医疗质量与医疗安全管理试题

关键词： 抗菌

医疗质量与医疗安全管理试题（通用11篇）

篇1：医疗质量与医疗安全管理试题

医疗质量与医疗安全管理

科室 ___姓名____分数__

一、填空题。每题5分，共60,。

1.为指导，以病人为中心，为主题，把维护群众利益，和，关系，作为主要内容。

2.是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

3.医疗事故包括：、、、。

4.医疗事故司法鉴定的，交由条例所规定的医学会组织鉴定。因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷需要进行司法鉴定的，按照组织鉴定。

5.当今影响医疗纠的两大因素，鉴定：医院不能作用，不能控制病历：医务人员及医院掌握主动权、不主张医院完善病例。

二、简答题。每题20，共40.（1）.如何实施医疗质量管理？

（2）.质量与安全管理的指导思想？

篇2：医疗质量与医疗安全管理试题

科室： 姓名： 得分：

一、单选题（每题3分，共75分）

1.门（急）诊病历质控结果多少分为合格病历（）A.≥6分 B.≥7分 C.≥8分 D≥9分 2.留观患者原则上不超过多少小时（）

A.12小时 B.24小时 C.36小时 D.72小时 3.现病史书写的主要内容不包括（）

A.起病情况 B.药物及其他过敏史 C.主要症状的特点 D.伴随症状 4.首次病程录应在患者入院后多久完成（）A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时 5.下列不属于乙级病案的是（）

A.有会诊医嘱缺会诊单 B.缺转科记录、阶段小结

C.已输血的病例缺输血前常规检查报告 D.缺有创诊疗操作记录 6.术前讨论记录应于手术前多久完成（）

A.8小时 B.12小时 C.24小时 D.72小时 7.下列关于签字问题说法错误的是（）

A.谁讨论谁主持谁审签，特殊情况可以由科主任代签 B.手术记录要术者书写，特殊情况一助书写的，术者签名 C.谁查房谁亲自审核签字

D.非执业医师书写的均要执业医师审核签字

8.死亡病例讨论记录应在患者死亡后多久完成（）A.3天内 B.7天内 C.10天内 D.15天内 9.下列属于丙级病案的是（）

A.对确诊困难或疗效不确切病例无疑难病例讨论记录 B.特殊、重大、新手术缺由科室申请并报医务处审批报告 C.死亡病历中缺《死亡医学证明》存根联 D.缺麻醉记录

10.下列关于三级医师查房制度说法错误的是（）A.三级医师中最高级别的医师每周至少查房2次 B.中间级别的医师每周至少查房2次

C.术者必须亲自在术前和术后24小时内查房

D.住院医师对所管患者实行24小时负责制，实行早晚查房 11.具备以下哪种情况的患者，可以确定为特级护理（）A.各种复杂或大手术后的患者

B.手术后或治疗期间需要严格卧床的患者 C.生活完全不能自理且病情不稳定的患者

D.生活部分自理，病情随时可能发生变化的患者

12.下列关于疑难危重病例讨论制度说法正确的是（）A.疑难危重病例讨论必须由科主任主持 B.疑难病例讨论记录另立专页书写

C.凡遇疑难病例、入院两天内未明确诊断等均应组织讨论 D.参加疑难病例讨论成员中应当至少有3人具有主治及以上专业技术职务任职资格

13.下列关于死亡病例讨论记录说法错误的是（）A.死亡病例讨论必须由科主任主持

B.死亡病例讨论记录另立专页记录讨论内容 C.记录者签名，主持人修改、补充并审签 D.每一死亡病例均要求有死亡病例讨论记录 14.下列关于手术分级管理说法正确的是（）

A.一级手术是指手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术 B.低年资住院医师可以开展二级手术 C.高年资主治医师可以主持三级手术 D.高年资副主任医师不能主持四级手术 15.下列关于危急值说法错误的是（）

A.临床科室接到“危急值”报告后，应立即采取相应措施，并于4小时内在病程记录中记录收到的“危急值”检查报告结果和采取的诊治措施

B.“危急值”报告科室包括：检验科、放射科、CT室、超声科、心电图室等医技科室

C.出现危急值时，出具检查、检验结果报告的部门报出前，应当双人核对并签字确认

D.危急值报告与接收均遵循“谁报告（接收），谁记录”的原则 16.下列说法错误的是（）

A.医院应完善“四级”病历质量控制体系并定期开展工作 B.电子病历修改后需经修改者手写签字后方可生效

C.医院制定专门机构和专门人员负责受理复印电子病历资料的申请，并留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件 D.住院病历至少保存20年

17.因抢救危急患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后多少小时据实补记，并加以说明（）

A.4小时 B.5小时 C.6小时 D.7小时

18.按手术分级管理制度，住院医师可单独完成的手术是（）A.一级手术 B.二级手术 C.三级手术 D.四级手术

19.入院3天未确诊，治疗效果不佳，病情严重的患者，应（）

A.组织科内讨论 B.转上级医院治疗 C.组织全院会诊 D.报告上级领导 20.患者身份识别信息采用（）

A.姓名+住院号 B.姓名+出院日期 C.住院号+出生日期 D.住院号+身份证号 21.以下对病案首页切口愈合等级描述正确的是（）A.Ⅰ/甲表示“沾染切口/切口愈合良好” B.Ⅱ/丙表示“无菌切口/切口化脓” C.Ⅲ/乙表示“感染切口/切口化脓”

D.0类切口表示“有手术，但体表无切口或腔镜手术切口”

22.以下不属于患者离开手术室前需要进行手术安全核查内容的是（）A.手术部位标识 B.患者身份（姓名、性别、年龄）C.手术用药 D.手术标本 23.危重患者收治原则上应以（）为主 A.主要病情责任科室 B.首诊科室 C.进行手术的科室 D.内科科室

24.多重耐药菌：是指对临床科室使用的（）抗菌药物同时呈现耐药的细菌 A.2类或2类以上 B.3类或3类以上 C.4类或4类以上 D.5类或5类以上

25.特殊使用级抗菌药物应该有（）开具处方或医嘱 A.科主任 B.高级专业技术职务任职的医师 C.高年资主治以上医师 D.住院医师

二、多选题（每题4分，共20分）1.手术实施过程中遇到下列哪些情况，需要再次征得患者或家属同意并二次签（）A.更改原订手术方案 B.更换手术者 C.扩大手术切除范围 D.使用贵重耗材 2.以下说法正确的是（）

A.医师开出医嘱后，护士应及时、准确、严格执行医嘱，不得擅自更改 B.执行紧急医嘱有疑问时，应先执行医嘱再向医师提出 C.执行医嘱时严格执行床边双人查对制度

D.为避免错误，任何情况下护士不得代录入医嘱 3.以下属于晚交班时的重点患者的是（）

A.当天进行特殊治疗的患者 B.次日手术及特殊治疗的患者 C.值班期间死亡的患者 D.当天入院的患者 4.下列关于处方限量描述正确的是（）A.门诊普通处方不得超过7日用量

B.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量 C.急诊处方为3日用量

D.第一类精神药品控缓释制剂不得超过5日常用量 5.抗菌药物分为哪三级（）

A.非限制使用级 B.限制使用级 C.严格使用级 D.特殊使用级

三、判断题（每题1分，共5分）

1.病历书写的原则是应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。（）

2.各科室在实施新技术、新项目之前，要进行充分的论证与讨论，充分掌握患者的病情，完善相关的辅助检查，严格掌握适应症和禁忌症，落实保障患者安全的措施和风险处置预案。（）

3.每项病历记录须有相应资质医务人员签名、日期和时间，记录日期时间使用阿拉伯数字24小时制记录，具体到小时。（）4.重大手术、疑难手术、新开展的手术等应执行围手术期相应的管理制度和审批手续，如请外院会诊手术可视情况减少审批手续和程序。（）

5.科主任评估确定需要再次手术治疗的，手术方案、手术人员由科主任确定，其他任何医务人员无权擅自进行“非计划再次手术”。（）

B卷：

一、单选题

1-5.CDBBC 6-10.DABDB 11-15.ABACA 16-20.DCACA 21-25.DAABB

二、多选题

1.ABCD 2.ACD 3.ABD 4.ABC 5.ABD

三、判断题

篇3：医疗设备质量控制与医疗安全

1.1 医疗设备质量好坏与患者医疗质量息息相关, 影响医疗质量的医学工程保障因素是多方面的。如设备自身设计缺陷、使用因素、病人因素、环境因素、流程因素等, 临床工程师应从生物医学工程的角度分析、识别这些因素并设法减少和排除, 以提高医疗质量保证医患安全。开展医疗设备质量控制是保障设备安全、有效运行, 降低设备临床风险重要的事前控制手段。医疗设备的性能和功能退化, 环境对参数指标的影响, 是否可确知哪些退化是可以通过预防性维修可以减少的, 哪些是通过更换器件和耗材来排除的, 这些 都需要临床工程师们来挖掘和考证。

1.2 近几年来国家已经把医疗器械不良事件的报告列入重点监管的范围。并从生产、流通、使用这三个环节着手, 建立起医疗器械不良事件严格的申报制度。在2000年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第三章医疗器械生产、经营和使用的管理中就对生产、经营和使用单位作了明确规定:医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》和产品必须取得《医疗器械产品注册证》;医疗器械经营企业必须取得《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械, 并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的, 应当按照国家有关规定销毁, 并作记录。 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。

2医疗设备存在的安全问题

2.1 生产环节包含原材料的购入、品质检验是否符合生产制造的标准要求;生产的工艺流程是否达到生产的设计要求规范;生产出产品的各项参数是否通过了的检验, 是否达到或优于国家或行业规定的标准;不合格产品的回收处理的问题, 是否有流入到市场。

2.2 流通环节包括经营企业的合法资质的认定, 经营范围的确定, 所销售产品是否合格, 销售手段是否合法, 进货渠道是否正当。怎样才能防止不合格产品、假冒产品和其他非法生产或不正当渠道所获得的产品进入到流通领域, 以及销售有无售后服务能力。

2.3 使用环节包括购入前的考察论证、购入后的验收、培训。使用中存在的问题的如何解决, 日常维护保养、检查、维修等问题, 同时还必须注重设备安装的条件和工作环境是否达标, 如:接地、电源条件、温、湿度、净化要求等。操作是否遵守操作规程, 计量设备是否按时校验。

3医疗设备安全管理和措施

3.1 医疗设备安全管理

3.1.1 建立完善各项规章制度, 严格把关。

3.1.2 建立医院准入标准, 形成综合评价能力。

3.1.3 制定采购各环节的规划、依据和制度、流程。

3.1.4 用制度管人, 按程序去办事, 并接受公开监督和审计。

3.1.5 建立优秀供方名录和供应信息链。

3.1.6 对新引进设备要完成以技术指标为基础的质量检测和临床功能验收制度。

3.1.7 制定操作规范、标准、指南或手册, 纳入医疗护理操作常规。

3.1.8 国家建立从业人员培训、考核、资质认证制度。

3.1.9 医院应建立岗前培训和操作许可证制度。

3.1.10 定期送检和质控、校准, 以保证设备的准确性。

3.2 医疗设备安全措施

3.2.1 医疗器械临床使用前评估管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效, 而采取的管理和技术措施。医疗机构应建立医疗器械采购论证和技术评估制度, 确保采购的医疗器械符合临床需求。购入前可行性研究 购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。对市销的各家设备, 对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后, 把充分的技术依据提供给决策部门。

3.2.2 医疗机构应建立医疗器械验收制度。医疗器械验收应由医学工程部门组织实施并与相关的临床科室共同评估临床试用的结果。 验收及安全措施 到货后开箱, 安装, 对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。如果发现问题, 及时与厂家取得联系。

3.2.3 医疗机构应当定期开展医疗器械使用的相关培训, 建立培训档案, 并建立考核制度。 临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术规范和操作规程, 不得超适用范围使用医疗器械。使用过程中, 为确保患者和操作者的安全, 对操作者进行培训是很有必要的。厂家负责一定的培训。但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。对治疗仪器、紧急事态的处理训练, 也是很有必要的。

3.2.4 无论什么设备, 使用时间长, 其性能和安全性随之而下降。因此要进行日常保养, 定期保养, 故障检修等工作。日常保养, 每日诊疗开始之前要检查安全性和设备的基本性能。即确认接地是否良好, 并进行一次校正。工作结束时, 有无性能下降等问题, 检查一次。因此, 每台设备应备有日常运转、保养记录本和使用记录本。定期保养:为早期发现故障及性能下降等问题, 要定期、详细地检查性能、安全性等问题。因设备不同, 检查项目也不同, 但大体上是机器及零件的外观、机械特性、电气特性及电气安全性等问题。故障检修:当设备出现问题时, 首先要弄清楚是操作上的失误, 还是设备本身的问题。如果是设备本身的问题, 就要修理。修理后的设备, 要按给定的技术指示进行校正。医疗器械临床使用发生医疗器械安全事件或出现故障, 应立即停止使用, 并通知医学工程部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械, 不得再用于临床。

3.2.5 医疗机构应当对在用设备类医疗器械预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估, 保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量和安全。预防性维修工作也十分重要, 他可以帮助我们提前发现和处理设备隐患, 保障设备的正常运行。对于一些新产品投入使用的质量跟踪也十分必要。

3.2.6 计量设备的规范化管理要求我们按照国家规定的强制性检验的期限, 按时定期对计量器具送检, 以及在使用过程中发现计量不准的仪器要及时送修并检定、达不到要求的应坚决更换, 以确保检查结果的准确性。例如检验分析设备、B超、心电图机、心电监护仪、呼吸机麻醉机、放射设备、血压计等一些常用急救设备, 通过对这些设备的校准, 这使医疗检查和诊疗的准确性和安全性得到了保障。所以计量管理做好质量控制的关键。

篇4：医疗质量与医疗安全管理试题

【摘要】随着我国市场经济的加速发展，大众对于国家医疗服务质量的要求也在持续提升。医疗纠纷问题的日益严重使医疗市场的竞争持续向激烈化发展。三级医院，作为国内护理、医疗、科研、教学能力级别最高的医疗防治机构，在新医疗形势的兴盛下，受到了很大的行业冲击。医院的高层管理人员也只有对医疗质量管理问题的重要性有明确的认识，并不断开发符合时代发展需求的医疗服务模式，才能够对医院的发展方向进行控制，提升医院在医疗行业中的竞争力。

【关键词】新医疗形势；医疗質量管理；三级医院

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0633-02

医疗质量管理环节是国家医疗机构各项管理工作的核心，特别是国家三级医院，作为国家的最高等医疗机构，对医疗服务质量管理环节更要加以重视，医院本是致力于服务社会的公益性机构，但在现今社会经济迅速发展的趋势引导下，部分国家三级医院却产生了以利益为主要导向、忽略医疗质量的恶劣风气，不仅对医院本身的发展产生了严重的负面影响，更使国家民众对国内的医疗体制失去了信心，影响了民心的导向，破坏了社会的和谐性与稳定性，所以国家的医疗机构，特别是三级高等医疗机构，必须强化自身对于医疗服务质量重要性的认知，并进行针对性的改善，才能在医疗行业当中得到更好的发展。

一现今医疗质量管理工作的问题

现今我国医疗机构的质量管理工作在新理念的带动下有了一定的进步。虽然国外先进理念的带入使得医疗服务质量有所改善，但医疗机构发展需求的落后及医疗质量管理中的矛盾问题依旧存在。

（一）相关管理人员的观念落后

目前在医疗机构中，医疗服务质量的管理人员队伍主要是由临床科室负责人与科室的专职管理人员构成的。医疗服务质量教育的落后使得这些管理人员的观念与管理方式都相对较为陈旧落后，并未形成优化医疗服务规范、提高医疗服务品质、以病患为重心的专业理念。而且部分专职的管理人员并不具备相关的临床医学教育背景。对于临床诊疗方面也并不了解，所以使得管理的相关专业理论无法与实际工作相互连接贯穿，导致实际工作与理论产生了脱节。

（二）医疗质量管理的体制不健全

在传统的医疗机构中，是采取科、院分级管理以及科主任负责制度，这使得医院的整体医疗服务质量管理工作产生了一定程度上的缺失，网络支持也有不足的情况。大多数医疗机构的监督部门和医务部门在服务质量管理方面主要依靠自身的力量，并未以医疗机构的大平台作为着手点，发挥出多部门交互的优势。另外，因相关工作人员的缺乏，使得管理工作始终得不到全面性的落实，所以也使整个医院的管理能力受到了局限。

（三）管理手段的陈旧

现今的信息技术在国内医疗机构管理工作中的运用并不广泛，近些年来，信息技术在医疗机构中的推广与普及，都将重点放在了临床医学等方面，虽然现今部分三级医院也都构建了医院的影像归档系统、信息系统及通讯系统等多个管理系统，但依然缺乏整体的筹划，使信息技术在医疗行业得不到更加全面的发展，而且信息标准化的环节依然较为落后，导致了“信息孤岛”问题的产生，这对医院的信息化管理进程产生了很大的负面影响，也为医疗服务带来了很大的不便。所以许多医院的质量管理工作还是停留在汇总分析、手动统计的阶段，无法满足发展的需求。

二提升医疗质量管理的措施

（一）着重培养管理人才

医疗行业的特殊需求使得这个行业对相关管理人才的要求更加倾向专业化，这也是作为挽救生命的医疗行业应当遵守的准则。所以医疗机构在组建人才队伍的过程中应当更加注重对人才专业素质与工作能力的培养，需要让管理人员充分意识到，管理人才不但需要了解临床诊疗工作的运作流程，还要具备相关的专业管理知识。而且要着重选择年轻、具有活力的管理人员进行严格规范的医疗流程及管理知识培训，这样的人才在相关医疗及管理知识的培训后，会是管理团队中的核心储备力量。

（二）加强信息系统构建

在医疗机构的信息化管理初期阶段，信息孤岛的问题是无法避免的，但随着管理工作信息化进程的不断推进，如果医疗机构的总体规划不足，信息孤岛增多，便会导致管理系统整体效能的减低，管理工作的落实也会因此受到阻碍。所以将孤立、分散的信息转变为网络化的信息材料，将孤岛信息进行系统性的整合，搭建出精确完善的数据库系统，才能够使医疗机构的信息化管理工作更加顺利。

（三）建立多部门交互平台

各部门的交互，是确保各环节工作良好接洽、落实责任制的基本工作。所以医疗机构要打破各部门各自为政的局面，寻找更加有效的管理方式，对管理体制进行完善，建设起院、科、岗垂直管理的体系，强化各个部门的信息交互与合作，加强横向的联动。确保各个部门在信息上实现互通，在责任上分工明确，消除部门壁垒的阻碍，避免责任推脱的情况。

（四）实行实时监督

医院需要建立起防控一体的监督系统，在医疗质量监督管理上要注重三级结构，即环节管理、结构管理及结果管理。依照级别对医疗质量进行控制是管理工作的主要方式。传统的医疗质量控制，多数以结果的反馈与评价作为重点，很少涉及到环节质量的控制，但结果的反馈的滞后性会给管理工作带来延迟的问题，导致发生的问题无法在第一时间发现，也无法及时进行弥补与解决。所以在医疗质量监督方面，要注重环节与结构，进行实时化的监督，确保了每个医疗环节的规范性，才能保证有良好的医疗成效。

（五）转变陈旧管理观念，促进质量管理体制创新

时代在不断发展，各行各业的体制也都在随着时代的步伐进行改善，医疗机构自然也是如此，如果还是使用一贯的传统质量管理方式，自然无法符合时代发展的需求与民众对医疗机构的要求。所以对质量管理工作进行创新改革是必然的趋势。

结语：

我国目前的医疗体制还需要进一步改进，而且医疗相关的管理人员需要意识到，医疗机构间的竞争就是对于医疗服务质量的竞争，只有对医疗质量进行针对性提升与创新性的改善，确保医疗机构的社会服务职能得到更好的发挥，才能使医疗机构在行业的激烈竞争中，拥有更强的竞争力，进而提升大众对医疗机构及国家医疗体制的信任度，让医疗行业向更积极的方向发展。

参考文献

[1]孙蓉蓉，韩光曙. 三级医院医疗质量管理组织结构的讨论[J]. 江苏卫生事业管理，2011（03）.

[2] 张彬，王胜. 50家三级医院医疗质量管理现状问卷调查结果分析[J]. 中国医院管理，2011（09）.

[3] 张永良，邱永荣，姜添荣，张立新，陈厦，刘志刚. 浅谈三级综合医院医疗质量管理的基本做法[J]. 中国医药指南，2010（30）.

[4] 倪凌云，徐春灵. 医院医疗质量与安全三级三类指标管理模式探讨[J]. 新疆医学，2014（06）.

篇5：《医疗质量管理办法》试题888

答案

1.共分8章48条，2016.11.1 2.十八项核心制度：

首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。3.医疗质量管理工作小组主要职责是：

（一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度；

（二）制订本科室质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；

（三）制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施；

（四）定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施；

（五）对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育；

（六）按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：

（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施；

（二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；

（三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；

（四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施；

（五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；

（六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。

5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；

（二）由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的；

（三）未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的；

（四）泄露患者隐私，造成严重后果的；

（五）开展医疗活动未遵守知情同意原则的；

（六）违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的；

（七）其他违反本办法规定的行为。

篇6：医疗质量与医疗安全管理试题

（考试时间为30分钟，总分100分）

部门： 姓名： 分数：

一、填空题（共2题，每题10分，共20分）

1、空气净化系统停机后，再开启需自净至少 min。

2、年 月 日起，所有医疗器械生产企业应当符合MDGMP

要求。

二、判断题（共2题，每题10分，共20分）

1、生产激素产品应当使用单独的空调净化系统，与相邻的区域保持负压，排出的空气不能循环使用。………………………………（）

2、IVD人流、物流包装线与其他一般品种生产线可以共用。……（）

三、简单题（共6题，每题10分，共60分）

1、GMP的中文名称是什么？

2、什么是特殊过程？

3、什么是关键工序？

4、什么是医疗器械工艺用水？

5、公司的质量方针是什么？

篇7：医疗质量与医疗安全管理试题

（一）一、填空题。（每空2分，共20分）

1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（医疗器械质量管理机构）或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

2、医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立（使用档案），记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

3、医疗器械使用单位不得使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及（过期）、失效、淘汰的医疗器械。

4、医疗器械使用单位应当对使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院（食品药品监督管理部门）的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

5、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，（转让方）应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。

6、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门 责令改正，给予警告，可以并处（2）万元以下罚款。

7、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。（植入性）医疗器械进货查验记录应当永久保存。

8、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。（县）级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

9、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的 质量要求、(维修要求)等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录。

10、大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入(目录管理)的大型医疗器械。

二、单选题（每题2分，共20分）

1、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。下列哪些说法是错误的。（D）

A.进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

B.大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。

C.植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。D.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

2、医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械（c）相适应的贮存场所和条件。

A.数量 B.品种 C.数量和品种 D.以上都不对

3、医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行（c）A.计划管理 B.各科室自行管理 C.统一管理 D.不统一管理

4、医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录（b），相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。

A.保存20年 B.永久保存 C.保存15年

D.植入手术后保存5年

5、医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（D）。

A.自查计划 B.自查结果 C.自查方案 D.自查报告

6、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的，由（a）级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处2万元以下罚款。

A.县 B.市 C.省 D.国家

7、医疗器械、使用单位应当对所使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向（b）报告。

A.县级以上卫计部门

B.医疗器械不良事件监测技术机构 C.当地卫计部门

D.当地食品药品监督管理部门

8、对有特殊储运要求的医疗器械应当核实储运条件是否符合产品说明书和（c）的要求。

A.产品注册证 B.产品合格证明 C.标签标示 D.产品运输许可证

9、医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及（b）、失效、淘汰的医疗器械。

A.超重 B.过期 C.昂贵 D.以上都是

10、医疗器械分为（c）类 A.1 B.2 C.3 D.4

三、多选题。（每题4分，共40分）

1、医疗器械使用单位有哪些情形可以依照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚（abcd）

A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的。

B.未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的。C.使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

D.转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的。

2、医疗器械使用单位有哪些情形可以由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款（abce）

A.未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的。

B.未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的。

C.购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械的。

D.对第三类医疗器械未进行招标采购。

E.贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的。

3、医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照（ac）等要求使用医疗器械。

A.产品说明书 B.经营企业营业执照 C.技术操作规范 D.生产企业生产许可证

4、医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其（abcd）等事项。

A.使用 B.维护 C.转让

D.实际使用时间

5、医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括（ab）等。

A.取得医疗机构执业许可证的医疗机构

B.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构

C.不需要取得医疗机构执业许可证的血站 D.不需要取得医疗机构执业许可证的单采血浆站 E.不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构

6、医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款。（abde）

A.未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的； B.未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的

C.转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的

D.购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械的；

E.贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、7、医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为为未注册的医疗器械，并能如实说明其进货来源的。（ab）

A.可以免予处罚

B.应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。C.依法处罚

D.责令改正，处1万元以上3万元以下罚款

8、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的（abd）。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。A.原产地

B.代理人的名称 C.代理人的性别 D.代理人的联系方式 E.代理人的年龄

9、医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚。（ab）

A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

B.使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的

C.未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的

D.转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的

10、医疗器械使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所使用的医疗器械为（abcd）的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。”

A.不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求

B.过期、失效、淘汰 C.无合格证明文件 D.未依法注册

四、判断题。（每题2分，共20分）

1、《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。（x）

2、医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。（√）

3、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得拒绝和隐瞒。（√）

4、医疗器械使用单位自行对医疗器械进行维护维修的，无需对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核。（x）

5、第二类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（x）

6、《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。（x）

7、医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。（x）

8、医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。在使用医疗器械前，应当按照产品合格证明的有关要求进行检查。（√）

9、个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为，有权向医疗器械使用单位所在地食品药品监督管理部门举报。（√）

篇8：护理质量与医疗安全

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院对2005年以前10年的统计显示, 10年中与护理和医疗安全直接相关的医疗投诉107例, 平均每年10.7例, 其中27例直接与护理质量相关, 平均每年2.7例, 占25.2%。直接与医疗安全相关的80例, 占74.8%, 因此而涉及法律纠纷的50例, 涉及经济赔偿的40例, 给医院带来了较大的经济损失, 并对医院的总体形象造成了不良影响。

1.2 质控管理方法

实行三级管理模式, 成立护理部质控、大科室质控和科室质控。将护理质控小组从功能上分为整体护理、护理文件、护理技术操作、护理管理质量4类。小组成员包括护理部门分管主任, 科室护士长和科室护理骨干[3]。

在实际运行过程中, 明确分工, 同时又兼顾综合协同, 明确各级质控小组的权力范围和责任, 保证任务的完成和护理管理质量。具体由护理部提出总体质量要求, 质控组组长制定工作计划, 然后明确分工, 分清职责、工作内容, 有明确的管理目标, 有年计划、月重点、周安排[4], 并上报护理部, 同时根据现实存在的问题进行研究并改进。

在职责划分中, 整体护理部分负责落实开展护理程序, 进行病人满意度调查, 定期对护理人员服务质量进行综合考评;护理文件部分主要是对护理文件的书写进行规范, 点评护理记录, 制定护理记录标准, 抽查住院病历、出院病历, 对病历进行质量监控;护理技术操作部分主要对科室护理质控人员进行技术培训并考核, 上报, 然后由大科室和护理部进行抽查和点评;护理管理质量部分的职责包括对病区进行规范化、标准化, 消毒隔离, 急救药品及设备性能检查, 基础护理和危重病人的特殊护理。

1.3 医疗安全管理方法

1.3.1 医疗安全管理需加强的理念

一是加强医疗安全管理工作中的权威性和执行力。二是克服医疗安全管理中存在的无所谓心理、侥幸心理, 片面追求工作数量和速度, 盲目自信, 马虎轻率, 借口推脱, 对医疗管理总是抱怨, 吹毛求疵, 带着情绪工作, 沟通不畅等形象。制定安全管理计划和指标, 转变安全管理方式, 从“投诉管理”转变为安全管理, 将医院质量管理与安全管理有机地结合起来。采取主动态度, 注重医疗安全预警, 建立安全防范模式[5]。

1.3.2 医疗安全管理的基本要素

一是尊重规律, 根据《医疗事故处理条例》《执业医师法》《医疗机构管理条例实施细则》及《民法通则》中相关法律法规, 认清自身的权利, 义务和责任。二是抓好医院制度建设, 使各项服务都有章可循, 实行按规定服务[6,7]。三是杜绝侥幸心理, 事事按规则执行。四是制定管理制度实施程序及各种技术操作程序, 做到按规程操作。五是实行层层责任落实, 按规范操作和沟通。

2 结果

2.1 医疗投拆情况

经过成立质控小组, 加强医疗安全管理, 截止2010年5月, 在这5年中, 我院与护理和医疗安全直接相关的医疗投诉17例, 平均每年3.4例, 其中5例直接与护理质量相关, 平均每年1.0例, 占29.4%。直接与医疗安全相关的12例, 占70.6%, 其中有9例直接与急诊相关。涉及法律纠纷的17例, 涉及经济赔偿的15例, 与成立护理质控小组加强医疗安全管理之前相比, 医院因此减少了经济损失, 同时医院的总体形象也大为改观。

2.2 制度建立和管理效果

建立护理质控小组之后5年中, 根据护理部的问卷调查及统计资料显示, 病人及家属对医院护理的满意度在不断上升, 由2003年的82.0%上升到2008年的94.5%。同时, 病人及家属对医生的责任意识、责任心等评价都有了积极的评价。其对医生服务满意率也在不断上升, 由2003年的20.0%上升到2008年的48.0%。

3 讨论

护理安全是医院生存和发展的基础, 与病人的生命安全直接相关。其关键不是事后检查, 而是事先预防, 因此实施护理质控对提高护理安全及护理质量具有积极作用。

医疗安全与医疗效果是因果关系, 医疗安全直接影响社会与经济效益。不安全医疗会导致病人病程延长和治疗方法复杂化等后果, 不仅增加医疗成本和经济负担, 有时还导致医疗事故引发纠纷, 影响医院的社会信誉和形象。通过摸索, 我们的经验是:提高护理水平和减少医疗安全隐患, 管理的科学化, 规范化和程序化是重要的途径。

参考文献

[1]魏芳, 王素娟.成立护理质控小组, 提高护理质量[J].中外医疗, 2009, 34:72.

[2]徐传利, 段志英.谈医疗安全管理的五要素[J].现代医院管理, 2009 (32) :38-39.

[3]何晓燕, 夏燕, 护理安全隐患与防范措施[J].临床肺科杂志, 2010, 15 (1) :29.

[4]杜美芳, 刘润兵.基础护理质量存在的问题与对策[J].包头医学, 2009, 33 (4) :86.

[5]杨甫德.浅谈医院管理中的医疗安全管理理念[J].医院院长论坛, 2009, 11 (6) :451.

[6]王欣, 杨美玲, 张进, 等.百分权重法在护理质量管理中的应用[J].护理研究, 2010, 24 (5A) :1195-1196.

篇9：加强医院医疗统计的质量管理研究

关键词：医疗统计；质量管理；研究

中图分类号：C931 文献标识码：A 文章编号：1000－8136（2012）03－0110－02

随着医院管理现代化水平的不断提高，对医疗统计数据的需求越来越高。在医院管理工作中积极运用统计原理，保障医院管理做出最优化的决策，正确制订医院的发展规划，作好医疗质量管理监督等工作，以达到提高医院现代化科学管理水平的目标。医疗统计是收集、分析医院各项业务活动、资料数据的重要方法，它为评价医院工作的质量及效果，保护和提高人民健康水平，促进医院的发展提供重要的参考依据。医疗统计为医院领导掌握医院工作情况，编制工作计划，进行经济核算，检查计划执行情况以及改进管理等提供重要的依据。评估医院的工作数量和医疗质量，为医学科学的研究和发展提供资料和数据，对医院进行科学运营和决策有着重大的意义。

1 医院医疗统计存在的问题

1.1 统计数据准确性不高

从目前医院医疗统计数据来看，许多医疗机构存在原始统计数据不准确的现象，由于随意估算或填报数据影响医疗统计的准确性。主要是由于医院对于医疗统计工作重视不够，统计工作人员业务水平差别较大，基层统计数据填写人员变化较快，原始信息记录不全、混乱等。在进行医疗统计过程中没有严格按照统计法的要求。医疗统计单位不能独立行使统计职能，容易受到外界因素的影响和制约。医疗统计工作缺少有效的监管。

1.2 统计数据标准化程度低

随着社会化的发展，医院进入了信息化时代，对医院的医疗统计数据的标准化提出了更高的要求。应对统计指标体系科学地分类，防止医院就诊出现混乱的局面，使病人就医时节省时间，能及时的对号入座。一些新设备、新技术的使用，使用效益和效果应较好的表现在医疗统计数据之中，但是目前缺乏这方面的统计信息。不同科室、不同病种的医疗质量及医疗服务效益的分析提取，统计数据也不能满足要求。对于医疗数据分析中新加的一些统计数据指标，统计工作不能及时地进行反馈，常常表现有所延迟。医院医疗统计工作在再设计能力方面发挥缺欠，对新增指标应遵循具体问题具体分析原则，更要明确医疗信息统计指标的概念。

1.3 统计数据缺乏适应性

在医疗统计过程中，医疗统计指标概念、办法、界定上不统一、不准确，很难满足数据在时间上的对比要求，容易引起错误信息出现。随意改变医疗统计指标，影响整个统计体系数据的衔接和完整。对原始数据记录缺乏有效的管理，如病人的来源地数据记载不规范，这样的数据累计到一定程度，将极大的影响医院客户资源归属地分析，大大降低医疗统计信息的适用性，最终误导医院的正确决策。

2 提高医院医疗统计质量的对策

2.1 加强医疗统计法制工作

加强医疗统计法制建设工作，使医院医疗统计工作做到有法可依，是保障医疗统计数据客观真实性的重要保证。对于重要的医疗统计数据要有规范的发布办法，使医疗统计数据不受包括医疗行政部门在内的各方的影响，确保其客观、公正、真实，保证医疗统计工作的顺利开展。

2.2 完善医疗统计质量监督体系

发挥目前指标体系对医疗统计质量的监管功能，采取先进的统计方法，对改善统计质量有着重要的影响。建立并完善医疗统计指标体系对医疗统计工作提供了极大方便，对统计质量的提高起到了积极的推动作用。在当前应用的“医院医疗信息管理系统”软件中，生成的统计报表都是这一指标体系的反映，所以要充分利用这些指标，结合统计专业知识，做好对医院医疗统计质量的全面监督和管理。从统计方法来说，计算机的使用让统计工作进入了系统化、规范化、程序化的管理道路，统计质量大大改善，在各种医疗指标中只要输入准确原始数据，可以确保输出数据的可信度，同时极大降低了统计人员的工作量，使他们摆脱繁琐的数字计算，用更多精力从事统计的其他工作。

2.3 规范医疗统计方法

目前，我国医疗统计流程中存在着统计方法单一、对全面报表的依赖较大、指标体系不合理、任务繁杂和完成任务的条件脱节等情况。要解决这些问题，应做到以下几点：第一，必须以一定的统计制度形式规定统计部门应收集的数据，将这些数据整理、收集和制作报表，并开展统计分析。第二，完善医疗统计方法，保证其在一段时间内的统一和相对稳定，以制度形式明确统计口径、指标的含义、计算方法等，不但保证了数据的可比性，反映现象发展的数据特征，也有利于使用者根据指标的说明和研究的需要对数据进行调整和分析，增强数据的适用性。第三，应建立从实际出发的合理的医疗统计方法体系，适当减少全面报表。

2.4 提高统计人员素质

统计人员素质对于医院医疗统计质量有重要的影响。统计人员业务能力、素质不齐，医院各级人员缺乏医务统计方面知识，是导致统计数据质量不高的重要原因。做到统计人员培训教育经常化、规范化、制度化，不断提高医疗统计人员的业务素质，熟练掌握统计相关知识，了解医院医疗数据质量管理要求。加强职业道德修养，树立务实求真、忠于职守的职业精神。同时要将统计数据质量相关培训纳入人员晋升考核体系，赋予统计人员监督用于考核医务人员工作业绩的医疗统计指标的权力，使虚假数字消灭于基层。

参考文献：

［1］彭传薇，李小华，刘琛玺.医院医疗数据质量现状和影响因素分析［J］.中国医院管理，2005（9）：37～39.

（编辑：王平）

Strengthen the Quality Management of Hospital Medical Statistics

Liang Jie

Abstract: With the continuous improvement of the level of modernization of hospital management, quality management of medical statistics put forward higher requirements. The article analyzes the problems of the hospital medical statistics, and proposes countermeasures to improve the statistical quality of hospital care, to provide some reference for medical statistics’ positive role in hospital management.

Key words: medical statistics; quality management; research

篇10：医疗质量与医疗安全管理试题

未学习医疗质量及安全管理概述

1、医院医疗质量管理定位应当： D

A、保证学科定位、硬件发展和人才培养配套

B、构筑科学、有效的质量监控体系，理顺医院管理人员岗位层级关系，提高执行力

C、构建全员医疗质量和安全文化和核心价值观

D、以上都是

2、现代医院管理体系基本组成要素不包括：D

A、人员

B、资产

C、部门

D、以上都是

3、科学管理方法的基本原理不包括： B

A、科学管理代替经验管理，提高生产效率

B、无秩序的个人行动

C、追求个人和公司获益最大化

D、追求员工潜能发挥最大化

4、关于医疗安全的说法不正确的是： B

A、发生在医院的诊疗过程中

B、因为医疗机构及其医务人员责任心不强导致患者

C、医疗设备问题属于医疗缺陷

D、对患者造成不良影响或损害

5、一般组织的管理特点： D

A、提供医疗服务的组织

B、针对明确目标所进行一系列协作活动

C、运营、管理受外界环境制约

D、以上都是

6、医院长期可持续发展战略目标的核心部分： A

A、医疗质量

B、医院效益

C、患者满意

D、患者医疗费用

7、医疗管理说法不正确的是： A

A、泰勒医疗质量管理理论奠基人

B、多纳比第安研究核心问题是医疗服务质量

C、公认《医疗质量评估和监测》为医疗质量研究领域的“圣经”

D、多纳比第安创造了医疗质量“结构－过程－结果”三维理论

8、关于医疗服务质量说法不正确的是：B

A、医疗服务质量指广义的医疗质量

B、不包括诊疗的内容

C、医疗服务质量包括医疗的连续性和系统性

D、医疗费用是否合理属于医疗服务质量

9、广义医疗质量强调： B

A、医疗服务工作效率

B、满意度

C、医疗的连续性和系统性

D、医疗费用是否合理

10、关于管理的说法不正确的是： B

A、人类组织活动的一个基本手段

B、先有管理，后有组织

C、创新是管理的基本职能

D、有效地利用人、财、物、时间、方法、信息等基本要素

手术安全管理流程设计

1、关于影响手术安全管理的因素包括D：

A、确定影响医疗服务工作流程的瓶颈

B、思想和目标上的认同

C、构筑全员的核心价值观

D、以上都是

2、关于流程的说法不正确的是：B

A、指一个或一系列连续有规律的行动

B、图框表示各种操作的内容

C、这些行动以确定的方式发生或执行

D、行政或司法程序中，可以分为若干环节的总和、总称

3、有效管理投入包括： D

A、配备监控人员－-覆盖面

B、授予一定权力－-监控力度

C、建立科学体系－-管理人员能力和素质

D、以上都是

4、手术安全管理重点部门不包括： B

A、ICU、急诊

B、化验科

C、手术科室、输血科

D、消毒供应中心

5、对交接单监控项目填写情况实施抽查的内容包括： D

A、麻醉恢复状况评分——是否准确、合理

B、交接时间记录——是否有空项

C、责任者签字——是否空项、执业资质

D、以上都是

6、全麻病人术后管理流程设计采用的模式是： A

A、“自律、提示、监督”一体化的“捆绑式”模式

B、“零缺陷”质量管理模式

C、医疗模式

D、主任模式

7、Donabedian医疗服务质量评价体系包括： D

A、结构质量

B、过程质量

C、结果质量

D、以上都是

8、手术安全管理的目的不包括： C

A、医疗安全

B、医患满意

C、流程优化

D、诊疗连续

9、手术安全管理流程设计的特点： A

A、一段医疗服务的重点过程

B、选择几个重要的衔接点

C、要求明确、无歧义

D、整个过程有科学依据

10、全麻病人术后管理流程设计要点不正确的是：C

A、技术流程和管理流程结合

B、涵盖医学科学理论、专业共识或循证医学

C、医疗效益是基准线

D、围手术期病人管理规定保证管理到位

医疗安全相关文书的设计原则

1、医护人员职业角色和责任不正确的是： C A、完成患者本人和授权人对医疗服务需求 B、履行法律赋予公民的权力

C、维护病人健康、尊严、隐私，直接告知，不需要技巧性告知 D、促进整个社会群体的健康水平和社会发展

2、医疗技术鉴定或司法鉴定的主要依据：C A、患者陈述 B、医生陈述 C、病历

D、检查记录

3、医疗文书“以人为本”的服务理念不包括：A A、医院效益为基点

B、强调“生物-社会-心理”一体化 C、体现沟通有效性

D、言简意赅、通俗易懂，不引起歧义

4、医疗文书设计书写中问题： D A、格式/内容设计不规范 B、重要项目缺失

C、涂改（法律上视为无效）D、以上都是

5、医疗文书书写要求不正确的是： D A、文字工整 B、表述准确 C、个性化体现 D、字迹无关紧要

6、提供服务的科学依据不包括： D A、对诊治风险告知应有科学依据 B、对诊治效果和风险告知要真实 C、行业协会认可的技术指南

D、探索性技术应用可不告知患者避免恐慌

7、医疗文书在医院管理中的地位不正确的是： D A、医疗文书是医生观察诊疗的效果和调整治疗方案的重要依据 B、体现医生的专业特点、学术发展水平和医疗内涵质量的法律凭证

C、医疗侵权诉讼实行医疗过错和因果关系的举证责任倒置，需要医疗机构提供病历

D、无法追溯患者安全管理

8、维护义务人员自身权利体现在： D A、正确评估学科的学术地位 B、严格执行有关法律和操作规范

C、文献报道信息谨慎对待，尤其治疗方式 D、以上都是

9、医疗文书常见的种类不包括： A A、医疗服务信息 B、检查申请单 C、临床记录单 D、告知同意书

10、体现伦理要求的方面不包括： B A、器官移植 B、常规检查 C、新药品 D、新技术

医疗安全管理与病历书写要点

1、完全民事行为能力人是指：C

A、小于10岁者

B、不能辨认自己行为的精神病人

C、16-18周岁，以自己的劳动收入为主要生活来源者

D、昏迷的病人

2、操作规范不包括：C

A、国家承认的教科书

B、国家或行业指定的指南

C、最新文献推荐

D、国家或行业指定的操作规程

3、关于病历的说法不正确的是：C

A、写你所做

B、认真

C、省略

D、谨慎

4、书写下列文书的人员对应错误的是： B

A、住院志、各类报告单--执业资质

B、诊断、治疗意见--执业资质

C、麻醉药品和精神药品--有资质的医生

D、手术记录--术者书写

5、病历影响真实性的问题不包括： C

A、捏造病史或体检情况

B、计算机打印病历出现拷贝错误

C、辅检报告单未归入病历中

D、涂改（法律上视为无效）

6、医疗安全管理在病历中的体现： D

A、技术及安全质量保障

B、诊治过程的衔接

C、各种应急处理及时性

D、以上都是

7、维护病人权益不包括：

B

A、享有公民的权力

B、主治医师

C、患者本人

D、授权人

8、输血治疗同意书的注意事项： D

A、输血者在输血前必须完成输血治疗同意书

B、输血前九项检测

C、输血记录单要填写规范

D、以上都是

9、近亲属不包括： A

A、关系密切的朋友

B、兄弟姐妹

C、爷爷奶奶

D、孙子孙女

10、法定代理人包括： D

A、父母

B、配偶

C、成年兄妹

D、以上都是

未学习患者安全目标

1、我国患者安全目标技术：D A、监控措施标准化

B、克服督查人员非专业性和随机性 C、累积数据和有效的持续改进手段 D、以上都是

2、关于安全的医疗服务及和谐的医患关系说法不正确的是：D A、促进整个社会稳定的一个重要因素

B、体现医疗机构、服务受益者文化及文明程度

C、体现了医疗机构和医务人员依法执业、依法管理、行业自律行为 D、以医疗效益为前提的医疗质量和服务效率是整个医疗行业永恒的目标3、20世纪90年代中期震惊全社会的美国三大严重医疗事故除外下列哪个：D A、Betsy Lehman事件

B、Willie King事件 C、Ben Kolb事件 D、Greg House事件

4、患者安全解决方案说法不正确的是： B A、名似或音似的药品名称

B、定义为可在医疗程序中防止或减轻患者的伤害的任何制度设计或干预 C、浓电解质溶液控制

D、准确部位实施正确的手术

5、WHO患者安全事实包括： D A、改进患者安全的经济利益迫在眉睫

B、像航空和核电站类的高风险行业的安全纪录好于医疗服务 C、患者的经历和他们的健康是患者安全运动的中心 D、以上都是

6、WHO患者安全解决方案中不正确：C A、2007年5月2日WHO华盛顿/日内瓦推出九项患者安全解决方案 B、帮助降低影响全世界数百万患者的健康服务相关伤害比率

C、由中国和联合国负责发起和协调患者安全解决方案的制定和推广 D、包括名似或音似的药品名称、患者身份识别等九项

7、JCAHO制定的美国国家安全目标中始终没有变化的除外： B A、改进患者识别的准确性

B、改进对患者状况变化的认识和反应性 C、改进服务提供者沟通的有效性 D、改进使用高度警惕药品的安全

8、患者安全的核心内容： C A、杜绝医疗事故

B、消灭部位错误、患者错误、程序错误的外科手术

C、避免、预防及减少患者在医疗服务过程中所产生之不良反应与伤害 D、改进服务提供者沟通的有效性

9、全球患者安全管理策略发展说法正确的是： D A、从单纯的强调医疗诊治技术创新，到强调“以人为本、以病人为中心” 患者安全的管理理念是医疗服务文化的改变

B、呼吁改进现有的医疗服务体系，关注患者安全问题已经成为世界各国医院质量管理主要关注的焦点

C、患者安全是全世界医院共同面对的问题，受到各个国家与世界卫生组织的广泛关注

D、以上都是

10、我国患者安全目标理念不包括： C A、克服随意性、侥幸和不良习惯 B、提高法律意识 C、监控措施标准化

篇11：医疗质量与医疗安全管理试题

总分：

一、名词解释：（共 8 题，每题 2.5 分，共 20 分）

1.确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

2.混淆： 3.污染：

4.差错：

5.关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。如：通过加工形成关键、重要特性的工 序，加工难度大、质量不稳定的工序等。

6.特殊过程： 7.操作规程: 8.生产批：

二、填空题：（共 30 空，每空 1 分，共 30 分）

1.为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据 《医疗器械监督管 理条例》和相关法规规定，制定本规范。适用于医疗。

2.医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的 器械的、、和

3.生产企业负责人应当确定一名。其负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规和顾客要求的意识。

4.质量管理体系形成的文件应当包括 和、本细则，以及法规要求中所要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和 的其他文件。5.生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，但从生产企 业放行产品的日期起不少于

6.医疗器械按照风险级别将医疗器械分为 产品。

7.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于 2009 年 12 月 16 日颁布，自 起实施。

8.批生产记录应按批号归档，保存至医疗器械有效期

9.高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由

10.实施 GMP 的主要因素

11.洁净区温度范围

12.物料的质量状态

13.设备状态标为

14.生产企业应当编制

15.、、、湿度范围、、。、。承担。，或符合相关法规要求，并可追溯。类管理，我公司属于第 类，并明确关键工序和特殊过程。起生产企业无菌和植入性医疗器械首次注册或再次注册时，应当 按要求提交经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》其他医疗器械 质量体系考核按照现有规定进行。

三、选择题：（共 5 题，每 4 题分，共 20 分）

1.以下不属于特殊过程，不需要进行过程确认是：（A 手工切割 B 塑料注塑成型 A）D 灭菌 C 无菌包装封口 D）

2.以下关于产品放行的说法正确的是：（A 放行的产品应当附有合格证明B 产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行。C 必须经过授权的产品放行人签字 D 以上皆是

3.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《规范》的要求，正确的处理方法是：（A 给客户进行退换货 B 向经销商询问产品故障原因并记录后，交由销售部经理处理 C 将故障产品及经销商叙述的故障原因记录后，交由指定部门进行处理，并将处理结果和进 度及时反馈给经销商 D 立即按照《不良事件检测和再评价管理》的要求，向药监局进行上报。C）4.产品在经过环氧乙烷灭菌后，按照要求进行无菌检测，3 件样品里有 1 件为阳性（有菌生 长），以下处理方法正确的是：（B）A 再抽取一定数量的样品进行无菌检测，如果再次抽取的样品检测合格，则产品可以放行 B 对这批产品进行标识、记录，并隔离，由指定人员对这批不合格品进行评审，确定是否进 行再次灭菌或者报废处理 C 立即进行 2 次灭菌 D 无菌产品不允许 2 次灭菌，所以应做报废处理。

5.进行数据分析时，以下可以作为信息来源的是：（A 供方供货质量情况 B 顾客抱怨 C 美国 FDA 的产品召回数据库内的信息 D 以上皆是 D）

四、判断题：（共 10 题，每题 1 分，共 10 分）

1.《规范》适用于医疗器械的设计开发、生产、销售、服务的全过程（√）2.管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系（√）3.每一个生产批的批记录必须包含在一个文件中（×）4.以非无菌状态提供而使用时需要无菌的产品，不需要由生产企业进行灭菌确认（×）5.设计输入应合理考虑顾客要求（√）6.只有在产品设计开发的过程中才需要考虑风险管理的要求（×）7.对于医生的培训是经销商的职责，不属于生产企业的质量管理体系的范畴（×）8.记录的保存期限由企业自行规定即可（×）9.用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前应当进行确认（√）10.只有当监管部门要求时，企业才会对产品进行召回（×）

五、问答题：（共 4 题，每题 5 分，共 20 分）1.简述应如何填写记录，填写时的注意事项： 2.简述物料进出洁净区怎样处理？

3.请画出洁净区人员进出洁净区的流程图：