医疗器械采购管理制度

关键词：药库采购

医疗器械采购管理制度（共12篇）

篇1：医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，填写购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。三、一次性医疗耗材的采购管理

一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理

近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理

不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

篇2：医疗器械采购管理制度

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，设备购置申请单，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、非中标特殊品种的采购管理

一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

篇3：医疗器械采购与管理的探讨

一、建立规范的医疗器械采购管理制度

1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责:医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一, 要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前, 设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况, 结合医院发展和社会需要, 按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入, 对科技含量高, 能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下, 有计划地购置和更新所需的设备, 以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快, 住院病人数量急剧增多, 在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备, 为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。

2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是:临床使用科室申请———设备科议价———正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争, 造成医院医疗成本偏高, 患者医疗费用增加。为了解决上述问题, 市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标, 参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同, 决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调, 使我院医疗成本降低, 让患者从中受益。对于新材料的采购, 医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》, 由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由, 并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报, 由医务科或护理部审核签字, 再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后, 方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要, 又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度, 对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》, 并且规定在每周一集中申报使用计划, 采购部门每周汇总采购, 在满足临床科室需要的同时, 尽量减少库存, 增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系, 边购进边使用的错误做法, 因这样存在着购进验收不严格, 容易导致事故的发生。

二、规范采购、验收行为, 要有完整的记录

1.医疗器械的购置必须从大局出发, 密切结合临床学科和医院的实际, 确实有利于临床学科的发展和医院的发展, 并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》, 医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械, 采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核, 审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围;是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件;购进的产品是否有产品合格证;购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次, 购进医疗器械应有合法票据, 并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括:产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。

2.医疗器械入库验收管理:首先, 医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行, 验收人员应根据原始凭证, 对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符;医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求;验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械, 应予以拒收, 并按规定进行处理。对包装进行验收:确认大小包装完好、无破损, 是否有封装不严等情况。对标识进行验收:和国内生产企业的供应商档案核对, 确认内外包装文字标识, 与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识, 除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外, 还应标明代理商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区, 并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺, 数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习, 提高自身的法律意识和专业知识水平, 增强执行医疗器械管理法规的自觉性, 绝不使执行法规流于形式。

三、仓储的管理

1.仓库的分区分类管理:医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中, 保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录, 发现温湿度超出规定范围, 应立即采取调控措施, 并予以记录, 温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放, 并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放, 就会存在混批使用现象, 甚至造成了部分医疗器械过期失效。

2.医疗器械养护管理:保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查, 发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数: (1) 储存时间长的医疗器械; (2) 距离失效期半年 (近效期) 的医疗器械; (3) 已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录, 管理严格, 具备可追溯性, 避免不合格品流入医院, 避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。

四、医用耗材的管理

1.医用耗材的库存管理:对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来, 库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡, 提高运行效率, 维持适量的库存, 降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元, 以最大程度减少物资存储, 建立快速供货网络, 提高效率, 降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格, 具有反向物流的特点, 而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材, 可在相关使用科室提出申请后, 采购中心通知供应商将产品直接送到手术室, 由手术室器械护士和手术医师共同验收, 这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况, 科学合理的制定采购计划, 对常规耗材设置了高储与低储临界值, 进行动态管理。 (1) 可以使库存量大幅度下降, 月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降; (2) 使得仓储面积减少; (3) 降低了库存风险, 一次性材料周转周期小于1个月, 保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内; (4) 管理质量和效率大幅度提高, 工作流程的严谨合理和制度化, 出入库批次减少, 退库次数减少, 无积压浪费, 物流工作量降低。

2.医用耗材在管理上的尝试:一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分, 随着医院的发展, 耗材的采购量逐年以20%的速度递增, 特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大, 所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统, 将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统, 提升信息的准确性与实时性。再者, 一次性医用耗材品种繁多, 分类标准不统一, 现常规按用途分为:手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类, 这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用, 但缺点在于过于杂乱繁多, 如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类, 给每个材料定下统一的编码, 将繁多的材料逐一编码登记, 输入计算机生成结构完整的数据库, 将会使产品在名称上统一, 采购价格统一, 收费项目统一等等方面有更加完善的管理。

五、供应商的管理

在采购管理过程中, 评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务, 力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织, 采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表, 以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后, 对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商, 淘汰不合格供应商, 开发有潜质的供应商, 不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说, 维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全, 供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等, 都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。

篇4：医院医疗物资采购的品类管理

[关键词] 医疗物资采购品类管理

一、引言

医用卫生材料是医院开展医疗工作的物资基础，贯穿于整个医疗活动，大型医院每年在医用卫生材料上的费用都在二、三千万元左右。随着科技的发展，新的医用卫生材料不断地应用于临床，医院用于采购医用卫生材料的费用还在增加。如何科学地管理和采购这些医用卫生材料、保证医院和病人的利益、促进医疗工作和科研工作的开展，是对于医院器材管理工作者的一个新挑战。

二、医用卫生材料的分类

医用卫生材料的品种已达数千种，范围也越来越广，而且由于新材料新技术的应用，使得医用卫生材料的品种越来越多。通常对医用卫生材料的分类是从应用角度、使用方式以及消毒方式上加以区分的。从应用角度来看将医用卫材分为普通医用卫材（如纱布、手套、常规注射器和常规器械等）和专科医用卫材（如骨科、导管、口腔科等所需的医用材料）；从使用方式上分一次性使用卫材（如一次性注射器、胶布等）和可重复使用卫材（如各种器械）；以消毒方式上分消毒卫材（一次性注射器、消毒手套等）和非消毒卫材（如不锈钢刀、镊、剪等）。

三、医用卫生材料的采购

医用卫生材料由于品种、规格、型号繁多，使得采购工作较为繁重，这就要求采购人员具有良好的专业知识和素质，同时还要通晓相应的国家政策和法规。采购还需要根据库房库存量，由库房管理人员提供数据制定采购计划，制定临时采购计划，并且还要经常深入临床，调查所购卫材使用情况，还要经常性的提供一些新技术、新产品方面的信息给临床医务人员，制定严格的采购程序和制度，保证所采购物品的及时性和可靠性。

但现有采购流程存在许多问题，主要表现为：

1.采购审批环节多带来的低效。为了加强医院的内部管理，建立了许多采购制度及审批手续，从最初的下单到最后的付款，大量的时间都在传递文件、审核签字的等待中消耗。大大降低了采购运行的效率。

2.各部门的本位主义与信息流动的低效使内耗增加，内部组织成本上升。医院采购流程一项业务由多个职能部门共同监督制约完成，各部门不可避免地会产生本位主义，形成一个个利益中心，部门间边界也极为明显，使医院的整个采购流程处于低效状态。

3.医院部门间及部门内部信息不对称且信息流动速度慢，经常出现医疗物资单品采购现象，使重复劳动和无效劳动产生，同时使医疗物资的成本上升。

4.采购周期的延长影响了医院整体的运作效率。医院的业务部门也受到影响。这种“连锁负效应”会使医院的市场竞争能力受到影响。

四、医院采购品类管理

品类管理的思想于上世纪90年代开始在美国的零售企業流行开来。概括地说，品类管理就是把品类作为战略业务单位来管理，与供应商结为战略性合作伙伴关系，以提高消费者价值为核心，进而取得最佳业绩的品类经营过程。运用品类管理技术手段的企业经营不是单纯从业务量的增减上提升业绩，而是通过对顾客需求的分析和研究来提升业绩。

根据医院目前采购中存在的问题，对医院进行采购流程重组。医院采购流程重组的一个主要特点是运用了品类管理的思想，根据医院的采购特点，把目前的品类管理理念移植到采购流程中。

因此医院在采购医疗物资时，以已界定的医疗物资品类为采购对象。实施品类管理能够避免原有采购中出现的重复单品采购现象，减少重复审批手续，加快采购速度，使得所购医疗用品物资品类和库存物资的安排达到最大的投入产出比，及时满足医院临床需要。同时医院采购部门与医疗物资品类供应商的密切合作，可以为医院提供优质和低成本的医疗物资，最大的满足患者的需求。

有此，根据原有医院医用卫生材料的分类，我们对其按品类的定义重新进行了界定：

1.医疗物资品类的界定

(1)根据患者的病情和病种界定医疗用品的品类；

(2)根据不同医疗用品的使用频率和使用范围界定医疗用品的品类。

2.医疗物资采购品类管理

品类管理的实施要与医院医疗物资采购特定的环境相适应，根据上述医疗物资品类的界定实施采购品类管理。包括以下主要内容：

第一、客观评价医院实施品类管理的能力。

第二、强有力的组织保证

(1)首先与医院高层管理者进行沟通，达成共识，设定符合实际的目标；

(2)指定一名管理人员领导整个医疗物资采购品类管理的实施；

(3)评价承担医院品类管理任务和责任的人员目前所具备的技能。

(4)确定医院组织结构需要调整的范围，订出调整计划，该计划应说明：适应品类管理需要的组织结构、选择程序、奖励制度。

第三、制定与医疗物资采购品类管理相配套的医院采购部门战略

制定采购部门的战略，该战略应能对品类管理的关键问题如品类角色的设定、资源的配置和策略等起到充分的指导作用。

第四、从已经具备条件的医疗物资品类开始，制定若干个重要但不复杂的医疗物资品类管理计划并进行实施。

第五、制定或采用一个标准格式的医疗物资品类计划表或模型，保证操作过程协调一致。

第六、了解支持品类管理业务流程的信息处理技术，设计和采用医疗物资品类评估进度表和数据显示模式，利用现有的数据开始品类管理的实施过程。

第七、确定医疗物资品类计划执行情况的监测程序和责任。

第八、医院与医疗物资供应商的合作关系

(1)制定书面的合作原则和策略，指导品类管理中所有相关人员的行动；

(2)制定评估合作能力的流程，客观评价品类管理中最理想的医疗物资供应商；

(3)就“敏感”领域的问题，包括信息共享、非常规要求等与医疗物资供应商做出约定。

上述仅是实施采购医疗物资品类管理的基本框架，各个医院在实际医疗物资采购品类管理中，还会根据各医院的具体情况进行调整。

目前，人们普遍反映的医疗物资价格偏高，我们希望各个医院在实施医疗物资采购品类管理后，可以减低医院采购成本，使医院为患者提供更高品质和低价位的优质服务，也是医院在市场上更有竞争力。

篇5：医疗器械采购、使用、管理制度

医疗器械采购、使用、管理制度制度

根据上级文件精神，我院历来十分重视医疗器械质量管理，制定了一系列保证医疗器械质量的管理制度。随着医院的发展和适应医院标准化、规范化、科学化管理，特对医疗器械计划采购、使用管理制度作如下规定：

一、药事委员会对医疗器械采购行使监督权。

二、采购医疗器械以本院基本使用情况为依据。库管员根据库存数量预估临床使用情况等拟定一个一式三份的采购计划，经药剂科主任认可签字，交药事委员会审批后交采购员采购，采购员不得擅自更改计划。

三、坚持网上招标采购，对达不到质量要求者，一律不予采购。

四、采购的所有医疗器械必须经质检员进行质量验收，合格后方能入库，库管员负责清点保管。

五、严禁采购员收取回扣和擅自提高医疗器械等级或以次充好，以假乱真，牟取私利。

六、实行采购、质检、付款三分离，凡未经质检和库管人员验收签章的购货发票，财务室不得付款。

篇6：医院医疗器械采购制度

凡医院工作所需劳保用品、采暖五金、电器设备、医疗器材、维修材料等物料采购，均适用此制度。后勤用品采购管理

3。1 后勤采购包括劳保用品、采暖五金、电器设备等非医疗用品的采购，含固定资产和办公

用品的采购（执行《固定资产管理制度》与《办公用品管理制度》）。

3。2 依据各部门申报的采购计划（经部门负责人签字，院领导审批）与后勤库管核对库存后

集中进行采购。

3。3 采购员必须充分掌握市场信息，收集市场物资情况，预测市场供应变化，为医院物资采

购提出合理化建议。

3。4 采购工作必须做到坚持原则，掌握标准，执行制度，严格财经纪律，不允许有损公肥私的现象存在，做到无计划不采购，质量规格不明不采购，价格不合理不采购。

3。5 采购物资做到及时、准确、适用，严把质量关；避免盲目采购造成积压浪费。3。6 对外加工订货，要对生产厂家及物资的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单

位协商，择优订货。

3。7 签订定购合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供

货方式、违约经济责任等。

3。8 凡购进一切公用物资，必须经库房办理验收手续，库房验收时，应对数量、质量、规格

等认真核查，做到发票与实物相符，并依据采购员采购发票办理入库手续，否则不予入库。医疗器材采购管理

4。1 普通器械：根据各科室工作要求，由药械科供应人员与科室协商制定品种、规格及数量

基数。正常损耗交旧换新，由于任务变更等原因可增减基数。

4。2 装备性仪器设备：由各科室年终提出下新购进、更新计划并填写可行性报批表（包

括品名、规格、数量、价格、产地、申报理由等），交药械科汇总。万元以上仪器装备应附有技术论证报告（即从技术上说明购买该台仪器及选定该厂产品的较详细理由），报院医疗器械管理委员会（或药械科）研究，提出倾向性意见，呈医院总经理审批后实施。

4。3 各科室制定基数的普通器械及消耗物品，按消耗规律定期提出计划交药械科供应部门采

购供应。

4。4 装备性仪器设备一般为合同订货，统一由药械科对外订购。合同应明确以下事项：4。4。1 关健性指标，如质量、性能技术要求；

4。4。2 到货不合要求应立即提出退换或索赔；

4。4。3 交货期限，规定到期不交货的赔偿条件；

4。4。4 保修期限及培训计划；

4。4。5 付款方式等。

4。5 科室有特殊需要的器械、仪器设备需自行购买的，要经科室主任审查、签字同意，向药

械科声明后，并经医院总经理同意，方可自行购买，购买后携仪器实物到药械科补办验收、出入库等手续。

4。6 所有医疗器械和仪器设备都由药械科仓库发放，各科室指派专人凭领物单领取。4。7 医师个人使用的听诊器、叩诊锤、音叉、检眼镜等，医院正式医师由科室主任或医务部

篇7：医疗器械采购管理制度

为进一步规范药品和医疗器械购销行为，把好药品和医疗器械购销廉政准入制关口，力求从源头上堵住医药购销中的违法违纪现象，特别是对有不良行为记录的医药销售企业或代理人实施制约措施，决定在各医疗卫生单位实行采购药品和医疗器械登记备案制度。现将有关事项通知如下：

一、登记备案的实施对象

全县所有采购药品和医疗器械的医疗卫生单位。

二、登记备案内容

除参加统一招投标使用的药品和医药器械外，其他所有自行采购的药品和医疗器械，均需登记备案。登记内容包括：采购药品和医疗器械的日期、名称、规格、单位、生产企业、销售企业或代理商、推荐使用者姓名、经办人姓名、主管领导等。

三、有关要求

1、从6月1日起，各单位采购药品和医疗器械都要登记造册，并于每月25日前报县卫生局备案。

2、各单位在采购药品和医疗器械时，要向生产、销售企业或代理商表明自身在纠正医药购销中不正之风的坚定立场，明示有关规定。

3、要加强对临床用药的监管，定期分析药品使用信息，对用量异常增高的药品和相关医师要查明原因，存在问题的要分别采取限制和告诫措施，违法乱纪的，依法查处。

4、药品和医疗器械生产、销售企业或代理商如有发生违法、违规行为的，各医疗卫生单位应坚决抵制并在全县所有医疗卫生单位停止采购其产品。

5、各单位领导要高度重视，确定专人负责登记，特别是有关人员的签名必须如实，不得瞒报，不得漏报。

篇8：医疗器械采购管理制度

关键词：医疗器械,意向性招标

1.医疗器械采购实行院内招标目的

目前很多医院还是采取科室申请——相关领导审核通过——由设备科购进的简单采购流程,这样的采购存在种种的弊端,以致供应商在临床科室频繁做思想工作,很多的采购进行暗箱操作这样不利于医院的党风廉政建设和防止医药购销领域商业贿赂。因此,为了做好医疗器械的采购管理工作,我院无论在大型设备的购置还是医用耗材定期组织专家遴选采购,都要实行院内意向性招标采购的方案,杜绝暗箱操作,纠正医疗器械采购中的不正之风,真正体现了医疗器械采购的公开、公平、公正的原则。

医疗器械实行院内招标各部门执行的任务如下。

1.1设备科

1.1.1招标前两周在院内网站发布招标采购信息的公示,或以电话、短信、信函邀请等方式通知相关供应商。公示的内容包括:采购单位、采购的项目、招标时间、递交标书的地点、对供应商的要求(有效的营业执照、医疗器械的“三证”、产品代理证书、产品介绍清单、售后服务承诺书、提供近几年省内装机用户名单等)、技术要求和价格要求、培训及售后服务要求、质量和供货的保证等。

1.1.2确定不少于三家供应商参加介绍产品(供应商在介绍产品前要展示产品和经营许可相关证件)。

1.1.3准备和组织招标会,审核应标资料(包括产品“三证”或经销商经营资格等,提供给专家人手一份,评标时发放)。

1.1.4招标流程:(1)供应商抽签,确定演讲顺序;(2)逐一进入会场展示资格、介绍产品、报价(限时5分钟),接受专家质询(限时10分钟);(3)专家讨论、实名投票,确定采购意向(产品/供应商);(4)器械科整理记录,汇报院党支委会审批(3天内完成);(5)器械管理委员会与使用科室制定标书、确定关键参数(一周内完成);(6)通知中标供应商,进入采购流程。

1.2医院办公室

1.2.1抽取专家(评标当天进行)

1.2.1.1抽取相关专家7人,监督员1人:(1)中级职称以上临床医生2人,职工代表1人,使用科室1人,医疗器械管理委员会委员3人;(2)被抽取人员不得重复;(3)专家名单和个人注意保密,有利害关系者回避;(4)监督员监督评标全过程。

1.2.1.2通知评标时间和地点。

1.2.2组织监督

(1)明确评标目的:以医院利益为重,以最优性价比选定产品;

(2)宣布招标纪律(由监察委员会制定);

(3)评标注意事项(由监察委员会制定)和招标流程。

1.3医疗器械供应商

(1)提供企业经营资质证明、产品“三证”及相关售后服务承诺书;

(2)提供产品(设备)的主要性能特点、主要部件使用寿命、价格及维修费用预算;

(3)提供产品在本地区分布的单位名单及使用情况资料(必要时提供实地考察);

(4)提供详细的培训计划。

2.医疗器械设备院内意向性招标流程

2.1使用科室提出申请

2.1.1使用科室根据业务发展情况和科室发展计划,以书面形式向“块”管副院长提出设备购置申请计划;

2.1.2“块”管副院长对申请计划进行审核,审核通过后应在规定时间内组织科室召开论证会议;

2.1.3使用科室经过充分论证后,把资料提交设备股;如发现资料不全,应随时补充。

2.1.4科室提供的资料包括:(1)科室核心小组会议记录;(2)项目可行性论证报告(包括科室发展情况及计划、投入、场地、人力、耗材、效益分析、其他医院该设备的使用信息);(3)填写《开平市中医院医疗器械设备申购论证表》;(4)拟购设备的相关资料。

2.2设备科组织安排院内招标

2.2.1设备股收到使用科室的购置申请报告后,应在规定时间内对申请资料的完整性进行初步审核,如发现科室论证不充分或资料不全,应及时退回补充齐备;应在规定时间内着手从专业技术角度对相关设备的质量、性能等方面进行对比论证,重点应放在各品牌设备的性价比较分析方面,比如主机和配套设备质量性能、耗材供应、售后服务、付款方式、维修保养、国产化情况等,目的是争取为医院买到性价比高的设备。2.2.2设备股选择三家以上的厂商,安排院内招标为了体现公开透明、公平竞争、公正诚信的原则面谈竞价由院办公室在医疗器械管理委员会中抽取1人作为医疗器械购置面谈竞价整个过程的监督人。由院办公室在使用科室中抽取2人;在职工中抽取4人,要求职称主治以上,不能为医院管理委员会人员,不能与使用科室的代表重复医务科、护理部、财务科各固定1人做代表。按照招标模式对不同供应商的产品进行评分。

2.2.3设备股完成论证后报“线”管副院长审核,以确定组织“委员会”讨论的日期;如申请的项目被“委员会”讨论否决,则由设备股以书面形式向申请科室反馈原因;由器械科根据面谈竞价的结果做好报告递交医疗器械管理委员会讨论审批(必要时报上级主管部门,报告内容包括:购置理由、论证结果、医疗器械管理小组审核意见、厂家资质、设备性价比、供货途径、维修保养计划、使用计划、投入产出评估)。

2.3医疗器械委员会会议表决

2.3.1“线”管副院长应在规定时间内组织“委员会”对项目进行讨论;如发现科室或设备股的论证不充分或资料不全,及时退回补充。

2.3.2“委员会”讨论的内容包括:(1)审核申请科室提供的项目可行性论证报告;(2)审核设备股提供的设备性价比论证;(3)讨论编写招标文书初稿,确定标书关键指标。

2.3.3设备股负责整理讨论报告,提交医院党支委会议审核。

2.3.4“委员会”的所有活动必须在医院监察委员会全程监察下进行。

2.3.5“委员会”成员必须遵守保密制度,不得泄露讨论会议内容。

2.4医院党支委会议

2.4.1经“委员会”讨论的报告由“线”管副院长在院党支委会议上提出讨论(如发现项目论证不充分或资料不全,仍可退回补充)。

2.4.2院党支委会就科室申请项目的可行性论证、设备股对设备性价比论证、“委员会”的讨论报告等资料进行审核,通过集体讨论,最后形成“会议决议”。

2.4.3“线”管副院长根据“会议决议”督促设备股按招标采购流程执行;

2.4.4在整个申购论证和招标采购过程中,设备股应定期反馈工作进度,做好与申购科室的沟通工作。

2.4.5如申请的项目被党支委会议否决,则由“块”管副院长直接向科室反馈原因。

2.5大型设备上报市卫生局审批,交市财政局组织政府采购(如是进口产品还需组织专家论证并上报江门市财政局审批)。

2.6设备科跟进计划,签订合同(要求1周内完成)。

2.7设备科负责验收、投入使用、定期跟进等。

2.8投入使用后,设备科定期跟进保养,定期总结(每年一次)。

医疗器械院内招标流程图如图1。

3.我院CT机的采购实行院内意向性招标的方案

我院原有CT机10余年,现故障较多,且CT应用质量评审报告评定为D级,评审委员会意见为:临床照片的质量较差,不能满足临床诊断要求,被评为丙等,设备陈旧,建议更新。放射科于2009年提出更新申请,并周密论证,经过市卫生局、江门卫生局、省卫生厅批复同意我院购置16排以下螺旋CT。

根据我院医疗器械院内意向性招标的精神,医疗设备委员会组织网上发布公开招标消息后,有三家公司前来投标,分别是飞利浦公司、东芝公司和GE公司。

3.1 CT机采购院内意向性招标的具体操作流程

(1)设备科负责配合医院信息科将CT机院内招标采购的信息网上公开,时间为2个星期;对于前来投标的供应商进行审核和挑选,然后准备三家以上供应商的产品资料;组织召开院内招标会议。

(2)召开院内招标会议,参会人员有职工代表、使用科室负责人、医疗器械管理委员会部分成员、临床科室代表、办公室代表,由设备科主持会议。

原则:院内招标必须在公平、公正、公开的情况下进行,评标委员会人员不得在评标前后和供应商私自商谈。

会议流程:首先,由使用科室的代表阐述科室的购置意向,包括价格、技术参数、使用寿命售后服务等;接着,由供应商或厂家代表在规定的时间内依次进入会场介绍各自的投标产品和报价;然后,参会的人员对各公司的产品进行评分填写《专家评分表》(图2);最后,设备科人员收集所有的《专家评分表》进行统计,填写《总评分表》(图3),公布结果。

会议结果:经过会议得出东芝公司排名第一,飞利浦公司第二、GE公司第三。经过院内专家评标会议一致同意参照东芝公司4排CT作为采购参数,据此制定《多层螺旋CT招标技术规格参数》标书,交由政府公开招标采购。

篇9：医疗器械采购管理制度

【关键词】中药饮片；采购；药库；管理

【中图分类号】R197 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0634-01

医疗单位中药饮片采购及库存管理是否规范直接决定着药物的质量和效果，相较西药，中药及饮片库存管理更为复杂，可变性因素更多[1]。近年来，中药饮片采购环境趋于混乱，采购渠道众多导致药片质量参差不齐，库存管理失之于宽松，导致源头采购和后期库存问题频发，影响到药品质量[2]。为规范和强化中药饮片采购及药物管理，确保药物质量和药学，本文对常见采购及库存管理问题进行了分析，并提出了应对措施，现报道如下：

1资料与方法

1.1 资料来源选取笔者所在地区二级甲等中医医院作为研究对象，对2010年至2014年发生中药饮片质量事件进行回顾性分析。发生中药饮片质量事件63例，其中发生采购环节24例，药库管理环节39例。

1.2 方法采取翻阅资料、询问负责采购及药物管理人员等形式对质量事件进行分类整理。

1.3 统计学处理对质量事件建立数据库，采用SPSS16.0软件包进行数据统计分析，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药饮片采购环节问题结果显示，采购把关不严、采购渠道混乱是采购环节主要的问题表现，分别占质量事件的54.2%和33.3%。见表1.

表1 中药饮片采购环节问题表现（n）

原因表现例数占比（%）采购渠道混乱833.3把关不严1354.2采购者素质参差不齐28.3其他14.2合计24100.02.2 中药饮片库管环节问题数据显示，入库时验收不严、日常管理不到位和管理人员素质问题是导致库存环节药片质量问题的主要原因。见表2.

表2 中药饮片库管环节问题表现（n）

原因表现例数占比（%）验收不严格1743.6管理不到位1333.3管理责任素质参差不齐410.3库房环境失调37.7其他25.1合计39100.03 讨论

3.1 中药饮片采购及药库管理问题分析

采购环节代表着药物进入库存管理系统的源头，采购源头若出现问题，会直接影响药片质量，即使强化库存管理也无济于事[3]。从本组数据来看，采购把关不严、采购渠道混乱分别占到采购环节质量事件的54.2%和33.3%，提示采购把控的重要性。

不同于西药，中药库存管理更为复杂多变，许多中药在入库时必须严格验收，避免低劣成分混入，此外中药随时需要进行调整，因此管理难度大，这也是库存环节极易出现问题的重要原因[4]。本组发生库管质量事件的原因中，验收不严格17例，占总数的43.6%，值得关注。

3.2 提高中药饮片采购及药库管理的对策

3.2.1 强化采购环节的渠道控制。所购中药饮片必须是具有中药饮片合法生产（经营）企业生产（销售）的合法药品；无论药品生产、经营企业，均须依法取得《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》，还必须通过认证。所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

3.2.2 强化采购和入库验收。应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；中药饮片验收时，验收员应按照原始凭证对物品名称、规格、产地、生产厂家、数量件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行验收，准确性无误，方可入库[5]。验收应按规定做好验收记录，对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。对不符合规定或者有怀疑的饮片给予退货处理；验收合格的饮片做好数量的登记入库，并做好购进记录的登记。

3.2.3 加强仓储保管养护。引起中药质量变异的因素包括药材自身因素及环境因素，如果库存量大，出现积压情况，会导致贮藏时间过长，更易生虫霉变。首先，应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中；其次，中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施，要做到“四勤” 即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要；第三，中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，每月对全部饮片进行排查一遍。

综上所述，中药饮片采购及库存管理难度较大，要求高，一旦出现问题将直接影响到治疗效果，严重者危及用药者生命安全，因此作为从事采购和库管环节的工作人员，应严把采购、验收关，对学习，多研究专业知识，不断强化自身责任意识和工作能力，确保饮片质量可靠、安全和有效。

参考文献

[1] 孙远南，蒋国军，陆帅. 医院药品零库存自动化采购管理模式的實践探索[J]. 海峡药学. 2011（8）： 215-216.

[2] 祁仰海，唐娟妮，杜重浪. 如何加强医院药品采购和药库管理[J]. 内蒙古中医药. 2012， 31（24）： 42.

[3] 邱利群. 药品采购与仓库管理之体会[J]. 海峡药学. 2012， 24（8）： 269-270.

[4] 潘月玲. 浅议基层医院药品采购及库存管理[J]. 中国中医药咨讯. 2012， 04（1）： 396.

篇10：医疗器材采购、验收管理制度

一、医疗器械的采购本着节约、保证供给的原则。由库房保管根据库存情况，填写《医疗器械购买申请单》，经药剂科负责人核实、签字，经院领导审批后，交由药剂科通知医院已审定的商家执行医院商定的价格供货。医疗所需的首次购买或专科专用的医疗器械，应由使用科室填写《医疗器械购买申请单》，经院领导审批后，交由药剂科按相关规定进行采购。

二、药剂科负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书，确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定，并认真做好备案登记工作。

三、凡是常用的医疗器械 , 均在网上执行采购已中标的医疗器械。

四、所购医疗器械 , 一类医疗器械必须有医疗器械企业经营许可证和质量合格证，二类医疗器械和三类医疗器械必须有医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证，产品质量合格证。

五、任何科室和个人不得以各种途径购入任何医疗器械。

六、医疗器械必须严格按照验收程序验收合格后 , 方可入库。

篇11：大型医疗设备采购及使用管理制度

1.大型医用设备范围：列入国务院卫生行政部门管理品目的甲类、乙类医用设备，以及尚未列入管理品目、市级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

2.大型医用设备的购置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，使用科室会同医学装备处应对大型医用设备的购置成本、运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，并经过医院设备管理委员会审核讨论，提交上级部门审核。

3.新增或更新大型医用设备必须按照规定向上级主管部门申报审批。医院必须在获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

4.大型医用设备采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定向社会公开招标。政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

5.大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

6.大型医疗设备到货后，医学装备处要会同使用部门做好设备安装验收工作，做好设备型号、附件清单、说明书及软件光盘验收，建立设备编号及档案。

7.大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。

篇12：医疗设备采购管理办法(暂行)

为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法.一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。

三、采购原则与方法：

1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。

2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。

3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。

4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。

四、医院自行招标实施办法：

1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公

开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。

2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。

五、招标的原则：

招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。

六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。