安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

关键词： 批发 盲区 家族企业 企业

安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书（通用12篇）

篇1：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

附件3：

安徽省药品（零售企业）质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更经营地址，不超范围经营。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后销售，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理有关规定。保证不经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品。禁止使用现金购进含特殊药品复方制剂。

六、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证驻店药师在职在岗。

七、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效。

八、严格自律，积极参与药品安全信用体系建设，坚决抵制和杜绝商业贿赂。

九、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位（盖章）： 企业法定代表人（签字）： 二〇一二年 月 日

篇2：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

安徽省药品（生产企业）质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持诚实守信，坚决杜绝任何虚假、欺骗行为。

二、认真遵守药品安全法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和产品标准。

三、建全质量管理体系，严格执行各项质量管理制度，严格生产全过程的质量检验，切实做到不合格原辅料不进厂，不合格中间体不进入下一道工序，不合格成品不出厂，确保产品质量合格。

四、对原料来源严格把关，坚决杜绝使用化工原料代替经批准的原料药、杜绝使用质量低劣药材代替合格药材，杜绝使用未经批准的提取物生产制剂，杜绝收购中药饮片贴牌包装。

五、严格按照批准的处方和工艺规程进行生产，防止药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错，做到批批物料平衡，坚决杜绝偷工减料的行为。

六、接受药品委托加工事先经过审批，坚决杜绝擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为。

七、严格实施电子监管，对要求实施电子监管的品种及时上传数据。

八、积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位（盖章）：

企业法定代表人（签字）：

篇3：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

2015 年政府工作报告中明确指出:在民生和社会建设层面,破除以药补医,降低虚高药价,合理调整医疗服务价格,通过医保支付等方式平衡费用,努力减轻群众负担[1]。当前提升药品流通绩效是新医改顺利实施的关键,药品流通绩效的高低直接关系着虚高的药价、高昂的药品流通成本和百姓看病难看病贵等一系列问题。毋庸讳言,客观准确地评价药品流通绩效是实施药品流通中宏观和微观层面管理的必要前提,更是药品流通产业发展和流通体制改革决策的有力依据。故此定量分析和多维评价研究我国药品流通产业的市场运营绩效显得尤为重要。梳理国内外关于流通绩效评价的有关文献,发现平衡计分卡理论的四个维度的绩效评价指标在国际国内应用领域较广。从国外看,Kaplan et al(1992)从综合性的角度提出典型的多维流通绩效评价指标体系,从服务质量、财务结果、流程效率和学习与创新四个维度指标来考量流通的绩效,即经典的平衡计分卡理论[2]。Brewer et al(2000)对平衡计分卡(BSC)应用于SCM(供应链管理)的绩效考量立论依据是BSC与SCM概念之间的相互关系,将供应链绩效的目标分别与客户满意度、企业财务绩效以及企业如何学习、创新和成长相关联[3]。国内学者瞿群臻等(2012)在借鉴国外研究成果的基础上提出了流通绩效评价指标体系,涵盖五个层面低碳供应链的当前盈利能力(财务指标)、低碳供应链的服务水平(顾客服务指标)、业务水平(流程指标)、创新能力(创新指标)、可持续发展能力(减排环保指标)[4]。赵盼红等(2012)从平衡计分卡的视角研究了食品流通绩效动态测评问题,从财务状况、顾客满意度、业务流程、学习与成长、食品安全五个评价指标测定了食品供应链的绩效[5]。综上所述,平衡计分卡理论的四维绩效评价指标在国际国内应用较为普遍,有一定的系统性、准确性和科学性。但是目前国内外运用平衡计分卡理论对药品流通绩效评价的研究和基于企业运营数据的实证研究存在严重不足。

本文基于已有研究文献的不足和药品流通特殊性要求,拓展了基于平衡计分卡理论的流通绩效指标体系,运用层次分析法和熵权法二者融合策略评价方法,利用384 家药品流通企业的经营实践数据1,从五维指标体系评价药品流通绩效,并提出相关政策建议。

二、流通绩效的评价

从客观上讲,一个良好的药品流通供应链的绩效评价体系中,不仅具备供应链绩效评价的一般性,还要结合行业的特殊性,实现一般性与特殊性的均衡。本文指标选取上借鉴Beamon(1999)从定性和定量两个方面评价供应链运营绩效[6]:结合我国药品流通行业的特点和企业实际,借鉴中国药品流通巨头国药集团、华润集团和云南医药集团上报中国医药商业协会的药品流通企业关键绩效指标体系的设计方案。在理论文献和企业发展实践的支撑下,从5 个层面(二级指标)、23 个指标(三级指标)进行绩效评价。5 个层面即财务指标、顾客服务指标、业务流程指标、学习与创新指标、药品安全指标。

另外,考虑各个指标数值获取的可操作性、平衡经济效益和社会效益等因素,进一步扩展药品流通绩效评价体系的三级指标。

目前学术界关于评价指标权重设定的模型主要有两种方法,第一是层次分析法(AHP),第二是熵权法。层次分析法考虑专家的知识和经验,综合了较为全面和权威的专业信息,因此,比较具有专业性和权威性。但往往掺杂了个人意愿、偏好等主观因素,难以克服主观判断的随意性和模糊性。相比之下,熵权法是基于数据信息本身特征进行的客观计算,避免层次分析法基于主观判断的诸多缺陷,相对较为准确和客观。但是熵权法单纯依据评价指标的原始数据进行计算,也存在刻板、缺乏专业知识和实践经验的问题。目前学术界普遍认识到了两种方法融合是一个重要方向。熵权法修正层次分析法的核心思想是同时运用层次分析法和熵权法进行指标权重估计,然后构建两种权重估计结果的组合权重作为最终结果,组合权重的构建以组合权重与熵权权重之间的偏差和组合权重与层次分析法权重之间偏差的平方和最小为原则[7,8]。熵权法修正层次分析法强调将基于主观判断的层次分析法和基于客观计算的熵权法,进行有机融合,使主观判断和客观计算相互修正,进而得出最为科学、合理和准确的结果。

正是基于层次分析法(AHP)和熵权法形式上和本质上的差异性分析,本文提出层次分析法和熵权法相互修正和融合的另一种方法:层级化融合方法。提出运用层次分析法和熵权法的层级化融合策略进行指标体系估算[9],采用层次分析法确定二级指标(模块指标)的权重水平,采用熵权法确定三级指标(具体指标)的权重水平。依据层次分析法的操作步骤,首先利用层次分析法的层次结构,作为对二级指标(模块指标)权重分析的逻辑框架。从图1 中看出,涉及的层次分析法其目标层为药品流通绩效评价,准则层是有待确定权重的5 个模块指标:药品安全、财务指标、流程指标、创新发展和服务质量,其方案层则是384 家药品批发流通企业的数据。

针对上述层次结构设计,依据德尔斐法的原理,对相关专家和业界人士征询关于5 个模块指标重要性的定性比较信息。为加强比较的精确性和可比性,将专家和业界人士的定性判断信息,依据相对尺度进行两两比较,进而将比较结果转化为判断矩阵的形式。采用Santy的1~9 标度方法表示的判断矩阵A可以表示为以下形式:

针对判断矩阵A,采用W表示最大特征根的特征向量作为权向量,那么各项指标的权重向量W经过归一化处理后的向量W′则可以表示为同一层次因素对于上一层次因素中某因素相对重要性的排序权值,即权重值。经计算,经过归一化处理后的最大特征根的特征向量W′可以表示为W′=[0.051 4、0.174 9、0.424 1、0.078 0、0.271 7]。

针对单层排序中可能存在的不一致问题,而用最大特征值对应的特征向量作为被比较因素对上层某因素影响程度的权向量,其不一致程度越大,引起的判断误差越大。因此,有必要对上述计算结果进行一致性检验,即确定判断矩阵A的不一致的允许范围。定义一致性指标CI=λ-n/n-1。其中,λ 表示判断矩阵A的最大特征根,而n表示判断矩阵中包含的模块指标数量。CI的取值介于0 和1 之间,CI的取值为0,表示判断矩阵A中对于各模块指标的判断结果完全一致;CI的取值越接近0,表示判断矩阵A中对于各模块指标的判断结果越趋于一致;相反,CI的取值越趋近1,表示判断矩阵A的不一致程度越大。

为精确衡量判断矩阵A的不一致程度,进一步引入随机一致性指标RI,RI是通过随机构造500 个成对比较矩阵,得到相应的500 个一致性指标CI1、CI2、CI3、CI4……CI500,则随机一致性指标RI可以表示为:

通过随机计算,Santy给出了随机一致性指标RI的取值范围表,由于篇幅有限,本文仅仅给出n小于等于10 的取值,见表1。

结合一致性指标CI和随机一致性指标RI两个指标,可以进一步构造一致性比率指标CR,CR=CI/RI。一般认为,当一致性比率指标CR<0.1 时,意味着判断矩阵A的不一致程度在允许范围之内,有满意的一致性,判断矩阵A通过一致性检验,判断矩阵A最大特征根的特征向量经归一化特征向量W′可以作为待估权重模块指标的权重向量。相反,如果一致性比率指标CR≥0.1,那么重新构造成对比较矩阵A,直至其符合一致性检验为止。

依据上述检验程序,计算判断矩阵A的一致性指标CI和随机一致性指标RI,并得到一致性比率指标CR。结果显示,本文的判断矩阵A的一致性指标CI为0.025,随机一致性指标RI经查表可知为1.12,一致性比率指标CR为0.022,可见,本文中的判断矩阵A的一致性比率指标CR明显小于0.1,本文的判断矩阵A通过一致性检验。因此,经层次分析法计算得出的模块指标权重情况如下:“药品安全”权重为5.14%、“财务指标”权重为17.49%、“流程指标”权重为42.40%、“创新发展”权重为7.80%、“服务质量”权重为27.17%。

在层次分析法的框架下确定了模块指标的权重之后,考虑到基于行业知识和信息,对于不同模块下具体指标的重要性判别存在困难,相反在每个模块下的具体指标,其差异度和区别度功能则更为重要,基于层次分析法和熵权法层级化融合策略,进一步采用熵权法三级指标的权重水平。在熵权法框架下得到了具体指标的权重计算结果,详见表2。其中,单层权重是指依据熵权法得出的下级指标在上一级指标中所占的比重;多层权重是用单层权重与相对应的上一级指标权重相乘得出的,表示该级指标在整个评价体系中所占的比重。

三、流通绩效评价结果及分析

基于上文的研究成果以及调查问卷获取的各具体指标评分,可以进一步计算出药品流通批发企业的绩效评价得分,包括总分及各二级指标(模块指标)和三级指标(具体指标)的得分。这里需要说明的是,调查问卷采用的是7 级评分设计,因此药品流通批发企业的绩效评价体系中各具体指标均为7 分制,越多代表企业在指标项下表现越好;在依据权重进行加权后,药品流通批发企业的绩效评价体系的模块指标得分以及总得分也是7 分制,越多代表企业流通绩效越高。为了便于理解和展示,在药品流通批发企业的绩效评价结果分析中视情况将7 分制下的得分转化为百分制下的得分。

首先,分析384 家药品流通批发企业的绩效评价结果的总分及模块评价得分情况,详见图2。在7分制下,药品流通批发企业的绩效评价总得分的满分分值为7 分,各模块评价指标满分分值分别为:“药品安全”为0.36 分、“财务指标”为1.22 分、“流程指标”为2.97 分、“创新发展”为0.55 分、“服务质量”为1.90 分。从评分均值来看,384 家药品流通批发企业的绩效评价总得分的平均分为4.58 分,相当于百分制下的65.46 分。从模块指标来看,“药品安全”模块平均分为0.29 分,相当于百分制下的80.36 分;“财务指标”模块平均分为0.65 分,相当于百分制下的53.26 分;“流程指标”模块平均分为1.89 分,相当于百分制下的63.52 分;“创新发展”模块平均分为0.34 分,相当于百分制下的62.75 分;“服务质量”模块平均分为1.41 分,相当于百分制下的74.31 分。比较来看,384 家药品流通批发企业在“药品安全”和“服务质量”两个方面表现较好,绩效评价得分较高;但在“财务指标”上评分结果表现较差,财务环节成为384 家药品流通批发企业的薄弱环节。

其次,从三级指标(具体指标)来看,384 家药品流通批发企业在“药品安全”模块平均得分较高,超过了总分的80%,主要得益于药品的可追溯性(phtr)和药品安全的社会责任感(cr)两项得分较高,分别为0.07 分和0.06 分,相当于百分制下的82.29分和86.53 分。384 家药品流通批发企业在“服务质量”模块平均得分较高,超过了总分的70%,主要得益于药品合格率(cr)得分较高,为0.30 分,相当于百分制下的83.71 分。

相反,从三级指标(具体指标)来看,384 家药品流通批发企业在“财务指标”模块平均得分偏低,主要源于其所属4 个具体指标得分全部较低,均不足该项指标满分的55%。具体来看,主营业务利润率(PR)指标的平均得分为0.17 分,相当于百分制下的53.35 分;净资产收益率(AR) 指标的平均得分为0.15 分,相当于百分制下的52.83 分;净利润(NP)指标的平均得分为0.16 分,相当于百分制下的52.23分;资金周转率(FR)指标的平均得分为0.17 分,相当于百分制下的54.54 分。可见,当前财务绩效整体表现较差,成为制约流通批发企业绩效水平的一个重要障碍,详见表3。

另外,“流程指标”模块所属的6 个具体指标的得分均处于该项指标满分的60%至70%的分数段,分布比较平均。“创新发展”模块所属的5 个具体指标中,迅速整合适应新版GSP规范能力(NGSP)指标平均分表现突出,为0.06 分,相当于百分制下的72.62 分,这说明当前384 家药品流通批发企业具备迅速整合适应新版GSP规范的能力。

在评价得分均值的基础上,进一步从标准差、峰度、偏度等统计指标描述384 家药品流通批发企业的流通绩效得分分布情况。

384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分分布的标准差为0.56,峰度为-0.01,偏度为-0.11。这说明,384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分的差异性非常大,不同企业流通绩效成绩参差不齐,最高分可以达到5.94 分,相当于百分制下的84.85分,而最低分仅为3.00 分,仅相当于百分制下的42.87 分,最高分与最低分相差近一倍。同时,384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分分布整体上接近于正态分布特征,只是与正态分布相比,更多的企业得分分布在平均分以下。(1)“药品安全”模块得分分布的标准差为0.04,为5 个模块得分标准差中最低的一个,峰度为-0.28,偏度为-0.30。这说明,384家药品流通批发企业在“药品安全”模块得分不仅整体较高,各个药品流通批发企业得分的差异度也较小;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,并没有明显地集中在均值附近。(2)“财务指标”模块得分分布的标准差为0.15,峰度为0.56,偏度为-0.53。这说明,384 家药品流通批发企业在“财务指标”模块得分不仅整体偏低,各个药品流通批发企业得分的差异度较小;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,但是更为明显地集中在均值附近。(3)“流程指标”模块得分分布的标准差为0.31,峰度为0.12,偏度为-0.17。这说明,384 家药品流通批发企业在“流程指标”模块得分的差异度较大;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,但是更为明显地集中在均值附近。(4)“创新发展”模块得分分布的标准差为0.06,峰度为0.08,偏度为-0.25。这说明,384 家药品流通批发企业在“创新发展”模块得分的差异度较小;同时,全部企业在该模块得分分布比较接近于正态分布,只是与正态分布相比,较多地分布在平均分以下。(5)“服务质量”模块得分分布的标准差为0.20,峰度为-0.03,偏度为-0.01。这说明,384 家药品流通批发企业在“服务质量”模块得分虽然整体较高,但各企业得分内部差异度较大;同时,全部企业在该模块得分分布几乎完全呈现为正态分布特征。

四、研究结论与启示

综上药品流通绩效评价分析,可以总结归纳出以下几个方面的研究结论:现阶段我国药品流通行业财务绩效较低,即企业整体的盈利能力较低;创新成长能力相对较差,即企业的可持续发展能力不足;整个供应链运营流程效率较低;药品流通安全和顾客满意度相对较好;从五个维度评价指标看,药品流通企业的整体运营绩效较差。因此在新一轮医药卫生体制改革和提升药品流通绩效层面应做好以下三个方面的施政导向:第一是从产业政策层面引导实施由传统供应链向全产业链服务模式转型,在互联网大背景下创新医商服务模式,拓展药品流通批发企业业务范围,适时延伸上下游的精细化物流服务,优化整个业务流程,提升整个产业的创新成长能力。第二是从宏观政策层面和产业政策层面加速引导药品流通产业的并购重组,提升产业集中度,充分整合行业内外的一切资源,通过规模经济效应降低药品流通成本和组织运营成本,有效提升药品流通企业的财务绩效。第三是新医改实施中应该把握利益均衡的原则。改革即是打破既定的低效率的利益分配模式,重塑一种利益均衡的高效分配模式。于是在新医改的纵深推进中一定要立足于医药、医疗、医保和就医群体的利益均衡,让医药生产和经营主体拥有充分的市场定价权,形成科学的药品价格生成机制。

摘要：当前药品流通绩效水平直接关系着虚高的药价、高昂的药品流通成本和“百姓看病难、看病贵”等一系列问题。新医改和提升药品流通绩效的关键是准确客观地评价当前的流通绩效。依据平衡计分卡理论,利用384家药品流通企业的数据,从五个维度评价药品流通供应链的运营绩效。评价发现药品流通行业整体财务绩效差、行业创新能力较弱、整个供应链运营效率较低等一系列问题。在新一轮医药卫生体制改革和药品流通产业发展规划中应积极实施由传统供应链向全产业链服务模式转型,创新医商服务模式;引导药品流通产业的积极并购重组,提升产业集中度;在新医改推进中应把握医药、医保、医疗和就医群体之间利益的均衡。

关键词：药品流通,绩效评价,机制优化

参考文献

[1]李克强.2015年政府工作报告[R/OL].2015-03-15[2015-06-01].http://www.people.com.cn/n/2015/0305/c347407-26643598.html.

[2]丁俊发.中国供应链管理蓝皮书(2012)[M].北京:中国物资出版社,2012.

[3]BREWER P C,SPEH T W.Using the Blanced Scorecard to Measure Supply Chain Performance[J].Journal of Business Logistics,2000,(1):75-93.

[4]瞿群臻,王明新.低碳供应链管理绩效评价模型的构建[J].中国流通经济,2012,(3):39-44.

[5]赵盼红,王利,孟庆良.基于平衡计分卡的食品供应链绩效动态测评研究[J].科技管理研究,2012,(5):52-56.

[6]李弘,于明华,李长青.供应链绩效动态优化实证研究[J].北京交通大学学报:社会科学版,2010,(4):36-41,49.

[7]徐盛发,巴曙松.转轨期我国商业银行竞争力研究——一个基于层次分析法和熵权法相结合的研究[J].内蒙古金融研究,2010,(6):3-7.

[8]林正奎.基于熵权-AHP组合的城市保险业社会责任评价研究[J].科研管理,2012,(3):142-147,160.

篇4：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

一、GSP概述

GSP是“良好的供应规范”的简称。让药品经营企业在药品的采购、存储、运输以及销售等环节实施质量管理，从而将包括职责制度、组织机构、设施设备以及过程管理等方面的质量体系建立起来，并将其可以有效地运行起来是GSP的基本精神。而实施新版GSP之后，我国的医药商业质量管理和质量保证国际标准化才能得到有效的实施，从而让我国药品经营企业的质量管理水平得到稳步的提升。

二、新版GSP的实施对药品经营企业的影响作用

1、企业的组织架构和岗位人员的职责更加的清晰明确

在新版GSP中针对药品经营企业的相关工作人员的职责进行了明确的规定，规定药品经营企业的负责人主要需要对药品的质量进行负责，控制药品的质量，保障企业日常运作的正常性，为经营企业的运作提供有力的条件，使得管理部门以及歌儿部门之间能够加强合作，保障相关的药品质量管理人员能够明确自身的职责，有效的确定药品经营企业的发展目标，制定出具体和健全的药品经营计划，使得相关的岗位人员可以依据所制定的完善的药品经营计划来展开工作，保障药品经营企业运作的规范性。合理的利用法律来对企业的岗位人员职责进行确定。

2、使得企业经营行为更客观、更规范

新版GSP对计算机系统提出具体要求药品经营企业计算机系统将企业采、销、储、运四大环节的经营行为内化到计算机系统业务流程进行管理，在业务关键控制点设定质量控制，通过系统控制规范人员操作行为，企业经营使用的基础数据受到系统自动控制，保证了企业经营过程数据使用的有效性。药店系统的销售终端对处方药品自动识别控制提示、含麻黄碱的复方制剂单次销售数量自动控制等功能将一系列的国家法律法规要求落实到企业经营系统各环节，规避人为操作的随意性。可以说新版GSP对计算机系统的要求在实质上实现了药品企业经营行为的规范、真实。

3、为药品经营企业提供有效的技术管理手段

仓储硬件设备设施的配备，实现储运环节温控的有效性，为保证药品储存运输质量，提供了有效的技术管理手段。温湿度自动检测对企业药品存储环境、冷链运输过程提出自动监测、记录、报警要求，保证药品存储及运输全过程处于温控状态，改变原有药品仓储温湿度人工记录的不及时、不真实的状况。企业通过硬件环境改造达标后，能够做到在入库环节药品按照存储条件分类存储，出库环节低温药品冷链运输。仓储环境出现异常系统启动报警功能，提示养护人员干预温控环境。能够保证企业储存运输环节的药品质量。

4、使得药品经营企业的风险得到有效控制

在实施新版GSP后，就可以依据新版GSP中所制定的相关质量风险评估管理新方式来对药品经营企业存在的经营风险进行有效的测评和估算，从而使得药品经营企业的经营风险可以得到有效的控制，在充分的将新版GSP的作用发挥出来后，就可以使得药品经营企业的药品质量得到有效的提升，从而也可以使得药品的安全得到合理的控制，从而实现药品经营企业的长远可持续发展。

三、实施新版GSP对药品批发企业的影响作用

在实施新版GSP后，会使得药品批发企业的药品批发能够严格的遵照相应的流程进行。而该流程如下：药品批发检验——药品批发计划书的制定——批发药品的验收——批发药品的入库保存。

在对药品进行批发和经营的过程中，首要的环节就是药品的批发。在对药品进行批发的过程中，最主要的就是要先搞清楚药品批发渠道是否具有合法性。其次，就是要对批发单位的营业资格进行检查，考虑批发单位的信誉度，检查其可靠性等。而在对批发单位进行合法性考察的过程中，着重需要检查批发企业的营业资格证书、法人授权的委托书以及授权人身份证复印件等资料，在检查所有的资料齐全以及真实的基础上，就需要相关的质量检验人员针对批发企业所提供的各项药品信息进行整理和维护，然后依据这些信息进行药品批发计划书的制定。

在针对药品批发计划进行制定的时候，需要有相关的质量管理人员进行参与，并将所制定出来的计划书上交给药品批发企业的管理人员，在管理人员对药品批发书进行详细的审核后，就可以具体的依据该计划书进行药品的批发。在药品批发的过程中，相关的批发人员还需要做好相应的记录工作，将药品的名称、种类、数量以及购买日期等进行详细的记录。另外，要签订公正的药品批发合同，在合同中，针对药品批发的具体细节进行详细的规定，严格依据合同中的规定要求来进行药品的批发。

除此之外，在将新版GSP实施到药品批发企业中时，会使得药品的验收工作更加的细致化。收货人员严格的依照批发合同中以及批发计划书来对药品的种类、数量等进行一一的对照，对比相关的药品批发资料，对照供应商所提出的相应的供货单据以及企业要求购进的药品等进行反复的审验，只有验收合格后，才能够将药品进行存库，而所批发的藥品不符合要求，那么就需要收货员严格的进行药品退货清单的填写，将药品全数退回。同时，合格的药品需要验货人员严格的依照相关的验收标准来进行开箱验货，以抽样检验的方式来进行批发药品的质量检验，保障批发药品的真实性。在对批发的药品进行验收完成后，就需要验货工作人员能够仔细的将药品入库允许单据填写完成，然后交给药品库房保管员。

从上述的分析中就可以看出，在有效的实施新版GSP后，会使得药品批发企业的药品批发更加的研究，使得药品批发可以得到精细化的管理，保障药品批发的质量，使得药品批发的环节环环相扣，呈现出规划化以及系统化的特点，保障药品的质量，使得药品批发企业能够实现长远可持续的发展。

四、结语

综上所述，在实施新版GSP后，不仅会使得药品批发企业的药品批发流程更加的系统化和科学化，还会使得药品经营企业的经营效益得到有效的提升，可以说，有效的进行新版GSP的实施，能够极大的促进药品批发企业以及药品经营企业的发展，使得药品的经营以及批发都能够更加的顺利，保障药品的质量，使得药品的应用更加的安全。最终可以实现药品经营企业以及批发企业的长远可持续发展。

篇5：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书

为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下：

1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械。

2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1－2名公司正式员工与同一家医疗卫生机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。

3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其它利益，不以任何名义给予购买使用本企业产品的医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员

财物或者其它利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。

4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。

5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业的良好形象。

承诺单位：（盖章）

法定代表人：（签名）

篇6：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令

第360号）

3、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）

二、申办条件

1、依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、企业经过内审符合《药品经营质量管理规范》规定的条件和要求；

3、在申请GSP认证前12个月内企业没有因违法违规经营造成经销假劣药

品问题。

三、受理时间

周一、周三全天、周五上午

四、申请材料

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》（见附件）（由所在地市局对

其是否经营假劣药品情况进行核查并加盖公章）；

2、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件，《药品经营质量管理规

范认证证书》原件和复印件，具备经营蛋白同化制剂肽类激素、罂粟壳资格批发企业应提供相应的批准证明文件复印件，如经营蛋白同化制剂肽类激素批发企业不继续经营该类产品，应提交核减蛋白同化制剂肽类激素经营范围的报告；

3、企业实施新版GSP情况的自查报告，主要内容包括：

（1）企业基本情况概述；

（2）企业组织机构和岗位人员配备、培训概况；

（3）企业质量管理体系概况和运行情况；

（4）企业开展内审情况；

（5）企业开展风险评估情况；

（6）企业开展相关设施设备验证情况；

（7）企业实施药品电子监管工作情况；

（8）企业仓储改造情况。

4、企业所属药品经营企业情况表；

5、企业管理组织机构的设置和职能框架图；

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员的简历、身份证复印件、相关学历和技术职称证明文件的复印件；

7、企业采购、验收、养护人员的简历、身份证复印件、相关学历和技术

职称证明文件的复印件，疫苗企业应提供相应专业技术人员证明文件；

8、质量管理体系文件的目录，包括质量管理制度、部门及岗位职责、操

作规程、档案、报告、记录和凭证；

9、企业经营场所、仓库平面布局图；

10、企业经营、仓储设施设备情况，具备特殊药品、生物制品经营范围的应提供相应设施设备情况；

11、仓库温湿度监控情况，包括监测系统、监测终端及运行情况；

12、计算机系统管理情况，包括硬件、软件、基础数据库、系统质量管理

功能等情况；

13、企业一年内没有因违法违规经营造成经销假劣药情况说明；

14、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担

法律责任的承诺；

15、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，应提交法定代表人

委托书，委托书应写明委托申请项目。

注：申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订

成册，并加盖企业公章。

五、办理程序

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交认证申请

（《药品经营质量管理规范认证申请书》）和其他申请材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品经营质量管理规范》、《辽宁省药品经营质量管理

规范认证现场检查工作程序》等有关规定进行审查，组织现场检查。

现场检查合格的企业，通过国家食品药品监督管理总局和辽宁省食品药品

监督管理局政务网站向社会公示10天。

4、决定。根据现场检查结论和公示结果，作出认证是否合格或限期整改的决定。认证合格的，核发《药品经营质量管理规范认证证书》，在国家食品药品监督管理总局和辽宁省食品药品监督管理局政务网站公告；认证不合格的，作出限期整改或认证不合格的决定，说明理由书面通知申请人。

5、许可文本制作及送达。省局受理办制作、送达《药品经营质量管理规

范认证证书》。

六、审批、送达时限

审批时限：自申请受理至作出是否同意发给《药品经营质量管理规范认证

证书》决定日止3个月。

送达时限：《药品经营质量管理规范认证证书》自同意核发的决定作出之

日起，10日内送达。

七、收费标准

收费依据：辽宁省物价局、辽宁省财政厅《关于药品生产经营质量管理规

范认证收费标准的复函》（辽价函[2013]058号）

1、有分支机构的批发企业，受理申请费标准为每个企业300元，审核费

标准为每个企业12000元（含一个分支机构），每增加一个分支机构加收1200元；

2、无分支机构的批发企业，受理申请费标准为每个企业200元，审核费

标准为每个企业10000元。

八、受理机构

省食品药品监督管理局行政许可受理办

九、办事咨询

省局行政许可受理办电话：024-31607068

药品流通监管处电话：024-31607900

十、监督机构及电话

篇7：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，极具特殊性。药品质量直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此必须确保药品的安全、有效、均

一、稳定。药品的特殊性还在于

1、种类的复杂性，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、生产企业众多，具有资质的各类药品生产企业近5000家，质量参差不齐，竞争品种众多。

3、药品管理法律、法规众多，监管和处罚力度大。

而目前我国持有“两证一照”的合法药品批发企业已超过 1 6万家，企业“多、小、散、乱”，且中药材集贸市场内以批发药品为主的经营者大量存在。这些小而乱、合法与非法的药品批发企业，成为市场恶性竞争、无序发展的主要原因。其结果，药品质量得不到保证，假劣药事件时有发生。根据本人几年实践经验对目前药品批发企业质量管理现状作一浅略的分析。

一、质量管理机构不健全：人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》、《药品管理法实施办法》以及GSP等法律、法规，对药品经营企业必须设置质量管理机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放，不具条件的药品批发企业开办很多，多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有名无实，有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设，以应付各种检查和药品经营企业合格证、许可证的核发，不可能担负起批发企业质量管理的重任。

二、企业负责人质量意识淡薄：药品批发企业负责人重经营，轻管理，已成为普遍现象。一方面，多数企业负责人片面地把质量管理和经济效益对立起来，错误地认为加强质量管理，会妨碍药品经营，经济效益会受到影响。对经营的商品质量负全部责任是企业负责人的职责，企业负责人质量意识的淡薄，错误的思想认识，导致企业负责人不可能正确认识药品质量管理的重要性。

三、质量管理体系不健全：质量管理是一个体系，不是单单只是质管部，而是由全公司各个部门和人员各施其职构成的，特别是采购部、销售部和储运部。进货和销售在质量管理环节中占有很重要的地位，这两个环节质量管理的好坏直接影响着药品质量，是把好质量关最重要的环节。药品的验收、在库养护、出库检查、出入库运输等都直接或间接影响着药品的质量。而企业所有岗位人员的质量意识直接影响着企业的质量信誉。

四、“过票、挂靠”现象：有些有门路的人本身不具有“二证一照”的批发企业，而通过挂靠有资质的药品经营企业，从而达到其表面合法化，这样的做法，药品都不知道是什么样子，何谈质量管理呢？

篇8：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

2017年关于企业质量部门负责人

变更专项内部审核报告

2017年2月7日，公司质量管理体系内审小组按照新版GSP及企业风险评估一览表、公司质量管理体系内部审核计划，对公司变更质量管理部门负责人进行了内部审核，现将评审情况报告如下：

山东明阳医药有限公司质量管理体系内审小组： 组长：于夕人

组员：徐琰、谢欢、吴俊程。内审项目及检查情况

1、学历，资历符合要求。

2、对质量管理部门负责人进行了相关培训，考核成绩合格，具有完整的培训记录。

3、质量管理部门负责人能够独立完成全部职责，熟悉工作考察关键点，熟悉工作流程，能够独立完成相关计算机操作。

主要问题及整改措施。

经内审检查未发现不合规及风险项目。

通过此次质量管理体系内部审核，认为公司此次变更质量管理部门负责人能够满足GSP及其附录的要求，能够满足我公司经营质量管理的需求。

2017年2月7日

篇9：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

承

诺

书

二〇一三年三月

全市药品经营企业药械质量安全承诺书

为保证药品质量安全，维护群众安全用药用械合法权益。我药店作为药械经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：。

一、我药店对所经营的药械质量安全负全责。自觉抵制假劣药械，自觉维护消费者合法权益。

二、严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规从事药械经营活动，健全药品经营质量保证体系；严把药品购进质量关，严格药品购入渠道，建立真实完整的药品购销记录。

三、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不违规经营特殊管理的药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品等国家明令禁止销售的药品，不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项。

五、加强药品分类管理，严格凭处方销售处方药，保证驻店药师在岗履职，实行药品主动召回，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好“药店”整规工作，做到“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

八、严格执行药品购销实时监控制度，保障监控软件正常使用和定期上传，不出现购进药品漏登、误登、瞒登现象。

九、设立含麻黄碱类药品专柜，派专人负责，严格按规定购进和销售含麻黄碱类药品，销售含麻黄碱类复方制剂严格执行查验、登记购买者身份证，建立销售登记表，一次销售不得超过2个最小包装等规定，保证不出现流弊事件。

十、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

篇10：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

甲方：xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

地址：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 乙方：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 地址：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 为充分发挥甲、乙双方应急资源优势、确保甲、乙双方经营的冷藏药品在运输过程中的质量安全，立足预防为主，积极应对的原则，通过双方友好协商，同意合作开展双方冷藏药品运输应急资源共享事宜，为了明确双方的责任和义务，特签订以下协议：

1、冷藏车辆发生安全事故或故障时，事故方及时告知另一方，救援方要立即调动冷藏车赶赴事故地点进行救援。

2、确定事故双方联络人及衔接机构或部门负责人联系方式。甲方联络人：xxxx，联系电话：xxxxxxxxxxxx、xxxxxxxxx；乙方联络人：xxxx，xxxxxxx、xxxxxxxxx，如有变更（包括联系人和联系电话），应及时通知对方。

3、双方应急冷藏运输车辆或冷库共享，任何一方发生事故可调用另一方的冷藏车应急或将冷藏药品暂存，事故排除后，根据冷藏车或冷库使用情况，给予适当补偿。

4、本协议一式两份，双方各执一份。一经签订，如无明文终止，长期有效。

5、本协议未尽事宜，双方应本着“救急第一”的原则，先行应急救援，后经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。

甲方（盖章）：

篇11：药品批发企业职责考核

一、采购

1、服务要求（10分）

①认真听取客户和内部人员的意见。对客户提出的要求给予解决，对内部人员的意见要采纳并提出解决方案。对没有办法解决的积极上报上级主管及销售经理，共同协商解决（5）②对待客户的询问应耐心、细心、灵活、不卑不亢。（3）

③正确推销或介绍药品，不虚假夸大和误导客户。（2）

2、采购工作

①根据顾客的需求采购，集合仓库库存情况适当备货。

②当日采购的所有品种不得高于上次，不然电脑不接受入库，特殊情况需填写价格申请单，单品种每月不得超过3次。

③配合质管部要求，收集并整理首营品种所需资料，药检等。

④合理控制仓库库存，有效提高库存周转率。协调和掌握财务付款情况，⑤随时关注滞销品种，近效期品种，破损及销售退回品种，此类品种如处理不及时，造成公司损失的按实际金额的30%扣罚。

⑥保证各往来单位账目清楚，对账及时，准确，无误，如因个人疏忽造成公司经济损失的除照单赔偿外，扣除当月绩效工资的30%。

⑦厂家或商家之间的促销方式应与补充协议正式签约为准（一式两份，财务需留底）。活动结束后，应尽快结清所有费用，如没有履行协议造成损失的，应承担相应的经济损失（合同数应得返利的20%左右）扣除绩效工资10%，反之则根据所收费用年终给予一定比例的奖励。

⑧对于预付款采购的品种，采购前需按规定填写付款申请单，途中应跟踪货物到货情况，做到票，账，货一致，首营资料齐全，如跟踪不及时给公司造成损失的按付款的30%承担连带责任。

⑨采购订单录入（按GSP要求，结合公司实际情况）。

⑩经常通过各种渠道掌握最新品种信息，掌握新品种及现有品种价格信息，掌握市场动态，掌握最佳采购方法及途径。

2.采购日常工作

（1）根据销售目标及库存制定采购计划。

（2）代理品种根据签约任务下合理采购订单。

（3）大品种大计划配合销售单独洽谈

（4）根据公司平台建立产，商客户的电子信息，以备急用且随时跟新。

（5）有计划的关注和参加厂商举办的各种订货会，在外代表公司，树立公司品牌形象，有保密意识。

二、销售

1.服务要求：

（1）真听取客户和内部人员的意见。对客户提出的要求给予解决，对内部人员的意见要采纳并提出解决方案。对没有办法解决的积极上报上级主管及销售经理，共同协商解决。

（2）对待客户的询问应耐心、细心、灵活、不卑不亢。

（3）正确推销或介绍药品，不虚假夸大和误导客户。

2.销售流程

（1）根据顾客的需求，集合仓库库存情况开单，本着先进先出，近效期先出的原则开单。

（2）销售单一单产生不得轻易作废，如需作废应把所有单据收回，销售单一式五份，分别由仓库，财务，业务员，顾客确认，顾客入库。

（3）根据顾客需求，GSP需求，公司需求，选择客户档案开单。

（4）根据质管部要求，收集GSP所需相关资料、（5）负责自己所有客户及区域的销售，回款，对账等日常工作。

（6）了解客户需求和经营状况，定时催收货款及对账。如出现账目不清时应停止销售先对账。如因个人原因造成公司损失的除照单赔偿外，扣罚当月绩效工资30%。

3.销售工作要求：

（1）所有销售按客户意愿和公司安排建行销售，开单员应采取主动方式不定期向客户传递品种信息，促销信息。代理品种优先推荐，高毛利品种优先推荐。所有品种销售价应按公司要求控制在有效范围。（高毛利品种有一定奖励）

（2）对应自己所面对的客户应做具体分析，了解对方的经营情况，以及资金回转情况，做到优质客户优质管理，优先对待。如因自己的原因造成客户流失 或资金受损按应收金额比例承担50%连带责任，扣罚当月绩效工资全部。

（3）大计划应配合采购单独洽谈，随时填写采购员要货计划，如因个人的信息不准确，导致采购员错购，或多购品种，或数量造成仓库积压或滞销的按购进金额的30%进行责任赔偿。

4.售后服务工作：

（1）协助验收员对售后退回的药品进行退货，验收工作，并复核退货数量，按量冲减红单。

（2）跟踪并督促仓库及驾驶员发货，送货速度。

（3）及时处理退换货及退换货物的跟踪，如因个人的原因造成货物丢失或账目不清的，除照单赔偿外，扣罚当月绩效工资的20%。

三、商务

1.服务要求：

（1）认真听取客户的意见。对客户提出的要求给予解决，对没有办法解决的积极上报上级主管及销售经理。

（2）对待客户的询问应耐心、细心、灵活、不卑不亢，充满激情。

（3）正确推广公司经营理念，不夸大，不误导客户。在外代表公司树立公司品牌，形象、2.销售工作：

（1）负责自己所有客户及区域的销售，回款，对账等日常工作。

（2）了解客户需求及经营状况定时催收货款，及时对账。如出现账目不清时应停止销售先对账。如因个人的原因，造成公司损失的除照单赔偿外，扣罚当月绩效工资的30%。

（3）对应自己所面对的客户应做具体分析，了解对方的经营情况，以及资金回转情况做到

优质客户优质管理，优先对待。如因个人原因造成客户流失或资金受损，按应收金额比例承担50%连带责任，扣罚当月绩效工资全部。

3.回款工作

（1）了解和掌握客户的合理资信和额度。根据业务需要签订购销合同，按合同时间对账，收款，超过七天暂停发货。

（2）按GSP要求配合质管部收取所有资料（每年3月份以前必须收完90%以上）。之后如出现一次资料不全扣罚50元（绩效工资）。

（3）对回款的准确度，金额负责，对所有票据及现金的安全负责。如因个人原因造成现金短少票据丢失除照単赔偿外扣罚当月绩效工资全部。

（4）解决和协调各往来客户的品种问题，销售问题，回款问题，维护好客户关系。

4.信息管理

四、财务

1，服务要求

（1）真听取客户和内部人员的对账需求。对客户提出的需求给予解决。对没有办法解决的积极上报上级主管及销售人员。

（2）对待客户的询问应耐心、细心、灵活、不卑不亢，充满激情。

（3）对工作一丝不苟，有保密意识，坚持原则，严格按公司的规定和制度办事。

2.财务工作流程

（1）负责对所有区域负责人或经办人催收货款。催收货款之前必须提供准确的催收金额及账单。如个人的原因造成少收或漏收的，除照单赔偿外，扣除当月绩效工资的20%。

（2）了解和管控好客户的合理资信和额度。对于不同的客户做资信和额度申请，须填写资信和额度申请表。每人每月包括客户本身只准申请一次。

（3）负责处理好内部财务和各部门之间的转接，转交手续。对所经手的单子，票据，现金安全度，准确度负责。及时到银行进账，查账，登折，汇款。

（4）按期做出应收，应付款的明细表及其他报表，并配合销售人员做好当天和当月的对账工作。应做到对账速度快，且准确无误。如因账目混乱造成公司损失的，除承担连带责任50%赔偿外，扣除当月绩效工资的全部。

（5）对回款的准确度，金额负责。对所有票据及现金的安全负责。如因个人原因造成现金短少票据丢失除照単赔偿外扣罚当月绩效工资全部。

（6）根据采购提供的补充协议督促和协助采购人员在规定时限内收回应得的返利或赠品。按收回的实际金额年终给予一定的奖励。反之则应承担相应的经济损失（合同数应得返利的20%左右），扣除当月绩效工资10%

3.账务处理（请财务提供）

五、内勤

1、服务要求

（1）协助客户主任做好接待工作和接听工作。保持办公室的干净，卫生，整洁。

2、内勤工作

（1）核对，整理每天的托运单（包括快递），对有往来的托运部，快递公司做好联系人及电话号码登记（电子表格）随时更新，以便急用。

（2）根据销售人员或托运部人提供的电话号码及托运单做好是否付费和付费金额的登记（电子表格）随时更新，以便急用。

（3）根据销售人提供的联系人及电话号码做好客户联系表的记录（电子表格）随时更新，以便急用。如因个人原因导致邮件寄错地址或装错内容物，除赔偿往返邮费之外，扣除当月绩效工资的20%。

（4）每月按销售人员提供的名单向财务部申请开发票。开票后根据财务通知办好领票交接手续，经销售人员复核后按客户联系表，分别寄出。寄出前做好发票登记，以便对账时急用。寄出后及时跟踪客户是否收到。如因个人未跟踪的原因造成收款时对方未收到票据，除承担连带责任外，扣罚当月绩效工资的全部。

（5）按月完成对各个托运部的对账和结算工作。经部门经理同意后，以结算单的形式通知财务部付款。对结算费用的准确度负责。

（6）按月完成公司的上月销售的毛利分析表。根据销售需求越做越精准，协助各往来部门事务处理。

3.内勤日常工作

（1）配合财务人员做好当天所有单子的转接工作。对所有经手的单子，票据的安全负责。应做到速度快且准确无误。

（2）配合质管部上传当天的电子监管码，若上传过程中出现错误或预警的，应尽快向质管部汇报并解决问题。

（3）配合销售人员，财务，商务部制作电子表格，传真或邮寄的临时工作，做好文件打印和保管，登记工作。

要求：1.公司能否统一服务要求，特别约定。

2.提供资信额度申请表样式。

3.提供采购价格申请入库表样式。

篇12：药品批发企业工作总结

2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。回顾2014年质量管理部工作，现总结如下：

质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ｇｓｐ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药品的不良反应情况；销售客户：是否存在资料不齐，资料过期；计算机系统：系统数据库管理和数据有否备份，有否保证系统日志的完整性，有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯，有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训：有否按时组织培训。重点内容为：

3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条，其中因违反gsp规定被撤销《gsp认证证书》的经营企业50家，注销《药品经营许可证》的经营企业50家，收回《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业，分别是：***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司，*****有限公司；质量管理部在接获通知的第一时间，采取停售措施，通知业务部门停止与该商业的合作，由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。

公司内部质量管理，均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输，没有出现近效期药品或过期药品，也没有不合格药品报损的情况发生。

4.数据上报。2014上传国家局采购入库数据1234条，销售退货数据25条，销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条，销售数据54238条，销售退货数据221条，库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传，避免数据丢失，保证了数据上传的及时性和真实性。

2014年，对我来说是忙碌而充实的一年，这一年的经历是宝贵的，也是难得的。从新仓库的改造；从体系文件的修订到最后的定稿实施；从gsp的认证到最后的换证完成，都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长，新的标准就有如一个新的课题，需要学习、了解并去克服它所带来的难题，才能将其掌握，才能更好的运用到日常的工作中。2014年已过去，2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。为不可预知的，对此，质量管理部将维持好日常的规范管理，时刻牢记“一个中心、两个重点、三个难点”的工作思路，业务部、储运部更是重中之重。对于自己，2015年也是全新的开始，我会不断的努力学习、吸取工作经验，并提高自身技能，以适应公司的全新发展，更好的为公司服务。

最后，提前预祝大家新年快乐，身体健康。谢谢！篇二：医药公司2014年质量工作总结 xxxxxxxxxxxxx医药公司 2014年质量管理工作总结 2014年12月 目 录

1.2014年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2015年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 xxx 尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、2014年质量管理主要工作回顾

2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gsp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp认证实施。

从1月份起公司启动gsp认工作以来，质量管理部作为认证体系 的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训，多次实地参观、考察、学习xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验，同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。

组织开展了四次gsp内审，对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了gsp认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

gsp认证结束后，工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制gsp手册xxx本，并做员工培训6次（新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工篇三：2009年药品批发企业认证工作总结[1] 2009年药品批发企业认证工作总结 魏 骅

（2010年2月28日）

按照药品审评认证中心《关于上报全省药品认证检查员个人工作总结的通知》（皖药审认函?2010?1号）的要求，结合参加药品批发企业认证工作的体会，总结如下：

一、工作情况：

2009年是药品经营企业《药品经营质量管理规范》首次认证五年期满，进行第二轮认证相对比较集中的年份，在审评认证中心的公布的183家认证企业中，进行再认证的企业是主要的。我在这一年中，参与了20多家企业认证，自我评价有几个方面：

1、能够按照市场处和审评认证中心的要求开展工作。gsp认证随着国家药品经营政策的变化不同的阶段有不同的要求

2、现场检查能够坚持原则性又有灵活性，对企业存在的问题能够做到不留情面。

3、能够在检查中虚心学习、认真思考，在检查中进步。

4、加强与被检查企业的沟通，做到和谐认证。

5、严格遵守认证检查员工作纪律。

二、认证中发现企业存在的问题

2009年参加了批发企业的gsp认证和五年到期后再认证现场检查工作，gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，gsp认证是对药品经营企业实施全过程质量管理水平的检查，是对药品经营企业内部管理的检验，是对药学技术人员专业知识和业务能力的考核，是社会对药品经营企业质量管理工作认同的考验，是药品经营是否能存在的一次考试，对药品经营企业的影响重大，各被检查企业高度重视。但从现场检查的情况看，在看到药品经营企业质量管理工作长足进步的同时，也看到存在很多问题。

1、不能正视企业质量管理存在的缺陷

管理没有最好，只有更好，不可能做到极致，非常完美。建立药品经营企业质量管理体系的目的，就是企业能够正视质量管理工作存在的问题，及时采取措施，使质量管理工作取得明显进步，使经营药品质量能够得到保证。由于认证现场检查，涉及到企业能否通过认证，而认证不能通过对再认证企业来说，就失去了按时换发《药品经营许可证》的机会，就要停止营业，后果十分严重。检查组在药品经营企业现场检查时，对37个关键项目逐一检查，如果某一项不合格，就必须经过整改后重新检查。于是企业总是对涉及到有关关键项目的检查指标，如果稍有瑕疵，不是采取措施及时纠正防止类似问题出现，而往往采取隐瞒隐匿的办法，弄虚作假。销售出库核对批号不严谨，出现在库商品帐与仓库实物批号等不符合，采取虚假销售出库应对认证现场检查；对购进的尚未销售完的非饮片厂生产的中药饮片采取隐藏的手段。

2、质量管理职能部门异化

我在安庆一个企业看到，业务经营部门使用电脑软件，应有的经营条件都能达到要求，而质量管理部门、财务部门不能直接产生经济效益，当然没有与经营联网的电脑，也没有对经营部门进行检查的权力，只能按照领导的要求，按照经营部门的需要“做gsp”所需要的资料。企业设立质量管理部门的目的是强化药品经营企业的质量管理工作，质量管理部主要是检查业务部门收集的资料是否完整，对供应商和销售对象资格的审核是否认真，督促各职能部门积极整改存在的质量管理疏漏。但在有的企业，变成质量管理工作是质量管理部门的事，索取资料、审核供应商资质等都是质量管理部门的事，为做到资料完整而不断向业务部门催要，质量对业务没有否决权可言，只有给业务部门擦屁股的份。质量管理职能部门的异化，最主要是企业经营至上，利益驱动的集中表现。

3、制度建设严重滞后

我在现场检查中有时看到企业质量管理制度汇编中的表格，不是企业正在使用的表格；也发现同一个县市制度可能完全相同，与企业经营规模和实际操作完全脱节。制度建设是规范化管理的需要，药品经营企业制定的制度中，人事管理、经营管理等制度刚性特别强，执行力也很大。唯独药品经营质量管理的制度是对照现场检查条款和相关文件明确提出的，开始制定，只追求有这样的制度，不推敲制定的内容，不管这样的制度能否真正得到实施。质量管理部门起草质量管理制度的人，对质量管理制度极不熟悉，对员工的指导不以制度为依据，这不成为普遍现象，这是药品经营企业开展质量管理的悲哀。制度不完善是药品经营企业质量管理工作的重大缺陷，是很多质量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因，与药品经营企业领导重视不够有关，与制度不完善是现场检查关键项目有关，就我所知，到目前为止尚没有某个经营企业因质量管理制度制定不完整而整改三个月的，现场检查的仁慈成为企业漠视质量管理制度最好的借口。借鉴其他公司的制度变成抄袭。

4、建立学习型企业意识淡漠 质量管理部门是企业的技术部门，往往对质量管理工作还存在一些模糊认识。学习意识不浓。

5、精细化管理难以落实

药品经营企业质量管理的疏漏往往是细节，我们能够看到的管理到位的企业不是很多。宣城有一家公司从精细管理中得到了好处，在改制的初期，每年销售不到2亿元，但仓库药品短少、破损高达80多万元，通过严格实施gsp，在精细化管理上做文章，现在接近5 亿元，破损能够控制在万元以内。我曾经从管理的角度给药品经营企业质量管理工作不到位的表现概括为8种：制度考核流于形式，内部评审蜻蜓点水，质量档案不归档，进货评审不会做，验收养护只填表，信息收集看电脑，不合格药品一批报，质量查询想起来就搞。如果不是强制认证，不知道质量管理工作谁知晓。

6、企业文化缺少质量管理认同

企业文化是全体员工共同认可和接受的、可以传承的价值观、道德规范、行为规范和企业形象标准的总称，是物质文化和精神文化的总和。药品经营企业都重视企业文化建设，在质量管理工作中也有明确的质量方针、目标。如果我们把企业张贴在墙上的标语看作的是外显的物质文化，只是此浅层的表象，而重要的是企业精神文化，是指企业隐性文化，包括价值观、信念、作风、习俗、行为等，也是企业管理哲学的应用和具体化，良好的企业文化是营造企业核心竞争力优势必不可少的要素。我在到过的企业中，很想看到企业能够重视质量管理的文化建设、文化认同，但往往有些失望。

三、几点工作建议

1、完善gsp的制度

2、加强质量管理人员培训

3、树立典型，引导企业加强文化建设