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近年来, 大量新药不断问市, 在给人类防病、治病、保障健康提供便函利的同时, 也使人们逐渐认识药品不良反应所带来的危害, 积极开展药物不良反应监测 (ADR) 工作, 是医院药师的工作职责, 也是保障用药安全、促进合理用药的一项重要工作。
1 药品不良反应的概念
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR确定的定义是:合格用药在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。因此服用假药、劣药造成的病例不能按ADR对侍, 用错药和擅自改变用药方法或用药途径造成的损害, 也不能算作ADR。ADR一般分为A型 (量变型) 和B型 (质变型) , A型是因药物的药理作用增强所致, 常与用药剂量和血药浓度有关, 发生率高, 但可预测、易被控制或避免;B型则是与正常药理作用无关的异常反应, 发生率低, 但常危及生命, 是ADR监测工作的重点之一。
ADR已经成为当今一项严重的全球性问题。因此医疗机构药师在临床开展ADR监测可以及时发现临床病人出现的药品不良反应并作出有效的防范措施, 有效地减少药品不良反应的发生率, 同时国家食品药品监督管理局可以根据各地上报的药品不良反应发生情况, 对不良反应发生率较高的药品进行质量和安全性考察, 从而对药品作出修改说明书、限制使用甚至淘汰使用权用等措施, 保证使用药品的安全性。
我院于2004年开始加强药品不良反应监测与报告工作, 由药剂科具体负责, 通过各种形式的宣教, 提高全体医务人员对ADR监测工作重要性和意义的了解, 掌握ADR报告程序、报表的填写、不良反应因果关系分析及合理用药等。随着工作的不断深入, 药物不良反应监测工作逐渐走上正轨, ADR上报例数逐年增加, 质量也不断提高。
2 药物不良反应监测与合理用药
开展ADR监测执行相关报告制度, 是提高临床合理用药的手段之一, 是药师义不容辞的职责。药品不良反应监测的目的不在于监测和报告本身, 而是为了尽早发现药物各种类型的不良反应, 研究药物不良反应的因果关系和诱发因素, 并通过适当的评价和控制来保障公众用药安全。通过规范监测和报告, 发现存在安全隐患的药品, 使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况, 采取必要的预防措施, 加强上市药品的安全监管, 保障人民用药安全, 维护人民身体健康。ADR监测工作是一项管理与专业技术工作相结合的综合性工作, 药师运用自己药剂学、药效学、药代动力学相关药学知积, 协助医师解决好合理选药、药物配伍、不充反应等方面问题, 同时结合临床, 向医师学习疾病诊断治疗知识, 学习临床用药经验, 细致观察病人用药反应等。一旦有ADR病例发生, 及时介入, 与医、护各级人员起了解其发现、处理、愈后全过程, 并规范资料的收集工作, 为日后病例分析、评价做好积累。通过对不良反应的记录、整理, 及时上报药物不良反应监测中心, 及时总结反馈, 以减少药源性疾病的发生, 并对相关药物进行再评价, 促进临床合理用药。
2.1 抗菌药物的合理应用
药师通过病历和处方点评, 针对抗生素在临床应用广泛, 品种多, 不良反应发生率也较高的情况, 对临床出现严重不良反应的药物实行重点监测, 避免或减轻药物不良反应的发生。如喹诺酮类药物, 慎用于有中枢神经系统疾病的患者, 要缓慢静滴, 滴速过快易引起神经系统反应。在病例讨论中, 我们提出严格按照药品说明书用药, 需要注意的事项应向患者交待清楚, 避免由于用药原因导致A D R发生。
2.2 中药制剂的合理应用
随着中药制剂的不断开发, 临床应用中药制剂增多, 尤其是中药静脉注射剂应用较普遍, 中药注射剂不良反应发生也增多。在我院收集的不良反应病例中, 仅次于抗生素类药物引起的不良反应。
2.3 药师在ADR监测与报告中的作用
作为药师, 其中心任务是保证病人用药的合理、安全和有效。药师在审核、调剂处方、提供药学服务的过程中, 发现潜在的和实际存在的用药问题, 解决实际存在的问题, 防范潜在的用药后可能发生的问题。通过参与临床合理用药, 减少、发现、监测、报告ADR。据美国相关资料分析, 在致死性ADR中67%是可以防止发生的, 其中57%可通过临床药师在工作加以防止, 在致残性的ADR中, 有84%是可以防止的, 其中41%可通过临床药师的工作加以防止。对ADR患者进行全程药学监护工作方法临床实践的系统性强, 特别是临床药师亲自走入病房, 参与ADR患者的会诊、药物治疗、个体化用药方案的调整以及对ADR监测的即时性, 可充分发挥临床药师的优势, 指导合理用药。
综上所述, 药师应积极提供药学服务, 并在ADR的监测与报告中发挥积极的作用, 促进临床合理用药。
摘要:目的 探讨药师如何参与药品不良反应监测与报告。方法 通过提高对药品不良反应监测与报告重要性的认识, 结合医院药师工作的核心和宗旨, 担负起药物咨询, 提供药学服务重任。结果 充分发挥药师专业特长, 参与临床用药, 可最大限度地降低药特不良反应及有害的药物相互作用的发生。
关键词:药物不良反应,监测与报告
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