食品药品监管党课

关键词： 新篇章 监管 食品药品 谱写

食品药品监管党课（共8篇）

篇1：食品药品监管党课

努力推进食品药品监管，谱写食品药品监管新篇章

近日，XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结，对2011年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目，为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。

在即将过去的“十一五”期间，是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年，在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能，把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务，推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务，恪尽职守，求真务实，各项工作保持了良好的发展势头，为我市社会经济发展做出了应有的贡献。

在过去的五年里，我局在科学发展观的统领下，形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系，将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点，采取有力措施加强食品药品安全监管，实现了食品药品安全水平的进一步好转。

农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县，实现了100℅的药品网点配送覆盖的药品供应体系，消除了全市药品供应盲点，达到了“农民买药不出村”的目标，药品质量整体水平明显上升，药品价格普遍下降，供应体系建设逐步完善，公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高，100℅的乡镇卫生院实施了基本药物制度；建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络，消除了监管盲区，药品监管覆盖率达100℅。2008年获全省农村药品“两网”先进单位。

药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管，有效杜绝了药害事件的发生。为适应新形势，我局积极探索监管新思路，加强信息技术在日常监管工作中的应用，提高监管的技术含量，降低监管成本，提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控，对药品生产、经营企业药品质量管理，进行实时动态监控；利用信息技术开展药品稽查，以“药品质量监督综合管理系统”为载体，稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息，排查药品安全隐患，有效地提高稽查工作效能，降低药品安全风险，提高药品安全水平；建立药品快检室，添置必备的快检设备，利用现场快检技术筛查可疑品种，有针对性抽样，提高药品抽检阳性率，为查处假劣药品提供技术支撑。

依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设，提升监管人员综合素质，打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来，我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标，通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施，不断加强干部队伍建设，提高队伍的整体综合素质。在执法工作中，我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定，依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时，认真做到“十看”，“四把关”及“人性化执法”，实行调查取证与审核决定分离制度，规范自由裁量权的使用，对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关，确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件，未发现有重大差错，无一起行政复议、行政诉讼案件，无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。

建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则，我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业，利用电子监管网络，建立了分层分级管理的快速排查模式，做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位，快速控制“问题食品药品”的应急处置机制，制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》，并成功举办了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”，“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。

深入开展食品药品安全整治。五年来，我局共出动检查人员3000余人次，辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅，查处药品、医疗器械违法案件272件，涉案物品总值42万余元，查获假药73批次，劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合，针对药品市场存在的突出问题，采取措施，重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作，取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告工作，对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份，医疗器械不良事件报告41份。

在食品安全综合监管方面，我局积极开展创建省级“食品安全示范县（市）”和“食品安全放心乡镇”工作，认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动，协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作，五年来检验食品及餐具13000余批次，对不合格食品依法进行了处理，使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下，我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。

对今后的五年，我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实；进一步完善药品生产监管机制；强化药品经营企业监管；进一步巩固药品“两网”建设成果；完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制；完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络，实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面，进一步完善食品安全事故应急管理运行机制；加强食品安全检验检测工作和能力建设；完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制；加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训，提高从业人员的法制观念和安全责任意识，为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。

篇2：食品药品监管党课

县食品药品监管局“六个强化，六个确保”加强食品药品监管

一是强化学习领会，确保认识到位。集中一段时间系统、全面地学习县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神，准确把握报告的精神实质，把思想统一到县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神上来，把力量集中到推进下半年各项工作上来，扎扎实实，不折不扣地完成全年目标任务。二是强化餐饮服务食品安全监管，确保职责到位。认真履行餐饮服务食品安全监管职能，确实保障，广大人民群众的饮食安全，按照餐饮服务食品安全监管职能的要求，以开拓创新的精神，以更加务实的作风，积极作为，奋发进取。三是强化监管网络，确保组织到位。全面落实地方政府、监管部门和企业的食品药品安全责任，形成横向到边、纵向到底的全覆盖、无缝隙的监管责任网络；加大政府及机构编制管理部门的协调力度，促进新增监管机构设置、人员尽快到位。四是强化监督执法，确保监管到位。结合新形势下的食品药品违法违规案件特点，适时调整工作思路，创新监管举措。进一步加大食品药品市场监管频次，开展暗查暗访，实施重点抽检，采取重典治乱，加大查处力度，对在食品药品监管中发现的苗头性问题按“五不放过”原则，一查到底。五是强化工作投入，确保保障到位。要进一步强化政治意识、大局意识、责任意识和忧患意识，把个人价值追求与为人民服务的党的宗旨融为一体，振奋精神，团结鼓劲，全身心投入到食品药品监管工作中来；加大对《关于进一步加强全区食品药品安全工作的实施意见》文件精神的落实力度，确保检验检测经费落实到位，促进全年检测任务的完成。六是强化宣传培训，确保舆论到位。进一步加大食品药品安全宣传力度，坚持开展好“食品药品安全进万家”活动，进一步普及食品药品安全知识；加强对食品药品生产经营单位诚信道德意识教育，开展食品药品安全监管人员和从业人员培训，提高两支队伍的素质；加强与新闻媒体的沟通协调，围绕食品药品监管中心工作，全面、及时、准确、真实地反映食品药品监管工作动态、重要情况和取得的成效，进一步扩大宣传面。

篇3：利用大数据推动食品药品监管

关键词：大数据,食品安全,食品药品监管

国家食品药品安全“十一五”规划中已经将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容。2012年6月28日,国务院发布《国务院关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确提出加快食品安全信息平台建设,建设数据中心,建设食品安全追溯系统。2013年2月,国家食品药品监督管理总局制定《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,提出加快建设食品药品监管数据中心,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑。

近些年来,大数据技术和云计算技术都处于快速发展中,大数据为我们理解世界提供了一个新的视角,不再依赖于随机采样,而是采用全数据模式;不再热衷于追求精确度,而是注重数据的混杂性,从寻找因果关系向探索相关关系转变。通过大数据,挖掘数据潜在的信息价值,推动经济社会的发展,因此大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一。随着食品药品监管数据中心的建立,加上大数据技术的整合使用,势必将加快食品药品监管的信息化。

1 大数据在我国食品药品监管领域的积极作用

大数据是指利用常用软件工具来获取、管理和处理数据所耗时间超过可容忍时间的数据集。有效、适时的大数据管理能够让我们从这些数据中分析出很多智能的、深入的和有价值的信息。大数据技术在经济、金融、农业、交通和科研等领域都有着广泛应用。在我国食品监管领域,大数据同样发挥着巨大的作用。

1.1 为建立高效的食品安全溯源体系与风险预测机制提供契机

大数据产生于信息爆炸时代的海量数据及与之相关的技术发展与创新,其核心是预测,通过数据的全面感知、收集、分析、共享,基于事实和数据分析作出决策。食品安全涉及从田间到餐桌的每一个环节,以稻米为例,产地、品种等环节,无一不影响稻米安全状况,通过收集、分析各环节的数据,可以预测即将收获的稻谷或生产的稻米是否存在安全隐患,在很大程度上提升了食品安全溯源体系的运转效率。因此,建立食品安全大数据,对食品安全进行风险监测、评估和预警,提升食品安全监管效率具有很重要的意义。同时,将食品检验机构的数据融入食品安全大数据平台,为食品安全监管与预警分析提供决策支持,也可供研究人员、政府监管机构等查询使用。这些举措都将有力促进我国在保障食品安全问题上又上一个新的台阶。

1.2 可以满足传统手段难以实现的需求

随着科学技术和生活水平的不断提高,食品添加剂及食品品种越来越多,传统手段难以满足当前复杂的食品监管需求,人们在食品生产和消费的各个环节都产生着大量的数据,食品产业的大数据,更多地与即时趋势联系在一起。大数据管理将海量数据聚合在一起,将离散的数据需求聚合为数据长尾,从而满足传统治理中难以实现的功能。例如,大数据管理的虚拟性,有利于信息跨越区域进行管理,避免由于行政区域划分,各地政府职能部门地方保护,食品监管出现相互推诿、扯皮等不良现象。

1.3 解决食品安全信息不对称问题

“信息不对称”是导致食品安全事件频发的深层次原因。食品安全信息来源广泛、数量庞大,食品安全规制中各主体(食品供给者、监管者、消费者、社会组织、媒体等)之间存在严重的“信息不对称”,建立食品企业、食品供给者的食品安全信息公开机制,结合大数据思维便能使问题迎刃而解了。我们通过强化食品安全信息化建设,搭建食品安全信息交换平台,形成中央、地方、部门、行业、社会组织共同参与的食品安全信息公开机制,运用我们掌握的食品安全大数据,逐步将信息公开机制法治化、制度化和常态化。由政府提供充分、权威的食品安全信息,以克服信息不对称,提高消费者在食品消费维权、诉讼方面的能力,减轻消费者在食品安全诉讼中的举证责任,从根本上解决消费者个体在食品纠纷诉讼中的信息弱势、成本压力。

1.4 让“人人都是食品安全监管员”

大数据时代,既是全球、全人类的大数据时代,同时也是每个人都拥有的个人化、个性化的大数据时代。个人的大数据汇聚起来,形成“个人的大数据”。因此,我们可以说大数据是个人化与社会化高度结合的数据。食品安全大数据亦是如此,需要整个社会的全员关注,主动反馈各类数据和信息,形成信息逆流,让民意成为执法监管的辅助利器,而不仅仅是表现在牢骚和疯狂转发自己都不确定的信息。食品安全得到全民和结构化的关注,人人都能够有渠道得到可信信息,并负责任地上传可信信息,大数据对食品安全信息不对称问题才能得以实现。

2 食品药品监管方面大数据存在的问题

2.1 食品药品监管信息化顶层设计不足

利用大数据推进食品监管是适应社会经济发展更是提高食品监管效率的一项新的监管思路,有着强大的生命力,但新生事物的成长道路往往是曲折的,不可避免会出现一些问题,因此顶层设计的重要性显得尤为突出。目前,上至总局下至省级、地市级监管、检验单位以及生产企业都在利用大数据思维,积极探索建立新的监管、监测系统或数据平台,虽然这些系统或数据库应用效果明显,但仍存在统一性或者系统不兼容等问题,造成数据共享困难。

2.2 大数据采集质量较差,存在安全隐患

目前的大数据管理,首先面对的问题就是数据来源,各种各样的不同结构与属性的数据开始是分属于很多部门,甚至个人所有,大数据采集质量较差。如何把这些数据进行收集、整理,保证信息的实时、有效。使大数据对食品监管起到应有的作用,数据的收集与共享是问题的关键。另外大数据在带来商业利益和社会效益的同时也导致了数据泛滥,这种泛滥导致人们对个人隐私和商业秘密保护的忧虑。大数据扩大了信息范围,加快了信息传递和共享速度,若不加以严格控制,其所含的商业信息或私密信息就可能泄露,例如,某种食品生产加工的原料、时间、条件等。一旦人们发现这些信息泄漏,就会抵制大数据管理系统的应用。

2.3 大数据应用依然存在“单兵作战”现象

近几年,我国在食品药品监管信息化建设方面发展迅速,但各部门、各单位信息共享较难,存在信息孤岛现象,比如说食品检验部门的属地管理现象,同一假冒伪劣食品在此地被查处,而因为信息壁垒,数据不能共享,成为一个个“信息孤岛”,造成没有进行该问题的信息共享,同种问题食品在其他地方安然无恙,由于缺乏沟通,很多数据的潜在价值并没有得到充分挖掘利用。

3 大数据推动食品药品监管的解决方案

3.1 强化顶层设计,建设数据中心

针对前文提出的“大数据在食品监管方面存在的问题”,解决方案是在推广建设大数据中心和新系统之前统筹规划,分级建设,强化顶层设计,加强统一指导,确保全国上下一盘棋。顶层设计的核心在于建设数据中心,应由国家级单位牵头,实施大构建,按照统一的信息化标准规范体系,加快整合各类业务应用系统,实现全系统信息共享与业务协同,加强各数据中心的整合,实现资源整合和数据共享,形成一个从下到上的信息逆流和从上到下的信息瀑布共同作用于国家食品安全风险治理,打破信息孤岛,架构起基于大数据的国家食品安全风险治理云平台,为科学决策和监管提供数据支撑。

3.2 提高数据采集质量,消除数据安全隐患

建设数据中心,各类数据是基础,数据采集质量好坏是保证利用“大数据”监管的关键。前文提到数据采集质量上存在许多问题,建议制定国家层面的《食品药品监测管理条例》明确各级有关部门的监管职责,在数据采集过程中,保证各类数据不发生“泄露”,消除安全隐患。

3.3 加强数据中心的应用

在数据中心建设完成后,应用是核心,针对单兵作战问题,建议加大各部门沟通联动力度,彻底克服“单兵作战”缺陷,形成全过程、全环节“合成”作战局面,在组建监管大数据中心的基础上,加强各数据中心的串联力度,进行综合分析,充分利用大数据推进食品安全监管。

3.4 加强大数据技术人才队伍的建设

从人才兴检、科学监管出发,进一步加强大数据技能型人才,包括数据采集、储存、分析、挖掘型人才的培养和培训,同时注重与食品药品学科知识的联合培养,建立食品药品为基础的大数据技术人才队伍。

4 结论

近些年来,我国在食药监管信息化建设方面进步明显,国家、省级食品药品监管、检测机构以及生产企业都在积极探索大数据在食品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例。2015年,基本完成了国家、省及省以下各级监管业务平台建设;加强了数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理,完善了国家、省两级数据中心建设;实现以食品药品行政许可、认证评价、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑,建设了食品药品监管数据中心。但大数据的建设和应用方面面临诸多难点与挑战。随着国家对食品药品监督管理的重视,相关法律法规的出台,大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展,食品药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立,整合食品药品监管数据库,真正把大数据做“大”,对数据进行深度分析和利用,从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律,提高风险防范和处置能力,做到切实提高监管效率。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理总局.国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[EB/OL].

[2]国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见[EB/OL].

[3]陈冠如.善用“大数据”成就智慧监管[N].中国医药报,2014-04-08(8).

篇4：食品药品监管之责

食品药品安全事件

2012年，林林总总的食品药品安全事件又开始刺激百姓的神经。4月3日，用动物内脏、腐肉、皮脂提炼的新型地沟油被查扣；4月10日，老酸奶陷入“明胶”风波，专家称工业明胶或致癌；4月16日，13种涉用皮革明胶的药用胶囊产品被叫停，检测称，涉嫌胶囊铬超标，最多达90倍；4月17日，山西9批可口可乐疑混入消毒液，却当合格产品销售；4月19日，网曝家乐福用油鱼冒充鳕鱼，央视调查称国内市场销售的多种鳕鱼系油鱼，食用易致腹泻滑肠；4月19日，深圳查处一黑作坊，日产万斤死猪肉流入市场；4月24日，媒体暗访百年小吃臭豆腐，卤水普遍添加青矾；4月24日，立顿茶包被曝含高毒农药，网民称喝茶也中招；4月25日，媒体曝蜜饯厂家乱加漂白防腐剂，央视曝光“有毒蜜饯”过量食用会致癌；4月26日，思念猪肉包和煎饺抽、复检均不合格，厂家声明致歉；进入5月，媒体又报山东菜贩喷甲醛给白菜保鲜，而长期吸入甲醛可致白血病。

事件背后拷问监管

多头管理

中新网2012年4月19日的《毒胶囊击穿监管软肋，事前监管失灵事后反应迟钝》一文指出，近年来，从三聚氰胺、染色馒头、毒豆芽一直到问题胶囊，差不多每一件食品安全事件都是由媒体率先曝光的。这种被动执法其实显示出一些部门日常监督不到位。目前中国食品药品安全监管链条长，多头管理也造成了监管真空。牵扯到食品药品安全的部门太多了，比如卫生、工商、质检、药监等等，这些部门联合执法，力度自然受到削弱。

地方包庇《京华时报》2012年4月18日发表题为《彻查毒胶囊事件只是一个开始》的文章。文章称，央视曝光河北、浙江等地不法厂商使用重金属超标工业明胶生产药用胶囊，引起社会舆论高度关注。河北省衡水市阜城县一副县长面对央视采访，不仅没有反思之意，反倒大谈政绩，受到质疑。毒胶囊事件很可能不仅涉及企业，还可能牵扯到相关监管部门人员。当地生产工业明胶已有多年历史，形成了完整产业链，不排除地方管理部门或人员有意放纵、刻意包庇。

质检职责凤凰网2012年4月19日《证书大国为何是质检小国，第三方质检公司夹缝求生》一文指出，中国是被公认的证书大国。从中央认证、地方认证到行业协会认证，从质量管理体系认证、产品认证及生产准人制度认证等，几乎无所不包。以此次涉事的修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂为例，他们除了获得由国家药监局颁发的制药企业许可证外，还通过了由各地药监部门颁发的GMP认证。在中国，这项认证是进行药品生产的必备条件。而对于药品流通企业，则需取得同样由各地药监部门颁发的GSP认证。然而，所有的这些行外人摸不着头脑的认证都没能保证药物的最终安全。IS09000认证在中国的“烂”掉，更是中国认证之乱的典型事例。一位不愿透露姓名的业内人士透露，2002年左右，一个中型企业，一个IS09000认证做下来，需要交纳5万元；但是现在，做认证的中介公司可能连1万元还不一定收得到。中国食品安全事故频频发生，但多如牛毛的官方检测机构却很少因此受责。而在国外，第三方质检公司如遇到同类事件，轻则倒闭，重则获刑。

中国江西网2012年4月23日的题为《中国药品安全事故层出不穷，事后追责令公众失望》的文章，从法律、法规等方面探讨了食品药品的监管问题。

法律条文模糊

根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假、劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，10年内不得从事药品生产、经营活动。对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

刑法中“生产、销售劣药”需要承担的刑事责任则相当模糊。条文中称：“生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。”

“我们都知道铬对人体具有较大危害性，尤其是六价铬，可对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，大剂量可导致癌症。而且工业明胶生产的胶囊绝不仅是铬危害需要关注，其他尚未明确的残留物同样危害人体。但倘若要追究刑事责任，则难以界定。除非有相当直接的证据证明，某个患者所患有的疾病直接或主要因胶囊中的铬超标导致。这种可能性很小。”医疗律师徐晔说。

管理规范混乱

国内一位医药行业资深专家则称，我国对药材和药用辅料监管缺位的情况，直至近期新版GMP开始执行后，才有所缓解。

所谓的新版GMP指的是2010年新修订的《药品生产质量管理规范》，它第一次明确地对药品包装工艺验证和药包材洁净级别都提出了更高要求。但是，依旧有专家指出，该规范并非强制执行文件，而是指导性文件。除此之外，目前还没有出台其他针对药用辅料生产管理的相关成文文件。

2010年，《中国药典》被修订，其中明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超2mg／kg。但正如修正药业副总裁王之光在4月15日回应媒体时所称：“央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。”指导性文件“不受重视”，强制性文件“尚存缺失”，新规定如何实施、怎样实施?如此种种，药企依然有空档可钻。

行政管理者职责美国注重事后监督，而我国的食品药品法规更注重事前监督，因而各种审批很多。根据《药品管理法》及实施条例，食品药品监督局对药品的研制、生产、经营、使用实施全方位监督。其中最核心的是药品上市前的注册检验监督，系强制监督。上市后则是抽样监督。

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目前来看，能够约束监督者权力的仅有《卫生行政许可法》《卫生许可管理办法》《中华人民共和国刑法》三项规定。《卫生许可管理办法》第六十二条规定：“卫生行政部门不履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。”除此之外，并没有其他官方公开文件细化卫生行政部门监管不力的责任，更没有任何一个国家行政部门承担监管范围内的安全责任。

多管齐下做好监管

电子监管中经网2012年5月13日的文章《电子监管：科技助力食品药品安全》指出，作为一个发展转型中的大国，中国目前食品药品安全问题的频发，有其发展的自然规律，美国、日本等发达国家都曾经历过这样的时期。然而，对中国民众而言，一个非常现实而急迫的问题在于，公众的知情权无法得到保障。加强食品药品安全监管，利用物联网的最新技术，实现食品药品生产的全链条管理，从而可以让人们能够及时准确获取信息。2012年2月27日，国家药监局发布《2011～2015年药品电子监管工作规划》。该项规划提出：到2015年，完成覆盖全品种、全过程，以及可追溯的药品电子监管体系，要将所有的药品制剂全品种，实施电子监管。

构建监管体制《江西日报》2012年5月10日发表题为《食品药品监管体制待完善》的文章：就如何保障食品药品安全，确保群众吃放心饭、用安全药的问题，文章认为：一要部门加强协作，建立公共治理模式，实现多元治理格局；二要加大对食品药品安全违法违规的处罚力度，让有违法行为的生产企业付出代价；三要严格制定食品药品安全行业标准，加快与国际接轨步伐；四要加重对政府职能部门和公职人员的处罚力度，让“不作为”“慢作为”的监管者受到严厉惩罚。

理清各方关系《中国经济时报》2012年4月19日发表的文章《杜绝“毒胶囊”，需多管齐下》指出：目前，不合理的监管体制，使药监部门没有动力打击制售假药行为；不合理的定价机制，使制药企业为降低成本而铤而走险。中国的假药问题，牵涉的不仅是道德或法律，更深层次的是一个理清个人利益、企业利益和公共利益关系的问题。要改变这一局面，我们不能仅止于小修小补，而需要完善药品监管的顶层设计。既要理顺药品监管体制，基层药品安全监管只能加强、不能削弱。可根据“药品生产企业所在地为主，经营、使用环节为辅”的原则，将地方政府负总责的制度安排落到实处。又要抓住“新医改”的契机，将药品安全监管与医药产业发展目标有机结合，多管齐下，优化制药产业结构，从根本上提升药品安全保障水平。

针对监管国外经验

美国：FDA监督

中国食品网2011年12月28日的《美国如何确保食品药品安全》的文章提到，FDA是美国食品和药品管理局的简称，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在药物方面，包括抗生素等为美国创造数以千亿美元价值的药品，都没有受到任何“保密”的豁免。在FDA的支持下，美国人民依靠集体诉讼的法律手段，经常发起针对违规企业数以亿计美元的民事赔偿起诉。正是在这一机制下，一般企业的违法成本高涨，以至于被FDA发现问题的食品企业，都会主动召回产品，以避免集体诉讼。

日本：市场规范

《经济参考报》2012年4月26日的题为《看日本如何监管药品市场》的文章指出，日本的药品市场比较规范，主要是因为有一套严格的治理和监管药品市场的法律制度。药品的制造、销售有非常严格的规定，完全按法律规定办事，违法必究，从而保证药品市场安全有序。按规定，开设药局，必须有所在地都道府县知事的许可，许可6年更新一次。制造销售业者申请许可的医药品、医药部外品和医疗器械等，每项都要经过医药品医疗器械综合机构严格的审查，最后由厚生劳动大臣批准。没有医生的处方，药局不得销售厚生劳动大臣指定的医药品。销售的药物要记账，账目保存两年。医药品的广告不得夸大。

《中国财经报》2012年5月9日发表的《国外如何监管食品安全》的一文，总结如下：

欧盟：强调可追溯性

欧盟从1997年开始逐步建立起了食品追溯制度。可追溯性，通俗讲就是要求食品配有“身份证”。可追溯制度确保了食品从生产到销售各个环节的追溯检查，有效提高了处理食品安全事故的效率，同时也是悬在食品行业从业者头顶的一把利剑，对其形成有力约束。

加拿大：召回管理

加拿大是食品召回制度较为完善也是较为严厉的国家之一，从负责机构、召回程序到召回等级，都有着严格的规定。加拿大食品召回分为自愿召回与强制召回，后者需食品检验署发布召回令，违反召回令被视为犯罪。一旦食品安全事故露出端倪，及时必要的召回，有利于稳定消费者情绪，将损失尽可能降低。

英国：严惩违法者

面对食品安全问题，通过严惩以提高违法成本，被认为是解决食品安全最有力的措施。英国政府规定，食品加工者若在食品安全上出现问题，通常会被处以5000英镑罚款或3个月以内的监禁；若销售不符合质量标准的食品或提供食品致人健康损害，将被处以最高2万英镑的罚款或6个月监禁；情节和后果十分严重的，违法者将被处以最高无上限罚款或2年监禁。

责编／玉坤

篇5：食品药品监管工作

泰食药监党[2010]20号 签发人：孟祥彬

中共泰安市食品药品监督管理局党组 2010惩防体系、党风廉政建设工作报告 市纪委：

2010年，泰安市食品药品监督管理局在市委、市政府和省局党组的正确领导下，认真贯彻落实党的十七大及三中、四中、五中全会和中纪委、省纪委全会、市纪委九届四次会议精神，立足食品药品监管工作实际，全面部署和不断加强惩防体系建设和党风廉政建设，督促指导全系统各部门单位认真落实党风廉政建设责任制和“一岗双责”，细化分解党风廉政建设工作任务，认真抓好落实，有力地推进了各项工作的深入开展。现将2010惩防体系和党风廉政建设工作报告如下：

一、高度重视，党风廉政建设责任制全面落实

从三个强化入手，狠抓党风廉政建设工作，有力地保障了食品药品安全监管职责的履行。

一是强化党风廉政责任制。把党风廉政建设列入工作目标，与业务工作同部署、同考核。局党组与各县市区局、分管领导与各科室都层层签订了《党风廉政建设目标责任书》，实行“一岗双责”。认真开展岗位廉政风险防控，梳理排查重点岗位和关键环节的薄弱点，制定防控措施和工作流程图，有效地预防了违法违纪行为地发生。

二是强化廉政教育机制。把廉政教育贯穿于加强党风廉政建设的全过程，采取观看反面典型案件录像、上廉政教育课、《廉政准则》测试、廉政谈话等多种形式，让廉政文化的思想渗透到每名干部思想深处，全系统牢固树立了“依法行政，执政为民”的工作理念，勤政廉洁、务实高效成为每名干部的自觉行动。

三是强化廉洁从政意识。要求执法办案人员严格执行《党员领导干部廉洁从政若干准则》、“五严禁”、“十不准”等各项制度和规定，坚决杜绝人情案、越权案、渎职案，切实做到依法行政、公正廉洁。今年以来，全系统无一起行政执法案件被提起行政复议和行政诉讼，在确保干部廉洁的同时，做到了以良好的形象取信于民。

二、培育特色，党风廉政宣传教育富有成效

为切实增强党风廉政教育的针对性和实效性，我们创新形式，组织开展了理想信念教育、廉政教育和警示教育。

一是廉政学习教育主题突出。将廉政教育纳入干部学习教育计划，通过实地参观学习、撰写廉政体会、聆听廉政党课、观看警示片、举办廉政知识竞赛等形式，开展了丰富多彩的廉政教育。充分利用各级廉政教育基地，加强党员干部党性、党风、党纪教育，宗旨、理想和执政理念教育。今年以来，共组织全系统党员干部9批400多人次到市县廉政警示教育基地接受教育，取得了良好效果。

二是贯彻《廉政准则》深入扎实。在全系统党员干部中深入开展了“学《廉政准则》促廉洁从政”教育活动，各县市区局和市局机关采取举办读书会、集中学习讨论、座谈交流等方式，畅谈学习心得体会，交流学习成果。通过报刊、广播、网络、宣传栏等形式，全方位开展学习宣传《廉政准则》活动，在全市形成了学习贯彻《廉政准则》的浓厚氛围。

三是廉政谈话形式多样。全市各类食品药品专项整治开展之前，都要求各县市区局组织行政执法办案人员，进行集体廉政谈话，学习党纪条规、算好政治、经济和家庭三笔帐，每名执法办案人员都作出了廉洁执法办案承诺。对新提拔的年轻干部，认真开展了任前廉政谈话，打好“预防针”。

四是廉政文化建设形成特色。全系统都建设了廉政文化长廊，每名干部撰写了自己的廉政格言，统一汇编成册，印制了《廉政手册》和《食品药品监督管理系统工作人员行为规范》，全系统廉政文化建设水平不断提升。

三、扎实推进，廉政风险防范管理全面覆盖

我们采取典型示范、分类指导、全面推进等有效措施，使全系统廉政风险防控工作取得了明显成效。

一是领导重视，全面推进。局党组专题研究岗位廉政风险防控工作，成立了岗位廉政风险防控工作领导小组，制定了《关于在全市食品药品监管系统开展岗位廉政风险防控工作的实施方案》，全面推行了岗位廉政风险防控工作。

二是分类指导，抓点带面。各县市区局和局机关各科室认真梳理食品药品受理、决策、执行、监督、预警五个环节，从制定岗位职责和业务工作流程图入手，认真开展自查、互查、评查，查找领导班子、工作岗位、科室廉政风险点。截止目前，全市6个县区局、2个所属部门240多名党员干部，累计排查各类廉政风险点246个，建立工作体系7个，建立各种配套制度80余个。

三是注重结合，突出实效。坚持将岗位廉政风险防控与廉政教育相结合，深化干部职工对岗位廉政风险防控工作的认识，提高参与意识、责任意识；与岗位职责相结合，将廉政风险防控管延伸至从行政审批到执法办案的每一个工作岗位；与反腐倡廉制度建设相结合，建立长效防范机制。

四、建章立制，源头防治腐败工作持续深入

在加强惩防体系建设工作上，我们未雨绸缪，关口前移，提高了有效预防腐败的能力。

一是突出抓好制度建设。全面开展了制度清理工作，全市各单位共清理制度16项，废除不适用的制度8项，修订完善了首问负责制、服务承诺制、办事时限制、目标责任追究制、一次性告知制、去向留言等22项制度。

二是突出抓好“四个凡是”。凡是重大决策、重大项目安排和大额资金的使用，都经集体讨论作出决定；凡是干部选拔任用，都严格按照《条例》规定的原则、条件、资格、程序等选拔任用；凡是餐饮、药品、医疗器械方面的行政审批、行政处罚案件办理，都严格按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《食品安全法》的相关规定执行；凡是资金财务管理，无论单位大小，都严格执行“收支两条线”制度，杜绝了坐收坐支等现象。

三是突出抓好效能建设。在全市食品药品监管系统深入开展了“文明行业”创建、“五型机关”建设和“文明窗口”评选活动，坚决杜绝不作为、乱作为，在全系统形成了“内强素质、外树形象，科学监管，真抓实干”的良好氛围。

五、勤政为民，食品药品安全监管保障有力

今年以来，我们坚持依法监管、科学监管、和谐监管，积极探索与新形势相适应的工作机制，食品药品监管工作取得了显著成绩。

一是充分发挥政府抓手作用，食品安全综合监督取得明显成效。市、县、乡、村层层签订了食品安全监管责任书，组织协调农业、质监、工商、卫生、畜牧、商务等部门，深入开展了重大节日、中高考、高校周边餐饮、旅游景区食品和观世博游山东·新泰安新体验活动期间的食品安全专项整治、食品安全知识进乡村、进社区、进学校、进企业活动，营造了全民关注、齐抓共管的良好环境。

二是积极履行新职能，餐饮服务食品安全监管开局良好。按照“职能尽快交接，队伍尽快组建，制度尽快完善，责任尽快落实”的要求，于2010年10月底基本完成了市直、泰山区和岱岳区的食品监督机构的移交和组建工作。在此基础上，迅速在全系统掀起了“学习新知识、履行新职责、迎接新挑战”的热潮，全面铺开了餐饮环节食品安全监管工作，对市区4200多家餐饮服务单位进行了地毯式摸底排查，全部登记入册，建立了基本情况文书档案和电子档案。制定下发了《泰安市餐饮服务许可证申办程序》，建立了“应准入尽准入、应退出即退出”的动态管理机制，实行了量化分级管理。紧紧围绕国务院和省、市政府确定的食品整顿重点，制定《餐饮食品安全整治实施方案》，建立无缝衔接的食品安全监管机制，深入开展了“食品安全百日专项整治活动”和餐饮服务食品安全“百千万”示范工程，对全市餐饮服务单位的乳制品、水产品、“地沟油”及不合格一次性筷子等进行了专项检查，为 “泰山国际登山节”、“国庆”、“中秋”等重大节假日和“观世博游山东”、“泰山论坛”活动期间的食品安全提供了强有力的保障。

三是严厉打击制售假劣药品违法行为，药品市场规范有序。在全市深入开展了非药品冒充药品专项整治行动、疫苗及生物制品、预防甲型H1N1流感药物、中药饮片、医用氧、盐酸克仑特罗、含麻黄碱类复方制剂等多项专项检查，积极推进医药卫生体制改革，大力加强农村药品“两网”建设，对国家基本药物进行了全覆盖抽检检查。截至目前，全市共出动执法人员5626人次，检查涉药单位3487家，立案查处违法违规案件1486件。通过专项整治行动，进一步规范了全市药品市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

六、提升素质，不断提升反腐倡廉工作水平

我们坚持以“为民、务实、高效、清廉”标准，狠抓干部队伍建设，激励广大党员干部争做团结协作的模范、干事创业的模范、创先争优的模范。

一是树立优良行业作风。在全系统制定实施了《泰安市食品药品监管系统工作人员行为规范》，对办公礼仪、窗口礼仪、公务接待、执法办案、文明用语等进行了规范，有力地提高了食品药品监管质量和服务水平，树立了“忠于职守、清正廉洁、公平公正、作风优良、纪律严明”的良好形象。

二是提高依法行政能力。深入开展“解放思想改革创新在行动”、“创先争优、争做泰山先锋”、创建“五型机关”建设等活动，并在市委组织的经验交流大会上作了典型发言。同时，采取走出去、请进来、“科室讲坛”等形式，加强政治理论、餐饮业安全监管知识和法律法规知识的培训，真正使知识有更新，士气有鼓舞，工作有创新，素质有提升。

三是保障规范有序运行。我们制定了“四位一体”考核办法和 2010年“四位一体”目标管理考核细则，实行了“周计划、月督查、季考核，年考评”，进行全过程监督，调动了广大干部干事创业、争先进位的积极性，确保了食品药品各项工作的规范、科学、有序开展。

总之，今年以来，通过全市食品药品监管系统的共同努力，我局惩防体系建设和党风廉政建设取得了明显成效。在看到成绩的同时，我们也深深地感到，工作中还存在着不足之处。在下步的工作中，我们将以这次考核为契机，认真落实考核组的意见和要求，把党风廉政建设和反腐败工作放在更加突出的位置，切实加强党风廉政教育，认真抓好责任制落实，全面提升党风廉政建设和反腐败工作水平，为建设经济文化强市、创建国际旅游文化名城做出应有的贡献。

篇6：县食品药品监管局监管工作思路

县食品药品监管局监管工作思路 县食品药品监管局突出机制建设部署思路

县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践，以及监管工作面临的形势和任务，从长效机制建设着手，研究和部署工作思路。

一是围绕保障民生安全，强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手，促进餐饮、涉药行业自律，提高科学监管能力。

二是围绕提高监管效率，探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下，必须从信息化监管入手，破解监管任务和监管力量悬殊、监管手

段落后的难题。

三是围绕消除风险隐患，建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式，积极排查风险隐患，四是围绕强化监管力度，形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作，使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。五是围绕夯实监管基础，巩固常态化监管机制。从健全基层网络，夯实监管基础，开展示范创建，加强胶囊监管，落实专项整治，强化教育培训等入手，巩固监管工作。

六是围绕强化队伍建设，建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管，规范监管工作，打造人民满意机关。

-------市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制

为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势，夯实工作基础，促进食品药品监管事业科学发展，以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组，提出建立八大体系，加强六方面制度建设工作思路，着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系，努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题，探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。一是加强食品药品安全责任制度建设，建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则，重新修订岗位职责和工作流程，确保职责统一。同时按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。二是加强食品药品监管制度建设，建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要，制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等，细化工作职责，量化工作任务，确保层层负责，人人有责，形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。

三是加强突发事件应对制度建设，建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点，制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等，明确不良事件的报告范围及方法、步骤，通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力，形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。四是加强依法行政保障制度建设，建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全，方便群众，促进发展的原则，明确准入条件，制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定，明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求，完善办文、办会、办事的程序

和规定，确保准入阳光运行，执法公平公正，各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。

五是加强监管能力保障制度建设，建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则，制定定期培训，上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定，强化干部培训和法制宣传教育，提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度，形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。

六是加强队伍管理与监督制约制度建设，建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求，制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定，形成廉政建设有实效，全员自律有保障的制度体系，确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁

篇7：食品药品安全监管工作

3月29日，弹子镇召开食品药品安全监管会议，贯彻落实全区创建国家药品安全示范区动员暨食品药品安全工作会议精神，总结去年工作，部署今年任务，全面推动全镇食品药品安全监管工作再上一个新台阶。分管领导和镇卫生院院长都做了重要的讲话，会上，乡镇卫生院、村卫生室和村居向镇政府递交了《食品药品安全工作责任书》。

首先传达了区三次会议“创建国家药品安全示范区动员大会暨食品药品安全工作”精神。

其次指出镇当前食品药品安全形势依然严峻，监管工作仍面临诸多问题和挑战。要求各单位、卫生服务站必须充分认识食品药品安全问题的严重性和危害性，增强做好工作的紧迫感和责任感；必须充分认识整治工作取得的成效，树立必胜的信念；必须充分认识食品药品安全工作的长期性和复杂性，做好打持久战的准备；必须充分认识做好今年食品药品安全工作的重要性和艰巨性，确保食品药品安全工作不出问题。

再次强调突出重点，着力“三抓”，一要抓好基层公共卫生服务，各村居、镇卫生院、村卫生室及镇有关部门按照各自职责分工，相互协调配合，相互支持帮助，努力实现基本公共卫生服务均等化，让群众得到更多实惠。二要抓好食品药品安全监管，加强领导，镇政府成立由镇长任组长，政法书记、分管领导、宣传委员为副组长，相关部门负责人为成员的工作小组。落实责任、突出隐患整改、管理规划、应急管理等重点。三要抓好新农合，全面规划筹资报费程序、信息录入准备率100%、特殊病例调查摸底和监督管理责任。

篇8：食品药品监管党课

本刊讯“我儿子长期住校, 总是对他在学校的饮食放心不下。现在好了, 食堂师傅的洗菜、煮饭、炒菜整个过程通过这个平台我们可以看得一清二楚, 干干净净的, 我们做家长的也可以放心了!”王女士提到的“平台”便是四川移动借助覆盖全川的4G网络和物联网传感技术, 以智慧城市为依托, 与遂宁食品药品监督管理局创新打造的“智慧监管”系统。

该系统以平台模式集中了所有接入单位的基础数据和从业人员信息, 通过大数据采集与分析, 实现了统一管理、统一监控, 从而有效提高了监管效率, 为消费者打造了一个安全、卫生、透明的食药环境。依托食品药品“智慧监管”平台, 管理部门不仅可以通过视频监管实现对学校食堂、大型餐饮、医院、药店的全程监控, 还可以通过实时远程对讲及时纠正和制止现场的各类违规操作, 督促立即整改。同时, 借助高速的移动4G网络, 监管部门在现场检查中发现问题, 可直接利用移动设备现场开出整改通知, 有效缩短了执法流程, 提高了便民服务水平。

据悉, 该平台已初步实现对遂宁市上千家单位的覆盖, 随着后期的扩大建设和技术升级, 普通市民还可以通过4G手机实时查询、调看相关视频监控信息。