鼻咽解毒颗粒

关键词：

鼻咽解毒颗粒（精选三篇）

鼻咽解毒颗粒 篇1

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent1100系列高效液相色谱仪 (DAD检测器, Agilent1100工作站) ;Adventurer TM SOPYJ-020万分之一电子分析天平 (奥豪斯国际贸易上海有限公司) ;KQ-600型超声波清洗器 (上海科导超声仪器有限公司) 。

1.2 试药

盐酸小檗碱、黄芩苷对照品 (批号分别为110713-201009、100715-201002, 供含量测定用, 中国药品生物制品检定所) , 鼻咽解毒胶囊 (本院自制, 批号20090624、20100705、20101216、20110826、20120104、20130328) , 水为蒸馏水, 流动相用色谱纯试剂, 其余所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 供试品溶液的制备[1]

取鼻咽解毒胶囊内容物适量, 碾碎, 混合均匀, 取0.2 g, 精密称定, 置具塞三角瓶中, 精密加入盐酸-甲醇 (1:100) 50 ml, 密塞, 称定重量, 超声提取30 min, 放冷, 再称定重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 精密量取续滤液2 ml, 置5 ml量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 即得。同法取不含黄连、黄芩药材制得的胶囊制备阴性供试品溶液。

2.2 混合对照品溶液的制备

分别精密称取减压干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品适量, 置1000 ml容量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 配制成质量浓度分别为0.90 mg/ml、0.48 mg/ml的混合对照品溶液[1]。

2.3 色谱条件

色谱柱:Kromasil C18 (5μm, 250 mm×4.6 mm) ;流动相:乙腈:0.2%磷酸, 线性梯度洗脱:0~3 min, 20%乙腈;3~8 min, 25%乙腈;8~20 min, 30%乙腈;20~25 min, 35%乙腈。柱温:30℃;流速:1 ml/min;检测波长:280 nm, 345 nm。

2.4系统适用性试验

将空白溶液、混合对照品溶液、不同批号供试品溶液及阴性供试品溶液依次进样10μl, 见图1, 从图中可看出, 空白溶液及阴性供试品溶液无干扰, 混合对照品溶液及不同批号供试品溶液中各组分峰分离完全;理论塔板数按盐酸小檗碱和黄芩苷计均在4000以上。

2.5 标准曲线

分别精密吸取上述混合对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、2.0 ml, 加甲醇稀释至10 ml, 分别测定, 得盐酸小檗碱回归方程为:Y=1065.16X+10.911, r=0.9997, 黄芩苷回归方程为:Y=1014.0X-8.0265, r=0.9993;结果表明, 盐酸小檗碱、黄芩苷进样量分别在1.8~18μg、0.96~9.6μg时, 峰面积和进样量呈现良好的线性关系。

2.6 精密性试验

精密吸取混合对照品标准溶液10μl, 重复进样6次, 盐酸小檗碱、黄芩苷峰面积的RSD分别为2.00%、1.78% (n=6) 。

2.7 稳定性试验

取供试品溶液, 分别于0、2、4、6、8、24 h时精密吸取10μl, 注入液相色谱仪, 测定。结果表明, 24 h内盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱和黄芩苷峰面积无明显变化 (RSD分别为2.03%、1.28%、1.93%、1.88%、2.07%) 。说明供试品溶液在规定贮藏条件下24 h内稳定性良好。

2.8 重复性试验

取同一批次药材, 采用同一试验方案, 制备提取液6份, 测定, 测得盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱和黄芩苷含量的RSD分别为1.40%、1.45%、1.63%、1.32%、1.80% (n=6) , 表明方法重复性良好。

2.9 回收率试验

精密量取6份已知盐酸小檗碱、黄芩苷含量的供试液1.0 ml, 精密加入混合对照品溶液1.0 ml, 摇匀, 精密吸取10μl进样。算得盐酸小檗碱、黄芩苷平均回收率为99.3%、100.5%, RSD为1.80%、2.01%。

2.1 0 样品含量测定

依法测定六批鼻炎解毒胶囊的含量, 结果见表1。

3 讨论

3.1 一测多评法的应用[2,3]

采用一测多评方法及外标法所测得的鼻咽解毒胶囊中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量基本一致, 表明两种含有量测定方法得到的含有量值之间无显著性差异。2010年版《中国药典 (一部) 》收载的黄连药材中盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱的相对保留时间规定值分别为1.00、0.91、0.78、0.71, 且相对保留时间应在规定值的±5%范围之内[2], 结果鼻咽解毒胶囊中实际测得值分别为1.00、0.92、0.77、0.69, 故结合盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间, 可正确判断出其它黄连生物碱的准确峰位置。目前已有人研究证实黄连生物碱之间的相对校正因子均非常接近1[4], 故以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照, 分别计算巴马汀、黄连碱、表小檗碱的含量可行。一测多评法用于鼻咽解毒胶囊中盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱和黄芩苷的含量测定, 能更好的控制产品质量。

3.2 波长的选择

紫外扫描显示盐酸小檗碱紫外光谱在223 nm、265 nm、345 nm处有较强吸收, 黄芩苷紫外光谱在280 nm、324 nm处较强吸收。而盐酸小檗碱与黄芩苷分别在345 nm、280 nm峰形平缓, 干扰相对较少, 故选择345 nm、280 nm分别为盐酸小檗碱与黄芩苷检测波长。

3.3 提取方法与溶剂的选择

提取方法时比较了超声提取和回流提取, 结果超声提取优于回流提取;选择提取溶剂时用到了甲醇, 70%的乙醇, 盐酸-甲醇 (1:100) 水溶液, 氯仿等溶液, 结果盐酸-甲醇 (1:100) 水溶液优于其他溶液。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) .北京:中国医药科技出版社, 2010:285.

[2]陈晓斌, 周琴妹, 刘顺, 等.一测多评技术在热痹消颗粒质量评价中的应用.中国中医药信息杂志, 2013, 20 (1) :60-63.

[3]沈小钟, 刘瑶, 杨燕军, 等.一测多评法研究进展.中国药业, 2013, 22 (13) :1-5.

利咽解毒颗粒说明书 篇2

【拼音全码】LiYanJieDuKeLi

【主要成份】板蓝根、金银花、连翘、薄荷、牛蒡子(炒)、山楂(焦)、桔梗、大青叶、僵蚕、玄参、黄芩、地黄、天花粉、大黄、浙贝母、麦冬。辅料为糊精、阿司帕坦。

【性状】利咽解毒颗粒为棕黄色至棕褐色的颗粒;味苦，微甜(无蔗糖)。

【适应症/功能主治】清肺利咽，解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

【规格型号】6g*10袋

【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3～4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥及过咸食物2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者不适用。4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，利咽解毒颗粒不宜长期服用。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对利咽解毒颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.利咽解毒颗粒性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将利咽解毒颗粒放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用利咽解毒颗粒前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，防潮。

【包装】6g*10袋/盒。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版一部

【批准文号】国药准字Z13020365

【生产企业】石药集团河北永丰药业有限公司

利咽解毒颗粒(石药)的功效与作用利咽解毒颗粒(石药)清肺利咽，解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

利咽解毒颗粒服用常见问题

问：利咽解毒颗粒服用时要注意什么?

鼻咽解毒颗粒 篇3

【关键词】宣肺通窍；变应性鼻炎；宣肺解毒颗粒；临床观察

【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0257-01

1.引言。

在医学上（Allergicrhinitis，AR）是变应性鼻炎的英文全称，医学上也称之为过敏性鼻炎，此类疾病的病因，很大一定程度上，还是因为鼻粘膜受到易感个体的影响而导致了变应性鼻炎，过敏性鼻炎也是我国常见疾病之一。此类疾病一般临床上表现为，打喷嚏、流清涕、鼻堵和鼻痒等现象。如果得不到及时的治疗，同时有可能会产生鼻窦炎等疾病。下面就通过宣肺解毒颗粒治疗60例病例进行研究及分析，并且得出相应的治疗效果分析报告。

2.变应性鼻炎患者的相关资料与治疗方法分析

2.1变应性鼻炎患者的病症表现

本文的研究对象是零2007年3月至2010年3月三年之内来我院就诊的变应性鼻炎患者。其中，这类患者共同的病症表现是，常年出现流鼻涕、打喷嚏、鼻噻等症状，并且每次打喷嚏会超过3个以上。这类患者的临床表现为，每次病发的时间通常超过半年。这类患者根据医学领域的相关研究与诊断，依据1997年由中华医学会耳鼻咽喉科学会指定的相关诊断标准，最终将该病症诊断为“变应性鼻炎”。

2.2变应性鼻炎患者的相关资料

本院在这三年期间共有120名变应性鼻炎患者前来就诊。在对该病例的研究过程中，首先将这些患者进行分组，采取实验对比的方式进行治疗效果的分析与研究，分组方式是随机的，共分为两组，分别是治疗组与对照组。其中每一组的患者人数均为60人。其中，治疗组60名变应性鼻炎患者中，与男性患者为32人，女性患者为28人，改组的患者年龄段在15岁至46岁之间，其平均年龄在30岁左右，该组患者的患病时间在6年左右。对照组中的患者人数也是60人，其男性患27人，女性患者人数为33人，该组患者的年龄段在16至44岁之间，其平均年龄约为29岁，患病时间为5年半左右。根据两者患者的基本情况进行综合性的分析可知，两组患者基本症状没有较为明显的差异性，根据SPSS12.0中的T检测结果表明，P>0.05。

2.3变应性鼻炎患者的基本治疗方法

对于变应性鼻炎患者的治疗过程中，需要将相关的药物进行停用。在本次研究和治疗过程中，给治疗组的60名变应性鼻炎患者提供的药物是宣肺解毒颗粒，该药是由北京中醫药大学中医门诊部研制的，该药物是一种重要。要求患者每日服用三次，每次服用4至5粒，该药物每个疗程为一周，需要患者服用一个月（4周，即四个疗程）。对照组的患者在研究与治疗的过程中服用的是扑尔敏药物，服用的时间与治疗组患者是相同的。在治疗过程中，需要对两组患者在治疗前和治疗后分别进行相关的病情检测。同时，需要对两组患者在用药期间每周进行复查一次，对于用药期间发生的相关情况进行记录，最终对两组患者的治疗结果进行对比分析。

2.4治疗结果分析观察症状及记分

在治疗过程中，对于两组患者的症状进行分级处理，其中分别对患者每一次打喷嚏的个数、每日流鼻涕的次数、是否有鼻噻和鼻痒的情况进行分析判断。根据两者患者的基本情况进行综合性的分析可知，两组患者基本症状没有较为明显的差异性，根据SPSS12.0中的T检测结果表明，P>0.05。与此同时，还对两组患者进行了安全性观测，对治疗组和对照组这120名临床患者进行身体各项指标的检测，尤其是对患者进行血液、尿液等常规检测，进一步断定该治疗方案对于患者身体健康没有危害性，并且在观测过程中，对这120名变应性鼻炎患者在此次治疗过程中是否出现任何不良反应进行记录，同时还需要记录患者是否依据医生的嘱咐按时服用药物，以及在治疗过程中是否发生其他不良反应。

2.5治疗效果的最终评价

本文在研究过程中，根据对这120名患者在治疗前后的病症进行分析研究，其中利用公式来评价本次治疗效果。具体公式为：（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。最终的结果值在51%以上，表示本次治疗效果为较为有效的；如果最终的结果在21%至50%之间，表明最终的治疗效果是有效的；如果最终的结果小于20%，表明治疗效果是无效的。本文在研究过程利用SPSS12.0软件进行数据统计，对实验前后进行样本检测，判断本次治疗的有效性。

3治疗结果分析

在治疗过程中，对于两组患者的症状进行分级处理，其中分别对患者每一次打喷嚏的个数、每日流鼻涕的次数、是否有鼻噻和鼻痒的情况进行分析判断。根据1个月的治疗方案表明，对照组的60名患者的治疗效果较为显著。最终结果表明，宣肺解毒颗粒对于变应性鼻炎患者的治疗过程中，在其机制和各个环节上起到了积极的促进作用，对于患者流鼻涕、打喷嚏和鼻噻鼻痒等情况进行有效地调节。

4.结束语

近年来，我国的变应性鼻炎的现象与日俱增，临床表现越来越明显，这不仅影响到人民的身体健康，同时也影响到正常生活的进行。为此，国家对于治疗变应性鼻炎的力度十分大的。为此，很多专家针对于此类疾病进行了很多的研究及分析，最终发现宣肺解毒颗粒治疗变应性鼻炎的效果十分显著，负作用小，治疗周期短等优势，是治疗变应性鼻炎的极佳的办法。

参考文献

[1]方朝义，李华.慢性支气管炎中医药研究进展与评述[J].河北中医药学报.2001（04）

[2]马志谦.二三汤治疗慢性支气管炎40例[J].四川中医.2005（03）