。如何应对中国加入WTO以后的世界医药市场,就成了中国中药产业的一个重要课题。为此,本刊记者走访了国家发展计划委员会高新技术产业司。该司产业处处长顾大伟博士就我国中药产业的行业前景、现状、发展思路和近期主要工作目标作了详细的阐述。
关键字 :中药学 现状 前景
一、中药学的发展方向
有的中医都要温习、钻研、挖掘中医的经典和文化精髓,这才是正确的中医现代化的方向。千万别搞错了,误以为把中医改造成西医就以为是中医的现代化。也不要以为把中药打入美国市场就是现代化、国际化,错了,我们发展中医药不是为了让西方接受。这不仅涉及民族的自尊,应该搞清楚现代化不是目的,服务人群才是目的。首先应该为13亿人口着想,保护好中国人的健康就是我们对世界的贡献。据我了解,目前国外医学界一般认为医学分主流医学和替补医学两种。在中国,西医目前已经取得了主流医学的地位。主流医学之所以
承认替补医学的存在,是因为人的生命有限,减轻病痛、延长生命是很现实的需要。西医至少在目前还无法包打天下,在这种情况下,必然要在现有的人类与疾病斗争的经验中寻找其他方法。
很多民族都有自己的传统医学,而中医把医术与中国的哲学思想结合在一起,用哲学化的语言表述病症,用理论指导治疗过程,是替补医学中最系统最悠久的一门方法,可以说是生命力最强的古老医学。去年成功治疗“非典”就是一个极具说服力的例子。
二、中医存在的问题的确,各种先进的科技应用速度很快,所以西医诊断的技术进步很快,但其治疗的进步比诊断要慢得多。很大的原因是药物的发现慢。西医的药物发明通常都是发现肌体或缺或多某种物质,然后化学合成近似物弥补,先在动物体上做实验,然后在人体上试用,出现问题后再改进,或减少其副作用,或停止使用。
中药一开始就是以人体为基础进行实验,有几千年的实验基础。而西医的发展历史并不长,尤其是药物治疗史只有200多年,在这个意义上我们说中药是安全的有效的。并不是说中药就没有副作用,但是中医很早就认识到药物的毒性,通过不同药物的配伍和炮制过程减少毒性对人体的损害。国外时常发生根据中医复方药中的某一味药物属于有毒物质而禁止使用的情况,因为西医根本没有配伍用药的概念。在早期我国从事药审的人很多还是很有经验的老中医,当他们走向年迈,逐渐退出历史舞台后,新一辈的药审人员大多接受的是西医教育。脱离中医药理论和经验来管理中药,恐怕将来准许用的中药会越来越
少。
为什么大家会对中医没有信心,因为很多人都认为必须要改造中医才能走向现代化。我个人觉得原因有以下几个:
1、发展,生活水平不断提高,人均药品消费不到10美元计算,赶上中等发达国家40-50美元的水平,我国所蕴涵的潜在的医药市场是非常巨大的;
2、医疗保险制度改革的全面推进,预计我国医疗保险人群将从目前的1.6亿增加到五年后的3亿;
3、我国城镇化水平的提高伴随着城镇人口以年均2.7%的速度增长,“十五”期间,每年约增加1000万城镇人口,按目前我国城市人均药品消费与农村药品消费水平约为7:1,城镇化的发展将对药品市场产生较大的拉动作用;
4、农村合作医疗制度的建立和完善,农民生活水平的逐步提高和健康意识的觉醒以及人口的净增长和人口老龄化,也同样会对药品市场产生巨大的推动作用加入WTO对医药行业的影响加入WTO,医药行业既面临着发展的机遇,也面临着严峻的挑战。从长远看,加入WTO,有利于我国医药管理体制与国际接轨,有利于医药新产品的研究与开发及知识产权的保护,有利于获得我国医药发展所需的国际资源,有利于我国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步扩大国际市场份额,也有利于我国医药企业转换经营机
制与体制创新。总之,有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。但是,加入WTO将在三个方面对我国医药行业产生重大影响,一是关税的降低,将对我国化学原料药这一出口支柱产生强大冲击;二是药品知识产权保护,将使我国必须面对临床治疗需要的专利药品主要依赖进口的局面;三是开放药品分销服务,将对我国现存的医药流通体制和医药流通领域的企业带来巨大的压力。
三、中医药发展前景
但是,医药的现代化,不同的人可能有不同的态度。
国家计委决定采用“专项扶持”的形式贯彻这一战略。通过现代中药示范工程建设提升我国中药工业的整体水平,促进中药产业的结构调整,开辟新的产业领域,通过强化现代中药产业的基础支撑条件,为实现跨跃式发展提供技术保障,培养一批单品上规模的中药企业,如在抗癌领域具有一定影响的哈药慈航等制药企业。特别是加速高技术中药产业化发展,示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程系统控制技术,使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺和装备水平上全面实现技术提升,建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地,促进“大企业、大品种、大市场”战略的实施。加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代化产品的产业化,使我国中药在中国加入WTO后具有强劲的竞争力。
现代中药产业化专项扶持的实施,将使我国中药产业(主要指中药种植农业和中药工业)规模到2005年达到年产值800亿—1000亿元,年均递增16%以上;中药产品年出口额达到100—120亿元,占中药工业产值的10%以上,年均递增20%;年实现利税150亿元,年均递增10%,其中利润50亿元,年均递增10%;产业技术水平明显提高,高新技术产品占中药工业总值的比重达30%,技术进步对中药工业增长的贡献率达45%以上;产业结构进一步优化,中药工业重点依托企业50个,产值占全行业70%,大型企业集团重点产品200个,其中年产值超5亿元的30个,超1亿元以上的100个,约占中药产品产值的30%,使中药产业成为名符其实的支柱产业。
篇6:国内中药发展现状及前景
随着社会经济的不断发展,人们的物质生活得到了极大的满足,然而与此同时,也出现了一系列新的问题,尤其是人的身体健康方面,因而,对于医疗方面的要求也就突显出来,作为有着悠久历史的中药自然也越发引起了人们的热切关注与讨论。
在新世纪, 随着回归大自然的思潮,人们对绿色食物、绿色药材会更加向往,对健康更加关注。发展现代中药也是知识经济的重要组成部分,有广阔的市场及发展前景。本文综述了中药发展现状及存在的主要问题、中药发展面临的机遇和挑战,以及今后的发展趋势,从而实现中药现代化。
中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝,是千百年医疗实践的结晶,也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展,已具有一定的规模和研发能力,在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高,以及新的健康理念产生,国内市场对中药的需求量迅速增长,竞争力的加强,中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。
我国中药发展现状及存在的问题
一、中药发展现状近百年来,西医西药逐渐主导我国医疗市场,已薪火相传五千年的中医中药遇到了前所未有的困难。中医药正陷入传承危机。
我国拥有丰富的中药材资源,具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计,按来源来分类,中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和80种;按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种,分别有1200多种、4000多种和7000多种。
但是,从总体情况来看,我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学
院中药研究所提供的数据显示,占全世界人口25.22%的中国,医药产业仅占全球的7%,天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%,中药出口额不足国际中草药市场的10%,与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年,全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元,占医药工业总产值的26.11%,仅占GDP的0.69%。
另外,由于众多野生动植物资源严重短缺,过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。我国林麝、黑熊、马鹿等40个种类的药用动物资源显著减少,其中,麝香资源比上世纪50年代减少了70%;冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏,野生甘草蕴藏量减少了80%,常用药材人参、三七的野生个体已很难发现;大宗中药材品种的栽培管理粗放,单产低,质量差;对道地药材的研究和开发不充分;中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重,中药材质量的不稳定和品种的混乱,使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。
二、化学成分研究存在的问题
(一)很少进行活性成分研究
一些研究者只是单纯进行化学研究, 满足于发现一些新化合物, 对活性则极
不重视, 很少有人进行活性成分研究。为了能够发现新的化合物或新的结构, 一些人对有多年临床疗效的中药或民间药兴趣不大, 宁可去寻找那些新的植物资源, 而不管它是否有活性或是否有临床经验。
(二)活性成分研究的思路和方法不当
所谓活性成分研究,多半只是将分离得到的化合物在测定结构之后,再送至
有关活性筛选部门进行活性筛选,碰着算,碰不着拉倒,收效甚微,较少有人采用活性指导下的导向分离方法。因此,那些含量甚微、又难于分离的活性成分在分离途中可能丢失,丢失了也难于察觉。
(三)化学家与生物学家相互脱节
生物学家尽管不断宣布在身体机能、细胞或基因调控方面有新的发现, 但未能在此基础上建立起新的灵敏、简便、可靠的活性筛选体系。故化学家即使想进行活性成分研究, 也常常无法实施。
(四)未能充分重视中医药的传统经验
中药多以汤剂形式应用,但是水溶性成分过去很少成为化学研究者的工作对象。迄今,研究者多沿用西方做法,将中药当作一般的植物药进行研究。实际上中药很少单用,多为组方用药,中药的疗效主要是方剂的药效。但中药方剂有效成分(或活性成分)的研究,由于种种原因,化学家很少涉足,甚至望而生畏。体内环境(如p H值、肠内菌丛、酶等)对中药及其复方制剂成分的影响常被忽视, 故采用常规方法得到的成分很可能只是一般化学成分,或可能只是活性成分的前体药物。
(五)多采用西医哲学思想研究中药, 故成效不大
西医多强调对症的、局部的治疗,强调外因的作用,强调单一活性化合物对单一靶点的作用, 希望药到病除、立竿见影,采用的多是攻击性或排除性的方法。而中医则强调治本或者标本兼治,强调对整体的作用, 强调通过中药方剂中多种成分对身体的多向调节作用达到调动机体内因、调整机体平衡、祛病养生的目的。因此, 研究中药活性成分时如果选用的是体现西医哲学思想的活性筛选模型, 用作阳性对照的又是那些符合西医对症治疗观点、作用剧烈的西药时, 则对中药活性成分的研究结果常常令人感到失望。在研究常用中药,尤其是中药中的上品或其制剂时, 这种情况更为多见。
由于西医对中医关于中药功能、主治叙述中采用的深奥难懂的用语理解不一,建立的动物模型或活性筛选体系往往不能正确表达中药及复方制剂的临床效果,故所得的活性成分或有效成分不被中医认可,或者认为不能真正体现中医用药的精髓。另外,只用单一活性筛选体系追踪分离得到的活性物质也很难合理说明具有适应多样性的中药及方剂的真正作用物质基础。现在提倡采用多指标活性筛选体系进行方剂作用物质基础的研究,但实行起来则存在许多困难。
(六)研究得到的部分成果未能进一步提高或推广应用
从中药或天然药物中得到的活性成分,往往未能做进一步的结构修饰或者结构改造,并就结构活性相关问题进行深入的探讨,对创新药物的贡献作用不大。研究成果未能更好地用于指导中药制剂的标准化、规范化,对推动中药现代化所起的作用不大。
三、中药造成的不良反应
由于化学药品频频出现不良反应,人们纷纷将目光投向疗效相对稳定、毒副作用小的中药,但是随着中药的应用日益广泛,中药不良反应的发生数量也有所增加。不同于西医和西药,中医讲求辨证施治;中药经过炮制和配伍,也能达到一定的增效减毒的目的。
四、对中药的认识存在的一个误区
大家在进行中药研究时,注重新剂型、疗效的研究 ,而忽视了毒理的研究,由此造成中药中毒而被禁用的现象屡屡发生。所以在加强中药药理研究的同时,更应注重中药毒理的研究,以符合世界卫生组织“安全、有效、稳定、可控”的要求。
中药发展面临的机遇
一、加快发展
在世界范围内,中药产业多年来一直保持较快的增长速度,目前国际植物药市场份额已达300多亿美元,并且以每年10%~20%的速度递增;全球对天然营养药品的需求正以 70%的年增长率递增。据世界卫生组织统计,目前全世界40亿人使用中草药治病,占世界人口的 80%。该组织估计,中药的开发利用在未来10年内将在全球兴起。
二、政策扶持
中药产业作为“国家战略产业”,已经写入我国《中药现代化发展纲要(2002-2010 年)》,中药行业的发展已列入了国民经济和社会发展“十一五”规划。国务院发布了《中医药创新发展规划纲要(2006-2020 年)》,这是中国政府全面推进中医药发展的一项重大举措,为中药产业的发展提供了重大历史机遇和重要的政策保障。
三、合资合作
随着国际市场对中草药需求的迅速增加,我国中药行业正越来越多地成为国内外资本关注的热点。国内大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩张经济规模的新方向,中药产业也被国际资本视为最具投资价值的行业。
中药发展趋势
一、高新技术的应用21世纪是生命科学世纪。近40年来生命科学领域有了重大突破,数学、物理、化学、信息科学等其它学科专家运用各自学识和手段进入生命科学领域,初步揭示了生命的奥秘,为新兴产业提供新理论和技术。近十几年来,中医药界采用现代科学高新技术研究中医中药,包括采用分子生物学、免疫学、遗传学、受体学说、基因检测技术等新技术、新方法。如在脾虚证研究中运用70余种、肾虚证研究中运用90余种指标或方法,揭示脾虚、肾虚证本质。
二、病证结合的研究如在临床治疗研究中,以病带证、以证带方,病证方药自成体系,易出成果;在基础研究中,建立典型疾病证候动物模型,研究病与证、证与方药的关系,研究新的病证结合动物模型。
三、新理论的产生创造新理论、新观点、新概念,如定性定量辨证思维与方法、生物性肾虚证与病理性肾虚证(预后不同的两种肾虚证)、隐潜性证(在症状未显露前潜在表现的证候)、急性虚证、急性瘀证、高原血瘀证、小儿感染后脾虚证、菌毒并治(杀菌与解毒并施的治疗机理与方法)、皮层--内脏--经络学说(如蕴热期、瘀滞期、毒热期阑尾炎)。
四、创新药物的开发传统制剂的创新--研制新制剂;毒剧药物的研究,筛选有效新药;扩展新药源如海洋药物等;有效成分的提取,如多糖、总甙类。
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