内审检查表审核要点(精选5篇)
篇1:内审检查表审核要点
外部审核、检查应对工作指引
(内部参考用,严禁打印张贴!)
1.目的为了做好公司外部审核、检查的接待工作,明确相关人员在外部审核、检查时的行为规范,特制定本工作指引.本工作指引适用于管理体系外审、客户审核、政府部门检查、评级等相关工作。
2.定义
审核员:客户、审核机构、政府部门派来的体系审核、检查、评级人员;
接待人员:本公司负责接待审核员的人员;
陪同人员:审核、检查、评级过程中本公司的陪同人员;
现场人员:审核、检查、评级过程中,审核员在现场问到的人员。
3.职责
3.1接待人员工作职责:
(1)事先将审核员的工作目的、范围、时间等传达给相关部门;
(2)根据审核员工作内容,制定本公司各部门的工作计划;
(3)负责安排审核员的往来接送、饮食、住宿、其它活动的日程安排等。
3.2陪同人员工作职责:
(1)正确理解审核员的问题,并恰当地解答、回复;
(2)提供审核员所需的文件资料;
(3)带领审核员到达所需的审核现场;
(4)审核员进入现场前对其进行必要的安全教育,并确保其已配置足够的防护用品。
3.3现场人员工作职责:
(1)正确理解审核员的问题,并恰当地回复;
(2)提供审核员所需的文件资料。
4.人员选择
4.1接待人员的资格要求:
(1)职务级别满足审核员的要求;
(2)人际交往能力较强;
(3)沟通表达能力较好;
(4)对审核员有一定认识或已有业务往来的。
4.2陪同人员的资格要求:
(1)职务级别满足审核员的要求;
(2)对公司或本部门的业务流程熟悉;
(3)沟通表达能力较好;
(4)反应快,应变能力强。
4.3现场人员的资格要求:
现场人员通常不能事先确定,尽可能安排操作熟练的老员工或班组长去应对。
5.活动程序
5.1 准备
5.1.1接待人员收到审核员的工作计划后,制定本公司的工作计划,并将其传达给相关部门;必要时可组织各部门开会讨论;
5.1.2 各部门收到接待人员的信息后,及时准备审核所需的文件、资料;
5.1.3各部门在审核前需对本部门进行自查,重点是审核员关注的问题、内容、项目等;
5.1.4 针对自查出的问题,各部门尽可能在审核员到达前完成整改;对于不能完成的整改项目,应事先做好应对措施;
5.1.5各部门指定陪同人员;
5.2 接待
5.2.1接待人员要确定好审核员到达时间、人员名单等,视情况摆设“欢迎XX光临指导”之类标语或标牌;
5.2.1接待人员要确定好接待地点,并准备好相关设施(会议室、电脑、投影仪、数码相机、接待用安全帽、饮料等);
5.2.2 陪同人员要携带好相关文件、资料,提前进场;
5.2.4 双方人员到齐后,由接待人员介绍公司状况及各陪同人员姓名、职务。
5.3 审核
陪同人员及时提供审核员所需的文件资料并解答审核员提出的问题,特别注意事项:
(1)提供给审核员的文件事先要检查过,有问题的资料(如:内容不完整的,问题点未改善的,纠正措施不具体的等)不要提交给审核员;
(2)审核员若无特别要求,不要提供整个资料夹的文件;
(3)与本次审核内容无关的文件、记录尽可能不要给审核员看到;
(4)不要带审核员到与审核内容或其产品无关的车间、部门、场所;
(5)公司FTP共享资料夹不能打开给审核员看到;
(6)个人邮箱里的邮件不能打开给审核员看到;
(7)所用的U盘只能存放与本次审核有关的电子档文件;
(8)认真听取审核员的意见,耐心地有礼貌地回答审核员的问题,避免争吵;
(9)不知道如何回复时向上级或其它陪同人员请教;
(10)如果发现有回答错误或资料提供错误时,应在审核结束前向审核员提出更正;
(11)现场审核时,必须保证每个审核员身边都有人陪同,不可以让审核员单独与现场员工交谈或
单独在现场查找问题;
(12)现场审核时,若陪同人员先于审核员发现问题时,应私下知会在现场的相关部门负责人;
(13)现场审核时,现场人员回答不清楚或错误时,陪同人员要及时提示、纠正;
(14)审核员要求帯走产品技术性文件(如:图纸、工艺卡片、作业指导书等)时应委婉地拒绝,并请示上级领导;
(15)审核过程中不要提及与审核方同行或其竞争对手有关的信息。
5.4总结
总结会议时,各部门陪同人员应认真听取审核员的总结发言,尊重审核员的意见,针对问题点要做好记录。
5.5 问题点回复
5.5.1 审核方有要求时,按审核方要求的格式回复问题点的整改措施,并提供相关证据;
5.5.2审核方无要求时,按本公司的格式回复问题点的整改措施,并提供相关证据;
5.5.3 注意事项:
(1)容易实施的整改措施要尽可能按审核员的意见和方法去实施;
(2)整改措施实施难度大的,完成期限可以定迟一些,或者只整改少部分容易完成的内容;
(2)整改措施成本太高或条件不具备,暂无法实施的,应注明无法实施的原因;视情况可设定一个较远的预计实施日期。
篇2:内审检查表审核要点
内审人:戴小明、冀永青、丁洪芬内审时间:年月日 检查表
一、关于30万吨配送中心试生产前准备工作落实情况(10分)
1.人员培训
2.有关HACCP认证硬件实施计划
3.箱码标识
二、查制度落实情况(12分)
1.特别规定落实情况
2.盐产品追溯管理规定
3.质量存在问题
4.污染源控制实地检查
5.皮带工对母盐检查
6.分厂内部对班长、质检员抽查规定
三、查厂长、专职质管员月度质量到位标准(10分)
详见月度质量到位标准考核记录
四、查班长、质检员质量到位标准落实情况(15分)
1.现场观察
2.现场提问
3.抽查记录
五、现场任抽2箱(320g),查小包装产品实物质量(包斤、封口、日期、箱上条形码、合格证)(8分)
六、查品种盐负责人、专职质管员月度质量到位标准(10分)
详见月度质量到位标准考核记录
七、查品种盐班长、小组长质量到位标准落实情况(15分)
1.现场观察
2.现场提问
3.抽查记录
八、查品种盐制度落实情况(20分)
1.特别规定落实情况
2.盐产品追溯管理规定
3.每班2名质检员分工
4.污染源控制实地检查
5.品种盐质量保证程序
6.现场任抽2箱,查品种盐实物质量(包斤、封口、日期、箱上条形码、合格证)
本次专题内审总得分:
专题内审检查表(制盐分厂)
内审人:戴小明、董正红、丁洪芬内审时间:年月日 检查表
一、查厂长、专职质管员月度质量到位标准(10分)
详见月度质量到位标准考核记录
二、查包装班长、加碘工、值长到位标准执行情况(15分)
1. 询问
2. 现场观察
三、查制度落实情况(45分)
1.特别规定落实情况
2.盐产品追溯管理规定
3.硝质量控制
4.污染源控制实地检查
5.质量存在问题
四、查食盐定点验收软件及整改情况(20分)
五、现场包装物、缝包线管理情况(10分)
1.盖章(查异物和清晰性)
2.包装物管理
3.缝包线用颜色追溯
篇3:经普后续表B603审核要点浅谈
年末资产负债中的年末存货指标。要对照工业企业生产经营情况(B602表)中的产值和销售产值来填列。无论年初存货是否有数,如果B602表中的产值大于销售产值,则年末存货不为空;如果销售产值大于产值,则要审核年初存货项是否为空,为空时即为漏填项。
固定资产合计。这个指标在限上企业的报表中不容易填错,是用原价减累计折旧得到的,而限下B603表的固定资产合计数显示不出这层关系。审核时,可看固定资产原价与固定资产合计两数之差是多少。如果差值太大就要看本企业的法人单位基本情况101表中开业成立时间。开业时间较长时,根据大概综合折旧方法,就能推断出对错。本表中两数之差太小时,就是填错位数了;反之,如果开业时间很短,那么两数之差不会过大。
所有者权益合计。本指标在表中也没有显示出平衡关系,填报的数很容易出错。多数都是从元到千元摘数时出错。这时只能先看下面的实收资本总数为多少。当所有者权益合计数小于实收资本总额时,多数是填错了;但有部分企业也可能就是这种情况,所以只能再看本企业的法人单位基本情况101表中的开业时间,并根据询问本企业近几年来的经营盈亏情况来判断。如果开业时间较长,并在经营期间连续亏损较大时,就会造成所有者权益合计小于实收资本数;反之,如果所有者权益合计大于实收资本10倍以上时,也要查看实收资本是否填错位数。
应交所得税项。在B603表利润及分配项中主要需重点查看的是,在有利润总额时应交所得税项是否有数,因为无论企业是核定征收方式,还是查账征收方式,只要有收入项时,就该填列应交所得税项(福利企业或出口退税企业除外),所以查账企业的利润总额大于零时,即应交所得税大于零;但核定征收的企业利润总额为负数时,应交所得税项也应该大于零。
其他资料中的应交增值税项,要查看上面的收入项,当收入存在时,应交增值税应该大于零(免税企业或不交增值税企业除外),因为达不到规模的企业,是没有进项与销项抵减的。所以多数企业本指标应该有数。
篇4:内审流程及相关检查表
一、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8.各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9.管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”; 11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。14.跟踪验证记录。
三、内审方面:
15.内审计划;
16.内审计划及日程安排 17.内审小组长的任命书;
18.内审成员资格证书复印件;
19.首次会议记录;
20.内审检查表(记录);
21.末次会议记录;
22.内审报告; 23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25.合同评审记录;
26.顾客台帐;
27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28.售后服务记录;
五、采购方面: 29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价 的材料; 30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质 量统计分析,是否完成质量目标; 31.采购台账(包括外协产品台帐)
32.采购清单(应有审批手续);
33.合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34.原材料、半成品、成品名细台帐; 35.工具名细台帐; 36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证 书的保存;
37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
38.量具检定记录; 39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40.入、出库手续;
七、设备方面:
41.设备清单;
42.检修计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录; 45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.培训计划; 65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、安全管理:
68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等); 69.消防设备、设施清单;
说明:
1.以上内容必须准备完善;
2.强调各个部门的质量记录一定要完备; 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责; 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握; 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
一、编制内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制;
二、内审实施计划:根据内审计划编制的具体内审实施计划;
三、召开内审首次会议;
四、实施内部审核,填写内审记录;
五、开出内审不符合报告;
六、编制内审报告;
七、召开内审末次会议;
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和 预防措施计划;
九、各部门实施整改;
十、内审员实施整改有效性验证
十一、将内审情况提交管理评审
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:001 部门代表: 审核员: 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去? 2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几
个大的过程? 4.1质量管理体系总要 求 3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。4.公司选择了哪些外包过程?对这些外包过程如何进行控制? 1.请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件? 2.本公司共编制了多少个程序文件?其中哪几个程序文件是4.2.1文件要求总则 ISO9001:2000标准要求必须编制的? 3.文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的? 1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么? 2.本公司的《质量手册》是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用?
3.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减? 4.2.2质量手册 4.本公司《质量手册》是谁编制?谁审核?谁批准? 5.《质量手册》中各过程的描述是符合本公司产品的特点? 6.《质量手册》是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:002 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有 效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据? a)是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?能否提供记录?传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识,要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客,要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和5.1管理承诺 强制性标准的基本要求等内容? b)是否制定了公司的质量方针和质量目标? c)总经理为使公司质量管理体系有效进行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。
1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含 的需求和期望)?比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相应的证据吗? 5.2以顾客为关注焦点 2.为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:003 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺? 5.3质量方针 3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架? 4.通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针? 5.公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性? 1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定? 2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)? 5.4.1质量目标 3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标? 4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量? 1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求,总经理是否进 行了质量管理体系策划工作并形成了文件? 5.4.2质量管理体系策 2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划? 划 3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?如人、财、物三方面的资源。
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:004 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求? 5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑到与5.4.2质量管理体系策也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以之相关的某些环节或过程,划 保持质量管理体系的完整性? 6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行,对质量管理体系的变更如何控制? 1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限? 5.5.1职责和权限 2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么? 1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗? 5.5.2管理者代表 2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限? 1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关 的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解? 5.5.3内部沟通 2.除了借助于诸如会议,简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外,各部门职责是否理顺,与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚?
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:005 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使
顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求?提供了什么资源? 6.1资源提供 2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要 求?
1、是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2人力资源
2、符合性工作人员如何判断,有无可测量性。1.资源提供其中重要的资源之一是基础设施。公司为使产品 符合要求都提供了什么基础设施?所提供的设备、设施应符合什6.3基础设施 么条件? 是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法? 1.依据什么制定采购计划,怎么判断和测量有能力的合格供方。依据是什么。7.4采购 2.采购产品验证不合格品怎么处理,有无相关文件程序或者记录证明。
3、选择、评价、和重新评价的供方的准则是什么
内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:006 标准章节号 检查内容 检查记录 备注
1、是否有唯一性可追溯性标识。7.5.3标识和可追溯
性
2、用什么方法保证在产品的实现过程中,监视和测量得到有效识别。
1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划?策划的内容 是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行8.1测量、分析和改确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动? 进总则 2.通过测量、分析的活动,是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的? 1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量,以满 足过程要求? 8.2.3过程的监视和 2.是否对设备设施进行监视和测量?是否对设备和设施进行维护保测量 养? 原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?
3.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量?是否设定了控制 点、检查点?过程运作是否文实相符? 8.2.3过程的监视和测量 环境是否符合要求?是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境
1、有没有进料检验、过程控制、出厂检验不合格品的控制陈程序。8.3不合格品的控制
2、有无记录可查。包括所批准的让步的记录
3、让步使用、放行或接受不合格品有没有相关人员授权和客户批准
1、老七种、新七种质量工具是否在质量控制中得到使用。8.4数据分析
篇5:内审检查表审核要点
条款号
审核内容
被审核部门 审核发现
有无不符合
4.1 Understanding of the 组织是否已确定了与其目标和已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实organization and its 战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外总经理
现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因符合
context理解组织及其环境
素
部和内部因素? 环境变化的信息是否系统化地
环境变化的信息未列入管理评审,在外审中已提4.1 Understanding of the 提交给管理评审?是否在定义范出,需要整改
organization and its 围和确定风险及机遇时被考虑? 总经理
不符合(已改进)
context理解组织及其环境 组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的? 组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方,与质量管理体系有关的相关方;
与质量管理体系相关的相关方要求.,相 4.2 Understanding the 与质量管理体系相关的相关方关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给needs and expectations of 要求.相关方及其要求变化的信管理评审
interested parties理解相息是否系统化地提交给管理评总经理
不符合(已改进)
关方的需求和期望 审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的? Is scope of the QMS
凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适用
4.3 Determining the scope documented, and of the quality management justification for any scope system.确定质量管理体系exclusions?质量管理体系范围总经理 符合 的范围 是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释? Is there a statement in QMS 有
for Customer Specific 4.3.1&2 IATF 16949 Requirements evaluation? 在总经理 符合
质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明? 组织是否确定了质量管理体系采用乌龟图对过程进行了识别,COP,MOP,SOP,所需的过程和(下划线的是新条识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划款)
和控制
a)确定这些过程所需的输入和4.4 [Quality management 期望的输出;system and its processes]b)确定这些过程的顺序及其接总经理 符合
确质量管理体系及其过程 口;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f)应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系 组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。产品和过程的一致性:组织如何
产品相关的法规已收集并经过检测合格,符合标4.4.1.1 IATF 16949 确保所有产品和过程,包括服务总经理
准要求的各项性能指标
符合
件及适用的法律法规要求? 是否形成用于与产品安全管理
产品安全管理程序
4.4.1.2 IATF 16949 的文件的过程?该文件是否包括总经理
符合
了4.4.1.2 a)~m)全部要求?
方针、目标与组织环境和战略方向相一致;
5.1.1 最高管理者如何证实其对质量总经理 融入组织业务过程;
符合 [Leadership and 管理体系的领导作用和承诺? 有使用过程方法和基于风险的思维;
commitment6.1.2 否考虑内部和外部因素?
[Actions to address risks 公司在策划质量管理体系时,是and opportunities]应对风否有理解相关方需求? 总经理 符合
险和机遇的措施 组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施? 6.1.2.1 IATF 16949 组织在确定风险和机会时是否总经理
有策划应对风险和机遇的措施
符合 考虑了外部和内部的问题和要
求?风险分析和文件化信息在哪应对风险和机遇的措施已得到实施,并评价措施里? 的有效性
6.1.2.2 IATF 16949 质量管理体系中是否明确规定总经理
已明确规定了预防措施和成文信息的要求
了预防措施和成文信息的要求? 符合
6.1.2.3 IATF 16949 在哪明确规定了应急计划及其总经理
质量手册,《应急计划管理程序》
定期测试的要求?
符合
组织是否在相关职能、层次和过针对每个过程建立了指标 程设定质量目标?
质量目标是否与组织的战略方
KPI指标有逐月统计和分析
6.2质量目标及其实现的策向和环境相一致?(5.1.1 b)划 质量目标是否如下: 6.2.1 a)与质量方针保持一致;[(The organization shall b)可测量;
总经理 符合
establish quality c)考虑到适用的要求;objectives.)]组织应建立d)与提供合格产品和服务以及质量目标 增强顾客满意相关;e)be monitored;予以监视;f)be communicated;予以沟通;g)适时更新
组织是否保留关于质量目标的 形成文件的信息? 6.2.2.1 IATF 16949 在哪明确规定了质量目标/补充的要求?
总经理
质量手册
符合
6.2.2 为了实现质量目标,组织是否确质量手册
[(When planning how to 定下述内容: achieve its quality a)采取的措施;objectives, the b)需要的资源;organization shall c)由谁负责;总经理 符合
determine.)] d)何时完成;当策划如何实现质量目标e)如何评价结果。
时,组织应确定: 是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环? 当组织确定需要对质量管理体《变更管理程序》
系进行变更时(参见4.4条款),此种变更是否系统地策划并实6.3 施? [Planning of changes] 组织是否考虑到下述内容: 总经理 符合
变更的策划 a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分 配。
1、组织在质量体系策划和为实设备实施与工作环境管理程序
现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施?
2、基础设施包括建筑物、工作7.1.3基础设施 场所和相关设施、过程设备(硬设备部 7.1.3.1 IATF 16949 件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实现产品的符行政办公室
符合
合性?
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供?
在哪明确规定了工厂,设施和设备策划的要求?
1、公司是否提供适当的工作环设备实施与工作环境管理程序
境?
2、公司是否为员工提供培训机7.1.4工作环境 会?
7.1.4.1 IATF 16949
3、公司是否合理安排工作,预生产部
符合
防人员筋疲力尽?在哪明确规定了(过程操作的)环境/补充的要求? 8 公司是否具备测量设备?测量测量仪器均已委托第三方进行了校准 设备是否经检定或校准?
测量系统分析程序
7.1.5监视和测量资源 监视和测量是否有计划?记录7.1.5.1.1 IATF 16949 是否保存?
质量部
符合
在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求? 7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/ 在哪明确规定了校准/验证-文监视和测量装置管理程序
7.1.5.3.2 IATF 16949 件化过程,内部实验室,外部实质量部 符合
验室? 7.1.6 组织如何确定和保持为应对不人力资源管理程序。
[Organizational 断变化的需求和发展趋势以及人力资源部 培训,实习,现场试验和员工锻炼
knowledge] 运行过程所需的知识,以获得合
符合
组织的知识 格产品和服务? 在质量管理体系中在哪明确规
人力资源管理程序。
7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 定了能力/培训的文件化过程要人力资源部 《岗位职责及能力要求》
7.2.4 IATF 16949 求?内部审核员能力的文件化过
符合
程要求?
内审员均有上岗位资质证书
公司员工及各相关方是否知晓公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标 7.3意识 公司质量方针、质量目标
当产品和服务不满足规范时,员工街道该如何去2公司员工及各相关方是否明确
人力资源部
做。7.3.1 IATF 16949
符合
“可接受”产品和“不合格”
有建立相关沟通过程。
产品和服务的知识和理解。以及 9 当产品和服务不满足规范时,该如何去做。公司是否质量体系有相关沟通过程。
员工是否知晓其对管理体系的贡献?员工是否知晓不符合管理体系要求的后果?质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求? 质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求?
现场提问员工知晓管理体系方针和目标
7.3.2 IATF 16949
人力资源部 沟通管理程序
符合
7.4 [Communication] 沟通
沟通管理程序
组织如何确定与质量管理体系通过会议、培训和公告形式
相关的内部和外部沟通,包括:
有进行有效的沟通
a);沟通什么;
人力资源部
b)何时沟通;
行政办公室 与相关方有进行沟通,建立了信息交流记录表
c)与谁沟通;
有收集员工的合理化建议 d)如何沟通;
经理层、员工层
e)由谁负责。
投诉、满意度 公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保留这些文件信
质量部
查“受控文件清单”已包含外来文件、审核、分发各单位。
符合
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.1.1 IATF 16949
符合
息?如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等? 如何识别外部文件,文件是如何保管的?文件是否有标识和说明?文件都有哪些形式?是否经过评审和批准?
记录控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否为有效版本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?记录控制情况如何? 在哪明确规定了文件化质量管理体系的文件化过程要求?是否有-个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)? 7.5.2 创建和更新 是否规定了文件的保管办法? 是否规定了评审文件的有效性?
是否规定了失效文件的处置、管理办法?
所有文件是否字迹清楚?标识是否明确?
查各部门等均已得到有关文件
使用场所均为最新版文件。
外来文件:法律法规、IATF标准,五大工具
《记录一览表》已建立 文件和记录有按要求保存
质量部
规定了文件的保管办法规定了评审文件的有效性规定了失效文件的处置、管理办法 文件字迹清楚标识明确
文件发布前得到批准,注明制定或修订日期 文件的查找方便,保管有效
文件发布前是否得到授权人的批准?是否均注明制定或修订日期?
文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?
7.5.3形成文件的信息的控制 文件化信息内容是否完整?版本是否有效?
文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定? 文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些?与受审核部门有关的记质量部 录有哪些?是否有保存期的规定?
文件修改后是否重新批准?识别修改状态的方法是什么?使用时是否都使用适应文件的有效版本?
文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理? 质量管理体系是否明确规定了记录保存政策和清单? 质量管理体系是否明确规定了工程规范和文件化过程的要求?
文件化信息内容完整,版本有效
《记录一览表》已建立
质量部
文件管理程序
符合 7.5.3.2.1 IATF 16949 7.5.3.2.2 IATF 16949
质量部 符合
1、在在确定产品和服务要求时,公司是否考虑如下因素:顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求?
2、是否建立过程控制,产品和服务验收的准则,公司是否考虑:风险和机会、质量目标、产品和服务要求?
3、根据产品和服务提供过程的8.1 [Operational planning and control] 运行策划和控制 性质和复杂度,公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足?
4、公司是否制定有效措施,用于控制:确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域?
5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息?
6、如何控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响? 8.2 产品和服务的要求
1、公司是否沟通要提供的产品8.2.1顾客沟通 或服务的细节,以便顾客理解提
相关的标准和准则均已姘头建立
资源充份
各种标准已形成文件并发放到各岗位
质量部 符合
营销部
产品说明书
符合 内容包括: 供的是什么?
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务?公司将如何告知顾客相关变更?
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑,投诉,正面和负面反馈的信息?
4、适宜时,是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产?
5、是否可确保在出现紧急情况时,积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。
质量管理体系是否明确规定了运行策划、控制和保密? 质量管理体系是否明确规定了顾客沟通,产品和服务/补充的要求? 产品和服务的要求,客户指定的特殊特性和制造可行性的评审的要求被规定在哪里?
营销部 营销部
公司网页
现场洽谈
客户投诉及时处理
8.1.1/ 8.1.2 IATF 16949
营销部
是
符合
8.2.1.1/ 8.2.2.1 IATF 16949
是
符合
8.2.3.1.1/ 8.2.3.1.2/ 8.3.1.3 IATF 16949
质量手册
符合
8.2.4产品和服务要求的更改 如项目要求发生更改,是否及时将更改通知相关人员,相关文件是否进行修改并保留。
合同变更重新评审
营销部
PPAP变更
符合
8.3 产品和服务设计与开发 公司是否建立和实施设计开发8.3.1 总则 过程?
质量管理体系是否识别了产品和制造过程设计/补充,计划/补充,产品设计/技巧,开发/嵌入式软件的要求? 产品设计输入、制造过程设计输入和特殊特性的文件化过程的要求在哪里被规定? 质量管理体系是否明确规定了监测、设计和开发验证、原型样件方案和产品批准过程? 设计和开发输出、制造过程设计输出、设计/开发更改的要求在哪里被识别? 在下列情况下,组织如何确定对外部提供的过程、产品和服务实
技术部
建立了设计开发的要求
符合
8.3.1.1/ 8.3.2.1 / 8.3.2.2/ 8.3.2.3 IATF 16949
产品质量先期策划控制程序
技术部
符合
8.3.3.1/ 8.3.3.2/ 8.3.3.3 IATF 16949
产品质量先期策划控制程序
技术部
符合
8.3.4.1 / 8.3.4.2/ 8.3.4.3 / 8.3.4.4 IATF 16949
生产件批准管理程序
技术部
符合
8.3.5.1/ 8.3.5.2/ 8.3.6.1 IATF 16949
生产件批准管理程序
技术部
符合
8.4.1-8.4.2 [Control of externally
营销部
供方控制程序 采购质量控制程序
符合 provided processes, products and services] 外部提供过程、产品和服务的控制 施的控制: a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;b)外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客;c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。
组织是否对外部提供的过程、产品和服务实施所需的控制予以充分的考虑? a)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;b)外部供方自身控制的有效性;组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,建立对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。
是否保留适当的对外部供方的评价、绩效监视以及再评价的形
有建立采购合格率、及时率的目标,统计结果显
示达成 采购及时交付
成文件的信息? 8.4.1.1/ 8.4.1.2/ 8.4.1.3 IATF 16949 质量管理体系在哪里明确规定了供方选择,顾客指定的货源的要求? 质量管理体系是否明确规定了8.4.2.1/ 8.4.2.2/8.4.2.3/ 8.4.2.3.1/8.4.2.4 外包过程控制类型和控制范围的文件化过程,法律和法规的文件化过程,供应商质量管理体系
营销部
符合
供方控制程序
营销部
供方控制程序
符合
/8.4.2.4.1 /8.4.2.5 IATF 的开发,产品相关软件和嵌入式16949 软件,供应商监控、开发和第二方审核的文件化过程的要求? 质量管理体系是否识别了外部供方信息/补充的要求?
供方控制程序
生产现场有目视化的作业指导书
控制计划 PFMEA
文件齐全
设备运行正常保养到位
8.4.3.1 IATF 16949 营销部 符合
8.5 生产和服务提供 1)组织是否策划并在受控条件8.5.1产品和服务提供的控下进行加工和服务提供。制.2)生产及加工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求? 3)生产、加工和服务是否得到必要的作业方案等?是否得到技术、安全交底?防范人为错误?是否按要求进行了实施? 4)加工/生产/服务设备机具/
生产部 符合 设施是否满足生产/服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养? 5)监视和测量设备是否齐备并满足要求?是否鉴定通过? 6)是否实施监视和测量活动,收集和检查生产、服务的过程记录?
7)是否对需要确认的过程进行确认或再确认?
8.5.2输出的标识和可追溯性
1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识,并实施?
2、当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品惟一性标识?
3、针对产品监视和测量要求,是否有规定并进行识别产品状态的标识?
1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产,包括知识产权,并作出控制的规定?
2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产(包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产)?
3、出现的问题(如损坏、丢失、验收记录符合
现场产品、材料标识清楚明确
有过程流转卡
生产部
符合
8.5.3顾客或外供方财产的控制
顾客有形财产暂时没有收到
客户图纸由技术部负责管理
生产部
符合
不适用等)是否做好记录及报告?
8.5.4防护
1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施?
2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护?
当交付后活动适用于组织: 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织是否考虑了下述8.5.5 [Post-delivery activities] 交付后的活动 内容: a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在非预期后果;c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。
8.5.1.1/ 质量管理体系是否明确规定了
生产过程管理程序
生产部
符合
产品严格按包装标准包装
生产部 符合
产品防护和交付管理程序
收集了售后信息并及时反馈到相关部门进行处理
8.5.1.2/8.5.1.3/ 8.5.1.4 量产和试生产控制计划、工作标
生产部 符合 / 8.5.1.5/ 8.5.1.6 / 8.5.1.7 IATF 16949 准、目视标准,作业准备和停机后的验证、生产工装和设备管理、生产排程? 8.5.2.1 / 8.5.4.1 IATF 16949 质量管理体系中在哪包含了标识,可追溯性和保存的要求? 质量管理体系是否明确规定了来自服务的反馈信息,以及与顾客的服务协议的要求?
组织是否对生产和服务提供的生产部
生产流转卡,挂牌
符合
8.5.5.1/ 8.5.5.2 IATF 16949
生产过程管理程序
生产部
符合
工程变更管理程序。更改有建立相关记录
8.5.6 [Control of changes] 更改控制 更改进行必要的评审和控制,以确保持续符合特定要求? 组织是否保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及任何必要的措施? 质量管理体系是否包含了一个
工程变更管理程序。更改有建立相关记录
生产部
符合
8.5.6.1/ 8.5.6.1.1 IATF 16949 文件化的变更控制过程,以及变更控制/补充的文件化过程,并维护一份过程控制初始和备用方法的清单?
生产部
符合
质量管理体系是否明确规定了8.6.1/ 8.6.2/ 8.6.3 / 产品/服务的放行、全尺寸检验
质量部
产品过程的监视和测量管理程序
8.6.4 / 8.6.5/ 8.6.6 IATF 和功能测试、外观项目、外部提16949 供的产品/服务的验证、法规的符合性和外观标准的要求? 8.7不合格(产品和服务)输1)是否规定了对不合格产品的出的控制 8.7.1 识别、评审和处理控制方法,并明确了控制及处置的有关职责和权限?有无分级报告流程? 2)是否按要求开展控制活动,包括:
-----采取措施消除已发现的不合格?
-----经有关人员批准,适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品?
-----采取措施防止其原预期使用或应用?
对不合格的评审方式是否明确?评审结果是否得到实施?不合格是否得到纠正或再次验证? 3)不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4)对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施?是否对处
符合
不合格处理单
没有不合格品
质量部 符合 理结果进行检查验收?
5)是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准?
质量管理体系是否明确规定了8.7.1.1/8.7.1.2/8.7.1.3/ 顾客的让步授权;顾客规定的不8.7.1.4/ 8.7.1.5/ 8.7.1.6/ 8.7.1.7 IATF 16949 合格品的控制过程,可疑产品的控制,返工和返修产品的文件化处理,顾客通知,以及不合格品处置文件化过程的要求? 下述条款是否确定? a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、9.1.1 [General(Monitoring, measurement, analysis and evaluation)] 总则(监视、测量、分析和评价)测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。
组织是否评价质量管理体系的绩效和有效性?(参见见下面9.1.3“分析与评价”)
组织是否保留形成文件的信息,作为结果的证据?
不合格品控制程序
质量部 符合
产品过程的监视和测量管理程序
质量部 符合 质量管理体系是否明确规定了9.1.1.1/9.1.1.2/ 9.1.1.3 制造过程的监视和测量、统计工IATF 16949 具的识别和统计概念的应用的要求? 9.1.2顾客满意
1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息?满意度调查是否达到管理目标?
2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价?并作为管理评审输入。
质量管理体系在哪里明确规定了顾客满意度/补充的要求? 组织是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息? 是否利用分析结果评价: 9.1.3 [Analysis and evaluation] 分析与评价 a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
统计技术应用管理程序
质量部
符合
顾客满意度调查表
顾客满意度统计达到目标要求
营销部
符合
9.1.2.1 IATF 16949 营销部
顾客满意度测量管理程序
符合
数据分析及改进管理程序
质量部 符合 f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。分析和评价的结果是否用于为管理评审提供输入? 9.1.3.1.IATF 16949 9.2 内部审核 9.2.1 质量管理体系识别了优先级?
质量部
数据分析及改进管理程序 已建立《内部审核计划》
有按期进行内部审核
符合 符合
1)公司是否定期进行内部审核?2)内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求? E:公司是否定期进行内部审
质量部 核?内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求? E:内部审核是否得到了有效的实施和保持?
1)是否根据过程情况确定内审频次? 2)是否选定适合的内审员进行内审? 3)是否确定每次内审的准则和范围? 4)内审结果是否上报相质量部 关管理者? 5)内部审核中发生的问题是否采取纠正? 6)内部审核相关文件是否有保留?
质量管理体系在哪里明确规定内部审核方案/文件化过程,质9.2.2
针对不符合项,已开立不符合项报告,对纠正效果进行了验证。
已建立审核报告
符合
9.2.2.1 / 9.2.2.2/ 9.2.2.3/ 9.3.2.4/ IATF
质量部
内部审核管理程序
符合 16949 量管理体系审核,制造过程审核和产品审核? 策划和实施管理评审时是否考虑了下列内容(下划线的是新条款): a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量绩效的信息,包括下列趋势性信息:
管理评审程序
已按要求开展
包括了所有的要求
质量部 财务部
质量成本有进行统计分析并提出报告
符合 9.3 [Management review] 管理评审 1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)t外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)f)改进的机会。
9.3.1.1 IATF 16949 质量管理体系是否明确了管理补充准则? 质量管理体系是否明确了管理输入和输出? 质量管理体系在哪里明确规定了改进和不符合纠正措施的要求? 公司是否采取正确的纠正预防及改进措施?:如何确定和
质量部
包括了所有的补充要求
符合
9.3.2.1/ 9.3.3.1 IATF 16949
质量部
管理评审程序
纠正预防处理单
符合
10.1 [improvement]改进 选择改进机会,采取了哪些措施?抽一部分记录,看是否按程序要求进行原因分析写出对策?看纠正措施是否合理?现场验证纠正预防措施的效果如何?
质量部 符合
10.2 不合格和纠正措施 1)是否建立和实施改进、纠正10.2.1 措施的要求?是否保存管理体系改进与创新记录? 2)是否调查分析了不合格的原因(包括顾客报怨)在内),并起到防止不合格再发生的目的 3)是否针对原因提出措施并实施和记录结果? 4)纠正措施的实施是否验证其
质量部
建立了纠正预防措施
抽查纠正预防措施单,已得到解决
对不合格的原因作了有效的分析,处理措施得当
符合 效果,并作出评价?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?
10.2.2 公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息?
建立了纠正预防措施
质量部
纠正预防措施控制程序
质量部
符合 符合
质量管理体系是否明确规定了10.2.3/ 10.2.4/ 10.2.5 / 解决问题的文件化过程,防错的10.2.6 IATF 16949 文件化过程,保修管理系统,顾客投诉/现场测试分析的要求? 质量管理体系在哪里明确规定了持续改进的文件化过程的要10.3.1 IATF 16949 求? 公司是否对管理体系的充份性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整?
质量部
数据分析及改进管理程序
有对体系进行的改进
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