参芪复方

关键词：

参芪复方（精选五篇）

参芪复方 篇1

1 仪器与试药

高效液相色谱仪 (Agilent 1100 型, Agilent ChemSta-tion色谱工作站) , 塞多利斯电子分析天平 (BS110S型, 北京塞多利斯天平有限公司) , 超声波清洗仪 (KQ-250TD型, 上海必能信超声有限公司) , 电热鼓风干燥箱 (101型, 北京科伟永鑫实验仪器设备厂) 。D (+) -无水葡萄糖标准品 (上海源叶生物科技有限公司, 批号YY90472) ;黄芪甲苷对照品 (北京恒元启天化工技术研究院、北京世纪奥科生物技术有限公司, 批号MUST-13062706) ;党参、黄芪均购于兰州黄河药市 (复兴厚药材有限责任公司) , 甲醇 (色谱纯) , 重蒸水, 其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 正交试验设计

复方中党参、黄芪等的主要活性成分大多为水溶性物质, 因此采用传统水煎煮法进行提取, 采用L9 (34) 正交试验 (表1) , 以浸膏得率、总多糖含量、总皂苷含量的综合评分为指标, 对加水量、煎煮时间、煎煮次数3个因素进行优选。

2.2 出膏量考察

按处方量称取党参、黄芪等饮片, 混合后加水浸泡1h, 按照正交试验设计表分别进行提取。分别将所得提取液浓缩至小体积后, 移入干燥至恒重的蒸发皿, 水浴蒸干, 依照《中国药典》2010年版一部附录ⅨH烘干法进行测定。称定干膏重量, 计算参芪复方的干膏得率。

2.3 多糖含量测定[1,2,3]

2.3.1 对照品溶液制备 精密称取葡萄糖标准品12.20mg于25mL容量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 即得浓度为0.488mg/mL的葡萄糖母液, 再取葡萄糖母液10mL, 置25mL容量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 制得浓度为0.195mg/mL葡萄糖对照品溶液。

2.3.2 供试品溶液制备 精密称取所得各干浸膏粉末20mg, 分别置于25mL容量瓶中, 加娃哈哈纯净水适量, 超声提取20min后定容, 离心20min (3 000r/min) , 精密量取上清液0.2mL并加水至2mL, 即得供试品溶液。

2.3.3 标准曲线绘制 精密量取葡萄糖标准品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6mL, 分别加蒸馏水1.9、1.8、1.7、1.6、1.5、1.4mL, 使成2.0mL, 用移液管精密加入5%苯酚溶液1.0mL, 摇匀, 用移液管缓慢精密加入浓硫酸5.0mL, 混匀, 置于沸水中, 水浴加热15min后, 立即取出, 并马上冷水浴至室温, 在490nm波长处测定吸光度, 以2.0mL蒸馏水中加入相应显色剂为空白。以葡萄糖标准溶液的浓度为横坐标, 测得的吸光度值为纵坐标, 绘制标准曲线, 得线性方程:Y=0.059 9X+0.008 6, r=0.999 3 (n=6) , 结果显示葡萄糖在2.440~14.64μg/mL浓度范围内与吸光度线性关系良好。

2.3.4 换算因子的测定 精密称取干燥至恒重的参芪复方干浸膏50g, 热溶于100mL蒸馏水中, 趁热过滤, 冷却后加无水乙醇使含醇量达到20%, 离心, 弃去沉淀, 继续加无水乙醇, 使含醇量达到80%, 静置过夜, 过滤, 依次以丙酮、乙醚、无水乙醇反复冲洗沉淀, 冲洗后的沉淀于60℃干燥至恒重。所得干燥物再次溶于热水, 重复上述水溶醇沉的纯化过程3次, 最终所得沉淀物为浅灰白色, 即为较纯的多糖样品。精密称取此多糖样品1g, 加25mL蒸馏水超声溶解, 离心, 取上清液0.2mL, 按标准曲线制备项下的方法, 加蒸馏水使成2mL, 再分别按上述加苯酚试剂和浓硫酸进行反应, 测定吸收度, 代入标准曲线方程计算葡萄糖的含量, 计算换算因子f=1.92。f=M/CD (M=多糖重量, C=多糖中葡萄糖浓度, D=多糖的稀释因子) 。

2.3.5 样品测定 按供试品溶液制备方法分别制备正交试验各样品, 并按标准曲线制备项下相同的方法处理, 测定吸光度, 根据线性方程和换算因子计算得出各样品中的多糖百分含量。

C=供试品溶液中葡萄糖的浓度, D=供试品溶液稀释因子, f=换算因素, W=干膏重量。

2.4 总皂苷的含量测定[1,4,5]

2.4.1 对照品溶液制备 精密称取干燥至恒重的黄芪甲苷对照品适量, 加甲醇溶解定容, 即得浓度为0.603mg/mL的对照品溶液。

2.4.2 供试品溶液制备 分别精密称取各干浸膏2g, 加水20mL, 超声处理30min使溶解, 所得水溶液用水饱和正丁醇萃取4次, 每次25mL, 合并萃取所得正丁醇液, 并用氨试液萃取洗涤2 次, 每次30mL, 合并所得氨试液层, 再用30mL水饱和正丁醇反洗氨试液1次, 所得洗液并入上述正丁醇液中, 水浴蒸干正丁醇, 残渣加甲醇溶解并移至25mL量瓶中, 定容至刻度, 摇匀, 过滤, 取续滤液5mL, 置10mL量瓶中, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀, 即得。

2.4.3 标准曲线绘制 精密量取黄芪甲苷对照品溶液0.2, 0.4, 0.6, 0.8, 1.0, 1.2mL, 分别置于具塞试管中, 水浴蒸干, 分别精密加入1mL 5%香草醛的冰醋酸溶液和4mL高氯酸, 摇匀, 60℃水浴处理15min, 立即冷却, 再精密加入15mL冰醋酸, 摇匀, 以相应试剂为空白, 在530nm处以紫外-可见分光光度法测定吸光度。以吸光度值A为纵坐标, 以黄芪甲苷量X为横坐标, 进行线性回归, 得方程:A=0.843 9X-0.014 6, r=0.998 4。结果表明, 在0.12~0.72mg范围内, 吸光度与黄芪甲苷的量呈良好线性关系。2.4.5 测定方法精密量取供试品溶液1mL, 置具塞试管中, 水浴蒸干溶剂, 按上述标准曲线项下方法进行处理, 并测定吸光度, 计算, 即得。

2.5 正交试验结果分析

由表2显示的试验统计结果可直观分析, 极差RC>RA>RB, 表明影响参芪组合物的提取因素主次顺序为:提取次数 (C) >加水量 (A) >提取时间 (B) ;各因素不同水平的影响次序为:A3>A2>A1, B3>B2>B1, C3>C2>C1, 因此从上述实验数据分析其最佳提取工艺为A3B3C3, 即加12倍量水, 煎煮提取3次, 每次2h。

而表3所得综合评价指标方差分析结果显示, 因素A和因素C的P<0.01, 表明加水量和提取次数两个因素分别对提取效率具有显著性影响, 而因素B的P>0.01, 表明提取时间对提取效率不具有显著性影响。因此, 综合以上分析结果, 并考虑实际生产提取过程中需要节约时间成本、缩短生产周期, 综合考量最终确定的最佳工艺为A3B1C3, 即12倍量水, 煎煮提取3次, 每次1h。

2.6 验证试验

按复方量称取药材5份, 按正交试验所选择的工艺路线, 即A3B1C3, 即加水12倍量, 提取3次, 每次1h进行提取, 计算干膏平均得率为30.49% (n=5, RSD=2.67%) ;多糖含量为15.13% (n=5, RSD=2.16%) , 总皂苷含量为0.34% (n=5, RSD=2.33%) 。

3 讨论

本研究以优选参芪复方的最佳水提工艺条件为目的, 采用L9 (34) 设计法, 以浸膏得率、总多糖含量、总皂苷含量的综合评分为指标, 对加水量、煎煮时间、煎煮次数等影响其提取率的重要因素进行了优选。以葡萄糖为对照, 采用苯酚-浓硫酸法测定多糖的含量;以黄芪甲苷为对照, 采用香草醛-高氯酸法测定总皂苷含量。优选出的参芪复方的最佳水提工艺条件为A3B1C3, 即加水12倍量, 煎煮3次, 每次1h。结果显示优选出的参芪复方的水提工艺稳定、合理、可行, 为参芪复方的制剂开发工艺提供了科学依据。

为了在遵循中医药理论的基础上较全面地对参芪复方的水提取工艺进行优选, 本文采用多糖含量、总皂苷含量、出膏量作为实验指标, 并设出膏量权重系数为0.35, 多糖含量权重系数为0.35, 总皂苷含量权重系数为0.30, 综合评价=出膏量/最大值×0.35×100+ 多糖含量/最大值 ×0.35×100+总皂苷含量/最大值×0.30×100。

参芪组合物的提取浓缩过程对于实验数据的准确与否有绝对影响, 因此在浓缩干燥过程中要控制好温度, 采用减压干燥法进行干燥, 真空干燥箱的温度控制在60℃, 避免干浸膏产生糊化, 影响试验后续过程。香草醛-高氯酸显色法原理主要是使待测物结构中的羧基脱水, 增加其结构中双键的数量, 之后通过双分子缩合、双键移位等反应, 使其生成共轭双键体系, 进而在酸性条件下反应形成阳碳离子盐而显色。但实验过程也表明, 实验操作对数据结果有较明显影响, 因此必须严格控制好操作细节, 尽量减少人为误差。

黄芪、党参皆为补气常用药, 在临床使用中多伍用, 用以增强补中益气之功效, 党参主要有效成分为多糖、党参炔苷等;黄芪主要有效成分为黄芪甲苷等皂苷类。为了更好地开发利用参芪复方, 更好地发挥其临床药效, 本试验对其提取工艺进行优化筛选, 为其成方制剂的开发研究提供依据。

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社, 2010:67.

[2]李艳, 孙萍, 刘霞, 等.新疆党参多糖的提取、含量分析及免疫功能的初步研究[J].中成药, 2005, 27 (7) :839-840.

[3]杜清, 秦明坚, 郭巧生.明党参多糖提取工艺的研究[J].现代中药研究与实践, 2005, 19 (4) :51.

[4]苏瑞强, 俞世昌, 辛建玲, 等.正交试验法优选黄芪甲苷提取工艺的研究[J].中成药, 1998, 20 (12) :40-41.

复方参芪维E胶囊说明书 篇2

复方参芪维E胶囊是免疫增强剂及降血脂药，其不良反应有：

1、在服药中偶有口干、肠胃不适出现，但不影响服药，随着服药时间延长，症状会渐渐消失;

2、复方参芪维E胶囊含维生素E

(1)长期服用大量维生素E(每日量400~800mg)，可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱;

(2)长期服用超量维生素E(每日量>800mg)，对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺)，改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

因此，患者在服用复方参芪维E胶囊时应注意，复方参芪维E胶囊中人参不宜长期过量服用，否则可能引起副作用如：失眠、易激动、腹泻、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血(出血为人参急性中毒特征)。复方参芪维E胶囊对诊断有干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高;对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。

参芪复方 篇3

1 材料

1.1 实验动物

昆明系小鼠 (性成熟) , 购于河南郑州市实验动物中心。

1.2 中药和试剂

中药复方:黄芪、党参、当归、甘草, 按一定比例配制;复方参芪水提液:常规水煎法提取, 浓缩到浓度为1g/mL;血细胞稀释液;红细胞裂解液;小鼠溶菌酶ELISA试剂盒 (购于上海劲马生物有限公司) 。

2 方法

2.1 实验动物的分组及处理

小鼠30只, 体重为20±2g, 饲养一段时间后随机分为3组, 每组10只, 雌雄各半。分别为复方参芪水提液高剂量组, 复方参芪水提液低剂量组, 空白对照组。实验组分别灌服复方参芪水提液, 剂量依次为高剂量组0.5mg/只、低剂量组0.2mg/只, 空白对照组灌服蒸馏水, 0.5mL/只, 连续7d, 1次/d。用药结束后第10天检测指标。

2.2 小鼠血细胞分析

用药结束后第10天, 每组小鼠进行尾部采血, 每只采血量约为0.2mL, 置于含抗凝剂的0.5mL离心管中。混匀后用血液细胞分析仪对各血液细胞的百分数进行测量, 记录各个血样的红细胞 (RBC) 总数, 白细胞 (WBC) 总数, 淋巴细胞百分比。

2.3 小鼠溶菌酶 (LYS) 含量的测定

用药结束后第10d, 每组小鼠进行眼球摘除采血, 分离血清, 按试剂盒步骤对血清溶菌酶含量进行测定。

2.4 胸腺指数与脾脏指数的测定

各组小鼠处死称重, 解剖小鼠, 取其脾脏、胸腺, 用吸水纸吸干表面血液, 称重, 记录。用所得数据计算小鼠胸腺、脾脏指数。计算方法为:器官指数=器官重量/小鼠体重×100%。

2.5 数据处理

数据以Means±SD表示, 并用SPSS软件进行Duncan’s分析, 判断结果有无显著性差异。

3 结果

3.1 对小鼠血液细胞的影响

由表1可以发现, 复方水提液高、低剂量组的红细胞数均显著高于对照组 (P<0.05) , 复方水提液高、低剂量组的白细胞数与对照组差异不显著 (P>0.05) , 复方水提液高剂量组的淋巴细胞百分比与对照组差异显著 (P<0.05) , 而低剂量组与对照组之间差异不显著 (P>0.05) 。

3.2 对小鼠血清溶菌酶含量的影响

由表2可以发现, 复方水提液高、低剂量组的血清溶菌酶含量均显著高于对照组 (P<0.05) , 且高剂量组的血清溶菌酶含量高于低剂量组。

3.3 对体重、胸腺指数与脾脏指数的影响

由表3可以发现, 复方水提液高、低剂量组小鼠的体重与对照组差异不显著 (P<0.05) , 复方水提液高剂量组的胸腺、脾脏指数显著高于对照组 (P<0.05) , 低剂量组的胸腺、脾脏指数与对照组差异不显著 (P>0.05) 。

4 讨论

4.1红细胞具有多种免疫功能, 是机体免疫系统中不可缺少的部分。

白细胞也通常被称为免疫细胞, 能吞噬异物产生抗体, 在机体损伤治愈、抗御病原的入侵和对疾病的免疫方面起着重要的作用, 但是机体发生炎症或其他疾病都可引起白细胞总数发生变化。淋巴细胞是机体免疫系统的重要组成, 淋巴细胞百分比可以反映机体免疫能力, 比值增加说明机体免疫能力增强。结果显示, 复方参芪水提液能够显著增加小鼠血液中红细胞数、淋巴细胞百分比, 且高剂量的效果优于低剂量。表明高剂量参芪水提液能够显著提高小鼠的细胞免疫功能。

4.2动物的免疫器官包括中枢免疫器官和外周免疫器官

胸腺、脾脏分别是机体重要的中枢、外周免疫器官。免疫器官重量的增加可以在一定程度上反映机体免疫能力。结果显示, 高剂量的参芪水提液能显著增加小鼠胸腺指数和脾脏指数, 低剂量也能够增加小鼠胸腺指数和脾脏指数, 但不显著。因此该指标测定结果可以说明, 复方参芪水提液可以促进小鼠的免疫器官的发育, 且和灌服剂量有正相关性。

4.3溶菌酶是一种能水解致病菌中黏多糖的碱性酶, 可以导致细胞壁破裂、内容物逸出, 从而使细菌溶解, 具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。本实验使用小鼠溶菌酶 (LYS) 试剂盒测定血清标本中小鼠溶菌酶 (LYS) 水平。结果显示, 高、低剂量实验组的小鼠血清溶菌酶含量显著增高, 说明复方参芪水提液可以增强小鼠对抗外界病原菌感染的能力, 提高小鼠的免疫能力。

本实验结果提示, 自制中药参芪复方可以促进正常小鼠免疫器官的发育, 提高小鼠的细胞免疫功能, 增强小鼠对抗外界病原菌感染的能力, 可以进行进一步的研究并应用于动物生产实践。

摘要：为探讨自制中药参芪复方对小鼠免疫调节作用的影响, 本实验采用灌喂的方法, 给予实验组小鼠灌服复方水提液, 连续7d, 1次/d。用药结束后第10天, 分别测定小鼠血细胞数、体重、胸腺、脾脏指数以及血清溶菌酶含量。结果显示, 与对照组相比, 中药复方组小鼠的血液红细胞数、淋巴细胞百分比、血清溶菌酶含量、胸腺指数与脾脏指数明显增高。说明复方参芪水提液能够显著增强小鼠的免疫调节功能, 而且与灌服剂量有正相关性。

参芪复方 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院就诊并确诊为2型糖尿病伴发DPN的患者,共41例,诊断依据:根据WHO标准;排除标准:严重的内科合并症及外科合并症,糖尿病的严重并发症。所有患者一般情况见表1。

1.2 分组

治疗前,向患者及其家属交代治疗方案,签署知情同意书,随机分为观察组及对照组,两组患者一般情况比较(如:性别、年龄、病程),差异无统计学意义(P>0.05)。(1)对照组:有20例,常规治疗,2周为1个疗程。(2)观察组:有21例,在常规治疗基础上,加用中药复方参芪(药方:黄芪、人参、山药等)治疗,中药煎服,2周为1个疗程。

1.3 评估治疗

疗效评价[4]:显效:症状明显好转或消失,神经传导速度及腱反射恢复正常或接近正常;有效:症状减轻,神经传导速度及腱反射好转;无效:症状无改善。同组医师运用肌电图测定双下肢正中神经及腓总神经传导速度。

1.4 统计方法

采用SPSS 13.0软件处理对数据进行处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用配对t检验。

2 结果

2.1 疗效比较

总有效率=显效+有效/总例数[5],观察组总有效率(80.95%)高于对照组总有效率(45.0%),两组差异有统计学意义(Z=-2.27,P=0.023<0.05)。见表2。

2.2 神经传导速度比较

两组患者治疗前比较,正中神经及腓总神经传导速度,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,与对照组比较,观察组正中神经传导速度提升,差异有统计学意义(P<0.05),而观察组腓总神经传导速度显著提升,差异有统计学意义(P<0.01)。在正中神经传导速度方面,观察组(t=-14.67,P=0.0)及对照组(t=-7.88,P=0.0)治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01)。在腓总神经传导速度方面,观察组(t=-13.07,P=0.0)及对照组(t=-4.83,P=0.0)治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01),观察组优于对照组。见表3。

3 讨论

DPN是糖尿病的最常见并发症,感觉神经受累,导致肢体疼痛、麻木,以夜间为重,病情严重时可累及运动神经,出现运动障碍,严重削弱了患者的生活质量[6]。有资料分析表明,糖尿病伴发DPN的发病机制[7],是由于血糖控制不理想时,导致体内发生氧化应激,氧自由基无法有效清除,同时发生神经组织代谢紊乱,导致微血管病变。

传统医学中医将糖尿病伴发DPN,定义为消渴痹证[8],是由于久病及阳,阳气虚弱,血流不畅,瘀阻于络,伤及肌肉、经脉,从而出现麻、痛等症状。而复方参芪有补中益气、活血化瘀的功效,可以有效改善患者症状,该临床研究也证实,观察组总有效率(80.95%)高于对照组总有效率(45.0%),两组差异有统计学意义(Z=-2.27,P=0.023<0.05)。

综上所述,中药复方参芪可以有效治疗糖尿病伴发DPN,明显改善患者症状,提高生活质量,临床值得运用。

摘要：目的 分析复方参芪对糖尿病周围神经病变的治疗疗效。方法 选取于2015年1月—2016年1月在该院就诊并确诊为2型糖尿病伴发DPN的患者,随机分为观察组及对照组,比较两组临床疗效及双下肢正中神经及腓总神经传导速度。结果 观察组总有效率(80.95%)高于对照组总有效率(45.0%),差异有统计学意义(Z=-2.27,P=0.023<0.05)。与对照组比较,治疗后观察组正中神经及腓总神经传导速度提升,差异有统计学意义(P<0.05)。在正中神经及腓总神经传导速度方面,观察组及对照组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01),观察组优于对照组。结论 中药复方参芪可以有效治疗糖尿病伴发DPN,显著改善患者症状,临床值得运用。

关键词：复方参芪,糖尿病,周围神经病变

参考文献

[1]Fischer TZ,Waxman SG.Neuropathic pain in diabetes‐evidence for a central mechanism[J].Nat Rev Neurol,2010,6(8):462-466.

[2]岳宗相,黄荣利,王艳红,等.参芪复方对糖尿病周围神经病变的影响[J].现代临床医学,2016,42(1):67-69.

[3]李国永,贾锐馨,吴士丁,等.黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变50例[J].中国临床医生,2011,39(6):56-57.

[4]吴冬波.硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].临床合理用药杂志,2014,7(4):47-48.

[5]刘海英,张国梁,刘芳洁.络病理论指导治疗糖尿病周围神经病变分析[J].浙江临床医学,2014,16(3):457-458.

[6]刘占军.糖尿病周围神经病变的中西医药物治疗[J].医学理论与实践,2015,28(1):28-29.

[7]Bril V.Neuromuscular complications of diabetes mellitus[J].Continuum(Minneap Minn),2014,20(3):531-544.

参芪复方 篇5

关键词：参芪复方加减法,2型糖尿病,大血管病变,中医证侯

糖尿病是由胰岛功能减退引起的糖、蛋白质等代谢紊乱综合征, 90%的患病群体是2型糖尿病患者, 糖尿病的危害主要是其并发症引起的, 大血管病变是糖尿病的严重并发症之一, 其高致残率及致死率严重危害到患者的生命健康及安全[1]。本组研究通过中医参芪复方对2型糖尿病大血管病变的治疗, 观察患者中医证侯的变化及疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在本院糖尿病患者中随机选取合并高血压、冠心病等大血管病变患者60例, 按照不同的治疗方法将其分组为研究组与对照组, 每组患者均为30例。患者中男性32例, 女性28例;患者年龄最大66岁, 最小32岁;病程最长为11年, 最短为6个月。以上患者均经确诊为2型糖尿病大血管病变患者, 并自愿参加本组研究, 诊断标准及分型参照1999年WHO组织专家咨询报告中制定的标准[2]。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组

对患者采取控制血糖、血脂、血压等糖尿病基础治疗, 辅以适当的运动及调节患者的饮食结构。

1.2.2 研究组

患者在对照组治疗的基础上, 联合参芪复方加减治疗, 参芪复方方剂为人参, 黄芪, 山药, 山萸肉, 生地黄, 天花粉, 丹参, 各为5 g, 30 g, 15 g, 15 g, 15 g, 20 g, 15 g。参芪复方以人参、黄芪为君药, 补元气;以山药、山药、山萸肉、生地黄、天花粉为臣药, 补肝肾、滋阴清热;以丹参为佐药, 凉血活血。依据中医证侯兼证进行参芪复方加减, 有血瘀证的加入当归、川芎各15 g;有痰浊证的加法半夏、茯苓、陈皮各15 g;有热毒证的加黄连、黄芩分别为10 g、15 g。此方1剂/d, 3次/d, 每次服用150 ml。两组治疗期均为8周。

1.3 观察指标

空腹血糖 (FPG) 、餐后2 h血糖 (2 h PG) 、糖化血清蛋白 (GSP) 及中医证侯变化。中医证侯变化采用中医证侯积分表。

1.4 疗效判定

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》 (试行) [3]。中医临床症状消失或基本消失, 认为临床痊愈;中医临床症状、体征明显改善, 认为显效;有改善, 视为有效;无改善, 甚至症状加重, 视为无效。

1.5 统计学方法

本次研究结果数据录入电脑后, 采用统计学软件SPSS16.0统计处理。统计中的计量资料以 (±s) 表示, 组间差异则运用χ2及t进行检验。若计数资料结果:P<0.05则为两组差异具有统计学意义, 若P>0.05, 则为两组差异无统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前、后各指标变化

两组患者的FPG、2 h PG、GSP值均较治疗前降低, 临床症状有所改善, 研究组患者治疗前、后糖尿病各指标变化显著, 疗效明显好于对照组患者。如表1。

2.2 中医证侯变化

两组患者治疗前、后中医证侯积分值均有所降低, 研究组患者降低幅度较大, 中医证侯积分低表示中医临床症状改善明显, 提示研究组患者疗效明显好于对照组。如表2。

2.3 两组患者总的疗效比较

研究组患者显效和有效各为14例, 无效2例, 总有效率为93.33%;对照组患者显效6例, 有效17例, 无效7例, 总有效率76.67%。组间差异具有统计学意义。如表3。

3 讨论

糖尿病以高血糖、高血脂为主要特点, 长期的糖、脂类代谢紊乱导致功能性异常, 产生大血管病变。有研究者认为大血管病变病理与动脉粥样硬化相似, 在2型糖尿病程中, 长期的糖类、脂类毒性产生相应的炎症因子, 引起血管内皮功能障碍, 进而形成动脉粥样硬化, 造成心、脑等大血管病变[4]。

中医认为, 2型糖尿病大血管病变的主要病机为气阴两虚, 中医治疗思路就应以益气养阴入手, 参芪复方是一剂补气活血中药, 具有益气养阴、活血化瘀功效[5]。谢毅强等[3]通过实验观察发现参芪复方可提高胰岛素的敏感性, 在一定程度上保护了胰岛B细胞的功能, 减少血管内皮细胞的损伤, 防止了动脉粥样硬化的发展[6]。本组研究结果显示, 经治疗两组患者的FPG、2 h PG、GSP值均有所降低, 中医证侯有所改善, 但研究组患者各项指标改善明显好于对照组 (P<0.05) , 其充分说明了采取参芪复方加减法对于2型糖尿病大血管病变的显著疗效, 故此方法具有显著的临床推广价值。

参考文献

[1]世界卫生组织非传染性疾病监测部.WHO专家咨询报告:糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症.辽宁实用糖尿病杂志, 2000, 8 (4) :52-53.

[2]庄灿, 谢春光, 陈敏, 等.参芪复方对GK大鼠主动脉血管紧张素Ⅱ1型受体mRNA表达的影响.中国中西医结合杂志, 2013, 33 (3) :351-355.

[3]谢毅强, 谢春光, 张红敏.参芪复方对GK大鼠早期动脉硬化胰岛素抵抗的影响.海南医学院学报, 2009, 13 (3) :204-207.

[4]富晓旭, 谢春光.参芪复方加减治疗2型糖尿病大血管病变患者57例临床观察.中医杂志, 2013, 54 (15) :1297-1300.

[5]郭爱珍, 陈蕾, 陈清, 等.C反应蛋白、IL-10与2型糖尿病大血管病变的关系探讨.中西医结合心脑血管病杂志, 2013, 11 (6) :685-686.