关键词:
药厂生产操作工试卷(通用7篇)
篇1:药厂生产操作工试卷
生产操作人员应知应会考试
姓名:得分:
一.填空题:(每题2分,共60分)
1.GMP是SOP是的英文缩写。
2.我公司各洁净级别的划分:滴眼剂为、级区,工作服的颜色分别为、色;固体制剂、生化提取为级区,工作服的颜色为色;糖浆剂酊剂为级区,工作服的颜色为色;仓库取样间为级区。
3.人员进出洁净区域,必须按规定的更衣、换鞋程序进出,本区域工作衣帽鞋不得。工作服定期,保持清洁。
4.设备、容器具实行管理,使用、维修和清洗后应放到规定位置,并本着的原则,在使用、维修结束后将设备容器和使用维修场地打扫、清洗干净,废弃物放入指定容器清出生产区。
5.洁净区内不得使用、、等易发尘文具。
6.洁净室(区)不得安排三班生产,每天必须有小时以上的时间用于清洁更换产品,要保证有足够的时间。
7.生产区人员应定期进行检查,有和的人员严禁安排在直接接触药品的生产岗位。
8.生产区人员应经常、,勤、勤、勤、勤,保持个人卫生。
9.洁净室内操作人员严禁,不得涂脂抹粉、擦指甲油等护肤品。
10.工作服布料要求选用低、防、柔软洗涤后不易的绦纶布、绵纶布或聚酯布,其小,不易发生、现象。
11.一般区工作服每周清洗不得少于次,D级区工作服每清洗,C级区工作服每清洗,B级区工作服每清洗。工作服编号应和人名对应。
12.洁净区用作抹布的丝光毛巾应管理:色的用于擦地面、墙壁、棚顶;色的用于擦抹设备;色用于擦抹容器表面。
13.清洁剂和消毒剂或发现,应弃去重新配制,消毒剂更换一次,交替使用,以防止产生。
14.容器、器具用清洁剂清洗干净后,用水冲洗,再用消毒剂擦拭,自然晾干,备用。
15.我公司使用进行洁净区熏蒸消毒,其浓度为ml/m3,薰蒸60分钟后启动空调机,让系统循环消毒60分钟后停机密闭不得少于小时。
16.一切外来人员需进入生产车间,各有关部门需填写报生产部,由生产部请示分管经理批准后方可进入,外来人员较多时,进入,一次不得超过人。
17.设备、容器具、工器具、管道线路定期维护和清洗,杜绝跑冒滴漏,做到无油污、无积垢、无浮尘、无卫生死角。
18.洁净区工作室的门不论生产或非生产时,均应。
19.洁净区工作人员按“生产区人员卫生操作规程”的有关规定执行,人员工作岗位,减少走动和穿越其它工序。
20.进入洁净区消毒后不再做动作,不随便接触,不得。
21.当操作间内生产结束清场后,质检员未检查之前在操作间门上的插袋内插入绿色的“”状态标志,质检员检查合格后,再换成清场合格证本,本贴在本班批生产记录上。
22.生产前的准备包括检查;检查等。
23.标准操作规程的修改周期一般不超过工艺规程的修改周期一般不超过
24.我公司常用的消毒剂:用于设备、容器具表面消毒的:、。用于空间消毒的:﹑。
25.注射用水在26.批号的编码方式中前二位为,后二位为。
27.包装后应清点各种包装品的数、数、数,三者之和与数相符。
28.清场合格证有效期:一般生产区域的清场有效期为; C级洁净区的清场有效期为天;B级洁净区的清场有效期为天;
29.操作间清场合格后,由质检员发给“清场合格证”,“清场合格证”正本附在,副本挂在由下一班操作工贴在上。
30.滴眼剂从配制到灌装不超过小时,从除菌过滤结束到灌装结束不超过小时。糖浆剂、口服溶液剂从配制到灌装结束不超过小时,其中灌装时间不超过小时。动物脏器应在-12℃以下冷冻贮存个月以内使用;动物脏器提取液应在-5℃以下冷藏保存个月以内使用。
二、判断题:(每题2分,共10分)
1.消毒液一般只使用一次,用于洁具消毒可用2-3次,但也应视受污染程度而定。()
2.清洁工具使用结束后,用相应区域内规定的工艺用水在洁具间内清洗消毒干净,放在规定的位置凉干,并可以露天晾晒。()
3.当操作间内生产结束清场结束后,质检员未来检查之前应在操作间门上的插袋内插入黄色的“待清场”状态标志。()
4.外来人员经批准后,可以独自进入洁净区域。
5.生产区可以存放水杯和个人用药品等非生产用物品。
二.简答题:(共30分)
1.简述你进出岗位所在级区的更衣操作规程。(10分)
2.请简述你所在岗位的标准操作规程。(20分)
()()
篇2:药厂生产操作工试卷
班组:岗位名称:姓名:
一、单项选择填空(每题2分)
1.为了保证机械操作安全,操作各种机械的人员()经过专业培训,能掌握该设备性能的基础知识,经考试合格,持证上岗。
A.必须B.不必 C.建议
2..对于操作工人来说,下面哪一部分的安全教育内容最为重要:()
A.安全生产知识、安全意识与安全操作技能教育B.安全科学基本理论与教育C.安全生产方针、法规与管理方法教育
3.离岗()个月以上者,须重新进行车间、岗位安全教育。
A.6B.5C.3
4.所有机器的危险部分,应()来确保工作安全。
A.标上机器制造商名牌B.涂上警示颜色学易网C.安装合适的安全防护装置
5.取得特种作业操作许可证的人员,一般每隔几年必须进行定期复审?()
A.一年B.二年C.三年
6.离岗三个月以上六个月以下复工的工人,要重新进行()
A.岗位安全教育B.厂级安全教育C.车间安全教育
7.()是提高职工安全技术素质的有效措施。
A.实践锻炼B.加强批评C.加强安全教育和培训
8.作业人员的培训教育,包括:()
A.入厂安全培训教育B.车间安全培训教育C.岗位安全培训培育D.安全三级教育
9.根据安全理论进行系统科学地分析,事故的直接原因是:()
A.人的不安全行为,物的不安全状态B.情绪不佳,技术不好C.生产效益不好,无章可循
10.影响人的安全行为的环境因素是哪些?()
A.气质、性格、情绪、能力、兴趣等B.社会知觉、角色、价值观等C.风俗、时尚等D.光亮、气温、气压、湿度、风速、空气含氧量等
11.长时间单调、乏味、紧张的作业,持续的精神压力,对工作不感兴趣、工作中心情不愉快等因素,会促使作业时()疲劳的产生或加重。
A.肌肉B.精神C.神经D.关节
12.作业者在疲劳状态下继续作业,立即可能发生的直接后果是使工作效率下降、(),并且会使作业者作业后的恢复期延长。
A.易患职业病B.事故率上升C.企业经济效益降低D.企业经济效益增加
13.如下哪些心理现象与事故有关?()
A.侥幸心理、盲干心理、呈能心理、麻痹心理、好奇心理等B.谨慎心理、认真心理、负责心理等
14.班组长在安全生产上的职责是:贯彻执行本单位对安全生产的规定和要求,督促本班组的工人遵守有关安全生产的规章制度和安全操作规程,切实做到()。
A.尽职尽责,措施完善B.班前班后检查、评比C.不违章指挥,不违章作业,遵守劳动纪律D.事事有人管
15.影响噪声对机体作用的因素中最重要的是()。
A.频谱特征B.声压级大小C.接触时间D.接触方式
16.非电离辐射危害不包括的是()。
A.激光B.X射线装置C.紫外线D.红外线
17.职业病是由下列()因素引起的。
A.不良劳动条件B.有害生产过程C.职业病危害因素D.有害作业环境
18.涂装作业场所空气中产生的主要有毒物质是()。
A.甲烷B.甲醛C.甲苯D.甲醇
19.应急演练的基本任务是:检验、评价和()应急能力。
A.保护B.论证C.协调D.保持
20.如果一种危险不具有多种事故形态,且它们的事故后果相差悬殊,则按后果最严重的事故形态考虑,这是()。
A.最大危险原则B.概率求和原则C.重大危险源原则D.最小伤害原则
二、多项选择填空(每题2分)
1.从安全生产角度,危险源是指可能造成()或其他损失的根源或状态。
A.事故B.人员伤害C.疾病D.财产损失E.作业环境破坏
2.本质安全是指设备()能够从根本上防止发生事故的功能。
A.操作人员B.设施C.技术工艺含有内在的D.环境E.故障
3.职工有下列情形之一的,应当认定为工伤或视同工伤()
A.工作时间前后在工作场所内,从事与工作有关的预备性或者收尾性工作受到事故伤害的;
B.在工作时间和工作场所内,因履行工作职责受到暴力等意外伤害的;
C.在上下班途中,受到机动车事故伤害的;
D.患职业病的;
4.以下那几项是运用人本原理的原则()
A.动力原则B.能级原则C.激励原则D.弹性原则
5.安全生产投入主要用于以下哪些方面:()
A.建设安全技术措施工程,如防火工程、通风工程等;
B.增设新安全设备、器材、装备、仪器、仪表等以及这些安全设备的日常维护;
C.重大安全生产课题的研究;按国家标准为职工配备劳动保护用品;
D.职工的安全生产教育和培训;其他有关预防事故发生的安全技术措施费用,如用于制定及落实生产事故应急救援预案等。
三、简答题(每题25分)
1. 反三违?
篇3:浅谈药厂开展保护生产环境的举措
清洁生产环境标准体系的建立, 可以使制药企业和管理部门明确生产全过程控制的主要内容和目标, 对清洁生产的实际效果和管理目标具体化, 把清洁生产由过去笼统模糊的概念变成为可操作、可检查、可对比的具体内容, 对促进清洁生产全面发展具有重要的指导意义。清洁生产的环境标准体系的建立, 消除了当前环境标准侧重于末端控制、忽视全过程控制的弊端, 实现了全过程控制与末端控制的有机结合, 极大地丰富了我国制药企业的环境标准体系, 也为生产全过程控制做好了技术准备。清洁生产环境标准既是对制药企业进行清洁生产审核的依据, 也是对制药企业开展清洁生产效果评价的尺度;清洁药厂生产环境标准可以作为企业确定自己清洁生产的近期目标和持续进行清洁生产的长远目标的参照;在制药企业自愿或者制药企业与管理部门共同协商的前提下, 清洁生产环境标准可以是环境影响评价的依据, 也可以是制药企业环境管理阶段性目标;清洁生产环境标准可作为制药企业清洁生产潜在能力和水平分析的依据, 也可作为制药企业清洁生产绩效公告的依据。
2 药厂开展保护生产环境的相关措施
2.1 制药车间布局设计要符合GMP标准
GMP对制药车间的区域布局类型有两种划分指标:一种区域划分指标是将制药车间的区域布局分为一般生产区、控制区和洁净区。一般生产区属非洁净区, 控制区是指洁净度低于10万级的区域, 洁净区是洁净度在万级或百万级以上的区域, 这一区域布局划分指标是根据药品质量要求以及药品质量受生产流程影响的密切程度确定的。对药品质量有直接影响的生产流程段, 洁净度要求就高, 应确定为洁净区;而间接影响药品质量的生产流程段, 洁净度要求低, 应确定为一般生产区。故可将这一指标称为洁净度划分指标。
2.2 制药车间空气净化要符合GMP标准
制药车间的空气洁净程度要达到GMP的指标, 可以通过两种措施来实现。
一是在设计中要合理确定进、排风布局方案, 从而有效控制制药车间的压差与回风。设计者要实现和维持制药车间洁净的空气环境, 必须设计出相应措施保证车间内维持洁净的动态风流, 并通过调节进风量与排风量的大小来调整室内压力。设计者在设计制药车间进、排风布局时, 有三种排风方案可供考虑:一是车间的风排到走廊并在走廊进行集中回风, 这种排风方案缺点是走廊易发生交叉污染;二是车间和走廊分别设计各自的回风系统, 但车间的压差大于走廊, 这种方案仍然不能避免走廊发生交叉污染;三是车间和走廊分别设计各自的回风系统, 但车间的压差小于走廊, 这是值得推广的一种技术方案, 因为这种方案实现了车间内粉尘原地回风排走, 有效避免了在走廊出现交叉污染。
二是设计有效的除尘系统。设计者不仅要在宏观上控制好制药车间的压差与回风, 还要针对局部产尘设备设计有效的除尘系统, 即在局部产尘设备前设计围挡装置, 并利用吸尘罩集中处理含尘空气。设计者在设计固体制药车间的空气净化方案时, 更应考虑这一点, 因为固体制药车间洁净区内的气流是乱流, 粉尘可以扩散到任何地方。
2.3 制药设备的设计符合GMP的要求
制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面, 应以设备GMP设计通则为纲, 以推进制药设备GMP规范的建立和完善, 其具体内容如下:
2.3.1 设备的设计应符合药品生产及工艺的要求, 安全、稳定、
可靠、易于清洗、消毒或灭菌, 便于生产操作和维修保养, 并能防止差错和交叉污染;
2.3.2 应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件
应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;
2.3.3 与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面, 尽可能
不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角, 易清洗、消毒;
2.3.4 设备应不对装置之外的环境造成污染, 鉴于每类设备所
产生的污染的情况不同, 应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施;
2.3.5 在易燃、易爆环境中使用的设备, 应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;
2.3.6 无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行, 局部采用100级层流洁净空气和正压保护;
2.3.7 药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光, 易清洗;
2.3.8 当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂
时, 应对其部件实施封闭并与工作室隔离, 所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。
2.4 制药车间构配件及设备耐腐蚀性
要符合GMP标准合成药物生产中使用各类酸、碱及其它具有腐蚀性的介质等化工原料, 腐蚀是另一个突出的问题。制药车间的腐蚀包括对厂房构配件的腐蚀和设备腐蚀。因此, 不仅要选择具有耐蚀特点的设备材质以避免设备腐蚀;制药厂房的各种构配件 (基础、墙、柱、楼地板) 及其表面也要具有极强的耐蚀性。如果采用一般水泥混凝土, 由于水泥中的某些组分与腐蚀介质 (特别是液体性介质) 在一定条件下易发生化学反应而解体, 丧失原有的力学强度, 破坏建筑构件, 危及建筑物的安全。作为工业厂房的制药车间, 无论是单层厂房, 还是多层或混合层数厂房, 易受到介质腐蚀的构配件一般包括外墙、抗风柱、地面等围护构件以及基础和基础梁等承重构件。对于上述经常接触腐蚀性介质的厂房构件, 可以从以下几个方面加强耐腐蚀性:独立柱基础 (或杯形基础) 采用防腐混凝土浇筑, 条形砖基础表面涂刷沥青耐酸漆;梁、柱可以采用防腐混凝土浇注。近年来国内外运用高分子材料的某些特性, 或者使用抗蚀性聚合混凝土, 浇注成树脂整体无缝楼地层, 该种材料中的抗腐蚀因子的抗腐蚀性稳定, 应作为大力发展和推行的一项建筑抗腐蚀新技术。
结束语
篇4:药厂生产操作工试卷
关键词:工艺布局 生产节能设计 空调系统 照明系统 门窗系统 墙体
中图分类号: S611 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2015)06(a)-0108-01
我国相关部门对制药厂建设和药厂环境分布进行了明确的规定,应使用合理的建筑材料,并在设计中保证药厂环境和布局规范。相关人员应严格按照需求,制定出合理的规划,保证药厂之后的生产管理、产品检验能够顺利进行。该文针对药厂工艺布局中的生产节能设计进行分析,并总结如下。
1 药厂空调系统的节能设计
针对空调系统进行节能设计,需要重点减少空调系统的能量损耗。相关人员应保证药厂拥有合理的生产环境,在这个环境中,需要合理的温度和湿度,从而避免药物出现交叉污染[1]。空调系统主要有两个部分:一是洁净区,二是生产区。空调系统主要消耗能量的部分有4个,分别为:循环冷却水、循环冷冻水、循环热水统以及空调风柜。所以相关人员应针对这些部分进行改造,从而进行节能设计。
1.1 空调系统的洁净区
空调系统的洁净区通常情况下处于静态平衡状态,所以相关人员在设计工艺布局中,需要增加设计能源消耗,以10%~20%为宜。相关人员在选用设备时,要结合生产中可能遇到的特殊需求,尽量保证其设计量大于实际使用量。在调整空调系统的压差时,要保证从高到低进行调整,增加洁净房间的送风量,从而减少能源浪费,这种做法能够使送风量处于一种动态平衡中,从而满足节能的需求。
1.2 空调系统的生产区
在空调的生产区中,冷却水的进出口温差为2℃,循环水大于实际水量。在系统运转中,循环冷却水泵和凉水塔风无法自动调节,所以进出口的水温一般在5℃作用,夏季会有所降低,这种情况下,实际水量大于设计水量,耗电量也大于原设计的消耗量。相关人员要在实际生产中,利用变频器对水泵和风机进行控制,从而起到调节的效果,控制水温差,从而达到节能的目的。
冷冻水的进出口的温差为1.5℃,热水的进出口温差为3℃,由此得知,循环冷冻水的需求量大于循环热水,所以相关人员要想进行节能设计,应重点设计变频器的循环水泵,从而达到较好的节能效果。要重点采集供、回水压差,然后进行仔细分析,调节PID,控制进出口水温,确保节能设计能够正常实施。
2 药厂照明系统的节能设计
相关人员应保证合理照明的同时,尽量提高电能的利用率。一些药厂工作人员通过关闭照明设备节省电能效果,在我国科技的不断发展中,人们对节能的要求不断提高,长期使用节能设备会消耗大量资源,所以相关人员要将照明设备的电能消耗设计在合理的范围内,这种做法在药厂的节能设计中非常重要。
针对药厂照明设备在进行节能设计时,可以从三方面入手:一是改善照明设计方案;二是采用高效的照明设备;三是加强照明管理。在进行照明设计中,要结合不同区间的照明需求,对照明用电负荷量进行控制,然后以此为前提,合理布置照明分布。例如在照明和空调系统重合的区域,可以选用两组结合的方式,这种方式有利于光源清扫照明装置。
3 药厂门窗系统的节能设计
相关人员针对门窗系统进行节能设计,主要手段是降低门窗的能耗损伤。门窗在维护建筑结构保温中的作用并不够完善,所以相关人员可以通过减少门窗的能量损耗,达到节能的目的[2]。在夏天,要扩大隔热性能;在冬天,要扩大保温性能,通过这些方式减少能量损耗。传热是门窗能耗的主要途径,占总能耗量的30%左右。相关人员应提升门窗的传热性能,严格对门窗的面积设计进行设计,从而降低冷空气的渗入,从而改善建筑的保温性能。在门窗的材料选择上,选取气密性良好的材料,从而改善门窗的保温效果。玻璃面积在门窗上占很大面积,普通玻璃的热阻值比较小,相关人员应通过物理方式或化学方式,改善玻璃的热反射性能。
4 药厂墙体的节能设计
药厂的外围结构的主体是墙体,相关人员要合理调控墙体的保温性能,从而降低其热量的消耗。墙体选用的是外保温的技术产品,在这个过程中,要考虑安全防火性能和材料成本。目前使用的墙体节能技术主要有空心粘土砖墙设计、混凝土砌块墙体设计等,其中空心粘土设计的主要内容是用填充墙充当外墙,用混凝土空心砖充当内墙[3]。空心砖能够有效节省原材料,并在施工中,具有较低的导热系数,能够增强墙体的稳定性。
5 結语
通过上文对药厂工艺布局中的生产节能设计分析,节能设计在药厂的整体设计建设中具有非常重要的作用,相关人员应合理设计,降低建筑的能耗量。工艺布局情况会直接影响施工规划,所以相关人员要做好空调系统、照明、门窗及墙体的节能设计,通过有效的方式,提高药厂整体建筑的能源利用率,节约不必要能源,达到理想的节能效果。
参考文献
[1]余庆.药厂工艺布局中的生产节能设计探讨[J].科技创新与应用,2012(25):126-127.
[2]郁祖达,叶林,潘永飞.试论宝钢湛江钢铁炼钢厂工艺布局的创新设计[J].中国冶金,2014(2):159-160.
篇5:药厂生产操作工试卷
考试试卷
一、单项选择题(共 25题,每题2分,每题的备选项中,只有1个事最符合题意)
1、矿山安全开采需要具备__的安全保障条件。A.严格的、精确的 B.严格的、系统的 C.精确的、系统的 D.万无一失的2、政府有关部门应制定综合性的__,确保重大危险源与居民区和其他工作场所、机场、水库、其他危险源和公共设施安全隔离。A.土地实用方案 B.规划方案
C.应急救援体系 D.管理法规
3、与乙炔长期接触的部件,其材质应为含铜量不高于__的铜合金。A.85% B.75% C.70% D.060%
4、__是控制职业性危害因素,保护从业人员健康的重要措施,也是对建设项目实施作业场所卫生监督的重要依据。A.职业危害评价 B.职业危害监督 C.职业危害管 D.职业危害宣传
5、《行政处罚法》规定,执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起__天内,交至行政机关。A.1 B.2 C.3 D.5
6、某建筑公司在试验吊具的过程中,由于操作工不慎,发生吊具坠落,造成1人死亡的生产安全事故。根据《企业职工伤亡事故分类》(GB6441--1986),该起事故的类别是__。A.物体打击 B.高处坠落 C.坍塌
D.起重伤害
7、()的目的是要求生产经营单位的最高管理者依据确定的时间间隔对职业健康安全管理体系进行评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。A.初始评审 B.内部审核 C.管理评审 D.外部审核
8、及时、准确的职业病统计信息是职业健康管理决策的重要依据。最常用的职业病调查统计方法是__。A.普查 B.典型调查 C.抽样调查 D.重点调查
9、行政处罚必须依照__来实施。A.一般程序 B.简易程序 C.法定程序 D.听证程序
10、审核计划应至少提前__天由审核组长通知被审核方。A.5 B.7 C.10 D.14
11、__是负刑事责任的依据。A.具备犯罪构成的要件 B.具备犯罪构成的证据 C.具备犯罪构成的现场 D.具备犯罪构成的条件
12、《劳动法》规定,女职工生育享受不少于__天的产假。A.30 B.60 C.90 D.120
13、__是作业场所最主要的职业危害之一,是其造成的职业性尘肺病是我国目前发病率最高的职业病。A.中毒 B.高温伤害 C.生产性粉尘 D.低温伤害
14、应急演练参与人员在演习过程中有不同的分工。通常分为参演人员、__、模拟人员、评价人员和观摩人员。A.联络人员 B.控制人员 C.治安人员 D.后勤人员
15、根据《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》,下列应进行重大危险源申报的是()。
A.存储2t黑火药和2t烟火药的仓库 B.存储5t黑火药和3t烟火药的仓库 C.存储0.1t黑火药和0.3t烟火药的仓库 D.存储0.5t黑火药和0.2t烟火药的仓库
16、虽然某一个人也可能单独使用危险与可操作性研究方法,但是这决不能称为__。
A.风险防范研究 B.劳动用品防护研究 C.作业条件危险性研究 D.危险和可操作性研究
17、__的目的是为职业安全健康管理体系建立和实施提供基础,为职业安全健康管理体系的持续改进建立绩效基准。A.学习与培训 B.体系策划 C.文件编写 D.初始评审
18、依据《道路交通安全法》的规定,对交通事故损害赔偿的争议,当事人可以请求公安机关交通管理部门__,也可以直接向人民法院提起民事诉讼。A.裁定 B.仲裁 C.调解 D.裁决
19、注册安全工程师执业资格注册有效期一般为__年,有效期满前3个月,持证者应到原注册管理机构办理再次注册手续。A.2 B.3 C.4 D.5 20、要求用人单位组织接触职业病危害因素的劳动者进行__,不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触性职业病危害因素的作业。A.上岗前的职业健康检查 B.离岗后的职业健康检查 C.在职健康检查 D.定期的健康检查
21、根据《生产安全事故报告和调查处理条例》的有关规定,发生一般事故应上报至()安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门。A.国务院
B.省、自治区、直辖市人民政府 C.设区的市级人民政府 D.本级人民政府
22、常用的职业卫生统计指标有发病(中毒)率、患病率、病死率和__。A.职业病普查率 B.疑似职业病发生率 C.粗死亡率
D.职业卫生合格率
23、关于火灾防治的途径,下列说法错误的是__。
A.在工程可行性研究及设计阶段就可以考虑火灾可能的危险,进行安全预评价井指导初步设计
B.对已有工程可以进行阻燃处理
C.对于工程材料和建筑结构可以进行阻燃处理,降低火灾发生的概率和发展的速率
D.对已有工程可以进行现状评价,从而确定人员和财产的火灾安全性能
24、常用的危险有害因素的辨识方法有__和系统安全分析法。A.本质安全法 B.劳动用品防护法 C.直观经验分析法 D.危险指数评价法
25、下列特种作业人员中,由安全生产监管监察机构负责培训和考核发证的是__。A.客运索道操作人员 B.压力容器操作人员 C.电梯操作人员
D.矿井提升设备操作人员
二、多项选择题(共25题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,至少有1个错项。错选,本题不得分;少选,所选的每个选项得 0.5 分)
1、生产经营单位的职业安全健康管理体系审核应主要考虑__。A.程序及作业场所的条件和作业规程 B.自身的职业安全健康方针
C.适用的职业安全健康法律法规及其他要求 D.管理者的评审方法
E.自身的生产规模和性质
2、敞开楼梯间应符合__要求。
A.房间门至最近楼梯间的距离应符合安全疏散距离的要求
B.当低层建筑的层数不超过4层时,楼梯间的首层对外出口可设置在离楼梯间不超过15m处
C.楼梯间的内墙上除在同层开设通向公共走道的疏散门外,不应开设其他的房间门窗。其他房间的门不应开向楼梯间
D.公共建筑的疏散楼梯两段之间的水平净距不宜小于15cm E.楼梯间应靠外墙,并应直接天然采光和自然通风
3、安全生产法的适用范围包括__。A.空间适用
B.主体和行为的适用 C.排除适用 D.优先适用 E.其次适用
4、煤矿矿长有下列行为的__,要受到煤监局警告。A.违章指挥工人或者强令工人违章、冒险作业的 B.对工人屡次违章作业熟视无睹、不加制止 C.对重大事故预兆不及时采取措施 D.拒不执行煤矿安全监察机构指令的 E.未定期评估煤矿安全生产形势的
5、民用爆炸品、烟花爆竹生产安全管理中,必须满足的条件有__。A.企业必须要取得安全生产许可证
B.烟花爆竹特种作业人员必须进行专业知识培训并取得操作资格证书 C.配备专职注册安全工程师
D.厂区周边安全距离符合国家有关规定 E.企业要进行安全评价
6、职业性致癌物分为__。A.标准致癌物 B.一般致癌物 C.确认致癌物 D.可疑致癌物 E.潜在致癌物
7、__是火灾光生时的正确做法。
A.在高层建筑应注意通道、警铃、灭火器位置,一旦火灾发生,要立即按警铃或打电话
B.低楼层发生火灾后,上层的人应往下跑,以便及时得到救援
C.起火后,如果发现通道被阻,则应关好房门,打开窗户,设法逃生
D.当被大火困在房内无法脱身时,要用湿毛巾捂住鼻子,阻挡烟气侵袭,耐心等待救援,并想方设法报警呼救 E.不能乘普通电梯逃生
8、依据《注册安全工程师管理规定》,注册安全工程师实行分类注册,注册类别包括__。
A.烟花爆竹安全 B.建筑施工安全 C.危险物品安全 D.石油安全 E.其他安全
9、职业病按发病过程可分为__三种病型。A.慢性中毒 B.急性中毒 C.中毒严重度 D.亚急性中毒 E.突然晕倒
10、常用的危险、有害因素分析方法大致可分为__。A.直观经验分析方法 B.系统安全分析方法 C.对照法 D.经验法 E.类比方法
11、依据《安全生产法》的规定,生产经营单位应当在具有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的安全警示标志。安全警示标志通常以__表示。A.色彩 B.数字 C.图形 D.符号 E.文字
12、《工伤保险条例》第四十条规定,工伤职工有下列__情形之一的,停止享受工伤保险待遇。A.下岗人员
B.丧失享受待遇条件的 C.拒不接受劳动能力鉴定的 D.拒绝治疗的
E.被判刑正在收监执行的
13、《职业病防治法》规定,职业病病人依法享有__的权利。A.工伤社会保险 B.提出赔偿要求 C.提出变动工作 D.提起诉讼 E.提出仲裁
14、《消防法》规定,易燃易爆气体和液体的充装站、供应站、调压站,应当设置在__。
A.合理的位置
B.相对独立的安全地带 C.城市的边缘
D.符合防火防爆要求 E.易于运输的地方
15、生产经营单位绩效测量和监测程序的目的是__。A.监测职业安全健康目标的实现情况 B.实施主动测量与被动测量 C.能够支持企业的评审活动
D.将绩效测量和监测的结果予以记录 E.职业安全健康体系的持续改进
16、要建立起一个完善的生产经营单位安全生产责任制,需要达到的要求______。A.建立的安全生产责任制必须符合国家安全生产法律、法规和政策、方针的要求,并应适时修订;安全生产责任制体系要与生产经营单位管理体制协调一致 B.制定安全生产责任制要根据本单位、部门、班组、岗位的实际情况,明确、具体,具有可操作性,防止形式主义
C.制定、落实安全生产责任制要有专门的人员与机构来保障
D.在建立安全生产责任制的同时建立安全生产责任制的监督、检查等制度,特别要注意发挥职工群众的监督作用,以保证安全生产责任制真正得到落实 E.建立的安全生产责任制体系要与生产经营单位管理体制协调一致
17、《刑法》的任务是__。
A.用刑罚同一切犯罪行为做斗争
B.保护国有财产和劳动群众集体所有的财产 C.保护公民私人所有的财产
D.保护公民的人身权利、民主权利和其他权利 E.保护公民的自由
18、为了对职业健康安全文件的识别、批准、发布和撤销以及职业健康安全有关资料进行控制,企业应制定书面程序,并应达到__要求。
A.明确体系运行中哪些是重要岗位以及这些岗位所需的文件,确保这些岗位得到现行有效版本的文件
B.在任何情况下,文件和资料都应便于使用和获取
C.职业健康安全管理体系文件应书写工整,便于使用者理解 D.传达到企业内所有相关人员或受其影响的人员
E.根据使用要求或为了保存知识而留存的档案性文件和资料,应予以适当标识
19、《重大危险源辨识》不适用于__。A.核设施 B.军事设施
C.石油加工设施 D.采掘设施
E.危险物品的运输
20、社会主义法的适用的原则主要有__。A.法律适用机关依法独立行使职权 B.以事实为根据,以法律为准绳 C.以法律为根据,以事实为准绳 D.公民在适用法律上不平等 E.公民在适用法律上一律平等
21、下列属于运用预防原理的原则的是__。A.偶然损失原则 B.因果关系原则 C.3E原则
D.本质安全化原则 E.激励原则
22、对从事接触职业病危害的劳动者,用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织__的职业健康检查,并将检查结果如实告知劳动者;职业健康检查费用由用人单位承担。A.上岗前 B.在岗期间 C.离岗时 D.辞职以后
E.离开用人单位6个月以上又返回用人单位
23、对新装、迁装和检修后的锅炉,启动之前要进行全面检查,检查内容主要有__。
A.检验锅炉是否加满水
B.检查安全附件是否齐全、完好
C.检查各种辅机特别是转动机械是否完好 D.看其是否处于可投入运行的良好状态 E.检查钢结构部分是否完好
24、安全生产工作由__等部分构成。A.源头管理 B.过程控制 C.应急救援 D.事故查处 E.监管监察
篇6:药厂生产实习总结.
药厂生产实习总结 时光飞逝,岁月如流。不知不不觉两年过去了,本学期也过去了一半,经过两年的理论学习,对医药知识有了一定的理论基础,通过实习将这些理论与实际的操作相结合,在实践中提高运用知识的能力。将学习的理论知识运用于实践当中,反过来还能检验书本上理论的正确性,有利于融会贯通。同时,也能开拓视野,完善自己的知识结构,达到锻炼能力的目的。
实习是我们进入社会前理论与实际结合的最好的锻炼机会,也是我们到从业者一个非常好的过度阶段,更是我们培养自身工作能力的磨刀石,作为一名学生,能否在实习过程中掌握好实习内容,培养好工作能力,显的尤为重要。
学校安排我们本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为徐州三江药业,扬子江药业和新浦第一人民医院。
首先是徐州三江药业。X月X日早晨,我们在XX老师带领下乘汽车来到徐州三江药业生产工厂。首先是工厂负责人XXX向我们介绍了三江药业的概况: 扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工7000余人,总资产90多亿元,总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业,旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地,拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证;营销网络遍布全国各地,在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。
接下来他带我们参观了药厂的生产车间。车间里到处全自动化生产机器,工作人员只是在机器上操作,并不需要直接接触药品,在一定程度上保证了药品质量,据XXX介绍,生物制药原材料具有生物活性,生产全过程采用无菌控制,对作业人员安全防护,药品生产洁净度都有很高的要求,生产工人全部穿着防静电永久抗菌除臭洁净服,此服装专为高标准超高洁度的环境设计。另外,他又向我们介绍了一些其他方面内容,让我们充分认识到现代化药厂的全流程自动控制高技术产业化的成就。
2010年x月x日至x月x日在XXX老师的带领下,我班200x级制药工程班XX名同学前往本次见习的第二站——扬子江药业。走进药厂,领会实践与理论的结合,心中总有那份欣喜与好奇。都说学校的学习与社会有一定的脱节,而把知识运用到实践是我们学习的初衷,为了完成一个从实践、感性至理性的过程,获得认知上的提高,对制药生产有更深刻的认识,为以后的工作打好坚实的基础,进入工厂实地见习是一个重要的环节。工厂负责人向我们介绍了制药工艺流程,我对制药工艺流程有客观的认识:
首先是选购药材。选购药材必须从全国各地进货,因为对于药材来说,每种药材都有其不同的功效。需要什么药材,怎样配方,如何调配,怎样制作,这都是根据市场的需求来选购的。
其次是制药。制药这一关至关重要,涉及的工序也相当严格。如制药用水,它可不能像我们平时的生活用水那样,水龙头一拧开就直论文网http:// 接使用。它可是要经过机械设备的层层过滤、蒸馏、冷却,最后得到完全没有杂质的纯净水之后,才可以成为制药用水。俗话不是说“好水育好苗”吗!
然后是包装。药品包装是从药材到成品之后经过的最后一道工序,公司采用的是一系列的自动化包装机械设备。从药成品进入设备到出来,只需短短几十秒时间,就可看到市场上所销售的五花八门的药品包装了。
最后是药品销售。公司通过销售网络与事先签订的订单,运用物流运输设备销往全国各地。
经过负责人的介绍和一番解说,我真是大开眼界。刚开始时的不安情绪,早已抛到了九霄云外,真恨不得马上成为公司的一份子,积极投身到工作中。
从药厂回来后我终于对以后的发展方向有了一个概念,不再像以前那样模模糊糊地只知道学习去不知道到底学要许什么,这将是我的一个新的开始!见习的最后一站是新浦第一人民医院。X月X日xxx来时带领我们来到新浦第一人民医院参观实习。作为本次见习的最后一站,专门带来了相机记录本次见习过程。到了医院我们直接来到设施设备处参观,这里赫然像是一个小型医学机械储备库,基本上包含了医学上用得到的所有设备,我四处转了下,我以前听说过的几种设备在这里竟然全都找得到。一上午,我们都在参观了解中度过,让我学到了太多书本上没有的知识,让我受益匪浅。在不舍中,我们离开了新浦第一人民医院,为本次见习画上了完美的句号。
篇7:药厂生产实习报告
报
告
专业:生化制药技术
班级:生化0831 姓名: x x x 学号:08030111045 时间:10.18-10.30 地点:成都康弘药业集团有限公司
一、前言概述
近年来,我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求,因为这过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化,而在这过程中,企业人员更是最关键的一个因素。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑、动手能力训练,让学生走上社会有一个良好过渡,于是通常把学生带到制药厂基地参加生产实习进行培养。
我们班也不列外,按我们学校的教学计划安排,本学期第八、第九周(2010.10.18—2010.10.30)为我们生化制药0831班培训实习教学课程,在学校的组织下,由王良波和康熙两位老师带领我们班48名同学到成都康弘药业集团参加生产实习两周。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解,一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德,严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。
实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡,因此,全班同学对这次实习热情都很高,都下决心要好好利用这次机会充实自己!
二、实习单位简介
成都康弘药业集团:是以成都康弘科技实业(集团)有限公司为核心而组建的现代化医药企业集团,成立于1994年8月,总部位于四川成都,主要成员公司有:成都康弘制药有限公司,成都大西南制药股份有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上海康弘生物科技有限公司,成都法玛基因科技有限公司,四川康弘中药制剂科技开发有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物药有限公司,康弘赛金(成都)药业有限公司等十一家公司。
集团现有员工2000余人,拥有占地面积20余万平方米、建筑面积达11万多平方米的现代化生产基地,年销售额约10亿元,总资产逾10亿元。2005、2006年单年上交税金均超过1亿元。连续5年被评为省、市重点优势企业,2006年被评为四川省突出贡献工业企业。2008年,在中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,集团成为全国仅有的七家获得aaa级企业信用等级的制药企业之一,集团三个生产基地也在08年同时荣获四川省质量信用aaa级企业、四川省质量管理先进企业荣誉称号;2009年,集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年创新奖。
目前,集团企业技术中心建立了多种与中药、生物药物以及化学合成药物相关的技术平台,以满足各类新药的研究与开发所需。集团现已申请和获得92项国内和国际发明专利(其中28项国际专利),在研品种10余项,包括新化学结构的化学ⅰ类新药、生物ⅰ类新药、采用新释药系统的制剂、以有效成份或有效部位组成的中药或天然药物、以中药或天然药物组成的复方制剂等,所有项目均拥有自主知识产权。独立开发的ⅰ类新药中有4个已进入临床研究阶段。
企业宗旨:研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步。—“康平盛世,弘济众生”。
经营理念:以临床需求为导向,集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。
文化理念:共建美好家园,共创辉煌人生,共铸健康人间。
三、实习目的
(1)了解药厂各部门的设置。
(2)熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。
(3)了解gmp的含义及gmp对制药生产设备的要求。
(4)将理论知识与实践结合起来,培养制药专业实践能力,积累工作经验,为以后工作岗位打基础。
(5)熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。
(6)提前了解各部门日常生活,体验上班族生活,增强自己适应社会能力。
四、实习日程安排
五、公司培训内容
1、康弘集团的介绍
2、从学校到职场
1.1总体介绍康弘集团(包括创业史)2.1职场基本概念 1.2企业宗旨、经营理念、念文化理念 2.2职业发展空间 1.3主要产品及药理作用 2.3职业发展因素 2.4企业需要什么人才
3、企业文化
4、康弘企业发展平台
3.1文化基本定义 4.1员工纵、横向发展通道 3.2企业文化4.2培训平台
3.3康弘企业文化 4.3员工职业发展素质
5、片剂基本知识
6、物料管理基础知识 5.1概述 6.1物料管理现行法规 5.2片剂辅料6.2物料管理流程 5.3粉粒学 6.3仓储管理内容
5.4片剂制备6.4物料(凭证)管理流程图
5.5质量评价及影响因素 6.5库管员专业知识
7、中药提取基本知识
8、安全管理资料 7.1概述 8.1为什么要进行安全基本教育 7.2种类及特点 8.2安全生产基本概念 7.3原料预处理 8.3安全生产法律法规
7.4过程浸出8.4安全生产职责、权利和义务 7.5浓缩干燥8.5劳动防护用品的使用 7.6精制 8.6消防安全知识
9、药品质量管理
10、设备管理
9.1基本概念 10.1生产系统工艺流程简介
9.2质量管理的发展历史 10.2中药胶囊制剂生产工艺 9.3药品生命周期 10.3提取工艺设备 9.4质量目标 10.4辅助系统设备 9.5质量体系 10.5水处理设备 9.6质量活动
六、片剂基本知识 6.1片剂的组成及特点
(1)片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
(2)片剂的优点:①产量高,成本低;② 体积小,便于贮输,使用方便,③质量稳定,分篇二:制药厂生产实习报告
实习报 告
实习内容:□ 认识实习(社会调查)
√ 教学实习(√生产□临床□劳动)
□ 毕业实习
实习形式:√ 集中 □ 分散
学生姓名:杜 晓 琴
学 号:5801309049 专业班级: 制药工程092班
实习单位: 江西制药有限责任公司
实习时间: 2012年 5月7日—15日 2012年 5 月 25日
目 录
一、实习目的....................................................二、实习内容....................................................概 论...................................................实习内容................................................厂情介绍................................................硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用........................生产的简要流程..........................................(一)发酵...................................................1、菌种.................................................2、母斜.................................................3、子斜.................................................4、接瓶.................................................5、发酵.................................................6、灭菌.................................................1)、空罐灭菌............................................2)、闷消................................................3)、煮罐................................................4)、发酵罐的灭菌........................................培养基中的化学检测.....................................7、发酵染菌处理........................................发酵工段仪器设备汇总...................................(二)提炼...................................................(1)酸化.............................................(2)中和.............................................(3)吸附.............................................1、放罐................................................2、投树脂吸附..........................................3、初洗树脂............................................4、进一步洗树脂........................................提炼工段仪器及设备.....................................(三)浓缩...................................................1、浓缩原理:..........................................2、浓缩流程:..........................................3、具体操作如下........................................① 转罐................................................② 料液与活性炭的分离..................................(四)层析与分离.............................................1、层析原理............................................2、层析分离流程:......................................3、层析过程............................................层析、分离工段仪器及设备...............................(五)喷雾干燥...............................................原理...................................................1.料液系统.............................................2.空气系统.............................................3.回收系统.............................................喷雾干燥工段仪器及设备.................................(六)药物制剂...............................................1、固体制剂............................................2、针剂................................................3、冻干制剂............................................4、大输液..............................................5、制水车间............................................(七)抗生素的生产设备.......................................设备流程图:...........................................1.分配站系统...........................................2.空气系统.............................................3.发酵系统.............................................4、提炼设备............................................(八)动力系统...............................................(九)污水处理系统..........................................三、实习总结..................................................一、实习目的
1、熟悉并掌握药厂的生产设备。
2、熟悉药厂生产的基本特点和工艺流程。
3、了解工厂安全生产的基本知识,为学习后续专业理论课程打下良好基础。
4、了解工厂的基本管理制度和环保措施。
5、了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术。
6、通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等。
同时,通过本次实习掌握理论学习和实践生产的区别和联系,对本专业学习和以后就业有一个更深的了解,以提高我们的实践能力。
二、实习内容
概 论
2012年5月7日至15日,我专业在江西制药有限责任公司进行了为期一周的生产实习。虽然时间短暂,但是在老师的带领下,在工厂技术人员和工作人员认真细致的讲解下,我们对制药行业有了更进一步的了解。透过生产车间的设备和操作,将生产实践与书本理论之间进行了有机地结合,为我们的知识园地开创了一片崭新的天地。
在制药厂工作人员的带领下,本专业分为四个组交叉对各个生产小组和生产车间进行了参观学习。我们为2班第二小组,较幸运的是,本组大致按照生产工艺流程进行了参观,对整个生产过程理解得更直观透彻。整个工厂由原料至成品有一个完整的生产链,且包含了片剂、针剂、胶囊等多种制剂形式。在此,众多课本上的知识在现实生活中得到了体现和应用,枯燥的文字和图画活灵活现地展现在我们面前,面对直观的事物,更加激发了我们的探索和求知欲望。
虽不能在这七天中将制药工程所有知识全部呈现,但是七天的实习生活让我们对制药工程这个专业有了直观感受,对制药工程的设备,工作内容,就业方向等等有了更深的理解。
实习内容
了解厂情厂况,参观学习工厂的工艺过程原理、流程、管线、设备、车间布置、物料、产品等,并在参观过程中做好记录。了解并掌握实习车间的主要原料和主要产品名称、结构式、理化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等。了解所参观车间的面积,高度;了解能耗、环保、企业管理等知识。
厂情介绍
江西制药有限责任公司是一家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现地处南昌市小蓝工业园区内,占地面积300多亩,建筑面积达5万多平方米。经过近50多年的建设发展,该公司现已发展成为一个综合性制药企业,拥有固体制剂、液体制剂、抗生素原料药等研发技术。该公司十分重视技术创新和新产品开发工作,1998年该公司专门成立了技术研究中心,并被认定为省级企业技术中心。2002年,被江西省科技厅认定为高新技术企业。公司拥有一个省级药物研究中心、一个带标准动物实验的药物检测中心和一个全国性药物营销中心。
该公司的发展坚持以“科技先导,质量为本,致力于人类健康事业”的宗旨,以市场为中心,重视新技术新产品开发。积极与国内大专院校和科研院所紧密结合,走产学研相结合的发展道路,不断提高研发能力和技术水平,持续推出高新技术产品。公司产品畅销全国,部分远销西欧、美洲、非洲、东南亚、韩国等国家和地区,在用户中享有极高声誉。
现今该公司的主要产品由原料药有棒酸、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素等,制剂有针剂、片剂、胶囊、输液、口服液等品种,注册商标为“飞宇”牌。硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用
硫酸小诺霉素
英文名:micronomicin sulfate 化学名::o-2-氨基-2,3,4,5-四脱氧-5-(甲基氨基)-2-d-赤型-己糖吡喃基-(1→
4)-o-[3-脱氧-4-c-甲基-3-(甲基氨基)-b-l-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。篇三:制药工程生产实习报告
福建农林植物保护学院 制药工程专业生产实习报告 姓 名:
学 号:
成 绩:
指导教师:
实习地点:
生产实习时间: 1 生产实习概述
根据学院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。
东阳光药业研究院下设新药研发的十大部门,包括:原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评审部和外联部,涵盖了新药开发的全过程,可以全程独立的进行新药开发。
就研发职能来说,原创部负责药物发现和筛选,药学部负责药物的发展,药理部负责药物的药理实验,制剂部负责药物制剂,分析部负责质量控制,法规部负责质量管理和申报,专利部负责药物专利的申请、维护和运营,临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职,将药物推向市场。
东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标,因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作,从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑,形成了创新药物开发的平台。2生产实习期间开展的主要工作
本人进入东阳光药业研究院后,被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是,协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是,细胞有丝分裂中极光激酶(aurora)的小分子抑制剂。
简单地说,药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物,体外检测后,效果不错的话,申报临床前研究,然后再上临床研究,最后通过的话,就是新药了。一般情况下,目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长设计出来,然后分配给各个合成人员,探索出合成路线。
而在进行合成的过程中,对于每个反应的条件,以及所得的产物的检测鉴定,需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结,说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应:化合物ak001-1 的合成
2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇单甲醚(190ml)中,室温搅拌下加入乙酸甲脒(39.1g, 2.0eq),氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂,残留物倾倒入水(1l)中,析出白色固体,抽滤,滤饼水洗,固体于60℃减压真空干燥,得到产品28.23g,收率: 88.94 %。
化合物ak001-1:lc-ms: 165(m+1).1h nmr(400 mhz, cdcl3)δ: 7.18-7.23(m, 1h), 7.33-7.47(m, 1h), 7.99(s, 1h), 8.25-8.29(m, 1h), 12.04(br, 1h).一般情况下,判断反应结束是通过点板(薄层色谱)检测原料是否反应完,如果薄层硅胶板上显示没有原料了,即反应结束;然后进行各种分离纯化后处理(浓缩、萃取、过硅胶柱,抽滤等等),计算产品收率,hplc测纯度,然后对产品通过lc-ms、nmr等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物,直接进行下一步实验;如果不是想要的,清楚地分析实验可能导致失败的原因,改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。3 生产实习期间的主要收获
本人在东阳光药业研究院历经4个月的实习,除了让我对药物合成有了一定了解,能独立完成组长分配的任务,在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我,这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台,为我今后踏入社会奠定了基础。
首先,我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上,我们必须要有强烈的责任感,要对自己的岗位负责,要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养,正所谓做一行就要懂一行,爱一行。这就要
求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。
其次,我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上岗位的大学生来说,如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后,环境、生活习惯都会发生很大变化,如果不能尽快适应,把自己还当学生看待,必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己,严格遵守公司的各项规章制度。
第三,要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识,不断提升自己,相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。总之,这次实习使我学到了很多课本以外的知识,同时也提高了自己的能力,积累了一些宝贵的经验,受益匪浅,我在以后的工作中一定会认真努力,格要求自己,饱满的热情做好自己的本职工作。4 有关实习的感想
在这四个月的实习过程中,我深刻感受到只有不断提升自己,把自己所学到的理论,认真的贯彻在实践中,才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里,我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质,让人感觉这里充满着活力。而在工作上,我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的,公司很理解我们工作上的压力。当然,我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度,细心、认真地投入到工作中。5 有关实习的几点建议
实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程,是我们走上工作岗位必要的学习过程。