疫苗产业（精选七篇）
疫苗产业 篇1
1 动物疫苗产业价值链构成
我国动物疫苗产业已经形成了一个相对完整的产业价值链。动物疫苗产业价值链分为上游原材料供应，中游研发和生产，以及下游储存、冷链运输和使用。见图1。
1.1 上游原材料
原材料主要包括鸡胚(非免疫鸡胚、SPF鸡胚)、培养基、血清、细胞、酶类、佐剂、保护剂、动物组织、细胞、轻质矿物油等。
1.2 中游产品研发和生产
1.2.1 动物疫苗研发
包括根据畜禽等动物传染病的流行趋势进行病原菌(毒)种的分离、鉴定，制用苗菌(毒)株的构建，疫苗的制备研究、免疫效力、安全性评价研究以及根据申报“新兽药注册证书”要求进行的其他试验研究，此外还包括与工艺改进等相关的研究。
1.2.2 生产环节
包括前期根据GMP规范要求进行的厂房设计、生产线布局、生产车间搭建、根据生产工艺进行设备选择等，后期生产过程中的抗原制备、疫苗制造等，其中的抗原制备技术、疫苗制造和检验技术是生产环节的核心。
1.3 下游冷链运输储藏和疫苗使用
1.3.1 冷链运输和储藏
疫苗的冷链运输主要由社会化物流企业承担，疫苗的储藏由各经营和使用单位负责。
1.3.2 疫苗使用
疫苗的使用对象主要包括经济动物和宠物。疫苗采购主要分为两类：一类是强制免疫，疫苗由政府招标采购;一类是市场化疫苗，由社会化的零售机构根据市场需求进行自主采购和零售。
疫苗的使用主要由经济动物养殖企业根据需要进行免疫应用，有资质的宠物医院可以直接采购并使用疫苗。
免疫接种环节中政府招标疫苗由兽医行政部门分发及监督并实施接种;市场化疫苗由动物养殖企业和宠物饲养者进行自主购买，由动物养殖者或动物医院进行免疫接种。
2 我国动物疫苗产业价值链现状
2.1 上游的原材料供应
原材料环节中鸡和鸡胚与疫苗质量的关联度最大，目前国内灭活疫苗使用非免疫鸡胚制备病毒液，但非免疫鸡胚标准缺失使得制备的疫苗质量也不一致。制备活疫苗的SPF鸡和鸡胚的供应存在两大问题，一是数量不能满足生产需要;二是产品均一性较差，产品质量与国外相比差距较大。细胞苗和菌苗的培养基多依靠进口，培养基的国产化、标准化也是迫切需要解决的问题之一。
制备某些疫苗需要的动物或者组织更是缺乏相应的质量标准，由于动物来源的差异造成疫苗批次间的质量差异时有发生。因此，制苗原材料均质性差是造成不同批次间疫苗产品质量不一致的重要原因。
2.2 产业链中游的疫苗研发和生产
2.2.1 疫苗研发
研发环节的主要现状是自主创新能力不足, 尤其表现在筛选、构建高效、安全新型疫苗菌 (毒) 株方面, 即使有成果, 但成果转化率也不高。
2.2.2 动物疫苗生产、检验
兽药生产的GMP制度实施以来, 我国的兽用生物制品企业在搭建GMP车间方面取得了重要成果, 全国目前约80家兽用生物制品企业通过了GMP认证。
在疫苗生产中，动物疫苗生产企业按照动物疫苗制造规程进行制造、检验、保存疫苗。疫苗生产和检验是企业的核心工作，目前国内疫苗的生产工艺与国外有较大差距，表现在：跨国企业使用自动化的接种、收毒工艺技术，国内使用的不多;跨国企业已经广泛使用发酵罐生产菌苗抗原、使用生物反应器生产病毒性疫苗抗原，我国则刚刚开始进行试验研究，产业化应用企业不多。
2.3 产业链下游的疫苗经销
企业生产制造并检验合格的疫苗通过企业的物流部门或者社会化物流公司售卖到各级兽医主管部门和动物疫苗零售企业，这些零售部门再将动物疫苗销售给需要的经济动物养殖企业和宠物医院，也有企业将部分产品直接销售给大型养殖企业。动物疫苗经销机构构成了产业链的中间环节，动物养殖者和宠物的主人是疫苗的最终消费者，构成了动物疫苗产业价值链的终端。
销售环节是我国动物疫苗产业价值链的主要增值环节。大部分价值增值由生产企业和零售企业获得，一般产品零售企业的加价率在30%以上。
3 我国动物疫苗产业链存在的问题
3.1 原材料的供应紧张，没有统一标准，市场较为混乱
我国的原材料没有相应的国家标准，一般都采用企业标准进行检验和使用。
培养基的供应多数是国外企业，应用最广泛的SPF鸡胚数量不足也是影响我国动物疫苗产业发展的因素之一，2006年国内SPF鸡胚的生产能力为1 200万枚，而实际需求量为3 000万枚，供需缺口有上千万枚。另外，我国SPF鸡胚生产缺乏统一标准，产品质量不一致，市场较为混乱，原材料的不一致影响了动物疫苗产品质量的均一性。
3.2 产业链中游的研发环节表现为创新动力不足
3.2.1 研发投入少
动物疫苗研发在欧美等发达国家的投入很高, 跨国巨头企业在动物疫苗研发上的投入不断加大, 国际动保企业研发投入约占年销售收入的9% (2006年研发投入10.59亿美元) , 新产品的研发和技术创新进程不断加快。国内动保企业研发投入约占年销售收入的2%～3%, 个别企业达到4%～5%。2007年全国投入兽药研发总资金9.73亿元人民币, 不到美国辉瑞公司2.91亿美元的50%。
3.2.2 企业的研发能力不足
由于研发需要投入大量人力、物力和财力, 国内动物疫苗生产企业进行真正意义上的研发并不多, 目前国内动物疫苗生产企业主要从国家兽药典规程目录自行选择或从研制单位购买要制造的疫苗, 根据需要建设生产车间、检验车间, 配置相应的生产设备、检验设备、仪器等, 结果是由于缺乏广泛市场调研, 没有核心技术和具有自主知识产权的产品, 造成各企业生产的产品同质化严重, 低价无序竞争, 许多中小企业盈利能力较弱, 企业经营困难。
3.2.3 转让机制存在问题
我国动物疫苗研究开发机构研发投入较少，创新动力不足，由于开发新产品需要投入大量的资金和时间，研制单位向生产企业转让成果，采用一次性收取转让费模式，疫苗研制单位无法享受研发产品后续的增值利润。在产业价值链中，增值部分大多被生产企业和经销商占有，科研机构通过产品研发获取的收益很低，影响了研究开发机构进行疫苗研发的积极性。因此新型疫苗研制主要局限在较容易出成果的、在常规毒种基础上制备的多联多价疫苗，严格意义上的新型疫苗很少出现，使得我国动物疫苗产业的整体竞争力不强。
3.3 产业链下游的销售环节市场竞争不充分
我国动物疫苗的销售渠道有政府采购疫苗和市场化疫苗两部分，一些大型企业依靠与各地区兽医药品主管部门有较好合作关系或者其他因素在政府采购中中标，垄断我国大部分销售市场。由于销售垄断，无法形成良性的竞争机制。而小型企业产量过少，不具有议价权，其产品只能售卖给养殖规模很小的企业。
综上所述，我国动物疫苗产业在原材料供应、产品研发、疫苗生产、销售等各环节的矛盾使得动物疫苗产业的价值链难以实现合理、最大化增值。
4 构建新形势下的动物疫苗产业价值链
4.1 上游建立原材料相关产业研发中心
针对我国动物疫苗产业原材料、辅料、生产设备研发支撑薄弱，标准缺失制约产品品质提升，限制产业升级发展的现状，应该通过整合我国科研资源，在制苗原材料标准化、产业化、规模化方面加大投入，提升产业上游的竞争力，这是提升我国动物疫苗产品品质的必由之路;在生产设施、设备方面，建立生物、材料、机械、自动化等领域联合创新支撑服务体系，支持动物疫苗产业相关设备的研究开发;针对免疫佐剂、保护剂、大规模细胞培养设备等关键生产配套材料和设备开展跨学科专家互动，联合攻关研发，为产业发展提供有利支撑服务。
4.2 中游建立国家重大动物疫病和外来动物疫病预警体系和疫苗研发中心
重大动物疫病、外来疫病是潜在危害我国畜牧业健康发展的重大障碍，建立和规范预警体系，开展新发病、外来疫病疫苗的研究可以从根本上对我国的动物疫苗产业链中的研发产生影响，可以建立起以市场需求为导向的动物疫苗产业的地位，建立起以维护生物安全为目标的产业发展方向;因此，在产业链的中游加强对动物疫病的监控和新疫苗的研制会对重建动物疫苗产业链和推动动物疫苗产业的跨越式发展产生重大影响。
4.3 政府采购和宠物疫苗需求增加将改变我国动物疫苗销售环节的价值链
由于我国将一些重大动物疫病的疫苗采购列入了国家计划，价值链的销售环节必将受到政府采购的影响;宠物饲养规模的扩大，也将对动物疫苗产业产生重要影响。业内专家指出我国犬猫数量远远超过2.5亿只，使得宠物疫苗的需求增加，而宠物疫苗的注射使用都在宠物医院进行，因此这必将改变我国的动物疫苗产业链构成。
4.4 企业的兼并重组将加快
政策的推动、强大的市场需求和经营机制的逐步完善，促使我国动物疫苗产业实现跨越式发展，企业数量激增至80家左右，但产品同质化严重，相互低价竞争，严重影响产业的发展。
根据产业发展的规律，在产业链中游的疫苗制造环节，众多的中小企业终将通过兼并重组改变目前的各企业同质化低价竞争状况，最终改变我国的生产制造环节的价值链。
生物疫苗及其产业发展现状分析 篇2
目前，我国国内生物疫苗生产企业主要有中生集团、北京天坛生物、上海生研所、华北制药集团等。国家对国内疫苗企业一直采用保护政策，他们大多因为技术原因在疫苗商品稳定性等指标上与国外有较大差距。
自2005年实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》以后，垄断经营疫苗的局面被打破，内外资企业将可以同台竞技术。在巨大的机遇和威胁下，一些批发企业争相对该领域进行投资，市场意识也高度膨胀。目前的国内疫苗市场格局是，国产疫苗在进口疫苗的冲击下仍能坚守半壁江山，但数量优势优于品牌强势。外企业凭借强大的研发和宣传公关力度和研发、生产、包装、销售、价格的完整体系，已经形成了稳固的品牌优势。
以流感疫苗为例，进口流感疫苗早在1996年就已经进入我国，而国产流感疫苗2001年才投放市场。无论是研发投入，还是市场把握、公关意识，国外企业都比国内厂家有经验。目前在我国的防疫控制中心的流感疫苗基本都来自国际巨头。
未来生物疫苗产业化进程一定要注重自主创新和集成创新、技术开发和技术引进相结合，着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化，着力培育具有较强市场竞争力的企业和企业集团，同时申报产业化专项的单位应具备较强的经营、管理、筹资等方面的能力。
这对国内企业提出了更高的要求。虽然目前我们还有价格优势，但从长久而言，开发拥有自主知识产权的创新产品才是竞争的最大法宝。有专家分析，从生物疫苗的研究开发角度出发，利用先进的技术不仅可开发新型疫苗，还可用于改进现有疫苗。结合人用疫苗的研究发展思路，可从以下几方面着手：结合疫苗、联合疫苗、DNA疫苗、质粒DNA疫苗、新型或改进疫苗。
二、产业发展
在我国，生物医药一直是概念大于实质。虽然有数据显示，疫苗市场容量在全球范围内的增幅两倍于处方药市场，而我国未来的年增长率将达到15%，显著高于全球10%的增幅，增长空间巨大。但尚未形成技术产业化的市场现状，令生物疫苗市场难逃处于“概念”阶段的尴尬。
生物疫苗市场早在2003年“非典”期间就已被激活。到2004年，我国有价疫苗市场规模达到30亿元。截至2007年底，市场规模超过46亿元。现在该市场正以14.5%的年增长率急速增长。
形成这个趋势的主要原因是医药领域这几年竞争越来越激烈，各子行业赢利空间所剩无几，而在SARS、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等危机接连爆发的影响下，“疫苗”顺势成为人们心中惟一能够抓住的救命稻草，疫苗市场不断受到关注，显示出可观的增长潜力。因此，众多企业视之为利润高地而纷纷投入其中。
更重要的是，国家一系列政策的放开和落实，为疫苗市场带来了良好的发展机遇。
我国一直比较重视对疫苗的监管。据了解，为确保疫苗的质量，我国自2001年底开始实行生物制品批签发管理制度。2004年7月13日，SFDA发布实施《生物制品批签发管理办法》，明确规定：销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品将受到药监部门的严惩。有关人士还表示今后还将分期分批地将所有疫苗类制品纳入批签发管理范畴，以确保疫苗的质量。
到2005年6月1日，国家又正式实施了《疫苗流通和预防接种管理条例》，一方面对疫苗管理提出了新的更严格的要求；对企业意义最大的是其中的第十五条明确规定：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。这意味着有价疫苗市场打破过去由各级卫生防疫部门一统天下的经营局面，市场化运作开始。
而对于最近公布的《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》，发改委表示通过该政策，“治疗性疫苗可以加速产业化进程，促使新产品尽快上市，为临床治疗肿瘤及其他疾病提供安全有效的新药”。这其实是在顺应国家“十一五”对发展高新科技产业的要求，以及第三次全国科技大会将“自主创新”定为国策的大趋势下，给疫苗产业注入了一剂强心针。
此外，从公众意识看，生物疫苗市场情况也面临两个有利因素。一方面，SARS以后，国家对传染病和疫情的监测很透明，宣传力度很大，老百姓也越来越重视；另一方面，大型疫苗生产公司每年都投入大量资金用于公众教育，因此，公众的预防接种意识逐年提高。内外竞争日趋激烈。
三、产业发展趋势
2006年初，国家发改委发布了《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》并决定在2006~2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，并为符合产业化专项的企业提供资金资助。
疫苗产业 篇3
但坏消息还没有结束。国家食品药品监督管理总局的信息显示，截止2013年12月31日，天坛生物、大连汉信、康泰生物的乙肝疫苗车间均没有通过新版GMP认证，这意味着三巨头的乙肝疫苗必须在2014年1月1日起停止生产。而华北医药则是“四大家族”中唯一通过GMP认证的公司。未来，乙肝疫苗行业剧变将是板上钉钉的事情，而哪些个股会脱颖而出呢？一方面，天坛生物短时股价暴跌带来逆向投资的良机，另一方面，华北制药有望趁机“上位”，进军第一集团军的梯队。
康泰生物遭“封杀”
12月8日，湖南省衡阳市常宁一婴儿在接种康泰国生物出品的乙肝疫苗后出现不良反应而死亡，此后，常德汉寿、深圳也发生同样的悲剧。13日，国家食品药品监督管理总局发布通知，为控制用药风险，决定暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司出现不良反应的两个批号的重组乙型肝炎疫苗。目前，全国27省市已暂停使用康泰生物的疫苗产品，康泰生物也因此全面停产，接受药监局的调查。
有业内人感慨：从1989年获得美国默沙东转让的乙肝疫苗技术，再乘机在全国范围内建立霸主地位，康泰生物用了24年，然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，被全国27个省市封杀康泰生物用了不到20天。
偶然事件不无可能
全国多省市出现的婴儿接种乙肝疫苗死亡，整个乙肝疫苗行业都自在风口浪尖，人们普遍担心国产乙肝疫苗的安全性。目前，国家食药监总局的调查小组已进驻康泰生物，正在对涉事疫苗进行抽检，大约20天后会公布调查结果。
在权威结论未出来之后，我们不妨从历史的角度来进行简单的推理。资料显示，1989年，美国默沙东公司与中国政府达成协议，同意转让其拥有的重组乙肝疫苗技术给中国，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样，中国政府选择由北京生物制品研究所（天坛生物的前身）和康泰生物（此时为国有控股）进行技术转让和生产。自1994年量产以来，已累计销售2亿多人/份。在此基础上，我们可假设，如果该产品技术本身存在缺陷，那么，不太可能等近二十年后再出问题。那么，问题出在哪里呢？该批次疫苗的原辅料、生产作业、运输过程等都有可能出问题。
三巨头未通过新版GMP认证
2013年12月31日，国家食药监总局向全国印发《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》，再次强调“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产”。然而，国家食品药品监督管理总局的信息显示，截止2013年12月31日，天坛生物、大连汉信、康泰生物的乙肝疫苗车间均没有通过新版GMP认证。按照规定，上述三巨头都要在2014年1月1日起停产。
分析人士认为，天坛生物、大连汉信、康泰生物之所以没有在2013年12月31日前通过新版GMP认证是因为没有在第一批申请之列，各企业都有原因，以天坛生物为例，资金短缺可能是重要原因之一。该人士同时强调，在2013年12月31日前未通过新版GMP认证不代表大门就永远关上了。
市场格局将生变
市场格局的变化有两种：一是整个市场容量的变化；二是竞争格局的变化。
首先来看第一个问题，整个市场容量会不会萎缩？这是投资者所担心的。我们认为，整个市场容量并不会大幅萎缩。主要原因有以下两方面：一是目前的乙肝疫苗有4个规格：5μg、10μg、20μg、60μg，其中前3个规格列入免疫计划范畴，国外药企只有20μg规格的产品进入国内，只能供成年人使用，因而竞争主要发生在国内药企，主要是四大巨头之间。另外，随着二胎政策的放开，新生儿的增多将会进一步推高需求。二是国产疫苗与进口疫苗的价格相差近十倍，如果改为采购进口疫苗，将会大幅提高成本，这是政府不愿意看到的。
其次，竞争格局的变化将是比较确定的。尽管国家的权威调查结果还没有出来，业内人士普遍认为，康泰生物已基本出局，其市场份额很有可能将会由其它巨头所瓜分。数据显示，在2012年乙肝疫苗市场，2012年，乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶，其中康泰2463万瓶、大连汉信1776万瓶、华北制药金坦生物842万瓶、天坛生物793万瓶，以5元/瓶的出厂价保守计算，康泰生物留下的市场份额将超过1亿元。
逆向投资的良机或许就在眼前
在本次国产乙肝疫苗致死事件中，天坛生物因与之略有沾边，股价短时间内大幅下挫，目前动态PE只有23倍，相对于高速增长的业绩，存在明显的低估。三季报数据显示，今年1-9月净利润同比增长83.89%，营业收入同比增长了31.94%。结合天坛生物的主营业务来看，当前估值既低于疫苗行业平均水平，也远低于血液制品行业的平均估值，值得投资者关注。另外，康泰生物与天坛生物很大的不同在于大股东背景，前者是民营企业，后者是国有企业，控股股东为中国生物技术股份有限公司，直属国务院国资委管理。
华北制药过往业绩不佳，但却成了新生儿乙肝疫苗领域的幸存者，有望趁着三巨头“休息”时攻城掠地，跻身第一集团军之列，也值得投资者关注。
疫苗研究新进展——反向疫苗学 篇4
关键词：反向疫苗学,完整基因组,抗原提纯技术
随着对天花患者进行牛痘接种, 人类对疫苗的研制走过了漫长的岁月, 疫苗为人类做出了巨大的贡献, 拯救了无数条生命。然而很长一段时间, 疫苗的研制始终没有进一步的突破, 直到反向疫苗学的出现。随着生物学技术的发展, 基因组测序成为了可能, 这就为反向疫苗学的发展埋下了伏笔。然而传统反向疫苗学也遇到了难以解决的问题——时间与大量资金投入。因此, 全基因组反向疫苗学与特异针对性反向疫苗学的出现, 为反向疫苗学的发展起到了巨大推动作用。与传统的反向疫苗学相比, 新的反向疫苗方法具有以下优点: (1) 减少了候选抗原的筛选数量; (2) 较少的花费; (3) 需要的时间更短。而新兴辅助技术的应用为反向疫苗学的研制提供了极大的便利。
1 传统反向疫苗学
1.1 机制
传统的反向疫苗学运用计算机筛选标准, 获得编码表面蛋白的基因组及细菌毒力相关基因组。对筛选的基因组进行克隆、纯化等程序以测试其抗原性。
1.2 应用
脑膜炎球菌可以引起儿童及青少年急性化脓性脑膜炎应用传统研究方法, A、C血清型的疫苗已研制成功, 而由于细菌基因的变异, B血清型始终没有有效地疫苗。Pizza等[1]首次对B型脑膜炎球菌MC58毒性菌株的基因组进行了完整地测序, 将获得的基因扩增到大肠埃希杆菌中, 发现其中350个可以成功地表达, 大约30种蛋白可以诱发人体产生保护性抗体。随后, 反向疫苗学在其他一些病菌疫苗[2]的研制上也取得了成功, 如肺炎链球菌、肺炎衣原体、结核分支杆菌、炭疽杆菌、梅毒螺旋体等, 其中的大部分已经进入了临床开发阶段。
2 新的反向疫苗学
新的反向疫苗学是在传统反向疫苗学基础上, 强调基因组的多样性, 以获得物种完整的基因图为目标, 并有针对性地进行筛选, 极大提高了疫苗研制效率。
2.1 完整基因组反向疫苗学
完整基因组的获得引发了新一轮的变革, 为反向疫苗学的研制提供了新思路。完整基因组的概念由Tettelin等提出, 包括“核心基因”、“可变基因”和“特异基因”。Maione等对B组链球菌 (GBS) 的主要致病血清型进行测序和对比, 主要筛选出4种, 其中3种抗原来自于“可变基因”, 一种由“核心基因”编码, 它们诱导的免疫反应均十分微弱。因此, 在一个高度变异的物种中, 变异性是由非必须基因决定的, 核心基因不能完全取代全基因的功能, 所以反向疫苗的研制不能忽视非必须基因。
3 特异针对性反向疫苗学
特异针对性反向疫苗学是主要针对一些特异基因, Wizemann等在对肺炎链球菌的研究中成功筛选了外膜锚连蛋白组分, 因其结构上能高度暴露在细菌表面, 成为了非常合适的候选疫苗。在此基础上, Mora等应用生物计算科学, 对GAS的基因组进行测序研究, 发现了能够编码外膜锚连蛋白组分的基因序列, 用该菌株的重组复合抗原免疫小鼠, 小鼠获得了对GAS毒株的免疫能力[6]。应用特意针对性反向疫苗学可以有针对性地提取抗原, 简化了研究步骤。
4 抗原提纯技术
4.1 计算机筛选标准
在计算机软件中进行模拟分析和预测, 筛选出一批免疫原性强、具有重要功能的可溶性蛋白, 该方法增加了计算的速度及精确度。在对GAS的研究当中, 应用数据库和计算机筛选标准筛选出合适的基因并克隆、纯化, 组配成GAS特异的蛋白微抗原, 将受试者分配为抽动患者组合对比组, 用这些微抗原免疫受试者, 发现在抽搐者体内产生了强烈而特异的免疫反应, 成功地揭示了抽动障碍与GAS抗原免疫反应之间的关系。通过计算机筛选标准, 预测还可以对一些危险的病原进行分析。
4.2 蛋白组学方法
蛋白组包括外膜锚连蛋白、导向蛋白、粘连蛋白、宿主结合蛋白等。因其暴露于菌体表面, 是免疫应答的第一靶点, 它们不但可以制备有潜能的候选疫苗, 而且可以提供新的特异性候选抗原。Rodriguez-Ortega等应用蛋白组学方法对游离于细胞膜外的蛋白进行筛选, 然后对筛选出的蛋白进行光谱测定分析, 成功获得了70多种GAS的表面蛋白。然而, 目前, 蛋白组学方法尚存在着某些缺陷:对与疫苗候选抗原免疫原性相关的研究还存在缺陷;少数候选抗原由于蛋白表达量低, 无法达到大规模生产要求;重复研究和研究面广的现状, 浪费了现有资源, 制约了疫苗的深入研究。
5 前景
反向疫苗学的出现展现了人类与疾病不懈斗争的过程, 从B型脑膜炎球菌疫苗的研制至今, 反向疫苗学已走过了11年的历程, 其发展之快无疑成为了疫苗史崭新的一页, 而新型反向疫苗学的出现加之新兴辅助技术的应用又极大推动了疫苗学的发展。相信随着科学技术的进步, 反向疫苗学将会迎来更辉煌的明天。
参考文献
[1]Pizza M, Scarlato V.Identification of vaccine candidates against serogroup B meningococcus by whole-genome sequencing[J].Science, 2000, 287 (5459) :1816-1820.
正确评价疫苗作用科学合理使用疫苗 篇5
2006年以来, 我国兽用疫苗行业有了长足进步, 从20世纪90年代末的28家发展到现在100多家, 疫苗的品种、产能、数量、质量都得到了大幅增加和提升。但动物疫病数量却仍然不断增加, 疫病造成的损失严重, 疫病防控形势异常严峻。笔者最近参加了在法国南特举行的第18届世界禽病会, 从大会报告和提交的论文内容看, 中国专家主要关注禽流感、新城疫、传染性支气管炎等发病率、死亡率高、危害严重的疫病, 而国外烈性传染病已经得到很好的控制, 专家们主要关注影响生产性能的禽病和影响家禽产品的微生物安全的感染。国际动物疫病的防控实践提示我们, 任何时候都要依据传染病防控科学原理, 正确评价疫苗作用, 科学使用疫苗才能达到很好的疫病防控效果。
传染病防控的原理是针对引起流行的3个环节:即消灭传染源、切断传播途径和保护易感畜群。疫苗免疫显然是针对保护易感群体的, 如果结合消灭传染源、切断传播途径的措施 (我们统称为生物安全措施) , 可以在防控传染病中发挥很好的作用。在我国有很多人存在“手中有苗, 心中不慌”、“一针 (疫苗) 定天下”的完全依赖疫苗的错误观念, 这违反了传染病防控的最基本原则:必须在消灭传染源、切断传播途径和提高易感畜群的免疫力三个环节上形成合力, 才能有效控制流行。对群体饲养的家畜家禽传染病的防控尤其如此。
1 对疫苗作用的认识
1.1 认为疫苗免疫能产生不再感染的免疫力
很多人有完全依赖疫苗的错误认识, 主要来源于对疫苗免疫产生的免疫力的理解有偏差, 认为动物在用预防某种病的疫苗免疫后, 就不可能再感染该病的病原体, 不会再发生该病, 也就是说疫苗免疫产生了不再感染的免疫力。在所有的疫苗中, 只有预防人类天花的牛痘疫苗, 能产生这种不再感染的免疫力。天花之所以成为人类全球消灭的第一个传染病, 与牛痘疫苗能产生这种不再感染的终生免疫力有关, 当然与天花病毒的其他生物学特性也有关, 如宿主单一 (仅灵长类中的人类感染, 人类是天花病毒的唯一宿主) 、感染者或死亡或完全康复而获得终生免疫, 没有康复带毒的情况。在动物疫苗中, 只有牛瘟疫苗产生的免疫力十分坚强, 与牛痘疫苗相似 (虽然达不到牛痘疫苗那样产生不感染的免疫力) , 是使牛瘟成为人类全球消灭的第一个动物传染病的重要原因之一。
由于绝大多数动物疫苗不能产生不感染的免疫力, 也就是说动物在用一种病的疫苗免疫后, 还可以感染该病的病原体, 并在其中繁殖和排出。针对不同病原体的疫苗产生的免疫力是不同的, 针对同一病原体的不同疫苗产生的免疫力也是不一样的。疫苗产生免疫力的评价分为临床保护和感染保护两个层次。临床保护是保护不发生死亡或不出现临床症状, 感染保护是免疫动物在强毒攻击时, 病毒在体内的复制能力 (载毒量) 下降和排出持续时间缩短。按照这种评价标准, 牛痘疫苗的临床保护率100%, 感染保护率100%。而其他的所有疫苗都达不到这个标准, 有的临床保护率虽达到100%, 但感染保护力肯定达不到, 而大多数疫苗的临床保护率达不到100%, 感染保护率就更差。
1.2 疫苗的作用
上面已提到, 绝大多数疫苗都不能产生不感染的免疫力, 而只能产生保护不发生临床疾病的免疫力, 因此疫苗的作用就是防止和减少临床疾病造成的损失, 同时也降低免疫动物在强毒攻击时强毒在体内复制的能力。应该注意, 不同疫苗产生的免疫力, 不仅其临床保护率差别很大, 而降低强毒复制的保护率差异可能更显著。
2 对免疫动物群体的认识
2.1 疫苗免疫产生的免疫力群体中个体间存在较大的差异
遗传差异、母源抗体水平差异和各种原因带来的差异, 使疫苗免疫的动物群体中个体产生的免疫力之间存在较大的差异。如检测抗体水平, 群体中的个体常呈正态分布:即大部分个体为中等水平, 一小部分为很低水平, 而另一小部分为很高水平。疫苗免疫后个体产生的免疫力的不均一性, 通常用离散度来表示, 离散度愈大, 很高水平和很低水平个体所占的比例就愈大, 带来的问题也愈多。因此, 在免疫群体中如果有强毒存在, 或从外面引入了强毒, 那些免疫力低的个体就可感染强毒, 并大量复制和排出, 在群体中形成循环传播, 造成免疫群体的非典型发病。
2.2 疫苗免疫前后动物群体感染强毒的状况
疫苗免疫前动物群体已感染强毒, 在这种情况下疫苗接种往往会激发疾病的发生或流行。疫苗免疫不能清除动物群体中已经存在的强毒感染, 而已经存在的感染会严重影响疫苗免疫正常免疫力的产生。
疫苗免疫时未感染强毒, 而在免疫后尚未产生坚强免疫力之前发生强毒感染, 也会引起发病和影响正常免疫力的产生。
疫苗免疫已产生坚强免疫力以后动物群体感染强毒, 如个体免疫力离散度不大, 可能暂时不表现异常, 但强毒如能在群体中持续存在, 则随着时间的推移而免疫力下降时, 就可引起发病;如个体免疫力离散度大, 则免疫力很低的个体就可能发病, 造免疫群体的非典型流行。从以上的情况看, 防止强毒进入疫苗免疫群体非常重要, 而这不是疫苗免疫本身能做到的, 却是消灭传染源和切断传播途径的生物安全措施能做到的。
3 疫苗产生的免疫力的局限性
3.1有的病原体有很多血清型, 各型之间完全没有交叉保护或交叉保护很差, 如FMDV, 我国流行的有A、O、A sia1三个主型, 互相间均无交叉保护。甚至同一血清型中不同亚型或变异型之间的交叉保护也很差。
3.2 有的病原体变异很快, 疫苗对新出现的变异型交叉保护比较差, 如H5N1禽流感。疫苗更新的速度远赶不上病毒变异的速度。
3.3 有些病原体的遗传型、血清型和保护型很复杂, 如鸡的IBV, 很难评价疫苗对流行毒株的交叉保护作用。
3.4 有些病原体虽然只有一个血清型, 如CSFV和NDV, 因为流行株与疫苗株之间的抗原性差异已积累到一定程度, 虽然临床交叉保护还可以, 但对流行株的感染保护就很差, 流行株攻击后病毒载量高, 排毒率高, 排毒时间长。
3.5 有些疫苗病毒有残余毒力, 如IBD疫苗毒本身可引起免疫抑制, 有的疫苗毒可引起临床或亚临床疾病, 有的可与流行毒发生重组, 使流行株的遗传型、血清型和保护型更加复杂。
3.6 免疫失败种种: (1) 母源抗体或基础免疫抗体很高时免疫:免疫程序不合理, 如禽流感在高母源抗体水平下, 早期免疫效果常常不理想。 (2) 疫苗抗原与临床野毒抗原性的差异:由于抗原性的差异导致免疫失败或免疫效力下降, 如非典型新城疫的出现。 (3) 疫苗的保存和使用存在问题:保存条件及运输冷链系统, 疫苗的贮存和运输都通过冷链系统维持疫苗的生物学活性。 (4) 引起免疫抑制的因素:霉菌毒素, 存在免疫抑制性病原体感染, 中等偏强毒力法氏囊活疫苗对新城疫、禽流感免疫的影响等。 (5) 疫苗本身存在问题:原材料的标准化、疫苗的毒力、抗原含量、病毒滴度的稳定性;活疫苗纯净性、稀释液质量、灭活疫苗佐剂问题。
4 如何科学合理用好疫苗
伴随着我国养殖业规模化、集约化程度的提高, 一批规模化养殖集团逐步建立了自己的健康养殖及动物疫病防控体系, 少数集团如广东温氏食品集团股份有限公司建立了与兽用疫苗企业疫苗质量检验平台相接轨的疫苗质量评价平台。控制动物传染病中的两个环节:消灭传染源、切断传播途径是通过我们健康的养殖体系和疫病监测体系来实现的, 提高易感动物的免疫力通过疫苗质量评价体系选择优质疫苗、制订科学的免疫程序、评价疫苗免疫效果来实现, 主要做好以下几个方面工作。
4.1 控制好引种
动物群体中携带的病毒主要来源一是通过引种引入, 二是在免疫失败后频繁更换活疫苗, 甚至引入多价活疫苗所致。由于动物群体病原携带状况复杂, 并且多病原循环存在, 难以清除, 在疫苗的选择压力下容易出现变异, 疫病防控难度加大。
例如大家比较关注的猪蓝耳病的防控, 从1995年我国报道首例经典蓝耳病临床案例至2007年, 经典蓝耳病和高致病性蓝耳病已经蔓延到我国大部分养猪地区。目前我国批准上市的蓝耳病疫苗品种繁多, 如经典弱毒株:CH-1R、R98、V2332, 高致病性蓝耳病弱毒株:江西株JXA1-R、湖南株:Hu N4-F112、天津TJM-F92。多种疫苗毒株的存在使养殖户出现选择困惑, 常常在一种疫苗免疫失败后立即更换其他疫苗, 造成多种疫苗毒株在一个猪群同时存在现象, 加之引种环节中引入携带不同蓝耳病毒的种猪, 使得蓝耳病防控更加复杂。类似上述情况已经不是单一使用疫苗能够解决问题了。少数养猪企业通过严格的管理及生物安全措施维持着高致病性蓝耳病毒的双阴性, 其防控经验在于以下几点: (1) 控制好传染源:引种环节中加强种猪病原携带监测, 控制病原引入; (2) 切断传播途径:加强饲养管理和消毒措施, 控制进场车辆消毒、人员流动, 胎盘、精液等垂直传; (3) 提高易感动物免疫力:慎重选择疫苗, 在生物安全措施到位, 蓝耳病阴性猪场尽量不使用蓝耳病疫苗。蓝耳病阳性猪场选择安全有效的低毒力活疫苗建立优势疫苗病毒群, 切忌频繁更换疫苗。
4.2 选择好疫苗
在一个区域使用疫苗前必须进行疫病流行状况及动物群体血清学调查, 由于动物传染病多呈现地方流行性, 有条件的规模化养殖场可与疫苗生产企业及高校、科研院所联合进行深度的病原学和血清学调查, 对于确定适合当地使用的疫苗, 指导中小规模养殖场选择针对性好的疫苗具有指导意义。
疫苗应选择取得兽药生产许可证企业生产的拥有产品生产批准文号的产品, 农业部中国兽药信息网 (www.ivdc.gov.cn) 可以查询。在合法的疫苗产品中选择与所要预防的疾病类型相一致的疫苗。同一种疾病不同的血清型疫苗的保护效果会有差异。通过当地流行病学状况、病原携带状况及血清学检测结果, 我们可以选择与诊断出的疫病相一致的疫苗。
优质的疫苗必须是安全、高效、稳定、均一, 疫苗生产企业应在GMP条件下严格按照产品生产工艺规程及质量标准生产供应优质疫苗, 养殖户可通过以下方式选择安全和免疫效果好的疫苗: (1) 活疫苗选择低毒力、具有良好免疫原性的产品, 慎重使用中等毒力及中等偏强毒力活疫苗, 尽量不使用多价全病毒活疫苗, 避免引入多种同类疫苗病毒。如市场上非法鸡传染性支气管炎多价活疫苗的使用使传支的免疫变得更加复杂。 (2) 注意活疫苗的纯净性。《中国兽药典》 (2010版) 对疫苗禽源和非禽源外源病毒的检测均有明确的检测方法和标准, 规范的疫苗生产企业均有严格的疫苗外源病毒检测手段, 有条件的规模化养殖户可通过自检、第三方检测平台或采用编盲样送疫苗生产企业检验的方法对疫苗质量进行监测, 但必须采用农业部公告产品质量标准检测方法进行。 (3) 注意疫苗的抗原含量及效价。疫苗出厂均有效力检验方法对抗原含量及效价进行检测, 养殖户可通过上述方法对活疫苗抗原含量、灭活疫苗抗原效价进行监测, 优质疫苗抗原病毒含量及效价应在稳定的区间范围内, 批间波动很小。多联灭活疫苗的每种组分抗原含量均应同于同类单苗。疫苗的使用剂量应采用疫苗生产企业推荐使用剂量, 疫苗生产企业技术服务人员会根据不用区域疫病流行情况及疫苗使用效果数据统计提出该地区建议免疫剂量。 (4) 认真检查疫苗外观。疫苗使用前应对疫苗的外观及物理性状进行检查, 凡过期、物理性状发生变化、变色、收缩、无真空、破乳、有异物、污染的疫苗均不能使用。 (5) 疫苗的冷链运输及保存十分重要。为避免长途运输给疫苗质量造成影响, 疫苗生产企业一般选择当地取得兽药GSP合格证的单位合作, 采用最为快捷的途径供应疫苗, 如果选择非本区域指定销售公司提供的疫苗, 跨省、跨区购置疫苗会因运输路线的延长导致疫苗质量得不到保证从而影响疫苗免疫效果。
4.3 制订好免疫程序
疫苗生产企业会提供给用户建议免疫程序, 但由于流行病学因素、免疫学因素、具体实施条件、疫苗质量的不同, 没有一种放之四海而皆准的免疫程序。所有的免疫程序均与疫苗质量相关。因此在免疫程序不变的情况下, 疫苗生产企业提供的疫苗也应该是在稳定的抗原含量和效价区间范围内。任何降低抗原含量或盲目提高效价的做法都是错误的, 在确定疫苗免疫程序中需要注意以下几点: (1) 根据区域流行病学特点选择需要免疫的疫苗。在对养殖场进行病原调查后, 确定疫病种类、流行起止时间、发病情况从而有针对性地选择疫苗。如在一个区域内当禽流感 (H9) 感染较为严重时应慎重进行传支活疫苗的免疫, 因为单一禽流感 (H9) 病毒危害性尚不严重, 但早期与传支病毒协同, 后期与大肠杆菌协同就会造成严重的支气管栓塞症状, 使发病率、死亡率迅速上升。在这种情况下, 就应该有重点的选择针对当前流行疫病的疫苗重点防控; (2) 通过母源抗体检测、疫苗免疫后抗体消长测定数据制订免疫程序。注意高母源抗体水平对灭活疫苗免疫效力的影响, 在制订免疫程序时应将种畜禽及后代商品畜禽的免疫程序结合起来通盘考虑, 通过调整种畜禽免疫程序使后代母源抗体控制在一定范围内, 这样可合理安排商品代免疫程序, 避免出现免疫空白期。如白羽肉鸡禽流感 (H9) 的免疫, 当1日龄母源抗体高于10以上, 一次免疫在整个饲养周期内均不能够产生有效的抗体保护效价, 应适当调整种禽免疫程序, 当母源抗体降至适宜的滴度, 早期免疫疫苗才能发挥作用; (3) 相同类别疫病活疫苗、灭活疫苗配伍, 或仅有灭活疫苗的免疫程序确定。
根据免疫学免疫应答的基本原理, 以体液免疫应答为例, 初次免疫应答应阴性期较长, 产生抗体水平不高且多为Ig M类抗体, 亲和力较低。再次免疫应答可刺激机体抗体迅速上升并维持较长时间, 并且主要为Ig G, 所以一次免疫能够达到高而持久的抗体水平是不现实的。科学的免疫程序是至少两次免疫, 即用活疫苗首免, 间隔一定时期以后采用灭活疫苗加免, 对于没有活疫苗的疫病如圆环病毒病, 可采用灭活疫苗两次免疫的方法, 免疫间隔时间与疫苗的滴度及佐剂性能相关, 对于大型养殖场, 没有一个拿来就可以用的现成免疫程序, 一定是经过前期流行病学调研和血清学调研, 对不同来源疫苗进行质量评价, 选定合适的疫苗后通过一个完整的免疫周期监测方能确定合适的免疫接种剂量和免疫程序, 免疫程序一经确定就不要轻易修改, 疫苗一经选定也不宜经常变换。
弱毒冻干疫苗与灭活疫苗的区别 篇6
2) 弱毒疫苗接种后, 其病原微生物要在体内复制、增殖进而刺激机体产生抗体, 灭活疫苗不需也无法在体内复制、增殖。
3) 弱毒活疫苗既可刺激机体的细胞免疫, 又可以刺激机体产生体液免疫;灭活疫苗刺激机体产生细胞免疫的能力较差。
4) 弱毒活疫苗刺激机体产生抗体速度快, 维持时间短。灭活疫苗刺激机体产生的抗体慢, 维持时间长。
5) 弱毒活疫苗一般采用真空冻干工艺, 灭活疫苗不需要真空保存, 但所使用的佐剂对疫苗免疫效果影响较大。
6) 弱毒疫苗通常需要冷冻保存, 灭活疫苗 (油佐剂疫苗) 一般为冷藏保存。
7) 弱毒疫苗可采用点眼、滴鼻、口投、饮水、注射等多种接种方式, 油佐剂灭活疫苗一般只能通过注射免疫。
疫苗产业 篇7
1 材料
1.1 主要试剂
O型口蹄疫VP1抗体ELISA (VP1-ELISA) 检测试剂盒 (批号为201012004) , 购自上海优耐特公司;O型口蹄疫抗体液相阻断ELISA (LB-ELISA) 检测试剂盒 (批号为2012070901) , 购自兰州兽医研究所。
1.2 疫苗
随机抽取3家疫苗企业生产的O型口蹄疫灭活疫苗, 用A、B、C表示;3家疫苗企业生产的O型口蹄疫合成肽疫苗, 用X、Y、Z表示;各组疫苗均在保质期内。
1.3 试验动物
在某种猪场选取本底情况较一致的同一品种、同一批次仔猪120 头, 该种猪场母猪使用口蹄疫灭活疫苗免疫, 每年免疫3次, 每次4 mL/头。
2 方法
2.1 试验分组及免疫程序
将120 头仔猪随机分成6 组, 每组20头。按照疫苗说明书进行免疫注射, 28日龄时进行首次免疫, 剂量为1 mL/头;首免后4 周进行二免, 剂量为1 mL/头。
2.2 临床免疫反应的观察
于每次免疫后观察免疫仔猪的临床表现, 包括过敏反应、精神状况、采食量和注射部位炎性反应等。
2.3 血清样品的采集
分别在首免当天和首免后2周、4周 (同时二免) 、8周、12周于前腔静脉采血, 无菌分离血清后-20 ℃保存, 备用。
2.4 抗体的检测
O型口蹄疫灭活疫苗免疫抗体用LB-ELISA检测试剂盒检测, O型口蹄疫合成肽疫苗免疫抗体用 VP1-ELISA检测试剂盒检测, 检测方法按照试剂盒说明书进行。结果判定按照《2012年国家动物疫病监测计划》 (农医发[2012]2号) 执行:LB-ELISA抗体效价≥26为免疫合格;VP1结构蛋白抗体效价≥25为免疫合格 (O型口蹄疫合成肽疫苗免疫血清稀释25后再进行VP1-ELISA试验) 。
3 结果与分析
3.1 临床免疫不良反应观察
O型口蹄疫灭活疫苗免疫后部分猪只采食量下降, 但24 h内恢复正常;O型口蹄疫合成肽疫苗免疫猪只未见明显不良反应。
3.2 O型口蹄疫灭活疫苗免疫抗体检测结果
对经LB-ELISA检测的O型口蹄疫灭活疫苗抗体效价转换为以2为底的对数值后进行统计分析。口蹄疫灭活疫苗A、B、C组平均抗体效价变化趋势基本一致:首免当天A、B、C组母源抗体水平很高, 平均效价均达到8.000 lb以上;受母源抗体影响, 从首免开始平均抗体效价一直呈下降趋势, 同时抗体阳性转阴性的个体不断增多, 在二免后4周 (首免后8周) 时A、B、C组平均抗体效价降到谷底, 即6.000 lb以下, 低于农业部规定水平;此后平均抗体效价开始缓慢上升, 到首免后12周上升到6.000 lb左右。O型口蹄疫灭活疫苗抗体效价检测结果见表1。
A、B、C各组母源抗体合格率在90%～95%之间;首免后2周抗体合格率在80.00%～82.35%之间;首免后4周 (同时二免) 抗体合格率在72.22%～77.78%之间;首免后8周抗体合格率在57.89%～66.67%之间, 低于农业部规定的70%;首免后12周抗体合格率在70.59%～72.22%之间。3个组的抗体合格率变化趋势基本一致, 受母源抗体影响, 二免后4周 (首免8周) 之前抗体合格率呈现下降趋势, 二免后4周之后逐渐上升。O型口蹄疫灭活疫苗免疫抗体合格率统计结果见表2。
3.3 O型口蹄疫合成肽疫苗免疫抗体检测结果
O型口蹄疫合成肽疫苗抗体的VP1-ELISA检测为多板进行, 每个检测板判定“+/-”的临界值不同 (临界值=0.23×每板阳性对照孔平均OD值;样品≥临界值判为阳性, 否则为阴性) , 因此检测样品原始OD值通过下面公式转化为标准化OD值进行统计分析:标准化OD值=原始OD值/临界值。X、Y、Z组首免当天母源抗体均在较高水平, 标准化平均OD值是临界值的5倍左右。3组疫苗基本未受母源抗体影响, 抗体水平从首免后2周开始上升, 经过二免后持续上升, Y、Z组抗体水平直到首免后12周仍然呈上升趋势, X组抗体水平在二免后4周 (首免后8周) 到达顶峰, 之后开始下降, 并且X、Y、Z组的抗体从首免当天到首免后12周始终维持在较高水平。X、Y、Z组抗体标准化平均OD值变化情况见表3。
X组、Y组、Z组的O型口蹄疫合成肽疫苗抗体合格率变化趋势基本一致, 未受母源抗体影响并且5次检测的抗体合格率均达到农业部规定要求, 首免开始抗体合格率就呈现上升趋势, 在首免后4周达到100%, 并且一直持续到首免后12周。O型口蹄疫合成肽疫苗免疫抗体合格率统计结果见表4。
4 讨论
4.1 免疫不良反应
O型口蹄疫合成肽疫苗核心抗原为人工合成的多肽, 抗原纯度高, 在生产过程中不需要灭活, 不存在异体蛋白, 免疫不良反应较小[8,9]。O型口蹄疫灭活疫苗为进口佐剂浓缩苗, 抗原纯度提高, 在本试验中不良反应也比较轻微[10]。
4.2 母源抗体对免疫效果的影响
通常认为特异性母源抗体对疫苗的首免影响较大, 对二次加强免疫影响较小。本试验猪场母猪均采用O型口蹄疫灭活疫苗免疫, O型口蹄疫灭活疫苗免疫组二免后4周之前抗体合格率和抗体水平一直呈下降趋势, 二免4周之后才缓慢上升。说明如果首免日龄偏早, 高母源抗体不仅影响O型口蹄疫灭活疫苗首次免疫效果, 并且影响二次加强免疫的适宜时间和免疫效果。因此, 猪场的免疫程序应根据抗体监测的结果进行合理调整, 才能获得理想的免疫效果。
4.3 O型口蹄疫灭活疫苗与O型口蹄疫合成肽疫苗的免疫效果
此次试验O型口蹄疫灭活疫苗各组只有首免后8周免疫抗体合格率低于农业部规定;其余各时间点抗体合格率均达到农业部规定。O型口蹄疫合成肽疫苗各组、各时间点免疫抗体合格率均达到农业部规定, 并且免疫抗体合格率较高。O型口蹄疫合成肽疫苗抗体产生迅速, 始终呈现上升趋势, 抗体效价与合格率一直维持在较高水平, 而灭活疫苗二免后4周之前始终呈现下降趋势, 出现此种情况可能是母源抗体的影响。
4.4 O型口蹄疫灭活疫苗与O型口蹄疫合成肽疫苗的配合使用
本试验结果显示, O型口蹄疫灭活疫苗抗体水平受到母源抗体影响较大, 而O型口蹄疫合成肽疫苗基本未受到影响, 出现此种情况可能是因为母源抗体对同类型疫苗效果影响比不同类型疫苗要大一些。因此, 在母源抗体较高的规模场, 建议配合使用O型口蹄疫灭活疫苗和O型口蹄疫合成肽疫苗 (母猪和仔猪使用不同类型的疫苗) , 从而有效降低母源抗体干扰问题。
4.5 兽医实验室监测对规模场生产具有重要指导意义
本试验参照该场的免疫程序进行, 检测结果表明该场存在口蹄疫首免时特异性母源抗体偏高、口蹄疫疫苗使用不合理等问题, 通过此次试验为该场免疫程序的改进提供了数据支持。 实验室监测可以全面准确地掌握规模场的疫病情况和免疫状况, 为合理制订免疫程序、提高疫病防控效果提供技术支持。因此, 动物疫病疫控机构和规模场应加大动物疫病血清学和病原学的监测工作, 做到科学管理、有效防控疫病。
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