医疗质量安全考试试题

关键词： 质量 填空题 每题 医疗

医疗质量安全考试试题（通用8篇）

篇1：医疗质量安全考试试题

医疗质量与医疗安全管理

科室 ___姓名____分数__

一、填空题。每题5分，共60,。

1.为指导，以病人为中心，为主题，把维护群众利益，和，关系，作为主要内容。

2.是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

3.医疗事故包括：、、、。

4.医疗事故司法鉴定的，交由条例所规定的医学会组织鉴定。因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷需要进行司法鉴定的，按照组织鉴定。

5.当今影响医疗纠的两大因素，鉴定：医院不能作用，不能控制病历：医务人员及医院掌握主动权、不主张医院完善病例。

二、简答题。每题20，共40.（1）.如何实施医疗质量管理？

（2）.质量与安全管理的指导思想？

篇2：医疗质量安全考试试题

科室： 姓名： 成绩： 一：选择题：（每小题5分，共5题，共25分）。1.临床查对完全正确的是()A、护士执行医嘱时，一定要做到“十对”

B、医师开具各种医疗文件时，对患者的姓名、床号加以核实 C、抢救患者执行口头医嘱时，执行者必须口头复诵一遍，核对无误方可执行，并将使用的空安瓿、药瓶、相关包装等物品保留备查

D、采集标本时应查患者姓名、性别、床号、标签、标本质量 2.按手术分级管理制度，以下说法不正确的是（）A、按照手术风险性和难易程度不同，手术分为四级

B、医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录 C、医疗机构应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案 D、医疗机构可以根据医师职称直接授予手术权限，不需要定期评估 3.关于手术安全核查制度的定义正确的是()A、指在麻醉实施前对患者手部位、麻醉方式等进行核查的制度 B、指在手术开始前对患者身份、手术部位等进行核查的制度 C、指在麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前对患者身份、手术部位、手术方式等进行多方参与的核查，以保障患者安全的制度

D、指在患者离开手术室前对患者身份、患者病历等进行核查的制度 4.关于抗菌药物使用的权限，以下错误的是（）A、住院医生处方权限为非限制使用级抗菌药物

B、主治医师处方权限为非限制使用级、限制使用级抗菌药物

C、副主任医师及主任医师处方权限为非限制使用级、限制使用级抗菌药物，及由医院授权后可以使用特殊使用级抗菌药物

D、住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可直接使用限制使用级抗菌药物及特殊使用级抗菌药物 5.关于病历书写哪项是错误的()A、药名不能用符号或缩写，一种药名不能中英文混写 B、冒用或临摹代替他人签名

C、医务人员应签全名，随机 3 人不能辨认即认为不合格（潦草）签名 D、患者姓名、性别、联系电话等基本信息由挂号人员或患者本人填写，但接诊 医师应予以核实、完善

二、判断题：（每小题3分，共10题，共30分）。1.接获 “危急值” 报告者，应立即汇报主管（或当班）医师并做好记录。（）2.电子病历必须符合卫计委颁发的 《电子病历应用管理规范（试行）》。()3.各临床科室成立的质量管理小组, 应负责对病历质量进行全程监控。()4.输血前由一名医护人员带病历到床边核对患者姓名、性别、年 龄、病案号、床号、血型等,确认与配血报告相符,再次核对血 液后才可输血。()5.患者住院时, 门诊病历应附在住院病历之后, 出院时连同出院记录交患者保管。死亡患者的门诊病历随住院病历交病案室保管。()6.患者出院后收到的检验、检查报告由原经治医师阅读分析后送 病案室粘贴到病历中。()7.医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科后, 由输血科逐项核对。()8.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当以安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。（）

9.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。（）

10.医疗机构信息科主任是医疗机构患者诊疗信息安全管理第一责任人。（）

三、填空题：（每题3分，共10题，共30分）。

1.医疗机构应当保障 安全，病历内容 可追溯。2.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物 专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。

3.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行 的制度。

4.出现危急值时，出具 报告的部门报出前，应当 并签字确认，夜间或紧急情况下可 核对。对于需要立即重复检查、验收的项目，应当及时复检并核对。

5.医疗机构病历书写应当做到客观、真实、准确、、完整、，并明确病历写的、内容和时限。

四、简答题：（每题15分，共1题，共15分）。1.医疗质量安全核心制度有哪18项？

医疗质量安全核心制度考试试题（B卷）

答案

一、选择题：

1.C 2.D 3.C 4.D 5.B

二、判断题：

1.√ 2.√ 3.√ 4.× 5.√ 6.√ 7.× 8.√ 9.√ 10.×

三、填空题：

1.病历资料 记录与修改信息 2.会诊 3.分级管理

4.检查、检验结果 双人核对 单人双次 5.及时 规范 格式

四、简答题：

答：

1、首诊负责制度

2、三级查房制

3、会诊制度

4、分级护理制度

5、值班和交接班制度

6、疑难病例讨论制度

7、急危重患者抢救制度

8、术前讨论制度

9、死亡病例讨论制度

10、查对制度

11、手术安全核查制度

12、手术分级管理制度

13、新技术和新项目准入制度

14、危急值报告制度

15、病历管理制度

16、抗菌药物分级管理制度

17、临床用血审核制度

篇3：医疗设备质量控制与医疗安全

1.1 医疗设备质量好坏与患者医疗质量息息相关, 影响医疗质量的医学工程保障因素是多方面的。如设备自身设计缺陷、使用因素、病人因素、环境因素、流程因素等, 临床工程师应从生物医学工程的角度分析、识别这些因素并设法减少和排除, 以提高医疗质量保证医患安全。开展医疗设备质量控制是保障设备安全、有效运行, 降低设备临床风险重要的事前控制手段。医疗设备的性能和功能退化, 环境对参数指标的影响, 是否可确知哪些退化是可以通过预防性维修可以减少的, 哪些是通过更换器件和耗材来排除的, 这些 都需要临床工程师们来挖掘和考证。

1.2 近几年来国家已经把医疗器械不良事件的报告列入重点监管的范围。并从生产、流通、使用这三个环节着手, 建立起医疗器械不良事件严格的申报制度。在2000年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第三章医疗器械生产、经营和使用的管理中就对生产、经营和使用单位作了明确规定:医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》和产品必须取得《医疗器械产品注册证》;医疗器械经营企业必须取得《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械, 并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的, 应当按照国家有关规定销毁, 并作记录。 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。

2医疗设备存在的安全问题

2.1 生产环节包含原材料的购入、品质检验是否符合生产制造的标准要求;生产的工艺流程是否达到生产的设计要求规范;生产出产品的各项参数是否通过了的检验, 是否达到或优于国家或行业规定的标准;不合格产品的回收处理的问题, 是否有流入到市场。

2.2 流通环节包括经营企业的合法资质的认定, 经营范围的确定, 所销售产品是否合格, 销售手段是否合法, 进货渠道是否正当。怎样才能防止不合格产品、假冒产品和其他非法生产或不正当渠道所获得的产品进入到流通领域, 以及销售有无售后服务能力。

2.3 使用环节包括购入前的考察论证、购入后的验收、培训。使用中存在的问题的如何解决, 日常维护保养、检查、维修等问题, 同时还必须注重设备安装的条件和工作环境是否达标, 如:接地、电源条件、温、湿度、净化要求等。操作是否遵守操作规程, 计量设备是否按时校验。

3医疗设备安全管理和措施

3.1 医疗设备安全管理

3.1.1 建立完善各项规章制度, 严格把关。

3.1.2 建立医院准入标准, 形成综合评价能力。

3.1.3 制定采购各环节的规划、依据和制度、流程。

3.1.4 用制度管人, 按程序去办事, 并接受公开监督和审计。

3.1.5 建立优秀供方名录和供应信息链。

3.1.6 对新引进设备要完成以技术指标为基础的质量检测和临床功能验收制度。

3.1.7 制定操作规范、标准、指南或手册, 纳入医疗护理操作常规。

3.1.8 国家建立从业人员培训、考核、资质认证制度。

3.1.9 医院应建立岗前培训和操作许可证制度。

3.1.10 定期送检和质控、校准, 以保证设备的准确性。

3.2 医疗设备安全措施

3.2.1 医疗器械临床使用前评估管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效, 而采取的管理和技术措施。医疗机构应建立医疗器械采购论证和技术评估制度, 确保采购的医疗器械符合临床需求。购入前可行性研究 购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。对市销的各家设备, 对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后, 把充分的技术依据提供给决策部门。

3.2.2 医疗机构应建立医疗器械验收制度。医疗器械验收应由医学工程部门组织实施并与相关的临床科室共同评估临床试用的结果。 验收及安全措施 到货后开箱, 安装, 对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。如果发现问题, 及时与厂家取得联系。

3.2.3 医疗机构应当定期开展医疗器械使用的相关培训, 建立培训档案, 并建立考核制度。 临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术规范和操作规程, 不得超适用范围使用医疗器械。使用过程中, 为确保患者和操作者的安全, 对操作者进行培训是很有必要的。厂家负责一定的培训。但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。对治疗仪器、紧急事态的处理训练, 也是很有必要的。

3.2.4 无论什么设备, 使用时间长, 其性能和安全性随之而下降。因此要进行日常保养, 定期保养, 故障检修等工作。日常保养, 每日诊疗开始之前要检查安全性和设备的基本性能。即确认接地是否良好, 并进行一次校正。工作结束时, 有无性能下降等问题, 检查一次。因此, 每台设备应备有日常运转、保养记录本和使用记录本。定期保养:为早期发现故障及性能下降等问题, 要定期、详细地检查性能、安全性等问题。因设备不同, 检查项目也不同, 但大体上是机器及零件的外观、机械特性、电气特性及电气安全性等问题。故障检修:当设备出现问题时, 首先要弄清楚是操作上的失误, 还是设备本身的问题。如果是设备本身的问题, 就要修理。修理后的设备, 要按给定的技术指示进行校正。医疗器械临床使用发生医疗器械安全事件或出现故障, 应立即停止使用, 并通知医学工程部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械, 不得再用于临床。

3.2.5 医疗机构应当对在用设备类医疗器械预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估, 保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量和安全。预防性维修工作也十分重要, 他可以帮助我们提前发现和处理设备隐患, 保障设备的正常运行。对于一些新产品投入使用的质量跟踪也十分必要。

3.2.6 计量设备的规范化管理要求我们按照国家规定的强制性检验的期限, 按时定期对计量器具送检, 以及在使用过程中发现计量不准的仪器要及时送修并检定、达不到要求的应坚决更换, 以确保检查结果的准确性。例如检验分析设备、B超、心电图机、心电监护仪、呼吸机麻醉机、放射设备、血压计等一些常用急救设备, 通过对这些设备的校准, 这使医疗检查和诊疗的准确性和安全性得到了保障。所以计量管理做好质量控制的关键。

篇4：医疗质量安全考试试题

【摘要】随着我国市场经济的加速发展，大众对于国家医疗服务质量的要求也在持续提升。医疗纠纷问题的日益严重使医疗市场的竞争持续向激烈化发展。三级医院，作为国内护理、医疗、科研、教学能力级别最高的医疗防治机构，在新医疗形势的兴盛下，受到了很大的行业冲击。医院的高层管理人员也只有对医疗质量管理问题的重要性有明确的认识，并不断开发符合时代发展需求的医疗服务模式，才能够对医院的发展方向进行控制，提升医院在医疗行业中的竞争力。

【关键词】新医疗形势；医疗質量管理；三级医院

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0633-02

医疗质量管理环节是国家医疗机构各项管理工作的核心，特别是国家三级医院，作为国家的最高等医疗机构，对医疗服务质量管理环节更要加以重视，医院本是致力于服务社会的公益性机构，但在现今社会经济迅速发展的趋势引导下，部分国家三级医院却产生了以利益为主要导向、忽略医疗质量的恶劣风气，不仅对医院本身的发展产生了严重的负面影响，更使国家民众对国内的医疗体制失去了信心，影响了民心的导向，破坏了社会的和谐性与稳定性，所以国家的医疗机构，特别是三级高等医疗机构，必须强化自身对于医疗服务质量重要性的认知，并进行针对性的改善，才能在医疗行业当中得到更好的发展。

一现今医疗质量管理工作的问题

现今我国医疗机构的质量管理工作在新理念的带动下有了一定的进步。虽然国外先进理念的带入使得医疗服务质量有所改善，但医疗机构发展需求的落后及医疗质量管理中的矛盾问题依旧存在。

（一）相关管理人员的观念落后

目前在医疗机构中，医疗服务质量的管理人员队伍主要是由临床科室负责人与科室的专职管理人员构成的。医疗服务质量教育的落后使得这些管理人员的观念与管理方式都相对较为陈旧落后，并未形成优化医疗服务规范、提高医疗服务品质、以病患为重心的专业理念。而且部分专职的管理人员并不具备相关的临床医学教育背景。对于临床诊疗方面也并不了解，所以使得管理的相关专业理论无法与实际工作相互连接贯穿，导致实际工作与理论产生了脱节。

（二）医疗质量管理的体制不健全

在传统的医疗机构中，是采取科、院分级管理以及科主任负责制度，这使得医院的整体医疗服务质量管理工作产生了一定程度上的缺失，网络支持也有不足的情况。大多数医疗机构的监督部门和医务部门在服务质量管理方面主要依靠自身的力量，并未以医疗机构的大平台作为着手点，发挥出多部门交互的优势。另外，因相关工作人员的缺乏，使得管理工作始终得不到全面性的落实，所以也使整个医院的管理能力受到了局限。

（三）管理手段的陈旧

现今的信息技术在国内医疗机构管理工作中的运用并不广泛，近些年来，信息技术在医疗机构中的推广与普及，都将重点放在了临床医学等方面，虽然现今部分三级医院也都构建了医院的影像归档系统、信息系统及通讯系统等多个管理系统，但依然缺乏整体的筹划，使信息技术在医疗行业得不到更加全面的发展，而且信息标准化的环节依然较为落后，导致了“信息孤岛”问题的产生，这对医院的信息化管理进程产生了很大的负面影响，也为医疗服务带来了很大的不便。所以许多医院的质量管理工作还是停留在汇总分析、手动统计的阶段，无法满足发展的需求。

二提升医疗质量管理的措施

（一）着重培养管理人才

医疗行业的特殊需求使得这个行业对相关管理人才的要求更加倾向专业化，这也是作为挽救生命的医疗行业应当遵守的准则。所以医疗机构在组建人才队伍的过程中应当更加注重对人才专业素质与工作能力的培养，需要让管理人员充分意识到，管理人才不但需要了解临床诊疗工作的运作流程，还要具备相关的专业管理知识。而且要着重选择年轻、具有活力的管理人员进行严格规范的医疗流程及管理知识培训，这样的人才在相关医疗及管理知识的培训后，会是管理团队中的核心储备力量。

（二）加强信息系统构建

在医疗机构的信息化管理初期阶段，信息孤岛的问题是无法避免的，但随着管理工作信息化进程的不断推进，如果医疗机构的总体规划不足，信息孤岛增多，便会导致管理系统整体效能的减低，管理工作的落实也会因此受到阻碍。所以将孤立、分散的信息转变为网络化的信息材料，将孤岛信息进行系统性的整合，搭建出精确完善的数据库系统，才能够使医疗机构的信息化管理工作更加顺利。

（三）建立多部门交互平台

各部门的交互，是确保各环节工作良好接洽、落实责任制的基本工作。所以医疗机构要打破各部门各自为政的局面，寻找更加有效的管理方式，对管理体制进行完善，建设起院、科、岗垂直管理的体系，强化各个部门的信息交互与合作，加强横向的联动。确保各个部门在信息上实现互通，在责任上分工明确，消除部门壁垒的阻碍，避免责任推脱的情况。

（四）实行实时监督

医院需要建立起防控一体的监督系统，在医疗质量监督管理上要注重三级结构，即环节管理、结构管理及结果管理。依照级别对医疗质量进行控制是管理工作的主要方式。传统的医疗质量控制，多数以结果的反馈与评价作为重点，很少涉及到环节质量的控制，但结果的反馈的滞后性会给管理工作带来延迟的问题，导致发生的问题无法在第一时间发现，也无法及时进行弥补与解决。所以在医疗质量监督方面，要注重环节与结构，进行实时化的监督，确保了每个医疗环节的规范性，才能保证有良好的医疗成效。

（五）转变陈旧管理观念，促进质量管理体制创新

时代在不断发展，各行各业的体制也都在随着时代的步伐进行改善，医疗机构自然也是如此，如果还是使用一贯的传统质量管理方式，自然无法符合时代发展的需求与民众对医疗机构的要求。所以对质量管理工作进行创新改革是必然的趋势。

结语：

我国目前的医疗体制还需要进一步改进，而且医疗相关的管理人员需要意识到，医疗机构间的竞争就是对于医疗服务质量的竞争，只有对医疗质量进行针对性提升与创新性的改善，确保医疗机构的社会服务职能得到更好的发挥，才能使医疗机构在行业的激烈竞争中，拥有更强的竞争力，进而提升大众对医疗机构及国家医疗体制的信任度，让医疗行业向更积极的方向发展。

参考文献

[1]孙蓉蓉，韩光曙. 三级医院医疗质量管理组织结构的讨论[J]. 江苏卫生事业管理，2011（03）.

[2] 张彬，王胜. 50家三级医院医疗质量管理现状问卷调查结果分析[J]. 中国医院管理，2011（09）.

[3] 张永良，邱永荣，姜添荣，张立新，陈厦，刘志刚. 浅谈三级综合医院医疗质量管理的基本做法[J]. 中国医药指南，2010（30）.

[4] 倪凌云，徐春灵. 医院医疗质量与安全三级三类指标管理模式探讨[J]. 新疆医学，2014（06）.

篇5：《医疗质量管理办法》试题

1.《医疗质量管理办法》几章几条？什么时间开始施行？

2.十八项核心制度是什么？

3.医疗质量管理工作小组主要职责是什么？

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是？

5.《医疗质量管理办法》规定在医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，哪些行为依据法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任？

答案

1.共分8章48条，2016.11.1 2.十八项核心制度：

首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。3.医疗质量管理工作小组主要职责是：

（一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度；

（二）制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；

（三）制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施；

（四）定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施；

（五）对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育；

（六）按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：

（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施；

（二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；

（三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；

（四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施；

（五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；

（六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。

5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；

（二）由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的；

（三）未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的；

（四）泄露患者隐私，造成严重后果的；

（五）开展医疗活动未遵守知情同意原则的；

（六）违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的；

（七）其他违反本办法规定的行为。

篇6：医疗器械经营质量考试7

1.下列说法不正确的是（）：

A.国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。

B.国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

D.国家对医疗器械实行分类管理

您的答案:B 回答正确(1分)

2.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，其具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定并公布。

A.质量技术监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计量行政管理部门

您的答案:D 回答正确(1分)

3.第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。

A.第一类、第二类

B.第二类、第三类

C.第二类

D.第三类

您的答案:B 回答正确(1分)

4.医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。

A.操作性

B.商业性

C.安全性

D.合理性

您的答案:C 回答正确(1分)

5.负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

A.地级市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.卫生行政管理部门

您的答案:C 回答正确(1分)

6.进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由（）认定。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门会同同级卫生行政部门

B.地市级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

D.都可以

您的答案:C 回答正确(1分)

7.首次进口的医疗器械，需经国务院药品监督管理部门审批注册，领取（）后,方可向海关申请办理进口手续。A.医疗器械生产企业许可证

B.进口注册证书

C.医疗器械经营企业许可证

D.以上都不是

您的答案:B 回答正确(1分)

8.申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交()。

A.技术指标

B.检测报告

C.其它有关资料

D.以上都是

您的答案:D 回答正确(1分)

9.持《医疗器械产品注册证书》的单位应当在产品注册证书有效期届满前（）内，申请重新注册。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

您的答案:C 回答正确(1分)

10.医疗器械国家标准由（）。

A.国务院标准化行政主管部门制定

B.国务院药品监督管理部门制定

C.省级药品监督管理部门制定

D.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定

您的答案:D 回答正确(1分)

11.医疗器械行业标准由（）。

A.国务院药品监督管理部门制定

B.省级药品监督管理部门制定

C.医疗器械行业协会制定

D.医疗器械企业制定

您的答案:A 回答正确(1分)

12.国家对部分第三类医疗器械实行强制性（）制度。

A.实用认证

B.安全认证

C.登记认证

D.质量认证

您的答案:B 回答正确(1分)

13.对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械，其具体产品目录由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门

C.国务院药品监督管理部门制定

D.国务院标准化行政主管部门制定

您的答案:A 回答正确(1分)

14.医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境； B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

D.以上都是。

您的答案:D 回答正确(1分)

15.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A.可以

B.必须

C.不得

D.经批准可以

您的答案:C 回答正确(1分)

16.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明（）。

A.说明书

B.产品合格证明

C.包装标准

D.广告宣传单

您的答案:B 回答正确(1分)

17.对使用过的一次性使用的医疗器械，应当按照国家有关规定（）。

A.回收

B.继续使用

C.储存

D.销毁，并作记录

您的答案:D 回答正确(1分)

18.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械（）。

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

您的答案:A 回答正确(1分)

19.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得（）的罚款。

A.3倍以上5倍以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上2万元以下

D.2倍以上5倍以下

您的答案:D 回答正确(1分)

20.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

您的答案:B 回答正确(1分)

21.医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。A.地市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.技术质量监督管理部门

您的答案:B 回答正确(1分)

22.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3 B.5 C.7 D.10

您的答案:B 回答正确(1分)

23.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A.10 B.20 C.30 D.40

您的答案:C 回答正确(1分)

24.《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间（）关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。

A.重大利益

B.经济利益

C.商业机密

D.企业利益

您的答案:A 回答正确(1分)

25.变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的（）和《医疗器械经营企业许可证》复印件。

A.《营业执照》

B.《法人登记证》

C.《法人身份证》

D.《组织机构代码证》

您的答案:A 回答正确(1分)

26.变更《医疗器械经营企业许可证》经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应的（）说明。

A.人员情况

B.销售情况

C.经营条件

D.存储条件

您的答案:D 回答正确(1分)

27.医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A.10；15 B.15；20 C.10；20 D.15；30

您的答案:B 回答正确(1分)

28.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

您的答案:C 回答正确(1分)

29.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.5000元以上2万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.1万元以上3万元以下

您的答案:C 回答正确(1分)

30.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1年

C.3年

D.5年

您的答案:C 回答正确(1分)

31.境内第一类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

您的答案:C 回答正确(1分)

32.医疗器械临床试验应当在（）医疗机构进行。

A.一家

B.两家以上（含两家）

C.三家以上

D.四家以上

您的答案:B 回答正确(1分)

33.已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、使用的，由（）负责监督企业进行处理。

A.市级以上（食品）药品监督管理部门 B.县级以上地方（食品）药品监督管理部门

C.省级以上（食品）药品监督管理部门

D.国家（食品）药品监督管理部门

您的答案:B 回答正确(1分)

34.申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是（）不得低于国家标准或者行业标准。

A.国家标准

B.行业标准

C.质量标准

D.注册产品标准

您的答案:D 回答正确(1分)

35.医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。

A.三

B.四

C.五

D.六

您的答案:

答案错误!正确答案是:D

36.变更后的医疗器械注册证书用原编号，编号末尾加带括号的（）字。

A.“更” B.“变” C.“换” D.“补”

您的答案:A 回答正确(1分)

37.（）的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械。

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

您的答案:A 回答正确(1分)

38.医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

A.说明书、包装标识

B.标签、包装标识

C.说明书、标签

D.说明书、标签、包装标识

您的答案:D 回答正确(1分)

39.医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A.产品名称

B.生产地址

C.经营地址

D.联系方式

您的答案:A 回答正确(1分)40.（）应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。

A.使用者

B.销售员

C.生产企业

D.采购员

您的答案:C 回答正确(1分)

41.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等，根据产品风险程度的高低，应属于（）产品。

A.第三类

B.第二类

C.第一类

D.第四类

您的答案:C 回答正确(1分)

42.仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明“（）”的字样。

A.仅供研究

B.仅供临床诊断

C.仅供研究、不用于临床诊断

D.用于临床诊断

您的答案:C 回答正确(1分)

43.体外诊断试剂上市后，其（）必须与药品监督管理部门核准的内容一致。

A.产品标准

B.产品标准和说明书

C.说明书

D.包装标识

您的答案:B 回答正确(1分)

44.《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》用于产品注册时有效期为（）年。

A.1 B.2 C.3 D.4

您的答案:D 回答正确(1分)

45.诊断试剂经营企业应有质量管理人员2人。1人为（）；1人为主管检验师。

A.驻店药师

B.药士

C.执业药师

D.药师

您的答案:C 回答正确(1分)

46.诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为（），不合格诊断试剂为红色。

A.绿色

B.红色

C.黄色 D.黑色

您的答案:A 回答正确(1分)

47.经验证为不合格的无菌器械，在（）的监督下予以处理。

A.卫生监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.国家（食品）药品监督管理部门

D.所在地（食品）药品监督管理部门

您的答案:D 回答正确(1分)

48.医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（），报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.12小时内

B.24小时内

C.36小时内

D.72小时内

您的答案:B 回答正确(1分)

49.《药品经营许可证》的有效期为（）。

A.10年

B.5年

C.3年

D.1年

您的答案:B 回答正确(1分)

50.药品的包装必须适合（）。

A.药品的价格要求

B.药品的医疗使用

C.药品的剂型特点

D.药品质量的要求、方便储存、运输和医疗使用

您的答案:D 回答正确(1分)

51.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证情节严重的，除了处以相应的罚款外，并应处以（）。

A.吊销卖方、出租方、出借方的许可证

B.责令停业整顿

C.给予警告，责令限期改正

D.对直接的责任负责人员给予行政处分

您的答案:A 回答正确(1分)

52.除国务院另有规定外，城乡集市贸易市场可以出售（）。

A.化学药品

B.中成药

C.中药饮片

D.中药材

您的答案:D 回答正确(1分)

53.药品的广告内容应当以（）为依据。

A.产品介绍书

B.药品证书 C.批准文书

D.法定的说明书

您的答案:D 回答正确(1分)

54.进口计量器具必须经过（）级以上人民政府计量行政部门制定的计量检定机构检定合格后，方可销售。

A.省

B.地市

C.县

D.乡

您的答案:A 回答正确(1分)

55.未经（）计量行政部门批准，不得制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具。

A.县级

B.地市级

C.省级

D.国务院

您的答案:D 回答正确(1分)

56.《中华人民共和国计量法》规定当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起（）内向人民法院起诉。

A.七日

B.十五日

C.二十日

D.三十日

您的答案:B 回答正确(1分)

57.产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，()、公正地出具检验结果或者认证证明。

A.客观

B.公开

C.及时

D.简略

您的答案:B

答案错误!正确答案是:A

58.使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有()。

A.产品广告书

B.产品宣传资料

C.警示标志

D.失效日期

您的答案:C 回答正确(1分)

59.知道或者应当知道属于《产品质量法》禁止的产品，而为其提供运输服务的，没收全部收入，并处违法收入（）罚款。

A.50％以上两倍以下

B.50％以上三倍以下

C.30％以上两倍以下

D.30％以上三倍以下 您的答案:B 回答正确(1分)

60.违反《产品质量法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，先承担（）。

A.民事赔偿责任

B.罚款

C.罚金

D.平均支付各种费用

您的答案:A 回答正确(1分)

二、多项选择题（）

1.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

A.仪器、设备

B.器具、材料

C.其他物品

D.需要的软件

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

2.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

您的答案:CD回答正确!(2分)

3.医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

4.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

您的答案:D

回答错误!正确的答案是:BD

5.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

您的答案:AD回答正确!(2分)6.医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得（）。

A.刊登

B.播放

C.散发

D.张贴

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

7.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

您的答案:ACD回答正确!(2分)

8.申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）

A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员

B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度

C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

9.有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的

D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的您的答案:ABCD

回答错误!正确的答案是:ABD

10.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：（）

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

您的答案:ACD回答正确!(2分)

11.医疗器械临床试验分（）。

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证 您的答案:AD回答正确!(2分)

12.诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。

A.质量管理制度

B.职责

C.工作程序

D.财务报表

您的答案:ABC回答正确!(2分)

13.体外诊断试剂注册，是指药品监督管理部门依照法定程序，根据注册申请人的申请，对由注册申请人针对拟上市销售产品的（）所进行的研究及其结果实施的系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

A.安全性

B.有效性

C.质量保障性

D.质量可控性

您的答案:ABD回答正确!(2分)

14.境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

您的答案:AD回答正确!(2分)

15.办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。

A.法律

B.法规

C.规章

D.技术要求

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

16.根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。

A.第三类

B.第二类

C.第一类

D.第四类

您的答案:ABC回答正确!(2分)

17.有下列行为之一的,将在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()。

A.以其他药品冒充精神药品销售的

B.销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假劣药的C.销售的生物制品、血液制品属于假劣药的D.销售假劣药造成人员伤害后果的您的答案:ABCD回答正确!(2分)

18.《中华人民共和国药品管理法》制定的目的包括（）。A.保障人体用药安全

B.加强药品监督管理,保证药品质量

C.维护人民身体健康和用药的合法权益

D.加速发展社会主义经济

您的答案:ABC回答正确!(2分)

19.计量基准器具的使用必须具备下列条件（）。

A.经国家鉴定合格

B.具有正常工作所需要的环境条件

C.具有称职的保存、维护、使用人员

D.具有完善的管理制度

您的答案:ABCD回答正确!(2分)

20.《产品质量法》中规定销售者不得（）。

A.伪造产地

B.伪造或者冒用认证标志

C.以不合格产品冒充合格产品

D.以假充真、以次充好

篇7：医疗质量安全考试试题

生监督所医疗机构监督一科

全市基层医疗机构抗菌药物临床合理应用

与用药安全考试试题

县（市、区）： 单位： 姓名： 成绩：

一、单项选择题（每题1分，共60分）

1.脑梗死急诊用药叙述错误的是(D)

A.减轻脑水肿

B.改善生命体征

C.给予溶栓治疗

D.给予抗生素治疗 2.下列哪项适合应用抗生素(B)

A.脑梗死患者

B.上呼吸道感染患者

C.血象升高者

D.心肌梗死患者 3.下列哪项是氨基糖苷类抗生素的抗菌谱(A)

A.需氧G+菌

B.厌氧菌

C.支原体

D.肠球菌 4.泰能是哪类抗菌药物(B)A.氨基糖苷类

B.β内酰胺类

C.喹诺酮类

D.非β内酰胺类 5.属于第二代头孢的是哪项(C)

A.头孢曲松

B.头孢拉定

C.头孢克洛

D.头孢吡肟 6.第二代头孢的半衰期是(B)

A.0.8-1.8h

B.0.8-2.0h

C.0.6-2.0h

D.0.5-1.8h 7.严重肠杆菌感染避免使用下列哪个药物(A)

A.头孢曲松钠

B.泰能

C.环丙沙星

D.奈替米星 8.治疗社区获得性肺炎效果最差的是哪项()

A.红霉素

B.阿奇霉素

C.环丙沙星

D.左旋氧氟沙星 9.三级医院不超过多少种抗菌药物(B)

A.55种

B.50种

C.45种

D.40种

10.抗菌药物使用率和使用强度综合医院控制指标门诊按处方比例不超过(A)

A.20％

B.30％

C.40％

D.60％ 11.属于β-内酰胺类的药物是(B)

A.氨曲南

B.奈替米星

C.头孢唑啉

D.去甲万古霉素 12.处方点评是(C)的职责

A.主任医师

B.执业医师

C.调剂药师

D.卫生行政部门

13.下列哪项是喹诺酮类药物对新生儿患者的不良反应(B)

A.骨骼发育不良

B.软骨损伤

C.溶血性贫血

D.灰婴综合征

14.下列哪项是细菌性痢疾的宜选药物(A)

A.诺氟沙星

B.甲硝唑

C.万古霉素

D.庆大霉素

15.下列哪种抗菌药物对G-作用最强(A)

A.头孢吡肟

B.诺氟沙星

C.螺旋霉素

D.阿奇霉素 16.正确的抗菌治疗方案需考虑(D)

A.患者感染病情

B.感染的病原菌种类

C.抗菌药作用特点

D.以上3项 17.下列哪种情况有抗菌药联合用药指征(B)

A.慢支急性发作

B.病原菌尚未查明的严重细菌感染

C.急性肾盂肾炎

D.急性细菌性肺炎 18.下列情况何种是预防用药的适应(D)

A.昏迷

B.中毒

C.上呼吸道感染

D.人工关节移植手术

19.手术前预防用药目的是(D)

A.切口感染

B.手术深部器官或腔隙的感染

C.肺部感染

D.切口感染和手术深部器官或腔隙的感染 20.应用头孢哌酮时应给患者补充(D)

A.维生素A

B.维生素B1

C.维生素C

D.维生素K1 21.下列药物中对铜绿假单胞菌具有良好抗菌活性者有(C

A.氨苄西林

B.头孢曲松

C.头孢他啶

D.头孢呋辛 22.有神经肌肉阻滞不良反应的药物为(C)

A.青霉素

B.氟喹诺酮类

C.氨基糖苷类

D.头孢菌素 23.新生儿感染治疗不宜选用(A)

A.环丙沙星

B.头孢曲松

C.青霉素

D.以上都是 24.妊娠期不宜选用的抗菌药有(C)

A.青霉素

B.头孢呋辛

C.环丙沙星

D.磷霉素

25.氨基糖苷类对以下哪种细菌抗菌活性差(B)

A.大肠埃希菌

B.肺炎链球菌

C.铜绿假单胞菌

D.肺炎克雷伯菌 26.在骨组织中浓度高的药物为(A))

A.克林霉素

B.亚胺培南

C.庆大霉素

D.青霉素

27.下列哪个药物的皮疹发生率最高(C)

A.头孢唑啉

B.红霉素

C.氨苄西林

D.磷霉素

28.成人伤寒沙门菌感染的治疗，首选药物(A)

A.氯霉素

B.喹诺酮

C.氨苄西林

D.万古霉素

29.外科预防用抗菌药物给药方法，接受清洁手术，在术前(B)小时前给药

A.1-2

B.0.5-2

C.2-3

D.3-4 30.抗结核病药物中杀菌作用最强的是(A)

A.异烟肼

B.利福平

C.链霉素

D.吡嗪酰胺 31.钩端螺旋体病的治疗首选药物是(A)

A.青霉素

B.多西环素

C.红霉素

D.氯霉素

32.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是(C)

A.氟喹诺酮类

B.氨基糖苷类

C.β—内酰胺类

D.氯霉素 33.引起院内感染的致病菌主要是(B)

A.革兰阳性菌

B.革兰阴性菌

C.真菌

D.支原体

34抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则是(D)A.病毒性感染者不用

B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C.联合使用必须有严格指征

D.发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用

35.耐甲氧西林的葡萄球菌的治疗应选用(D)

A.青霉素

B.头孢拉啶

C.头孢哌酮

D.万古霉素

36.抗菌药物疗程，一般宜用至体温正常，症状消退后(B)

A.24-48小时

B.48-72小时

C.72-96小时

D.5-7天

37.对于抗菌药物联合应用：下述说法不正确的是(D)

A.联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

B.通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅用于

个别情况

C.联合用药后药物不良反应将增多

D.病原菌未明的严重感染可先经验用药，但不宜联合用药

38.关于喹诺酮类抗菌药，错误的是(D)A.国内尿路感染的主要病原菌大肠埃希杆菌中，对喹诺酮类 耐药

株已达半数以上

B.不宜用于癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者 C.可能引起皮肤光敏反应，关节病变，肌腱断裂等 D.可用于治疗甲氧西林耐药的葡萄球菌

39.神经外科手术后最常见的院内感染菌为(D)A.铜绿假单胞菌感染

B.金黄色葡萄球菌 C.肠球菌属

D.凝固酶阴性葡萄球菌 40.ICU发生院内尿路感染的主要病原菌为(A)A.革兰阴性杆菌

B.肠球菌属 C.铜绿假单胞菌

D.肺炎克雷伯菌

41.胸外科手术后最常见的院内感染菌为(B)A.铜绿假单胞菌

B.金黄色葡萄球菌 C.肠球菌属

D.凝固酶阴性葡萄球菌

42.对于头孢菌素认识错误的是(D)A.治疗甲氧西林敏感葡萄球菌感染，最好选择头孢唑啉 B.随着头孢菌素代别增加，抗阴性菌活性增加 C.随着头孢菌素代别增加，抗菌谱扩广 D.第四代头孢菌素抗阳性球菌最强

43.外科预防使用抗菌药物中不正确的是(C)A.手术感染将导致严重后果的外科手术需要预防应用抗菌药物 B.术后使用抗菌药物不超过48小时 C.大部分手术都应该预防性使用抗菌药物

D.外科预防使用抗菌药物目的在于预防外科切口或手术污染菌感染

44.肝功能减退时，不需要调整给药剂量的药物为(D)A.克林霉素

B.利福平C.红霉素

D.头孢他啶

45.链球菌引起的化脓性扁桃体炎，因为耐药尽量不选择哪种抗菌药物(A)A.大环内酯类

B.头孢菌素类 C.青霉素

D.喹诺酮类药

46.根据调查我国住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌药物治疗(C)

A.40%

B.60%

C.80%

D.95%

47.抗菌药物的使用状态在人体内构成了哪三方面的关系(A)A.药物和细菌、药物和人体、人体和细菌之间的关系 B.抗体和抗原、抗原和补体、抗体和补体之间的关系 C.药物和细菌、药物和人体、药物和抗体之间的关系 D.药物和细菌、药物和人体、抗体和细菌之间的关系

48.下列哪种病人最不需要接受个体化的抗菌药物治疗(D)A.接受化疗的肿瘤患者

B.患有肾疾病的病人 C.患有肝疾病的病人

D.高血压病人

49.下列抗菌药物中不属于特殊使用管理的是(B)A.头孢吡肟注射剂

B.氟康唑胶囊 C.伊曲康唑注射液

D.美罗培南注射液

50.下列药物中属于窄谱抗菌药物的是(D)A.四环素

B.环丙沙星 C.厄他培南

D.异烟肼

51.抗菌药物临床应用管理第一负责人是(A)A.医疗机构主要负责人

B.药剂科负责人 C.医务科负责人

D.分管副院长

52.第三代头孢菌素的特点，叙述错误的是()

A.体内分布较广，一般从肾脏排出 B.对各种β-内酰胺酶高度稳定 C.对G-菌作用不如第一、二代 D.对绿脓杆菌作用很强

53.氟喹诺酮类药对厌氧菌均呈天然耐药性，但属例外的是(B)A.氧氟沙星

B.左旋氧氟沙星 C.环丙沙星

D.诺氟沙星

54.男性，40岁，嗜酒，因胆囊炎给于抗菌药物治疗，恰朋友来探望，小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红，头痛，血压降低，这种现象与下列哪种药物有关(D)A.四环素

B.氨苄西林 C.青霉素

D.头孢哌酮钠

C.6个月内

D.9个月内

55.抗菌药物临床应用管理办法于什么时间起施行(A)A.2012年8月1日

B.2011年10月1日 C.2011年8月1日

D.2012年10月1日

56.喹诺酮类抗菌药可能会对骨骼发育产生不良影响。该类药物避免用于(C)

A.14岁未成年人

B.16岁未成年人 C.18岁未成年人

D.10岁未成年人

57.医疗机构对抗菌药物供应目录进行什么管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重，性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规(B)A.连续管理

B.动态管理 C.固定管理

D.定期管理

58.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上什么时间内不得重新进入抗菌药物供应目录(C)A.6个月

B.9个月 C.12个月

D.24个月

59.不属于二线管理的抗菌药物(A)A.头孢硫脒针

B.头孢咪唑钠针 C.头孢地嗪针

D.氨曲南针

60.万古霉素的抗菌特点没有下列哪项(D)A.对耐药金葡菌有效

B.细菌对万古霉素不易产生耐药性 C.与其它抗生素无交叉耐药性

D.对G-杆菌有效

二、多项选择题（每题2分，共40分）

1.阿奇霉素最易于下列哪项药物起相互反应(ABCD)

A.茶碱

B.地高辛 C.阿司咪唑

D.麦角胺 2.下列哪项是抗厌氧菌的药物(AB D)A.环丙沙星

B.替硝唑 C.诺氟沙星

D.克林霉素

3.下列哪项属于处方前记(ABC)

A.医院全称

B.科别

C.病人姓名

D.药品的名称

4.下列属于药品的是(ABD)

A.化学原料及其制剂

B.疫苗

C.保健品

D.血清

5.下列哪个选项是青霉素的特点(BCD)

A.毒性高

B.繁殖期杀菌剂

C.对敏感菌感染疗效肯定

D.水溶性差，组织分布窄

6.下列哪项是大环内酯类的适应症(ABCD)

A.作为青霉素过敏的替代药

B.军团菌感染

C.支原体所致呼吸道、泌尿道感染

D.新大环内脂类对流感杆菌、卡他莫拉菌有效，用于社区呼吸道感染

7.下列哪项是尿路感染的治疗原则(BCD)

A.治疗前留取后段尿培养+药敏

B.单纯下尿路感染可口服给药3-5天

C.急性肾盂肾炎伴全身中毒症状，应静脉给药，疗程2-4周。慢性者4-6周

D.抗菌素治疗无效，全面检查尿路

8.膀胱炎的病原是下列哪项(ABC)

A.克雷伯杆菌

B.肠球菌

C.腐生葡萄球菌

D.念珠菌

9.对替硝唑下列哪项菌种有效(BCD)

A.需氧菌

B.滴虫

C.阿米巴

D.肠球菌

10.关于抗菌药物购用管理下列哪些规定是正确的(ABCD)

A.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种

B.口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种;

C.儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种

D.精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院(含妇

幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种.11.执业医师法规定，医师在执业活动中，违反什么造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门给于警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任(AB)

A.卫生行政规章制度

B.技术操作规范

C.工作纪律

D.以上都是

12.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定包括(ABCD)

A.选用品种

B.剂量

C.给药次数

D.给药途径、疗程

13.以下抗菌药中，属浓度依赖性的有(CD)

A.β—内酰胺类

B.大环内酯类

C.氟喹诺酮类

D.氨基糖苷类

14.根据卫办医政发（2009）38号文的要求，氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于(BCD)

A.院内获得性呼吸道感染

B.社区获得性呼吸道感染

C.肠道感染

D.社区获得性泌尿系统感染

15.预防用抗生素的选择(ABCD)

A.根据各种手术发生SSI的常见病原菌、手术切口类别、病人有无易感因素等综合考虑。

B.原则上应选择相对广谱、杀菌、价廉、安全性高的药物

C.通常选用一、二代头孢菌素为主，个别情况下可选用头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮等第三代头孢菌素抗菌药物

D.对β—内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必要时可联合使用

16.手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药(ABCD)

A.手术范围大、时间长、污染机会增加

B.术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术

C.异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等

D.高龄或免疫缺陷者等高危人群

17.医师具备以下条件可授予限制使用级抗菌药物处方权(ABCD)

A.中级专业技术任职资格

B.副高专业技术任职资格

C.正高专业技术任职资格

D.培训考核合格

18.抗菌药物处方点评制度包括(ABCD)

A.医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评

B.每个月组织对25%医师所开具的处方、医嘱进行点评

C.重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及Ⅰ类切口手术和介入诊疗病例

D.充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱

19.关于抗菌药物品种、品规管理规定正确的有(ABCD)

A.青霉素类抗菌药物不超过2个品规

B.三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规

C.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规

D.氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规

20.以下不同类别抗菌药物可以联用的是(ACD)Ⅰ.繁殖期杀菌剂

Ⅱ.静止期杀菌剂 Ⅲ.速效抑菌剂 Ⅳ.慢效抑菌剂

A.Ⅰ+Ⅱ

B.Ⅰ+Ⅲ

C.Ⅱ+Ⅲ

篇8：医疗质量安全考试试题

Author's address:Department of Medical Administration,Guangxi Health Bureau,No.35,Taoyuan Road,Nanning,Guangxi,530021,PRC

医疗结局的关注对全面提高医疗质量是不够的,病人安全也是没有保证的。因而提出构建住院病例医疗环节质量考评体系,目的是围绕每个住院病例(病人)在接受医、护、技人员提供的一系列服务的过程,开展质量的监测,引导各级医院在医疗服务管理过程中进行持续的动态模式的质量控制,通过抓过程质控,确保结局质量,从而全面提高病例医疗服务整体水平。

1 病例医疗环节质量管理的回顾

近年来,我区在抓医疗质量的监管工作中,重点在制度的建立、人员的准入等方面做工作,取得了一定的成效。卫生厅也试行了对全区三级医疗机构进行综合质量的评价[2]。但是这种评价更倾向于医疗服务质量结局的评价,属于一种事后控制。这对开展质量控制虽有一定的参考意义,但对服务的细化管理、过程质量的改进指导作用不大,许多医疗隐患仍然存在于各个服务的环节之中。通过2004~2007年5次的全区医疗质量的督查,收集和分析了5200份内、外系统病例环节质量缺陷统计表,4个年度的医疗质量督查报告表明,住院医疗服务过程质量的改进任重道远[3,4,5]。

2 病例医疗环节质量考评框架的构思

一个完整的病例环节考评体系的构建应包括:(1)病例环节存在的关键质量问题的提出和确认,以及导致这些问题的原因的分析(自下而上的方法征求相关人员的意见,寻找问题和确定原因);(2)针对关键问题确定考评指标;(3)选择评价方法;(4)考评人员的遴选和培训;(5)实施考评的管理;(6)考评结果的沟通。

2.1 采用病例回顾的方法发现问题并分析原因

第一步由各级医院把病例环节存在的质量问题,以及将如何更好地帮助解决这些问题的最佳方法一并提出来,采用匿名的方式上报卫生行政部门。第二步开展对相关利益人员进行访谈,选择3家有代表性的三级医院的重点人员进行访谈,他们是医院主管业务的院长、医务部长、临床科主任、质控医生、药师、病人代表各3人。访谈前设计好访谈提纲,主要围绕病例医疗环节质量管理的需要,重点对三级医疗核心制度的贯彻和落实的问题,如三级查房、如何做到合理诊疗、从何得到科学证据、诊疗措施的安排日程与落实情况、患者知情权落实的问题、病种质量分析会与重点病例、死亡病例讨论制、对质量缺陷的发现如何进行分析改进等焦点问题进行访谈。访谈中做好记录,便于访谈结束后整理汇总。第三步收集各地上报的数据及结合对重点人员进行访谈后的意见汇总,将出现频次最多或性质最为严重的问题罗列,以及访谈中得到的信息加以归类等,把多数医院认为能帮助解决质量问题的最佳方法择优备用。

经过收集统计,3家医院对抽取的病例回顾所存在的主要病例医疗环节质量的缺陷进行汇总、归纳,并针对这些问题设计质量考核的指标框架。

2.2 选择考评指标

很多因素都会影响病例医疗环节质量的考评效果,但选择合理的考评指标无疑是重要的一环。但如何选定科学合理的考评指标是一项比较严谨的工作,需要遵循一定的原则。

2.2.1 代表性:

病例医疗环节质量的考评应与病种质控一并进行。结合我区的实际,选择有代表性的1 0个病种的病例进行医疗环节质量的考评,引导医院抓疑难重症病例的质控。质控主要方式有现场抽查三级医师查房,对查房的发现进行分析改进,病史采集与病历书写,危重(疑难)、死亡病例讨论,大中手术术前讨论,会诊,麻醉前后访视,正确的诊断,适宜的检查,安全、有效、经济的用药,有无诊疗并发症、院内感染,诊疗及护理的科学证据,诊疗及护理措施的安排日程与落实情况,病人接受服务的感受意见等。主要围绕以上内容进行筛选有代表性、敏感性的指标进行考评。

2.2.2 可操作性和可比性:

建立评价指标体系的目的是为了有效应用。因此,选择的指标应具有可操作性,数据资料易于获得、便于量化,指标尽可能少而精。同时注意指标的可比性,明确指标体系中每个指标的含义和适用范围,尽量多使用相对指标,少使用绝对指标。

2.2.3 科学性:

选择指标时应注意指标的来源是否合理,围绕病例全过程医疗服务的信息源点进行寻找可预防性的指标,如医疗三级医师查房的水平的考评;医、护、技人员协作在病例诊疗关键点上的体现;病人感受等,这种医疗服务的组合指标更具有科学性。一个优级病例,应是诊断及时、正确,医疗服务安全,转归较好,费用合理,没有发生差错事故和医患纠纷,病人体验满意。通过病例评价项目检查后的汇总,可以得出同型病例危重病例率、平均费用水平、病人满意率、医疗纠纷发生率和优级病例率,用以综合评价医院、医生、护士和科室的病例质量,从病例环节质量评价表中可得予统计。2.2.4有效性:指标体系能够真实反映病例医疗服务的真实情况和客观实际,体现考评的本质和主要特征,达到考评的目的,即通过考评达到提高医疗质量和保障病人安全性的目标。

2.3 考评方法的选择

为了避免过于结构化的考评不适宜用于诸如高级技术人员的情况,可采取定性和定量相结合的方法进行考评,即多利用访谈相关人员的感受和体验,以及病例分析方法等进行考评。在考评方法的选择上遵循实践-理论-实践的思维路径,从实践出发,研究探讨病例医疗环节质量考评方法,再用以指导考评实践,引导医疗机构为确保医疗服务质量与安全的过程进行监控,通过在过程运行中及时发现并纠正偏差。病例医疗环节质量评价方法设计中要研究对质量效果如何度量。如在进行病人满意度调查了解时更要注意调查的科学性和可比性,起初我们采用由专家直接到病床边询问他们的感受意见,经过两年的实践证明,病人在未出院之前未必愿意讲出真实的情况,从2008年开始我们拟采用出院后病人的问卷调查法,征求病人在住院期间的感受意见,提高访问的准确性和有效性。

病例医疗质量评价的计分方法,以百分制比较符合习惯。运算时,先对各评价要素度量评分,再经调节系数与加权处理,最后进行加总运算,得出综合评分,而后转化为优、良、劣病例等级。值得注意的是优级病例率不能过高,我们在方案的设计上把优级病例控制在总病例数的30%左右,良级病例占大多数,控制劣级病例的发生。病例环节质量的评价不能像等级医院评审时,要求甲级病历率大于90%,事实上甲级病历中包括了大量的乙级病历,偏离了好中差比例常规,只能带来自慰的满足感。引导医院把危重病例率作为条件要素,通过相关与回归运算,做治愈率质控图,能更客观地评价质量效果。[6]

2.4 考评人员的遴选和培训

检查考评质量取决于检查者的水平、检查者的品德、作风和检查方法的把握,考评的有效性还需要合格的考核者作保障。所以培训质控人员和考评人员,对提高质控水平和评价水平、确保质控质量是非常有益的,也更有利于提高病例医疗质量控制的信度和效度。因此,我区从广西各级医院中挑选医疗管理的行家参与病例医疗环节质量的考评工作。这些专家在临床和医疗质量管理岗位上有多年的实际经验,参与过质量的考评,善于发现质量问题,同时敢于剖析发生问题的原因,提出质量改进建议。选择这些有代表性的各专业质量管理人员组成医疗质量考评专家库,每次执行病例医疗环节质量考评前,进行随机抽取人员组成参与考评的专家名册。

考评专家库建立后,分期分批举办培训班,统一考评的方法和标准,防止考评人员对标准掌握不一,造成考评结果的偏倚。培训内容包括相关的医疗规章制度、规范要求、相关专业的质控标准、考评的指标衡量、具体的考评方法实施等。让参与质量考评的专家掌握考评范围的有关技术要求和考评要点,以确保和提高考评质量。

2.5 考评实施的管理

考评工作应有统一领导和具体的实施及考评监管体系。考评实施前要做好各项考评项目的准备工作,拟订详细的考评工作计划和制定实施方案,包括发放考评通知,召集考评专家,做好考评工作流程安排等资料准备,以提高考评效果和效率。

2.6 考评结果的沟通

现场考评工作结束后组织者进行考评资料原数据的收集、核实、整理、分类统计汇总。有的统计资料还必须通过相应的统计软件,利用定量和定性的方法加以分析比较。尔后分别书写各个被检医院的病例医疗环节质量考评报告。经过自治区质量管理委员会主任审核签发后,发放到各被考评医院,沟通评价结果;同时要求各个医院要在收到质量考评报告后,认真组织相关人员进行学习讨论,对照检查质量的缺陷问题,提出改进质量的具体措施,并将整改的措施上报自治区医疗质量管理办公室,为下一轮的质量督查做好质量追踪的准备。通过收集3~5年我区病例医疗环节质量的的考评资料,作为我区病例医疗环节质量评价的一个“基准”数据,为开展持续质量改进打好基础。

摘要：长期以来卫生行政部门对医疗机构质量的评价重点放在结构和结局,忽略了过程-即环节质量的检查监督与考评。为了有效地减少医疗缺陷的发生,笔者认为病例医疗环节质量的监控在实际工作中显得尤其重要。因此,从卫生行政部门的角度提出如何构建住院病例医疗环节质量考评体系的方法。

关键词：病例,环节质量,考评体系

参考文献

[1]庞玉芳,梁远,谢苇,等.从医疗质量的督查看医疗质量管理的难点与对策[J].中国卫生质量管理,2006,(4):30-33.

[2]梁远,李曼,庞玉芳,等.广西三级医疗机构综合质量管理与评价方法研究[J].中国医院管理,2006,26(2):26-29.

[3]广西医疗质量工作报告2004[R].广西卫生厅,2004.

[4]广西医疗质量工作报告2005[R].广西卫生厅,2005.

[5]广西医疗质量工作报告2006[R].广西卫生厅,2006.