阿奇霉素分散片(依诺达)说明书

关键词：

阿奇霉素分散片(依诺达)说明书（共4篇）

篇1：阿奇霉素分散片(依诺达)说明书

在我们的日常生活中，随时都可能会用到药品，药品的一个复杂的东西，既有好处又有坏处。药品的好坏都在于我们怎么去使用，如果使用不恰当就会出现药物的不良反应。药品的副作用也属于不良反应的一种。那么，阿奇霉素分散片的副作用是什么?

阿奇霉素分散片的副作用尚未明确，但阿奇霉素分散片存在不良反应。阿奇霉素分散片的不良反应是病人对阿奇霉素分散片的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

阿奇霉素分散片的作用是用于敏感细菌所引起的下列感染，中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

阿奇霉素分散片为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。主要成份是阿奇霉素。阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。

由此可见，阿奇霉素分散片的安全性是较高的，而且在临床上的应用广泛。阿奇霉素分散片的疗效显著，副作用少，患者可放心使用。为了安全起见，患者在服用阿奇霉素分散片前，应先仔细的阅读说明书，或咨询医生，在医生的指导下服用。

篇2：阿奇霉素分散片(依诺达)说明书

答：病情分析：

你好，考虑是湿疹，湿疹是一种炎症性皮肤反应,因体内存在一些湿毒和湿热而导致体表症状的一种瘙痒症,临床表现包括瘙痒,红斑,脱屑及成群的丘疱疹.

指导意见：

篇3：阿奇霉素分散片(依诺达)说明书

1 病例资料

患者女, 20岁, 体重50kg, 因发热、咳嗽于2009年11月10日来我院门诊就诊, 既往无药物过敏史, T 38.9℃, P 84次/min, R 18次/min, BP 100/60mmHg。化验:WBC 14×109/L, N 0.85。X线检查, 支气管炎。遵医嘱给予5%葡萄糖注射液500mL+乳糖酸阿奇霉素0.5g静脉滴注, 5%葡萄糖注射液250mL+注射用炎琥宁0.2g静脉滴注, 1次/d。于当日晚体征恢复正常, 次日患者因静点阿奇霉素刺激血管不耐受, 改为口服阿奇霉素分散片、批号080604 (鲁南贝特制药有限公司) 0.5g/d, 首次用药2h36min后, 患者开始上腹部不适, 恶心呕吐, 腹部疼痛痉挛, 腹胀, 给病人喝温开水, 热敷腹部, 3h后症状缓解, 然后病人开始腹泻。自认为是大环内酯类常见副反应, 第二天早8点钟, 仍坚持服药, 症状持续并加重, 患者胃肠绞痛难忍, 立即给予山莨菪碱 (654-2) 10mg肌注, 15min后上述症状缓解, 恶心、胃肠绞痛仍有, 患者此后未再应用阿奇霉素分散片, 第三天患者胃肠道反应减轻, 但仍有恶心、胃痛症状, 一周后症状完全好转。

2 讨论

阿奇霉素分散片为氮杂内酯类抗生素, 通过抑制细菌蛋白质的合成而产生抗菌作用, 本品适用于敏感细菌引起的下列感染, 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染, 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染, 皮肤和软组织感染, 沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染等。

阿奇霉素分散片主要不良反应是消化道反应, 包括腹泻、上腹部不适、恶心、呕吐、偶见腹胀, 一般为轻至中度, 偶见肝氨基转移酶可逆性升高, 曾见一过性轻度中性粒细胞减少症。本例患者首次静点阿奇霉素并没有出现消化道症状, 在口服阿奇霉素分散片前未使用其他药品, 并严格执照治疗剂量口服, 但在使用过程中, 患者出现腹部不适、恶心、呕吐、疼痛痉挛 (胃肠绞痛) 、经解痉, 热敷腹部、病情逐渐缓解, 因为山莨菪碱 (654-2) 解痉作用强, 对胃肠道平滑肌有松弛作用, 并抑制其蠕动, 解除血管痉挛, 主要用于胃肠绞痛, 故可考虑为阿奇霉素分散片所致的不良反应, 查找有关文献未见口服阿奇霉素分散片引起严重消化道反应报道, 本例报道提示门诊医生注意。

参考文献

[1]Einhorn TA.Enhancement of fraxture-healing[J].J Bone Joint Surg 1995, 77:940

[2]胡蕴玉, 陆裕朴, 刘玮, 等.重组合异种骨的实验研究与临床应用[J].中华外科杂志, 1993, 12 (31) :18

[3]Dos S, Neto FL , Volpon JB .Experiment nonunion in dogs[J].Clin Orthop Rel Res, 1984, 187:260-271

[4]任可.低强度超声波促进骨折愈合的研究进展[J].现代康复, 2000, 4:1856-1857

篇4：阿奇霉素分散片(四环)说明书

【英文名称】AzithromycinDispersibleTablets

【拼音全码】AQiMeiSuFenSanPian

【主要成份】阿奇霉素。

分子式：C38H72N2O12

分子量：749.00

【性状】阿奇霉素分散片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服。成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服阿奇霉素分散片1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药;一日1次服用阿奇霉素分散片0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片0.25g。如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

【不良反应】病人对阿奇霉素分散片的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌】对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3、如同其他抗生素制剂一样，在阿奇霉素分散片疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6、药物不要放在孩童可接触的地方。7、废弃药品包装不应随意丢弃。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】可参见【注意事项】项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无阿奇霉素分散片在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片。

【药物相互作用】1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低阿奇霉素分散片的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，阿奇霉素分散片应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4、与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素分散片对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素分散片对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L。阿奇霉素分散片在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素分散片单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.25g*6s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3598

【生产企业】湖北四环制药有限公司