时间分辨荧光免疫法定量检测乙肝两对半的效果评价

关键词：携带者乙肝检测乙型肝炎

我国是乙型肝炎高发地区, 病毒携带者约占总人口的10%, 而乙肝的预防、诊断与疗效监测等都依赖乙肝两对半的检测, 因而其检测方法的科学性就显得极为重要。近年来, 随着时间分辨荧光免疫分析法 (TRFIA) 在乙肝两对半检测中的广泛应用, 临床实践证明, 该方法与酶联免疫吸附试验 (ELISA) 相比, 有较显著的优势。现笔者将我院238例体检者分别运用TRFIA和ELISA2种方法检测乙肝两对半的结果, 比较分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

(1) 基本资料:选取2009年来本院门诊、住院患者及其家属进行乙肝两对半检验的临床样本238例, 其中女42例, 男196例。 (2) 试剂:上海新波生物技术有限公司乙肝定量试剂盒, 厦门英科新创科技有限公司乙肝定性试剂盒。 (3) 仪器:上海新波时间分辨荧光免疫全自动分析仪;芬兰雷博M2酶标仪。

1.2 方法

对238例相同样本分别用TRFIA法和ELISA法进行乙肝两对半 (5项) 的定量和定性检测, 检测方法严格按照说明书进行操作。

2 结果

2 组5项指标的符合率分别为:

95.8% (HBs Ag) 、94.2% (HBs Ab) 、94.5% (HBe Ag) 、92.9% (HBe Ab) 、82.2% (Hbc Ab) , 经配对资料检验P<0.05, 差异有统计学意义 (TRFIA法较ELISA法的阳性预示值比率均明显偏高) , 两组详细的数据比较见表1。

3 讨论

(1) 酶联免疫吸附试验 (ELISA) 是以酶标记的抗体或抗原为主要试剂的标记免疫技术中最常用的一种技术, 此方法操作简便快速, 适于大批量样本检测, 试剂有效期较长, 但是其特异性、灵敏度不及TRFIA, 易造成漏检和假阳性。因酶的纯度反应过程容易受环境因素影响, 也导致ELISA稳定性不好。此外, ELISA也无法检测出乙肝两对半各项指标的具体浓度, 只能笼统的检测其阴、阳性结果, 给临床诊断和治疗带来诸多不便。

(2) 时间分辨荧光免疫分析技术 (TRFIA) 作为一项具有广阔发展潜力的新兴生物学技术, 其零本底、灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、标准曲线稳定性好、应用范围广等优点, 给标记免疫技术带来了一次飞速发展。我们看到, 近年来该方法发展迅速, 目前已然成为了各级医疗部门进行乙肝两对半检测的一种新兴、有效的主要方法。TRFIAR同样也适合大批量样本检测, 只是结果更准确更可靠而已。笔者认为, 随着TRFIA不断发展, 该技术必将受到广大医患双方的欢迎和认可, 成为临床医生对乙肝患者治疗后的疗效动态观察的首选, 成为正常人群自身对乙肝病毒预防接种状况进行实时监测的首选。

(3) 对采用TRFIA法与ELISA法分别检测出的两组数据, 进行配对资料的检验 (见表1) , 差异有统计学意义, 尤其是HBc Ab的检测结果, 2者的符合率仅为82.2%。因此, 虽然2种方法都能对乙肝2对半五项指标进行检测, 但对两种方法检测结果的差异性指标进一步复核后, 我们发现TRFIA法更为特异、灵敏、准确和可靠, 由此说明在特异性、准确性 (阴、阳性预示值) 、灵敏度方面TRFIA法要优于ELISA法。

(4) 前文提到, TRFIA法能准确检测乙肝2对半5项指标的浓度变化, 而ELISA法只能提供阴、阳性结果。2者比较, TRFIA法不但能通过测定ELISA不能测出的HBs Ag低浓度值, 为临床早诊断、早发现乙肝患者提供有力证据, 也能通过测定HBs Ab的浓度, 对被检测人群机体的免疫状况进行评估, 为需注射乙肝疫苗的人群提供精确指导, 也为临床评价药物疗效提供动态数据。

摘要：本文对时间分辨荧光免疫分析法 (TRFIA) 检测乙肝两对半的效果进行评价。

关键词：时间分辨荧光免疫法,乙肝两对半,酶联免疫吸附试验