无颗粒型（精选九篇）
无颗粒型 篇1
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取我院2008年1月—2012年12月住院糖尿病合并频发室性早搏患者126例, 男52例, 女74例。入选标准, 糖尿病病史3个月~24个月;常规12导联心电图记录3min, 如室性早搏≥5个/分者。同时满足以上两个入选标准。排除标准, 1型糖尿病患者;活动性肝脏疾病, 谷草转氨酶 (AST) 或谷丙转氨酶 (ALT) ≥正常值1.5倍;肾衰, 尿素氮 (BUN) 或肌酐 (Cr) ≥正常值1.5倍;患有其他严重危及生命的疾病 (如癌症、急性心肌梗死急性期、急性脑血管病急性期、心功能Ⅳ级、呼吸衰竭等疾病) 者;高血压患者用药物治疗2周后收缩压仍≥180 mmHg或舒张压仍≥100 mmHg;患者2周后复查动态心电图有困难或未复查动态心电图者。满足以上任何一项即不能参加本试验。
1.2 研究方法
1.2.1 基本资料采集
基本资料包括患者的性别、年龄、合并基础疾病、血常规、胸片、心电图、血糖、肝肾功能及用药情况和疾病控制情况等。
1.2.2 仪器与药物
24h动态心电图, 北京世纪今科医疗器械有限公司MIC12导动态心电图记录分析系统。稳心颗粒:山东步长制药股份有限公司 (无蔗糖) 毎袋5g。美西律片, 上海信谊药厂有限公司盐酸美西律片, 每片50mg。
1.2.3 分组及用药情况
将所有研究对象分为3组, 每组42例。稳心颗粒组:给予稳心颗粒 (无蔗糖) , 每次5g, 每日3次, 口服;美西律组:给予美西律片, 每次100 mg, 每日3次, 口服;稳心颗粒和美西律联用组:给予稳心颗粒, 每次5g, 每日3次, 口服, 同时给予美西律片每次100 mg, 每日3次, 口服。3组均遵医嘱服用相应药物1疗程 (2周) 。合并高血压者服用高血压相关药物治疗, 合并冠心病者服用冠心病药物进行二级预防。
1.2.4观察指标
服药前后行24h动态心电图检查, 分析室性早搏的次数, 并观察服药期间有无恶性心律失常、心力衰竭、心肌梗死、恶心、呕吐等消化道不良反应。
1.2.5 疗效评定标准
显效:服用相应药物1疗程 (2周) 后24h动态心电图显示室性早搏消失或减少90%以上;有效:室性早搏减少50%以上, 但≤90%;无效:室性早搏减少≤50%或无变化或较前增多。
1.3 统计学处理
采用SPSS 17.0统计软件处理, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 定性资料用百分率表示。3组基本资料比较采用单因素方差分析和χ2检验。检验水准为P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 3组患者基本资料比较 (见表1)
2.2 心电图疗效
3组患者服用相应药物1疗程 (2周) 治疗后24h动态心电图疗效比较。稳心颗粒组显效率21.4%, 总有效率78.6%;美西律组显效率26.2%, 总有效率83.3%;联用组显效率45.2%, 总有效率92.9%。稳心颗粒组显效率、总有效率与美西律组相比无统计学意义, 与联用组相比差异有统计学意义 (P<0.05) ;美西律组显效率、总有效率与联用组相比差异有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
稳心颗粒是根据祖国医学理论研制而成的中药复方制剂, 是我国第一种经现代医学研究证实, 具有改变离子通道功能, 抗心律失常的中成药[5]。稳心颗粒主要由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味药物组成[6]。从中医的理论来看, 其有益气养阴, 定悸复脉, 活血化瘀的功效。适应证主要有气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不安、气短乏力、头晕心烦、胸闷胸痛。适用于临床上诊断为各种原因引起的窦性心动过速, 心房纤颤, 房性、结性、室性早搏等心律失常[7]。稳心颗粒对临床上常见的各种心律失常都有较, 可以改善微循环, 增强心脏的心肌收缩力[8]。郭继鸿教授等进行稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通道激活动力学的影响研究中证实, 甘松提取物使瞬时外向钾通道的峰值降低57.9%[6]。现代药理研究证明, 稳心颗粒中的甘松缬草酮具有细胞膜稳定作用, 能延长心脏心肌细胞的动作电位时间, 打断心脏心肌细胞内的折返激动, 延长折返形成与维持[9], 在抗心律失常中起主要的作用。稳心颗粒中的党参能降压、降糖、扩张外周血管, 增加血流量, 改善心脏功能与保护血管内皮;黄精则有降糖、降脂作用[10];三七对心脏心肌细胞缺血、再灌注损伤有很强的保护作用, 有抗心律失常、减少室性早搏, 降低房颤、室颤的发生作用, 还有降压, 降血黏度, 防血栓作用[11];在治疗心律失常中互相协同, 对治疗心律失常起到了很好的辅助作用。因此, 稳心颗粒无蔗糖型适用于糖尿病合并频发室性早搏的患者。
糖尿病患者合并频发室性早搏是临床上的常见病、多发病之一。应用稳心颗粒无蔗糖型治疗糖尿病合并频发室性早搏的患者, 显效率21.4%, 总有效率78.6%。以美西律作为对照, 在显效率、总有效率方面无统计学意义。说明稳心颗粒对糖尿病合并频发室性早搏的患者疗效与美西律相当。稳心颗粒和美西律合用, 疗效增强, 显效率45.2%, 总有效率92.9%, 与两药单用比较有统计学意义。治疗过程中无恶性心律失常、心力衰竭、心肌梗死、恶心、呕吐等消化道不良反应发生。
摘要：目的 研究稳心颗粒 (无蔗糖) 对2型糖尿病患者合并频发室性早搏的治疗效果及安全性。方法 选取我院2008年1月—2012年12月住院2型糖尿病合并频发室性早搏者126例, 分成三组:即稳心颗粒组、美西律组、稳心颗粒和美西律联用组, 每组42例。于用药前及用药1疗程 (2周) 后行24h动态心电图检查, 并观察治疗期间有无恶性心律失常、心力衰竭、心肌梗死、恶心、呕吐等消化道不良反应。结果 3组患者经过治疗1疗程后, 稳心颗粒组总有效率78.6%;美西律组总有效率83.3%;联用组总有效率92.9%。稳心颗粒组总有效率与美西律组相比, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。联用组总有效率与单用组相比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 稳心颗粒和美西律联用治疗糖尿病合并频发室性早搏疗效显著, 各组患者在治疗1疗程后未见明显不良反应。
从日进斗金到颗粒无收 篇2
刘锋仅第一年收到了回报。此后，受美元加息等影响，美元Libor利率持续走高，没有一日处于观察区间。这意味着“日进斗金”变成了“颗粒无收”。同时受人民币升值影响，刘锋6.8万美元的本金也在不断贬值。而根据此前协议，产品四年内不能提前赎回。刘锋只能眼睁睁地看着自己的资产缩水。
“按照合同约定，有赚有赔，我都认可。但是银行不能不提示风险，还说这个产品‘保值增值’，现在我的钱还贬值了。这不是虚假宣传嘛!”刘锋先后向尚志银监办、尚志市工商局等部门投诉，并向法院提起了民事诉讼。法院判决尚志支行存在虚假宣传和欺诈行为，须向刘锋返还本金6.8万美元，赔偿本金汇率损失人民币37516元，投资收益损失4255美元。
目前，市场上不但有和Libor挂钩的浮动理财产品，还有欧元对美元汇率、港股、农产品期货等各种产品，银行的营业大厅里随处可见这些产品预期最高收益率12％、21％……的宣传语。
无颗粒型 篇3
1 现浇混凝土复合无网聚苯板聚苯颗粒外墙外保温施工特点
无网聚苯板为阻燃型聚苯乙烯泡沫塑料板, 保温性能好。施工时, 先将预先裁好的聚苯板, 就位于已绑扎并验收合格的外墙钢筋的外刷。
3.3 安装聚苯板
(1) 先根据建筑物平面图及其形状排列聚苯板, 并且根据其特殊节点的形状预先将聚苯板裁好, 就位于外墙钢筋的外侧, 用聚苯板卡子穿透聚苯板, 就位时可用绑扎丝把卡子与墙体钢筋适当绑扎固定, 板与板之间的企口缝在安装前涂刷聚苯板粘接胶, 随即安装, 再用专用卡子机械连接两板, 要求两板尽可能紧密。
(2) 聚苯板安装完毕后, 把ABS-U型塑料卡子固定在钢筋上, 绑扎时注意聚苯板底部应绑扎紧一些, 使底部内收3~5mm, 以保证拆模后聚苯板底部反弹, 从而与下块聚苯板上口平齐。
(3) 首层的聚苯板必须严格控制在统一水平面上, 保证以后上面聚苯板的缝隙严密和垂直。
(4) 在聚苯板外侧板缝处粘贴胶带, 以防止混凝土漏浆, 拆模后将胶带撕掉。
(5) 将外墙大模板准确就位, 调整好垂直浆在装饰前涂刷。
4.2 聚苯板专用界面处理剂
主要技术指标及存运要求, 应符合《建筑用界面处理剂应用技术规程》 (DBJ/T01-40-98) 规定要求。
4.3 质量验收
墙体混凝土浇注完, 聚苯板外侧的组合模板拆除后, 对聚苯板的安装质量进行实测实量, 其允许误差见表:
5 技术经济分析
无颗粒型 篇4
根据Wind统计（截至12月28日，下同），券商2011年的IPO总承销金额（新股募资金额）为2720亿元，同比下降45%，而券商的承销收入为129亿元，同比下降23%。
其中，近两年来在中小板和创业板IPO上发力的平安证券独占鳌头，以16.7元的承销收入居各大券商之首。
值得一提的是，2011年IPO的承销费率却不降反升，2011年的IPO平均承销费率为4.75%，高于2010年的3.45%，同时这一费率已经是2007年的2.78倍。
出现这一现象的原因，与今年上市的新股多为创业板和中小板相关，这些公司的承销费率往往较主板公司高，从而拉高了全年的承销费率水平。
2011年IP0募资2720亿同比降45%
在2010年经历了IPO发行的迅猛增长之后，2011年IPO的募资规模出现较大幅度的下降。2011年，共计有277家新股完成发行，实际募集资金2720亿元，较2010年的4911亿元下降45%，同比降幅接近5成。从新股发行数量上来看，今年的首发公司家数较去年的347家减少70家，同比下降两成。
不过，与最近5年数据相比，2011年的IPO的募资总额仍属中等偏上水平。2007年～2011年的5年间，IPO合计募资金额达1.5万亿，其中2011年的募资额在5年中排名第三。
去年，募资总额最大的IPO是中国水电，其实际募资额为135亿元，其次是华锐风电，实际募资94.59亿元。
但是，如果从A股市场股票融资总额来看，同样出现了下降。当前A股市场上，股票融资主要包括三部分，即首发IPO、增发A股和配股，实际上去年这三项融资额达6712亿元，同比下降32%。
其中，277家公司完成首发IPO，总计募资2720亿元；183家上市公司完成增发，实际募集资金共计3577.9亿元；14家上市公司则通过配股共计募得414亿元资金。去年，A股增发融资额较IPO募资额还要多。
56券商承销收入129亿元
据统计，2011年券商在新股IPO承销业务收入合计129亿元，与2010年170亿元的IPO承销收入相比，下降24%。
同过去5年相比，2011年的IPO承销金额虽然出现较大幅度下降，但是券商承销收入却仅次于2010年，5年中居于第二位，其承销收入是2007年牛市时期的1.7倍，更是2008年熊市时期的5.5倍。
2011年129亿元的IPO承销收入共计被56家券商瓜分。这也意味着，今年有28家券商在IPO承销业务上颗粒无收。因为，目前在A股市场上具有承销资格的券商有84家。
在上述56家有承销收入的券商中，前10名券商获得了52.66%的IPO承销份额。其中平安证券和国信证券遥遥领先，分别占据IPO承销收入的12.94%和9.69%。
在今年以来2720亿元的新股募集资金额当中，平安证券独占298亿元的份额，由此获得承销收入16.7亿元。其新股承销金额和IPO承销收入位居56家券商之首。
除平安和国信之外，招商、中信、海通等券商在2011年IPO承销收入上也位居前列。令人意外的是，一些颇具实力的大型券商在IPO承销上的表现却非常黯淡。如中金、银河、国泰君安、申银万国等大型券商，这四家券商今年IPO的承销收入总和甚至不及平安证券一家。
这与2011年IPO项目大部分是中小板和创业板相关，像平安和国信这样的券商，他们在这些项目上更具优势。
承销费率高达4.75%
虽然2011年的IPO的承销金额（募资金额）较上年大幅减少，但是承销收入的下降幅度却仅为24%，这表明，券商IPO首发上的承销费率在2011年有大幅提升。
承销费率为承销收入与承销金额的比值，2011年IPO承销费率高达4.75%，而在2010年，这一承销费率为3.47%。
对比近5年的数据可以发现，IPO首发的承销费率在2007年至2011年间呈现逐步攀升之势。2007年，IPO承销费率仅为1.7%，此后一路上涨，2008年熊市时承销费率上涨至2.28%，至2011年，IPO承销费率已经攀升至4.75%，这一费率已经是2007年的2.8倍。
据统计，2007年的IPO承销金额为4470亿元，比2011年高出1750亿元，但是2007年的承销收入却比2011年低。其主要原因就是2011年承销费率出现大幅提升，所以在其承销金额较2007年下降的同时，承销收入却大幅提升。这是由于2011年首发多为承销费率较高的中小板及创业板项目，拉升了整体承销费率。
9KLH-5型新型饲料颗粒机 篇5
9KLH-5型新型饲料颗粒机
最近, 淄博市农业机械研究所设计研制出9KLH-5型新型饲料颗粒机, 该饲料颗粒机配套5k W电机使用, 主轴转速为320 r/min, 工作效率为200~300 kg/h。
9KLH-5型新型饲料颗粒机具有以下优势:1.结构简单紧凑, 适应性广, 噪音低, 故障率低。2.使用粉状饲料等不需 (或少许) 液体添加即可进行制粒, 颗粒饲料的含水率基本为制粒前物料的含水率, 更利于储存。3.干料加工生产的饲料颗粒度高, 表面光滑, 内部熟化, 可以提高营养的消化吸收。4.颗粒形成的过程能使谷物、豆类中的胰酶抵制因子发生变性作用, 减少对消化的不良影响, 同时能杀灭各种寄生虫卵和其他病原微生物, 减少各种寄生虫及消化系统疾病。总体说来, 使用新型饲料颗粒机制备饲料同混合粉装饲料相比可以获得更高的经济效益。
无颗粒型 篇6
关键词：颗粒细胞瘤,5年生存率,预后
卵巢颗粒细胞瘤(granulosa cell tumor,GCT)是卵巢性索间质肿瘤的一种,发病率约为0.05至1.70/10万,占卵巢恶性肿瘤的2～5%[1]。成年型GCT大多数患者就诊时为早期,5年生存率可达90～95%,预后较好;但是该肿瘤具有远期复发的特征[2]。由于临床较为少见,故将我院56例成年型GCT患者的临床病理特征进行回顾性分析,旨在探讨影响预后的因素及处理原则。
1 资料与方法
1.1 病例来源
选择2000年1月至2010年12月首诊于我院并行手术治疗的的成年型GCT病例共计56例。
1.2 临床病理特征
入组患者平均发病年龄为52岁(13～71岁),45岁以下者占25%,45～60岁者占61%,60岁以上者占14%,绝经前占42%,绝经后占58%。常见临床症状按发生率从高到低排列依次为:异常阴道流血或月经紊乱(40%)、腹部包块(34%)、腹部胀痛(22%)等。发生于单侧者占95%,双侧占5%。肿瘤直径<5cm者占15%,5-10cm者25%,>10cm者占60%。按照FIGO分期标准进行手术病理分期,I期73%,Ⅱ期7%,Ⅲ期16%,Ⅳ期4%。
1.3 治疗方案
所有患者均行手术治疗,手术方式包括单侧附件切除/子宫双附件切除以及全面分期手术或肿瘤细胞减灭术。术后化疗者比例为68%,未化疗者比例为32%。采用化疗方案主要为BEP方案(博来霉素+足叶乙甙+顺铂)、CBP方案(环磷酰胺+博来霉素+顺铂)以及TP方案(紫杉醇+顺铂/卡铂)。
1.4 统计学方法
采用SPSS 16.0进行统计学分析,计数资料用百分比表示,两组间生存率的比较采用卡方检验,P<0.05认为有统计学意义。
2 结果
2.1 随访结果
随访时间为1至184个月,56例患者均得到有效随访。全部患者的5年生存率为89.3%,其中Ⅰ期患者为92.5%,Ⅱ期患者为100%,Ⅲ期患者为88.8%,Ⅳ期患者为50%。
2.2 不同手术方式及化疗与否的生存率对比
在I期患者中,接受单侧附件切除/子宫双附件切除者的5年生存率为93.3%,接受全面分期手术者为92.0%,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.024,P=0.877,见表1)。在I期患者中,接受化疗者的5生存率为91.3%,未接受化疗者为94.1%,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.112,P=0.738,见表2)。
3 讨论
GCT属于性索间质肿瘤,病理学将其分为成年型和幼年型,其中成年型约占95%[3]。GCT能分泌性激素,临床表现有不规则阴道出血、闭经、腹痛、腹部包块和假性性早熟等。这与本研究的结果类似。90%成年型GCT患者的抗苗勒激素表达呈高水平,是一个较为理想的标志物。GCT的诊断主要依赖术后病理检查。
成年型GCT属于低度恶性肿瘤,手术是首选治疗方案。一般建议行全面分期手术。但对于早期患者,可以考虑保留患者的生育功能。本研究发现,Ⅰ期患者预后极好,行单侧附件切除/子宫双附件切除者5年生存率仍高达93.3%,全面分期手术似乎不能改善此类患者的预后。研究表明,对于Ⅰ期患者,手术后无论是否辅以化疗,5年生存率类似(94-100%)。这与我们的结论相同。但是对于I期高危患者(术前肿瘤破裂、高分裂相或分化差),以及Ⅱ期以上患者,术后需辅以化疗或放疗[4,5]。化疗方案以一般为多药联合化疗方案,常用的药物包括铂类、博来霉素、足叶乙甙、阿霉素等。
参考文献
[1]Willemsen W,Kruitwagen R,Bastiaans B,et al.Ovarian stimulation and granulosa-cell tumor[J].Lancet,1993,341:986-988.
[2]奚滕滕,冯兰兰,刘雪影,等.卵巢颗粒细胞瘤的诊疗进展[J].国际妇产科学杂志,2013,40:156-159.
[3]Geetha P,Nair Mk.Granulosa cell tumor of the ovary[J].Aust N Z J ObstetGynaecol,2010,50:216-220.
[4]Pfleiderer A.Therapy of ovarian malignant germ cell tumors and granulosa tumors[J].Int J Gynecolpathol,1993,12:162-165.
无颗粒型 篇7
1仪器与试药
CP114电子天平 (上海香川电子衡器有限公司) , YK-160A摇摆式颗粒机 (泰州金诚制药机械有限公司) , NLG型沸腾干燥床 (江苏华辉干燥设备工程有限公司) , DHG-9203A真空干燥箱 (上海海向仪器设备厂) , 160A立式全自动颗粒包装机 (长沙星火颗粒包装机有限公司) 。
糊精 (郑州兴禾化工产品有限公司) , 微晶纤维素 (河南光鑫食品添加剂有限公司) , 可溶性淀粉 (广州市升彤贸易有限公司) , 乳糖 (武汉格瑞贸易有限公司) , 硬脂酸镁 (山东新大生物科技有限公司) , 色谱乙腈 (广州市信洪贸易有限公司) , 磷酸 (西安鸿丰化工机电物资有限公司) , 乙醇 (广州市银广汇新材料科技有限公司) , 纯化水 (自制) 。
2方法与结果
2.1干浸膏的提取工艺
取地黄、木瓜等药材, 加水浸泡1h, 煎煮2次, 第一次10倍量, 煎煮2h;第二次8倍量, 煎煮1h;合并药液, 滤过, 浓缩, 真空干燥成干膏, 即得。
2.2辅料的选择
根据无糖型颗粒辅料的特性, 初步选糊精、微晶纤维素、可溶性淀粉、乳糖作为本制剂的辅料, 固定以80%乙醇制软材, 并将软材通过14目筛湿法制粒, 按表1进行制粒, 于80℃下干燥, 按《中国药典》2010年版一部附录I C中颗粒剂粒度的考察方法进行成型性评价, 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不超过15%, 考察制粒的成型情况。得到的合格颗粒>90%者为成型性好;得率在80%~90%者为成型性一般;收率<80%者为成型性差[1,2]。见表1~2。
颗粒成型率 (%) = (通过一号筛与不通过四号筛的颗粒重量/颗粒总重量) ×100%
由试验结果可知, 各制剂处方颗粒溶解情况均较好, 但处方E成型性较差, 处方A和B成型性一般, 处方C、D和F成型性较好, 软材情况D和F较黏, 故综合考虑, 处方C为最佳配比, 即选处方中干膏:糊精:乳糖=1:0.4:1.7作为本制剂的辅料。
2.3乙醇浓度对颗粒成型的影响
固定处方干膏及各辅料不变, 分别称取5份, 各自混匀, 以不同浓度的乙醇制软材、制粒, 以干燥后颗粒的成型率为指标, 考察各浓度乙醇对制粒情况的影响[1]。见表3。
由试验结果可知, 75%浓度乙醇制软材, 软材较好, 颗粒合格率较高, 故选75%乙醇作为制剂制粒的润湿剂。
2.4验证试验
按上述试验筛选结果, 采用处方为干膏:糊精:乳糖=1:0.4:1.7, 以75%乙醇制软材, 14目筛湿法制粒, 80℃干燥, 整粒, 颗粒合格率达92.4%。平行操作3批, 颗粒平均合格率91.8%。结果表明, 工艺稳定, 重复性好。
2.5质量研究
2.5.1粒度检查:照《中国药典》2010年版一部附录XI B粒度测定第二法双筛分法, 取本品颗粒30g, 称定重量, 置规定的药筛中, 保持水平状态过筛, 左右往返, 边筛动边轻叩3min。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末, 称定重量, 分别检查三批, 所占百分比平均为9.2%[3]。
2.5.2溶化性检查:取本品颗粒10g, 加热水200m L, 搅拌5min, 立即观察, 颗粒全部溶化, 有少量混悬物;平行检查3批, 结果一致[3]。
2.5.3梓醇的含量测定[3]
①色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液 (1:99) 为流动相;检测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。
②对照品溶液的制备:取梓醇对照品适量, 精密称定, 加流动相制成每1m L含l0μg的溶液, 即得。
③供试品溶液的制备:取本品颗粒约5g, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇50m L, 称定重量, 加热回流提取1.5h, 放冷, 再称定重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 精密量取续滤液10m L, 浓缩至近干, 残渣用流动相溶解, 转移至l0m L量瓶中, 并用流动相稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 即得。
④线性关系考察:精密吸取2, 4, 6, 8, 10m L分别置于10m L容量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 制得浓度分别为2, 4, 6, 8, 10μg/ml的对照品溶液, 分别吸取20μL, 注入液相色谱仪中, 测定不同浓度下的梓醇吸收峰面积。以梓醇浓度为横坐标, 峰面积为纵坐标, 计算标准曲线回归方程:Y=297610x+177.5, r=0.9998, 梓醇在2~10μg范围内呈良好线性。
⑤精密度试验:精密吸取梓醇对照品溶液20μL, 重复进样5次, 测得对照品峰面积积分值RSD为0.99%, 表明仪器精密度良好。
⑥稳定性试验:取供试品溶液按上述色谱条件分别于0, 2, 4, 8, 12 h测定, 测定其峰面积的RSD为2.63%, 表明供试品液在12h内稳定。
⑦重复性试验:按“供试品制备”法重复制备样品5份, 依法测定, 结果样品梓醇含量的RSD为1.59%, 表明重复性好。
⑧回收率试验:取已知含量的样品5份, 精密称定, 分别精密加入梓醇对照品溶液 (2.26mg/m L) 1m L, 挥干溶剂, 按供试品溶液制备方法制备样品溶液, 测定, 计算, 结果平均加样回收率为93.06%, RSD为2.88%。见表4。
⑨样品含量测定:精密称取本品颗粒5g, 按上述方法制备样品, 也依法测定梓醇含量, 平行测定三批, 结果平均含量为0.056%, 色谱图见图1。
3讨论
本制剂临床主治单纯性肥胖, 为扩大应用, 适用于广大患者, 将其制备成无糖型的颗粒剂。无糖型的颗粒剂辅料应用较广泛的有可溶性淀粉、糊精、乳糖、甘露醇和微晶纤维素是, 其中乳糖由于各方面的性质较为优越, 且乳糖具有良好的冲溶性和抗湿性[4]。关于中药颗粒的制备过程中, 除辅料选择这一关键环节外, 制软材用乙醇浓度亦对颗粒的成型有着直接影响[5]。故本试验考察了不同浓度对本制剂颗粒的成型的影响, 最终筛选出了最佳乙醇浓度为75%。通过实验筛选出的成型工艺制备出的颗粒, 根据《中国药典》2010版一部附录颗粒剂项下的检查项进行考察, 结果颗粒剂的粒度、溶化性效果均较佳, 制备方法及质量研究简便可行, 为今后大批量生产提供了依据。
摘要：目的:优选无糖型地黄纤体颗粒的制备工艺及其质量研究。方法:以软材性状、颗粒合格率为指标, 进行辅料种类和用量比例、以及制软材用乙醇浓度的筛选, 优选最佳工艺。结果:优选的最佳辅料为干膏:糊精:乳糖=1:0.4:1.7, 以75%乙醇制软材, 所得颗粒质量稳定。结论:优选出的制备工艺以及质量标准简单合理, 工艺稳定, 可操作性强, 结果满意。
关键词：无糖型地黄纤体颗粒,制备工艺,质量研究
参考文献
[1]梁海宁, 刘效栓, 沈涛.天茂降糖颗粒制备工艺优选[J].方药·制剂工艺, 2014, 27 (10) :29
[2]牛阳, 张霞, 王荣, 等.八珍益智颗粒制备上艺优选[J].中国实验方剂学杂志, 2012, 18 (7) :34-37
[3]国家药典委员会.中国药典 (一部) [S].北京:化学工业出版社, 2010
[4]王佩, 刘晓星, 徐红.复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究[J].中华中医药学刊, 2014, 32 (2) :356
无颗粒型 篇8
1临床资料
1. 1 一般资料
2004-04～2008-06选择甘肃中医学院附属医院及兰州大学第一医院皮肤科门诊患者共281例, 分为2组。治疗组184例, 男118例, 女66例;年龄18～36岁, 平均22.42岁;病程最短2个月, 最长10年, 平均 (2.14±0.68) 年。对照组97例, 男55例, 女42例;年龄18～34岁, 平均23.21岁;病程最短4个月, 最长8年, 平均 (1.89±0.42) 年。2组患者性别、年龄、病程差异均具有可比性。
1. 2 诊断标准
西医诊断标准:参照《临床皮肤性病学》[1];中医辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[2]辨证为“湿热蕴结”证。
1. 3 纳入标准
(1) 符合西医寻常痤疮诊断标准。 (2) 符合中医湿热蕴结证诊断标准。 (3) 观察前30天内停服与本病治疗有关的中西药的物, 7天内停用与本病治疗有关的外用药及其他治疗方法。 (4) 无面部其他可影响观察的疾病。 (5) 按规定用药, 定期复诊或接受电话跟踪调查。 (6) 无心脑血管、肝、肾和造血系统疾病。 (7) 无糖尿病、柯兴综合征等内分泌疾病及精神疾病。
1. 4 排除标准
(1) 年龄在18岁以下或36岁以上。 (2) 妊娠或哺乳期妇女。 (3) 近两周服用过影响血清性激素水平的药物。 (4) 有心、肝、肾损害, 影响药物在体内代谢者。 (5) 化学物质所致职业性痤疮, 药物引起的痤疮, 或严重的聚合型痤疮。 (6) 结节性、囊肿性痤疮和临床分级达Ⅳ度之痤疮。 (7) 疗程中合并使用其他治疗药物者。 (8) 因各种原因未完成疗程者。
2治疗方法
治疗组:口服消痤养颜颗粒 (黄柏2包、苦参2包、丹参1包、天花粉1包、桃仁1包、黄芩1包、桔梗1包、金银花1包、益母草1包、夏枯草1包、白芷1包, 用开水约200ml将上述颗粒化开, 早晚各服100ml。对照组:予一清胶囊 (成都康宏公司生产) 2粒口服, 3次/d。连续治疗8周后进行总体疗效评价, 以皮损减少的总数为标准, 观察皮损及伴发症状的改善情况。治疗组同时测定治疗前后血清T、E2值, 在女性患者月经干净后2～3天 (卵泡期) 测定。统计学方法:所有数据分析均采用SPSS13.0统计分析软件进行, 计量资料用均数±标准差undefined表示, 治疗前后用配对t检验;计数资料用χ2检验。
3结果
3.1 疗效标准
参照文献[3]标准评定。
3.2 两组疗效比较
治疗组184例;治愈42例 (38.89%) , 好转107例 (58.15%) , 未愈35例 (19.02%) , 总有效率80.98%;对照组97例, 治愈10例 (10.31%) , 好转37例 (38.14%) , 未愈50例 (51.55%) , 总有效率48.45%。两组比较差异显著 (P<0.01) 。
3.3 治疗组治疗前后血清T、E2水平检测结果
见表1。
与治疗前同性别比较*P<0.05
4讨论
现代医学认为痤疮是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症性皮肤病, 其发病主要与性激素水平异常、毛囊皮脂腺导管口角化异常和痤疮丙酸杆菌感染有关。针对痤疮病因和发病机理分别采用性激素、抑制皮脂腺功能药物及抗生素治疗, 效果均不理想, 且有各种副作用, 因此治疗痤疮仍是临床上较为棘手的问题。
中医学认为痤疮属“肺风粉刺”、“酒刺”、“风刺”等范畴, 湿热内蕴是痤疮的一个重要发病机制, 因此清热燥湿为治疗寻常痤疮的重要法则。中药消痤养颜颗粒黄芩、黄柏、苦参均为苦寒之品, 可清热燥湿, 配合甘寒之金银花清热解毒相须为用, 共为君药, 既可清热燥湿, 又不使阴液过度耗伤。桃仁、益母草、丹参凉血活血、祛瘀除湿共为臣药。夏枯草清肝火、散瘀结配合甘寒之天花粉清热、消肿、散结而为佐药。白芷消肿排脓、疏散宣通, 桔梗祛痰排脓散结, 尚可引药上行, 直达阳明经所过之面部, 并配合夏枯草祛风散结、消肿排脓。全方共奏清热除湿、解毒散结、活血通络的作用, 标本同治。现代中药药理研究证实[4,5], 黄芩、黄柏、丹参、金银花对痤疮丙酸杆菌具有较强的抑制作用。丹参的脂溶性有效成分丹参酮, 能有效抑制皮脂分泌, 并有温和的雌性激素活性和抗雄性激素作用。本观察显示:消痤养颜颗粒治疗组疗效明显优于对照组, 治疗前后性激素T、E2水平变化明显, 提示消痤养颜颗粒可能有一定雌性激素活性和抗雄性激素作用。效果确切, 值得推广应用。
参考文献
[1]赵辩.临床皮肤性病学.3版, 南京:江苏科学技术出版社出版, 2001:935.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.北京:人民卫生出版社, 2002:245.
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社, 1995:147.
[4]夏明静, 曹煌, 杨捷, 等, 抗菌消炎中药有效成分对痤疮丙酸杆菌的抑制作用.中华皮肤科杂志, 2001, 34 (12) :435.
无颗粒型 篇9
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009年8月-2011年3月我院皮肤科门诊就诊寻常型银屑病患者156例,其中男75例,女81例;年龄18~69岁,中位年龄38.9岁;病程1个月~6年,平均3.5年。入选标准[1]:(1)皮损以红丘疹、斑丘疹和大小不等的红色斑块为主,基底浸润,红斑上覆多层银白色鳞屑,刮除鳞屑可见薄膜现象,再刮除薄膜可见点状出血现象,进行期可出现同形反应;(2)皮损形态可分为点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种类型,发生在头皮、毛发呈束状,发生在指甲呈顶针样改变或发黄变厚。排除标准:(1)年龄在16岁以下及70岁以上;(2)1月内服用治疗本病的药物者;(3)妊娠及哺乳期妇女,合并有心血管、脑血管疾病及严重肝肾功能损害者;(4)关节型、脓疱型、红皮病型银屑病;(5)不合作者(指不按本治疗方案或中断本治疗方案者)。所有患者随机分为治疗组和对照组各78例。2组在性别、年龄、病程及皮疹严重程度方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组予消银颗粒口服,每次3.5g,每天3次,连服8周;对照组予复方青黛胶囊口服,每次4粒,每天3次,连服8周。
1.3 疗效观察与评估
治疗结束后(即第8周)判定疗效,治疗前后详细记录患者红斑、鳞屑、皮肤浸润(厚度)变化情况,按银屑病面积与严重性指数(PASI)[2]进行评分,依据卫生部推荐临床疗效评分标准[1]进行评估。痊愈为PASI评分降低≥95%;显效为PASI评分降低60%~94%;有效为PASI评分降低20%~59%;无效为PASI评分降低<20%。
1.4 统计学方法
计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 临床疗效
治疗第8周随访时治疗组失访2例、对照组失访3例,未纳入疗效统计。治疗组总有效率为76.3%高于对照组的52.0%,差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
注:与对照组比较,*P<0.01
2.2 不良反应
治疗组发生不良反应3例(3.9%),对照组11例(14.7%),2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应表现为轻度腹痛、腹泻症状,未见其他不良反应,均坚持完成治疗。
2.3 预后
治疗结束后第12周随访时,治疗组26例痊愈者中复发4例(15.4%),对照组12例痊愈者中复发7例(58.3%)。2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨 论
银屑病俗称牛皮癣,其特征为出现大小不等的丘疹、红斑,表面覆盖银白色鳞屑,边界清楚,好发于头皮、四肢伸侧及背部,春冬季节易复发或加重,而夏秋季多缓解。可分为寻常型、关节型、红皮病型、脓疱型,其中寻常型在临床上最为常见,常给患者带来极大痛苦。中医称银屑病为“白疕”,认为血热、血瘀是银屑病发病的主要病机。消银颗粒主要由生地、赤芍、苦参、红花、当归、玄参、牛芬子、牡丹皮、大青叶、防风、白醉皮、金银花组成。以上诸药协同,具有清热凉血、养血润燥、祛风止痒的功效[2]。肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在银屑病的发病过程中起着重要的作用。消银颗粒所含的牡丹皮、赤芍、金银花、苦参对TNF-α刺激后角质形成细胞的生长表现出显著抑制作用[3]。总之,消银颗粒治疗寻常型银屑病疗效显著,安全性高,复发率低,值得临床推广应用。
参考文献
[1]杨洪浦,齐云,田松,等.钙泊三醇软膏与去炎松软膏治疗慢性斑块性银屑病的疗效及复发比较[J].中国麻风皮肤病杂志,2002,18(3):301-302.
[2]曹丽楠,徐保来,张重平,等.消银颗粒联合转移因子胶囊治疗寻常型银屑病疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2006,20(7):加4.
