医疗设备的管理制度

关键词： 医疗保障 新添 设备 医疗

医疗设备的管理制度（通用9篇）

篇1：医疗设备的管理制度

第一条施工单位负责人招聘(晋升)制度

1、招聘负责单位为装饰公司质管中心——工程管理部;

2、施工单位负责人(项目经理)应聘(晋升)条件：

(1)在合肥市区域内从事室内装饰施工工作五年以上、从事室内装饰施工管理工作二年以上;

(2)有固定施工队伍;

(3)中专以上文化，身体健康。

3、招聘(晋升)程序：

应聘(晋升)者报名————工程部经理审核其提供的资料(个人资料、施工队伍工人资料)————面试(口头考核、书面考核)————总经理对固定施工工人施工能力考核————总经理对施工实景考核;

4、录用：

考核合格的应聘(晋升)者交纳壹万元工程保证金、质量押金后(或由其垫资壹万元)签署录用协议;对其所属施工工人按招聘程序进行考核招聘并进行上岗前培训。

第二条施工单位定级制度

1、施工单位(以项目工程部为施工单位)等级划分

(1)a级：符合下列综合条件的施工单位：

a、季度内在建工程中，客户投诉率小于5%者;

b、季度内样板工程率20%以上者;

c、季度内回头工程率35%以上者;

d、季度内售后服务表彰率为20%以上者;

e、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因罚款率小于5%者;

f、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因造成客户结算扣款额占工程总额比率小于3%者。

(2)b级：符合下列综合条件的施工单位：

a、季度内在建工程中，客户投诉率小于15%者;

b、季度内样板工程率5%以上者;

c、季度内回头工程率20%以上者;

d、季度内售后服务处罚率为“0”者;

f、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因罚款率小于15%者;

g、季度内因工程质量、施工用料、文明施工等原因造成客户结算扣款额占工程总额比率小于5%者。

(3)c级：不符合a、b级条款之一的合格施工单位;

(4)d级：留在公司察看或试用期施工单位;

2、定级方式：

由市场对各施工单位的工程情况及季度考评结果进行统计公布，由工程部核实后进行等级鉴定。

篇2：医疗设备的管理制度

一、医疗器械采购：

1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、

2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

(1)营业执照;

(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;

(3)医疗器械注册证或者备案凭证;

(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。

8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

二、医疗器械收货：

1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。

三、医疗器械验收：

1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。

2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，但不得低于5年;

3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量管理部处理，质量管理部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

8、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

9、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

10、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

12、验收合格后方可入合格品库(区)，对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库(区)，并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。

附：1、医疗器械产品注册证

2、企业工商营业执照

3、购销合同(记录)

4、医疗器械产品技术要求(质量标准)复印件材料(并盖章为准)。

5、医疗器械验收记录。

6、随货同行单

7、拒收通知单

篇3：医疗设备的管理制度

1 医疗设备制度建设是发挥医疗设备功能和作用的必然选择

在现代医院和医疗机构发展过程中, 医疗设备既是医院的重要有形资产, 也是开展医疗业务和诊疗服务的重要载体。倘若诸多的医疗设备、工具和器械不能得到妥善的管理, 那么医疗设备本身的价值就无法体现, 医院的业务发展和服务改进也就陷入瘫痪。所以, 从医院本身发展的角度看, 医疗设备的制度化建设是必须的步骤, 也是必然的选择。从医疗设备自身的功能和作用的角度看, 要想发挥出医疗设备最大的功效, 提升设备利用的效率和效能, 必然需要一整套配合的制度和机制, 既要保证设备功能的有效发挥, 又要维持设备的使用年限和安全。所以, 制度建设是必不可少的一步。加强医院和医疗机构中的医疗设备制度建设, 能够完整、有效的组织起医疗设备的集群化规模效应, 大大提升设备的使用功能和使用效力, 为医院和医疗机构的业务发展、服务质量提升做出必要的贡献。

例如, 在医院中有很多不同种类、不同功能的医疗器械和仪器, 这些设备进价昂贵、保存难度大, 使用起来需要精心的后期维护和管理。在日常的管理过程中, 必须透过专业化制度的建设对这些器械、仪器的各类细节进行分门别类, 加强定期的保养、检测和维修, 使之可以随时发挥出功能性的作用。对于医疗设备的配件和消耗品的管理, 同样需要制度和规章的保障, 这和大件的医疗器械、仪器的管理并无二致。总之, 加强医疗设备制度的建设是现代医院和医疗机构谋求业务发展、设备功能最大化的必然选择, 应该引起足够的重视。

2 医疗设备制度建设是现代医院管理制度化的要求和必然趋势

现代医院和专业化的医疗机构, 已经从过去那种完全依照行政命令管理的泥淖中脱离出来了, 走向了更具时代性和现代化的管理道路。也就是说, 现代医院和医疗机构的管理要依靠更具效力的规章制度来完成, 这样既可以拜托行政命令的束缚, 同时也可以最大限度的提升管理的效率和质量, 减少管理过程中的问题。基于此, 如果将现代医院、医疗机构的整个管理制度看着一个大的体系, 那么整个管理体系中涵盖的内容是十分丰富的。

所以, 从医院和医疗机构管理制度化的发展趋势来看, 医疗设备制度建设是其中一个很重要的章节与组成部分。倘若失去了医疗设备制度建设这个步骤, 整个医院的制度化建设与管理都是不完整的。所以, 将医疗设备的制度建设尽快提升议事日程, 并着力落实和执行, 应该成为广大医院管理者的共识。此外, 我们看到, 更多的运用制度建设来保持和维系医疗设备的管理, 不能可以有效规避行政命令与个人权力的干扰, 而且能够发挥出医疗设备的最大作用, 体现设备的价值, 为医院创造良好的业务环境和诊疗条件。综合来看, 加强医疗设备的制度建设, 既是业务发展的需求, 也是制度建设的必然。

3 加强医疗设备管理制度建设是保障医院服务水平的重要路径与方法

不管时代背景和经济社会发展水平如何变化, 医院、医疗机构的职责都是要为人民群众就医、就诊、保健、用药等需要提供基本的保障, 为人民群众的身体健康和身心发展提供力所能及的帮助。这一点正体现了医院的公益性质和服务的本质。虽然从市场经济的角度考量, 医院自身的业务发展和经济繁荣需要拓宽业务盈利的渠道, 但这必须基于合理化、科学化的前提之下。

总之, 医院要谋求不断提升服务水平和质量, 并在此基础上不断打造更为人性化、科学化的诊疗环境与氛围。我们知道, 医疗设备的管理制度建设, 可以很好的管理各种医疗设备、仪器、工具等, 能够为医院诊疗服务的开展解除后顾之忧, 提供周到、细致的帮助。所以, 医疗设备管理制度建设的根本诉求是保障医院的服务水平与质量。

总之, 新时期的医院和医疗机构的发展, 必须重视医疗设备的功能性作用, 同时将医疗设备管理制度的建设纳入到医院发展的重大议题中。通过加强医疗设备的制度建设, 医院的整体诊疗水平和服务质量可以上一个新台阶, 人民群众的就医问药问题也可以得到有效的缓解。

参考文献

[1]郑孝军.现代医疗设备管理现状的探讨[J].医学信息 (中旬刊) .2011 (08) .[1]郑孝军.现代医疗设备管理现状的探讨[J].医学信息 (中旬刊) .2011 (08) .

[2]丁烨, 王振维.医疗设备的维修现状及方式研究[J].西南国防医药.2008 (03) .[2]丁烨, 王振维.医疗设备的维修现状及方式研究[J].西南国防医药.2008 (03) .

[3]王金法.浅谈疗养院医疗设备维护保养现状及对策[J].医疗卫生装备.2011 (01) .[3]王金法.浅谈疗养院医疗设备维护保养现状及对策[J].医疗卫生装备.2011 (01) .

篇4：医疗设备的管理与维护

医院设备的现代化程度是不断提高医学科技水平的基本条件。因此，医院医疗设备的管理已成为现代医院管理的一个重要领域。设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。设备的日常维护保养、检查是医院医疗设备管理部门主要的工作之一。工程师们的巡检、保养、维护、修理、记录已成为医院设备管理的基本要求，而巡检又是其中一个最重要的环节。在目前国内医院中设备数量不断增加，而工程师数量相对不足的情况下，很多医院巡检制度都无法落到实处。90%以上的医院设备巡检工作做得很肤浅。近年来，我院医疗设备巡检工作经历了几个阶段的探索和改进，逐步完善，已形成了规范模式。现作一介绍供大家参考。

1 建立维修中心

医疗设备数量和种类的日益增加，如何有效地发挥其使用效率，加强管理外设立医疗设备维修机构是一种有效地途径。根据医院规模设立医疗设备维修中心，配备一定数量的专业维修人员，装备一定数量的测试仪器和设备以及必要的修理工具。维修中心主要承担两方面工作：一是负责医疗设备日常的维修与管理。及时解决医疗设备在使用中突发发生故障，充分发挥医疗设备的作用，克服将发生故障的仪器送到厂家修理，耗时长、修理费用昂贵、影响医院正常工作等方面的矛盾。二是负责对兼职维修人员的培训。对医疗设备使用人员进行培训，提高使用人员的维护保养技能。以解决医疗设备的种类多、数量大、使用分散，专职维修人员数量不足的矛盾。达到投资少、见效快，提高医疗设备使用效率的目的。

2 设备保养和检查

2.1 设备保养：

是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医疗设备一般实行三级保养制。

2.1.1 日常保养：由仪器使用人负责，它的内容是表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养主要在设备外部。

2.1.2 一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如湿度、声音等），局部检查和调整。

2.1.3 二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人及修理人员共同进行，检查设备的主体部分，成立主要组件，调整精度，必要时更换易损部件。

2.2 设备检查： 是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。

2.2.1 每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。

2.2.2 定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。

2.3 检查内容

包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特别是计量仪器，如天平、比色剂等，还需定时地由国家计量部门来检查、鉴定。 3 设备维修

设备的修理和设备的维护保养不能相互替代。修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件，使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维修的好坏

3.1 修理类别

3.1.1 小修理：是指工作量最小的局部修理。在設备所在地点更换和修复少量零件，或调整设备的结构，以保证设备能够使用到下一次修理。

3.1.2 中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或数量较多的其它损坏部件，或校正仪器，以恢复其精度，达到设备规定的技术参数。

3.1.3 大修理：是指工作量最大的一种修理，有时需要将设备全部解体，更换和修复全部损坏的零件，恢复设备原有的精度，性能和效率。

3.2 修理方法

3.2.1 强制维修：即对大型仪器或精度较高、结构复杂的仪器，根据仪器的修理日期，类别和内容都先制订维修计划，不管仪器技术状况如何，都要严格按计划执行。

3.2.2 定期拆修：根据设备实际使用情况，参考有关修理周期，制定设备修理工作计划日期和大致修理工作量。其优点是有利于做好修理前的准备，缩短理所占用的时间。

3.2.3 预防维修：即对仪器异常进行发现和早期检修对一些贵重的仪器设备，可在故障发生前有计划地进行维修。

3.2.4 事后维修：即仪器发生故障时才进行维修，这种修理需停机进行，修理费用高，管理上被动。

3.2.5 快速维修：即在不影响设备正常情况下的修理。

3.3 设备维修登记制度仪器设备在保养维修后必须进行登记.维修登记：单位、部门、设备名称、主诉故障等。 维修报告：写明故障情况、程度、原因。

4 几点思考

4.1 要让临床操作人员养成在医疗设备使用前检查设备是否正常的习惯，并使之成为临床日常操作规范之一，如呼吸机、麻醉机和高频电刀等用前检查备机，只有确认设备功能正常，才能给病人使用。

4.2 对于常见的因操作不正确引起的小故障，经过器械科工程师对临床的培训，让使用人员掌握简便的处理，对临床使用设备非常重要。

4.3 定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及理化性能或功能的测试验证，需要借助于专门的检测仪器，由临床工程师配合计量完成并保存检测记录和粘贴检测标识，或进行详细记录。条件许可时，可利用设备自带或另购质检设备进行质控工作。

4.4 对少量大型设备进行保修，同厂家签署保修合同也是必要的，合理地选择保修厂家和保修时机，成本可能比全部自修低，修理时间也可缩短。并且原厂家具备例行巡检维护和业务培训能力，可以带动医院自身巡检工程师的技术力量的提高。

篇5：医疗设备的维护与管理

一建立维修中心

医疗设备数量和种类的日益增加，如何有效地发挥其使用效率，除加强管理外，设立相应的医疗设备维修机构不失为一种比较有效地途径。可根据医院规模，设立医疗设备维修中心，配备一定数量的专业技术人员和维修人员，装备一定数量的测试仪器和机械设备以及必要的修理工具，储备各种维修材料，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。维修中心主要承担两方面工作：一是负责医疗设备日常的维修与管理。有利于及时解决医疗设备在使用中突发发生故障，充分发挥医疗设备的作用，克服将发生故障的仪器设备送到厂家进行修理，耗时长、修理费用昂贵、影响医院正常工作等方面的矛盾。二是负责对兼职维修人员的培训。重点是对医疗设备使用人员的维修技能的培训，提高使用人员的维修技能，扩充兼职维修人员队伍。以解决医疗设备的种类多、数量大、使用分散，专职维修人员数量不足的矛盾。从而达到投资少、见效快，提高医疗设备使用效率的目的。

二设备保养和检查

医疗设备的保养和检查是一项经常性的维修工作，可预防设备故障的发生和延长设备的使用寿命。其保养与检查两部分都属于预防性维修的范畴，是相辅相成的两项工作。通过检查考查设备的性能、状态，通过保养提升设备的性能、状态，减少设备的消耗，消除设备故障隐患，保障设备的正常工作状态。

1．设备保养。是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医疗设备一般实行三级保养制。

（1）日常保养：由仪器使用人负责，它的内容是表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养主要在设备外部。

（2）一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如湿度、声音等），局部检查和调整。

（3）二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人及修理人员共同进行，检查设备的主体部分，成立主要组件，调整精度，必要时更换易损部件。

2．设备检查。是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。

（1）每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。

（2）定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。

3．检查内容。包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特别是计量仪器，如天平、比色剂等，还需定时地由国家计量部门来检查、鉴定。

三设备维修

设备的修理和设备的维护保养不能相互替代。修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件，使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维修的好坏。目前设备维修工作已被人们所重视。

1．修理类别

（1）小修理：是指工作量最小的局部修理。在设备所在地点更换和修复少量零件，或调整设备的结构，以保证设备能够使用到下一次修理。

（2）中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或数量较多的其它损坏部件，或校正仪器，以恢复其精度，达到设备规定的技术参数。

（3）大修理：是指工作量最大的一种修理，有时需要将设备全部解体，更换和修复全部损坏的零件，恢复设备原有的精度，性能和效率。

2．修理方法

（1）强制维修：即对大型仪器或精度较高、结构复杂的仪器，根据仪器的修理日期，类别和内容都先制订维修计划，不管仪器技术状况如何，都要严格按计划执行。

（2）定期拆修：根据设备实际使用情况，参考有关修理周期，制定设备修理工作计划日期和大致修理工作量。其优点是有利于做好修理前的准备，缩短理所占用的时间。

（3）预防维修：即对仪器异常进行发现和早期检修对一些贵重的仪器设备，可在故障发生前有计划地进行维修。

（4）事后维修：即仪器发生故障时才进行维修，这种修理需停机进行，修理费用高，管理上被动。

（5）快速维修：即在不影响设备正常情况下的修理。

（6）改造维修：即对仪器经常发生故障的部位进行结构改造，可减少维修工作量，提高其效率，降低保养费用。

3．设备维修登记制度仪器设备在保养维修后必须进行登记，保存文字记录。维修登记内容包括：

（1）精修：即填列单位、部门、设备名称、主诉故障等。

（2）维修报告：写明故障情况、程度、原因。

（3）停机时间。

（4）工作时间：包括日期、开始时间、常规工作时数、加班时数、运送仪器所占用的时间等项目。

四几点思考

当前医院医疗设备故障很大一部分是由于巡检保养没到位的原因引起的，完善医疗设备巡检制度，是保证医疗设备完好及正常使用的重要方面。在医疗设备巡检制度实施和不断完善过程中，为不断提升医院设备维修管理的内涵，笔者认识到有几点非常重要。

1．要让临床操作人员养成在医疗设备使用前检查设备是否正常的习惯，并使之成为临床日常操作规范之一，如呼吸机、麻醉机和高频电刀等用前检查备机，只有确认设备功能正常，才能给病人使用。

2．对于常见的因操作不正确引起的小故障，经过器械科工程师对临床的培训，让使用人员掌握简便的处理，对临床使用设备非常重要。

3．医疗设备的色标管理大大减低了工程师日常巡检的工作量。

4．定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及理化性能或功能的测试验证，需要借助于专门的检测仪器，由临床工程师配合计量完成并保存检测记录和粘贴检测标识，或进行详细记录。条件许可时，可利用设备自带或另购质检设备进行质控工作。

5．对少量大型设备进行保修，同厂家签署保修合同也是必要的，尤其是医院与厂家有对等的谈判能力的条件下，合理地选择保修厂家和保修时机，成本可能比全部自修低，修理时间也可缩短。并且原厂家具备例行巡检维护和业务培训能力，可以带动医院自身巡检工程师的技术力量的提高。

6．在巡检过程中，要着重对使用年限较长的大型设备做重点检测，通常这些设备的隐患占据比较大的成分，随着使用年限不断增长，设备的元器件进一步老化，造成设备技术性能的下降，是设备频繁产生故障的重要因素。在医疗设备报废之前更必须做到重点检测。

7．加强对工程师的考核，对提高医院设备管理内涵同样非常重要。

把握好以上几点，并将其落到实处，就能有效地减少医疗设备故障率，提高设备开机率，且能更好地使用医疗设备，增收节支，给医院带来两个效益的同步提升。参 考 文 献

篇6：医疗设备管理的8大流程

医疗设备管理的8大流程

1、医疗设备购置流程

设备申购 → 设备计划制定 → 竞价谈判

→ 合同签订

→ 设备考察 → 合同执行

→ 入库调拨

2、医疗设备维修流程

当医疗设备损坏时，该如何进行医疗设备维修？

设备维修首先由故障设备使用科室提出维修申请，设备科维修技术人员进行维修。若修复则填写维修报告，记录故障原因、更换配件、费用支出、修复日期等，并由使用科室签收；若不能修复，则提出外修申请,报设备科主管签署意见后送分管院领导审批，同意后即请生产厂家或院外技术人员维修，填写外修报告。

维修报告存档。

3、医疗设备使用管理流程

设备使用管理主要是对设备在用状态的监管，保证设备充分运转。

使用科室定期向设备科提交使用记录, 并填写设备状态、使用例数、开机时间和操作者等。

设备科统计设备完好率和使用率, 分析故障原因。

根据财务提供的设备收入和使用成本对设备作效益分析，为设备的保养维修、报废提供依据。

4、特种医疗设备管理流程

特种设备包括计量设备、压力容器和放射设备三类。

特种设备管理关系到医疗安全和医疗质量，从设备购置开始到报废终止使用，必须全程监管。

设备选型时应考察生产厂家是否具有相应资质。

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设备验收时查验相应的企业生产许可证、产品合格证、计量合格证，压力容器应有法定检测部门的压力检测合格证，放射设备应有放射防护合格证。

设备科应给特种设备单列建账：包括计量设备、压力容器、放射设备台账，同时制定特种设备标签张贴在设备上。

台账和标签同时标明特种设备种类、投入使用日期、检定日期、检定周期。决不能超周期使用，到下一检定日期前应进行检定。

特种设备检定合格，张贴合格标志，继续使用；检定不合格，进行维修后再检测，合格使用，不合格报废。

检定报告存档备查。

设备科应对特种设备定期抽查其准确性、安全性。使用科室发现问题，应及时向设备科报告。

5、医疗设备报废流程

因方法落后、设备性能不完善、国家要求强制报废的设备，设备超期使用、自然损耗的设备，故障频繁、维护费用过高的设备，设备性能明显降低、维修后无改善的设备，存在安全隐患无法排除的设备等均应报废。

报废由使用科室向设备科提出报废申请，设备科组织技术人员对设备性能进行鉴定，签署意见后报设备管理委员会讨论。

根据设备的性能、诊疗效果、资金回收情况、使用年限、若继续使用的使用成本等综合情况决定是否应报废，再报院长审批。

6、医疗设备档案管理流程

设备档案管理应记录设备从进入医院到报废的全过程。

设备档案包括设备的原始资料，如合同、安装验收报告、使用说明书、维修手册、注册证、合格证、使用记录、维修记录、设备资质、供货商资质、设备的评价资料等。

各环节资料均交设备科档案管理员归档。

向院长、设备科和使用科室提供相应的查询，不同岗位查询权限不同。

7、医疗设备财务管理流程

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财务科根据合同和院长、设备主管、采购员与使用科室负责人共同签字的报销单据支付货款。

合同约定有质保金应扣留质保金，待质保期结束后，由设备科、使用科室、供货商三方签字的设备正常使用报告方可付质保金。

根据设备购进、调配、报废情况编制折旧提取及使用成本表。财务科建固定资产账，设备科建实物总账，及使用科室实物分账。

8、各管理流程的质量控制

设备购置流程中，若出现重复购置，造成资源浪费，使用科室与设备科均应承担相应责任，使用科室应承担与设备折旧等值的经济责任，设备折旧未完成以前不得更新设备，设备使用率不达标不新增同类设备。

设备维修流程中，设备完好率、内外修比例、平均故障时间、维修费用所占设备总值比例是评价设备维修人员的重要指标。

设备使用管理流程中，设备使用率、检查阳性率、成本效益分析可反映设备使用状况，不达标处罚使用科室。

特种设备管理流程中，重点是按周期强制检测，保证准确安全。

设备报废流程中，未严格履行报废程序，财务科不得下账，相应部门承担责任。档案管理流程中，按档案管理标准收集资料并归档，不缺项，不遗失。设备财务管理应严格执行合同，做到账账相符账物相符。

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篇7：浅谈医院医疗设备档案的管理

摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管

理水平的高低直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益，所以加强医疗设备档案管理，充分发挥医疗设备的功能优势对医院的业务发展具有重大的意义。

关键词：医院医疗设备档案管理

医院在实施“科技兴院”战略中，不断加大对医疗设备的资金投入，通过引进、购买、融资等多种方式，使医疗设备的种类、数量迅速增加，大量先进的医疗设备普遍应用于医院的医疗、教学和科研工作中，尤其是一些大型的医疗设备已成为衡量一个医院规模、医疗和科技水平的重要标志之一。因此，做好医疗设备档案的管理工作，充分发挥其价值，有着十分重大的意义。

一、建立医疗设备档案的意义

医疗设备档案主要形成于申购过程与运行过程，主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[1]。

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由 1

于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于一些零部件的磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。从而缩短停机时间，减少维修费用，降低医疗设备对人体的伤害，减少设备事故隐患的发生率。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。2009年，我院新购置一台飞利浦Brilliance16排螺旋CT，保修期是2年，今年6月，因设备故障告知厂家进行维修，销售公司说是保修期就是一年，现在维修要收取维修费用。面对数万元的维修费用，设备科的负责人在查阅该设备档案时，发现档案明确记载着厂家保修期时间是2年，为医院避免了数万元不必要的开支。

二、如何建立医院的设备档案

我院医疗设备档案按台（套）立卷，同一台（套）设备的档案资料应视档案资料的多少组成一卷或若干卷，不同台（套）设备的档案资料不能混淆。它主要包含了以下几个方面的内

容：

（一）医疗设备履历本，医院购置设备的可行性报告书。

（二）医疗设备筹购资料。包括计划论证书、订货卡片、合同、验收鉴定及结算单据（影印件）等。

（三）医疗设备技术资料。包括产品样本、使用说明书、维修、损坏事故报告及报废、转让资料等。医疗设备档案应放置于统一的档案夹（盒）内。档案夹（盒）采用长×宽为305×220mm，厚度为20mm或 50mm两种规格。用纸质量应符合长期保管的要求。案卷封面和脊背卡片应设有分类号、卷号、设备名称型号、设备编号和主要文件目录，一式三份，其中一份存档，一份交医院综合档案室，一份由设备科保管。

三、医院加强医疗设备档案管理的具体措施

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。首先，确定医疗设备的归档范围。首先要明确管理范围。对于“三级乙等”医院，我院规定凡在万元以上各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立设备档案。我们根据医疗设备档案管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关资料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者了

解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

其次，严格医疗设备档案的查、借阅制度。由于医疗设备具有动态性，在日常工作中医疗设备的查阅是比较频繁的，就这需要严格其查、借阅制度。借阅应履行相应的登记和签字手续。借阅人员对医疗设备档案应妥善保管，不准随意勾划或拆散。设备档案的原件一律不外借，如因特殊需要，必须外借使用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借阅人要妥善保管，不得毁坏和遗失，如期归还，如有损坏、遗失，由借阅人员负责。

第三，建立健全归档制度。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般每半年归入设备档案。第四，强化医疗设备档案管理人员的管理意识

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利

用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。

凡属归档范围内的仪器设备，到货后器械科的兼职档案人员要参加开箱验收，详填写验收报告一式二份，其中一份存档。医疗设备档案资料室保持适宜的温度和湿度，并有防火、防盗、防光、防虫、防霉和防鼠等设施。管理人员应每年对档案保管状况进行一次全面检查，对破损、变质的档案应及时进行修复。医疗设备档案管理人员变更时，应由设备科负责人监督交接，并在交接记录上签字。医疗设备批准报废后，其档案应延期保存了一年。保存期过后可以销毁。个别仍有参考价值的，可转入资料。

我院成立由分管院长直接领导的档案管理小组，实行医

院、科室、使用设备人员三级管理制度，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作列为医院目标管理责任制的一部分，纳入院科室目标考核，明确设备操作者在负责设备的日常维护保养，同时做好日常设备记录，每天使用后，要将使用情况做好记录，每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

因此，医疗设备档案管理工作时医院档案管理乃至医院科学管理工作的重要组成部分[4]，医院必须加强医疗设备档案的管理，同时设备管理人员必须充分发挥档案的作用，以积极主动、周到的服务来保证档案资料的有效完整，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，医疗技术视频不断得到提高，设备投资得到良好的效益回报，促进医院飞速发展建设。

参考文献：

[1] 郭赞.医疗设备档案的管理与开发.兰台世界，2006（9），42.[2] 郑新敏.医疗设备档案的建立和管理.浙江档案，1998（7），2

8.

[3] 陈娟.如何搞好医疗设备档案的管理.浙江档案，2006（9），3

5.

篇8：基于精益管理的医疗设备管理模式

1 当前医院医疗设备管理存在的问题

随着科学技术的高速发展, 当前越来越多的先进的医疗设备运用到各级别的医院中, 能够帮助医务人员做出更全面、更科学、更可靠的诊治结论, 提高医疗质量[4]。但是在具体的管理中, 不同地区的管理水平差距比较大, 而且发展极不均衡。如在放疗设备的管理中, 发现很多单位物理师由技师或医师兼任, 他们虽然有物理师上岗证, 但是基本都没有经过系统的学习, 所以对于质控掌握不系统不全面。同时加速器配置比较低, 并且没有配套的定位CT或X线机, 导致在治疗中以普放和适形为主, 放疗新技术开展较少。

2 医疗设备精益管理的内涵

随着社会的不断发展, 人们对医疗服务质量也提出了更高层次的要求, 为此加强医疗设备管理, 促进患者恢复、提高医疗质量和患者满意度是当前面临的主要问题。精益管理是对现代管理的必然要求, 其体现了管理过程中精心是态度、精品是成绩、精细是过程的理念。精益管理对医疗设备管理工作的标准化和规范化可以起到积极的作用, 可使医疗设备管理工作更加严谨和规范, 可以有效地提高管理质量。精益管理也可以避免医疗设备管理工作的遗漏, 强化管理人员的责任心、提高管理人员的自觉性, 确保医疗设备管理工作的完善, 杜绝了各种不规范行为的发生, 减少了管理缺陷的发生。精益管理也是一种工作程序严格、目标明确的设备管理模式, 体现了以患者为中心的服务理念, 从患者角度出发考虑和设计管理流程, 可以为患者提供优质的服务。将精益管理理念应用于设备管理中也能提高医疗设备管理工作服务水平, 能更加有效的提升设备工作质量, 患者能享受到高质量的治疗和护理, 从而增加患者对医院的满意度[5]。

3 基于精益管理的医疗设备管理模式的应用

精益管理在应用中, 要定期组织设备管理人员学习精益管理的内容, 以挽救患者的生命、解除患者的痛苦为主要任务, 并将培训内容制作成手册发放于个人, 便于经常学习与强化记忆;根据实际情况制订简单易学的设备管理内容, 注重医疗设备的整体布局;根据设备的类型设置规范的限制区、半限制区、非限制区。将各种设备进行明确细致的分类与标识, 采取一体化模式, 同时实施流程管理和责任制[6]。同时先进的医疗设备需要高技术、高素质、高技能的管理人员和操作人员, 需要用新的思维观念去观察工作中出现的新情况、新问题。比如对于放疗设备, 尽快建立医师、物理师、技师“三师”对患者负责新体制, 医师勾画好靶区, 然后由物理师来制定治疗计划, 最后由技师规范操作进行摆位治疗。

总之, 医疗设备管理引用精益管理理念能让设备应用每个环节完全严格执行精益管理制度, 做到准确、细致, 让设备管理向着更好的方向发展, 从而促进医院的发展和医患关系的和谐。

参考文献

[1]于海津.上海交通大学附属第六人民医院医疗设备管理初探[J].中国医院建筑与装备, 2015, 16 (7) :70-71.

[2]刘莹莹, 沈秀红, 刘菲男.精细化管理在手术室仪器设备管理中的应用[J].中国医药指南, 2015, 13 (7) :294-295.

[3]Kolcaba K.Evolution of the mid range theory of comfort for outcomes research[J].Nurs Outlook, 2001, 49 (2) :86-92.

[4]李海瑛.项目化管理模式在大型医疗设备管理中的可行性分析[J].中国医学装备, 2015, 12 (4) :109-111.

[5]马萍.手术室腔镜器械精细化管理的应用效果[J].中国医疗器械杂志, 2013, 37 (1) :72-73.

篇9：浅析医疗设备的维修管理

关键词:医疗设备;维修;管理

中图分类号:R197.39 文献标识码:A 文章编号:1000-8136(2010)27-0100-02

医疗仪器设备是医院医疗诊治技术、医学实验、教学和科研的物质基础,随着医疗设备在诊断和治疗方面越来越广泛的应用,以及医疗设备科技含量的不断提高,高科技、无创伤、使患者在诊治过程中舒适性较高的医疗仪器设备已成为医院医疗诊治技术进步和地位提升的一个重要标志。因此,对医疗设备进行有效的科学化管理,尤其是维修管理,已成为医疗机构的一项重要工作。

1医疗设备的特点

1.1技术先进精度高

医疗设备多是集光、机、电于一体的仪器,使用器件种类繁多,尤其是随着设备自动化程度的提高和小型化,仪器设备功能的不断增强,各种自动检测、自动控制功能的增强,使仪器变得更加紧凑、复杂。

1.2准确性和安全性能要求高

一些医疗设备是直接作用于人体的诊断与检测,所以它的安全性能要求是相当高的,而另一些不直接作用于人体的检测仪器,其结果是为诊断疾病提供参考依据的,所以对它的准确度也有相当高的要求。

1.3对环境要求高

由于医疗设备具有以上特点,以及其中某些关键器件的特殊性质,所以仪器设备对环境条件要求也很高,如设备对接地的要求、对电源的要求、对环境温度的要求,以及防尘、防潮、防热、防震、防蚀要求等。

2医疗设备维修管理存在的问题

2.1外部因素

随着医院的发展,诊疗技术的提高,电路集成化程度越来越高,各种高新科技应用于医疗设备,以及厂家对设备进行技术封锁,各种技术保护,使我们对设备的理解和掌握局限于理论层面和应用层面,维修工作往往无从开展。例如,CT,DSA等大型的诊疗设备,该类设备多为技术先进的进口设备。其结构复杂,专业性强。厂家出于技术保护的目的,多采用故障编码的方式显示机器故障,由于医院维修培训流于形式,缺乏故障编码技术资料,使得医院维修工程师遇到故障时束手无策。此外,其配件均为专用配件,具有技术垄断性,配件价格昂贵。增加了设备的运行成本

2.2内部因素

医院重视医疗器械维修,但对于维修人员再教育再培训认识不够,加之目前相当多的医院医学工程队伍存在人员少、学历低、技术差等维修力量薄弱的问题。而且长期以来,在以医疗为中心的医院里工程技术人员往往被视为修理工,待遇偏低,得不到应有的重视,很难留住人才,一些技术水平较高者多被大的医疗设备厂商挖走。加之近年来持续的精简整编,使得医学工程技术人才队伍出现青黄不接的状况。一些高精尖的医疗设备只能依赖厂商包修,自修能力差,一旦发生故障对医疗工作影响很大。此外医疗设备是医学知识与工程技术结合的产物,涉及计算机、电子、电气、机械、光学等多方面知识和技术,维修人员自身学习意识不够,知识更新跟不上,导致理论知识的欠缺。

3加强医疗设备维修管理的对策

3.1医疗设备维修人才的管理

3.1.1加强维修人员的技术培训

现代医疗仪器设备涉及到很多学科,包含很多技术成果,而医疗设备的维修工作是一项综合性的系统工程,这就要求维修人员不但要善于吸收和掌握医疗器械方面的新信息,还要提高自身的医学文化素养,并使自己具有一定的外语水平。加强理论的学习和消化,不仅要学习电子、理化和生物工程方面的理论知识,还要学习一定的医学基础知识,这样才能跟上医疗卫生事业的快速发展,从而便于维修工作。因此,医院要加强维修人员的技术培训,为医学工程技术人员的成长营造一个和谐宽松的环境,以利于医学工程队伍的长期稳定发展。此外,在人才引进方面,应有计划的从院校医学工程专业应届毕业生中招收,补充新鲜血液。

3.1.2加强维修人员与采购部门的密切合作

(1)正确选购设备是关系到设备正常运转的基本条件,如果设备本身的质量不过关,就会给维修工作增添大量不必要的麻烦。如下几种因素对采购造成不良影响:①单位的决策者不是医学工程人员,采购负责人往往是药剂师或后勤人员,这些人往往缺乏对医疗设备的细致了解;②制度不键全的单位实行“买的只管买,修的只管修。”采购部门对购入设备的日后维修不负责任;③因有回扣或其他不正当手段,使采购部门购入一些质量较差的仪器。针对以上不利因素,采购部门、维修部门、使用科室共同组成设备管理机构,相互监督团结协作。这样也有利于技术资料的索取和维修培训的谈判。特别是购买大型医疗设备和精密设备应争取维护保养的培训,使本单位的维修人员能解决常见故障,减少对厂家的过分依赖。

(2)维修部门需要配件时,一般是通过采购部进行购买。经销商也往往只与采购部门打交道。采购部门买仪器时是自己主动,买配件时却是被动的,所以采购部门应帮助维修部门尽快买到所需要的好的配件。

(3)采购部门应正确对待设备的更新换代。单位的制度如果不够健全,维修人员对采购设备就没有发言权,有的设备已难以正常运转,但由于不能更新,对病人的治疗和检查情况受到影响,又使维修人员对这种设备只能疲于修理。因此,难以正常运转的设备应更新换代。

3.1.3加强维修人员与设备使用者的沟通

为了有利于了解设备的运转状况以及做好维护保养,加强维修人员与临床科室,特别是设备使用人的沟通与交流。从我院近年来CT、核磁共振故障的统计分析来看,对于同一台设备或同一型号的设备,许多故障具有重复性和同一性,通过总结经验和互相交流,使我们对故障的分析和判断愈来愈准确。

3.1.4加强维修人员与配件供应商的联系

一般情况下如仪器损坏尚在保修期内,与厂家联系,厂家会派人修理。过保修期的仪器设备往往要求维修人员在最短的时间内使设备恢复正常运行,如果加强维修人员与配件供应商、厂家工程师的联系,厂家工程师会提供一些维修参考信息,一些贵重的配件也能在最短时间内更换到位。

3.2制订合理的工作制度

医疗设备大致可分为治疗仪器、检查诊断仪器、消毒仪器等,可建立责任分工明确的制度;计量设备的检定制度;制订期保养贵重设备的制度,包括保养期限、范围、负责人、方法等;建立设备维修的申请制度,并作好维修记录,将其存档;搜集和整理医疗设备技术资料,及时建立技术资料的管理制度;实行医疗设备管理岗位责任制,对各级管理、使用和工程技术人员按有关制度和职责进行考核,奖惩兑现。

3.3加强医疗设备的管理

3.3.1保证医疗设备的正确操作使用

对使用人员进行培训,使其充分掌握计算机技术产生优质影像的各个环节。加强机房环境的管理,保证机房湿度、温度在规定的范围内。

3.3.2保证医疗设备处于最佳运行状态

例如CT机,每天使用前必须训练球管,使球管平稳升温充分预热后再扫描,延长球管使用寿命。

3.3.4加强医疗设备的维修保养

每月定期清理电源滑环和数据滑环,吸掉碳刷掉下的碳粉,检查碳刷的长度使之与滑环接触良好,否则因碳刷与滑环长时间摩擦产生热量,形成氧化膜,增大了接触电阻,影响导电性。信号传输不稳定,容易出现扫描中断和图像丢失故障。

3.3.5加强设备运行环境管理

灰尘过多会造成信号传输不良、散热不佳等故障,应做到每月对印刷电路板除尘并检查插头、插座及地线接触情况,检查是否有松动、生锈现象,并对扫描架运动部件进行检查擦拭上润滑油。

3.3.6加强电源质量的管理

检查电压、电阻、电源的地线接触是否正常,为了保证设备状态良好,同时还要考虑电磁辐射、震动及相互间干扰等问题。

4结束语

总之,医疗设备涉及了医学、电子、机械、光学、自动控制、计算机、信息图像处理、生物学等多种学科和专业,维修仅仅靠一个人是很难完成的,需要多方面人才合作,协同工作,相互理解支持,才能保障医院各种医疗设备的正常运行。

Brief Analysis Medical Equipment’s Service Management

Su Binneng, Zhang Yidong

Abstract:The article has summarized medical equipment's characteristic, and unifies the question which in the present medical equipment service management exists, proposed solves the question countermeasure, supplies the exchange.