影响中药安全性的因素

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影响中药安全性的因素（精选十篇）

影响中药安全性的因素 篇1

关键词：中药安全性,影响因素,对策

近年来中药不良反应事件的报道成为国内外媒体报道的焦点,有日本的小柴胡汤事件、欧洲马兜铃事件、新加坡马来西亚的黄连事件等。香港生物科技联合会副主席孔宪峰教授曾说:“今天世人并不怀疑中药的药效,但是怀疑中药的安全性。”1中药安全影响因素

1.1文化素质低

由于我国科学文化教育起步晚。发展不够完善,文盲、低层次文化人群对疾病、用药的误解,科学的落后,封建思想等因素导致乱用中药。如:有些地区有喝雄黄酒的习俗。认为可以辟邪保平安,甚至婴幼儿也予以服用造成中毒甚至死亡的事故[1]。有些自寻偏方,如服用甜瓜蒂20~50 g,出现呕吐、腹泻、烦躁不安7 h后死亡的报道[2,3]。因此,文化素质低,对药物缺乏基本的了解是造成盲目服用的根源,是影响中药安全性的主要因素。

1.2药物自身毒性

药之于人如水之于舟,可以治病亦可致病。《神农本草经》根据药物毒性将中药分为上、中、下三品,即上药、中药和下药。说明古人已对药物毒性有充分的认识。近年来高科技、新设备的使用则更加明确地发现许多中药含有的毒性化学成分,如菊科植物千里光,中医用来清肝明目,但它含有的千里光碱等吡咯双烷类生物碱对人的肝、肾、肺等重要脏器产生不可逆的损害,并有潜在的致癌危险[4]。

1.3配伍不当

中药合理配伍直接影响到疗效与安全性。古人已有“十八反”、“十九畏”的配伍禁忌。甘草反甘遂、藜芦反细辛等,经实验证明两药合用,毒性增加[5]。胡子水在临床发现,桔梗与远志配伍致呕机会大增[6]。这些都说明中药配伍对其安全性影响很大。中西药联用是近代中医药的一大特点,但其安全性也倍受关注。如麻黄及含麻黄的中成药人参再造丸等不宜与单胺氧化酶抑制剂如痢特灵、异烟肼等合用。因单胺氧化酶抑制剂阻碍肾上腺素、多巴胺等神经递质灭活,麻黄碱可使这类递质释放增加,双重作用使肾上腺素、多巴胺等大量蓄积而引起头疼、恶心、腹痛、腹凉、心率失常,严重者可引起高血压危象[7]。

1.4使用不当

由于人们对中药的误解,认为中药出自“天然”完全无毒副作用,有病治病,无病可预防疾病,导致使用不当。主要表现在:第一,超剂量使用。为了提高疗效擅自加大药量,如附子含乌头碱,小量使用有温通经络的作用,大剂量则产生神经毒性,导致先兴奋后麻痹神经末梢,刺激迷走神经中枢,甚至麻痹血管运动中枢、呼吸中枢以致引起心原性休克,呼吸衰竭而死亡[8]。柴胡9~12 g消热疏肝,理气解郁最佳;大于20 g,则耗气伤血、劫阴,使人产生倦怠、嗜睡、反应迟钝、纳食减小、腹胀等不良反应[9]。第二,长期连续用药。很多中药连续服用时间过久,容易出现依赖性和蓄积中毒等不良反应。如含汞的朱砂,可致汞蓄积中毒。长期服用大黄,停药后可引起继发性便秘等不良反应。大黄中的醌类衍生物长期大量饲喂动物,可致大鼠、小鼠肝脏肥大、肾小管透明小滴生成、肾细胞矿化、肾细胞癌和肾小管腺瘤发生率增加等肝肾毒性[10]。既使补益类中药,长期大量服用也会发生不良反应。如人参,长期大量服用,不仅不能延年益寿,反而会造成伤害。据美国对133例服用人参的慢性虚弱者进行了分析,平均每天3 g,连续1个月全部出现中枢神经兴奋和刺激症状[11]。程远文[12]报道4例因进补人参导致耳鸣、胃脘胀痛、眩晕等。宋庆连[13]也报道了服用人参不对症出现鼻出血、呼吸急促、抽搐等症状。第三,炮制煎煮不当。规范的炮制可以减轻或者消除药物的毒性。有报道:一位妊娠8个月的孕妇因为阴道有少量流血,服用中药2剂。方中有炒蒲黄12 g,药剂师将其另包并嘱咐炒后再用,服用后病情好转。一周后再抓3剂,另一药剂师未将蒲黄另包,也没有嘱咐其炒后再用。服后半小时阴道大出血导致昏迷,后经抢救才得以脱险[14]。煎煮不当也可能造成不良反应,如乌头类中药强调要先煎、久煎,以减轻其毒性。而山豆根毒性则随着水煎时间的延长而增加。

1.5中药材质量、来源问题

我国中药材种植比较分散,规模小,生产技术原始,处于粗放型种植阶段。药材各个环节缺乏规范的统一标准和检测手段,以至中药材品种老化,病害寄生虫蔓延,这些问题都影响了中药安全性。同时我国幅员辽阔,中药品种繁多,存在地区性用药习惯差异,中药同名异物、同物异名的情况仍然存在。一些中药的基源有数种,基源不同所含化学成分、毒性都会不同。品种的混用是导致中药ADR主要原因之一。如关木通导致的急性肾衰竭[15],就是不同科木通品种混用而引起的。另外,中药材市场混乱,受利益的驱使,药材经营商销售假药、伪劣药材。贵州省黔东南州药品检验所统计近10年中药材、中药饮片。检验283个品种1 012批次,不合格有144个品种,573批次。按照批次算,不合格率为56.6%,涉及到整个贵州省[16]。

1.6新工艺、新剂型

随着科技的发展,人类的不断创新,中药片剂、口服液、免煎剂、注射剂等新剂型的涌现导致ADR的发生。如超出剂量使用丹参注射液导致心动过缓及低血压休克。使用双黄连粉针导致不良反应[17]。复方丹参注射液加入左旋糖酐静脉滴注导致2例患者死亡[18]。由于中药注射液的有效成分不明,生产制备工艺复杂,添加剂、着色剂、增溶剂、赋形剂等使用,质量控制不到位等都可能导致ADR的发生。

2 中药安全使用的对策

2.1 加强中药安全性评价工作

中药安全性是目前国内外十分关注的问题,但目前缺乏规范的、系统的、科学的评价体系。日本的小柴胡汤事件、欧洲的马兜铃事件、美国的麻黄碱事件,所有的这些,呼唤中医药科研人员必须吸收、借鉴、研究现代药学研究成果,建立中药GLP安全性评价中心和中药临床毒理实验基地,完善中药安全性评价方法[19]。

2.2 加强中药不良反应监测

目前中药的ADR报告逐年增多,其漏报率也居高不下。完善中药ADR监测体系是确保中药安全性的一项重要工作。首先要注意收集和积累中药ADR的信息资料,借鉴西药的ADR监测的经验,尽快制定出适合中药特点的监测方法[20和监测报告制度。其次,应建立中药ADR数据库,完善监测体系。

2.3 建立中药材标准化生产基地,规范药材市场管理

尽快建立中药材质量标准,确立中药材的安全监测机制,加强认证速度,使中药材产业化快速发展,促进中药材生产的规范化、规模化、标准化,从源头上保证中药材的安全生产。目前中药材市场比较混乱,是影响中药安全性的一个重要因素。首先要加强管理,严厉打击不法商贩以假乱真、以次充好的违法行为。对有毒中药材实行专门管理。其次须对市场从业人员进行有关国家药材法规的宣传和专业知识的学习。

2.4 加强剂型研究,努力做到合理用药

必须选择适宜的剂型,并确定安全有效的制剂方法,特别是对于一些特殊的剂型,要严格控制其质量标准,最大限度地消除可预见的不良反应发生率。同时要严格规范和完善中成药的药品说明书内容,对药品的毒副作用、配伍禁忌、用法用量等要有详细的说明,且应通俗易懂。用药时还应充分考虑个体差异,考虑患者年龄、性别、体质、病理状况不同,努力做到对症下药。

2.5 依法炮制,减毒增效

中药材炮制可达到改变或缓和药性、降低毒副作用、提高疗效等目的。如水飞朱砂可降低毒性,不依法炮制,其中有毒物质游离汞增加,造成朱砂中毒,乌头类中药依法炮制前后毒性相差1 000倍,可见炮制的重要性[14]。依法炮制,是中药安全用药重要保证。

2.6 加强配伍研究

目前对中药的化学成分、毒性机理的研究较少,因此方剂配伍应尽量精练,必须要有确定可靠的依据。应加强药物配伍后的化学成分、药效和毒理变化的研究。

3 结语

影响中药安全性的因素 篇2

切 制

干 燥

连刀(拖胡须) 药材外部含水过多 刀具不锋利 掉边与炸心 药物内外软硬度不一致 败片(破碎、厚薄不均匀) 药材软化不良 切制技术欠佳或刀具安装不好 翘 片 浸泡时间过长，内部含水过多 皱纹片(鱼鳞片) 软化不足，药材硬度过大 刀具不锋利或刀具与刀床不吻合 变色与走味 浸泡时间过长，药物成分损失 干燥不及时或干燥方法不当油片(走油) 药物伤水或软化时温度过高 干燥不及时

发 霉

影响中药疗效的诸多因素 篇3

【中图分类号】 R943.1【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8517(2009)24-0133-01

中医药是中华民族的瑰宝,中药则是中医治疗疾病的重要手段。中药临床应用,其疗效的发挥情况,除了与辨证的准确与否、患者的情况等有关外,还与药材本身的诸多因素有关,在药材因素中又涉及到药材的品种、产地、采收、贮存、炮制、配伍、剂量及剂型、给药途径、中西药的合理联用等,只有综合考虑才能提高临床疗效,保证用药的安全有效合理。

1 药材品种

我国幅员广阔,物种繁多,各地用药习惯和名称有的也不同,因此同名异物和同物异名的现象较为普遍,致使中药品种十分复杂。一味中药如只来源于一个品种,则不存在品种优劣问题。一味中药如来源于同一科的多个品种,则各品种之间有优劣差异,如麻黄来源于麻黄科植物木贼麻黄、草麻黄和中麻黄三个品种,三者之间生物碱的含量以木贼麻黄最高,草麻黄次之,中麻黄最低,疗效存在差异。一味中药如来源于不同科的多个品种,则差异更大,仅《全国中草药汇编》记载的贯众来源于6科35种植物,普通高等 中医药类《中药学》6版规划教材中记载的贯众的品种就有鳞毛蕨科的贯众、绵马鳞毛蕨和紫萁科的紫萁三个品种,其中只有绵马鳞毛蕨长于驱虫,白头翁来源于4科20余种植物[1]。

2 药材产地

传统医药强调地道药材的使用,地道药材所以能被历代医家重视是几千年来医疗实践经验的 ,对此历代医家论述很多,如唐代孙思邈《千金要方》谓:“古之医者……用药必依土地,所以治十得九”。研究证明,地道药材所含活性成分是非地道药材所不及的,如药理研究表明,药材传统产地的地理气候、水土中特有的微量元素决定着药材的特质。如《药典》规定,当归含挥发油应在0.4%以上,甘肃武都饮片含量为0.65%,云南丽江饮片含0.59%,而四川饮片仅含0.25%[2];生长在北方的青蒿,其青蒿素含量远比生长在南方四川、广东等地的低;西藏产的大黄,其鞣质的含量远较其他地区的高;可见药物的产地对药物的质量有至关重要的影响,据统计,目前我国药用植物、动物、矿物的资源总数约为12807种[3],这些药物都有着各自特定的生态环境,一旦这些特定生态环境发生变化,其生理、化学特性亦随之变化,引起药物有效成份含量差异。

3 药材采收

中药大多来源于天然植物,动、植物在其生长过程的不同阶段,其药用部位各种成分的积累会有不同,足年采与不足年采药材以及药材的采集季节掌握不严等都会影响药材的内在质量。如对根和根茎类药材,古人经验以阴历二、八月采收为佳,认为初春“津液始萌,未充枝叶,势力淳浓”,“至秋枝叶干枯,津液归流于下”,并指出“春宁宜早,秋宁宜晚”。现代研究也证明药物的有效成分含量与生长期密切相关,要在其有效成分含量最高时为最佳采集时间, 薄荷在生长初期,挥发油中几乎不含薄荷脑,但至开花末期薄荷脑含量则急剧增加,故开花末期为最佳采集时间;东北产的甘草,其甘草酸含量,生长一年的为5.49%,生长4年的为10.52%,相差近一倍[4];甘草在生长初期甘草甜素的含量为6.5%,开花前期为10.5%,开花盛期为4.5%,生长末期为3.5%,故开花前期采集为佳[5];如厚朴、杜仲需种植满15年,有的地方不足5年即采集;茵陈有“三月茵陈四月蒿,五月茵陈当柴烧”之说。桑螵蛸以3月中旬采收为最佳时间,过迟则卵化生出小螳螂而失效[5]。“适时是宝,过时是草”,因此适时采集药材,才能确保药物有效成分含量最高,疗效最好。

4 炮制的规范性

很多中药需经炮制后才入药,炮制可降低某些中药的偏性、毒性和副作用,可以改变某些中药的性味和归经,可增强某些中药的功用和循经作用。中药材如法炮制才能保证临床疗效,明代陈嘉漠在《本草蒙筌》中指出:“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失……”[6]。可见中药炮制工艺是否合理,方法是否恰当,直接影响临床疗效。用酒炒,可减轻其催吐的副作用;麻黄生用辛散解表作用较强,蜜制后辛散作用缓和,止咳平喘作用增强;天南星经猪胆汁炮制后,其药性由温变寒,功效由燥湿化痰变为清热化痰;地黄生用甘寒凉血,养阴清热,蒸熟用则甘温补肾,滋阴填精,酒制后主补阴血,且借酒力行药势,通血脉,滋补而不腻;生地炭入血分凉血止血;熟地炭补血止血,治崩漏等血虚出血诸证。玄胡索中的生物碱不溶于水,醋制后煎用,药液中生物碱大大增加,止痛效果好。如川乌中的乌头碱有剧毒,炮炙后,乌头碱平均减少78%～82%,达到药用要求[7];生斑蝥米炒后毒性物质斑蝥素部分升华而含量降低,从而使毒性减弱。大多数的矿物药经煅烧后,质地疏松,便于粉碎,也有利于有效成分的煎出而提高临床疗效。

5 适宜的贮藏与保管

药物贮藏与保管的方法是否正确、得当,直接对药物质量产生影响,进而关系到临床用药安全有效。因此,应引起高度重视。中药材贮藏保管不当可发生虫蛀、鼠咬、走油,使其有效成分大幅下降。药材贮存超过时限可使有效成分含量降低,如:麻黄贮藏期限以1年为宜,时间过长麻黄中有效成分之一挥发油的含量会逐渐减少,从而使药效降低。少数药材,如半夏、橘皮、吴茱萸、艾叶、枳实等则宜陈用,半夏的生品未见有祛痰作用,但放置一年后却有明显的祛痰作用;橘皮的有效成分是高沸点的挥发油和陈皮苷,久存后非有效成分的低沸点挥发油散失后,等量的药材中,其有效成分的含量会相对增加,疗效也相应增强。人参、冬虫夏草等易受潮生虫发霉; 西红花则易失油变色而干枯;麝香易挥发散失气味。因此为保证中药材质量应采取仓储养护。

6 药材的配伍

配伍是根据病情的需要和药物的需要,按一定的法则将两味以上的药物合用,称为配伍。合理的配伍应用可提高中药的临床疗效及用药安全,但不合理的配伍,又会降低临床疗效,甚至产生毒副作用。增强或提高疗效的配伍关系主要有相须、相使,如麻黄,功效发汗、平喘、利水,配桂枝增强了发汗解表的作用,配杏仁增强宣肺降气而平喘止咳作用,配石膏增强清肺平喘兼透表热作用;降低疗效主要体现在相恶的配伍关系中,如黄连与吴茱萸、人参与莱菔子等。

剂量、剂型与给药途径

剂量、剂型与给药途径也是影响药物疗效的因素之一,合理的剂量剂型和给药途径可增强疗效,反之不仅会降低疗效,甚至还会产生新的毒副作用。

6.1 剂量 剂量就是药量,它包括每一味药的成人用量和在方剂中药与药之间的比较分量,即药的剂量。药物剂量大小对其疗效有极为密切的关系。据报道,大黄小剂量健胃,稍大剂量则泻火通便;甘草1～5g应用,起调和诸药作用;5～12g,温胃、补中、解毒;若用30g以上,有类似激素样作用。方剂的组成也要按组方法度,各药之间有一定的用量比例,如五苓散的作用按伤寒论,张仲景原方剂量组方利尿效果最佳,若各药等量投入,则利尿效果明显降低,所以医师于临症遣方切不可随意增大或减少剂量。

6.2 剂型、给药途径 剂型与给药途径不同,药物的吸收数量、速度和作用强度不同,疗效有别,有的药物必须经某种途径给药,才能发挥某种作用,如涌吐药瓜蒂口服有较强的涌吐作用,但静脉注射却无等;又如大黄黄连泻心汤,以汤剂服用,大黄与黄连产生的鞣质在胃肠道中缓缓分解,又转为鞣酸与黄连素,能分别发挥疗效。倘若制成注射液,需将沉淀物去掉,否则就会导致失效[8]。有些中药饮片只能在特定的剂型中才能发挥疗效,如有毒药物雄黄、马钱子,贵重药物麝香、冰片只能入丸散,不能入煎剂。

7 中西药合理配伍

与西药合理联用可提高疗效,降低化学药物的用量和毒副作用,如具有保护肝脏和利胆作用的茵陈蒿汤、茵陈五苓散、大柴胡汤等与西药利胆药联用,能相互增强作用;但中西药配伍不当就会导致药效降低甚至毒害反应,如糖尿病患者在口服甲苯磺丁脲等降血糖药物时,若合用甘草、鹿茸,可降低降糖药物的效果;含有黄酮类成分的中药,不宜与氢氧化铝、三硅酸镁等同用,可生成金属络合物,所以只有增加自己的知识面,才能避免这些情况的发生,安全用药。

总之影响中药疗效的因素很多,除以上所述的几方面外,在处方审核、处方调配、处方复核、发药交待等方面,也必须严谨细致。同时正确的煎药、服药的方法、服药时的禁忌,都应向患者交待清楚,才能充分发挥药物的功效,达到药到病治的预期效果。

参考文献

[1] 任仁安.中药鉴定学,上海:上海科学技术出版社,1990,15-16

[2] 何晓华.对中药饮片质量影响因素的分析.亚洲医药,1998,(10):51

[3] 李钟文.中药学,第2版.北京:中国中医药出版社,2002,1.

[4] 何晓华.对中药饮片质量影响因素的分析.亚洲医药,1998,(10):51

[5] 张贵君.现代中药材商品通鉴,北京:中国中医学出版社,2000,33-46.

影响中药安全性的因素 篇4

中药注射剂引发的不良反应临床表现多样, 涉及人体各个系统, 以全身性过敏反应最为多见, 其特点呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性、种类不确定性、批间差异性等[2]。中药注射剂的安全性一直是药品安全性评价中的一个热点问题, 已引起广大医务人员和药品监督管理部门的高度重视和警惕, 这与临床使用量多、药品质量问题等有关, 同时也与超剂量、超疗程、不合理配伍等不合理使用有关。

1 影响中药注射剂安全性因素

1.1 中药材的来源

中药材由于品种、产地 (土壤、气候、种植条件等) 、采收季节、药用部位以及贮存时间与贮存条件等不同均可影响中药材的质量, 使得中药材不仅所含成分及含量有很大差异, 而且所含杂质及重金属、农药残留等也差别很大, 不仅疗效受到很大影响, 质量难以控制, 而且不良反应的发生机制和发生率也难以掌控。有报道丹参的质量与产地、采收时间等有很大关系, 不同地区丹参中丹参酮ⅡA的含量有的相差16倍;《中国药典》2000年版收载的葛根, 为豆科植物野葛藤或甘葛藤的根, 2种药材所含葛根素含量差异达8倍;桑寄生本身毒性很小, 但寄生于巴豆、红花夹竹桃等树上的桑寄生毒性较大, 不能药用。

1.2 中药材的炮制

中药材炮制的目的是消除或降低药物的毒性、刺激性或其他不良反应;转变药性以适应临床需要;利于药材贮藏和保存药效;利于调配制剂和有效成分煎出;矫臭矫味等作用。中药材大多经过炮制方可使用, 炮制得当, 增加或转变疗效, 减少毒性, 达到用药目的, 若炮制方法不当或应当用炮制品而改用生品代替就会影响药效或产生严重毒性, 导致严重不良反应的发生。如马钱子毒性大, 若炒得火候不够, 可增加药物及制剂的毒性, 另外, 炮制过程中使用的辅料如酒也是某些患者产生过敏反应的原因之一。

1.3 中药注射剂的处方组成

我国当前列入国家标准的109种中药注射剂中, 共涉及143种中药, 属于复方制剂有50种 (48.57%) , 其中原料药3味以上的 (含3味, 下同) 34种 (31.12%) , 超过5味的16种, 超过7味的6种, 有的多达12味[3]。如清开灵注射液8味、清热解毒注射液12味。另外, 从组成药味品种看, 在59种单味注射剂所涉及的51种原料药中, 非药典法定品种占37.24%, 多达19种, 有的复方注射剂6味原料药就有4味药同属于非药典法定品种[4]。中药注射剂处方组成的药味数越多研究难度越大, 工艺也越复杂, 而非药典法定品种往往缺乏质量标准, 基础研究资料较少, 加大中药注射剂的制备难度和质量标准的制定与控制, 增加药品不良反应的发生几率和不确定性。

1.4 中药注射剂的制备工艺

中药注射剂, 目前大都采用提取有效成分单体、提取有效部位、水煎醇提、醇提水沉、水蒸气蒸馏以及综合法等几种传统的提取方法, 这些传统的提取方法除提取有效成分单体外, 其成品不仅所含成分复杂、难免混入较多杂质, 且由于普遍采用反复醇提和活性炭处理, 势必造成有效成分的丢失。同品种中药注射剂由于不同厂家制备工艺的差别, 有效成分 (或活性成分) 的含量有差异, 无效成分和杂质的去除程度也不尽相同, 致使制剂中鞣质、蛋白质、树脂等杂质含量不同;生产过程中, 为了提高有效成分的溶解度和制剂的稳定性而加入的助溶剂、增溶剂、稳定剂等添加剂也可与药物中的某些成分发生物理或化学变化;生产过程中环境洁净度不符合要求、操作不规范等, 致使中药注射剂可能带入不溶性未被滤出的粒子等, 均可影响中药注射剂的质量, 这些都是诱发中药注射剂不良反应的内在因素。

1.5 中药注射剂的质量标准

中药注射剂成分复杂, 现行质量标准多处在经验检查和常规检查水平, 用专属性不强的定性、定量指标去控制化学成分非常复杂的中药注射剂, 缺乏有效的检测指标。目前列入国家标准的109种中药注射剂中无鉴别药味数占有很大的比例, 如由8味药物组成的3种中药注射剂中无鉴别药味数多达17种;存在处方组成不同、功能主治有别而含量测定指标相同的中药注射剂;项目检查中缺乏“杂质检查”及农药残留、重金属等“限量检查”, 导致现行的质量标准很难全面、客观地反映药品的内在质量, 也不能确保药品质量的均一性, 同时也很难控制某些过敏性物质或其他成分。

1.6 临床应用药不对证

中医临床诊断是“辩证”的过程, 中医讲究对疾病的寒热虚实进行“辨证施治”, 中药的使用讲究“对证用药”、还要做到“因人而异”。用药对证则应用安全、有效, 不良反应少且轻, 有些严重的不良反应或可避免;药不对证则应用无效, 而且会增加不良反应的发生几率甚至造成身体的严重伤害和生命安全。药不对证是造成中药注射剂不良反应发生的重要因素之一。

1.7 超剂量、超疗程用药

有的错误地将中药作为“有病治病, 无病强身”的补品, 忽视中药注射剂存在的不良反应, 或片面追求经济效益或个人利益, 不按药品说明书规定的剂量、疗程用药;有的盲目、错误地改变中药注射剂的给药途径, 如将肌肉注射的中药注射剂, 采用静脉注射或静脉滴注的方式给予。如有高剂量使用丹参注射液致心动过缓及低血压休克的报道。超剂量、超疗程用药或错误地改变给药途径不仅明显增大用药风险而且造成资源浪费及加重患者的经济负担。

1.8 与化学药品注射剂、输液配伍不当

中药注射剂与化学药物注射剂、输液配伍, 目的是增加疗效、改变给药方式, 但往往事与愿违, 不仅达不到治疗目的, 而且增大了用药风险。因为中药注射剂成分复杂, 配伍后, 往往出现不可知的配伍禁忌、pH值改变、微粒数增加、热源量叠加等, 既造成药物浪费又增加不良反应的发生。配伍禁忌:目前中药注射剂配伍禁忌资料不全、研究不成熟, 药品说明书介绍不详尽, 如发生配伍禁忌会出现变色、浑浊、沉淀等物理、化学变化。pH值改变:pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀;生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等[5]。不溶性微粒增加:中药注射剂浓度越高, 杂质的含量、微粒数也越高;过度稀释影响助溶剂或稳定剂而改变药物的溶解度, 导致药物分解或沉淀, 微粒增多。不溶性微粒进入体内引起局部循环障碍、血管栓塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等并可诱发热源样反应。不溶性微粒是造成不良反应的重要因素, 这是公认的事实。

1.9 贮存与操作不当

中药注射剂成分复杂, 有的性质不稳定, 在运输、贮存过程中, 由于受震动、温度、湿度、日光等因素的影响, 可能发生变色、产生浑浊甚至沉淀或玻璃容器出现裂纹等现象, 如不注意观察, 误给患者输入, 极易引起有害反应。临床用药操作不规范, 如注射用双黄连、穿瑚宁等粉针静脉滴注, 应先以适量灭菌注射用水充分溶解, 再用稀释剂稀释, 但有的直接用稀释剂溶解, 导致溶解不充分而使微粒数增加;环境的洁净度不高, 操作过程中受到污染;输液时滴速过快, 单位时间内进入患者体内药物量过多等, 都会增加不良反应的发生。

1.10 个体差异

种族、人种不同对药物的反应差异显著。过敏体质患者发生过敏反应的几率大大高于无过敏史的患者, 属不良反应的高危人群, 忽视过敏史, 治疗过程中患者的用药反应观察不够, 可出现严重的后果;患者的病理状态, 特别是肝、肾疾病患者, 因影响药物的代谢、排泄等环节, 患者对药物的耐受力降低, 增加不良反应发生的可能性;年龄、性别及生理状态的差异, 表现出对同一药物出现不同的反应 (特别是老、幼、孕等特殊人群) 。有资料表明, 10岁以下儿童和60岁以上老年人使用穿琥宁注射液后引起血小板下降的比率占总例数的66.7%。

2 防范措施

2.1 提高中药注射剂的质量

规范药材来源, 推行中药规范化种植, 重视地道药材的生产, 建立中药注射剂原料药材生产基地, 规范中药材的加工、炮制, 完善中药材品质评价体系;明确中药注射剂中的有效成分, 应用新技术对其有效成分进行提取、精制、分离, 减少无效成分和杂质[6];完善中药注射剂的检查项目, 建立多组分、多指标含量测定, 建立严格的品质标准, 加大中药注射剂内含物基础研究力度, 结合药理、毒理及临床对有效成分和产生毒副作用的成分给予定性和定量, 加强对有毒、致敏物质的检测, 将溶血与凝血、血管刺激性、异常毒性等检查纳入质量标准, 将指纹图谱控制技术引入质量标准中, 以控制各批成品质量的稳定性和均一性, 以保证临床疗效稳定, 使用安全[6]。开展中药注射剂药代动力学研究, 完善说明书的内容。

2.2 辨证施治、辨证施药

中医临床诊断是“辩证”的过程, 明确病因和诊断, “辨证施治”、“对证用药”, 根据患者的具体情况制定合理、有效的治疗方案, 从而达到临床治疗目的, “药不对证”是造成中药注射剂不良反应发生的重要因素。选择中药制剂治疗的原则是, 能口服给药的, 不选用注射给药;能肌肉注射给药的, 不选用静脉注射给药或滴注给药, 必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。因此, 选用中药注射剂应严格掌握适应证, 辨证施药, 严格掌握功能主治, 禁止超功能主治用药。

2.3 严格掌握用法用量及疗程

按照药品说明书规定的使用方法、推荐剂量、给药速度、疗程等使用中药注射剂。使用药品说明书中规定肌肉注射的, 就不能采取静脉注射或静脉滴注的给药方式;按照常用量针对不同患者进行调整和折算 (如老、幼、孕、肝肾等特殊疾病患者) , 调整适宜的给药速度和用药时间间隔, 按疗程用药, 不超剂量、过快滴注和长期连续用药, 保证使用合理、有效。

2.4 严禁混合配伍, 谨慎联合用药

中药注射剂多为成分复杂的复合物, 内含苷类、黄酮类、生物碱类及未除尽的蛋白质等物质, 与其他药物配伍使用易引起药液微粒数增加、pH值改变、色泽加深、发生沉淀等变化[6]。据统计数种药物并用ADR的发生率分别为:2~5种占4%;6~10种占10%;11~15种占28%[7]。中药注射剂应单独使用, 禁忌与其他药品混合配伍使用, 谨慎联合用药, 如确需联合使用其他药品时, 应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。确实需要中药针剂与西药配伍治疗时, 应注意选择药品说明书中规定的输液, 注意配液方法和配制顺序、加药方法等。如清开灵注射液忌与硫酸卡那霉素、维生素B1、青霉素、林可霉素配伍, 用0.9%氯化钠或10%葡萄糖注射液稀释;双黄连注射液与氨基糖苷类及大环内酯类等配伍时产生浑浊或沉淀, 偏酸性药物慎用, 用0.9%氯化钠稀释。

2.5 选用适宜的溶媒

每一种中药注射剂都在一定pH值范围内比较稳定, 溶媒的pH值对中药注射剂影响很大, pH值过高或过低均可出现浑浊、沉淀、变色等物理或化学变化, 因此, 要根据中药注射剂的性质和药品说明书选择溶媒或稀释剂。如复方苦参、灯盏花素注射液偏碱性, 则应用0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢滴注, 避免与pH值过低的液体配伍使用, 以免有效成分析出, 形成沉淀。参脉、复方丹参等注射液pH值为4~6.5, 偏酸性, 与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒, 一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后滴注, 以避免沉淀、变质及减少不溶性微粒的产生。

2.6 严格审核、查对制度、规范输液操作

药师应当对处方用药适宜性进行审核, 调剂处方时必须做到“四查十对”, 杜绝包装异常、内有异物、变色、浑浊甚至沉淀或过期的中药注射剂发出药房;临床护士严格执行“三查七对”制度, 选择适宜的溶媒和输液顺序, 配制和进行输液操作时, 要加强无菌操作技术, 防止加药过程中异物进入或受到污染, 控制适宜的滴注速度, 随时观察患者的临床表现, 特别是初次使用和输液开始的前30 min;本院建立了静脉药物配置中心, 静脉药物在洁净的环境中实行集中配制, 进一步保证了输液质量, 对防止和减少中药注射剂的不良反应取得了良好的效果。

2.7 加强用药监护

用药前应仔细询问过敏史, 过敏体质者慎用。老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用, 加强检测, 对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。用药过程中, 应密切观察用药反应, 特别是刚开始的30 min。医护人员要按照《中药注射剂临床使用基本原则》, 严格按照药品说明书使用, 严格掌握功能主治和禁忌证;加强用药监测, 医护人员使用中药注射剂前, 应严格执行用药查对制度, 发现异常, 立即停止使用, 并按规定报告;临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导, 多途径收集相关资料, 加强合理用药知识宣传;医疗机构要加强中药注射剂不良反应 (事件) 的监测和报告工作;医生要准确掌握使用中药注射剂患者的情况, 做好临床观察和病历记录, 发现可疑不良事件要及时采取应对措施, 对出现不良反应的患者要及时救治, 并按规定报告。

3 结语

中药注射剂的安全性问题, 涉及诸多方面, 是个复杂的系统工程, 也是当前广泛关注的热点问题和亟待解决的难题, 解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力、通力合作。首先推行中药种植、生产标准化管理, 统一质量标准, 利用现代化新技术、新工艺和新方法生产高质量的中药注射剂。医护人员严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》合理使用, 临床药师加强中药注射剂临床使用的指导, 医疗机构加强中药注射剂不良反应 (事件) 的监测和报告工作。建立中药注射剂上市后再评价体系, 揭示中药注射剂不良反应的发生机制和规律, 做到中药注射剂的安全、有效、合理使用。

参考文献

[1]张冰, 吴嘉瑞.关于中药注射剂安全性问题的思考.临床药物治疗杂志, 2006, 4 (6) :14-18.

[2]卢海儒, 文友民.中药注射剂的不良反应.中国医药科技出版社, 2006:65-76.

[3]袁丽萍, 马利敏.中药注射剂的安全性评价进展.中国新药杂志, 2007, 16 (21) :1739-1741.

[4]周超凡, 徐植灵, 林育华.应当重视中药注射剂上市后再评价.药物警戒, 2006, 3 (3) :129-130, 134.

[5]李孝东, 袁建华.中药注射剂配伍应用中的注意问题.时珍国医国药, 2002, 2 (5) :318-319.

[6]王振中, 刘涛, 凌娅.中药注射剂安全性问题的探讨.药物警戒, 2006, 3 (4) :229-231.

影响电力运行安全的十大因素剖析 篇5

一、运气只能说明两点

有的人在工作中出现责任事故时，不是从主观上去寻找原因，总认为是自己运气太差，这不是安慰自己的理由，只能说明平时没有对安全工作引起高度重视，安全生产意识淡薄，长期习惯性违章，岂有不出事之理；相反地，有的人总是能够杜绝责任事故的发生，这不能说是运气好，这恰恰反映出对安全生产所持的正确态度，这是长期坚持“安全生产，预防为主”指导思想的结果，只有从平时的细小事做起，做到安全生产警钟常鸣，严格执行各项安全生产规程制度，不放过任何影响安全的细小环节，才会有好的运气。

二、漫不经心与心理防备

操作中漫不经心的思想根源，就是对工作的极端不负责任，凡事大而化之，是非不分，还有就是以耳代目，工作结束后，怕跑，不去验收，只凭工作负责人一句“可以了”或是“搞好了”，偏信轻信他人结论就草草办理终结手续，导致恢复送电时纰漏多多，甚至出现大问题。

三、自负逞能因素

片面地认为艺高人胆大，凡事总以为自己的技术高人一筹，不怕，想表现自己，甚至程能蛮干，忘乎所以，忽视过中细节，以至造成事故。当然我们提倡艺高是指技术精湛，胆大是指不忽视任何安全环节，在保证安全的前提下，有条不紊地进行操作，做到全过程胸中有数，不糊涂。

四、常规认识的消极心理

“常在河边走，哪有不湿脚”，这虽是一句老话，但在安全生产工作中，这是一种严重的消极心理，更不能成为自我安慰的理由，不从主观上去找原因，一味地强调某些客观因素，试想：如果平时就不把安全工作当成一回事，长期的习惯性违章，最终必将踉成事故，岂有不湿脚之理。

五、思想情绪的影响

不论是工作中或是生活中，任何人都会遇到这样或那样的不快，甚至有的是来自家庭和外界的干扰，但不能将不好的情绪带到工作中，因为人的行为将受到情绪的干扰，有时情绪的好坏将直接影响到行为的效果，因此，在进行各种操作中要求精心操作，注意力不能分散，不能有任何的杂念。

六、逆反心理因素

本来是对自己对他人甚至对国家集体都有益的道理，因主观认识上的偏差，却从内心深处感到厌烦、抵触、不满，表现在行动上不愿听、不愿看、不愿做，反其道而行之的怪癖之举，例如：本来规定要求戴安全帽，系安全带，穿绝缘鞋，戴绝缘手套的，但却偏偏有人明知其利害而不以为然，惜生命却“置之度外”，要知道这些安全工具在关键时刻，可以说安危系于一带一绳，存亡有赖一冠一履，其重要性由此可见不一般。这种逆反心理是自己给自己找麻烦，只有千害而无一益。

七、侥幸心理的危害性

在工作中，有的人怕麻烦，贪图方便，怕辛苦，甚至操作票不合格也将就执行，总认为“不怕得”，这种只凭“偶然”去碰运气的做法，等待自己的最终只能是烦恼、不幸和悔恨，抱着侥幸的心理，以至最终造成事故的发生。

八、投机取巧、自作聪明

不按规程制度执行，例如：在接受调度命令时不作记录，不录音，认为自己记忆好，只凭印象进行操作，擅自将几项操作内容合并执行，操作时监护人不是操作一项打一个勾，而是完成两三项后再一起打勾，最为严重的甚至不用操作票进行无票操作，还有的认为工作简单，办票手续只不过是一种形式，还等不到办理有关工作许可手续便盲目开工，一声令下：“干”，怎一个“干”字了得，谁知聪明反被聪明误。

九、帮倒忙，好人变成罪人

工作中有的人，明知工作票不合格，所列安全措施也不完善，但碍于情面，开绿灯，盲目许可工作，对方也欣然接受，拿原则做人情，拿安全开玩笑，最终踉成大错；还有的在操作中不严格履行自己的监护职责，擅自将手中的操作票放在半边或夹在腋下，去帮操作人进行操作，以至整个操作失去监护，要知道，工作票和操作票就是自己的“护身符”，操作中一旦脱离“护身符”，后果将是严重的。因此，电气运行工作必须坚持“认票不认人”的原则，那种脱离原则的好心帮忙只能是帮倒忙，其结果所谓的好人将成为罪人。

十、碍于面子，不懂装懂

安全生产需要严谨的工作态度，来不得半点的虚伪，可以说是人命关天的大事，有的人自认为学历高，工龄长，老师傅，对设备不熟悉，甚至对有的技术问题模疑两可，不去专研搞懂，甚至碍于面子又不向别人请教，不懂装懂，由此造成的安全责任事故，实在是可笑、可悲、不值得，要知道电力生产设备精密，技术性强，更何况现代技术日新月异，不断更新。因此，相互学习，相互求教，是很正常的现象，根本不存在谁高谁低的问题，不懂就是不懂，来不得半点虚假，如果不懂装懂，盲目操作，弄出事故来，那才是丢尽面子。只有不断加强学习新知识、新技术，不会就学、不懂就问、模糊的技术问题必须搞清楚后再进行相关操作，才能使安全生产得到有力的技术保障。

浅谈影响中药材质量的因素分析 篇6

关键词：中药材 质量 因素分析

【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0196-01

中药材的质量的优劣与广大人民群众的生命健康和安全紧密相关，中药材质量能够客观地表征中药的有效性和安全性。据统计[1]，我国可用药用的植物、动物和矿物已达11559种，其中药用植物9，905种（占85.7%），药用动物1，574种（占13.6%），药用矿物80种（占0.7%）中药品种十分复杂。因此影响中药材质量的因素也很多，这些因素都影响中药材用药的质量[2]。

1 产地不同对中药材質量的影响

在临床用药的过程中，我们首选的中药材，毫无疑问最好是道地药材。为了有效地确保疗效较佳、质量可靠、品种来源正确，我们应该重视道地药材的应用和开发。文献资料研究表明[3]：道地药材形成的内在原因就在于它具有优良的遗传品种基因，这种因素是道地药材效佳、质优的有力保证，同时，也控制着有效成分合成、抗病虫害能力、物种稳定性等诸多特点。我们以广藿香为例，产地不同对中药材质量的影响较大，产于海南岛的广藿香挥发油含量虽高，但是广藿香酮含量甚微，且气色较浊，而产于广州的广藿香广藿香酮含量较高，且含挥发油较少，气色纯正，二者形成了鲜明的对比。

2 种植对中药材质量的影响

中药材质量的好坏与种植息息相关，这也是中药材质量控制的源头，应该逐步将野生药材变为规范化种植的栽培品，有效地实现中药材的可控、无公害、安全、优质。且各种药用植物对自然环境的要求不一，药用植物也受环境的影响，有的只适合在南方生长，有的只适合在北方生长[4]。如槟榔、砂仁、肉豆蔻等宜温热的南方气候条件下才能生长，而人参、细辛、五味子喜寒冷气候，多在北方生长。药用植物在种植过程中受人为因素的影响也非常大。“三分种，七分管”是保障药材质量的关键所在。从种植到采收的整个生长过程，必须根据药材的需求作相应的措施。如玄参、牛蒡子在生长过程中要打顶，这样药材的根茎才粗大，种子才饱满，有效成分高。如栽附子、芍药要修根。白术、桔梗、地黄在开花季节要摘花，保证营养充足，根茎粗壮，有效成分高。种人参、黄连要搭遮阴棚，这样人参才长得粗大。每种药材种植后都需要整地、除草、施肥、灌溉、修剪或盖地膜等。这些措施都是为了是药材茁壮成长的因素。但有的药农为了一味的最求经济效益，加大农药的施用量，导致农药与重金属残留在药材体内。严重影响了药材的质量。

3 采收时间、季节不同对中药材质量的影响

中药材质量与采收方法、时间、季节密不可分，其质量的优劣取决于有效成分含量的高低、有效成分含量的多少，这一点早已被我国古代医家所重视。不同生长发育阶段的药用植物所含有的有效成分的含量都是完全不同的。例如在花蕾期，薄荷所含有的挥发油含量可以达到近3%，而到了花后期，薄荷所含有的挥发油却降到1.5%，但是药农为了采割薄荷，一般采割的时间都是选择在花后期，尽管产量能够达到花蕾期的2倍多，但是薄荷的质量却大大降低了。又如甘草在开花前期，所含的甘草甜素为10%[5]，而在生长末期，所含的甘草甜素为3.5%，相差近3倍。这些事例充分说明，忽视中药材的质量，而单纯地去追求最大的产量是不可取的。适时采收中药材，能够大幅度提高其质量。

4 加工对中药材质量的影响

药用植物采收后，除少数要求鲜用如生姜、芦根外，绝大多数需产地简单加工（拣、洗、切片、蒸、煮、汤、干燥等）。因此严格加工，符合药用要求是确保药材质量与运输安全的必要过程。产地加工对药用质量的影响非常大，除去杂质及非药用部位不彻底，影响药材的纯净度。在加工或修制过程中未按药典规定进行操作，会使药材质量严重受损。如在熏硫过程中为了使药材色泽洁白，防止霉烂变质，就延长熏硫时间，致使药材熏硫后残留硫化物，影响药材的质量安全。有些药物经熏硫后其有效成分的含量大大降低。如白芷经熏硫后其有效成分香豆素类严重降低，影响用药质量。同时熏硫也会造成环境污染。业内人士认为，之所以有大量的劣质药才上市，就是因为种植方法不当、加工不规范，产生大量的劣质药材，势必影响药材的质量[6]。

5 掺假掺杂对中药材质量的影响

一些不法商贩由于受到经济利益的驱使，为了获得更大的经济利益，不惜违背职业道德，在中药材运输、使用、储存、经营、生产等环节中掺假掺杂，这样一来，使得中药材的临床疗效和商品价值受到了严重的影响。如人参伪充西洋参、平贝母的幼小鳞茎和东贝母的小鳞茎伪充松贝、以大叶木兰伪充厚朴等等。

参考文献

[1] 杜晔.探析影响中药质量的因素[J].中国实用医药，2011，（24）：227-228

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[5] 黄淑杰.中药质量下降影响中医发展的思考[J].中国现代药物应用，2008，6：120-121

影响中药质量的五大因素 篇7

关键词：影响,中药,质量,因素

中药质量的优劣关系到中医临床治疗的效果和患者的生命安全。根据本人多年工作经验, 认为影响中药质量的因素主要存在于药物的品种、产地、采收加工、炮制、贮藏等环节, 现将影响中药质量的因素概述如下。

1 药材品种对中药质量的影响

药材的品种直接影响到中药真伪, 品种正确是保证中药质量的前提。我国幅员辽阔, 物种繁多, 各地用药习惯差异, 习用品种不同及资源开发中代用品和新兴品种的投入使用, 使得一药多源、同名异物、同物异名、一物多名现象十分普遍。有些中药来源比较复杂, 往往有数种甚至数十个品种。不同的品种, 主要化学成分或有效成分含量差异很大, 少则数倍, 多则几十倍。如不同来源的莲子心, 甲基莲心碱的含量差异就较大, 低的无法测定, 高的可达0.88%, 如此大的差异, 其临床疗效差异显而易见。中药防己, 自古就分为汉防己和木防己, 有“治风用木防己, 治水用汉防己”之说, 可见品种不一, 功用就有所不同。现代临床用防己有粉防己、木防己、广防己等, 主要属防己科及马兜铃科植物, 各种防己所含生物碱成分差异较大, 所以从1985年起《中国药典》仅将粉防己作为防己的主流品种使用, 而将广防己单独收载入药, 表明二者有所区别[1], 但临床中混用现象仍常出现, 已有多起防己致肾脏毒害的报道。山豆根在我国南方用豆科植物柔枝槐的根, 而北方用防己科植物蝙蝠葛的根, 两者科属完全不同, 其化学成分、用量及毒性亦有显著差别。以上均说明药材品种不同, 直接影响着中药的质量及疗效。

2 药材产地对中药质量的影响

天然药材的生长和分布离不开一定的自然条件, 自然环境对其质量的影响是不可忽视的。对此历代医家论述很多, 如宋代寇宗轼说:“凡用药必须择土地所宜者, 则药力具, 用之有据。”梁代陶弘景亦说:“诸药所生, 皆有境界”, 陈嘉谟《本草蒙筌》也谓:“地产南北相殊, 药力大小悬隔”, 所以自古医家推崇道地药材就是这道理。现代研究也证实上述认识, 如葛根中总黄酮的含量, 产于吉林的葛根中高达12%, 而产于贵州的仅为1.77%[2];生长在北方的青蒿, 其青蒿素含量远比生长在南方四川、广东等地的低;广州石牌产的广藿香含按发油虽然较少, 但从中分离出的抗真菌成分广藿香酮的含量却较多, 质量优;而海南岛产的广藿香含挥发油虽然较多, 但从中分离出的抗真菌成分广藿香酮的含量却甚微, 质量次。新疆产甘草甘草甜素达11.1%, 而内蒙古产者仅5.2%;地黄中梓醇具有降血压糖, 利尿和缓泻作用, 河南武陟产者含0.18%, 广东增城产者为0.019%, 浙江仙居产者为0.001%, 竟有810倍之差[3]。随着药材消费量的日益增长, 有的道地药材已无法满足临床的需要, 因此, 在积极扩大道地药材生产的同时, 进行药材的异地引种和药用动物的人工驯养, 亦成为行之有效的解决供求矛盾的途径, 值得重视的是引种和驯养都必须保证原药材的性能和疗效。

3 采收对中药质量的影响

中药材的采收季节、时间、方法等对中药质量也有着密切的关系。中药材在不同的生长阶段, 其药物成分是不同的, 适时采收中药材, 对保证中药质量具有重要意义。元代名医李东垣指出:“凡诸草、木、昆虫, 产之有地;根、叶、花、实, 采之有时, 失其地, 则性味少异;失其时, 则气味不全。”明代陈嘉谟《本草蒙荃》中亦说:“草木根梢, 收采宜秋末春初, 春初则津润始萌, 未充枝叶;秋末则气汁下降, 悉归本根……”。所以, 历代医药家为了保证中药质量, 便总结出一系列的中药采收时间原则:根及根茎类一般在秋、冬至春初采收, 茎木类一般在秋、冬两季采收, 皮类一般在春末夏初采收, 叶类一般在花开前或果实未熟前采收, 花类一般含苞待放或初开时采收, 果实一般在成熟或近成熟时采收, 全草一般在茎叶茂盛时采收等[1]。实验证明, 柴胡总皂苷含量1年生者高于2年生者, 虽然后者根的长度直径和分支数目高于前者, 但由于柴胡皂甙主要存在于皮层的厚角组织中, 随着根的增粗, 皮层所占比例下降, 因而1年生者优于2年生者;3~5年生人参根中总氨基酸含量分别为9.14%、10.04%、11.32%, 人参植株花蕾长出后, 非留作采种植株均要摘蕾和疏果, 以利根部发育, 去除全花者, 根总含量可增加50%[4]。甘草所含的甘草甜素在开花前期达10%以上, 在生长末期 (秋季) 甘草甜素仅含3.5%, 相差近3倍。再如薄荷, 在花蕾期挥发油含量近3%, 花后期挥发油降到1.5%, 但药材总产量却增加l倍多, 药农则往往在花后期采割, 这就大大降低了薄荷的质量[5]。这些充分说明采期对中药质量的重要性, 单纯追求产量而忽视质量的做法, 应该禁止, 应在既保证质量又能获得较多数量之间选择一个最佳时机采收中药。

4 炮制对中药质量的影响

中药素有一药多效之能, 加工炮制是否得当, 直接影响中药的质量。明代陈嘉谟指出:“凡药贵在适中, 不及则功效难求, 太过则气味反失。”现代医学也通过实验证明了炮制对提高中药质量的重要作用。如当归、川芎、前胡、大黄诸类需水润切片的中药材, 浸润不当有效成分随水流失, 其药效就会下降。在炮制过程中, 加热方式的不同、火力的大小、时间的长短, 都对中药性质产生很大的影响。如干姜辛热, 回阳温中、温肺化痰;炒焦后的炮姜苦温而涩, 辛散与温中作用减弱而用于虚寒性的吐血、血崩等症;火力加大而成姜炭, 则辛辣物质破坏而专温脾止血。王不留行, 因种皮厚, 质地坚硬, 生品不能入药, 需炒制后供药用。中药炮制规范规定, 王不留行炒后要80%~90%达到爆花, 成品花大, 色白, 味香。但目前供应的王不留行爆花率只达50%, 其中一半为僵子, 如配方使用, 会直接影响药物有效成分的溶出。以其水溶性浸出物进行分析, 经测定60%爆花率其浸出物达11.69%, 80%~90%爆花率其浸出物可达13.11%~13.8%[5]。醋制延胡素后, 其有止痛作用的延胡素水煎液含量由生品水煎液的25.06%提高到49.33%, 可见, 炮制也是保证中药质量的重要环节之一。

5 贮藏保管对中药质量的影响

中药质量的好坏, 除与以上因素密切相关外, 贮藏保管对其品质亦有直接的影响。这是由于中药在贮存保管过程中受空气、温度、湿度、光照等影响, 发生复杂的物理和化学变化。贮藏保管不当, 会使中药有效成分耗损或药材变质, 不仅中药的疗效难于保证, 还可能对患者造成伤害。如含芳香成分薄荷、花椒、藿香等因光照或久藏, 易造成气味散失, 杏仁、桃仁、柏子仁贮藏温度过高, 会发生粘连、走油甚至虫蛀, 湿度太大时, 有些药材如芒硝潮解, 枸杞、熟地因吸潮而发软、发霉, 贯众、常山贮藏时间过长其有效成分会自然分解, 外表虽然看不出有太大变化, 但其药效会降低。这些均说明贮藏保管对保证中药质量的重要性。所以要经常做好检查, 在入库前, 要测定中药的含水量是否符合贮存要求, 是否有虫蛀霉变现象, 如含水量超过规定标准, 必须烘晒干燥后再入库, 如有虫蛀霉变现象, 必须经过整理或消除虫害以后再入库, 入库后也要经常检查, 发现问题及时采取措施, 同时还要采取先进先出、易变先出的原则, 随时更新库存, 不使变质, 以保证中药质量。

综上所述, 中药的品种、产地、采收、炮制、贮藏保管与中药质量有直接的关系。在工作中若不认真对待, 都会造成中药质量的下降, 导致临床疗效的降低, 甚至完全丧失药用价值。因此, 我们中药工作者应从以上几个方面把好中药质量关, 确保人民用药安全有效, 促进祖国医药事业的发展。

参考文献

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[4]邹倩.浅析中药材质量影响因素[J].中华中西医杂志, 2007 (5) .8.

影响中药疗效的因素分析 篇8

1 中药的真实性

中药的真实性其一般概念系指中药来源的品种而言, 《中华人民共和国药品管理法》中“假药”的概念和《中国药典》凡例中“中药的来源”一条, 已将这一概念扩大到包括用药部位、采收季节和产地加工等范畴。

1.1 关于产地问题

中医治病用药, 历来强调“道地药材”。《本草衍义》说:“凡用药必择州土所宜者, 则药力具……”。药理研究表明, 药材传统产地的地理气候、水土中特有的微量元素决定着药材的特质。如当归含挥发油应在0.4%以上, 甘肃武都饮片含量为0.65%, 云南丽江饮片含0.59%, 而四川饮片仅含0.25%。同一种药, 产地不同, 其疗效也不大一样。一些药材被异地移植、引种后, 质量明显下降。如黄芪从内蒙移植到湖北后, 失去了微量元素硒, 不能用于临床。

1.2 关于品种问题

中药由于来源广、品种多, 加上历代本草沿袭的错误, 伪品及混淆品的误传、误用以及地方习惯用药的不同, 致使目前全国范围内的品种未能彻底澄清, 同物异名, 同名异物的品种不少, 阴差阳错, 张冠李戴者甚多。如将香加皮当五加皮, 滇枣仁当酸枣仁, 西青果当青果, 九节菖蒲当石菖蒲等。还有以华山参冒充人参, 以川红花冒充藏红花, 以藏羚角冒充羚羊角, 以水牛角冒充广角、犀角, 直接影响中药疗效的发挥。如山楂, 《中国药典》 (1990版) 收录了山里红、山楂和野山楂3个品种, 前2个作为北山楂, 后一个为南山楂, 习惯上认为南山楂质次, 在1995版中, 对南、北山楂的质量与其化学成分进行了研究, 结果证明北山楂除含有与南山楂相同的黄酮类成分外, 还含有大量的糖和多种有机酸成分, 而南山楂含糖和有机酸甚微, 因此南山楂不具或几乎不具有药典规定的消食健胃的功能, 所以《中国药典》 (1995版) 只收载北山楂并增加了总酸量限度[1]标准。南山楂中的黄酮类成分具有降压、增强冠脉血流量、强心、抗心律不齐等作用。

1.3 关于药用部位

药用部位一般系指除去非药用部分的商品药材。植物药材的去芦、心、皮、毛, 动物药材的去头、足等对中药疗效都有实际意义, 在中医用药理论上也具有科学依据, 不同的药用部位疗效不相同。如麻黄茎发汗而根则止汗, 山茱萸肉主补有益肝肾、涩精固脱, 逐寒湿痹之功, 核则主敛, 疗效相反, 一植物不同的药用部位, 亦可为不同的药物如马兜铃, 其根为青木香。

1.4 关于采收季节

《用药法象》说:药材的“根叶花实, 采之有时。……失其时, 则性味不全。”古代医学家李杲曰:“凡诸草木、昆虫……产之有地, 采之有时, 失其地则性味少异, 失其时则气味不全。”说明药材的质量与产地和采收季节有着密切的关系。仅以中药有效成分的含量来看如草麻黄中的生物碱, 春天含量最低, 7~9月含量达到高峰, 故应有秋季采收;薄荷在生长初期挥发油几乎不含薄荷脑, 但到开花末期薄荷脑含量急剧增加[2];槐米是植物的干燥花蕾, 其主要成分为芦丁, 如已开花结果则芦丁含量急剧下降, 故《中国药典》 (1995年版) 要求花蕾含芦丁不少于20%, 花不少于8%;根据历代本草记载, 结果近几年国内外对茵陈的研究, 其利胆成分如6, 7-二甲氧基香豆素在幼苗中不存在, 仅存在于花序和果序中, 茵陈香豆酸 (A、B) 等均在花蕾期的花序中出现, 含量高峰是9月份, 药理研究也证明9月份《花期》采收的样品较4、6、8月份采收的样品利胆作用强, 故《中国药典》 (1995版) 规定春季幼苗高60~70cm时采收或秋季花蕾长成时采割。

1.5 关于产地加工

连翘不去心, 丹皮不去皮或木心, 浙贝母不撞去皮, 天麻、明党参不蒸, 黄芩不及时蒸或炮制不当使黄芩苷分解, 黄芪、牛膝等不去芦头和须根现象不同程度的存在, 直接影响药物疗效的发挥。

1.6 药名相同, 因科属不同, 成分和药理作用各不相同

如金钱草, 四川用的是报春花科的过路黄, 主治胆结石;广东用豆科植物金钱草, 主治膀胱结石;江西用伞形科的天胡荽, 主治肾结石;浙江用旋花科的黄胆草, 主治黄疸。如果只认药名, 不辨同名异属, 就难以保证疗效。

2 中药的保管和贮存以及炮制

2.1 中药的保管和贮存

由于保管贮存不当致使中药饮片及中成药发霉、虫蛀、走油、变色、气味散失以及潮解、腐烂等变质现象, 可定对疗效产生一定的影响。

2.2 炮制不当

《太平圣惠方》云:“炮制失其本性, 虽有疗疾之名, 永无必愈之效, 是以医者务必殷切注意”。《本草蒙荃》云:“凡药制造, 贵在适中, 不及则功效难求, 太过则气味反失。”陈家谟在《本草蒙荃》一书中指出:“凡药制造贵在适中, 不及则功效难求, 太过则性味反失”, 充分说明炮制对中药疗效的影响, 然而一些公司处理药物不遵循“少泡多润”的原则, 该炒不炒、该炙不炙或炮制不当的现象依然存在。如槟榔水泡后切片, 降低槟榔碱的含量;苦杏仁氵单法操作不当, 致使苦杏仁苷分解影响疗效等。加之处方应付混乱、生熟不分、千篇一律等情况严重存在, 如处方未注明制的药物, 一律付炮制品, 注明制的药物也仅付一种炮制品, 例如黄柏有酒、盐炙之分, 黄连有酒、姜汁、胆汁炙之分, 半夏亦有清半夏、法半夏、姜半夏之分, 有的单位有啥给啥, 也在一定程度上影响了药物的疗效。

3 剂型的合理性

中药能否很好地发挥作用, 也决定于其剂型。《神农本草经》载:“疾有宜服丸者, 宜服散者, 宜服汤者, 宜服膏者, 亦兼参用所病之源以为其制耳”。金代的李东垣指出:“汤者荡也, 去大病用之;散者散也, 去急病用之;丸者缓也, 不能速去而缓治之也”。说明剂型对疾病有一定的选择性。

中药传统剂型的合理性, 已为临床实践和研究所证实。如瓜蒂散用散剂有涌吐痰食的作用, 改用汤剂则无此效;五苓散用汤剂不如用散剂效果好六神丸不适合用汤剂, 用丸剂比较合理;大黄黄连泻心汤, 以汤剂服用较好。有些中药只有在特定的剂型中才能发挥疗效, 如珠砂、麝香等药只能入丸、散剂, 而不能入煎剂。

临床上有些疾病, 用药多时疗效较差, 在排除了辨证选方的因素以后, 就应考虑改变剂型。还有一些疾病, 仅适用于某种剂型, 而用其它剂型就达不到治疗目的。

影响中药疗效的因素诸多, 但只要充分应用药理和中药化学的研究方法与手段, 就一定能够发挥和发扬中药的特色与优势, 保证和提高中药的质量与疗效, 为人类健康作出更大贡献。

参考文献

[1]何晓山, 李秀芳, 代蓉, 等.开展中药药理学探索性实验教学的体会[J].云南中医学院学报, 2007, 30 (2) :60-61, 66.

影响中药疗效的因素与对策 篇9

1 采集对中药疗效的影响

中药是天然药物，品种繁多。一般来说大多数是植物药，有相当部分是动物、矿石类等药物。植物或动物的有效成分含量与采集的方法有密切关系，尤其是采集季节更为重要。如中药的根、茎、花、叶、子、实以及某些动物类药用部分，具有一定的生长成熟时期，不同的生长阶段所含的有效成分各有不同，药性差异甚大。故采集的时间和方法各有不同，一般来说，植物类药物的根茎宜在初春或深秋时收采；茎叶在生长最旺盛时收采；花类在含苞待放或初发时采集；果实应在初成熟或未老熟时收采。此时采集药物的有效成分较高，当然个别药物例外，如桑叶在冬季收采。动物类药物，如驴皮以冬季采集者为佳。同时还要注意收采方法等，才能保证中药有效成分的含量。时间和方法，对药材的质量和产量有密切关系。这些都充分说明按季节采药的重要性，只有做到适时采收，才能达至优质高产，否则影响其疗效。

2 贮藏对中药疗效的影响

贮藏对中药疗效的影响甚大，中药的贮藏与环境、温度、湿度、存放时间等因素密切相关，许多中药由于储存保管不当，受外界因素（温度、湿度）的影响易发生霉变、虫蛀、变色、风化、泛油、变异现象等。易虫蛀的中药，如植物类人参、党参、北沙参、山药、怀牛膝、肉苁蓉等，动物类如刺猬皮、蜈蚣、蛤蚧、白花蛇等因富有脂肪、蛋白质、淀粉、糖类等成分，当温度在16～35℃，相对湿度在60%以上时，中药本身含有水分，尤其在6、7、8月间发霉虫蛀为甚，药物中糖类物质分解，质地变软，色泽加深，使有效成分遭受破坏造成浪费，影响药物疗效。又如子类药物：如桃仁、枣仁、柏子仁、火麻仁等保管不当，易出现泛油，甚至发霉虫蛀。又如黄芩长时间保管不当，黄芩中黄芩素易被氧化变绿而失效。这将会影响药品质量。轻者影响临床疗效，重者将危及人的身体健康。所以应本着预防为主，质量第一的思想，做好药品保管养护工作，以确保临床疗效的发挥。

3 加工炮制对中药疗效的影响

中药大多是生物药，有的具有毒性或药性猛烈不能直接服用，有的易变质不能久存，有的须除去杂质和不适用部分，还有的要根据临床需要进行加工炮制等。同一药物由于其炮制方法不同，使用的辅料不同，临床疗效也不同。如生、熟地其作用各异，生地性苦寒，功效清凉、养阴生津，而熟地性甘、微温，功效补血、滋阴。又如生栀子偏于清热，黑栀子偏于止血。元胡性温味辛苦，具有活血行气、镇痛镇静的作用，醋制元胡后，使元胡中的延胡素甲素、乙素和丑素等与醋生成醋酸盐，提高溶解度，使镇静、镇痛作用增强，同时还具有理气止痛、解毒矫味、活血之目的。盐制黄柏、生黄柏具有降实火而燥湿的作用，盐制后盐性沉降入下位，增强黄柏善走下焦之力，具有清虚热、泻肾火的作用。酒制后，大黄中蒽醌苷衍生物部分损失，可使毛细血管通透性增加，泻下作用缓和，促进血液循环，以达升提的作用。故同品异制，其效各异，一药多用。加工炮制方法对药物的疗效影响也大，如炒麦芽，微炒麦芽对酶无影响，炒焦后酶被破坏而无效。因此，加工炮制必须根据中药的四气、五味、升降浮沉、补泻归经及配伍等不同药性和治疗需要而炮制，同时必须炮制方法得当，才能保证药物的质量，以防影响疗效。

4 煎煮及用具对中药的影响

中药汤剂是传统剂型，目前应用仍很广泛，应根据药物的质地、性能掌握正确的煎煮法，传统的煎煮法有先煎、后下、包煎、另炖、烊化、冲服、酒水合煎等方法。一般来说，根据不同的药物性质采取相应的煎煮法，如矿物类药物应久煎或先煎，以30 min为宜，此时大部分有效成分才能浸出，反之则煎不出有效成分。然而有的芳香性药物，因含有挥发油等不宜久煎，久煎则有效成分被高温破坏，一般采用后下等方法。如滋补药应用武火，已沸后宜文火慢煎，有利于其有效成分全部煎出，解表药则宜始终用武火连煎，时间短些，取其芳香之气。另外，有些特殊药品应特殊处理。又如大黄宜后下，以沸为度比久煎煮疗效好。因此必须掌握煎服法。同时煎药时，一般用水作溶媒，可用长流水、井水、清泉水和自来水，而以天然矿泉水为最佳。用水量原则上以50 g药250 ml水或以浸过药面为度，浸泡20 min后置火上煎煮至1/3为好，决不可直接用开水煎煮，因为某些中药含淀粉多，如山药、茯苓等，在骤然高温下可使药物表面结成薄膜，不利于渗透溶解。至于用酒作溶媒是医生根据病证特殊需要而决定。由此可见，煎药直接关系到临床疗效。

煎煮药物用具对中药疗效也有影响。上海中医学院附属龙华医院邱佳信等对同一中药煎剂应用七种不同容器煎煮，治疗病情、证候基本相同的肿瘤患者，观察其对人体胃癌细胞集落形成的影响，发现玻璃器皿、搪瓷器和砂锅最好，生铁锅、不锈钢锅和紫铜锅较差，而以铝锅的中药煎液为最差，是因为容器在中药煎煮过程中发生了某些化学反应，故以搪瓷器、砂锅、玻璃器皿为最佳。

5 饮食禁忌

饮食禁忌即忌口，即在服用某些药物后不宜同时再吃某些食物，以免减弱疗效。如服食某些含有铁质的补血药及含有蛋白质、生物碱类药时，不可饮茶，因茶中含鞣质，当遇到蛋白质、黏液质、重金属衍生物或盐类等，能与后者结合产生不溶性物质，沉淀以致妨碍吸收，影响疗效。还有如地黄、何首乌忌葱、蒜、萝卜；甘草、黄连、桔梗等忌猪肉；薄荷忌鳖肉；茯苓忌醋等。因此为了发挥药物最大疗效，提高医疗质量，我们在服中药时应尽量注意和避免饮食禁忌。

综上所述，药品质量、审方调配、煎药与饮食等因素，将直接影响中药临床疗效的发挥，甚至危及患者的健康和生命。要更好地提高中药疗效，充分发挥中药对疾病的治疗作用，首先是确保中药质量，而确保中药质量，必须从中药的采集、贮藏、加工炮制、煎煮法及用具做起，只有这样才能提高中药疗效，更好地为广大患者服务。

关键词：中药,疗效,影响因素,对策

参考文献

[1]赵幸福.中药汤剂的特殊煎法[J].中国医药导报, 2008, 5 (20) :90-95.

[2]李振吉, 李满海, 郑守曾, 等.中药药理学[M].北京:中国医药出版社, 1997.

[3]成都中医学院.中药学[M].上海:上海科技出版社, 1978.

[4]胡晋红.临床药师手册[M].上海:上海科学技术出版社, 2004.64-69.

影响中药质量的主要因素探讨 篇10

1 中药品种混乱

我国中药资源丰富、品种繁多, 现存最早的本草经典专著《神农本草经》载药365种;《唐本草》载药850种;《本草纲目》载药1 892种;1993年版《中华药海》载药8 488种。由于历代本草对中药的形态、产地、药用部位、植物科属等的记载时有不统一的地方, 造成中药品种混乱而影响中药的质量。

1.1 同名异物和同物异名

同名异物和同物异名是中药品种混乱的主要原因, 对中药的质量、使用和临床疗效的影响最大。如白头翁, 2005年版《药典》载“毛莨科植物白头翁Pulsatilla chinesis (Bge.) Regel的干燥根”, 但在全国以白头翁为中药名的品种有毛莨科、蔷薇科、石竹科等7个科属约30多种植物, 形成这种现象既有历史原因, 如梁代陶弘景《本草经集注》认为“白头翁处处有之, 近根处有白茸, 状如白头老翁, 故以为名”, 清代吴其浚则声称“凡草之有白毛者, 以翁名之皆可”;也有中药收购部门不严格执行《药典》要求的问题。不同来源的白头翁, 其化学成分及含量不同, 如均用做白头翁入药, 将难以取得正品的疗效。至于目前常用中药别名很多, 如辛夷称木笔、胡椒称古月、九节菖蒲称京玄参、大黄称锦纹、蜈蚣称天龙等, 由于名称的不规范常给医师和药师造成麻烦, 导致用药差错而影响疗效, 甚至发生医疗事故。中药应逐渐正本清源、统一名称, 做到一药一名, 既可提高中药临床应用的质量, 又便于国内外的学术交流。

1.2 关于中药“正品”、“地区习用品”、“混淆品”、“伪品”

正品, 指《中国药典》、部颁标准及地方标准收载的品种, 正品中药随着中医药事业的发展也会发生一些变化, 如常用清热解毒连翘, 唐代以前将金丝桃科植物湖南连翘Hypericum ascyron L.作正品, 药用部位是“茎连花实”, 自宋代以后乃至现今中国药典, 则以木犀科植物连翘Rorsythia suspensa为正品, 药用干燥果实。现今用之, 当以《中国药典》为准。地区习用品是在某一地区有长期应用历史的中药品种, 如北京地区习惯使用百合科的铁丝灵仙Clematis chinensis Osbeck。从整体上看, 地区习用品的质量要逊于正品。混淆品是指前面所述同名异物和同物异名的品种混乱情况。伪品则是指不法药商以牟利为目的而以伪乱真的假药, 不仅无治疗作用, 甚至可造成严重的医疗事故, 如黑龙江省巴彦县曾把大叶柴胡Bupleurumlongiradiatum Turcz当作柴胡做丸药, 结果发生了严重的中毒事件[1]。

1.3 同一正品的不同品种来源

不同来源的正品中药, 其质量和疗效也存在一定的差异。如柴胡, 2005年版《药典》收载有伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC (习称北柴胡) 或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd (习称南柴胡) 。柴胡的主要有效成分是柴胡皂苷和挥发油, 北柴胡的皂苷含量是南柴胡的4倍, 南柴胡的挥发油含量是北柴胡的2~3倍。李延利等[2]的研究表明:南柴胡的解热作用强于北柴胡, 因为柴胡中起解热作用的主要有效成分是挥发油, 而北柴胡的保肝、降低转氨酶 (GPT) 的作用则明显优于南柴胡, 因为保肝作用的有效成分是柴胡皂苷。临床应据其特点分别应用方能提高疗效。

2 中药的产地

中药有“道地药材”之说, 是由于中药资源 (尤其是名贵药材) 具有很强的地域性, 要在一定的地理环境才能优质生长。历代医家对道地药材很重视, 认为“凡诸本草、昆虫, 各有相宜地产, 气味功力, 自异寻常”。宋代寇宗奭云:“凡用药必须择徒弟所宜者, 则药力具, 用之有据”。如宁夏枸杞粒大肉厚、味甜子少, 而河北枸杞肉薄子多、甜味差;川芎产于四川都江堰市, 而华东、华南、华北等地引种后, 色香味均不如都江堰所产。现代药理研究也证明道地药材有效成分含量明显高于非道地药材, 如远志, 所含皂苷为其主要成分, 山西运城所产的含量为11.9%, 陕西产的含量为5.46%, 两者含量相差2~3倍[3]。因此, 要大力发展和使用道地药材。

3 中药的采收

中药以植物药居多, 采收应根据其生长特点、入药部位的不同以及有效成分含量的变化, 适时而合理地进行, 方能保证质量。《千金翼方》云:“夫药采收, 不知时节, 不易阴干暴干, 虽有药名, 终无药实, 故不依时采收, 与朽木不殊, 虚费人工, 卒无裨益。”[4]如茵陈须在幼苗时采, 民谚云:“三月茵陈四月蒿, 五月六月当柴烧。”现代研究证明, 即使同一品种, 如采收时间不同, 其有效成分含量也不同, 如甘草, 开花前甘草苷含量约10%, 若已开花则含量降为3.0~4.5%;薄荷, 如以晴天采者所含挥发油为1计算, 则雨后2~3 d为1/4, 雨天含量甚微, 最好的采收时节以天晴1周后, 在上午的11时至下午2时为佳, 挥发油含量最高;曼陀罗中的生物碱是早晨叶子含量高而晚上根中含量高[5]。再如动物药鹿茸, 从幼角长成鹿茸的过程中质量变化极大, 老化后则只能做鹿角入药。因此, 要提高中药的质量和临床疗效, 必须依据药用部位的生长旺盛期不同及有效成分含量的变化适时采收。

4 中药的炮制

中药炮制的目的是除去非药用部位以纯洁品质, 如枇杷叶去毛、远志去心;消除或降低毒副作用以保证使用的安全有效, 如半夏生品有毒, 食之呛喉, 甚则声带麻痹, 炮制后则无毒;改变或缓和药性使之更适合病情的需要, 如地黄生用有凉血, 经九蒸九晒制成熟地黄则味甘而苦、性温, 滋补肾阴之功全;以利于药物有效成分的溶出以提高疗效, 如元胡, 生品水煎液含生物碱25.06%, 而醋制后水煎液含生物碱达49.33%;增强或改变药物作用的部位和趋向以适用于临床用药需要, 如大黄本为下焦药, 酒制后作用向上可兼清上焦火邪, 柴胡、香附等醋制后有助于引药入肝, 更有效地治疗肝经疾病;矫正药物的不良气味以便于服用, 如动物类药;便于调剂、制剂、贮存, 如矿物药的煅制和粉碎。药物经过加热处理可以进一步干燥或杀死虫卵, 如桑螵蛸, 或使与苷类成分共存的酶失去活性, 如槐花, 以有利于贮存。中药若不依法炮制, 则不能完全适应临床用药的需要, 正如清代张仲岩《休事指南》云:“炮制不明, 药性不确, 则汤方无准而病症无验也”。同一种中药用同一种辅料, 而采用不同的炮制工艺或炮制方法, 炮制品不仅外观上有差异, 其有效成分含量也不同。如元胡, 经煮法、炒法、拌法醋制后, 测定其水煎液总生物碱的含量, 结果是醋炒﹥醋拌﹥醋煮;用15%和25%两种不同浓度的醋炮制元胡, 其水煎液中总生物碱的含量分别为1.709 mg/g和2.135 mg/g, 有效成分相差近1/3。金银花经传统的晒干、阴干、蒸晒、硫薰四种方法加工后, 分别测定其主要有效成分氯原酸的含量, 结果是阴干>硫薰>蒸晒>晒干[6], 氯原酸有较好的消炎抑菌作用 (清热解毒) , 其含量的高低对该药的治疗效果有明显的影响。以中药炮制理论为依据, 结合现代研究结果, 采用合理的炮制方法或炮制工艺, 对中药进行规范化炮制, 是提高中药质量和临床疗效的一个重要方面。

5 中药的贮存保管

中药的贮存保管, 主要是避免霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象, 以保证药物的质量和临床疗效。如果贮存不当, 就会造成药物变质现象, 如芳香类药物荆芥、薄荷、紫苏等, 贮存不合理、保管不得法, 就会造成其挥发性成分的损失而影响质量。《千金要方》云:“凡药皆不欲数数晒曝, 多见风日, 气力则薄歇, 宜熟知之。”又云:“诸药未及用者, 候天大晴时, 于烈日中曝之, 令大干, 以新瓦器贮之, 泥头密封。须用开取, 即急封之, 勿令中风湿之气……”[7]在贮存时间上宜新则新, 宜久则久。某些中药存放越久, 其质量越好, 如陈皮、吴茱萸、狼毒等。以陈皮为例, 其有效成分陈皮苷当年收者为5.07%, 贮存4年之后为6.88%, 含量有明显的变化[8]。

在中药的贮存过程中, 引起霉变、虫蛀、变色、泛油等现象, 主要有内、外两大因素。内因指药物的含水量和药物本身的不同化学成分, 中药的内含水分以9%~13%为宜, 过高则易霉变和虫蛀, 如当归、锁阳等, 过低又易使某些药物因水分丧失而枯朽酥脆, 如明矾、硼砂等。药物本身的化学性成分不同, 因而性质各异, 有的稳定, 有的则易变质, 如甘草、当归、川芎、白芷等含淀粉、糖、蛋白质的药物易虫蛀、霉变, 因为害虫和霉菌滋生首先要有丰富的营养物质供其分解, 以获得能量和营养。其他如含盐分的盐附子、咸苁蓉等易吸潮变稀;含色素的红花、金银花等受日光照射易变色;乳香、儿茶、阿胶等树脂、浸膏、动物胶质类受热易软化粘连。外因指温度、湿度、日光、空气、害虫和霉菌等外界因素, 中药贮存的温度以15℃以下最佳, 湿度以50%~70%为好。当温度在16~35℃, 相对湿度60%以上时, 害虫和霉菌极易生长繁殖, 导致药材虫蛀和霉变。空气则能使某些药物的有效成分发生氧化, 如丹皮、大黄的变色、磁石的失磁等。因此, 在贮存过程中, 应针对容易引起变质的内外因素, 采取切实可行的方法如充分干燥、低温贮存、密闭避光、防虫杀虫等, 以保证中药的质量。

选择合理的包装材料并进行合理的包装, 对保证中药质量也有很重要的意义。曾俊超等[9]进行了不同包装对川芎质量影响的专题研究, 结果表明:在常温常湿条件下, 川芎挥发油的损失率以复合袋包装最低, 为6.45%, 其后依次为牛皮纸袋为12.9%, 编织袋为20.43%, 布袋为23.64%, 麻袋为25.21%。由此可见, 对中药进行合理的包装、贮存养护, 可以有效地保证质量。

6 中药的配伍

历代医籍所载方剂, 药味多在10味以下, 药简而精, 量少而专, 临床常能取得好的疗效。如果不按中医理论辨证论治、对证下药, 仅靠辨病拉大网多味药组方, 或在不了解药材质量的情况下就盲目增加剂量, 不仅浪费药材、给患者增加经济负担, 而且以不一定就能增加疗效, 甚至反而会造成药味间的相互干扰, 引起药源性疾病。迟本悦等[10]对355张处方中的白术、党参、白芍等30种常用中药的用量进行分析, 以《药典》规定的最高用量为标准, 发现超量使用的占70%以上, 最少超量10~20 g, 最多的超量40~50 g。

7 中药的调剂和煎服

中药的正确调配、合理的煎服法也是保证质量和疗效重要的一环。如某医院每日调配中药处方800张左右, 经差错统计, 差不多每天都有错漏现象, 最多时达10余张[11]。中药的不同煎煮时间和煎煮方法对汤液中药物有效成分含量有明显的影响, 如大黄中的鞣质随煎煮时间的延长而增加;钩藤中的生物碱随煎煮时间的延长而减少;人参中的有效成分在煎煮45 min前含量随时间的增加而逐渐升高, 至60 min后则随时间的增加而逐渐减少。提高中药调剂和煎服的质量, 对保证中药临床疗效有重要意义。

8 影响中药质量的其他因素