医院制剂成本核算论文

关键词： 制剂 医院

摘要：分析我国蒙药制剂室普遍存在的问题，介绍我院蒙药制剂室面临问题所采取的对策及经验教训，探讨我国医院蒙药制剂可持续发展的策略。关键词：医院蒙药制剂存在问题经验教训可持续发展21世纪以来，对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而，许多医院蒙药制剂室是作坊式的生产，蒙药制剂质量问题引起了社会的关注。今天小编给大家找来了《医院制剂成本核算论文(精选3篇)》，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

医院制剂成本核算论文 篇1：

医院制剂室的现状分析与展望

摘 要：医院制剂作为药学的重要补充，为满足临床医疗业务和科研的需要发挥重要的作用。随着国家对医院制剂要求的不断提高，医院制剂面临着萎缩或停产的困境。文章以R医院制剂室2013年-2015年（简称：近三年，下同）的成本效益分析为例，指明制剂室产品成本核算与管理存在的问题，展望在医改新形势下制剂室发展面临的挑战和机会。

关键词：医院制剂 成本核算 展望

医院制剂是指持有《制剂许可证》的医院，因满足临床医疗业务和科研需要，但市场上无供应或供应不足，按照国家标准和省卫生行政管理部门制定的医院制剂规范，经卫生行政管理部门批准配制的药物制剂。医院必须坚持为本单位医疗和科研服务的原则，不得进入市场销售或变相销售，不得做广告吸引消费者。近年来，国家对医院制剂出台了一系列管理法规，对医院制剂室软、硬件建设条件要求逐年提高并不断规范，导致部分医院不断萎缩甚至放弃制剂的生产和建设，医院制剂的生存和发展面临严峻的挑战。为探索新形势下医院制剂发展之路，了解医院制剂发展的现状及存在的问题，本文以浙江省某三甲R医院制剂室近三年的成本效益情况为基础，分析制剂室产品成本核算与管理存在的问题，指明在医改新形势下医院制剂室发展面临的挑战和机会。

一、制剂室的管理现状

R医院制剂室成立于20世纪50年代，至今承担着医院临床药学发展的任务。制剂室归口于医院药剂科统一管理，占地面积为728平方米，主要有制剂人员共9人，主要为药学专业人员，制剂室绩效与制剂产量挂钩。制剂室主要特色制剂为赖氨酸硫酸锌口服溶液（俗称促长灵）和复方铁锌口服溶液（俗称开口乐），它们是老百姓心目中物美价廉的好产品，其临床疗效受到肯定。

二、制剂室的成本核算

按照新医院财务制度和会计制度规定，医院自制药品、卫生材料的，在“在加工物资”科目下归集。在成本核算时将自制药品发生的直接材料、直接人工（专门从事制剂生产的工人的人工费）等直接费用进行归集。会计期末，对自制多种药品、卫生材料发生的间接费用，再按一定的标准和方法进行分配计入有关药品、卫生材料的成本。为了分析R医院近三年制剂室的经济效益情况，选取HIS系统近三年药库制剂收入、财务用友系统制剂室各项成本费用及相关工作报表的数据，并采用数理统计方法，分类汇总制剂室成本。其成本主要包括直接费用和间接费用。直接费用主要包含为生产制剂产品从药库领用的西药等原材料及辅料、标签、包装材料等直接材料和专门从事制剂生产的人员的直接人工费用。间接费用主要指自制多种药品、卫生材料发生的间接费用，如水电费、房屋及设备折旧费，以及办公费开支等，一般可以按生产工人工资、生产工人工时、机器工时、耗用材料的数量或成本、直接费用（直接材料和直接人工）或药品、卫生材料产量等进行分配。经过数据汇总统计，得出R医院制剂室近三年发生的间接成本项目明细（见表1）和制剂产品收支核算情况（见表2）。

表1和表2数据显示：R医院制剂室近三年生产数量和制剂收入逐年增加，结余也逐年增长，但随着原材料和人员成本的增加，每产品平均结余水平有所下降。

三、制剂室发展存在的问题

（一）制剂产品成本核算不够全面

R医院在对制剂室自制药品、卫生材料进行成本核算时，主要将原材料、人员经费、专用材料、固定资产折旧费等费用进行归集，尚未将生产费用（包括水电、燃料动力费用等）、药品检验费以及包装材料损耗费用等进行归集，也未将归集的费用按一定的标准和方法对各制剂产品进行分配。制剂产品成本核算方式比较简单且不够全面。

（二）制剂生产设备投入不足

随着制药工业的发展和对医疗机构制剂生产的强化监管，使得制剂室的生产和检验成本急剧上升，对设备及场地的要求也越来越高。R医院由于制剂工艺程序简单、批量少，其生产设备较陈旧且自动化程度低，一般以手工和半自动化设备为主；而且制剂室建筑面积有限，设计和布局缺乏合理性，软硬件维护及管理不到位，生产记录不完善，对配置的设备和程序设计缺乏必要的认证，在同一车间同时配制内服和外用制剂，或在一个车间同时生产几个品种，制剂生产管理水平较低，难以保证产品质量。基于此，R医院也将于近期更新设备并扩大制剂生产场地以符合国家GMP要求。

（三）制剂产品定价较低

按照物价部門的规定，医院制剂产品价格仅能按成本价加成5%。自2014年4月1日起浙江省实行药品零差率，R医院制剂价格已不再加成销售。每个品种价格都按成本价销售，虽然浙江省物价局2011年对R医院制剂价格进行重新核准，但价格仍然偏低，再加上近几年原材料价格上涨，人员工资不断提高，加上生产场所的维护、制剂生产和检验设备更新改造等，制剂成本已不断增加，医院制剂每产品结余水平逐年下降。长期以来，制剂产品的定价机制着眼于制剂产品成本本身，未随着生产成本的提高而加以完善，也未结合市场供给情况予以调整。虽然国家对医院制剂的定价原则是不以盈利为目的，但随着制剂成本的不断增加，使得医院制剂利润逐年减少，或处于无利润甚至亏损状态，若不改变现状，必将制约医院制剂室的长期健康发展。

（四）制剂生产品种结构不一

R医院近几年核准生产的制剂主要有10个品种，生产量逐年增加。有一两种特色制剂如赖氨酸硫酸锌口服溶液（俗称促长灵）和复方铁锌口服溶液（俗称开口乐）是老百姓心目中物美价廉的好产品，其消耗量和出库量增长较快，经济效益较高；但也存在部分制剂品种消耗量和出库数量均较少，甚至最小配制量都不能在效期内用完，造成浪费。

四、制剂室的发展与未来

（一）制剂精细化管理

制剂成本统一在“在加工物资”下核算。医院“在加工物资”科目下分别按自制制剂、原材料等明细归集。在期末成本费用归集过程中，如水电费、燃料动力费等应先按照全院水电、燃料动力等分配标准进行科室分摊，再按照受益对象及规定的标准和方法对各制剂品种进行分摊，以公允全面地反映各制剂的生产成本。在制剂管理中可考虑将科室绩效考核与成本核算相结合，降低可控成本，加强成本控制，采购、生产、检验等各部门各司其职，提高成本意识，将成本核算由事后记账分析转向事前、事中的预测和监控，在固定成本不变的基础上创造更多的效益，探索精细化成本管理道路。

（二）优化制剂生产流程，促进产销结合

R医院可在现有的制剂生产流程基础上，提高管理水平，不断挖掘增产节约的潜力，优化生产流程，实现产销结合管理。根据每月生产和出库销售记录，合理安排制剂产品生产，进一步优化医院制剂的品种结构，避免盲目追求品种数量，改变小而全、多而散的状况。适时调整制剂生产品种结构及数量，准确反映半成品及在库产成品的价值，降低储存费用，实现设备及场地利用效率最大化。整合销量少且利润率较低的制剂，考虑由市售同类产品代替，使制剂生产人员集中拿出更多的精力开发新的制剂品种，为临床提供更好的服务。

（三）将制剂工作与科研、开发工作结合

医院制剂被誉为新药的摇篮，在新药开发方面有得天独厚的优势，但一般医院制剂室由于资金和研究人才匮乏，往往只专注于制剂生产，对于制剂开发投入不足。而且注册新制剂有诸多困难，需要完成十几项申报资料，花费巨额资金，消耗大量的人力和物力，周期长，风险大，研发新产品成本高。因此，在医改新形势下，如何有效地将制剂工作与科研、开发工作紧密结合，充分发挥和利用医院制剂室的设备，以管理促效益，研究开发新的制剂，促使医院制剂室从生产供应型向技术研究型转变，这将是今后医院制剂室发展面临的一个新的机遇和挑战。

（四）社会效益与经济效益相结合

制剂是医院药学的重要组成部分，医院制剂的发展，既要注重经济效益，更要注重社会效益。虽然医院不把制剂产品创收放在第一位，但仍应注重成本效益分析，寻求精细化管理道路，控制合理的增值成本，降低非增值成本；不断挖掘增产节约的潜力，提高管理水平和整体经济效益，对于疗效确切、价格低廉又深受患者欢迎的处方，政府部门应对知识产权给予保护，以进一步提高社会影响力，对于个别无经济效益且市場已有替代品的制剂，应逐步停止生产。

参考文献：

[1] 王文明，严振等.广东省医院制剂发展现状的调查分析[J].中国药房，2013（32）

[2] 王惠梅，陈显慧.二级综合性医院制剂室现状与建议[J].中国现代药物应用，2012（3）

[3] 周佳佳，芦柏震等.医院中药制剂现状分析与展望——以浙江省肿瘤医院中药制剂为例[J].中医药管理杂志，2012（1）

（作者单位：浙江大学医学院附属儿童医院 浙江杭州 310000）

（作者简介：王阿贞，硕士研究生，浙江大学医学院附属儿童医院会计师，主要研究方向：医院财务管理。）

（责编：贾伟）

作者：王阿贞

医院制剂成本核算论文 篇2：

浅析医院蒙药制剂可持续发展策略

摘要：分析我国蒙药制剂室普遍存在的问题，介绍我院蒙药制剂室面临问题所采取的对策及经验教训，探讨我国医院蒙药制剂可持续发展的策略。

关键词：医院蒙药制剂 存在问题 经验教训 可持续发展

21世纪以来，对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而，许多医院蒙药制剂室是作坊式的生产，蒙药制剂质量问题引起了社会的关注。另一方面，国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院蒙药制剂提出了更高的要求，使得一些医疗机构的蒙药制剂生产品种锐减，大批设备处于半停半用状态，经济效益下降甚至亏损。在这种形势下，医院蒙药制剂和蒙药制剂品种普遍面临着各种严峻的考验。这几年来，在医院领导的重视下，我院蒙药制剂室积极寻找可持续发展的策略，对其进行改革与创新，各方面都取得了长足的改进。本文谈及我院蒙药制剂改革的一些经验教训，探讨蒙药制剂室可持续发展的道路。

一、充分应用计算机网络实现规范化、科学化管理

医院蒙药制剂工作应利用计算机网络实现蒙药制剂生产全程的自动化管理，以大大提高蒙药制剂管理的质量和效率，实现管理的规范化、科学化[1]。编制的管理软件应包括以下内容：蒙药制剂标准操作规程、生产岗位安排、配制记录、成本核算、质量文件管理、质检记录、留样观察记录、生产监测等，可以采用触摸屏命令控制，操作简便，且效果理想。这样不仅可以对生产全过程的质量进行监控，减少错误的发生，而且实现了管理的系统化，同时也为检索提供了方便。

二、建立原辅料库房、实现原材料管理规范化

优良的蒙药制剂质量是以优质的原辅料为基础，因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理，能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化，从而有效保证原辅料质量[2]。

三、引进先进的技术和设备、完善硬件建设

优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器，加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面，在蒙药制剂生产研发上，可以保留经典品种，对部分蒙药制剂进行改进，引入新的技术和设备，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新蒙药制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型，如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等，从而创造更好的社会效益。

四、提高员工素质、强化质量意识

要重视蒙药制剂人员的在职教育和培养，通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等，不断强化和更新专业知识，以解决知识老化、新技术匮乏等问题，逐步提高技术人员的业务素质[3]。其次，应注重不断地引进蒙药制剂人才，以进一步提高开发新技术、新蒙药制剂的能力，从根本上确保医院蒙药制剂的高质量。

五、疗效好的蒙药制剂品种再开发

可以将临床使用多年、疗效好的蒙药制剂品种同有实力的制药企业合作开发，按新药报批的有关规定整理文献资料，取得准确的科学数据，以推动医院蒙药制剂转化为生产力的方向发展[4]。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院蒙药制剂诞生而发展成为商品蒙药制剂的。但是由于新药的投资大，周期长，风险高，一般不作为医院蒙药制剂的主要发展方向。

六、生产一些临床需要的内、外用蒙药制剂

随着医院蒙药制剂的逐步萎缩，医院不必投资建造大规模的蒙药制剂生产车间，仅保留普通蒙药制剂生产车间，生产一些医院临床需要的内、外用蒙药制剂。有些获得蒙药制剂文号的医院蒙药制剂可在政策允许的前提下，委托GMP达标药厂生产，医院蒙药制剂室仅负责对蒙药制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作。而医院蒙药制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更高的工作，如药品的管理、新蒙药制剂的开发研究、蒙药制剂的临床研究等。

七、加强多方位合作

加强各医院蒙药制剂室与同行的交流合作，可以通过每年举办的药学会进行交流，取长补短，资源共享；建立与医药行业协会协作关系，及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院蒙药制剂的发展和新蒙药制剂的开发提供依据；与研究所、企业合作，利用它们较为先进的仪器设备，开展医院蒙药制剂的基础研究和质量控制研究；与医院临床科室一起申报新蒙药制剂开发项目，申请科研经费，对医院的特色蒙药制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。

八、寻求药监部门支持、建立医院蒙药制剂网络

《药品管理法》第25條规定，特殊情况下，经药品监督管理部门批准，医疗机构配制的蒙药制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必需、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院蒙药制剂室相互之间可以形成网络，某一品种可集中有条件的蒙药制剂室生产，既节省资源，又保证质量[5]。

九、利用独有的优势、开发中药蒙药制剂

作为中医医院，有着行之有效的中医理论和中药配伍经验，经方、验方是巨大的资源宝库，独特的中医临床经验优势是其他科研单位开发中药蒙药制剂无法比拟的。如果可以利用自己的优势，借鉴国内外开发天然药物的思路和技术，一定能摸索出属于自己的一套开发中药蒙药制剂的新思路和新方法。中医的许多精髓是不能用西医的标准来衡量的，所以，可以根据实际情况提出医院蒙药制剂室应该享有的保护策略，促进医院蒙药制剂室的生存与发展。

药品生产的规范化和标准化是社会的需求，随着这种需求的提高，国家对医院蒙药制剂的监管力度也会加强，医院蒙药制剂面临的是挑战，更是机遇。医院蒙药制剂要发展，就必须坚定“以病人为中心”的理念，开发特色蒙药制剂，创新剂型，加强医院蒙药制剂网络建设，控制规模，保证质量。这才是医院蒙药制剂长足发展的可行之路。

参考文献：

[1]刘沛丽.我国医院蒙药制剂的现状分析[J].中国医药导报，2007，4（15）：128.

[2]陆晓和.医院蒙药制剂工作发展之我见[J].药事组织，2005，14（9）：67.

[3]刘少明，朱全刚.医院蒙药制剂的现状与发展思路[J].医药导报，2005，24（4）：355-356.

[4]李勇，唐志立，曾友志.医院蒙药制剂现状与发展[J].西部医学，2006，18（1）：111-112.

[5]张耕.医院蒙药制剂发展策略探讨[J].中国药师，2006，9（2）：178-180.

作者：吴红岩

医院制剂成本核算论文 篇3：

医疗机构自配药物制剂成本核算

为加强医疗机构自配药物制剂价格管理,规范医疗机构价格行为,准确反映自配制剂价值,维护病患者的合法权益,建立内部财务核算管理制度,配备专、兼职物价人员,健全成本核算。

一、医疗机构自配药物制剂

医疗机构自配药物制剂,是指取得配制生产许可证和配制批准文号的医疗机构,为满足本机构临床和科研需要因市场无供应或供应不足而自行配制的固定处方药物制剂。医疗机构所配制的制剂不得在市场上销售,医疗机构内部的制剂配制在我国有专门的法律法规,2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,该办法中有多达47条医疗机构内部制剂配制的详尽的规定。

二、我院制剂的基本状况

为了严格按标准配制每一种制剂,我院投入250万元,对制剂室按GPP要求进行改造,并一次性通过新的《制剂许可证》换证评审,取得了《制剂许可证》,同时完成了制剂批准文号的申报和审批工作,取得了新的批准文号。制剂室洁净区面积418.37M2,制剂辅助用房面积371.34M2,仓储面积203.09M2,检验用房面积80M2,制剂设备与检验仪器基本满足了制剂要求,制剂配制条件完全符合《医疗卫生机构制剂质量管理规范》。一批先进的制剂及检测设备如不锈钢高纯度蒸馆水器、半自动口服液灌装机、中药多功能提取浓缩回收机组、软膏分装机、快速冷却灭菌器、高速混合制粒机、岛津高效液相色谱仪及紫外分光光度计等设备到位,制剂的管理质量、技术水平又上了一个新台阶,制剂的安全有效得到了有力保障。医院制剂在研究开发,不良反应监测方面均需投入大量的人力、物力、财力;医院制剂的配制在规模效益、人员安排、成品率等方面有别于药厂的药品生产,这是医院制剂成本较高和一些医院停止配制制剂的原因。儿童用药有其特殊性,有用药量较小,对口感要求高,片剂等剂型儿童不易服用等特点,生产利润低,致使医药市场儿童用药供应偏少。

半个世纪以来,药剂科在历届院领导的直接领导下,在上级药政药检药监部门的业务指导下,经过几代儿科药学工作者的奋斗,生产的18个制剂品种均取得了批准文号,疗效切确,深受医患双方欢迎,在我省具有良好的品牌声誉。

三、制剂配制成本要素

1.前期科研开发成本:制剂开发包括处方分析、药品理化性质测定、稳定性实验、急、毒性实验等药理实验;质量标准和配制工艺的确定。

2.固定成本:房屋折旧、检测仪器生产设备折旧。

3.变动成本:原料、辅助材料、包装材料、低值易耗品、检测费、水电费、人力资源成本、修理费。

如何对前期科研开发费用合理界定,在实际操作中一直是个没有明确的问题,但又是一块不可忽视的风险投入,我们不能因为界定困难,就不计入制剂成本,这显然是不合理的。在保证各项要素及时、准确、完整地进行核算的前提下,固定成本的折旧政策一经确定,成本的核算就取决于变动成本。按照会计原则的重要性原则,变动成本中所占成本比重最大者,就是我们核算的工作要务;这也要从两个方面来衡量它的重要性:一是绝对值最大,二是边际成本最大,也就是说变动成本中也可按我们能够控制的程度来分;原料、辅助材料、包装材料、低值易耗品,都是外购材料,价格随行就市;水电费、人力资源成本国家都有相关政策法规,制剂室没有定价权;检测费是按(产量/批次)分摊的,如果加大每生产批次产量,就能降低每生产批次的检测费;当然在实际工作中,我们的核算工作还做得比较粗放,工作任重而道远。

药品价格备受社会各界关注。解决看病难看病贵的问题是近年群众关注的焦点,维护广大群众的最大利益,是我们工作的出发点和落脚点。加强医疗机构制剂配制成本核算坚持医院制剂保本微利原则,满足儿童临床用药之需,符合人民群众的长远利益,也是我们医院财务管理中值得研究的重大课题。

(作者单位:江西省儿童医院)

作者：白 静