加强预防接种确保医疗安全范文

关键词： 卫生防疫 预防接种 患儿 幼儿

加强预防接种确保医疗安全范文（通用5篇）

篇1：加强预防接种确保医疗安全范文

加强医疗质量管理

确保医疗安全

XXX年在以“提高医疗质量、确保医疗安全”为目标的工作方针是：以 2011年卫生部提出的“医疗质量万里行”活动方案为指导，继续深入开展“以病人为中心的医疗百日安全活动”，以病人为中心、以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题词，规范医疗行为、优化程序、细化医疗全过程服务环节内涵质量与安全管理。落实责任、加强监督、发现问题、立即整改，确保医疗质量与安全。结合“三好一满意”、创先争优和抗菌药物专项整治活动，继续以负责任为宗旨，提升医疗服务水平，提高医疗质量，优化服务环境，规范服务行为，保障医疗安全，构建和谐医患关系，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。努力做到“服务好、质量好、医德好、群众满意”。

为我院“十二•五”（2011-2015年）发展规划中提出的：“把XXX医院建设成为管理一流、技术一流、服务一流、设备一流、环境一流的三级甲等综合医院为目标”，做好各项工作，巩固创建“三级乙等综合医院”取得的成果，为创建三级甲等综合医院打下坚实的基础。

一、“文化铸魂”，构建“医疗质量与安全核心价值观”： 医院党总支、院行政，在充分讨论、分析我院目前现状的情况下，要保持我院实现持续跨越式发展，首要问题是构建“医院文化核心价值体系”，把构建“医院文化核心价值体系”作为第一要务。组织了全院职工进行“医院文化建设”大讨论，经过“三上三下”，提出了《医院理念文化》十四条（见附件）；《各科室理念文化》五十六条（见附件）；医院以“文化铸魂”，为确保提高医疗质量与医疗安全提供了强有力的保障。

（一）医院在内网上开辟“我在工作中对《医院理念文化》的理解、认识、实践”的专栏讨论；

（二）在医院内举办了我在工作中对《医院理念文化》的理解、认识、实践”的医院文化“讲演比赛”；

通过举办通过网上专栏讨论、讲演比赛，加深了全院职工对《医院理念文化》的理解、认识，为提高医疗质量、保障医疗安全、改善医患关系打下了基础，卓有成效的推进了医疗质量与医疗安全工作的顺利进行。

二、改善服务态度，优化服务流程，不断提升服务水平，努力做到“服务好”。

为达到上述要求，我们采取了以下措施：

（一）开展预约诊疗服务。

（二）优化医院门急诊环境和流程。简化就医手续，缩短群众等候时间。

（三）广泛开展便民门诊服务。实行错峰门诊、双休日及节假日门诊，充实门诊力量，延长门诊时间。鼓励支持医务人员到对口支援医院开展执业活动。

（四）推广优质护理服务，50%的病房实行优质护理服务。

（五）推进同级医疗机构检查、检验结果互认，降低患者就诊费用。

（六）探索开展“志愿服务在医院”活动，同时，适时组织广大医务人员以志愿者身份深入基层。

（七）认真落实医疗投诉处理办法，严格执行首诉负责制，全面加强和落实医患沟通，深入开展创建“平安医院”活动，严厉打击“医闹”，构建和谐医患关系。

（八）医院设立了“医患沟通协调办公室”，有专人负责患者和家属的接待，做到对每一个来访者反映的问题做好记录，要求每一件来访必须有“回复”，密切了医患关系，发现了医院在管理、医疗、护理、后勤服务中存在的不足之处，促进了医院管理、医、护、后勤工作的质量的不断改进和提高提高，把医疗服务缺陷消灭在萌芽状态。

三、加强质量管理，规范诊疗行为，持续改进医疗质量，努力做到“质量好”。

为达到上述要求，我们采取了以下措施：

（一）强化科室基础管理，落实“科主任是科室医疗质量与医疗安全第一责任人”，推行了科室医疗质量与医疗安全缺陷科主任的“首问责制”，要求各个科主任“当一方领导、保一方平安”。

（二）巩固创建国家三将乙等综合医院所取得的各项成果，将创建三级乙等医院中建立起来的“质量管理体系”、“质量管理组织”的工作运转进入“常态化”。列出检查内容、可操作性的检查要求、细则，每一个月由医务科负责牵头，按照检查内容、要求、细则，对“质量管理体系”、“质量管理组织”的工作情况进行检查。进一步落实医院、科室“规范化、程序化、科学化、制度化、法制化、以人为本”管理；推进“服务人民，奉献社会，全力打造负责任医院”。

（三）医院设立了“医疗质量监督检查部门，有专人负责运行病历、终末病历的质量监督检查。特别是对重点科室、重点部门，加强 “环节质量”的监督检查，建立并实时更新《环节质量检查量表》。每月出版《医院医疗质量简报》，表扬做的好的科室、个人，通报存在的问题及整改要求。

监督检查的重点是：

1.其医疗行为是否存在违法、违规、违反诊疗护理规范、常规、情况；

2.13项医疗核心制度的贯彻落实情况；

3.“围手术期”病人管理情况、“危急重症”病人的管理情况； 4.贯彻落实医院文化“质量理念”情况 —— 关注每位病人，关注每个细节，让每位病满意。

（四）医院定期每三个月召开一次“医疗质量管理工作会议”，分析当前医疗质量中存在的问题，提出整改措施。并对整改措施的实施情况进行监督检查。对落实不到位的情况，由院长予以诫勉谈话、和根据医院相关规定予以处罚。

（五）认真落实“三基三严”培训、继续教育培训、专科医师培训及低年资护士规范化培训工作。

（六）为确保医疗质量与医疗安全，医院投入大量资金，按照卫生

部印发的“相关学科”建设“指南”、“标准”的要求，完善了医院血透室、重症医学科、输血科、急诊科、新生儿病室基础设施建设，进行了人员培训，资格准入、设备、设施的配套。加强危重病员管理，提高医疗质量，保障医疗安全，减少医疗纠纷的发生收到良好效果。

（七）贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》药事管理组织，开展临床药事工作。加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理、临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。

（八）医院专门印制了《医师手册》、《安全手册》，做到全院职工人手一本；进一步强化法律、法规知识的培训学习，要求全体医护人员在医疗活动中，严格执行医疗行政管理的相关法律、法规、诊疗规范和常规，使依法执业深入人心。

（九）组织全院性学习和考试《执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《侵权责任法》、《病历书写基本规范（2010版）》、《四川省住院病历质量评分标准（2010年版）》。

（十）对新进入我院的医护人员，在上岗前，进行岗前培训，经考试合格后才能上岗。岗前培训的内容是：与医疗相关的法律、法规、“三基三严”、低年资护士规范化培训。

（十一）邀请医学专家、卫生法律专家、律师讲课。

四、加强医德医风教育，大力弘扬高尚医德，严肃行业纪律，努力做到“医德好”。

（一）继续加大医德医风教育力度。

（二）制定完善医德医风制度规范。

（三）严格执行卫生部“八不准”和省卫生厅“五不准”，严肃查处收受或索要“红包”、收受回扣、商业贿赂等事件，堵塞漏洞，净化医院内部环境。

五、深入开展行风评议，积极主动接受社会监督，努力做到“群众满意”。

（一）建立医患沟通恳谈制度，并认真开展患者满意度调查和出院患者回访活动，不断征求患者意见和建议，有针对性地改进医疗服务。

（二）积极组织民主评议行风活动，以评促纠、注重整改。

（三）全面推行医院院务公开制度，进一步落实院务公开各项要求，增强院务公开意识，推动优化服务流程和内部民主管理决策。

篇2：加强预防接种确保医疗安全范文

医疗质量是医院现代化管理的核心，医疗安全管理是医院管理的重要组成部分，也是医院生存和发展的基础。当前，医疗纠纷从总体上看呈上升趋势，甚至影响了医院的正常发展。一方面，这说明整个社会的法律意识、患者对医疗服务质量的要求和自我保护意识有所增强，患者正在逐渐改变自己在医疗活动中的被动地位，通过多种形式介入到医疗活动中，对医疗质量的评价双向化就是一突出表现;另一方面，也充分暴露了医院管理中存在着一些问题甚至是隐患。因此，医疗质量和医疗安全成为各级卫生行政管理部门和医院必须予以重视和解决的紧迫问题。几年来，我们加强了对医疗质量的管理，旨在确保医疗安全。

提高人员素质，强化医疗安全意识

1.1 加强岗位培训工作

县医院根据“质量建院、科技兴院”的建院方针，制定《临床医师培训制度》和《护士规范化培训制度》，围绕本职专业技术，本着“增新、补缺、提高”的原则，完善岗位训练计划，突出基本理论、基本技能、基本操作和新理论、新知识、新技术、新技能的训练内容。医师的在职培训要达到“六会”，即熟练掌握和使用呼吸机、除颤器、心电监护、CPR、心电图、气管插管;护士的培训注重礼仪、基础护理操作常规、沟通与交流技巧，临床科护士静脉穿刺一针见血的成功率达到95%上。分期举办科主任、护士长培训班。以医技科室、中初级职称和高学历人员为培训重点，切实落实病历讨论规范、教学查房规范、病历讲评规范和年终考核规范。

1.2 在实践中培养人才

医疗技能的提高必须通过医疗实践，不断磨练。县医院注意引导青年医师勤奋学习和善于实践，多接触病人，多操作，多看手术，当好手术助手。在对病人的观察和治疗中，只有思考得越仔细，疑问越多，得到的经验和教训也越丰富。对提高医疗技能应当是循序渐进，由浅入深，一步一步地走，要学的不仅是某项操作技术，而是指导一系列技术的科学知识与基础理论。通过培养，一大批年轻的技术骨干脱颖而出，成为医院医疗工作的中坚。

1.3 狠抓继续医学教育

我院充分利用信息资源，建立继续医学教育网络管理系统，切实抓好继续医学教育学分制工作，实现全员岗位培训，建立专业技术干部业务档案。充分发挥高学历人员的作用，根据科室开展业务情况，选好苗子，积极选送在职干部外出进修学习，不断高业务水平。几年来，医院共选送10余人次外出进修学习或深造，对医院整体医疗质量和医疗水平的提高起到了促进作用。

1.4 严肃认真处理医疗差错 多年来我院对出现的每一起医疗投诉，不管是否造成严重后果都进行严肃处理，决不姑息。这样做既教育了本人，也提高了大家的认识和警惕性。突出环节质量，控制医疗缺陷发生

2.1 建立质量管理组织

我医院建立了质量管理委员会和三级控制体系，进行质量管理、检查、考核、评定、控制、信息反馈的质量管理。检查医务人员执业情况，接受病人投诉，向患者提供咨询服务，同时负责监督本院的医疗质量，把住影响医疗质量的关键环节。2.2 严格落实规章制度

落实各项规章制度是保证医疗工作正常运转的前提。我们实施了各级医护人员岗位责任制、主诊医师负责制、三级医疗负责制、疑难病例讨论制、手术分级管理制和死亡病例讨论制、病历书写质量检查制度、危重病人管理制度、病区管理制度、三级护理制度、院内感染管理制度、科主任护士长目标责任制等，对医疗质量的提高起到了促进作用。另外，紧密结合医院实际，针对医疗工作中的薄弱环节，以解决实际工作中存在的各种问题为主要学习内容，根据全院医疗工作的重要环节、不同时期的主要问题及医疗管理的重点来确定重点医疗特别是找出工作中容易发生医疗差错事故和医疗纠纷的隐患问题，针对这些问题，制定整改措施。我们通过反复抓、抓反复，使大家认识到医院中各种医疗制度、操作常规在某种意义上也是一种法规，从而提高依法行医的自觉性，把医疗工作都统一到严格执行医疗工作制度上来，强化了基础性医疗护理制度管理。

2.3 狠抓病历书写质量

提高病历书写质量也是提高医疗质量的一个途径，特别是在实行电子病历后，更要抓好病历书写质量，强调一定要做到病历书写的及时性、准确性和真实性。病历质量管理建立了由医师自我监督、科室检查、院办把关的三级控制。各级评分、评价结果在院内公开。病历缺陷还要反馈到科室，与医生的综合评价挂钩。院病案质量管理委员会每季组织一次活动，进行本季度病历质量讲评，并不定期举办病历展评。

2.4 加强护理管理

篇3：加强预防接种确保医疗安全范文

我国1996年全国计划免疫审评资料表明, 在3 066个预防接种点中, 仅33.5%的接种点能做到“一人一针一管”或使用一次性注射器;62.1%的接种点采用“一人一针”;4.8%的接种点重复使用针头[4]。在2000年进行的西部5省调查显示, 分别有9.7%~12.4%和20.4%~23.1%的接种点使用热水冲洗或浸泡和酒精棉擦拭的方式进行灭菌[5]。采用高压消毒时, 有不少医疗卫生人员不能正确掌握使用方法。注射时操作技术不正确, 不能严格执行无菌操作的规定也较为常见[6]。安全盒在免疫接种工作中还未得到普及, 一些工作人员形成在注射后针头回收时直接用手整理堆在一起的废弃注射器, 增加刺伤的风险[7]。对于医疗废物的处理, 农村地区很多采取随意弃置或简单焚烧的方式[8]。有的将使用过的一次性注射器卖给回收商, 在简单处理后这些注射器被非法流通或制成其他塑料制品, 造成安全隐患[9]。这些非安全注射行为背后有许多原因, 包括没有足够的注射器具、未配备消毒设备或设备陈旧、没有适当的医疗废物处理途径、医疗人员责任心不强或未得到足够的培训、经济利益的驱动、市场管理混乱以及对医疗行为监查不严等[6,7,8,9,10]。

实现预防接种的安全注射问题是一项系统工程, 需要多方的努力和长期的过程, 单一策略难以奏效[11]。如1995年WHO非洲地区办公室开展了一个项目以改善非洲地区免疫接种的冷链、运输、疫苗供应及安全注射等工作, 涉及36个国家, 因为只着重于解决后勤供应的问题, 结果未能明显改善当地安全注射状况[12]。Hutin等[13]提出只有采取包括政策、法规、行为、技术、管理等在内的综合策略和措施, 才能解决安全注射问题。

1 政策、法规和组织

安全注射是关系到儿童健康和公众对计划免疫服务满意程度的重要问题, 因此, 政府应对预防接种的安全注射予以高度重视。可成立由卫生、工商、质检、环保、教育多部门参与的各级安全注射领导小组和/或专家委员会, 组织和协调国家和地方的安全注射工作。应将安全注射与艾滋病预防、乙肝预防项目、院内感染及医疗人员劳动保护等工作相结合, 充分调动各级政府、工业界、非政府组织和社区的积极性。加大对安全注射的投入, 将注射器材、安全盒或起针器、医疗废物处理的成本列入计划免疫的预算, 保证各接种点自毁式或普通一次性注射器 (特别是接种第一类疫苗的注射器材) 的数目, 在由于条件限制仍使用玻璃注射器的接种点, 应保证消毒高压锅及其配件的提供。在全国范围内逐步实施WHO等建议的“捆绑”供应 (即疫苗、安全盒与自毁型注射器一同供应) [14]。进一步落实卫生技术人员准入制度, 杜绝非专业技术人员从事预防接种工作。设立乡 (镇) 集中定点接种门诊, 不仅可减少疫苗损耗, 也将有利于规范化管理, 实现安全注射。

2 教育、培训

安全注射不仅应作为接种工作人员培训的一个重要内容, 也应作为针对公众的计划免疫宣传的主要内容之一。

对基层管理者和接种工作人员的培训需要定期重复的进行, 以提高和巩固有关人员的知识水平和安全意识, 增强从业者的职业道德感。采用“培训培训者” (train of trainer) 的模式, 需要加强对其培训技巧的训练和其后培训工作的质量控制。培训内容应包括相关政策、法规、预防接种注射器材登记和使用、安全注射操作、医用废物的合理处置以及不良反应的报告和处理等, 还需要阐明各种不安全注射行为传播血源性疾病的机理。培训可用互动式的培训方式进行, 例如现场演示错误的操作并要求学员随时指出其中的错误, 并要求学员反复实践。在培训中强调非安全注射行为对于医疗卫生人员自身的危害, 可能会有效地提高其安全注射的动机。

对于公众进行安全注射教育, 能有效地形成对医疗卫生人员的监督[15]。例如在接种点放置关于安全注射的海报和小册子等宣传物品, 不仅将增加儿童家长对于安全注射的需求以及对接种不良事件的关注, 也提醒医疗工作人员按规范进行操作。健康教育的信息应明确、通俗、用词恰当。

3 技术的改进

尽管管理问题不能完全以技术手段解决, 但通过改进设计将有助于实现安全注射。自毁型注射器 (auto!disable syringe) 是一种特殊设计的防止重复使用的一次性注射器, 与普通一次性注射器或消毒灭菌注射器相比, 能有效减少血源性疾病的传播[14]。WHO、联合国儿童基金会 (UNICEF) 、联合国人口基金会 (UNFPA) 曾呼吁, 到2003年年底, 所有国家都只使用自毁型注射器进行免疫注射[16]。由于种种原因, 这个目标未能实现。在2005年下发的《预防接种工作规范》中, 我国卫生部提出要“推广使用自毁型注射器”[17]。2002—2006年, 卫生部与全球疫苗免疫联盟 (GAVI) 共同实施了GAVI合作项目, 支持我国将乙肝疫苗纳入免疫规划, 并在乙肝疫苗接种中使用自毁型注射器[18]。自毁型注射器有广泛的应用前景, 但也要注意在大范围的使用后, 如果监管不力, 仍难以避免出现劣质产品, 使用过的注射器未正确处置仍有可能对社会造成危害, 接种人员也仍然可以用一支大容量的自毁型注射器同时给多个儿童接种。

研发新的联合疫苗、使用预装药液注射器或无针式注射等, 也将有效减少非安全注射的机会。如PATH所试用的一种叫Uniject TM的注射器, 由一预装疫苗的塑料小球和相连的针头组成, 操作简单、方便, 也能防止重复使用[19]。加强处理医疗废物的装置或设备的研发, 如易安装、价廉、燃烧充分、污染少的焚烧炉, 可为医疗废物的适当处置提供良好条件。

4 管理、监督

仅仅教育、培训和改进技术难以完全避免非安全注射, 必须加强管理和监督。需要定期开展安全注射的监测和评估, 以了解其现况和薄弱环节。要注意基层接种人员自我报告或小组访谈的结果可能会导致非安全注射的行为被低估, 因此要有实地调查, 例如核查注射器具和消毒用具的进货渠道、质量, 了解接种人员的知识、态度和实际操作, 对安全盒或截针器的使用以及医疗废物的处理进行检查, 并通过社区和儿童家长等了解安全注射的情况等[14]。对预防接种工作的评价不能仅考虑疫苗覆盖率和疫苗相关疾病的控制, 更要考虑接种质量和对血源性疾病的预防, 因此要将安全注射作为对接种人员工作质量评价最主要的指标, 做到奖优罚劣。建立健全预防接种不良事件报告系统, 对不良事件及时报告和处理。对接种点应建立统一的采购供应机制和登记制度, 规范注射器材的供货渠道。同时进一步加强市场管理, 加大对制作出售不合格注射器的不法商贩的查处力度。

在制定措施时需要结合当地条件, 考虑其可接受性和可持续性。安全注射的干预被认为具有良好的成本效果比, WHO估算平均每挽救一个伤残调整寿命年 (DALY) 的花费为102美元[20]。为了进一步减少经济负担, 也可以自行制作符合要求的安全盒, 以及使用符合《医疗废物处理条例》要求并适于当地的医疗废物处理方式。

篇4：加强预防接种确保医疗安全范文

常州市第一人民医院

2013年在医院领导的高度重视和领导下，在常州市药品监督管理局的指导帮助下，我院加强了医疗器械不良事件监测，提高了医护人员的医疗器械使用风险预警意识，为保障广大患者用械安全起到了一定的积极作用，较圆满的完成了上级主管部门交给的监测上报工作任务。

一、建立健全医院管理机构

为了确保医疗器械不良事件监测上报工作的顺利进行，利用医院现有的信息管理系统建立了医疗器械不良事件二级监测网络体系，成立了以院领导为组长的医疗器械不良事件监测领导小组，在器械科和物资采购中心设立了医疗器械不良事件监测中心，负责全院医疗器械不良事件的收集、统计、分析、审核、报告及信息反馈工作，采取有效措施减少和防止医疗器械不良事件的重复发生；在临床各科室设立医疗器械不良事件监测信息员，成员由各科主任、护士长及设备操作人员组成，对我院发生的医疗器械不良事件及时上报器械科和物资采购中心。

二、建立完善监测运行制度

加强了不良事件监测制度建设，制订了医院“医疗器械不良事件监测管理制度”和“医疗器械不良事件上报考核办法及激励机制”以及“医疗器械不良事件报告流程”等。建立完善工作联系、督查、考核评价、风险预警等监测制度，健全监测工作程序，细化操作流程，不断优化监测工作运行机制，实现医疗器械不良事件监测工作制度化、规范化、日常化。建立了医疗器械临床试用安全控制与风险管理制度、医疗器械不良事件科室反馈报告制度、故障设备紧急替代制度、医疗器械临床准入与评价管理制度、医疗器械验收、维修、保养及使用管理制度、医疗设备应急管理程序及规范以及医疗设备故障和意外事件应急预案等相关制度与规范。

三、突出重点加大监测力度

1、进一步加强医疗器械不良事件监测重点，如人工髋关节、一次性麻醉穿刺包、静脉留置针架、接骨板、角膜接触镜及相关设备等。器械科对DSA、手术室、影像科、ICU及各临床科室抢救设备等重点科室、重点设备进行定期检查，确保器械、设备始终处于良好的使用状态，有效避免了不良事件的发生。

2、职能部门加强了从器械和医用耗材的申购、验收、论证、储存养护、交付使用等各环节进行质量控制，购进器械及一次性耗材必须“三证“齐全，对照包装说明查看是否符合产品的消毒、包装、运输及储藏要求进行检查验收，严格按产品维修与保养程序进行设备、器械的安装、调试及养护。维修人员定期下科室检查仪器、设备的防护是否符合要求、操作人员是否按操作规程操作、有关计量是否符合国家规定及器械及设备的维修与保养情况，及时发现一些漏报的不良事件信息。在日常普通维护中，对所有重点设备采取色标管理，挂上标示牌（绿色-正常、黄色-故障、红色-报废），设备的正常与否一目了然。同时将设备操作流程图挂在设备明显位置，做到人人懂流程，每人会操作。

四、完善风险评估和考核制度

一是定期与临床相关科室沟通，积极发挥临床的监测作用，了解医疗器械使用情况，尤其是关注高风险产品、江苏省重点监测产品及已经发生不良事件的产品，对可能发生的质量安全问题及时预警，对可能存在安全隐患的产品及时抽验，必要时应采取暂停购买等控制措施，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。二是完善监测工作流程，加强临床对医疗器械不良事件监测和上报的培训与指导，提升监测能力。三是建立医疗器械不良事件监测督查考核制度，将监测上报任务分解到临床各科室，并与科室考核挂钩，对上报例数多、上报质量高的科室及个人进行奖励。

五、强化学习教育加强宣传培训

1、医院主要领导和分管领导多次在会议上强调医疗器械不良反应事件监测上报工作的重要性，督促各临床科室监测点及时发现并按时进行医疗器械不良事件上报；

2、由器械科和物资采购中心继续组织开展医疗器械不良事件监测培训，加大医疗器械不良事件监测宣传力度，进一步提高医疗器械不良事件监测人员的能力和水平。

六、体会

1、医院领导的重视是开展医疗器械不良事件监测的前提

医院开展医疗器械不良事件监测工作，首先应得到院领导的足够重视。器械科、采购中心负责人应经常向医院领导汇报开展此项工作对提高医疗质量，加强医院管理的重要性。

2、做好监测知识的宣传是开展医疗器械不良事件监测工作的基础 我们的部分医务人员对医疗器械不良事件监测存在认识上的误区，因此通过医疗器械不良事件监测业务学习与培训，使广大医务人员正确认识医疗器械不良事件监测报告的重要性，自觉树立医疗器械不良事件监测意识，使医疗器械不良事件监测报告制度化。

3、实施绩效考核及奖惩制度是提高报告数量和质量的关键

我院将监测上报任务分解到临床各科，并与科室考核挂钩，对上报及时、上报例数多、上报质量高的科室及个人进行奖励。

我院开展医疗器械不良事件监测工作实践证明，由于院长重视，组织机构健全、医、护团结协作，医疗器械不良事件监测工作已走向正轨，及时、有效控制用械风险，保障公众用械安全。

用眼睛去观察、用心灵去发现，医疗器械不良事件监测是你我共同的责任!

篇5：谈建立预防接种反应医疗救济基金

患儿:男, 2001年7月25日出生, 同年10月2日, 按照正常的免疫程序, 该幼儿在当地卫生防疫站预防接种室口服一粒脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 。服用后导致该幼儿小儿麻痹。患儿的父母多次找到当地卫生防疫站、省、市卫生行政管理部门, 希望为孩子无辜致残讨个说法。最终, 他们拿到了省级和国家级实验室的报告, 确认该患儿是脊髓灰质炎疫苗相关病例。接种OPV所致小儿麻痹对脊灰疫苗相关病例属于严重不良反应, 不属于预防接种事故 (有病毒鉴定结果为据) , 更不构成医疗事故。它的发生率极低, 达百万分之一左右, 是目前医学科学的难题, 一时还无法解决。

2结论

由于预防接种不良反应各方均无过错, 而且缺少明确的法律依据, 因而导致司法实践中量裁不一, 被接种人虽然受到损害却无法得到相应的经济赔偿。为此, 笔者提出尽快建立预防接种不良反应医疗救济基金。

3讨论

3.1 预防接种的法律关系

预防接种的法律关系视被接种人是否出于自愿, 是否为有偿接种而有所不同。根据 《全国计划免疫工作条例》第五条的规定, 中华人民共和国居民均应接受预防接种。居住在我国的外国人、华侨、港澳同胞可根据本人申请, 经当地卫生行政部门同意, 进行预防接种。所以在我国绝大多数情况下, 预防接种是国家基于医疗的特殊性和对国民生命和身体健康的维护, 在法律上赋予疾病预防控制机构或医疗机构以强制接种权力和公众强制接种义务的特殊法律关系。当然, 公民出于自愿要求接种非强制性疫苗, 如水痘疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗等, 则此时的法律关系又是医患双方间的人身关系和财产关系与民事法律形式相结合。

3.2 预防接种不良反应的概念

疫苗, 对机体来说是一种异物, 人接种后会引起机体一系列的生理病理及免疫反应, 这些反应过程中所表现出来的临床症状, 称为预防接种反应。预防接种反应分为:①一般反应和加重反应:由于疫苗本身的特性引起的反应, 其性质和强度随制品而异。最常见的是发热反应、局部的红肿反应等。加重反应只是一般反应的加重或发生的比例略多一些, 均属正常反应;②异常反应:指同一批疫苗同时接种很多人, 只在极个别人中发生的一类反应。其特点为:与疫苗种类有一定关系, 但只发生于个别人 (与个人体质有关) ;反应性质、临床表现与一般反应不同;反应程度比较严重, 必须及时就医诊治。预防接种不良反应是指合格的生物制品, 在正常接种于人体后, 发生对机体有损害的异常反应。

3.3 预防接种不良反应的赔偿救济机制

根据我国国情, 同时借鉴先进国家做法, 笔者提出尽快建立预防接种不良反应医疗救济基金的方案, 保护被接种人的合法权益。预防接种不良反应救济基金重在迅速补偿损害, 降低各方无过错当事人的经济损失和风险。

3.3.1 救济基金的给付条件

①疫苗须经行政管理部门审批并合法登记;②疫苗使用方式正确, 无接种过失或明显缺陷;③疫苗生产、经营企业、疾病控制机构、医师都无法律责任或责任不明确;④不良反应损害须达到一定严重程度。

同时救济基金给付不以过失为要件, 不须证明疫苗生产企业存在过失, 以避免被接种人举证负担过重, 放宽救济给付条件, 受害人也可另行以司法诉讼求偿。但同一法律事实不能重复受偿。

3.3.2 预防接种不良反应救济补偿范围

笔者认为, 我国在设定救济补偿范围时应注意与民事赔偿制度的联系与区别。①补偿范围重在补偿因重大生命、身体及健康导致财产上的损害, 因此其范围应包括医药费、残障生活补助、抚养金、丧葬费等, 对于非财产上的精神损害赔偿应由司法诉讼救济, 不应属于该救济范围;②各项救济给付额, 应该按照残障程度等级分别给付, 以便利于计算及支付;③结合国情, 国家规定起付标准, 具体数额各省可以根据当地实际情况来确定。

3.3.3 救济基金的资金来源

合理筹集救济资金主要依靠疫苗生产、经营企业。在设计资金来源时既要考虑疫苗生产企业的经济承受能力, 又要促进其对疫苗质量的关注。笔者认为, 该基金的主要来源, 一是疫苗生产商或进口商的药品保险费。经过核准登记的疫苗生产企业或进口商, 按实际销售额的一定比例计算, 逐年支付。如果前一年发生预防接种不良反应, 第二年增加支付额。二是依靠政府补助及社会捐助。

3.3.4 管理与审核

预防接种不良反应医疗救济基金应由政府与企业共同管理。同时, 还应设立预防接种不良反应技术鉴定专家组。该专家组与救济基金会应是委托服务关系。

3.3.5 申请救济给付的程序