当前农村药品市场监管状况调查报告

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当前农村药品市场监管状况调查报告(精选8篇)

篇1:当前农村药品市场监管状况调查报告

自从2003年开展农村药品“两网”(供应网络、监管网络)建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,**县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。

在开展深入学习实践科学发展观活动中,要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来,用科学发展观武装头脑,在深入学习上下功夫,着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫,着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫,着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫,着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识,提高科学发展能力,就分管工作深入开展调研,探求农村药品市场的有效监管方法,创新监管方式。

一、**县基本情况

**县位于怒江傈僳族自治州南部,东靠碧罗雪山,与兰坪、云龙两县相邻,南接保山市,西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻,北连福贡县,总面积3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全县辖6乡3镇,71个村委会、4个社区居委会,总人口16万人,全县共有耕地面积19.2万亩。**县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆:**地处滇西北部,与缅甸接壤,国境线长136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境内居住着傈僳、白、怒等21种民族,少数民族人口占总人口的87%。直过:全县9个乡(镇)中有8 个乡(镇)是边境乡镇,都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会,均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室,村级药店4家,药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,**县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施,创新监管机制,确保监管取得实效,保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现,仍然有药贬子到农村兜售药品,但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥,未能调动他们的积极性,主要的原因,一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。

(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训,素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高,农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练,大多是一个卫生室一个村医,开方、发药均是一人,主要开展防疫保健工作,缺乏药品管理的专业知识,造成农村药品管理制度落实不到位。

(三)农民群众用药水平低,用药安全意识较差。农民群众药品法律知识和用药安全知识掌握不多,识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中,盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺,主要表现在:有的不凭处方使用药品,不明白医疗机构和药店的区别,将卫生室当成了两用机构,既可看病,又可卖药。将药品调配给患者时,不给患者药品说明书,不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时,经常发现,有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中,其理由就是取药时方便,在农村使用量小,绝大部分药品都是拆另使用,不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报,在71个村卫生室中,我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录,用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

(五)药品质量管理不规范,贮藏设施、设备不完备,储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制药品贮存条件简陋,达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区,重医轻药,药品管理重视不够,设施条件不能保证所贮存药品的质量,药品购进不验收,不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位,医疗点就设在乡村医生家里,生活区和药房不能有效分离,场地狭小,药品摆放零乱,存储环境差,连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂,须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内,使药品质量难以得到保障。

(六)农村药品从业人员法律意识淡薄,责任心不强。未能及时清

理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题,农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理,没有养成定期养护药品的习惯,农民的用药安全难以保证。

(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格,而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台,对医疗机构药品使用的监管

法规依据不够充分,尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够,虽然我局在2006年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜,但对创建标准药房的积极性不高,工作难以开展。由于法规不健全,导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄,药品贮藏设施设备差,对药品没有进行有效的养护,造成使用过期药品药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品,由于金额不高,执法人员往往都不予立案处理,因为立案调查程序太复杂,执法成本高,村医待遇低,加之经济困难,往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚,因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

(一)争取县委、政府的支持,夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作,改变目前的现状,就必须在当地党委政府的领导下,不断夯实基础,为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此,在开展药品监管的各项专项行动中,要向地方党委政府汇报,引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视,给予食品药品监管工作的大力支持。

篇2:当前农村药品市场监管状况调查报告

自从2003年开展农村药品“两网”(供应网络、监管网络)建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,大通县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。

【关键词】 大通县农村药品市场 监管 在开展深入学习实践科学发展观活动中,要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来,用科学发展观武装头脑,在深入学习上下功夫,着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫,着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫,着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫,着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识,提高科学发展能力,就分管工作深入开展调研,探求农村药品市场的有效监管方法,创新监管方式。

一、大通县基本情况

大通县位于青海西宁城北区南部,与湟中 湟源两县相邻,南接西宁市,西与门源县和海北毗邻,总面积3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔2000米。全县辖6乡3镇,71个村委会、4个社区居委会,总人口16万人,全县共有耕地面积19.2万亩。大通县是一个集民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份**地。民族:境内居住着汉 藏 回 土族等21种民族,少数民族人口占总人口的87%。直过:全县9个乡(镇)中有8个乡(镇)是边境乡镇,都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会,均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室,村级药店4家,药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,大通县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施,创新监管机制,确保监管取得实效,保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用在日常监督中发现,仍然有药贬子到农村兜售药品,但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥,未能调动他们的积极性,主要的原因,一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。

(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训,素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高,农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练,大多是一个卫生室一个村医,开方、发药均是一人,主要开展防疫保健工作,缺乏药品管理的专业知识,造成农村药品管理制度落实不到位。

(三)农民群众用药水平低,用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多,识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中,盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺,主要表现在:有的不凭处方使用药品,不明白医疗机构和药店的区别,将卫生室当成了两用机构,既可看病,又可卖药。将药品调配给患者时,不给患者药品说明书,不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时,经常发现,有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中,其理由就是取药时方便,在农村使用量小,绝大部分药品都是拆另使用,不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报,在71个村卫生室中,我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录,用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

(五)药品质量管理不规范,贮藏设施、设备不完备,储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制,药品贮存条件简陋,达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区,重医轻药,药品管理重视不够,设施条件不能保证所贮存药品的质量,药品购进不验收,不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位,医疗点就设在乡村医生家里,生活区和药房不能有效分离,场地狭小,药品摆放零乱,存储环境差,连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂,须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内,使药品质量难以得到保障。

(六)农村药品从业人员法律意识淡薄,责任心不强。未能及时清

过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题,农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理,没有养成定期养护药品的习惯,农民的用药安全难以保证。

(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格,而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台,对医疗机构药品使用的监管

法规依据不够充分,尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够,虽然我局在2006年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜,但对创建标准药房的积极性不高,工作难以开展。由于法规不健全,导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄,药品贮藏设施设备差,对药品没有进行有效的养护,造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品,由于金额不高,执法人员往往都不予立案处理,因为立案调查程序太复杂,执法成本高,村医待遇低,加之经济困难,往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚,因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

(一)争取县委、政府的支持,夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作,改变目前的现状,就必须在当地党委政府的领导下,不断夯实基础,为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此,在开展药品监管的各项专项行动中,要向地方党委政府汇报,引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视,给予食品药品监管工作的大力支持。

1、政策上的支持。为了进一步深化农村药品“两网”的建设工作,完善监管工作机制,明确工作任务,提出责任追究办法,使相关单位都能重视农村药品“两网”建设工作,使之成为党委政府的民心工程,牢固树立“食品药品安全无小事”的观念,将药品安全也纳入政府的中心工作。

2、经济上的支持。为使深化农村药品“两网”建设工作顺利开展,调动协管员和信息员的积极性,努力争取地方政府给予一定的经济支持。目前农村药品“两网”建设的经费不能满足工作的需要,给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性,另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费,因此必须争取地方政府投入一定的经费。

(二)加强宣传的力度,努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度,一要宣传药品法律法规知识,二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法,宣传药监部门的职能;加强在农村的宣传,不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村没有市场。

(三)采取灵活多样的形式,加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训,对药品从业人员,采取灵活机动的方式和方法,定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训,通过培训,规范他们的药品使用行为,指导广大农民合理用药,提高服务质量。

(四)把监管重点放在农村药品市场,进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合,严厉打击制假售假的违法犯罪行为,依法取缔非法行医卖药活动,无证经营药品行为。加强药品采购渠道的检查,规范药品进货渠道,严禁经营、使用单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度,改善药品储存、养护条件,坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用,及时发现和查处制售假劣药品等违法行为,净化农村药品市场。虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状,但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查,以及对在岗人员现场的耐心指导和教育,过期药品明显减少,药品从业人员的法律法规意识有所增强。

城乡结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节,必须要把监管的重心下移,加大监管力度、增加检查的次数,同时要加大宣传和教育的力度,争取地方党委政府的大力支持,充分发挥药品协管员和信息员的作用。并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机,牢固树立科学监管理念,强化食品药品监管,坚持以科学发展观统领工作,从而确保广大农村群众的食品药品安全。

药品安全直接关系着人民群众身体健康和生命安全,关系着社会安定,关系着医药产业的健康发展,关系着党和政府的形象。加强药品监管,确保人民群众用药安全,是药监部门的神圣职责。随着社会经济的发展以及药品监督管理体制改革,城镇居民的药品方便、有效已得到基本保障。而广大农村(尤其是边远地区)仍存在着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。农村是药品存在的集散地,用药人群庞大,涉药形式多样,监管难度较大,如何发挥好县级药品监管机构的作用,把农村药品市场秩序维护好,确保一方百姓用药安全有效,笔者根据几年的药品监管工作实践就边远农村地区药品监管存在的问题和分析及对策谈一些看法和体会。

一、存在问题

-----购药渠道仍较混乱,不规范。主要表现在:从个体药贩手中购进低价药品;厂家代理直接上门现货推销;从零售(或连锁)药店违规批发购进;未建立真实、完整的药品购进记录;未按规定索取、保存票据;药品采购档案不全;未执行进货检查、验收和出库登记制度;相关资质证明的索取不完整。

-----违法经营现象普遍存在。主要表现为:超范围经营使用药品,零售药店违规销售大输液、小针剂;部分药店销售禁止销售的计划生育药品;零售药店违规批发药品;村卫生室(个体诊所)设置透明柜台变相销售药品。

-----一次性使用无菌医疗器械未按规定毁形,存在隐患。主要表现为:对一次性使用无菌医疗器械没有经过毁形、消毒处理,更没有建立销毁登记制度,而村级卫生室、个体诊所基本上不知道怎样毁形,使用后的一次性医疗器械有可能重新流入社会。

-----GSP认证后药店在其管理方面存在的问题。主要表现为:驻店药师不在岗;新从业人员未经培训,缺乏经营药品基础知识,无上岗资质;在药品分类上,标识不齐、混标,管理不完善;处方药销售不规范,不凭医师处方销售处方药,没有索要处方或者没有按照要求进行登记;部分药店还存在超剂量销售处方药。

-----潜在的用药安全隐患问题令人担忧。主要表现为:个别药店私下有坐堂行医,打针输液行为;医院药房和部分诊所的人员,为图取药方便顺手,把药品拆零放入广口瓶,把整合的针剂拆零放入药柜,且标识不明显,药品针剂的效期无法确认,在药品的保管和使用上存在不安全隐患。

-----药品储存环境和保管条件差。主要表现为:缺乏适宜的药品贮藏环境和条件;有的库房没有药品储存必备的遮光、低温等条件和设施;药库药品和医疗器械的储放没有按规定要求存放,有的把一些需低温保存的药品随意放置在普通药柜或药架上,存放混乱;冷藏设备不齐全,只有乡镇以上医疗机构配有冰箱,村级医疗机构几乎没有冰箱。

-----特殊药品管理不到位主。要表现为:少数乡镇医院的特殊药品没有严格按规定储存保管,未设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,更谈不上安装专库设防盗设施和报警装置,使用保险柜,实行双人双锁管理了。

-----此外,农村基层医疗机构和药店设施条件普遍较差,而且存在药品价格混乱、监管乏力现象。

二、成因分析

造成农村药品市场混乱问题的因素有诸多方面,但究其原因主要有:

1、经济发展不平衡,从业人员两极分化。我市有较大部分农村甲级诊所经营的较好,这些诊所大多分布于经济比较发达的地区,而经济发展较缓慢地区的大部分乡医卫生条件和卫生环境都存在着一定问题。而且大部分规模较小,他们大多不以行医为主业,一般还兼营农业或养殖业等。另外,从从业人员情况看,乡村医生年龄偏大,主要是由上世纪六、七十年代的赤脚医生发展而来,由于没经过正式的培训,大多缺乏科学合理的用药知识;另有一些人年龄偏低,这些人主要是经过一些卫校简单培训,毕业后没有工作,虽经过培训,但知识面窄,没有临床经验,用药知识贫乏。

2、农村医疗点无序膨胀,给游医药贩以可乘之机。近年来,乡医不断增加,导致了不平等的竞争。由于竞争激烈,使有的乡医不择手段,千方百计钻法律和政策的空子,在药品质量上作文章;有的乡医在激烈的竞争中处于劣势就破罐破摔,工作和管理不负责任;有的个体医为了增加收入,受利益驱使,从非法渠道购进药品,知假售假,给游医药贩创造空间;使农村药品市场出现不安定的局面,不利于药品价格的控制和稳定。3、从业人员法律观念淡薄,缺乏职业道德。绝大多数乡医没有系统的学习《药品管理法》和有关法律法规,对法律的要求和规范的东西知之甚少。有的乡医对“一法两例”不知不懂,一些极个别乡医、个体医不认为自配制剂、销售假劣药品、滥用药品是严重的违法行为,有的人被处罚后仍不按规定管理药品。这一少数人素质不高、专业性不强,法律观念淡薄、缺乏职业道德,在很大程度上是利益第一,而把人民的用药安全放在次要位置上。

4、广大农民维权意识不强,辨别药品真伪能力弱。农村用药人员与城市居民相比,明显缺乏涉药的法律知识和自我保护意识,用药不知辨别假劣,不知查看有效期。他们防范假劣药品的观念淡薄,鉴别能力差,很容易上当受骗,而且又不能用法律武器来维护自己的合法权益,出了问题也不知该到何处去说理,所以不出大事也就听之任之,这就无形中为贩假、售假的不法行为提供了便利条件,使不法分子有了可趁之机。

5、不重视药品管理,对设施设备投人不够。农村医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高,对药品管理只抱应付态度。一方面,有些医疗机构认为,医疗水平及声誉的提升完全依赖于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高,而药品的管理对此没有明显的直接影响。另一方面,有些人把药剂科看作是辅助科室,在资金技术上投入明显不足。

6、监管力度不够。由于药品监督管理部门成立时间短、人员少、资金不足、执法装备落后,从而影响监管覆盖面和监管频次,使农村使用的药品得不到有效的监管。县分局更是如此,由于县域经济发展较快,涉药单位日趋增多,一般县分局有10名执法人员左右,就是天天搞稽查,一年下来也无法达到监管目标和要求。我市药监部门始终严格按照“五个不放过”的原则查处制售假劣药品的行为。但是,近年来由于体制的不完善,再加上药监队伍人员少、装备差、管理相对人地域广、人数多等原因,所以对辖区农村药品的监管和案件的处理上震慑力相对较弱。

三、对策与建议

1、加强农村医药卫生的基础建设

政府要加大对农村药品市场的投入和支持。根据《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》的要求,结合我市农村药品市场的现状及建设社会主义新农村的需要,建议通过多种渠道提高农民的文明程度,增加农村卫生医药服务设施的装备,充实农村的医药专业技术人员,健全农村药品供应渠道,特别对欠发达地区要切实解决扶贫资金,使其基本达到“一无三配套”的初级卫生医药保健水平。

2、加强农村药品供应网络的建设

鼓励药品连锁经营企业向农村延伸网点,实行乡、村用药统一配送,既方便农民买药,又让农民吃上便宜药。可采取鼓励和倾斜政策,在实现有效监管的前提下,适当降低药品连锁经营企业在农村开办连锁店的门槛,让每个乡镇均有药品连锁店。以县市级批发企业为主体,建立区域性农村药品采购配送中心,为乡镇及乡镇以下基层医疗机构和药店提供药品配送,实行24小时值班,随时送货,解决好农村药品的集中配送问题,使合法企业充分占有农村药品市场。

3、继续加强农村从药人员培训

县药监部门要采取多种形式、多种渠道对县及县以下药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》等药事法律法规和药学专业知识的培训,使从药人员知法、懂法、守法、自觉依法办事,提高从业操守。

4、加强宣传的广度,努力增强农民用药安全意识

采取多种行之有效的方法,加大宣传力度,不仅要宣传《消费者合法权益保护法》更要做到三个讲清既讲清假劣药的危害、讲清简单的识别方法、讲清药监部门的职能;并加强的宣传深度和广度,不断发挥农村监管员、信息员的作用,做到早发现、早报告、早处理。加大对广大农民群众的普法宣传,增强其自我保护意识,自觉抵制和举报假劣药品在农村的流动,形成农村药品监管的群防群治网络,从而减少假冒伪劣药品和非法行医行为的空间,形成“过街老鼠人人喊打”的良好氛围。

5、加强农村医疗机构规范药房、药库的管理

尽快出台规范农村医疗机构药库及药房的管理办法,对不符合条件的药房、药库要求进行重建、改建或扩建,制定药库、药房标准,逐步规范药库、药房。个体诊所可以经卫生行政部门核准登记,报药监部门备案。明确规定个体诊所必须配备独立药房,药房必须严格达到防潮、通风等要求,严格执行药房各项规定,将药事法规培训证、质量管理制度、药品效期表、质量承诺书等悬挂上墙。对医疗机构定期进行量化考核,评选合格药房,实施药品合格单位排行榜,并将评选结果登报公布。

6、加大农村药品监管力度,消除监管空白点

篇3:当前农村药品市场监管状况调查报告

从我国的金融衍生品交易情况来看, 商品期货依旧是我国衍生品交易的主流品种, 我国的金融衍生品市场依旧处于初级的起步阶段, 随着汇率、利率市场化改革浪潮的稳步推进, 客观上要求我国的金融衍生品市场在稳步中求得进一步发展。从金融衍生品的基本属性来看, 市场参与主体之间存在的合约性从根本上决定了金融衍生品市场的风险客观性, 换句话讲, 一旦金融衍生品的运用不当, 极有可能对相关市场参与主体带来巨大的损失, 1995年上海证券交易所发生的“327”国债事件、2004年的中航油事件、2007年法国兴业银行的金融危机……等一系列金融衍生品风险案例表明了这一风险客观性的存在, 纵观上述案例, 在说明金融衍生品利润与风险共存的同时, 也客观的说明了无论是衍生品发达的欧美国家, 还是在当前金融衍生品市场尚处初级阶段的中国, 在对于金融衍生品市场的监管过程中存在着很大的漏洞, 也在很大程度上表明了金融衍生品市场交易的风险规避重要性和完善监控机制的重要性。在针对金融衍生品市场发展问题上, 对于金融衍生品市场监管模式的理论争论方兴未艾, 理论界尚未形成一个系统的成熟的监管理论来指导实践, 所以, 一直以来如何能更好的对金融衍生品市场进行有效监管, 这是倍受人们关注的难题, 尤其是对于我国这样一个新兴的金融衍生品市场的监管, 面对迅速发展的金融衍生品市场, 完善市场监管显得更为迫切, 本文中笔者从金融衍生品市场监管的必要性出发, 从经济学角度分析了监管金融衍生品市场具体原因, 并结合当前我国金融衍生品市场的相关监管机制, 就此分析当前我国金融衍生品市场监管中存在的问题, 旨在为我国衍生品市场的迅速稳定健康发展提供理论参考。

一.金融衍生品市场的监管必要性

对于金融衍生品市场的监管, 指的是相关金融主管部门在资源有限的情况下, 面对一些市场不完善或者信息不对称的情形, 从保护投资者利益的角度出发依法对所属区域范围内的金融衍生品交易活动进行的有效的规范与约束, 其根本目的是为了更好的维护金融体系的安全性与完整性, 是为了更好的规避金融衍生品市场的风险客观性防止系统性风险的发生, 进一步促使金融衍生品市场的稳健运行和保证金融衍生品市场的有效性。从金融衍生品市场所存在的风险出现的原因来说, 相关调查资料风险表明, 市场基础不完善是其根本性的原因, 而监控不力导致的内部失控是其出现的直接原因, 在针对很多金融衍生品市场交易风波的案例分析中, 我们发现, 相关金融衍生品交易风波或者金融危机爆发, 同金融衍生品相关的监管问题就会备受关注, 所以, 要进一步完善我国金融衍生品市场, 强化金融衍生品市场的监管尤为必要。具体而言, 金融衍生品市场监管必要性主要体现在以下三方面:

首先, 金融衍生品市场交易主体之间存在的合约性关系, 从这点看, 金融衍生品合约就是杠杆性的一种信用合约, 信用合约具有着非常强的虚拟性, 同时在实际交割上有着相对较长的时间差, 所以相比传统金融市场其他基础性的交易而言, 成本更低操作更方便, 所以利用金融衍生品交易进行投机交易的情形层出不群,

其次.在金融衍生品市场中, 各种层出不群的外部性问题比如说信息不对称等问题极有可能导致市场的失灵, 所以政府应当在其中进行必要的宏观调控, 而强化对金融衍生品市场的监管对于矫正市场失灵保证社会利益最大化有着非常积极的作用。

最后, 随着现代金融业的发展, 在资本市场中金融衍生品市场已经成为一个非常重要的组成部分, 大量的商业银行和非商业金融机构纷纷参与这一市场, 让金融衍生品市场的具有了非常高的金融集中度, 金融业作为国家经济体系的核心环节, 其安全稳定直接关系着社会公众的群体利益, 在这种背景下, 一旦金融衍生品市场出现危机, 很可能引发“多米诺骨牌”般的经济效应, 将会对金融体系造成直接的严重冲击, 甚至可能引发极其严重的金融危机, 比如说2007年美国次贷危机所引发的世界性金融危机, 所以从这点讲, 强化金融衍生品市场监管, 这对于保证金融机构的稳健运营意义重大。

二.分析当前我国金融衍生品市场监管中存在问题

通过对当前我国金融衍生品市场监管现状的分析, 笔者认为在当前我国的金融衍生品市场监管中, 存在着比较严重的市场监管问题, 具体而言, 笔者归结如下:

(1) 政府监管不力。目前我国对金融衍生品市场监管实行的一线多头的监管模式, 随着我国金融业混业经营趋势的加强, 日益凸显出其弊端和缺陷, 导致监管的有效性大打折扣。首先, 这种监管模式使得管理层监管的效率大为降低。其次, 在一线多头的监管模式下, 由各个监管主体对金融业采取分而治之的监管策略, 金融监管处于割据态势, 往往导致对金融衍生品市场系统风险监管目标的界定比较模湖, 监管目标和职责不明确, 容易导致金融监管冲突和监管空白而由于金融市场约统一和监管割据的不相适应, 监管目标的不明确, 监管者往往缺乏对系统性风险狗宏观了解和总体把稳, 使得金融监管者无法及时采取措施解决隐患。由此可见, 在一线多头的监管模式下, 监管主体众多, 监管成本较大, 严重影响了监管效率的提高。

(2) 行业自律水平有待提高。目前, 在我国金融衍生品市场上的的自律性组织有各行业协会包括银行业协会、证券业协会、交易商协会等和4大交易所包括金融期货交易所、上海证券交易所和深圳证券交易所等, 在我国金融衍生品市场上, 行业协会和交易所发挥的作用比较有限, 原因在于我国金融衍生品市场是在计划经济向市场经济的转型过程中产生并发展起来的。传统社会控制、思维方式和转轨时期政府职能错位下的干预惯性, 一方面使有关金融衍生工具交易的自律组织难以形成, 另一方面使现有自律机构很难有所作为, 基本上是政府监管部门的附庸, 不能象发达国家成熟市场上的自律组织那样具备独立的地位, 充分发挥其自我管理的作用。

(3) 市场主体内控制度相对不完善。目前我国参与衍生品交易主体从表面上看, 都建立了相应的内部控制制度, 制定了一系列的规范和管理办法, 但已经制定了的企业内部控制制度存在着落实问题, 即不能严格被企业执行, 由此导致衍生品交易风险时有发生, 举国震惊的“中航油事件”充分暴露了这些方面的问题。

(4) 国际监管合作与跨境监管需要加强。当前, 我国在跨境监管和国际监管合作方面虽然取得了一些进展, 但随着金融市场开放程度不断提高、金融一体化进程加速发展的现况, 在跨境监管和国际监管合作方面有待进一步加强。在跨境监管方面存在的问题表现在如下两个方面:其一, 在与其他国家和国际组织的合作中, 主要是就商业银行等金融机构开展衍生品交易的情况进行合作, 而对市场其他主体的的衍生品交易情况的国际监管合作还为引起足够的重视。随着金融开放度的提高, 参与跨境金融衍生品交易的主体范围会随之扩大, 在这方面的国际监管合作的力度也需进一步加强。

其二, 在立法上, 我国对于参与衍生交易监管的国际合作仅有总括性的条款。例如《证券法》第I79条第8款规定:“国务院证券监督管理机构可以和其他国家或者地区的证券监督管理机构建立监督管理合作机制, 实施跨境监督管理。”而银监会、证监会、保险会于2004年6月28日颁布的《银监会、证监会、保监会在金融监管方面分工合作的备忘录》授权监管机构负责对外联系, 并与当地监管机构建立工作关系, 但这些规定过于原则, 缺乏明确的操作细则, 实践中仍需要各监管机构视具体情况进行国际监管合作。

三.针对当前我国金融衍生品市场监管中存在问题的优化对策

在当前形势下, 鉴于我国金融衍生品市场监管的滞后性, 客观上要求我国的金融衍生品市场在监管上健全监管的主体、完善法律法规体系、强化金融衍生品市场监管的国际间合作, 从整体能够构建出一个系统有效的金融衍生品市场监管体系。

(一) 完善我国金融衍生品市场监管相关的法律体系。从本质上讲, 市场经济是法治经济, 市场经济能够正常运行、健康发展的必要前提是强化法律对市场行为主体的规范和约束。针对当前形势下我国金融衍生品市场相关法律体系的不完善在很大程度上影响到了金融衍生品市场正常发展的现状, 客观上要求我国金融衍生品市场监管相关法律体系的进一步完善。

(二) 对于金融衍生品市场的监管组织体系, 应当是以政府监管为主导、以金融衍生品市场各类行业协会为主体, 以金融衍生品市场相关的社会中介组织监督为补充的监管模式, 所以完善金融衍生品市场监管应当从政府、行业协会和社会中介组织这三个角度入手加以强化。

参考文献

[1]徐建炜, 杨光.国际金融衍生品市场的发展现状及其影响分析[J]济南金融, 2009, (05) .

篇4:当前农村药品市场监管状况调查报告

关键词:集贸市场;食品卫生;调查分析

中图分类号:R127 文献标识码:B文献编号:1671-4954(2010)11-825-02

Doi:10.3969/j.issn.1671-4954.2010.11.031

当前我国农村食品卫生安全工作是实施“食品放心工程”的重要内容。为进一步了解吉林省公主岭市农村集贸市场的食品卫生状况,提高农村集贸市场食品卫生管理水平,现对其农村集贸市场食品卫生状况调查分析,为更有效的开展食品卫生监督工作提供依据。

1资料与方法

1.1 调查对象选择公主岭市9个较大的农村集贸市场,对其加工和销售食品的业户进行调查。采用随机抽取的方法对每个集贸市场抽取15个食品经营业户,共抽取135个样本。

1.2调查方法 按照《食品安全法》的要求,从卫生设施、食品原料索证、食品微生物学指标等方面进行现场检查,对食品从业人员的卫生知识进行问卷调查。食品采样及检验方法和结果的评价按照《食品微生物检验标准》执行。

2结果

2.1 卫生设施情况有防尘设施的有52 户,占38.9%;使用专用售货工具的有67 户,占49.6%。

2.2 食品原料索证情况调查135个食品经营业户,没有一户开展对食品原料进行索证。

2.3 食品卫生质量现场随机抽取135个食品经营业户经营的食品268 份,合格176 份,合格率为 65.7%。

2.4 从业人员相关卫生知识知晓情况现场调查从业人员351人,回收问卷349 份。持有健康证的210 人,持证率占60.3%;了解基本卫生知识的有96 人,占27.5%;经营期间穿戴工作衣帽的有105 人;占30%。

3 存在的问题

从本次调查结果看,农村集贸市场食品卫生状况令人担忧,主要存在以下三个问题:

①从业人员卫生知识匮乏,农村集贸市场从业人员多系农民文化知识、卫生习惯、法制观念淡薄,主观上不能采取保证食品安全的措施;

②卫生设施不健全,食品受到环境的污染,食品微生物指标合格率下降;

③普遍没有开展索证工作,从源头上保证不了食品安全。

4 讨论及建议

针对目前存在的问题,应采取的措施如下:

(1)加强对业主及从业人员的卫生知识培训,提高从业人员的素质,采用广播、电视等新闻媒介大力宣传贯彻《食品安全法》和食品卫生基本知识[1],强化食品安全意识,增强食品卫生工作的自觉性;

(2)健全卫生设施,做好防尘工作。食品受到环境的影响较大,随着食品在环境中放置的时间越长,食品的微生物指标的合格率越低。农贸市场处于露天环境[2-4],健全卫生设施是控制食品卫生质量的关键;

(3)加强索证工作,从源头上把住食品安全这一关,索证是控制食品原料卫生质量的第一关,做好索证工作,在源头上就减少了食品安全隐患。

【参考文献】

[1]黄润生.鹿邑县农村集贸市场食品卫生状况调查[J].华北煤炭医学院学报,2005,7(5):661-662.

[2]朱聪,黄旭杰,张俊辉.工厂集体食堂食品卫生状况调查分析[J].中国现代医生,2007,12:119-120.

[3]龚怀新.常熟市学校及学校周边食品卫生状况调查[J].上海预防医学,2008,20(12):586-587.

篇5:当前农村药品市场监管状况调查报告

农村药品市场监管工作科学发展观调研报告2010-06-29 18:45:05免费文秘网免费公文网农村药品市场监管工作科学发展观调研报告农村药品市场监管工作科学发展观调研报告(2)

【摘要】 自从2003年开展农村药品“两网”(供应网络、监管网络)建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,**县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。【关键词】 ** 农村药品市场 监管 在开展深入学习实践科学发展观活动

中,要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来,用科学发展观武装头脑,在深入学习上下功夫,着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫,着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫,着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫,着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识,提高科学发展能力,就分管工作深入开展调研,探求农村药品市场的有效监管方法,创新监管方式。

一、**县基本情况

**县位于****族自治州南部,东靠**山,与兰坪、云龙两县相邻,南接**市,西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻,北连**县,总面积平方公里,最高海拔米,最低海拔738米。全县辖6乡3镇,71个村委会、4个社区居委会,总人口16万人,全县共有耕地面积万亩。**县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆:**地处滇西北部,与缅甸接壤,国境线长公里,是全省的%,全州的%。民族:境内居住着**、白、怒等21种民族,少数民族人口占总人口的87%。直过:全县9个乡(镇)中有8个乡(镇)是边境乡镇,都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会,均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室,村级药店4家,药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来,尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化,**县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施,创新监管机制,确保监管取得实效,保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

(一)体现不出聘请的农村药品

管员和信息员的作用。在日常监督中发现,仍然有药贬子到农村兜售药品,但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥,未能调动他们的积极性,主要的原因,一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。

(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训,素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高,农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练,大多是一个卫生室一个村医,开方、发药均是一人,主要开展防疫保健工作,缺乏药品管理的专业知识,造成农村药品管理制度落实不到位。

(三)农民群众用药水平低,用药安全意识较差。农民群众药品法律知识和用药安全知识掌握不多,识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调

查中,盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺,主要表现在:有的不凭处方使用药品,不明白医疗机构和药店的区别,将卫生室当成了两用机构,既可看病,又可卖药。将药品调配给患者时,不给患者药品说明书,不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时,经常发现,有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中,其理由就是取药时方便,在农村使用量小,绝大部分药品都是拆另使用,不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报,在71个村卫生室中,我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录,用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

(五)药品质量管理不规范,贮藏设施、设备不完备,储存、养护条件差。

少部分农村卫生室由于受经济条件的限制药品贮存条件简陋,达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区,重医轻药,药品管理重视不够,设施条件不能保证所贮存药品的质量,药品购进不验收,不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位,医疗点就设在乡村医生家里,生活区和药房不能有效分离,场地狭小,药品摆放零乱,存储环境差,连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂,须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内,使药品质量难以得到保障。

篇6:当前农村药品市场监管状况调查报告

农村药品市场监管问题的原因与建议

作者:薛晓虹 薛晓娜

来源:《维吾尔医药》2013年第08期

摘要:随着农村经济水平的迅速提高,在很大程度上提高了农民的素质水平,使农村市场越来越规范化。在农村药品市场中,随着农村药品保健意识的提高,农村药品机构和医疗机构数量也得到不断增加。但是数量的不断增多,在监管农村药品市场时却出现了各种原因,对药品市场的稳定运行造成了一定的影响。因此,本文通过农村药品市场监管出现的问题进行全面的分析,并提出相应的建议,以此提高农村药品市场监管水平。

关键词:农村药品市场;监管问题原因;建议

在农村药品市场监管过程中,由于参差不齐的药品质量、过多的假冒伪劣药品、混乱的药品的供销渠道、销售和医药人员较低的素质、过高的药品价格以及不健全的药品监管体制,造成监管过程中的问题层出不穷,对农村药品市场的运行造成严重的影响。因此,必须要对监管问题的原因进行全面的分析,并提出相应的建议加以解决,以此提高农村药品市场监管水平,保证农村药品市场的稳定运行。

一、农村药品市场监管问题的原因

1、高额利润的趋势作用。我国农村人口众多,在农村药品销售市场中可以获得高额利润。为了保证农村药品市场的正常运行,各地区逐渐建设农村药品供应网,但是由于巨大的经济利润,有很多的卫生所、卫生站以及个体医药店都不愿因进行统一。而有些药店不重视药品质量,只追求药品的价格,便从不法渠道进行药品的选购;或者有的乡镇药店与药品配送企业一起哄抬价格,提高药品价格。

2、执法力量较为薄弱。在农村药品市场监管中,没有到位的药品监管体系。由于基层药品监管部门需要监管较广的范围地区,同时监管任务重。而在基层监管部门中由于没有人数充足的执法人员,并且没有较为严格有效的执法力度,这在一定程度上使药品监管体系没有到位。在检查农村医疗机构时,检查手段和方法没有具备一定的计划性、针对性和公正性。另外,在一些偏远地区,由于交通不发达,使监管工作没有准确覆盖到这些地区,使监管工作出现盲点,没能及时发现违法违纪问题,造成药品市场监管出现各种问题。

3、缺乏完善的药品监管体系,药品监管职能分离。由于医药监管职能的分离,农村药品监管网络也无法发挥出有效的作用。医药监管之间没有合理的衔接,行医由卫生部门监管,药品由食品药品监管管理局监管,导致在药品监管体系中,无法分配监管工作,监管工作也无法同步。一些不法分子会利用监管工作中的漏洞,开办质量不过关的个体诊所,销售不合格药品,对监管工作造成很大的影响

4、医疗结构没有重视药房建设。农村药品市场没有有序的经营体系,医疗结构没有重视药房的建设,只是投入较少的资金,使药房建设没有达到相关要求。相关人员没有较高的法制观念和专业素质,医疗机构也没有严格按照相关规定进行管理。相关领导人员没有重视药房硬件投入,只注重经济效益,无法有效的推进药房建设,使农村药品市场无法满足农村发展的需求。

二、农村药品市场监管的建议

1、提高农村药品市场监管网络体系的建设水平。在农村药品市场网络建设中,主要是建设农村药品市场监管网络和药品配送网络。为了能够对假冒伪劣药品进行查处、压制和杜绝,必须要提高农村药品监管网络体系和配送网络体系。在药品网络体系中,有一定成本和资质的连锁药品销售企业可以在相关下层地区设置药品连锁药店,确保每村都有药店。在建设农村药品网络体系中,乡镇能够充分利用已有的网络,保证用药工作的科学性。乡村卫生所在购买药品时,都可以进行统一,然后由乡镇卫生院进行代购。同时乡镇卫生院也要对所需要购买的药品进行全面的分析,主要包括:药品的来源、质量以及药品的使用情况等。提高对药品的监督和指导水平,加强农村群众购买药品的科学性和安全性。提高药品物流公司的配送积极性,使乡镇和乡村都有相关的药品配送网络,建设统一的药品配售,可以防止在运输药品过程中存在着损耗问题,确保群众用药的安全性。

2、提高医药人员和销售人员的综合素质和专业技术。为了提高农民用药的科学性和安全性,必须要提高医药人员和销售人员的专业技术和综合素质,加强相关工作人员从业资格认定工作,提高工作人员的专业素质。为了降低医疗事故,必须要对农村药品经营观念进行相应的转变,同时大型药品连锁企业也可以与乡村药房相连接。加强工作人员的道德素养培训工作,减少由于经济利益的趋势,使药品出现盲目性和随意性。对用药的科学性和安全性造成严重的影响

3、增强群众法律维权意识。药品监管部门要全面掌握药品相关法律知识,能够对药品相关监管部门积极宣传有效的药品法律知识。另外,相关部门要利用各种方式,能够对农民群众积极的宣传药品知识,增强群众维护意识,在一定程度上缩短群众的维权时间,减少群众的维权成本,确保群众维权行为的科学性和有效性。以此可以有效的压制不法分子进行伪劣药品的销售,保证农村药品市场监管的准确性。

4、加大监管人员的执法力度。首先要提高对监管人员的引导能力,引导监管人员在执法过程中能够利用科学监管的理念;其次要加强监管人员的培训工作,使监管部门要全面掌握医疗机械的相关知识,能够有效的鉴别假冒伪劣产品。其次要提高监管人员的自学能力,激发监管人员的自主性,能够自主学习相关的法律知识,完善自身的综合能力,以此加大执法力度,保证农村药品市场能够稳定运行。

总结

在农村药品市场监管过程中,必须要完善监管体系,保证监管手段和方法有法可依。在农村药品市场监管过程中,要提高农村药品市场监管网络体系的建设水平,增强医药人员和销售人员的综合素质和专业技术,保证药品市场监管的科学性。其次要增强群众法律维权意识,加大监管人员的执法力度,同时要推进农村医疗相关机构GSP认证,以此保证农村药品市场能够安全、稳定运行。

参考文献

篇7:农村药品监管调研报告

—荆州市食品药品监督管理局“三万”活动工作组

药品是特殊的商品,药品安全,关系群众生命安全和身体健康,关系着经济的健康发展和国家的长治久安,是构建和谐社会的重要组成部分。荆州市食品药品监督管理局“三万”工作组驻扎监利县容城镇,通过近三个月的时间,对容城镇城区及周边乡村药品市场及村级卫生室等场所药品安全情况进行了系统的调查和梳理,总的来说,药品安全问题得到较好解决,但农村药品安全问题仍然较为突出,存在一定安全隐患。如何进一步做好农村医疗机构药品安全监管工作,保障农村广大人民群众用药安全,是我们当前一项重要课题

一.基本情况

容城镇地处湖北省监利县县城,滨临长江,位于江汉平原的南端,居长江经济带的中游,是武汉、荆州、岳阳三市经济辐射的三环交叠区,总面积83平方公里,辖4个街道办事处,人口12万,全镇生产总值4.9亿元,农业生产总值1.3亿元,工业总产值4.5亿元。全镇共有涉药涉械单位179家,其中农村乡镇(中心)卫生院、个体诊所和村卫生室82家。

荆州市食品药品监督管理局,每年都对农村药品市场进行专项检查。通过专项监督检查,农村医疗机构负责人和药房管理人员基本上都能按要求学药品医疗器械法律法规,规范药品医疗器械购进渠道,加大对药品医疗器械贮存保管的硬件投入,药房的环境卫生状况也得到了改善,农村医疗机构药械管理逐渐走向正规化,有的还获得了“规范化药房”称号。但在检查中也发现了农村医疗机构在使用药械方面还存在着一些问题,农村老百姓用药安全还存在一定的隐患。

二.当前农村药品安全存在的主要问题

1、农民群众安全用药知识普遍缺乏。受经济条件和文化素质的限制,大多数农村老百姓在就医用药时比较注重方便、便宜,对用药安全缺乏足够的重视,对用药安全知识了解不多,而农村老百姓基本上在乡、村卫生院(室、站)购买药品。但农村售药网点多、分布散、进货渠道不一,还存在着游医药贩,由于监管力量不足和农村老百姓用药知识的缺乏等多种原因,造成药械监管在农村存在一些监管盲区,客观上为假劣药械、过期药械、违法药械提供了生存的空间。

2、农村医疗机构药械管理制度不健全。在日常监督检查中发现,除综合性医疗机构外,许多乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、企事业厂矿医务室没有认真执行《药品管理法》规定的药品管理制度,大多数只明确了各级药学人员的职责,没有建立一整套的药械管理制度。受经济利益的驱使,往往在实际工作中是只注重经济效益,缺乏自律意识。特别是村卫生所(室),在药品质量管理中往往会出现不向药品经营企业索取采购票据、不建立药品验收记录、不建立真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据等问题。

3、农村医疗机构药房管理的硬件设施较差。绝大多数农村个体诊所、村卫生室没有药房,即使有药房或药柜的,但药品摆放混乱;效期药品不挂牌或标示不清;药品标签不规范,分装药品不加标签注明;防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿等“五防措施”落实不到位。部分医疗单位重医轻药的现象仍然存在,对药剂科投入不足,药品仓储条件差、设施简陋。部分村卫生室、个体诊所存在生活、诊疗、配药场所不分现象,卫生条件不合格。

4、农村医疗机构药品购进渠道不够规范。根据《药品管理法》等相关规定,乡村个体行医人员和诊所使用药品,应就近从药品批发经营企业或其延伸的经营网点处采购;无药品批发经营企业或延伸网点的,可经县级药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购。但一些村卫生室、诊所直接从零售药店处购进药品,或者是未经相关部门同意,直接委托所在乡镇的卫生院代为采购。更有甚者,竟从游医药贩的手里购买所谓的“祖传秘方”、“神奇药酒”等等。药品购进渠道不规范给老百姓的用药安全带来较大隐患。

三、加强农村药品安全监管工作的建议

十七大报告中,明确提出要加快推进以改善民生为重点的社会建设,并且将建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平列为社会建设的六大任务之一,对建设药品供应保障体系、提高重大疾病防控和突发公共卫生事件应急处置能力、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药和确保食品药品安全等方面工作提出明确要求。农村药品安全是构建和谐社会和建设社会主义新农村的重要内容之一,也是当前落实科学发展观、关注民生和促进“三农”发展工作的重要举措之一,各级党委和政府都要高度重视药品安全监管工作,加大投入力度,强化质量管理,明确人员责任,消除管理死角,杜绝安全隐患,确保农村用药安全,确保农民群众身体健康。

1、强化地方政府负总责,加大投入。药品安全关系着老百姓的身体健康和生命安全,关系着经济的健康发展和国家的长治久安,是构建和谐社会的重要组成部分。根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发„2010‟18号)的要求,地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导,把药品安全工作纳入重要议事日程,并有领导负责分管,切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责,创造良好的执法环境。同时,要增加对药品安全监管基础设施建设资金投入。各级政府要结合实施《国家食品药品安全“十二五”规划》,充分利用现有资源和基础,落实并增加对药品安全监管基础设施建设国债项目配套资金的投入,加快药品监管行政执法部门和技术支撑体系建设,改善基层监督执法条件。要加大对药品安全监管工作日常经费和专项经费的投入和保障,确保药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平不断提高。

2、加大宣传力度,增强农民用药安全意识。深入开展药学服务工作,为农村老百姓用药安全有效提供保障,由食品药品监管部门和卫生部门共同牵头,以药品经营企业和医疗机构为主体,乡镇(街道)政府及村(居)组织联动的组织形式,免费为农村老百姓提供药学服务,宣传药品和医疗器械监督管理的法律法规知识,指导广大农村群众正确、合理地购买、使用药品、医疗器械,提高他们对药品这一特殊商品的相关知识及安全使用的认识。同时,借助农村药品“两网”建设中药品监督网络的资源优势,充分发挥好社会监督员、协管员、信息员的作用,努力把药品监管的触角伸入到最基层,最大限度地消除监管盲区。

3、突出关键环节,深化专项整治。各级政府、各有关部门要按照国家和省市政府有关整顿和规范药品市场秩序的工作部署,以消除农村药品安全隐患为重点,切实加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节管理,深入开展农村医疗机构药品安全专项整治。要按照职责分工,认真履行保障药品安全的职责,密切配合,加强协作,形成合力,不断提高人民群众用药安全水平。食品药品监管部门要切实加强药品生产、流通、使用全过程的监管,依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理,促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品、医疗器械广告行为,依法严把药品生产、经营企业的市场准入关,查处药品生产经营活动中的商标侵权和虚假违法药品广告等违法行为,坚决取缔无证经营活动。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件和虚假广告宣传案件,公安机关要加大对制售假劣药品和虚假广告宣传违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象,严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。

4、加大农村药品监督网和供应网工作力度,规范药品流通市场秩序。加大执法力度,切实保证农村市场上流通药品的质量。一是要建设和依靠农村药品监督网络体系,真正规范好药品批发、配送以及零售连锁经营企业的市场行为,将监督管理关卡前移,变事后查处为事前监控,从源头上把好药械的质量关。通过严格的制度管理和监督检查,从源头上堵住不合格药械流入农村市场。建立查源治本机制,打击根除农村流动药贩。二是要搞好农村药品供应网络建设,采取灵活的方式和方法,加快推进农村供应网络建设,鼓励和支持合法药品经营企业进入农村市场,将合格药品配送到农村医疗机构和零售药店。三是与卫生主管部门协作,加大医疗机构“规范药房”创建工作的力度,推动其药品管理水平再上一个新台阶。

篇8:当前农村药品市场监管状况调查报告

【关键词】药品市场;连锁药店;新药;研发;创新

【中图分类号】R95

【文献标识码】A

【文章编号】1672—5158(2012)10-0365-01

一、我国药品市场发展中存在的问题

1、医药市场竞争无序,研发不足、创新不够、行业不正之风盛行。

我国药品购销环节的利润分配极不合理,且流通环节过多,导致生产企业的利润非常低,一些制药企业甚至出现亏损状况。同种药品由多家企业生产,迫使企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段,使药品市场竞争进一步恶化。企业迫于市场压力,主要精力都用在市场竞争上,无力顾及技术创新。过多的市场投入和让利,使正常生产经营都十分困难,更谈不上如何发展了。

2、企业管理相对滞后,技术兼经营型人才匮乏。

许多企业的关键性生产设备都是从国外进口,有些企业的硬件已经与国外相差无几,然而,在研发、生产和经营管理上与国外相比却有着很大的差距。现代制药企业是典型的技术密集型高技术企业,企业要在激烈的竞争中求得生存和发展就必须拥有一批高素质的复合型人才。如何培养和造就一批这种复合型人才已成为我国亟持解决的问题。

3、我国医药零售连锁业存在:规模小、数量多、供过于求、盈利能力差等诸多问题。

前在我国连锁药店400多家,总门店数7800家,门店数达到1000家的还很少。每个连锁店的规模都很小,年销售收入在3亿元左右的基本在200家以下,因此企业的实力不够,经营规模太小,难以进行有效的大规模扩展因而较难形成规模竞争优势,甚至有些地方出现连锁药店开业不久就倒闭的现象。

4、热衷于国内市场血拼,缺乏开拓国际市场的力度。

国际市场需求一直在持续旺盛增长,为包括中医药在内的传统医药提供了巨大的市场发展空间。据不完全统计,国际中药市场160亿美元的年销售额中,日本产品占80%,韩国产品占10%,我国仅占3~5%。连享誉世界、历史悠久的中华瑰宝一中药尚且如此,西药的出口状况就更加糟糕了。大多数药企经营者的眼里只有自己的一亩三分田,看不到外面精彩的世界,或者看到有人在外折戟沉沙,就不敢出去竞争了。

看来,除了新药研发、市场研究不力之外,我国对国际市场的开拓力度和方式也存在很大的问题。

5、中药市场潜力巨大,但是面对强大的国外药企缺乏市场竞争的良策。

一份来自WHO的统计数据显示,全世界有大约40亿人使用中草药治疗,中药市场的发展潜力巨大。而在中国中医保健产业这一新兴产业中,已有许多外国企业走进中国市场,而且占有相当大的份额。

6、看重中心城市的市场,忽略了广大的农村市场。

受“新农合”和养老保险等社会保障体系完善的促动、农民健康意识的增强,药品及保健品的需求也会随之加大。可是药企却不约而同的集中于中心城市的市场争夺,不愿意分散精力去“下乡”开拓市场。仅从连锁药店的布局也能够看的出来这个问题,连锁药店在城区星罗棋布,网点过于密集,导致药店的经营普遍困难,即便如此,那些药店也没几家能够主动去乡镇布网。

二、对策探讨

1、潜心研发、精于战略、善于营销。

我国现有药品生产企业约4000家,药品经营企业约9000家,由于创新能力不足和医药企业的低水平重复建设,医药产品同质化现象非常严重,企业间的市场竞争日益激烈。

如何在激烈的竞争中生存和发展,是每一家药企必须面对的难题。要想解开这个难题,首先还得解放药企经营者的思想,仔细认清和分析市场,在研发新药、生产管理和拓展市场方面打开思路,要善于学习别人的先进理念和方法。

要进一步完善知识产权保护制度和新药审批制度,特别是要加大对侵犯知识产权的打击力度,切实保护创新者权益。在加强创新药物研究的同时,可以有选择地合法仿制一些专利即将过期、疗效明确、应用前景广阔的药物,要在仿制的基础上创新,创造出专利方法不同的生产工艺和方法,避免引起专利纠纷。

在生产经营上要“眼观六路、耳听八方”,根据环境的发展趋势,及时调整企业的经营战略和策略,这样才能确保企业在竞争中立于不败之地。

在营销方面,国外的经验值得借鉴。我国网上药店年销售仅有150亿元人民币,互联网不受地域限制,因此,网上药店有巨大的发展空间,药企可以在这方面多下点功夫。

2、建立健全现代企业制度、让专业的人做专业的事。

现代企业制度的特点之一是所有权与经营权分离,企业的所有者对经营者进行监督,经营者通过自主经营使企业的资产保值增值。我国大多数制药企业,虽然在形式上是有限责任公司或股份有限,但是企业的所有经营者一般由企业出任或委派。企业这种所有权与经营权不分的状况,既不利于企业长远发展,也不利于企业经营阶层即企业家阶层的形成。

现代制药企业是典型的技术密集型高技术企业,企业要在激烈的竞争中求得生存和发展就必须拥有一批高素质的复合型人才,尤其是企业的经营者不仅要敬业更要专业才行,如果由“外行领导内行”,在汹涌澎湃的巨浪里,企业很容易触礁沉船。

3、合理布点、强强联合。

很多连锁店都是计划开店上万家,药店数量将大大供过于求,城市饱和拥有药店数量是8万家。而目前全国已有药店接近12万家,且大部分集中在大中型城市。应该将数量众多的小药店进行整合,并且将具有全国连锁经营资格的大型连锁店与当地一些有一定规模的连锁药店实现强强联合,打造一批全国级的连锁药店航母。

4、整合优势资源,走向国际市场。

为了可以在国际化的医药市场中立足,必须将我国的企业进行整合,实行强强联手从而提升企业实力和经济效益。企业整合并非简单的做大规模,更需要的是合理优化资源配置、优化产品结构。

目前,国际医药市场继续保持巨大需求潜力,尤其是对抗癌药物、心脑血管药物、延缓衰老药物、抗感染药物、新型抗生素药物、天然药物以及各种微量元素补充剂等药物的需求越来越大。我国应该在药品研发上做足文章,尤其是对中药制剂和饮片的新药研发,这方面我国具有一定的优势。可以用西药方法研究现代中药,制订我国主导的国际化质量标准,加强现代中药的专利保护,大力扶持科技创新和拥有自主知识产权的国内企业。

5、发扬中医中药,培养中医人才。

打破国外技术壁垒,我国迫切需要制定由自己主导的管理法规和国际标准,转被动为主动。中医是我国探索总结了五千年的瑰宝,底蕴深厚,完全可以制定符合中医理念和现代医学的国际标准。

大力培养中医人才,通过传帮带,尽快扩充中医人才。1949年我国中医师为50万人,现在只有27万人,能够独立开方的仅有10%,不到3万人,由此可见我国的中医人才极度匮乏。要发展中医中药,我们首先需要大力培养专业人才才行。

鼓励中药经销商、国有中医院或民间中医人才去国外拓展市场,开办中药市场、销售公司、中医院或中医诊所,以点带面,逐步渗透进国外的医疗和医药市场。

6、调整战略、不忘农村。

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