药厂生产车间管理制度（通用10篇）
篇1：药厂生产车间管理制度
车间主任职责
1．目 的：建立车间主任职责，明确车间主任的工作内容及应承担的责任。2．范 围：负责车间人员、生产、质量、设备、厂房设施、安全、生产材料、自检、GMP的管理工作，控制生产成本、提高生产效率。
3．职 责
3.1 各车间主任负责执行该文件。
3.2 生产负责人、生产管理部经理对车间主任工作进行监督、检查。4．内 容
4.1服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。
4.2按照下发的生产计划，合理安排好车间各岗位的人员配置和生产前期准备工作，严格按工艺要求进行生产，有能力解决问题，排除制约生产的因素，保证生产的连续运行，完成生产任务，对所生产的产品质量、产量、收率负责。
4.3根据生产计划统筹安排车间每天的生产和人员，使各岗位协调一致生产，防止因管理不当造成人员、设备、物料、时间的浪费，在保证收率（成品率）、质量的前提下，有责任降低生产成本。
4.4根据生产任务的轻重多少，灵活调整生产定额及各岗位人员的配置，使各岗位人员发挥最大潜力，满负荷生产，同时体现多劳多得的原则。
4.5负责对员工的培训工作，确保有针对性、及时有效。
4.5.1对新来的员工进行岗前培训。包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。做到理论和实际相结合。经考试合格，新员工方可上岗。
4.5.2 按照每月的培训计划进行车间全体员工的培训考核。4.6负责车间人员的素质管理，做好员工思想工作。
4.6.1了解员工的思想动态，对车间员工进行教育及培训。宣传公司的各项方针政策，深入贯彻公司的各项制度，稳定人心，团结一致，确保安全文明生产。
4.6.2经常与员工进行思想交流，了解员工的工作态度及生活状态，及时解决员工反映的问题，如果在能力范围之外的问题，应及时汇报给主管领导，解决后及时通知员工，不能置之不理、拖延时间或敷衍了事。4.6.3采纳员工合理化建议，激发员工工作的积极性。
4.6.4 教育员工不做有损于车间、公司荣誉、利益的事情。4.7 负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作：
4.7.1在检查前，组织人员对软、硬件进行自检，对自检发现的问题及时组织进行整改，检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。
4.7.2在检查时，陪同检查人员，做好软件、硬件检查的准备和解释工作，如果有说不清楚的问题或检查人员有质疑的问题马上向生产负责人或质量负责人汇报，确保及时解决问题。
4.7.3在检查后，根据检查人员提出的问题，组织人员进行整改、起草整改报告，检查整改落实结果。
4.8熟悉掌握GMP条款，审核各种GMP文件、记录。
4.8.1负责组织车间各种文件（包括人员职责、工艺规程、岗位操作SOP、清洁SOP、验证与确认、生产主记录、辅助记录）的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致、具有可操作性。
4.8.2负责审核本车间工艺员拟定的批包装指令及限额领料单，审核无误后签字下发。
4.8.3 负责审核车间软件员整理后递交的批生产记录，审核无误后在生产记录上签字，然后递交到质量管理部。
4.8.4保证记录于每月7日前准确、及时归档，不能归档的附情况说明说明原因。4.9 每天必做的工作内容
4.9.1每天至少一次对车间内外进行检查，从车间所管辖的分担区开始巡视，检查人员、卫生、厂房、设施、设备、水、电、气，发现问题及时解决。
4.9.1.1检查各岗位生产现场安全、工艺执行情况、产品质量、GMP执行情况、人员操作、岗位卫生、分担区卫生。
4.9.1.2检查员工是否遵守厂纪厂规、操作规程，车间各项生产进度的情况。4.9.1.3负责解决生产中各环节制约生产的问题，发现问题当天进行处理，无法处理的问题，当天及时汇报生产管理部经理或生产负责人，并与领导研究确定解决方案并落实执行。
4.9.2每天向生产负责人上报车间生产完成情况以及异常情况，向领导请示下一阶段生产安排及生产任务。
4.9.3 审核每天的生产报表，确保数据真实准确。
4.10每周必做的工作内容：组织召开一次车间例会，会议内容包括： 4.10.1 总结上周生产情况、完成情况、存在的问题。
4.10.2布置下周的生产任务，和员工讨论如何提高产品质量，保证收率。4.10.3对员工进行记录填写、设备操作、清洁卫生等各项制度的培训。
4.10.4贯彻落实公司的会议精神，强调安全生产的重要性，对员工进行安全培训，预防安全事故的发生。
4.11每月必做的工作内容
4．11.1每月按照培训计划对各岗位人员进行岗位培训、安全培训，并形成培训及考核记录。
4.11.2每月至少2次晚22:00—次日6:00之间到生产车间检查安全、生产、卫生、人员等情况并详细做好记录，如发现有违反车间安全生产规定的、不服从生产安排及违反劳动纪律的现象，由责任人签字，按照车间管理制度处理。
4.11.3每月末审核各种报表，确保数据合理真实。
4.12加强对车间的设施、设备、工具、备品备件的管理及预防性维护及保养，确保员工严格执行各项操作规程，保证设备正常运转。
4.13协助设备工程管理部经理做好车间设备的使用、维护、保养工作，使设备能够保持良好的运转状态，以免耽误车间生产。
4.14重视质量管理部反馈的质量问题和QA监控员每天发现的问题，监督各岗位及时进行整改并落实到位。
4.15按照新品试制计划，合理安排好试制人员和试制时间，在最短时间内完成新品种小试、中试、大生产工作以及后续的工艺验证、新品申报、工艺核查工作。
4.16监督夜班和白班班长交接情况，了解夜班安全生产情况，向白班班长安排部置当日工作，查看有无安全隐患，如存在问题立即排除，不能解决的及时上报生产负责人。
4.17负责组织车间人员参加公司的各项义务劳动和其他临时性工作，使车间员工能够积极参与并保质保量完成任务。
4.18做好公司预定的和临时性通知的外来人员参观准备工作，包括卫生、在岗人员安排、现场布置等，提前做好准备工作确保不影响公司形象。
4.19善于发现影响产品质量的因素并提出建议及改造计划，有义务对车间的合理化发展提出建议。
4.20积极协助和配合其它相关部门的工作，如有其它部门需要协助或配合的工作时，从大局出发，先完成需要配合的工作，再进行本部门的工作安排。
4.21完成领导安排的其它工作。5.执行日期：2015年 月 日
篇2：药厂生产车间管理制度
1、金质医药，华邦创造。
2、安全生产，华邦制药
3、品质来自诚信，安全源于创新。
4、千言万语是安全，规范标准华邦制。
5、责任重于一切，安全重在防范。
6、整理、整顿、清洁，安全、品质、满意。
7、药在其质，人在其德。
8、绿色华邦，安康真棒。
9、华·彩人生，邦·你成功!
10、国在心中，梦圆华邦。
11、安全一万天，事故一瞬间。
12、为人类健康终身奋斗，为华邦之梦不懈追求。
13、安华之邦，圆梦之所，创泰之地。
14、今天的努力，明天的.辉煌。
15、我们保质量，华邦保健康。
16、人安则家安，人富则家富。
17、专注智造，质存高远。
18、诚信业之本，绿色健康源。
19、勇作追求卓越的华邦平凡人。
20、做好人、干好事、服好务。
21、绿色安全为本，诚信兴邦铸梦。
22、防患于未然，坚决清除隐患!
23、美丽的华邦梦，伟大的中国梦。
24、责任是使命，精准是生命。
25、低碳又高效，华邦更安康。
26、安全重如山，拒绝疏忽大意!
27、中华安邦，华人健康，华邦药业。
28、华邦，为生活更健康。
29、高效，安全是企业第一生产力/创建高效质优可靠型企业。
30、为中国人，造良心药。
31、做最美的、最勤奋的、最睿智的华邦人。
32、安全攸关生死，环保事关家园。圆梦不行捷径，踏实迈向巅峰。
33、在改善中成长，在改善中受益。
34、华邦奉献，创造安康。
35、匠心制造，华邦医药。
36、创新环保发展 诚信安全生产。
37、绿色华邦，健康之光。
38、保质保量保生产，用心用行保安心。
39、携手安全，共创华邦。
40、质量于手，安全于心。
41、安全促生产，质量保发展。
42、华邦药领先，华邦药健康。
43、细心·精心·诚心·用心·开心。
44、安全促生产，生产必安全。
45、以绿色、安全、诚信为保障，以创新、合作、共赢为展望。
46、小心，家人放心 精心，顾客称心。
47、安全靠规章，上岗不能忘。
48、百草精华，华邦制造。
49、每一份认真等于每一份善业。
50、携手华邦，共享健康。
51、严格生产、精保质量、稳抓安全。
52、华实相称做良心企业，邦兴立业举力为民康。
53、绿色环保行，创新诚信金。
篇3：药厂生产车间管理制度
1 内容与方法
1.1 评价范围
针对项目运行期间可能存在的职业病危害及防治内容进行评价。范围包括:原辅料前处理、配料、制粒、压片、胶囊填充、包衣、热合、外包装、维修等岗位及其辅助系统(包括空调系统、空压、制水系统、中水站)。
1.2 评价内容
对项目运行过程中可能产生的职业病危害因素及其对劳动者健康的影响进行分析和评价,主要包括职业病危害因素的名称、主要产生环节、可能达到的浓度(强度)、对人体的主要职业危害及职业危害程度预测;对拟采取的职业病危害防护措施进行技术分析与评价,主要包括总体布局、生产工艺和设备布局、建筑卫生学、职业病危害防护设施、应急求援、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理等。
1.3 评价方法与程序
选择与该项目具有可比性的建设项目进行类比调查与分析,采用类比法与检查表相结合的原则进行评价。评价程序按照《建设项目职业道德病危害评价规范》[3]进行。
2 结果
2.1 生产工艺如图1所示。
2.2 职业病危害因素识别与分析
生产过程中存在的主要职业病危害因素有噪声、粉尘等。洁净区空调系统用臭氧和甲醛进行消毒,洁净区生产环境中可能会残留一定浓度的甲醛和臭氧;中水站存在硫化氢、氨等。
2.2.1 粉尘
拟建项目车间生产设备拟选用符合美国FDA和中国GMP规范要求的国内外先进制药设备,自动化程度高、密闭性好,且配备专门的除尘设备。车间拟设计为十万级洁净车间,须保证空气的洁净度,对空气中尘粒数有一定的限制;设计换气次数20次/小时,并根据情况增加换气次数等。预测在正常情况下,拟建项目的粉尘浓度能够符合GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素》[5]的要求。
2.2.2 噪声
拟建项目考虑选用噪音小的设备,设计和安装中充分考虑并切实落实消音、防震、减震等措施;车间生产区与室外之间有隔墙,窗为双层固定玻璃窗。空压机房,中水站工人工作时间一般在操作室,巡检时间较短。
如果拟建项目能选用噪声小的设备特别是热合机,设计和安装中充分考虑并切实落实消音、防震、减震等措施,预测在正常生产情况下,各岗位接触的噪声强度能够符合GBZ 2.2-2007《工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理有害因素》[6]的要求。
2.2.3 甲醛、臭氧
固体制剂车间拟设置有毒与易燃气体浓度报警仪、事故机械排风、排风罩等,洁净生产区设计换气次数20次/小时。类比项目甲醛检测结果合格,预测拟建项目正常情况下甲醛浓工应该能够符合职业接触限值的要求。
臭氧性质不稳定,在常温常湿下空气中可快速分解为氧气,预测不会对人体造成健康危害。
2.2.4 硫化酸、氨
类比项目中水站对产生的硫化氢等有毒气体通过集气管收集至集气塔,进行碱化处理。中水站设备自动化程度高,工人巡检时间较短。
2.3 职业病危害因素预评价结果
2.3.1 职业病危害防护措施
拟建项目考虑了防尘、防毒、防噪等职业病防护设施的设置,预测在其正常运转的情况下,可在一定程度上减少或减降低职业病危害及防止相互污染。类比项止噪声强度较大,拟建项目应加强防噪声设施的设置;由于药物粉尘对人体的特殊健康影响和甲醛的致癌性,拟建项目应重视防尘和防毒措施,按照本报告提出的补充措施进行完善,切实保护工人健康。
2.3.2 总体布局
厂区在总体布局设计中充分考虑了各建筑物之间的安全距离、消防通道、主地风向等因素,采取人流和物流分开,洁净区一般区分开等。总体布局基本符合GBZ 1-2002《工业企业设主卫生标准》和GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。
2.3.4 生产工艺及设备布局
本项目采用的生产工艺路线成熟、先进;设备立足选用符合美国FDA和中国GMP规范要求的国内外先进制药设备,自动化程度高、生产效率高、生产效率高、噪声小,大多为防爆设备,易实现在位清洗;车间生产设备根据工艺流程依次布置,结构紧凑,布局合理,物流路线短;类比项目每岗位在空间上基本都是相对独立的,相互间不会产生干扰。洁净区与非洁净区、洁净区与洁净走廓均保持一定的气压差;洁净区门加闭门器;不同区域划分为不同的空调系统,有效的防止了相互污染;人流和物流分开,人员进入洁净区前经换鞋、更衣、手消毒,原辅料于清洁室处理后经传递窗进入生产区域。符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。
2.3.5 建筑卫生学要求
厂区充分考虑了各建筑物之间的通风、采光、日晒等。生产车间的长轴与南北水平线为约60℃夹角,配有人工照明;洁净区所有阴阳角均做R 50圆弧角,接缝采用硅橡胶密封。生产区设十万级洁净区,外包装等一般区设舒适性空调系统等。建筑卫生学特征能满足通风、照明、取暖、防暑、防尘、防腐、防潮、防爆、防火、防水等要求,符合GBZ 1-2002《工业企业设计卫生标准》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。
2.3.6 个人使用的职业病防护用品
公司制定有职业防护用品配备标准,各车间根据接触的职业病危害的特点和种类配备有适用的个人防护用品,但并无耳塞等噪声防护用品的内容,类比调查也发现工人没有佩戴噪声防护用品;由于甲醛为致癌物,清洁区工人需要加强个人防护。劳动保护用品的发放、使用、管理等需按照国家有关标准及本报告的补充措施进行完善并真正贯彻执行,督促指导工人作好个人防护。
2.3.7 拟采取的应急救援设施及应急救援预案
公司建立了职业病危害事故应急救援预案、制定有《危险化学品事故应急处置预案》并成立了事故应急救援预案指挥领导小组,每年至少进行一次应急救援模拟演练,同时进行讲评并持续改进。预案对整个厂区划分了重点区域和确定了重点目标,介绍了各区域概况,对重点危险岗位潜在危险性、预案分级、预案应急指挥的组织机构及各自的职能与事故报警、事故发生后现场工作区域的划分、疏散撤离、紧急救援、抢险、扑救、医疗救治、恢复与重新进入进行了分析与规定,并介绍事故现场人员自救互救以及中毒急救的一些基本方法。但未涉及在使用酸碱的工作内设置洗眼器和冲洗设备、应急救振站、医疗急单位的内容,预案中也未包括硫化氢、氨、甲醛等易造成急性中毒的职业病危害因素的应急处理措施等。
2.3.8 拟采取的职业卫生管理措施
公司制定有职业卫生相关制度,明确了职业卫生的目的、范围、责任者与程序等,内容包括职业病危害前期预防、劳动用工及职业健康检查管理、作业场所管理、职业病诊断与管理、职业健康教育与培训,就职业卫生档案和劳动者健康监护档案的建立、生产操作规程、警示标识和中文警示说明等。公司安全环保处主管、监督职业卫生工作,公司职业卫生工作实行一把手负总责,并有领导分管。车间应针对本项目的职业病危害特点制定有针对性的管理制度。
2.3.9 拟设置的辅助用室
项目拟设置办公区、值班室、浴室、换鞋区、更衣室、洗衣室、洗手间等生产辅助用室。厂区已建有医务室(1名医务人员)和食堂,能基本满足工人正常生产和生活的需要。
2.3.1 0 职业病防治专项经费概算
公司规定了职业卫生和职业病防治工作所需经费应列入公司年度资金计划,专款专用,其经费支出在生产成本中据实列支。本项目需按照本报告书的补充措施完善并落实职业卫生专项投资规划。
3 讨论
3.1 评价结论
项目存在的主要职业病危害因素有噪声、粉尘及甲醛、硫化氢、氨等;生产车间总体布局功能分区明确,生产工艺先进、成熟,设备布局合理、紧凑,竖向布置不合理。固体制剂车间建筑结构符合建筑卫生学要求,辅助用室可基本满足生产和生活需要;防噪、防毒措施、个体防护措施还不够完善。类比项目噪声配合检测结果全部合格,粉尘及甲醛、硫化氢、氨等的检测结果也全部合格;拟建项目考虑了防噪声、防尘、防毒等防护措施,如果再按照本报告的补充措施强化技术措施和加强个体防护等,项目的主要职业病危害因素可得到较好控制。拟建设项目属职业病危害一般的建设项目。
3.2 措施与建议
3.2.1 组织管理
公司的组织管理制度比较健全,应根据《中华人民共和国职业病防治法》规定,进一步完善各项职业卫生管理制度和操作规程,并严格执行。把职业病危害防护设施的运行纳入正常生产管理,确保防护设施与生产设备同时维护、同时检修、同时运转。
重视对中水站的管理,建立地下作业场所准入制度。在对中水站地下构筑物设备检修或污泥池清理时,必须事先制定切实有效的工作方案,明确职业中毒危害防护措施,并严格按照工作方案和操作规程进行。并应当事先采取下列措施:先进行通风,保持作业场所良好的通风状态,进入密闭空间时应首先使用H2S报警仪检测合格,确保作业场所职业中毒危害因素浓度符合国家职业卫生标准,方可进入作业;为劳动者配备符合国家职业卫生标准的防护用品;设置现场监护人员和现场救援设备,并设置警示标志。
3.2.2 防噪
拟建项目应进一步考虑选用噪声小的设备,设计和安装中须强化消声、隔音、减震等措施;在不影响正常操作的前提下,可以考虑将三条生产线分别单独布置;产生噪声大的岗位和设备(热合、空压机)可设置隔声室以阻断噪声的传播,隔声室的天棚、墙体、门窗均应符合吸声、隔声要求;如果工艺允许,宜将动力设备(空压机、空调机等)设在底层;如不能,则应加强减震、隔声等措施;建筑材料宜使用隔声、吸声材料,墙体应有一定的厚度,以减轻噪声和振动的传播。
3.2.3 防尘防毒
原辅料拆除室安装吸尘罩;原辅料前处理、称量配料、制粒干燥、整粒总混、压片/填充可能接触药物粉尘的岗位,上料时设计为负压生产。车间应安装甲醛浓度自动检测仪和自动报警仪。
3.2.4 通风与空气调节
通风与空气调节的新风口应设置在空气清洁区,新鲜空气的补充量应达到30m 3/h·人;洁净区排风系统应有防倒灌措施;消毒后工人进入车间前,应先对车间进行充分的通风,以进一步降低车间内的甲醛浓度。对仓库设置机械送排风装置,以通风防潮。
3.2.5 职业健康监护
应委托有职业卫生查体资质的机构,做好接触噪声、药物粉尘、毒物工人的岗前、岗间、离岗的职业健康监护。接触药物粉尘的工人应根据其接触药物的种类、不良反应和禁忌症等先做好上岗前的健康筛查工作,岗位间增加查体项目(定期检查肝肾功能,接触抗癌药物粉尘的工人应定期检查白细胞、血小板计数等),孕期及哺乳期妇女不应接触药物粉尘,出现异常情况应及时处理。
3.2.6 应急救援
完善应急救援设施,在使用酸减的工作岗位设置洗眼器和冲洗设备。车间应设立应急站或就近依托医疗急救单位,应急救援站或医疗急救单位必须具备医疗急救技能,备有对本项目产生毒物引起的急性中毒事故的救援器材和药品;应将硫化氢等化学物质安全数据清单或所需要的书面信息告知处理受害者的医疗急救单位。将中水站列入应急救援重点。预案中应包括对硫化氢、氨、甲醛等易造成急性中毒的职业病危害因素的应急处理措施。
摘要：对某制药公司制剂车间建设项目进行职业病危害预评价。采用类比法、检查表法等,对其拟采取的职业病危害防护设施等进行分析与评价。本项目的主要职业病危害因素有噪声、粉尘和毒物,类比检测噪声、粉尘和毒物全部合格,项目考虑了防噪、防尘、防毒等防护措施,从职业卫生的角度分析,该项目是可行的。
关键词：建设项目,职业病危害,预评价
参考文献
[1]中华人民共和国主席[2001]第60号令.中华人民共和国职业病防治法[S].
[2]中华人民共和国卫生部[2006]第49号令.建设项目职业病然害分类管理办法[S].
[3]卫法监发[2002]第63号文.建设项目职业病危害评价规范[S].
[4]GBZ/T196-2007.建设项目职业病危害预评价技术导则[S].
[5]GBZ 2.1-2007.工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素[S].
篇4：加强生产车间的现场管理
1.思想重视是做好工作的前提和基础
在现场管理的实践中经常发生以下一些现象：有的职工操作水平很高，各种设备也很精良，结果却发生了事故。有的汽车司机在复杂的道路上未出事，却在平坦的道路上翻了车，这是因为思想麻痹造成的；有的职工明知道这样做出现危险，可他却偏要这么做而发生事故，这是因为侥幸心理造成的；有的单位连续多年未出现事故，可是突然间却接二连三的出现事故，这是因为企业放松了现场管理思想、职工责任意识淡薄所致。上述事实说明，无论是一个单位还是一个人，即使在具备完成安全作业的能力和客观条件下，如果思想上不重视安全，缺乏正确的安全态度，安全生产就无法保障。因此，车间生产现场管理，首先要建立员工思想控制体系，具体要求是：
要在车间内形成强大的安全思想攻势及安全文化氛围，以舆论宣传征服人心，以强化安全意识推动安全工作，并针对不同时期员工队伍中产生的松动情绪和麻痹思想，及时敲警钟、“紧螺丝”，防止思想下滑、事故冒头。
要动之以情，晓之以理，组织职工与伤、残职工交谈，分析事故案例，以算“三笔账”（给个人、家庭带来痛苦账，给企业带来经济损失账，给社会造成不良影响账）的方式，激发干部职工认真抓好安全生产的自觉性和责任感。
运用多种形式，经常不断地开展安全宣传教育，如出黑板报、进行安全培训、开展安全生产竞赛活动等激发工人的安全意识，提高工人的安全技术水平。
2.技术水平是工作关键
有的职工平常干事非常小心，工作也很认真，但工作质量不高，安全性差，主要是职工工艺操作技能不熟，操作方法不当，因此，车间必须建立基本的技术支持，坚持做到：
加强对员工操作技术知识的教育和安全操作技能的培训。所谓“熟能生巧”，就是说，在一定条件下，娴熟高超的技能能化险为夷。开展“岗位技术练兵”、“操作技能竞赛”等活动，是提高岗位技能的有效方法，应当积极提倡。
采用新设备、新工艺、新技术、新材料时，操作者一定要先认真学习，不耻下问，熟练后才能正式操作。
完善各种设施装置，并使之有效。
3.加强对设备设施的管理
设备设施是员工从事生产活动的主要依靠，如管理不善，它不仅影响生产进度，所造成的质量事故、安全危害比手工操作更严重，抓好设备设施管理是预防事故的主要渠道。车间领导要紧紧抓住以下四个环节。
设备设施一进现场，就要让有关人员了解设备的性能、特点等，对危险部位要求有关职能部门尽快设置安全标志和安全防护装置。
车间要协助机电维修部门搞好对设备设施的维护保养，使其达到规定的安全状态。
要求操作工坚持做到以下几点：工作前，必须对设备设施的传动、电器部位的安全防护装置、辅助材料的安全性进行认真检查，确认完好后才能操作。严格遵守操作规程，操作中严禁“带病”运转和超负荷使用。若设备设施的传动、电器部位发生故障，自己不能排除时，应立即请维修工来修理。辅助材料不符合操作规程要求的，要及时更换。一旦发生设备事故要保护好现场，及时向安全、设备部门报告，并协同有关部门按“四不放过”原则进行处理。操作后要认真擦拭、注油，保持设备设施有良好的润滑、清洁状态。设备设施运转到一定时间后，要主动进行保养。
正确使用手工工具（如手动、电动、气动工具等）。手工工具结构简单、体积小，携带方便，往往被操作者忽视其安全要求，而造成事故。车间应教育职工正确使用手工工具，严格按章操作，并加强对手工具的维护和保管。要正确选用各类小型、轻型工具，认真检查工具的安全可靠性，严禁使用不符合安全要求的工具。
4.从作业环境上控制现场的有序管理
在作业现场各种原材料、成品、半成品、工具以及各种废料等，如放置不当、杂乱无章，就成了事故隐患。故创造有条不紊、整整齐齐的作业环境，不仅符合现代企业生产现场管理的要求，而且能给操作者心理带来良好的影响，不仅提高了生产率，更能促使职工养成良好的工作习惯。创造良好的作业环境，要注意抓好以下三项工作：
对现场的物品要划分为“使用频率高”、“使用频率一般”和“较低频率使用”三大类。对常用的东西要固定在一个适当的位置，既安全又方便使用；不常用的东西，可设置一些方便的货架存放；对不需要的东西，要坚决清理出现场。在安全方便的前提下，尽可能利用立体空间，以保证平面空间的宽畅、整洁。
建立合理的特殊物件放置区。对在生产现场的化学危险物品（如各类油料、有害气体、油漆、稀释剂等）要严格按有关规定处理，不能迁就工作方便，过量领存，随意乱放。
为使生产现场各部位清晰明了，车间地面应用白漆、白瓷砖或其它材料划上线，以明确表示出通道、半成品、原材料和废料等的位置，使现场井然有序。
5.加强安全管理，确保施工生产秩序正常
车间安全教育可以通过多种手段进行，如动员职工与其亲属在一起签订安全生产的“家庭公约”、“夫妻公约”，开展父母劝子女、夫妻互劝、子女劝父母的“三劝”活动和“一给三提五不要”的安全嘱言活动。即亲人下班后给予其愉快和温暖；提醒亲人上下班路上骑车行走注意安全；提醒亲人在作业时不要蛮干；提醒亲人工作时要做好自我保护；不要催亲人早下班；不要让亲人过度疲劳；不要让亲人过晚休息；不要让亲人增添烦心事；不要在上班前刺激亲人。这些做法很值得我们车间的领导借鉴和学习。
篇5：药厂生产车间管理制度
卫检室主要是对药厂生产车间的各个工序生产出的物料和产品进行微生物监控和检测的部门，一般经常检测的微生物有：细菌，大肠杆菌，沙门氏菌，霉菌这个四个，不同的产品各个微生物的控制指标不一样的
篇6：药厂生产车间管理制度
2,任何事物都是有两面性的,简单的说,不管从什么方面看一个问题都是不一样的;在处理任何事物过程中,我们应该考虑到事物的两面性,换位思考,也站在别人的立场上考虑考虑此问题,那样就会得到更好的解决方法.就像坐在一个房子里，你在阴暗的角落，你什么也看不到，如果你坐在窗户旁边，你将看到无限美丽的风景，药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结。所以说，如果你现在一直坐在那个阴暗的角落，那么你就挪动你的凳子吧！其实每个人做每件事情都如同坐在一个凳子上，如果你永远依赖于那个位置，你只是一只井底之蛙。
3, 人生在世，要学会宽容。西晋文学家潘岳在《西征赋》中写道：“乾坤以有亲可久，君子以厚德载物。”学会宽容是做人的需要,是成就事业的需要.互相宽容的朋友一定百年同舟；互相宽容的夫妻一定千年共枕；互相宽容的世界一定和平美丽。宽容别人，其实就是宽容我们自己。多一点对别人的宽容，其实，我们生命中就多了一点空间。有朋友的人生路上，才会有关爱和扶持，才不会有寂寞和孤独；有朋友的生活，才会少一点风雨，多一点温暖和阳光，实习总结《药厂实习总结范文 药厂车间实习总结 药厂实习总结报告 药厂实习自我总结》。其实，宽容永远都是一片晴天。
4,要学会感恩.感恩是一种处世哲学，是一种生活态度，是一种优秀品质，是一种道德情操。感恩是生活中的大智慧，也是一种歌唱生活的方式，他来自对生活的爱和希望。一个懂得感恩并知恩图报的人，才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情，是一种健康心态，是一种良知，是一种动力。人有了感恩之情，生命就会得到滋润，并时时闪烁着纯净的光芒。永怀感恩之心，常表感激之情，原谅那些伤害过自己的人。人生就会充实而快乐
篇7：药厂车间实习报告
九个月的实习结束了，原本迷茫与无知，现如今满载而归，我告别了我的药厂实习生活，也永远告别了我的学生时代，在这段时间里我收获了许多，收获了知识、技术、经验。
在入厂第一天，公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训，首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人，然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合，在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。我被分配到生产部的固体制剂车间，一进车间就是清场，亲身实践6s，之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识，然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到，有自己的工作服，有自己的工作日志，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样，每天早上早早地起床，准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结：
一、思想纪律方面
实习期间，我严格遵守公司的各项规章制度，按时上下班，不随便旷工，对工作认真负责，积极地向公司靠拢，平时遵纪守法，爱护公共财产，乐于助人，人际关系融洽，并积极参加公司开展的各种培训活动，在培训中积极发表自己的看法。
二、自身要求严格，树立良好形象
在工作中，我更是积极要求上进，跟着师傅从最基本的做起，从清扫地面、墙壁到清洗机器，努力工作，记得从小事做起，从身边做起，车间里的卫生查差了，不是自己当值也拿扫帚扫扫，哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了，在车间里亲自实践“6s”，明白了“6s”的`重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点，体会到了余世维老师说的职业化工作态度：力求完美，用心把事情做好。
三、端正生活态度，谨记工作职责
健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视，作为一名当代大学生，我们的生活态度应该是更积极的，意志是更坚定的，要正确面对现实，并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间，车间温度经常是达到三十多摄氏度，加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气···这些苦我们都抱怨过，但我们没有退缩，看着药片一片片从机器中出来，我们满足地笑了，因此我们不再怕脏怕累，认真谨慎地做好每一项工作，从不松懈。
四、处理好人际关系，关心爱护身边的每一个人
篇8：药厂生产车间管理制度
生产车间是卷烟生产企业的构成基础，是实现卷烟成品价值形态的直接部门，按需生产、做优质量、降低成本是生产车间的主要任务，推行精细化管理是实现以上目标的有效手段和保证。围绕精细化管理推行工作的必要性、推行工作误区、应注意的问题进行分析探讨。
【关键词】生产车间 管理 精细化
生产车间作为企业构成的最基本单元，是实现产品输出和实现企业各项经营目标的最直接部门，在企业日常生产活动中起着举足轻重的作用，也是企业关注的重心和重点。在生产车间纵深推进精细化管理，能有效提升企业生产效能，挖掘内部潜力，同时也是契合烟草行业当前“优秀卷烟工厂”创建的有力举措。推进精细化管理，不但要在思想上重视，而且要从行动上落实，实现全员参与，有效把控各项关键目标指标，以助推企业生产管理上水平。
1.推进生产车间精细化管理工作的必要性
推行精细化管理是顺应烟草行业改革发展的大势所趋。卷烟加工企业生产车间是卷烟加工的产出终端，处于企业最底层，其特点为承担的目标指标多、人员密集、工作环节流程多，过去多为粗放型管理。如今，国家局明确提出了“461”、“532”的战略目标，就是要进一步做大品牌、做强企业，提升行业整体竞争力，以应对国外烟草制造大鳄的入侵。很显然这对国内卷烟生产企业，特别是卷烟制造部门提出了更高的要求，过去粗放型管理模式就显得不合行业改革发展的节拍，因此转变管理模式，改粗放型管理为精细化管理是烟草加工企业持续发展的必由之路，其最终的落脚点必然会是卷烟加工企业的生产车间。
2.推进生产车间精细化管理工作应避免三个误区
2.1认识误区
推行精细化管理是一项全员参与的工作，必须得到全体员工的认同与支持，在推行过程中应加强动员宣传，要及时纠正精细化管理只是管理层的事、精细化管理只是一项阶段性工作等错误认识，要形成长效机制把精细化管理工作持之以恒地推行下去。
2.2管理误区
推行精细化管理应突出重点，该精则精，该细则细，以防推行过程中陷入繁锁管理、复杂管理的误区。否则，非但不能达到预期目的，反而会使车间管理呈现哪样工作都在抓，而哪样工作都抓不好的被动局面，同时也会使车间员工疲于应对而导致抵触情绪滋生。
2.3执行误区
推行精细化管理工作应着重抓好执行工作，要把每项工作都落实到位，做到从一而终，严格按标准制度执行，要杜绝处理问题时标准不一、因人因事因时而异。否则，将会使精细化管理推行工作陷入执行不力、工作流转不畅的误区，届时再好的制度与标准都会成为摆设。
3.推进车间精细化管理工作，还应着重注意和解决以下问题
3.1着重解决岗位职责不明晰问题
工作细分、目标细化，这是精细化管理最起码的要求。因此，生产车间首先要对不同岗位的工作职责进行明确，要让各岗位职工清楚地知道自己每天应该干什么、怎么干、达到怎样的目标，从而有效保障工作质量。在细化岗位目标责任时，要根据岗位特性不同而有所侧重，岗位层级高的职工理应承担更多的目标责任，同时要尽可能地对目标指标进行量化，减少定性化指标，要让每位职工都肩负目标指标，以便公平公正地对职工工作业绩进行评价考核。
3.2着重解决制度不健全问题
推行精细化管理还应结合车间生产职能特点，对车间所有活动流程进行疏理优化细分，做到工作流程明晰、管理制度条块分明。一是要对车间所有活动进行疏理归类，在保证所有业务活动正常进行的前提下去繁就简，能优化就尽量优化，以减少工作的流转环节，进一步提高工作效率。二是规范管理应制度先行，要着重围绕部门工作的薄弱环节与短板问题健全各类管理制度，使管理制度覆盖车间生产作业活动全过程，使车间各项工作有章可循且在规范管理下动作，同时还应对车间各项管理制度进行定期评审修订，以确保制度的适宜性和符合性。
3.3着重解决考核不到位的问题
考核是对工作进行评价和促进的必要手段，同样精细化工作的推进也需要考核监督来加以推进。首先，要建立精细化推行工作专项考核体系，将精细化考核指标分解到各岗位，确保其覆盖车间每一岗位，让车间职工感受考核压力，从而变压为动力促进岗位工作。其次，考核要从严，要有专人负责，要定期定时段进行，而且要与岗位绩效挂钩，与职工个人利益相结合，实行奖优罚劣，体现工作干好干坏的差别，以充分调动职工参与和抓好精细化工作的积极性与主动性。
3.4着重解决治标不治本问题
对精细化工作推行过程中出现的各类问题，要认真对待，及时加以解决。在解决问题要从深层次剖析原因，找准问题产生症结，从而有的放矢制定行之有效的管控措施，使出现的问题能得到根本性解决，避免同类问题重复发生。一是解决问题不能急功近利，只注重表象，要防止旧问题未解决而又引发新问题产生。二是要集思广益，群策群力，多征集意见，多分析原因，集众人之智探寻最为合理的解决措施。
3.5着重解决影响车间“质量、成本、效率”三项指标的突出问
生产车间精细化管理推行工作要充分结合车间的生产职能特点，着重把控“质量、成本、效率”三项关键指标控制。一要做优产品质量。要建立行之有效的质量管理“防控”机制，全过程贯穿“预防为主、控制为辅”的思路，变结果控制为过程控制，通过持续改进来促进车间产品质量的稳步提升。二要努力降低生产成本。要关注生产过程每一过程，建立物耗动态预警机制，定期核算物耗情况，重点关注主要物耗指标，对消耗异常情况做到及早发现、及时应对，有效防控。三要提升效能。重点关注影响设备正常运行的突出因素，及时组织车间技术人员进行技术攻关，不断提升设备运行质量来促进车间生产效能的提升。
精细化是一项长期反复循环的管理活动，其对管理效应的追求永无止境，同样精细化目标也理应不断更新、反复修订，呈螺旋阶梯上升，当车间实现了预期目标后将又会转入对新目标的追逐实现。因此，生产车间精细化推进工作理应持之以恒地长期坚持，以助推车间生产上水平、管理上台阶。
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篇9：药厂车间年度工作总结
写年度总结和计划也先别着急，建议做一下准备工作再动笔：
(1)回顾年初制定的计划，哪些是已经实施的，能与计划对应上是最好不过的了。
(2)回顾每个月的工作总结，看看哪些是更新或者是亮点的工作。
(3)关注近期公司的侧重点和方向，重点展示与之相关的内容，如与考核指标相关之类的。
(4)特别是做计划的时候，一定要认真研究近期公司或者省中心、本中心层面的关于发展方向、运营策略等方面的文件、会议纪要、领导讲话等方面的材料，把握发展动向，与本职工作相结合。
(5)有时候看看市公司、兄弟中心有什么新举措，上网看看行业发展趋势也能带来新的思考。
2、确定思路和内容
参考了一些管理文件之后，就要确定总结和计划的思路，哪些写在总结里比较合适呢：
(1)比较大型的项目性的工作。
(2)取得重大突破的工作或者曾经获奖的工作。
(3)与今年公司的发展方向密切相关或者与未来的发展趋势密切相关的工作(如员工的稳定等)。
(4)曾经受到各级领导关注或表扬肯定的工作。
(5)只有我们室有其他室没有的工作，如专席类的。
(6)其他的重要工作(这个真的要凭个人感觉了，觉得能展现个人业绩，展现本室业绩的工作要重点考虑)。
对于计划方面的，则有如下建议：
(1)与公司发展方向密切相关的一些新的工作思路。如省中心或本中心已计划要执行的.工作。
(2)往年做得比较好可以延续的工作，有时候恐怕要用另外的主题来包装好，变成新的东西。
(3)一些需要持续改进的工作。(这里也需要考究如何用文字包装，但更重要的是关注对实际工作的帮助和本职工作的必须)
(4)新增的工作内容。
(5)对于计划方面如果是延续性的，如有需要，可以总结一下之前存在哪些比较关键的问题，或者需要哪些资源的支持。新的工作计划如需资源支持的也可写明计划的预期效果和需要哪些资源的支持。
篇10：药厂生产车间管理制度
2004-5-28 20:33:00 来源：中国自动化网 浏览：289
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一、概 述
§1.1 企业发展的需要
进入21世纪以后，全球经济趋于一体化，中国企业界在改革开放的市场经济大潮中，面临的是消费观念、消费需求日趋多样化，市场环境日趋多元立体化，市场竞争趋于国际化，产品技术发展一日千里，在如此飞速变化与高度竞争的信息社会环境中，企业面临的机遇与挑战使企业必须以新的方式去支持企业信息技术，谁能掌握先进的科技手段、抓住信息、提高效率，在开拓产品市场的同时，完善自身机构，实现管理现代化，谁就能立稳脚跟，就能获得生存和发展。§１.2 制药厂与GMP认证
我国的医药制剂、生物制药行业随着新工艺技术、新设备的应用，在产量、数量均得以提高，但与国外同行业相比还存在着一定的差距，主要表现在国内大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套设备等方面的自动化管理程度较低，及人为因素对生产质量的影响，为了缩短这一差距，国家卫生部要求制药生产企业进行药品GMP认证，它是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种先进的、科学的制度。是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的管理手段。实施GMP是药品生产企业生存的条件，国内制药企业及其产品只有通过药品GMP认证，才能走出国门，打入国际市场。
药品GMP认证的标准主要包括中华人民共和国卫生部颁发的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》及《中国生物制品规程》。《药品生产质量管理规范（1998年修订）》 §1.2.自动化生产进程管理系统在药品生产中的意义
从目前国内医药生产发展水平来看，大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套公用工程：不符合GMP要求，配套设备的自动化管理程度与世界医药工业的整体水平相比还有很大差距，因此企业改造已刻不容缓。为了解决目前国内制药设备和制药工艺存在的缺陷，消除人为因素对生产质量的影响，减少生产事故的发生，有必要建立全天候实时监控系统，有效的遏制由于操作不当和人为的渎职或系统设备本身而造成事故的发生。对所控对象进行实时全天候不间断监控，按GMP规范要求对企业整体进行数据采样、分析、记录、存档、列表、实时控制、远行状态动态模拟、净化区风压参数图视、净化区温湿度控制、参数极限预警、系统报警、实施系统操作、运行成本核算等多专业单元集中管理、统一调度，使医药工业整体素质按照（GMP规范）跨世纪标准建设，从硬件和软件上不断向国际先进水平靠拢。
现有的生产管理系统以手工记录来处理信息，它无法克服信息和工作之间在空间上和时间上的差距，难以克服因人为疏忽所造成的损失，现代化的信息科技的发展让我们借助更快速及更准确的得到充分信息，突破传统的限制。
为了弥补目前制药设备、制药工艺和管理上的不足，针对这个问题，我们提出完全符合GMP认证的企业解决方案——制药企业药品自动化生产进程管理系统。
医药生产进程管理系统是依据《药品生产质量管理规范（GMP）》为基础，以现代测控技术、网络技术和ERP技术为依托，通过对制药企业净化区域和水、电、气安全环境、生产全过程的管理及对整个生产进程管理。
二、自动化生产进程管理系统目标：
为提高兰州生物制药厂生产自动化和管理信息化水平，最终实现生产过程经营的智能化；药厂管理符合GMP要求；利用信息技术改造传统的产业管理，增强企业抗风险能力和市场竞争能力。主要目标是： ·加强企业的市场分析和市场开拓能力，运用互联网、电子商务和集成的数据信息建立客户关系管理数据库，加强客户调查、跟踪、分析、收集商业情报，将信息需求向生产反馈；
·开发为领导提供决策信息的高层领导信息系统，把领导决策所需的各种信息经过汇总处理，用各种直观的方式显示；
·利用计划优化，最大限度发挥企业资源，在保证计划前提下创造最大的经济效益；
·利用已有计算机网络，实时了解整个企业生产状况，通过实时调配企业资源，实现对整个企业生产的动态管理；
·装置生产实现集中控制，应用先进控制等技术，直接从生产过程中获取效益； ·监测工艺过程和设备状态，最大限度地避免事故的发生；
·对整个企业生产网络系统上的实时数据（仪表测量数据）实现监测与校准，保证整个企业内部测量数据的准确性、一致性和可靠性；
·利用当今先进的自动化控制技术，挖掘生产潜力，为生产和管理提供依据； ·节能降耗，提高全系统公用工程的利用效率；
·利用智能化的集成技术，实现计划与实际生产情况的对比，进一步增强企业计划的准确性。
三、兰州生物制药厂管理系统结构
图2.1总体结构图
具体建设应包括三方面内容：自动化生产进程管理系统建设、全厂管理系统建设、决策支持系统的建设和销售管理系统的建设。
二、自动化生产进程管理系统概述
生产管理是药品生产中的重要环节，是以工序生产为基础，生产过程中某一工序出现波动，必然要引起生产过程及产品质量波动，因此，不仅药品要符合质量标准，而且药品生产的全过程也必须符合GMP规范要求，同时满足这两个要求，就可以解决药品质量不稳定，生产出完全合格的药品。
据统计，药品生产企业发生的事故中有1/4来自人为因素，大多都是口头传达信息错误、无章可循或生产随意性大等造成。因此利用现代信息技术，利用计算机进行生产管理，建立一套药品生产进程管理系统可以避免这些人为因素造成的影响，提高企业的管理能力。
药品生产进程管理系统是制药企业实现自动化生产管理构建了一个专业平台，该平台可以对医药生产的各个环节进行全面进程管理协调，我们针对兰州生物制药厂的现状设计该医药自动化生产进程管理系统，包含以下子系统： 药品生产控制子系统 配套工程控制子系统 批生产指令子系统 生产故障管理子系统 质量检验子系统 该数据流图如下图：
自动化生产进程管理系统同一般意义下的数据管理信息系统有很大的区别。在保证生产现场各个系统正常可靠运行的基础上，生产进程管理系统根据实际需求主动的进行生产管理，向操作人员提供操作指南，提示工序状态，给上层管理层提供各种生产数据的采集、统计分析和管理，以提供给管理决策者等非现场工作人员对生产系统运行状况的了解和决策依据。对于系统的安全性、独立性、实时性、保护性等因素要求高。
我们根据贵方提供的图纸，我们提出解决方案，我们以功能齐备、可靠灵活的功能为准则，依据设计思路我们设计了图1所示的自动化生产进程管理系统。图1 药品生产进程管理系统结构图
整个系统由3层结构构成：车间应用层、车间管理层和生产层，车间生产管理站是关系数据库和生产数据之间的数据联结纽带，车间生产管理站将数据经过处理后以一定格式在关系数据库内存储。关系数据库服务器作为对外数据查询的数据仓库，供查询和检索。在配液室配置有PLC、触摸屏，可进行配液控制，在细胞室配置有PLC、触摸屏，可进行灭活控制，在乳化配苗间室配置有PLC、触摸屏，可进行乳化配苗控制，各个岗位操作人员可在触摸屏上进行数据录入。
四、生产进程管理系统功能描述 生产进程管理系统
l具有可提供来自其它系统的数据的管理功能。l对数据进行统计分析。l实时查询各种数据。
l随时根据需要对现场生产进行控制。l对生产情况和产品优劣进行分析。§4.1 配套工程数据管理子系统
配套工程数据管理系统是为了实现对药厂整个生产管理过程中的配套工程数据采集统计，设备的监测控制状态的管理。系统的底层包括：
配电、纯水制备、中央空调系统、净化车间状态、工艺介质、空气压缩、锅炉、消防报警等子系统，每个子系统由一套监测控制模块负责本系统数据采集及控制，子系统的各种数据信息通过现场总线上传到配套公用系统数据管理主机，部分未能实现自动采集的数据可手工进行录入，数据管理系统主机可自动定时对现场数据进行记录，记录前系统会提前发出声音报警提示工作人员检查记录，签字确认，配套工程数据管理系统中的数据是全局数据，所有数据在生产进程管理调度系统共享，系统可具有对配套工程数据的储存、管理、实时显示及报表统计功能。
配套工程数据包括：
2、中央空调系统
通过与直燃机进行通讯，能监测直燃机的运行状况和异常数据，能进行温度等各种运行参数的设定和机组的启动和停止，中央空调系统数据： 冷温水入口温度 冷温水出口温度 低压发生器温度 高压发生器温度 冷却水入口温度 冷却水出口温度 冷凝温度
排烟温度（蒸气凝结水温度）
3、供水系统 冷水泵 供水流量 冷却水泵
4、纯水系统数据 电导率 流量 PH值 MMF反洗 CF反洗 #1 SF 再生 #2 SF 再生 R/O产生电导率 混床电导率
5、锅炉系统数据
6、净化车间数据： 净化车间压差 净化车间温度 净化车间湿度
7、压缩机--压缩空气压力的实时显示。§4.2 生产环节控制管理子系统
生产环节管理系统是整个系统的核心部分，可配置单独系统也可由各个车间组成独立的局域系统。与厂级管理系统连接。
生产过程管理系统按照生产标准操作程序进行管理，系统分为：配料、生产，对于整个系统的管理遵循生产通则，按规定完成生产作业，对于每一个生产作业按生产规程进行控制，对生产全程进行质量控制。生产环节管理系统包括： l车间配料管理 l车间计量管理 l配液生产控制 l细胞室灭活生产控制 l浓缩乳化生产控制 l灭菌 l罐装 l包装 l清场管理
生产环节管理系统流程控制框图
生产进程管理系统在接受到投料生产后，系统自动要求核准由生产部长签发的批生产指令：品名、剂型、处方，数量，系统自动进行生产前各项准备，检查药品原料状况，当发现与标准不符时自动进行报警，逐条提示开机前应准备工作，提示工作人员进行准备，每进行一条工作人员都需进行确认，系统可显示生产的药品种类、数量、配方及上一工序的状态。生产开始后系统自动定时用语音提示工作人员进行必要的工作任务如更换等等，如在生产过程中因故停机，工作人员需调出故障记录画面进行故障记录。整个生产环节流程管理描述：
1、生产部长采用电子签字在生产部签发批生产指令，批生产指令下达到车间生产管理站，车间生产部门接到批生产指令由车间管理人员进行电子确认，如需修订可向生产部申请修订，否则进行生产准备，系统自动生成物料单，由车间管理人员签字后，发领料人员进行备料，原料进入生产区域原料暂存间，由车间管理人员将原料检验单号录入，系统根据原料检验单号查询数据库服务器中的检验数据，与原料标准进行比较，确认合格后QA人员采用电子签字认可，系统发出可进行生产指令提示。批生产指令
品名规格数量生产日期 处方：
原料1原料2原料3原料4 下达部门：车间： 编号：新订替代起草： 车间审阅：QA审阅：批准：执行日期： 变更、修订变更原因及目的 领料单标准格式： 下达部门：领料单库房： 编号：新订替代起草：
库房审阅：QA审阅：批准：执行日期： 品名规格数量检验单号 原料 辅料
变更、修订变更原因及目的
2、物料进入生产状态：
配液控制、细胞室灭活控制、浓缩乳化控制采用一台PLC进行控制，在配液室、细胞室、配苗间各分布有远程I/O站。推荐采用GE PLC进行控制，有关GE PLC功能见附录。l配液控制：
固体原料加料采用称重系统，我们推荐使用托利多的称重系统。称重系统与以太网进行通讯，称重信息通过以太网传输到生产管理计算机，称重输出控制信号到PLC（DI 5）液体加料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 4）配液罐出料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 4）配液控制控制参数包括：
1#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#配液罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#配液罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）2#配液罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）3#配液罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）4#配液罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）
配液系统点数统计如下：DI 24点 DO 20点 AI 8点
称量完毕后，操作人员将称量结果录入显示终端，系统确认后，发出声光指示QA工作人员进行称量复核。称量复核须录入重量、工位号、QA工作人员编号。l细胞室灭活控制
灭活控制在四个反应罐中进行整个灭活的控制采用PLC进行。主要控制包括： 液体加料出料采用流量计计量信号进入PLC进行计量（AI 8）1#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#灭活罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#灭活罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）2#灭活罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）3#灭活罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）4#灭活罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）1#灭活罐 压力控制（压力AI
1、空气阀 DO 1）2#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#灭活罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#灭活罐 温度控制（RTD AI
1、蒸气阀 AO 1）2#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#灭活罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）
对于压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供压力控制曲线，提供灭活时间，利于时间控制 1#灭活罐夹套 压力控制（压力AI
1、空气阀 DO 1）2#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#灭活罐夹套 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI
1、蒸气阀 AO 1）2#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#灭活罐夹套 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）
系统采集蒸汽压力、乙二醇流量等信号用于温度、压力控制（AI 4），对于灭活罐夹套温度、压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供温度控制曲线，利于时间温度调节控制。灭活控制系统点数统计如下： DI 24点
DO 32点
AI 20点
RTD 9点
AO 8点 l配苗间浓缩乳化控制
浓缩乳化控制在四个反应罐中进行，整个乳化的控制采用PLC进行。主要控制包括： 液体加料出料、加水、加油采用流量计计量，信号进入PLC进行计量（AI 16）1#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）2#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）3#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）4#浓缩乳化罐 进料、出料流量控制（进料、出料阀 DO 2）1#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）2#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）3#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）4#浓缩乳化罐 液位控制（液位开关 DI
3、溢料阀 DO 1）1#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI
1、空气阀 DO 1）2#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）3#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）4#浓缩乳化罐 压力控制（压力AI 1、空气阀 DO 1）1#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI
1、蒸气阀 AO 1）2#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）3#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）4#浓缩乳化罐 温度控制（RTD AI 1、蒸气阀 AO 1）1#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）2#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）3#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）4#浓缩乳化罐 供水、供油流量控制（进料阀 DO 2）控制系统点数统计如下： DI 20点 DO 40点 AI 24点 RTD 6点 AO 5点
系统采集水、油流量等信号用于浓缩乳化温度、压力控制（AI 4），对于浓缩乳化温度、压力控制均采用PID调节方式进行，由厂方提供温度控制曲线，利于时间温度调节控制。
周转筒标签号采用条码读取器进行扫描，由生产管理站进行比较，发出确认信号，系统由生产管理站进行物料平衡计算，结果可在终端上显示，利于操作人员进行了解，如物料平衡出现问题系统发出报警，提示工作人员进行检查。生产完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、交接单，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。生产记录如下：
配液岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：
原料1原料2原料3原料4 生产记录
车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：
压片岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：
原料1原料2原料3原料4 生产记录
片重：产量：片重最大差异：硬度： 溶出度：填充量：冲模规格：
车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：
3、利用系统提供的上一工序的周转筒标签号，周转筒标签号显示在显示终端，对压片的物料周转筒复核，进入包衣工序。在这工序也须进行称量，操作人员将称量结果录入显示终端，由生产管理站进行物料平衡计算，结果可在终端上显示，利于操作人员进行了解，如物料平衡出现问题系统发出报警，提示工作人员进行检查。包衣完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、操作记录，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。
包衣岗位生产记录 编号： 品名规格数量生产日期 处方：
原料1原料2原料3原料4 生产记录
溶出度：衣片含量：重量：
车间审阅：QA审阅：批准：执行日期：
4、对包衣的物料周转筒复核，进入包装工序。包装完毕进行清场，系统自动生成清场记录、生产记录、操作记录，QA工作人员对生产记录采用电子签字进行确认。§4.3 生产故障管理子系统 生产故障管理子系统是为了实现对药厂整个生产过程中发生的故障进行统计，它包括设备故障及其他生产故障，其主要的数据来源于操作人员在生产过程中发生故障时进行的故障情况录入，设备出厂检验报告、设备安装验收表，系统可对设备状况进行故障跟踪、故障分析。对设备进行定期维护 生产故障表
生产故障记录 编号： 故障工位故障设备名称故障时间恢复时间 故障原因分析：
车间审阅：QA审阅：批准：执行日期： §4.3 质量检验管理系统
质量是产品的生命线，药品质量的好坏直接关系到人们的身体健康和生命安危，对于制药企业非常有必要建立质量检验管理系统。
生产质量管理系统可构成一个局域网络系统，其主要功能包括企业的质量方针、产品质量控制指标、质量报表、分析数据、成品半成品分析数据等显示，可根据具体情况，采用由实验分析、原料分析、成品半成品分析结果进行录入，自动形成各种数据，提供给数据库，便于生产管理站进行查询。
质量检验管理系统主要由化验分析数据构成，它为生产过程控制提供依据，是生产质量管理的基础，使用生产质量检验管理系统可对化验分析数据进行科学的管理，为生产、质检、管理提供真实可靠的保证。
质量检验管理系统物料配方更改操作，配方更改控制是保证其准确性的极为重要的环节。导致配方更改的原因可能有下列情况：产品设计的更改、原材料的市场供应发生变化、工艺上的更改、错误纠正，物料变更就是对物料项目结构、种类和数量的改变。§4.4 生产进程管理软件
生产进程管理系统是随时间变化的进行动态作业计划，将作业分配到具体各个车间，再进行作业排序、作业管理、作业监控。系统在接受到药品生产任务后，系统自动要求核准批生产指令：品名、剂型、处方，自动进行生产前各项准备，检查药品原料状况系统，自动显示共用配套工程状态并与工厂标准进行比较，当发现与标准不符时自动进行报警，逐条提示开机前应准备工作，提示工作人员进行准备，每进行一条工作人员都需进行确认。
生产开始后系统自动定时用语音提示工作人员进行必要的工作任务如更换等等，如在生产过程中因故停机，工作人员需调出故障记录画面进行故障记录，并填写异常情况处理报告，如在生产过程中共用配套工程状态发生变化，不符合生产工艺要求系统会自动提示给生产人员并自动进行记录，对于有时序要求的生产，系统会自动提示工作人员的下一步工作。
生产结束时工作人员须对生产整个生产进行批生产记录其内容包括：产品名称、生产批号、生产数量、生产过程的控制记录等，系统可自动的进行物料平衡计算、生产过程记录、生产时间记录生成报表，用语音提示对生产进行清场并要求操作者、复核者进行签字确认，生产过程管理系统的数据将提供给生产管理调度系统。
五、生产进程管理系统的设计 系统设计目标
考虑到企业以后的发展，从我们的管理系统角度，遵循以下设计目标： l可靠性
它包括两个方面：
第一、一个系统应该稳固，对出错情况甚至是硬件故障有可预计的反应。模块之间的接口应仔细定义，采用冗余存储及基于事务的方案，来保存数据，确保可恢复性；
第二、系统应主动地保护自身免遭偶然或有意的破坏。如：提供各种安全机制（如：用户登录身份验证、操作权限限制等。）。l可扩充性 主要体现在系统容易被增强。我们可通过体系结构、开发工具的选型及数据库和软件设计层层确保，采取相应的实现技术。l可移植性
其主要体现在系统可通过尽可能少的改动移植到不同配置的计算机上。根据此目标，我们在设计及开发过程中，会充分考虑使用同类产品（如多种DBMS）的共性及规范的开发规程。l高性能
高性能是最终的系统设计目标，也是贯穿于系统开发过程始终的目标。针对网络管理信息系统的瓶颈是网络I／O，从用户角度讲，也就是体现于速度的快慢。在实现技术上，我们会采取：
1、会根据需求在数据库设计时就充分考虑加快速度、降低网络传输的实施方法。
2、对影响速度的频繁存取会在软件设计时以有效方式解决。
3、每一关键功能的设计都会进行速度测试。系统设计原则
我们在系统设计时，决定遵循“用户需求第一，使用方便简单，功能完善可靠”的设计原则。具体实现如下：
1、各系统功能完备，组织结构统一，以便用户更好地掌握。
2、整个系统在充分理解用户需求的基础上设计，力求尊重整个企业现有的经营管理机制，各操作者、工作站依权限设置其可执行功能，自动记录其操作痕迹，以便事后核对。
3、各系统相互关联的数据、之间的接口设计规范，数据的可操作性强。严格保证共享数据一致性。对以上各个系统的信息进行组织、归纳。形成完善的信息支持，为整个企业管理提供充分、可靠的信息支持。
六、系统体系结构
目前的网络管理信息系统，以Client/Server体系结构为主。这除了与Client/Server体系结构成熟的技术有关外，还根据我们即将实现的系统需求，其处理分散，处理的数据量大，网络流量大，报表生成比较多的特点，采用Client/Server体系结构能更好地满足对数据处理、存储、查询及报表生成的快速准确。Client/Server体系结构是借助于计算机网络技术、数据库管理系统（DBMS）及各种开发工具而建立的一种应用系统。它不仅具有平台独立性，且具有很好的技术独立性，这在增强其可扩展性及可配置性的同时，也为用户在客户端和服务器端平衡负载、减少网络传输提供基础。从而使整个系统的性能有明显的改善。基于传统Client/Server计算模型的系统有三个主要部件，每个部件集中于一项特定的工作。三个部件是：服务器、客户应用程序和中间件。
服务器负责有效地管理系统的资源，如数据库，其主要的工作是当多个客户并发地请求服务器上相同的资源时，对这些资源进行最优化的管理；客户应用程序是系统中供用户与数据进行交互的部件；中间件是系统中支持客户和服务器之间相互作用的全部软件的总称。中间件是Client/Server计算环境中最重要的组成部分，也是实施Client/Server难度最大的环节，其作用是透明地连接Client和Server。
新一代的Client/Server策略是围绕Client/Server模型尽量消除复杂性和冗余，回到一个简洁有效的技术上去。有两个基本原则：
l平台的独立性。在客户和服务器上不应该指定任何特定的系统平台。在客户端，只在逻辑上联系其它智能工作站。在服务器上，事务逻辑、数据、网络和其它IS资源可以用不同的方式组织。一个服务器可以是企业内部任何物理位置的任何一种平台；
l技术的独立性。系统之间的联系不要依赖支撑的硬件和软件技术。在客户和服务器之间只有逻辑上的联系。在信息产业高度发展、计算机网络迅速普及的今天，这种体系结构下的管理信息系统有着巨大的用户和市场，相信这种管理方式的革新，给用户带来了不言而喻的好处。Client/Server体系结构有两层和多层之分。
通常实现两层结构的方法是：把一个应用的三大组成部分——描述、处理和数据分离到客户应用代码和数据库服务器两个软件实体或层次中。一个功能强大的客户应用程序和一个多用途的用于传送客户请求到服务器的机构是整个两层结构的核心。描述只受客户机的唯一操纵，处理由客户机和服务器共同分担，数据由服务器实施存储和访问。在一个数据存取事件中，数据库引擎负责处理从客户机发来的请求。目前，这种请求所用语言大多类似SQL语言。在服务器中，请求将得到存储逻辑和处理上的优化，例如使用权限、数据完整性和安全性等，数据返回后，会在客户机上得到处理，以适应进一步的查询、商业应用、预测分析和报表等各种要求。两层结构如图2所示。
医药生产进程管理调度系统选用Client/Server体系结构
七、开发工具的选择
C/S结构下的应用采用PowerBuilder 7.0开发 PowerBuilder的优势: PowerBuilder实际上已成为Client/Server应用开发的标准，在PowerBuilder 7.0版本中包含了增强的Web开发能力和基于组件的开发能力，同时也增强了PowerBuilder的优势。
使用数据的效率是建立商业应用的关键，PowerBuilder 7.0利用广受赞誉的DataWindow技术，以最快、最简便的方式建立数据库连接和操作数据。DataWindow可以作为不可视的数据存储（non-visual DataStore）扩展到集成的中间层服务器上。在开发中可以很容易地使用返回的结果数据，操作既灵活又高效。另外，DataWindow可以用于各种类型的客户端。
组件创建和服务器集成是提高开发效率的重要环节。PowerBuilder 7.0集成了组件创建、提交和调试，并把它作为开发环境的核心组成部分，而不是附带的组成部分。
PowerBuilder 7.0体现了Sybase的应用交付能力，它提供下面这些适合商业需求的功能： 集成的环境，包括建立分布式Web应用的高效的4GL开发工具（可以最大限度地利用已有的建立Client/Server应用的技术，建立数据驱动的商业应用。具有方便的商业组件开发能力；
与Enterprise Application Server紧密集成，是唯一的能够同时支持Java、COM、CORBA和PB组件的开发环境，而且这个开发环境适用于多种平台；
能够实现广泛的应用，可以开发快速方便的Web发布和复杂的事务处理应用。
由于许多系统都是采用Client/Server结构建立的，而目前正在面临向分布式结构转换的问题，PowerBuilder 7.0正是适合这种改进的开发工具。由于分布式应用系统的开发还处于初级阶段，PowerBuilder 7.0是Sybase公司推出的适合企业的各种复杂的应用的高效的、容易使用的开发环境。
八、网络操作系统的选择
采用Windows 2000操作系统。把整个系统分成若干个服务进程，每个进程实现单一的一套服务，小且自含，单个服务进程出现故障不会引起其它部分的崩溃或发生错误百出的现象，系统的可靠性增强了；另外不同的服务进程可以在不同的处理器上运行，从而使操作系统适合于分布式计算环境。
Windows 2000操作系统结构借用了层次模型和Client/Server两种模型。使用Client/Server模型有以下几个好处：
l系统个服务进程之间独立性加强，整个系统易于扩充；
l改进了系统的可靠性。每个服务器进程在分配给它的内存分区中独立运行，防止了受其它进程的影响。此外，由于它们不能直接访问硬件，出错的可能性减小。
l完全适合于分布式计算模型。由于联网的计算机是以Client/Server模型为基础的，并且使用消息来通信，这使得本地计算机可以很容易地发送消息给代表客户应用程序的远程计算机。而客户不需要知道某些请求是正在本地还是远程得到服务。
九、系统平台的选择
Windows 2000 Server是一个强大的网络服务器操作系统，它适用于需要实现关键任务商业应用程序的组织。它是一种：
l多用户多任务的32位网络服务器操作系统。
l它是新一代服务器应用程序和工具的网络基础，也是文件和打印服务的网络基础。Windows 2000 Server提供了文件和打印服务特性和改良，它们允许利用最新的网络和硬件技术，同时还可以控制成本和提高用户的工作效率。它可以让用户更方便地查找和共享信息，改善存储管理，并获取新式存储和打印机硬件的全部优点。
l它的Client/Server平台用于集成当前的和未来的技术，并通过更好的信息访问提供极具竞争性的优点。lWindows 2000 Server满足主流的大型企业需求，通过各种数据库、应用程序、Web和通信工作负载中的对称多处理（SMP）和集群展示了可伸缩性。可伸缩性经过工业标准和独立核算基准进行测定。它的对称多处理（SMP）能力，使Windows 2000可以自动使用带有多个处理器计算机上的所有可用处理器。通过这种途径，系统和应用程序的需要可以平均分配到所有可用的处理器上，从而提高了整个系统的吞吐量；除了平衡系统负载之外，如果某个处理器失效了，由于操作系统代码可以在其他处理器上执行，因此SMP系统降低了停机时间。这些增强了系统的安全性和可靠性。
l极大地减少了停机的危险。Windows 2000 Server家族具有先进的机群技术和负载平衡服务，这使得你可以采用把负载分布到多个服务器上的解决方案，并且在碰到有一个服务器失败的情形时利用它提供的纠错能力来完成一个正在进行的交易。这种层次的可靠性为你带来了宝贵的信心。
l当出现错误或者需要暂时关闭系统时，顾客需要很快地从中得到恢复。为了解决这个问题，管理员可以利用集群服务器提供的回卷升级技术，采用更少的通常维护活动所需的重启次数以及安全模式启动，使得Windows 2000 Server快速的进入到在线为雇员和客户服务的状态。l易于安装、配置和使用。
lWindows 2000 Server提供了让你更快速地建立服务器的服务。新的配置服务器向导显著的减少了建立服务器的时间并且同时减少了发生错误的可能。其它一些新的向导减少了构造一个新的Web站点、创建虚拟目录，管理安全性设置以及管理安全性验证所花的时间。另外，Windows 2000 Server允许你更轻松地配置网络。它提供了对即插即用网卡的支持，这显著的减少了设备配置的时间。
lWindows 2000支持相当广范围的最新硬件技术和外围设备。如多处理器硬件、即插即用设备、智能卡等。
十、数据库的备份
医药生产进程管理调度系统是基于计算机网络和数据库系统的一种应用。数据库是软件实现的基础。一个系统安全可靠的保证措施之一是通过作数据库备份，以防止数据损失。一个备份策略的制定应遵循：能最小化数据损失；能复原损失的数据；能保证以最小的生产时间代价恢复数据。因为，硬件或软件故障以及以下情况都会导致数据的损失：
l意外地或恶意地用了DELETE语句或不带where子句的UPDATE语句（某一表的所有行都会被更改）； l有破坏性的病毒；
l像火灾、水灾等的自然灾害； l数据盗窃。
如果有适当的备份策略，就能以最小的生产时间代价恢复数据，并大大减少永久性数据损失的机会。要把备份策略当成一项保险来考虑。备份策略应能让系统退回到问题发生前的状态。制定备份策略的时候，我们将考虑：用户能承受多大的数据损失；在系统出现故障的情况下，用户可接受的系统停机时间。我们会规划备份策略让数据损失最小化。
根据系统应用的业务范围不同，选择进行备份的时间、备份的存储介质、谁来执行备份、备份进行的周期以及备份的方法（全库备份、差异备份等）或备份方法的组合都有些不同。
另外，在制定备份的策略的时候，我们会进行性能上的考虑，这里主要指速度的考虑。备份数据库所需的时间取决于物理装置的速度，以及备份到多个物理装置还是单一物理装置。重要的一点，通常备份时间选择当前活动较小的时候。一般，特定的事件之后应进行数据库备份，比如修改系统数据库之后。
十一、系统维护
系统维护
培训系统升级维护系统配置
