食品药品监管

关键词： 监管 提高 食品药品 数据

食品药品监管（精选十篇）

食品药品监管 篇1

关键词：大数据,食品安全,食品药品监管

国家食品药品安全“十一五”规划中已经将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容。2012年6月28日,国务院发布《国务院关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确提出加快食品安全信息平台建设,建设数据中心,建设食品安全追溯系统。2013年2月,国家食品药品监督管理总局制定《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,提出加快建设食品药品监管数据中心,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑。

近些年来,大数据技术和云计算技术都处于快速发展中,大数据为我们理解世界提供了一个新的视角,不再依赖于随机采样,而是采用全数据模式;不再热衷于追求精确度,而是注重数据的混杂性,从寻找因果关系向探索相关关系转变。通过大数据,挖掘数据潜在的信息价值,推动经济社会的发展,因此大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一。随着食品药品监管数据中心的建立,加上大数据技术的整合使用,势必将加快食品药品监管的信息化。

1 大数据在我国食品药品监管领域的积极作用

大数据是指利用常用软件工具来获取、管理和处理数据所耗时间超过可容忍时间的数据集。有效、适时的大数据管理能够让我们从这些数据中分析出很多智能的、深入的和有价值的信息。大数据技术在经济、金融、农业、交通和科研等领域都有着广泛应用。在我国食品监管领域,大数据同样发挥着巨大的作用。

1.1 为建立高效的食品安全溯源体系与风险预测机制提供契机

大数据产生于信息爆炸时代的海量数据及与之相关的技术发展与创新,其核心是预测,通过数据的全面感知、收集、分析、共享,基于事实和数据分析作出决策。食品安全涉及从田间到餐桌的每一个环节,以稻米为例,产地、品种等环节,无一不影响稻米安全状况,通过收集、分析各环节的数据,可以预测即将收获的稻谷或生产的稻米是否存在安全隐患,在很大程度上提升了食品安全溯源体系的运转效率。因此,建立食品安全大数据,对食品安全进行风险监测、评估和预警,提升食品安全监管效率具有很重要的意义。同时,将食品检验机构的数据融入食品安全大数据平台,为食品安全监管与预警分析提供决策支持,也可供研究人员、政府监管机构等查询使用。这些举措都将有力促进我国在保障食品安全问题上又上一个新的台阶。

1.2 可以满足传统手段难以实现的需求

随着科学技术和生活水平的不断提高,食品添加剂及食品品种越来越多,传统手段难以满足当前复杂的食品监管需求,人们在食品生产和消费的各个环节都产生着大量的数据,食品产业的大数据,更多地与即时趋势联系在一起。大数据管理将海量数据聚合在一起,将离散的数据需求聚合为数据长尾,从而满足传统治理中难以实现的功能。例如,大数据管理的虚拟性,有利于信息跨越区域进行管理,避免由于行政区域划分,各地政府职能部门地方保护,食品监管出现相互推诿、扯皮等不良现象。

1.3 解决食品安全信息不对称问题

“信息不对称”是导致食品安全事件频发的深层次原因。食品安全信息来源广泛、数量庞大,食品安全规制中各主体(食品供给者、监管者、消费者、社会组织、媒体等)之间存在严重的“信息不对称”,建立食品企业、食品供给者的食品安全信息公开机制,结合大数据思维便能使问题迎刃而解了。我们通过强化食品安全信息化建设,搭建食品安全信息交换平台,形成中央、地方、部门、行业、社会组织共同参与的食品安全信息公开机制,运用我们掌握的食品安全大数据,逐步将信息公开机制法治化、制度化和常态化。由政府提供充分、权威的食品安全信息,以克服信息不对称,提高消费者在食品消费维权、诉讼方面的能力,减轻消费者在食品安全诉讼中的举证责任,从根本上解决消费者个体在食品纠纷诉讼中的信息弱势、成本压力。

1.4 让“人人都是食品安全监管员”

大数据时代,既是全球、全人类的大数据时代,同时也是每个人都拥有的个人化、个性化的大数据时代。个人的大数据汇聚起来,形成“个人的大数据”。因此,我们可以说大数据是个人化与社会化高度结合的数据。食品安全大数据亦是如此,需要整个社会的全员关注,主动反馈各类数据和信息,形成信息逆流,让民意成为执法监管的辅助利器,而不仅仅是表现在牢骚和疯狂转发自己都不确定的信息。食品安全得到全民和结构化的关注,人人都能够有渠道得到可信信息,并负责任地上传可信信息,大数据对食品安全信息不对称问题才能得以实现。

2 食品药品监管方面大数据存在的问题

2.1 食品药品监管信息化顶层设计不足

利用大数据推进食品监管是适应社会经济发展更是提高食品监管效率的一项新的监管思路,有着强大的生命力,但新生事物的成长道路往往是曲折的,不可避免会出现一些问题,因此顶层设计的重要性显得尤为突出。目前,上至总局下至省级、地市级监管、检验单位以及生产企业都在利用大数据思维,积极探索建立新的监管、监测系统或数据平台,虽然这些系统或数据库应用效果明显,但仍存在统一性或者系统不兼容等问题,造成数据共享困难。

2.2 大数据采集质量较差,存在安全隐患

目前的大数据管理,首先面对的问题就是数据来源,各种各样的不同结构与属性的数据开始是分属于很多部门,甚至个人所有,大数据采集质量较差。如何把这些数据进行收集、整理,保证信息的实时、有效。使大数据对食品监管起到应有的作用,数据的收集与共享是问题的关键。另外大数据在带来商业利益和社会效益的同时也导致了数据泛滥,这种泛滥导致人们对个人隐私和商业秘密保护的忧虑。大数据扩大了信息范围,加快了信息传递和共享速度,若不加以严格控制,其所含的商业信息或私密信息就可能泄露,例如,某种食品生产加工的原料、时间、条件等。一旦人们发现这些信息泄漏,就会抵制大数据管理系统的应用。

2.3 大数据应用依然存在“单兵作战”现象

近几年,我国在食品药品监管信息化建设方面发展迅速,但各部门、各单位信息共享较难,存在信息孤岛现象,比如说食品检验部门的属地管理现象,同一假冒伪劣食品在此地被查处,而因为信息壁垒,数据不能共享,成为一个个“信息孤岛”,造成没有进行该问题的信息共享,同种问题食品在其他地方安然无恙,由于缺乏沟通,很多数据的潜在价值并没有得到充分挖掘利用。

3 大数据推动食品药品监管的解决方案

3.1 强化顶层设计,建设数据中心

针对前文提出的“大数据在食品监管方面存在的问题”,解决方案是在推广建设大数据中心和新系统之前统筹规划,分级建设,强化顶层设计,加强统一指导,确保全国上下一盘棋。顶层设计的核心在于建设数据中心,应由国家级单位牵头,实施大构建,按照统一的信息化标准规范体系,加快整合各类业务应用系统,实现全系统信息共享与业务协同,加强各数据中心的整合,实现资源整合和数据共享,形成一个从下到上的信息逆流和从上到下的信息瀑布共同作用于国家食品安全风险治理,打破信息孤岛,架构起基于大数据的国家食品安全风险治理云平台,为科学决策和监管提供数据支撑。

3.2 提高数据采集质量,消除数据安全隐患

建设数据中心,各类数据是基础,数据采集质量好坏是保证利用“大数据”监管的关键。前文提到数据采集质量上存在许多问题,建议制定国家层面的《食品药品监测管理条例》明确各级有关部门的监管职责,在数据采集过程中,保证各类数据不发生“泄露”,消除安全隐患。

3.3 加强数据中心的应用

在数据中心建设完成后,应用是核心,针对单兵作战问题,建议加大各部门沟通联动力度,彻底克服“单兵作战”缺陷,形成全过程、全环节“合成”作战局面,在组建监管大数据中心的基础上,加强各数据中心的串联力度,进行综合分析,充分利用大数据推进食品安全监管。

3.4 加强大数据技术人才队伍的建设

从人才兴检、科学监管出发,进一步加强大数据技能型人才,包括数据采集、储存、分析、挖掘型人才的培养和培训,同时注重与食品药品学科知识的联合培养,建立食品药品为基础的大数据技术人才队伍。

4 结论

近些年来,我国在食药监管信息化建设方面进步明显,国家、省级食品药品监管、检测机构以及生产企业都在积极探索大数据在食品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例。2015年,基本完成了国家、省及省以下各级监管业务平台建设;加强了数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理,完善了国家、省两级数据中心建设;实现以食品药品行政许可、认证评价、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑,建设了食品药品监管数据中心。但大数据的建设和应用方面面临诸多难点与挑战。随着国家对食品药品监督管理的重视,相关法律法规的出台,大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展,食品药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立,整合食品药品监管数据库,真正把大数据做“大”,对数据进行深度分析和利用,从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律,提高风险防范和处置能力,做到切实提高监管效率。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理总局.国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[EB/OL].

[2]国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见[EB/OL].

[3]陈冠如.善用“大数据”成就智慧监管[N].中国医药报,2014-04-08(8).

食品药品监管 篇2

县食品药品监管局“六个强化，六个确保”加强食品药品监管

一是强化学习领会，确保认识到位。集中一段时间系统、全面地学习县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神，准确把握报告的精神实质，把思想统一到县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神上来，把力量集中到推进下半年各项工作上来，扎扎实实，不折不扣地完成全年目标任务。二是强化餐饮服务食品安全监管，确保职责到位。认真履行餐饮服务食品安全监管职能，确实保障，广大人民群众的饮食安全，按照餐饮服务食品安全监管职能的要求，以开拓创新的精神，以更加务实的作风，积极作为，奋发进取。三是强化监管网络，确保组织到位。全面落实地方政府、监管部门和企业的食品药品安全责任，形成横向到边、纵向到底的全覆盖、无缝隙的监管责任网络；加大政府及机构编制管理部门的协调力度，促进新增监管机构设置、人员尽快到位。四是强化监督执法，确保监管到位。结合新形势下的食品药品违法违规案件特点，适时调整工作思路，创新监管举措。进一步加大食品药品市场监管频次，开展暗查暗访，实施重点抽检，采取重典治乱，加大查处力度，对在食品药品监管中发现的苗头性问题按“五不放过”原则，一查到底。五是强化工作投入，确保保障到位。要进一步强化政治意识、大局意识、责任意识和忧患意识，把个人价值追求与为人民服务的党的宗旨融为一体，振奋精神，团结鼓劲，全身心投入到食品药品监管工作中来；加大对《关于进一步加强全区食品药品安全工作的实施意见》文件精神的落实力度，确保检验检测经费落实到位，促进全年检测任务的完成。六是强化宣传培训，确保舆论到位。进一步加大食品药品安全宣传力度，坚持开展好“食品药品安全进万家”活动，进一步普及食品药品安全知识；加强对食品药品生产经营单位诚信道德意识教育，开展食品药品安全监管人员和从业人员培训，提高两支队伍的素质；加强与新闻媒体的沟通协调，围绕食品药品监管中心工作，全面、及时、准确、真实地反映食品药品监管工作动态、重要情况和取得的成效，进一步扩大宣传面。

物联网加强食品药品安全监管 篇3

信息化填补监管漏洞

“在我国现有的食品安全监管体系中，普遍存在着监管人员少、企业分布分散、监管难等诸多问题。监管部门往往只能在事故发生后才能发挥作用，导致这些现象的一个重要原因，就在于落后的监管手段。”航天信息食品药品安全监管系统项目负责人张立岩在接受记者采访时介绍，为了实现对食品药品安全的有效监管，近年来我国开始尝试采用信息化手段，对食品药品进行从出厂到最终消费者的全程监管，获得了良好的效果。

以《国家食品药品“十二五规划”》、《食品安全法》等国家有关食品药品安全的法规文件为依据，利用高科技、物联网等信息化手段，航天信息结合食品药品监督管理局的实际工作设计研发了一套完整、规范、长期有效的食品药品安全监督管理体系和应急指挥调度系统。

目前，该系统已成功地在辽宁省的锦州市、本溪市、辽阳市、朝阳市、抚顺等城市实施应用，对药品生产流通和餐饮业的生产经营实现了安全监管。

全程监管供应链

“作为国家级信息化企业，航天信息先后研发奥运食品安全追溯系统、首都食品安全控制系统以及北京口岸进口食品/化妆品安全风险预警管理系统等食品药品安全解决方案。”张立岩告诉记者，基于此前的经验及食品药品监督管理局的实际工作要求，该监管系统的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台账远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成。

“其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管；食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。”张立岩说道。

其中，从业人员上岗信息管理系统能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据；食品药品经营企业台账远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度；移动执法管理系统可以实现现场扫描、数据上传、罚单打印、应急发布、信息查询、在线交流、GPS定位、实时监控的移动信息化。

另外，建立各级指挥监控调度中心后，各级监控调度中心只能在授权的范围内进行监控与指挥调度。通过该中心，还可以实现对重点企业场所监管、对执法人员监督、分析预警、事故溯源预警和指挥调度。

食品药品监管 篇4

本刊讯“我儿子长期住校, 总是对他在学校的饮食放心不下。现在好了, 食堂师傅的洗菜、煮饭、炒菜整个过程通过这个平台我们可以看得一清二楚, 干干净净的, 我们做家长的也可以放心了!”王女士提到的“平台”便是四川移动借助覆盖全川的4G网络和物联网传感技术, 以智慧城市为依托, 与遂宁食品药品监督管理局创新打造的“智慧监管”系统。

该系统以平台模式集中了所有接入单位的基础数据和从业人员信息, 通过大数据采集与分析, 实现了统一管理、统一监控, 从而有效提高了监管效率, 为消费者打造了一个安全、卫生、透明的食药环境。依托食品药品“智慧监管”平台, 管理部门不仅可以通过视频监管实现对学校食堂、大型餐饮、医院、药店的全程监控, 还可以通过实时远程对讲及时纠正和制止现场的各类违规操作, 督促立即整改。同时, 借助高速的移动4G网络, 监管部门在现场检查中发现问题, 可直接利用移动设备现场开出整改通知, 有效缩短了执法流程, 提高了便民服务水平。

据悉, 该平台已初步实现对遂宁市上千家单位的覆盖, 随着后期的扩大建设和技术升级, 普通市民还可以通过4G手机实时查询、调看相关视频监控信息。

食品药品监管局 篇5

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

食品药品监管 篇6

食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务，尤其是在基层，基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。食品药品监管作为食品药品安全的保障，就当前基层食品药品监管工作来看，存在着许多问题，食品药品监管工作没有全面地落实下去，对食品药品监管不严格、不到位。基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”，在现代社会里，相关部门应当高度重视药品食品监管工作，要全面抓好食品药品监管。

基层食品药品监管工作存在的问题

监管体制不完善。就当前基层食品药品监管工作来看，食品药品监管机构改革还处于摸索阶段，相关监管体制还没有形成，各部门职能没有得到有效发挥。同时，各部门之间各自为政现象较严重，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。另外，现阶段的处罚机制与社会发展不相符，许多处罚不够严厉，难以发挥有效惩戒作用，难以起到震慑作用。

工作人员业务能力有待加强。食品药品监管是一项专业性的工作，对执法工作人员要求较高，然而就当前基层食品药品监管工作人员来看，现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉，对食品药品不认识，在实际执法过程中比较随意。另外，许多执法人员的职业素质还可有待于提高，许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑，没有发挥执法人员应有的作用。

基层食品药品相关设备落后。食品药品安全与否不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。然而基层食品药品相关设备还比较落后，执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看，而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成，而基层相关设备存在较大的缺陷，使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。

基层食品药品监管存在问题的对策

完善监管体制。食品药品监管作为一项重要的工作，在食品药品监管工作中，完全的监管体系是该工作顺利开展的保障。为此，政府部门应当针对基层食品药品监管工作完善相关监管体制。首先，要建立有效的监管体系，要将食品药品监管工作纳入到日常管理工作中来，全面开展食品药品监管；其次，建立和完善企业合作机制，完善公、检、法等部门与食品药品监管部门联合办案的协作机制，全面落实责任制，对损害民众利益的一些不法行为给予严厉打击和惩处。另外，应当健全基层食品药品监管相关法律法规，为食品药品监管工作提供法律依据，以法律为依据，对那些危害食品药品安全的行为给予严厉打击。

加强工作人员的教育。执法工作人员作为食品药品监管工作执行的主体，要想全面抓好食品药品监管工作，应当加强执法工作人员的教育。要加强执法人员对食品药品安全相关知识的教育，提高工作人员对食品药品安全的认识，要加强工作人员的法律知识教育，提高工作人员的执法能力。同时要强化素质教育，提高执法工作人员的职业素质，为基层食品药品监管工作培养一直业务能力强、职业素质高的工作队伍。

加大投入。基层食品药品监管是一项综合性较强的工作，需要依靠相关的设备来提供保障。作为政府，应当要加大相关投入，既要加大对食品药品监管工作经费的投入，同时也要加大对检测设备、执法车辆、视频设备等方面资金的投入，为食品药品监管工作提供保障，从而更好地开展食品药品监管工作。

加强执法监管。首先，对强化抽检监测，要对基层食品药品进行抽检，可采取定期和不定期的方式对基层食品药品进行检测，一旦发现不合格，要立即停止该类食品药品的生产和输送，要追本溯源，从源头上切断货源；其次，要深入市场，全面展开市场调查和管理，对市场进行整顿加大对制售假劣食品、药品、化妆品、医疗器械等大要案件的查处力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。

基层食品药品监督工作是一项艰巨而又长期的任务工程，在现代社会里，相关部门必须持续关注基层食品药品监管工作，要加大投入，全面抓好食品药品监管工作，从而杜绝有质量问题的食品药品被民众食用，从而为人们的生命健康提供保障。

（作者单位：滨州市邹平县食品药品监督管理局）

食品药品监管 篇7

当前,食品安全事件的频繁爆发,导致消费者不断修正对政府治理的预期。为了了解实际中公众对食品安全监管的认识及态度,本文采用实地调查与网络调查相结合的方式,以武汉市为范围进行了问卷调查。在问卷设计上,采用了李克特(R. Likert)式五分量表,对每题按照消费者的满意程度分别赋值1至5分。结果表明,关心食品药品安全问题的消费者高达93%以上;针对食品药品监管的现状,80.65%的消费者认为政府监管部门加大监管力度很有必要。而改进生产流程,实施严格的安全规制会使企业产生较高的生产成本,产业组织经济学理论表明,受市场结构和市场绩效的影响,企业缺乏改善的动机。食品药品安全问题难以通过市场机制有效解决。政府部门作为外部监管者,在保障食品药品安全中起着决定性作用;有62.1%的消费者对食品药品安全风险的有效控制寄希望于政府监管部门。波特(2002)的研究表明,政府安全规制水平的提高,对于改善政府监管系统的功能及效果、生产和消费行为的引导以及提高生产效率的创新行为具有激励作用;但只有不到10%的消费者对政府部门的监管行为表示满意。王殿华、苏毅清(2013)运用阶梯形曲线分析指出,政府在食品安全市场上监管无效的主要原因是其监管措施无法满足消费者多样化的需求。

目前,相关研究主要集中于管制行为对相关利益者影响的定量评价,在宏观政策层面提出改进意见。然而,政府管制行为受预算资金的限制,其政策选择应当是基于成本—效益进行评价的结果。国内对食品药品安全监管系统的成本—效益的实证分析较匮乏。从监管资金投入的项目组合角度出发,考察不同项目对监管效益的影响,可以为宏观政策的选择提供客观的参考依据。本研究通过对全国31个省市的食品药品安全监管系统的监管资金进行多元回归分析,探讨监管资金的配置对监管效益的作用,并结合湖北省近三年的投入项目进行定性分析,从而对选择合理的监管资金配置项目,实现食品药品安全监管的效益、改善食品药品安全监管的资金使用情况提供参考价值。

二、假设提出

监管资金投入的差异会产生不同的监管效益 (见图1)。假设固定监管成本确定为M点,不同的监管效益N点所对应的监管支出明显大于M点。根据帕累托效率最优原则,当边际成本等于边际收益时,即处于A点时,整体效益最高。位于A点的前段,监管的边际收益大于其边际成本,在A点的后端,边际收益则小于其边际成本,在B点后斜率逐渐趋于无穷大。提出假设:

H1:监管资金对监管效益具有影响

食品药品安全是一个相对概念,监管资金的投入和其效益之间难以找到显著的函数关系,图2为理论意义的监管资金配置的不同项目组合的效益曲线,在其右侧,监管资金的投入都能够实现一定的监管效益,然而相同的监管成本,实现的效益水平却存在差别(D<C)。因此,提出假设:

H2:政府监管资金的不同构成对实现监管效益的影响不同

按照成本性态,可将政府监管资金的构成项目划分为固定成本和可变成本两类,其中固定成本是指维持机构正常运营的必要支出,其变动与可变成本的变动呈负相关,据此提出假设;

H3:固定成本及可变成本的变动与监管效益呈不同方向的相关性

三、数据收集与模型构建

食品药品安全监管的效益,对消费者来说主要体现在消费者满意程度的提高以及支出意愿水平的提高。根据国民经济和社会发展统计公报披露的2002~2012年居民食品消费支出与医疗保健消费支出的变动情况(图3)表明,近十年间,医疗保健品的消费支出水平较稳定,大致呈逐年递增趋势,但在2008~2009年度出现下降的情况。而食品消费支出变动幅度较大,在2009年降到谷底,2009年颁布的《中华人民共和国食品安全法》更被视为食品安全生产与管理立法和监管上的里程碑。虽然食品、药品在日常生活支出中的必要性有较大差异,但在支出变动上均受安全事故的影响较大,尤其是2009年。因此选取2009年全国31个省级食品药品监督管理系统的相关变量为截面数据,对监管成本—效益进行实证分析。

监管的效益相关指标数据难以具体量化并获取,且可信度较低。考虑到政府监管行为实现的收入在其会计科目上主要表现为行政收入和罚没收入两项。罚没收入的征收对象是违法企业,一定程度上体现了政府监管部门的监管力度,并间接体现了监管的效益水平。不同的食品药品安全下的罚没收入代表的监管效益的意义是不同的 (见图4),当食品药品安全整体处于不安全状态时(即E点之前),罚没收入的增加表明监管部门克服地方利益追求,加大惩罚力度,一定程度上代表了监管效益的增加;而当食品药品整体处于安全状态,即企业违法现象较少,整个市场运行良好时,罚没收入的增加反而表明安全问题开始逐渐显露,监管效益较差。根据我国目前情况判断,是处于E点之前的阶段,即罚没收入的增加表明监管效益水平的提高。因此,本研究从财务视角出发,选取罚没收入为相对的监管效益。表1列出了相关变量的具体说明。经济数据来自对《国家食品药品监管管理系统规划财务(2009)》的统计整理。

建立多元回归模型:

Benefits=α0+α1Salary+α2Facility+α3Equipment +α4 Inspection+α5Information+α6Cultivation+α7Special+α8Implicit +ε

其中,αi表示第i个自变量的系数,ε表示随机误差项。

四、实证结果与分析

首先,对所有变量进行描述性统计(表2),相对效益的最大值与最小值相差较大,表明不同省份的监管实现的效益水平不同;资金配置项目中,最小值为0的变量表示2009年有省级单位在该监管项目上没有资金投入,基础设施、检验设备、信息化建设、专项业务以及隐性成本无资金支出的省市级监管系统分别共计2个、1个、4个、1个和2个;从资金投入的最大值可以看出,资金投入较倾向于基础设施等固定成本,而在可变成本中,较倾向于专项业务投入。其次,本研究对自变量之间的相关性进行检验,相关系数矩阵(表3)表明,自变量两两之间不存在共线情况(小于0.8),因此回归结果不受多重共线性的影响,具备可靠性。接着,对模型做多元回归分析(EViews5)。

模型的回归结果(表4)表明,基础设施、检验检测、信息化建设、人员培训、专项业务、隐性支出通过了5%的显著性检验,对相对效益具有显著影响,与H1相符。基本工资和基本执法装备对相对效益的影响不显著,这可能是因为政府部门人员的基本工资支出是变动幅度较小的一项支出,对监管效益的影响较低;实际上,在2013年以前,多头监管所导致的监管职责不明晰的弊端,使基本工资及基本执法装备的投入没能达到预期效果。

注:(**)(***)分别代表 5%,10%的显著水平

按照全部自变量中对因变量相对效益的作用力,由大到小引入回归方程(表5),从而剔除不显著的变量。

得到最终模型6,重新构造多元回归模型:

Benefits=β0+β1Information+β2Implicit+β3Inspection+β4Cultivation+β5Special +β6Facility +ε

对新模型进行多元回归(表6),与H2的预期相同,监管成本项目按照对监管效益的影响程度,可以排序为:信息化建设、隐性支出、检验检测、人员培训、专项业务、基础设施。可变成本较固定成本,对监管效益的作用,信息化建设的系数最大,一定程度上说明网络信息的披露与传播已成为影响监管效益的重要方面。回归系数进一步表明,固定成本(基础设施)及可变成本中的检验检测、人员培训支出与相对效益为负相关关系;其他各项与监管效益为正相关关系。与H3基本符合。可变成本中检验检测及人员培训支出和固定成本与监管效益的关系与H3相反,这可能是因为,目前我国检验检测的投入虽较多,但是受技术水平的限制,检测水平尚未达到预期效果。

注:(**)(***)分别代表 5%,10%的显著水平

五、结论

综合回归结果,总体上可变成本对监管效益的作用较明显,固定成本与监管效益呈负相关关系。可变成本的构成项目是监管资金的重点投入方向:信息化建设,例如可追溯体系的构建以及网络信息的及时披露,有利于提高公众的信任度;现阶段检测设备的投入应提高设备利用率,并采用国际领先技术;人员培训应加强专业知识及职业素养方面的建设,努力发挥监管资金应实现的作用。固定成本项目是支撑整个监管活动开展的必要条件,但是对于现有基础设施已经完备的情况下,应减少扩建固定资产,减少固定成本浪费、挤占可变成本的现象。目前,虽然监管成本不断增加,但严格的监管能够有效保证食品药品安全,并维护市场秩序,确定监管成本的重点投入项目,对于降低食品药品安全事件发生的概率和频率具有重要作用。

摘要：受预算资金的约束,如何有效配置使用监管资金,是食品药品监督管理部门制定政策、开展监管行为前,首先需要解决的问题。本文立足于财务视角,对全国31个省市食品药品监管系统资金使用的“成本-效益”进行逐步多元回归分析,为探讨食品药品监管成本的重点投入项目提供了科学的参考依据。

食品药品监管 篇8

近年来,药品和食品中的出现越来越多的化学添加剂,用药后发生不良反应或者食物中毒的现象经常会发生,这就导致人们越来越重视药品和食品的安全性。所以,负责监督管理食品和药品的部门对药品和食品的监管工作予以高度重视,加大了对药品食品监督管理的力度,同时对药品食品的档案管理工作也加强了监督管理,对有序开展药品食品监管工作起到了积极的促进作用,最大限度地保证人们日常生活中所食用食品和药品的安全性。作为药品食品监管工作中最基础的工作,档案管理工作是非常重要的,只有确保其保持良好的工作状态,才可能对进一步开展档案监督管理工作起到积极的促进作用。

2 药品食品监管工作在人们生活中的重要作用

在人们的日常生活中,药品和食品是不可或缺的必需品,他们是否安全与人们的身心健康有着直接的关系。随着近年来我国环境污染越来越严重,大部分的食品中都包含有用来提高鲜味或者延长保质期的化学药剂,人们如果长时间食用此类含有化学药剂的食品,很容易就会出现中毒的不良现象,更有甚至可能会导致人们死亡。目前越来越多的人们因为日常食用的食物或药品不达标而导致发生食物中毒或者药物中毒等不良反应,因此,人们对药品安全的关注度也越来越高。基于此,相关药品食品监督管理部门必须最大限度地发挥其应有的职能,尽可能地提高药品食品的安全性,从而保证人民群众日常食用的药品和食品是安全无损害的。由此可见,深入研究加强药品食品监督管理工作的有效措施具有非常重要的现实意义,相关的档案管理部门必须明确认识到其重要性。

3 加强档案管理工作的有效措施

3.1 制定科学合理的档案管理制度

相关的档案管理部门应该对档案管理的各环节制定科学合理的档案管理制度,包括药品食品档案的收集阶段、整理和归类档案阶段、鉴定档案阶段、查阅档案阶段、档案的保密工作以及销毁档案工作,对药品食品监管方面的档案进行规范的管理,尽可能准确及时地收集相关的档案,最大限度地保证档案的完整性。在药品食品监管档案相关管理制度制定好以后,可以通过书面文件的形式通知到各管理部门,并要求所有的工作人员必须仔细阅读相关的管理制度并认真执行,培养其收集、整理、归类、鉴定、保管等方面的良好习惯,全面彻底地落实相应的档案管理制度。药品食品档案管理工作能够持续良好的状态与相关工作人员的自觉性是离不开的。所以,相关的档案管理部门还可以定期举办一些类似于讲座、培训及其他活动来强调档案管理工作的重要性,从而使相关工作人员对档案管理的意识得以进一步提升,使他们能够充分地认识药品食品工作相关档案管理在后续监管工作方面所具有的重要作用。另外,为了可以使档案管理的有效性得以进一步提高,还可以对相关的员工制定相应的工作考核制度,从而最大限度地提高相关工作人员对档案管理工作的重视程度。

3.2 明确档案管理目标,提高工作效率

在对药品食品监管档案进行管理的过程中,相关的工作人员还应该积极地明确档案管理的目标,努力提供档案管理的工作效率。其一,在管理档案的时候首先必须明确药品食品相关监管部门在一定时间段内制定的工作目标,掌握档案管理工作的起点。然后结合具体的情况和实际的需要,建立相应的药品食品监督管理方面的档案室,对档案管理系统进行积极完善;其二,对之前在档案管理工作中所遇到的问题进行总结,同时还需要分析档案在升级过程中所遇到的问题,并深入研究解决这些问题的有效措施,从而为后续药品食品档案管理工作提供必要的帮助,最终使档案管理工作的质量、使用效率、工作效率以及安全性等得以有效提升。此外,还可以建立专业的监督小组来负责档案的监管工作,从而能够实现对相关档案管理工作的统一管理。

3.3 积极改善档案管理的工作环境

随着我国经济和社会的日益进步,我国的科技和社会经济也得到了不断的发展,目前很多的工作都借助计算机管理系统及其相应的办公软件来进行协助,这样极大地提升了工作的效率。同样,药品食品监督管理档案方面的管理也必须与时代的发展接轨,通过运用计算机管理系统和办公软件辅助其进行办公。对于传统的纸质档案管理进行改进,换成电子档案,这样可以在很大程度上为档案资料的查阅和保存提供便利。相关的档案管理部门可以选择运用电子档案管理和纸质档案管理并用的方式,从而使档案的保管得以有效提升。除此之外,还需要结合实际的档案管理情况,结合现有的条件把存放档案资料的档案室分为办公区、查阅区以及库房,尽量避免不相关人员对档案资料进行随意的翻阅,保证档案资料的完整性和安全性。

就档案资料的安全方面而言,为了尽可能地避免档案室内的温度、湿度等因素对档案产生不利的影响,相关的档案管理部门应该将测量湿度计和温度计放到档案室内,同时档案室内还需要准备有效的防潮气和灭火器等,如果条件允许还可以在档案室安装空调,将档案室中所需要的各种设备都进行积极的完善,改善档案管理的环境和条件。在档案管理室中的阅读区域应该安装相应的扫描仪和照相机。通过运用计算机网络档案查阅系统可以有效地提高查阅档案资料的效率。食品和药品监督档案管理相关工作质量的提高需要从软件和硬件两方面着手进行,从而积极地促进档案管理工作可以高效地为药品食品监督管理工作提供服务。

3.4 加强档案服务的效能

收集和整理药品食品监督档案的目的就是为了能够更好地为实际工作提供服务,它的主要作用也是为了可以更好地为社会服务,因此,必须尽可能地保证相关的档案资料可以有效地发挥其自身所具有的价值。如果相关的职能部门想要查阅药品食品监管方面的档案,如果要求合理的话档案资料管理部门就应该为其提供相应的服务,同时还需要积极地对其进行协助。为了尽可能地避免药品食品监管档案资料的泄露或者丢失,人们在查阅档案资料以前必须做必要的登记,这样万一发生意外的事件也可以及时地找到相关的责任人。因此,在进行档案资料管理的过程中,相关工作人员不仅需要为实际工作提供必要的服务,同时还需要规范服务过程中的各种流程,这样才可能做好档案资料的管理工作。

4 结论

综上所述,药品食品是否安全与人民群众的身心健康和生命安全有着最直接的关系。近年来,人们所食用的药品和食品经常会发生有害物质超标的现象,这就导致人们对药品和食品的安全性也越来越重视了。同时这对药品食品监督管理部门也提出了更高的要求,它们必须加强对药品食品安全性的监督管理强度,尽可能地保证人们日常的饮食环境能够保持良好的状态。全面分析加强食品药品监管档案管理工作的重要作用,积极研究档案资料管理的有效改善措施,这样可以为药品食品监督管理工作的顺利开展提供帮助,从而最大限度地保证药品和食品的安全,提高人们的生活质量。

摘要：随着当今社会人们对生活质量的重视程度逐渐提高,药品和食品的安全性也变得越来越重要。因此,药品食品监管部门必须大力加强对药品和食品的监管力度。对食品药品的监管档案加强管理,可以在一定程度上对有效开展食品药品监督工作起到积极的帮助作用,从而使工作效率得以进一步提升。文章首先简单阐述了相应监管工作在人们日常的生产和生活中所具有的重要保障作用,在此基础上,提出了一系列加强档案管理的有效措施,希望为后续药品食品的监管工作提供一些值得借鉴的思路,从而确保人们日常所食用的药品和食品安全性。

关键词：食品药品监管,档案管理,食品药品安全

参考文献

[1]朱丽英.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].中国管理信息化,2004(22):17-19.

[2]苏霞.强化档案管理,提高药品监管质量[J].中国新通信,2016(11):4-9.

[3]李娜,高媛媛.浅析食品药品监管系统档案职业道德修养[J].齐鲁药事,2009(9):33.

食品药品监管 篇9

国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各地加强餐饮服务食物中毒信息上报,以确保餐饮服务食物中毒事件的应急处理。

通知要求,各地餐饮服务监管部门要严格执行国家食品药品监管局《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》要求,落实信息报送责任,畅通信息报送渠道,按照规定的报送时间和报送方式,切实做好信息报送工作。对要求上报的月报、季报、年报,要严格按照规定及时报告,同时实施零报告制度。

国家食品药品监管局表示,对未按规定及时上报或者存在迟报、瞒报和漏报情况的,该局将予以通报,并建议有关省(区、市)人民政府追究相关人员的责任。同时,国家食品药品监管局将对有关省(区、市)加大督查力度。

食品药品监管 篇10

基层食品药品监管工作中遇到的问题

监管机制不完善

监管机制不完善是现阶段基层食品药品监管工作中存在的问题。基层食品药品监管的监管工作由于涉及部门众多,而各部门之间又不能相互协调,导致在实际监管工作中存在很多问题。各部门之间工作目的和相关职责不同,导致各部门不重视和其他部门的合作、信息共享。虽然按现行规定食品安全检测的相关职能从质监局、工商总局等合并到食药监局,但短期内仍不能形成合力,从而造成监管实际工作中的不足。

监管力度不强

基层食品药品监管部门人员配置较少,而任务量繁重。如乡镇食品药品监管部门几人负责全乡村庄,就导致每个工作人员监管负担承重,降低了监管效率和质量。基层食品药品监管部门不仅人员配置较少,并且各工作人员的专业水平及工作素质都不高。有些基层食品药品监管部门没有着重考察工作人员的监管能力,或是从其他部门调转过来,监管专业水平过低。我国基层食品药品监管部门大多属于县级或县级以上的行政单位,虽然部分乡镇有食药监管机构,由于乡镇食药监管部门还要经常参与乡镇政府的中心工作(如麦茬防火、环境整治、秸杆禁烧等),从而造成乡镇食品药品监管人员不能全力以赴做好监管工作、监管力度不强。手段落后,市场秩序不能得到有效规范,农村监管难度大,空白盲区多,信息不灵等也影响有效监管。

法律法规建设不完善

(1)相关法律不健全,食品药品监管所依靠的相关法律涉及面太窄,在食品药品监管过程中,并不是所有环节都有法所依,从而对监管工作带来了一定的限制。(2)食品药品监管涉及的法律法规和其他法律规定之间产生冲突。(3)食品药品监管涉及的一部分法律法规不够具体,处罚条款规定粗放,不切合农村基层实际,因而造成在实际工作中可操作性不强。

基层经营者食药安全意识淡薄

县级以下食品药品监管而言,监管对象近三分之二在农村,企业主体责任意识淡薄,产业规模化程度低,注重经济效益,忽视食品安全;学校、集体食堂存在问题突出,设施简陋,卫生条件差,管理欠规范;农村餐饮单位问题较多,无证经营现象严重。加之部分企业社会责任意识缺失,道德底线下降,法律意识淡薄。

技术检测水平有限

食品安全检测方面技术程度不高,一些检测单位专业人才配置不足,并且相关硬件设施建设不完善,没有科学的检测机器,检测工作质量有待提高。基层食品安全检测部门起步晚,从化学性危害、生物毒素、微生物性危害、食品掺假和基因工程食品的安全性问题等方面分类不系统,技术更新速度较慢。

改善基层食品药品监管工作存对策

提高干部素质

(1)加强基层监管人员食品药品安全重要性的认识,明确相关职责,要努力提高工作人员的思想程度。强调食品药品监管工作的使命,激发工作人员的激情。(2)加强干部培训力度,适时开展相关食品药品监管知识的培训,要保证监管人员和时代发展所接轨,培养监管人员学习、创新意识。(3)明确监管人员招收标准,严格把控新进干部的自身素质,要求干部掌握食品药品监管方面的专业知识。(4)努力提高食品药品监管部门的工作风气,要以促进食品药品安全为己任。在工作中保持积极端正的工作态度,不贪污腐败,保证执政的清廉。

完善监管机制

规范食品安全检查的内容,明确相关部门的职责,加强各部门之间的相互协作,使地区内部食品安全检查工作协调一致。各地方要根据自身监管工作中存在的问题进行有针对性的思考,从而不断完善地方监管机制。在乡镇建立监管机构,把监管工作落实到各个区域,避免不法人员向农村转移。完善药品安全监管机制,促进药品安全监管中各环节部门的相互协作,加强各部门之间的联系,分享监管信息。

加强监管力度和基础设施建设

(1)合理配置食品药品监管部门的工作人员,减轻工作人员的负担,从而提高监管效率和质量。(2)加强网络化建设。建立完善的食品药品监管平台,从而实现资源共享,并提高信息传递的速度。农村也要完善网络设施建设,城市和农村通过网络连接来加强管理。(3)加强食品药品安全检测的基础设施建设,如引进先进的食品药品安全检测仪器等。

建立健全法律法规,完善监管依据

(1)加强食品药品监管涉及法律的覆盖率,争取在食品药品监管的全环节都有法可依。(2)解决各法律之间的冲突。(3)具体化食品药品监管涉及的法律,为食品药品监管工作提供准确的依据。

总结