立式压力蒸汽灭菌器

关键词： 灭菌器 消毒 压力 蒸汽

立式压力蒸汽灭菌器（精选八篇）

立式压力蒸汽灭菌器 篇1

一、外形结构

大连医科大学附属第一医院于2012 年购置了压力蒸汽灭菌器, 在实验室中用于对玻璃器皿、溶液培养基等的灭菌消毒。其外形结构示意图, 见图1。

其外形为方形立式结构, 灭菌器容积为50L, 电源电压为交流220V, 控温范围在109℃~ 135℃, 加热器功率为3200VA, 工作最高压力为0.212Mpa。设备上安装有安全阀, 当设备工作压力达到0.23Mpa时, 安全阀能自动起跳, 释放过高的压力, 保证设备的安全运行。在设备的正面有压力表及时间温度显示面板, 能够根据不同要求调节工作参数, 并使工作状态一目了然。该设备还具有自动保护功能, 当容器内传感器检测到缺水干烧时, 设备将自动切断加热器电路, 并停止工作, 能够有效保护设备的安全使用, 同时蜂鸣器响, 提醒用户及时补充水量。

二、使用方法和注意事项

(一) 使用方法

1. 加水及放入消毒物品

旋转手轮, 拉开外桶盖, 取出灭菌网篮及挡水板, 在外桶内加入清水, 水位至灭菌桶搁脚处 (挡水板下) 。放回挡水板, 把灭菌网篮放入外桶。灭菌的物品要予以妥善包扎, 有顺序的放入灭菌网篮内。

2. 密封容器

推进容器盖, 使容器盖对准桶口位置。顺时针方向旋紧手轮, 使容器盖与灭菌桶口平面完全密合, 并使联锁装置与齿轮凹处吻合。用橡胶管连接在放汽管上, 然后插没到一个装有冷水的容器里, 并关紧手动放汽阀。

3. 加热灭菌

开启电源开关接通电源, 数显控制仪显示。此时可以开始设定温度和灭菌时间。当容器内的温度达到设定温度时, 计时指示灯亮, 灭菌开始计时。当灭菌时间达到设定时间时, 完成灭菌。计时指示灯灭, 工作指示灯灭, 设备发出蜂鸣声, 面板显示“End”, 结束灭菌程序。

(二) 注意事项

在设备使用过程中需要注意以下方面:

如果连续消毒时, 必须在每次灭菌后补足水量, 防止干烧;

当灭菌器持续工作, 在进行新的灭菌作业时, 应留有5 分钟的时间, 并打开上盖让设备冷却;

放入待消毒物品时, 相互之间最好留有间隙, 这样有利于蒸汽的穿透, 提高灭菌效果;

堆放灭菌物品时, 严禁堵塞安全阀的出气孔, 必须留出空间保证其畅通放气;

灭菌结束后, 必须先将电源切断, 待设备冷却直至压力表指针回至零位时, 再打开放汽阀排尽余汽, 此后旋转手轮把外桶盖打开;

在设备使用中, 应经常性的对安全阀加以维护和检查, 当设备闲置较长时间重新使用时, 应扳动安全阀上的小扳手, 检查阀芯是否灵活, 防止因弹簧锈蚀影响安全阀起跳;

设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形, 日常使用中除应正确使用外, 如发现密封圈老化变形、断裂情况时, 应及时更换。

三、故障排除

下面就使用过程中出现的两例故障现象及故障的排除过程进行介绍——

(一) 设备在消毒过程中锅盖处冒蒸汽

这个故障现象很常见, 排除设备的手轮没有拧紧外, 多是由于设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久老化和变形造成的。更换新的橡胶密封圈后, 问题便可以解决。若日后较短时间内依旧出现同类故障, 则可排除此项原因。

相关工作人员到工作现场后观察操作人员消毒的工作流程, 发现操作人员在没有完全把锅盖升起时即横向移动锅盖, 使得密封圈与锅体边缘发生接触, 人为增加摩擦次数, 导致密封圈加速磨损老化以致变形, 产生密封不严的故障。经过对操作人员进行指导并重新更换密封圈后, 故障不再发生。因此, 建议使用人员, 除了按流程操作设备外, 也要避免此类人为原因而导致的设备不正常工作。

(二) 设备在加热之后空气开关跳闸

初步怀疑设备有漏电或电路短路的现象。工作人员将控制面板拆下仔细观察, 并无发现漏电或电路问题, 安装好后消毒试用, 设备也能正常工作, 但在加热工作状态进行到100℃左右时, 空气开关则跳闸, 并且发现箱体底部有水渍。

正常情况下箱体下部是不应该出现水的, 工作人员拆下设备背面的箱体, 发现灭菌器的加热管接电源处有水, 使得设备工作时加热管短路, 空气开关跳闸。由于设备在工作过程中, 消毒容器内的压力是逐渐缓慢上升的, 当容器内压力达到一定值后, 将容器内的水从加热管接电源处挤压出来, 造成设备短路, 空气开关跳闸。针对故障原因, 需要更换设备加热管接电源处的密封圈即可解决。为了保险起见, 可使用耐高温耐压胶仔细涂抹密封处, 待胶水干后再进行消毒试验, 设备工作正常。

四、结束语

以上两例故障现象较为常见, 第一例是人为原因, 第二例是设备本身部件原因。因此, 需要医院工作人员了解设备的结构和掌握正确的使用方法和注意事项, 并在操作过程中细心观察设备的工作状态, 避免问题故障的发生。

参考文献

[1]程勇, 蔡建强等.医院高温蒸汽灭菌器排水管道锈蚀的原因分析与设计探讨[J].中国医院建筑与装备, 2014 (06)

压力蒸汽灭菌器化学监测的研究 篇2

【关键词】 无菌物品 批量产品 灭菌质量

我院自2005年开始使用脉动真空压力蒸汽灭菌器进行日常灭菌工作。消毒技术规范对压力蒸汽灭菌器有严格的监测要求:每周进行一次生物监测;每天灭菌前进行B-D测试对灭菌器的工艺流程进行检测;每锅进行物理检测和化学指示卡的化学监测。在长期的工作实践中,发现化学指示卡颜色变化并非完全与灭菌程度同步,以此作为日常判断灭菌是否合格的依据存在一定的危险因素,在此进行探讨。问题的发现:

2008年11月23日,B-D监测合格后,执行本锅第三次灭菌时,消毒员发现灭菌周期明显缩短,随即查看打印记录,结果显示脉动一次(正常脉动3次),灭菌合格。我们对本锅次灭菌物品进行了检查,发现包外化学胶带变色不均匀,90%包内化学指示卡变色合格,达到要求。只有10%的难以穿透的敷料包化学指示卡未合格。

2008年12月5日,由于蒸汽不饱和致使温度不能达到灭菌要求造成升温时间过长。考虑到对灭菌质量的影响,中途退出程序(脉动程序已完成),并对本锅次的包内化学指示卡进行检查,仅发现个别敷料包内化学指示卡变色不合格。

鉴于上述两种情况的发生,我们有意识的进行测查3次,测查目的:批量监测和132℃指示卡哪个更接近于灭菌过程(程度)的真实性。方法:每个灭菌包内放放置132℃化学指示卡,包外指示卡按规定在5点放置。同时在排汽口放置批量监测。每次都在完成脉动程序后灭菌前人为退出,然后打开被灭菌物品进行检查,结果如下:

压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测方法 篇3

1 监测方法

1.1 生物监测

1.1.1 检测方法

生物监测由质量控制员每月监测1次。方法:将生物指示剂 (嗜热脂肪杆菌芽孢菌片) 管置于标准试验包中心部位, 根据灭菌柜层数不同设置不同的放置点, 如2层装灭菌柜应设3个点, 上层中央部1个, 下层前后各1个点。对3层装灭菌柜则设5个点, 上层与中层的中央部位各1个点, 下层前、中、后各1个点。灭菌后压碎培养基的安瓿, 连同阳性对照管一同放在美国3M生物培养锅中快速培养, 3 h后观察结果。生物指示剂紫色不变色判定为合格, 由紫色变为黄色时, 则判断为灭菌不合格。

1.1.2 试验包的制备

取手术室送来待灭菌的敷料包, 包内为手术衣和手术巾, 包的体积为15 cm×23 cm×23 cm。

1.2 化学监测方法

所有化学指示剂均可放于灭菌柜内监测灭菌柜的灭菌效果。但是指示卡片, 指示纸条, 指示管主要放于各物品包中心来监测物品包的灭菌效果;指示胶带主要用于物品包装表面情况的监测;B-D试验指示图专用于B-D试验。压力蒸汽灭菌器每日使用前必须进行1次B-D试验。方法:将B-D试验专用的化学指示图平放于实验包的中心, 用双层包布包裹以后, 将测试包水平放置于柜室底层靠近柜门与排气口处进行实验。除测试包外, 柜内不放置任何物品;在134 ℃, 4 min后, 取出B-D测试纸观察颜色变化, 如B-D测试纸变色一致均匀, 说明冷空气排除完全, 可以使用;如B-D测试纸变色不均匀, 说明灭菌器有冷空气残留, 不能使用, 需要检修。

1.3 机械监测方法

包括灭菌器上的压力表、温度计、计时器、记录仪、灯光及音响指示器、物品的包装和装放等[1]。操作员必须持有高压锅上岗证, 操作中时刻观察每一个程序的运作情况, 以上仪器必须按要求在规定的时间内进行检测。操作者每天按时记录好灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、柜室内压力、灭菌日期、姓名等。

2 效果

多年以来, 我院严格按要求对压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行监测, 其合格率为100%, 确保了灭菌质量, 提高了工作效率。

3 讨论

化学指示卡需按规范要求“放入大包和难以消毒部位的物品包中央”使用方便, 可用于每一锅的每个包里面, 并在消毒完成的瞬间提供第一视觉的检查, 用于灭菌效果的辅助。生物监测用于灭菌效果的最终监测。但生物指示剂成本高, 不可能每个消毒包都用, 且其监测结果需要对菌片培养48 h才能观察结果。机械监测只表明机械本身的状态, 如压力、温度等。因此, 压力蒸汽灭菌需生物、化学、机械监测结合使用, 才能确证灭菌的成功或发现灭菌的失败, 杜绝医院感染的发生。

参考文献

高海拔对压力蒸汽灭菌器影响的研究 篇4

1 高原地区压力蒸汽灭菌器使用时常出现的问题

1.1 灭菌器压力与温度参数不相对应

我院位于高原云南昆明，在长期的实践工作中发现，在使用压力蒸汽灭菌器时，实际操作出现的数据与理论要求数据不相吻合，几个灭菌参数无法统一。当灭菌器柜室内压力到达某一数值时，温度往往达不到相应的理论要求数据。在排除机械故障和人为操作失误的情况下，当柜室内温度达到某一数值时，与温度相对应的压力却远远高于理论参数，尤以老式下排气式压力蒸汽灭菌器为突出，其次为新式下排气式压力蒸汽灭菌器和脉动真空压力蒸汽灭菌器。为了达到灭菌所需温度，在实际操作中我们往往只有提高压力，然而灭菌器最高使用压力是受限制的，超过最高使用压力限制时灭菌器将发生意外和危险。在使用老式下排气式压力蒸汽灭菌器时，当柜室内压力已达1.55 kg/cm2甚至1.6 kg/cm2时，温度只能升至124℃，因压力已达最高限制，因此要达到126℃的灭菌温度是难以实现的。

1.2 安全阀、真空压力表无法按常规使用

由于海拔增高，按常规压力参数设计开启压力的安全阀无法在高原地区使用。当温度未达到需要高度时，因安全阀压力阈值已达最高限制，所以安全阀自然开启，开始排泄蒸汽，致使压力和温度下降，无法达到灭菌温度要求参数。

压力蒸汽灭菌器在未使用时真空压力表位于“0”位，高原地区却位于0.3～0.5 mPa不能回到“0”位；新真空压力表或新校正真空压力表在第1次使用前能回到“0”位，一旦使用后不能再回到“0”位。

1.3 常规灭菌时间难以达到灭菌指标

在压力蒸汽灭菌器性能完好的状态下，当温度达到灭菌指标要求时，如果灭菌时间按理论要求时限[1,2,3]执行，常出现灭菌不达标现象，试验包灭菌阳性率达30%以上。

2 根据海拔高度进行的改进措施

2.1 提高饱和蒸汽压力参数

因灭菌器出厂时使用国际通用的绝对压力检测（平原地区参数），新购入的脉动真空压力蒸汽灭菌器到高原地区无法正常使用。经与厂家专家和工程技术人员反复试验研究后，针对灭菌器进入高原地区使用的特殊性重新进行调试，才使灭菌器得以正常运转。经反复试验对比后，选择了适宜的调整压力参数为：海拔每升高100 m，压力调高1 kPa。按此参数调整压力后，压力与温度的对应值和常规理论相符合。

2.2 提高安全阀开启阈值

由于海拔增高，如果用常规压力参数设计安全阀的开启压力，在高原地区是无法使用的。当温度未达到需要高度时，因压力已达最高限制，所以安全阀开启排泄蒸汽，致使压力和温度下降，无法达到灭菌温度要求的参数。安全阀一般高于灭菌所需压力的10%，因高原地区使用压力提升了，因此安全阀开启阈值也要相应提高，经实验后适宜的安全阀开启阈值调整参数为：海拔每升高100 m，开启压力阈值调高0.5～1.0 kg/cm2，但安全阀开启压力调试应在灭菌器使用设计安全参数范围内。

2.3 改变灭菌时间

由于海拔高气压低导致蒸汽穿透慢，如果按《消毒技术规范》常规理论灭菌时间参数执行，常导致标准试验包内化学指示卡变色不达标、灭菌不合格，而过度提高压力和温度又易发生意外和危险，因此在实际操作中我们只能用延长灭菌时间的方法来弥补。经试验，延长灭菌时间的时限为：在常规参数的基础上，按海拔每增高1 000 m，脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌时间延长2 min，大敷料包延长3 min；下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌时间延长5 min，大敷料包延长10 min。昆明地区海拔高度为1 891 m，将脉动真空压力蒸汽灭菌时间由4 min延长至8 min，大敷料包延长至10 min；下排气式压力蒸汽灭菌时间由20 min延长至30 min，大敷料包延长至50 min（表1）。

2.4 把握好柜门开启时间

对液体类物品灭菌完毕自然降温时，平原地区温度降到80℃后可以将柜门打开一缝隙；而高海拔地区因沸点低，应待温度降到60℃后才可以将柜门打开，以防止意外和危险发生。高海拔地区还要把握好柜门开启时间，防止柜内温度过度降低形成负压导致柜门无法打开。

3 讨论

灭菌的三大要素是：饱和蒸汽、灭菌温度和时间。压力本身没有杀菌能力，只是表示温度的间接指标，但没有一定的压力，就难达到所需温度。蒸汽压力与温度的关系在理论上是恒定的，但在实际工作中，如果灭菌器设计、维护或使用不当时会出现出入。在排除机械故障和人为操作失误的情况下，高原地区出现压力高于温度这是由于海拔增高气压发生变化所致，因此必须根据所在地海拔高度，科学地调整压力参数，才能保证高原地区压力蒸汽灭菌工作的顺利进行。但是提高压力应在定时检修保证机械性能完好条件下才能实施。由于海拔高压力低，蒸汽穿透慢，因此高原地区应延长压力蒸汽灭菌时间，以保证灭菌指标达标。

通过海拔高度对压力蒸汽灭菌影响的研究和探讨，让地处高原地区医疗单位的广大医护人员了解到高原地区的特殊性，用循证医学的科学态度指导工作，保证灭菌工作的顺利完成。

参考文献

[1]刘育京, 袁朝森.医用消毒学简明教程[M].北京:中国科学技术出版社, 1989:37-40.

[2]卫生部.消毒技术规范[S].2000年版.北京:中华人民共和国卫生部, 2000:5-7.

[3]卫生部.消毒技术规范[S].2002年版.北京:中华人民共和国卫生部, 2002:152-155.

[4]卫生部.消毒技术规范[S].1991年版.北京:中华人民共和国卫生部, 1991:1-16.

[5]孙显秀.高海拔环境下B-D试验的参数差异[J].中国消毒学杂志, 2006, 23 (3) :202.

立式压力蒸汽灭菌器 篇5

1 灭菌器故障

1.1 疏水阀故障

如果在灭菌过程中发现压力值达标但是温度始终升不上去, 可考虑是疏水阀出现故障, 可能是因为开度太小, 也可能是因为被杂质堵塞使得冷凝水在管路中无法排出, 探头浸泡在积水中就会出现压力达标而温度始终升不上去的情况。冷凝水过多产生则是因为蒸汽汽源被打开时, 冷凝水残留在管道中没有及时排出, 然后直接进入夹层, 造成其疏水阀排水不畅、积水过多。就这样夹层中的水和蒸汽进入内室时, 也会造成上述故障。疏水阀故障会使灭菌升温过程缓慢或是停滞, 影响灭菌质量。

1.2 胶条老化

在41次机器故障中有12次是因为前后门胶条老化导致漏气不明显或是过于明显, 漏气现象异常会导致脉动程序停滞, 影响灭菌质量。

1.3 真空泵异常真空泵异常一方面是其本身因素导致的运行异常,

随着使用时间的延长, 真空泵自身功能会衰竭、下降, 工作失效。可能出现反转情况, 这种故障发生后, 即便机器启动, 抽真空也会工作无效。除了自身老化因素, 水压和流速也是影响真空泵正常工作的重要因素之一。当水压和流速过低时, 真空泵的工作效率会受到明显的影响。

1.4 指示灯故障

有些时候, 机器启动后会出现指示灯不亮的现象, 这种现象发生的原因很多, 这也是灭菌器故障的一种。

1.5 消毒员责任心不强

在此次统计中发现人为造成的故障2例。一方面是由于部分消毒人员的知识水平较低, 对于灭菌器的应用只能了解到表面的基础知识, 对原理没有深入的研究, 理解也不够彻底, 操作时缺乏一定的理论引导和技术支持。正是如此, 很多消毒人员在操作时并不严格遵循要求的程序和方法来做。如在灭菌结束时, 必须要在蜂鸣声发出之后结束灭菌程序, 但是有些消毒人员为求方便, 在这之前就草草的结束了程序, 导致灭菌器发生开门故障。有些时候灭菌器运行异常时会发出异常声响, 尤其是在炎热的夏天, 很难保证灭菌器工作百分之百的正常, 但是消毒员并不对灭菌器的运行情况加以观察, 即便灭菌器发生异常现象也无法及时发现, 严重的影响了灭菌效果。此外, 装载效果也是影响灭菌质量的一个重要因素之一, 有些消毒人员装载时不严格执行装载要求, 不是装的太满就是装的太紧, 这会使得脉动时间被延长, 湿包容易产生, 灭菌质量很难保障。

1.6 水电对灭菌器运行的影响

除上述因素, 水电也是影响灭菌器运行和灭菌质量的一个重要因素。水质对灭菌系统性能的影响是极大的, 不合格水质会使预定的真空水平发生改变, 所以压力蒸汽灭菌器在使用时, 水质很关键, 一定要符合饮用质量的水才可以使用。此外, 电对灭菌器运行质量的影响最明显的体现就是突然断电, 所以医院在使用灭菌器时务必做好突然断电的预防措施。

2 提高蒸汽压力灭菌器运行质量的对策

2.1 做好灭菌器日常检查和维护

日常的检查和维护包括:第一在使用前检查水压, 关键检查其是否在工作范围之内, 同时检查压力表的指针位置, 是否归零。第二在打开电源时, 首先要检查指示灯是否亮起, 检查门封胶条是否平整、有无破损情况。第三在使用之余, 要每日进行灭菌前的常规清洁, 要保证内滤网清洁通畅, 防止尘埃堵塞, 安全阀要定期提升。第四保养方面要保证每周一次小型保养, 每月一次大型检修, 每三个月清理一次疏水阀, 每半年全面清理一次污垢。每半年校验一次压力表, 每年校验一次安全阀。

2.2 灭菌器运行过程的观察

为了保证灭菌器的运行质量, 在灭菌器运行的过程中一定要做好观察和记录工作。如通电后发现电源指示灯没有亮, 就不要在继续运行, 要及时更换。再如在运行过程中出现脉动异常、温度升不上去、或是漏气等现象, 要马上停止使用, 通知专业维修人员前来维修。

2.3 灭菌过程结束后

消毒人员在灭菌过程结束后要检查记录参数单是否正常, 然后关闭电源和水源。每次故障时要进行详细记录。2.4排除人为故障因素从知识层面加强对消毒人员专业技术水平的培养, 上岗前要进行操作培训, 从原理深入, 让每一位消毒人员扎实的掌握压力蒸汽灭菌器的理论和实践基础, 了解机器的性能和故障发生的原因, 发现故障时要及时排除和检修, 同时进行物理、化学监测, 一定要保证灭菌效果。在上岗前培训的基础上, 要争取每两年组织消毒人员进行一次压力容器操作的培训。除了必要的知识和技能的教育和培训, 适当的防御措施也是必须采取的, 如在灭菌器门前上方加设一台排气扇, 开门时就能保证热气排除, 环境温度自热降低, 这些必要的措施也可以保证灭菌器的运行质量少受环境影响。2.5水、电的供应要求在进入灭菌器前, 水必须经过净化, 这就需要在灭菌器中加装水净化装置, 并让水压保持在工作范围内, 保证蒸汽质量。此外, 灭菌器使用的电路通常是双向电路, 如果一路故障, 另一路会在3秒内自动送电, 不会影响灭菌器的正常运行。

3 结束语

压力蒸汽灭菌设备及其质量控制技术 篇6

1 压力蒸汽灭菌设备概述

压力蒸汽灭菌器又称高压消毒锅,它是利用高压蒸汽来灭菌的设备。适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌器根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。其中下排气式压力蒸汽灭菌器又分为:手提式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式压力蒸汽灭菌器、快速压力蒸汽灭菌器。

1.1 基本工作原理

灭菌是指用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上所有微生物,使之达到无菌水平。最常用的是压力蒸汽灭菌法。压力蒸汽灭菌法能使细菌体内的蛋白质变性或凝固,杀灭所有细菌增殖体和芽孢,从而达到灭菌的目的。

下排气式压力蒸汽灭菌器基本原理是利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,全部由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌的效果。

预真空压力蒸汽灭菌器在工作过程中,首先利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,然后湿热蒸汽迅速穿透到物品内部进行灭菌。最终工作压力达到205.8k Pa,温度达132℃或以上,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空两种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。

1.2 组成和基本结构

不同类型高压蒸汽灭菌器其结构各不相同,但不管是结构简单的手提式高压消毒器还是脉动真空压力蒸汽灭菌器,通常都可分为主体、密封门、管路系统和控制系统四大部分。

设备主体通常为双层金属所制,以保证设备具有足够高的承压能力和良好的隔热保温能力;内室多采用防腐蚀性能良好的不锈钢材料,美观耐用;外壳采用承压和保温材料,不仅要求美观耐用,又要使设备的热辐射降低到最低限度,有效保护工作环境。

密封门主要由机械传动系统组成,安装特殊加工的橡胶密封圈和安全连锁装置,保证高压消毒器的正常开启、密封以及高温工作环境下的安全性和稳定性。

管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路。整个高压灭菌过程气体液体在管路系统流通,完成预真空、加热加压、卸压干燥等一系列的灭菌步骤。

控制系统具有条件控制、计时、计数、步进等控制功能,而且完成数学运算和数据处理,对整个灭菌过程进行监控。

1.3 主要性能指标

完成灭菌过程的3个主要性能指标是:温度,压力和时间。这三个参数是相互影响共同作用的。其中温度由压力决定,压力越大水蒸汽的温度才会越高。但如果灭菌器内有一定量的残余空气,压力的大小就不能直接决定温度。当温度越高时,灭菌所要求的时间会缩短。灭菌的最终效果是由物品所处有效温度和维持时间决定的。

2 压力蒸汽灭菌设备检测装置

2.1 组成和基本功能

我们使用的压力蒸汽灭菌设备检测装置是德国颐贝隆(EBRO)公司开发的、主机/探针一体化温度压力数据记录器、主机信号转换器、配套电源及配套软件组成,型号为EBI-125A-PT-AK-5N。主机/探针一体化温度记录器检测,并按照预设采样率连续记录灭菌过程中的温度、压力和时间数据。灭菌过程完成后,使用配套信号转换器、配套软件读取所记录的数据。所记录的数据通过图表和数据报表准确表达灭菌设备中被检测点的实际灭菌的温度、压力达到时间和持续时间,实现对灭菌质量的直观检测。

2.2 技术指标

该检测仪采用PT1000铂电阻温度传感器和陶瓷制压力传感器,数据记录精度高,采样时间可调,采用离线式记录和无导线连接读取方式,配合配套软件可方便的完成读取、打印、存储记录内容。其中压力参数的可测量范围为0bar~5bar,精确度为±0.5%,分辨力为1mbar;温度参数的可测量范围为-40℃~+140℃,精确度为±0.3℃,分辨力为0.1℃。

3 压力蒸汽灭菌设备质量检测技术规范

3.1 目的与适用范围

制定本规范的目的是保证压力蒸汽灭菌设备处于良好状态,保证灭菌物品的合格,保证临床的安全使用,保护病人的安全。本规范适用于各类各型号压力蒸汽灭菌设备

3.2 引用的标准和法规

本规范的制定参考了卫生部《医院感染管理规范(试行)》2000年;卫生部《消毒管理办法》2002年;卫生部《医院消毒技术规范》2002年版;《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995;《医院消毒卫生标准》GB15982-1995;ISO11134:1994医疗保健产品灭菌—有效要求和程序控制—蒸汽灭菌。ISO11140-,1995医疗保健产品灭菌-化学指示剂—第一部分:通用要求;ISO11137-1,1995医疗保健产品灭菌-微生物学方法-第一部分:检验产品微生物总数;ISO11137-2,1998医疗保健产品灭菌-微生物学方法—第二部分:对灭菌过程进行程序控制的灭菌试验;ISO13683:1997医疗保健产品灭菌—对医疗保健设备进行蒸汽灭菌的有效要求和程序控制等。

3.3 检测项目和技术指标

压力蒸汽灭菌设备的质量控制检测项目主要包括:灭菌压力、温度和维持时间。根据我国《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995,技术指标见表1。

3.4 检测方法

3.4.1 热分布检测

热分布检测是检查灭菌器灭菌性能的一项重要试验。通过热分布试验可得知在灭菌过程中灭菌设备腔中各个不同位置的温差情况,为穿透检测提供依据。检测时,将温度记录器均匀放置在蒸汽压力灭菌设备内。固定的位置至少包含以下3个:灭菌设备内可能的最高温度点(如蒸汽入口点)、最低温度点(冷凝水排放口)及温度记录控制探头附近。锅内需要检测几个点,便相应的摆放几个记录器。记录器放妥后,按照所要求的灭菌程序进行灭菌。灭菌程序结束,取出数据记录器与电脑相连接,读取各测温度点在整个灭菌过程中每个时间点的温度情况和压力情况。

3.4.2 热穿透检测

对灭菌物品因其热负荷及所需蒸汽穿透力不同时,灭菌程序中温度、时间的效果会不同。因此应对不同的待灭菌物品或不同的摆放方式做热穿透检测。将温度数据记录器放在灭菌包裹内(也可将探针插入待灭菌物品的内腔)做放置位置同热分布试验。记录器放妥后,按照所要求的灭菌程序进行灭菌。灭菌结束后,取出数据记录器,连接电脑读取数据。获知的数据即为待灭菌物品实际的灭菌温度、压力及持续时间。通过分析,获知是否达到灭菌要求或灭菌是否过度。

4 典型案例分析

我院一台美国AMSCO压力蒸汽消毒灭菌锅,检测时发现灭菌平台温度只有133.8℃,见图1。虽然当天的生物试剂指示灭菌正常,但这不符合GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》的要求:134℃,持续(4~6)分钟。通过仔细检查进气、排气口,发现排气口的密封胶圈老化,更换后,设备恢复了正常,维修后检测数据见图2。

5 结论

医疗设备质量控制工作已在世界范围内推开,我国在这方面还处于探索阶段。2006年7月10日,国家食品药品监督管理局印发《全国医疗器械专项整治工作方案》,全面整顿医疗器械研制、生产和使用,对医疗器械使用安全提出了严格要求。部分地方大医院已进行相关探索。我院也在医疗设备的质量控制工作上不断探索,先后推出了“医疗设备租赁式集中管理制度”、“医疗器械质量安全控制管理体制”等举措,使医学工程部门的保障能力得到大大提高。2006年,我院被总后卫生部定为“军队医院医疗设备质量控制试点单位”之一,借此机会,医学工程部门对十二类临床应用风险大的设备质量全面进行了检测,其中就包括压力蒸汽灭菌设备。今后将不断扩大质控对象,挖掘医疗设备质量控制的内涵,并使质控工作贯穿于医疗设备的全寿命周期,使医院医疗设备的应用质量得到彻底的保障。

参考文献

[1]王义辉,等.医院建立医疗设备质量控制与安全保证体系的探索[J].医疗设备信息,2005(4):22-24.

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供应室压力蒸汽灭菌质量监控分析 篇7

1 材料与方法

1.1 材料

脉动真空灭菌器2台, 1号锅为连云港千樱医疗设备有限公司生产的MG-1.2Ⅱ型;2号锅为山东新华医疗器械股份有限公司生产。3M化学指示胶带为3M公司生产, B-D试验指示图为山东新华医疗器械股份有限公司生产, 132℃化学指示卡有两种, 分别为北京四环药械厂和山东新华医疗器械股份有限公司生产。嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示菌片 (自含式培养基为溴甲酚紫蛋白胨水培养基) 也有两种, 分别为北京四环药械厂和3M公司生产;56℃生物指示剂培养器为北京四环药械厂生产。标准试验包为纯棉布, 体积为25cm×25cm×30cm大小, 重量约4～5Kg的自制试验包。

1.2 方法

1.2.1 日常设备及工艺流程检测

每日对灭菌设备进行常规检查, 如压力表、温度计、门橡胶垫圈、排气口、安全阀等, 检查是否符合要求, 按规定要求装量并正确摆放物品。对高压灭菌情况进行详细纪录, 包括日期、时间、锅号、锅次、物品种类、数量、灭菌温度、压力、时间、操作者、化学监测结果等内容。

1.2.2 化学监测

每个待灭菌包外均用3M胶带贴封 (长度不小于10cm) , 化学指示卡放在每个待灭菌包的中央。B-D试验每日灭菌前第1锅空锅进行1次, 放于标准包内中央, 置灭菌器柜室内底层靠近柜门与排气口处检测。

1.2.3 生物监测

常规至少每月进行1次, 将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别放入灭菌小纸袋内分开放于标准包的中心的不同部位, 置灭菌器柜室内底层靠近柜门与排气口处 (为必须放置点) 及其他不同层次部位进行监测。根据说明书要求, 北京四环药械厂生产菌片观察5d报告结果, 3M公司生产菌片观察48h报告结果。每月抽检灭菌后物品进行细菌培养, 复用注射器同时进行鲎试验。

1.3 结果判定

1.3.1 设备及工艺流程监测

结果判定按照《消毒技术规范》有关规定要求执行。

1.3.2 化学监测

3M胶带浅黄色斜条带变为均匀一致的黑色, 指示已经过灭菌处理, 化学指示卡黄色条块变为均匀一致黑色大于或等于标准比色判定为该包灭菌合格, 否则判为不合格。B-D试验测试图灭菌后所有黄色线条变为均匀一致黑色判为合格, 说明灭菌过程中柜室内冷空气排除效果良好, 否则为不合格。

1.3.3 生物监测

灭菌后每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色, 判定为灭菌合格, 指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基由紫色变为黄色, 则判定为不合格, 阳性对照菌片应为活菌合格菌片。

2 结果

2.1 常规设备及工艺流程监测

3年的监控资料显示发现问题较多, 主要为电磁阀失灵、减压阀漏气、高压调节阀损坏、压力表与温度计显示不准确, 柜门橡胶圈损坏等问题, 均给予及时维修或更换新配件, 同时压力灭菌器也存在使用时间较长, 各部件易损坏的情况。

2.2 生物监测

2007年1月23日发现18日送检的2号锅生物菌片后下放置点有1管阳性的现象, 同日B-D试验及3M胶带、132℃指示卡及压力灭菌器常规检查均未发现异常, 期间未出现相关感染病例。为慎重起见对同锅未用灭菌物品收回换锅重新进行灭菌处理。疑为菌片自身问题, 24日重新监测中部及后下位置仍有两管阳性, 灭菌物品培养无细菌生长, 灭菌器未发现异常情况, 本批菌片为北京四环药械厂生产在有效期内, 外观检查无裂隙及渗漏, 但发现个别帽盖松动。25日再次送检监测合格。疑本批菌片包装质量存在缺陷出现批间差异, 常规培养过程中可能因密封不严造成污染。后将菌片换为3M公司生产菌片, 购置56℃生物指示剂专用培养器进行培养, 检测质量稳定且缩短了报告时间。

2.3 化学检测

2008年1月7日发现1号锅B-D试验指示图变色不均匀, 内有圆形较大不变色图案, 疑为天气温度较低, 空锅测试时整锅处于冷态, 经第二次测试正常。后再经测试又出现不正常现象, 经查柜门皮碗固定螺丝松动, 上紧螺丝修复, B-D试验仍不合格, 经真空保压试验无漏气现象, 根据以上现象及经验判断, 清晨时消毒锅处于冷态, 需蒸汽冲入内胆, 充分预热后再做B-D试验, 经过测试正常后恢复使用未再发现不合格现象。灭菌物品每月抽检培养均无细菌生长, 胸穿包内复用注射器鲎试验阴性。

3 讨论

3.1 日常工艺监测、设备维修与保养是把好灭菌质量安全的第一关

经设备及工艺流程监测能及时发现设备上存在的一些问题, 防范在先。为保证压力灭菌器的安全有效, 应加强灭菌柜的日常维护与保养, 定期检测各种控制阀门的性能, 及时更换不合格部件, 不要超期使用灭菌器, 保证灭菌设备处于正常的运转状态。

3.2 化学检测是保证灭菌质量的关键环节

化学监测结果可即时判断且非常直观, 3M胶带及化学指示卡对判定每包的灭菌质量有直观的指示作用。B-D试验全称布维-狄克试验 (Bowie-Dick test) , 主要用于检测灭菌器空气排除效果及灭菌4个要素:温度、湿度、渗透度及灭菌循环时间, 能及时准确监测真空灭菌抽空气能力, 捕捉是否有空气团, 判断灭菌器是否漏气[1], 及时发现问题, 避免局部灭菌物品因空气团的存在而达不到灭菌效果, 但只能检测灭菌器是否正常, 不能表达灭菌是否合格。进行B-D试验测试时应正确把握规范标准, B-D试验包应放在灭菌器最底层, 靠近柜门与排气口处最易有空气团的存在的地方, 于每日第1次灭菌前空锅进行。因为试验包与柜室容积的比值越小, 灭菌器内残留空气与物品包总体积的比值越高, 出现气团的机会越大, 产生小装量效应[2], 所以应按照从严从难的原则进行, 试验柜室内除布巾试验包外, 不应再放置其他拟灭菌物品。B-D试验阳性多为设备和技术因素引起, 其原因有:灭菌器损坏, 真空泵不能使柜室内达到要求的预真空程度;自控系统失灵, 抽气时间缩短;柜室密闭性不能保持有效的负压;送入蒸汽的动能较高, 将空气挤入试验包内过多;空气起始温度低;试验未按标准进行;设备预热时间不够, 包扎过紧等。本次1号锅B-D试验结果出现异常, 除柜门皮碗固定螺丝松动因素外, 主要为冬季空气起始温度低, 未进行充分预热, 重力作用明显, 冷空气不易排净所致。不合格时应及时查找原因, 请专业人员维修, 不能单纯用多次实验证明, 结果合格后才能进行常规灭菌工作。B-D试验最好选择一次性B-D试验包, 因其不受某些如布巾过干、过湿、未洗涤、捆扎过紧等人为因素的影响, 方便, 可比性强[3]。如使用布包一般应少于30次, 每次用后洗涤, 并尽量使用旧布, 这样包布易保持一种蓬松状态, 利于蒸汽穿透。目前比较先进的B-D过程质询装置及灭菌过程批量监测系统可立即掌握灭菌合格信息, 此系统已在国外推广应用, 现也已引入国内大型医院使用, 取得良好效果。B-D过程质询装置可以探测到1ml非冷凝气体的存在, 比B-D测试纸更为敏感。

3.3 生物监测可根据情况增加监测频度或采用快速生物指示剂进行监测

生物指示剂是用来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡, 判断灭菌是否合格的直接指标。我国《消毒技术规范》规定每月一次, 本例监测结果2006年1月份2号锅出现的监测结果阳性, 考虑可能是与此批自含式菌片帽盖密封性能不良及用35℃恒温箱培养较为落后有关, 将菌片换为3M公司生产菌片及重新购置56℃生物指示剂专用培养器后, 未再出现灭菌后菌片培养阳性的情况。生物监测应注意标准包内两支生物指示剂要分开放置, 以便监测面较大, 同时放在柜室内下部排气口处为灭菌最难的地方, 在此处检测才可达到检测目的。生物监测可根据高压锅的日常检测情况, 及时调整增加生物指示剂的监测频度。现在多数医院使用的56℃生物指示剂专用培养器一般48h后才能出结果, 目前我国最先进的生物检测手段是采用快速生物指示剂监测, 快速生物指示剂监测于3h出结果, 解决了供应与监测结果脱节所引起的矛盾, 保证灭菌柜的灭菌效果, 如发现不合格可及时将当日此柜灭菌物品换其他灭菌器重新灭菌后发放, 保证合格的灭菌物品供应临床。

3.4 灭菌工作者要具有高度责任心

压力灭菌器操作人员要做到定岗定位, 保持工作的连续性, 才能便于了解灭菌器容易发生故障的部位和一般故障的排除方法, 严格设备工艺流程监测并做好记录。同时在操作中要规范化, 脉动真空灭菌器装填量不得>90%, 且不得<5%, 以防“小装量效应”。待灭菌包的体积不得>30cm×30cm×50cm, 重量<4Kg, 包扎不宜过紧, 器具盒不能用铝饭盒或搪瓷缸代替, 要用带通气孔的器具盛放, 灭菌前将孔打开, 灭菌后关闭, 才能保证灭菌质量。灭菌包要干燥, 湿包不可作为灭菌包使用, 发现湿包应检查原因, 并于干燥后重新灭菌处理。

3.5 彻底清洗、及时灭菌是保证灭菌成功的必备条件

众所周知, 清洗不彻底残留的有机物影响其穿透性, 从而影响消毒灭菌效果。此外, 细菌死亡所产生的热原质耐132℃高热不能将其彻底灭活, 因此消毒灭菌不能代替彻底清洗。我院器械采用鲁沃夫多酶清洗剂与超声波清洗进行处理, 大大提高表面洁净度, 提高了工作效率和质量。多酶清洗剂可有效去除各种有机和无机物, 降低器械生物负载, 而超声振动在液体中产生气化作用, 通过高频率、高能量的声波撞击, 使物品表面及缝隙中的污垢迅速剥离脱落, 达到清洗的目的[4]。清洗后细菌总数已经降到最低水平, 但放置太久, 存留的微生物又会继续繁殖, 因此清洗后应在2h内进行灭菌处理[5]。

总之, 压力蒸汽灭菌质量控制涉及到多个环节的管理, 三项综合监测是确保灭菌合格的关键, 也是感染管理工作的重点内容之一。对监控资料中发现的问题及时查找原因, 分析处理, 避免隐患事故的发生, 同时也有助于促进和提高管理质量, 保证合格的灭菌物品供应临床, 预防医院感染的发生。

摘要：目的 通过对供应室压力蒸汽灭菌监控分析, 提高灭菌管理质量。方法 采用常规设备工艺流程监测、化学监测、生物监测等方法进行灭菌质量的综合监控。结果 三种监测方法以常规设备工艺流程监测发现问题居多, 主要为灭菌设备部件的损坏;B-D试验阳性为柜门皮碗固定螺丝松动, 冬季锅内空气起始温度较低, 未充分预热, 重力作用明显, 冷空气不易排净所致;生物监测异常考虑与当批自含式菌片帽盖密封性能不良有关。结论 应加强供应室压力蒸汽灭菌各环节的管理, 提高消毒员的业务素质和责任心, 确保合格的灭菌物品供应临床使用。

关键词：压力蒸汽,灭菌质量,监测控制

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立式压力蒸汽灭菌器 篇8

武汉市江汉医疗制药设备制造公司生产的MZQ.JDM-1.2B型脉动真空压力蒸汽灭菌器采用可编程逻辑控制器(programmable logic controller,PLC)进行消毒程序控制,自动工作程序有“真空”和“液体”程序,“真空”程序是利用机械置换空气原理,而“液体”程序是利用重力置换空气原理。因其自动化程度高、操作简单、性能稳定、安全可靠、灭菌效果好,在我国各大、中型医院中有一定的占有量。我院于2005年购置了2台,现将平时使用中出现的常见故障与检修方法介绍如下。

1 故障一

1.1 故障现象

在进行关门操作时,关门正常;在进行开门操作时,门上升到一定高度后就不动了,门没有完全离开卡条,但能听到电动机的嗡嗡声,等会儿门自动下降关门后又自动上升开门,门就不停地这样上下动作,但门打不开。

1.2 故障分析与检修

柜门主要由门板、密封条、齿条、门罩、门把手、升降系统及控制元件等组成,柜门结构为电动升降气动密封式,利用空气压大于蒸汽压力使柜门与橡胶密封条压紧而达到密封。按下“关门”键后门会自动下降嵌入卡条,关到位后空气进入气室密封;按下“开门”键后真空作用于气室抽回密封条,约10 s后门会自动上升离开卡条。根据故障现象可以判断是门电机动力不够或者是门阻力太大。常见的原因有:(1)门电动机的启动电容变质;(2)密封条没有抽回密封槽内;(3)门电动机传动丝杆缺油,门关节活动轴承损坏。首先用万用表测量启动电容,如果电容变质,更换同型号的电容。然后检查密封条是否抽回密封槽内,一般是密封条太紧或门密封/抽空切换阀坏。密封条太紧用凡士林纱布擦拭密封条和密封条槽,门密封/抽空切换阀坏需找厂家更换。最后检查门电动机传动丝杆是否缺油、门关节活动轴承是否损坏。如果电动机传动丝杆缺油,加黄油即可;如果关节活动轴承损坏,更换轴承即可。

2 故障二

2.1 故障现象

灭菌器夹层和内室压力达到设定压力,消毒程序在升温阶段,温度只能升到130 ℃左右,而不能升到程序设定灭菌温度下限132 ℃,程序停留在升温阶段[1]。

2.2 故障分析与检修

内室压力维持在0.21 MPa,而温度升不到132 ℃,常见原因有:(1)单向阀故障;(2)内室疏水气控阀疏水效果差;(3)温度补偿电路故障。首先检查单向阀,如果损坏,修理或更换单向阀。然后检查疏水气控阀,疏水气控阀一般不易损坏,如果损坏,修理或更换疏水气控阀。最后检查温度补偿电路,通常是温度补偿电位器的阻值发生变化,打开控制箱,用钟表起子调节温度补偿电位器,使温度升到132 ℃以上。

3 故障三

3.1 故障现象

灭菌器停用几个小时后,发现内柜前下方内室疏水管座过滤网处有少量水,或内柜下面有大量水,但消毒正常。

3.2 故障分析与检修

内柜下面的水是来自于疏水管,疏水管一路接疏水气控阀到排水管,另一路接真空气控阀到冷凝器。常见的原因有:(1)真空气控阀关闭不严,真空气控阀上面管道内的冷凝水进入内柜;(2)冷凝器内冷凝管穿孔,冷凝器内的冷却水进入冷凝管。如果内柜前下方内室疏水管座过滤网处有少量水,更换真空气控阀即可;如果内柜下面有大量水,说明冷凝器内冷凝管有穿孔,更换真空气控阀后还需更换冷凝器。

4 故障四

4.1 故障现象

灭菌器停用几小时后,即冷锅使用时出现进夹层蒸汽慢,比正常要慢5~10 min,当夹层压力达到设定压力后又正常。

4.2 故障分析与检修

根据故障现象可以判断蒸汽源压力正常,压缩空气压力正常,进蒸汽气控阀正常,冷锅使用时出现进夹层蒸汽慢是由于夹层有过多的冷凝水。常见的原因有:(1)夹层截止阀没有打开或者损坏;(2)夹层疏水阀故障。首先检查截止阀,如果截止阀损坏更换即可。然后检查疏水阀,先调节疏水阀,用一字螺丝刀逆时针转动阀下面的调节轴,增大阀门开度,一般故障就能够排除;如果调整无效,再把疏水阀拆下来进行清洗,安装好后重新调整;如果故障依旧,则须更换疏水阀。

5 故障五

5.1 故障现象

灭菌器夹层压力正常,消毒程序在脉动阶段,当内室抽到负压设定值后,无法显示脉动次数。

5.2 故障分析与检修

正常情况下,消毒程序在脉动阶段,内室进蒸汽气控阀与真空气控阀交替开启,即抽真空时真空气控阀开启,充汽时进蒸汽阀开启。根据故障现象可以判断是内室进蒸汽气控阀或者是真空气控阀关闭不严,常见的原因有:(1)内室进蒸汽气控阀被异物垫住;(2)真空气控阀损坏。如果内室进蒸汽气控阀被异物垫住,将其拆下清洗干净即可;如果真空气控阀损坏,则须维修或更换。

6 故障六

6.1 故障现象

温度显示为0,或温度显示很高,或温度显示数字乱跳。

6.2 故障分析与检修

根据故障现象可以判断是温度传感器出现故障。如果检查温度传感器连线正常,则须更换温度传感器。

7 故障七

7.1 故障现象

夹层进蒸汽过程中,有时会出现安全阀起跳泄压现象。

7.2 故障分析与检修

灭菌器都装有安全阀,按规定安全阀应每年校验一次。安全阀起跳泄压常见的原因有:(1)夹层压力偏高;(2)安全阀本身故障。首先观察夹层压力,如果偏高,说明压力控制器出现故障,应先调压,损坏更换即可。然后检查安全阀,安全阀有故障需重新校验或更换。需要注意的是,新安全阀在使用之前必须先校验。

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