生物安全柜的质量控制

生物安全柜的质量控制（精选十篇）

生物安全柜的质量控制篇1

伴随着科学技术突飞猛进的发展,生物医学工程也得到了快速的进步,医疗设备已经成为医院进行诊断治疗的重要工具,其性能质量直接关系医疗服务的水平,因此如何保证在用医疗设备的质量已成为当前的热点研究问题之一。生物安全柜是生物安全防护的必备设备,主要用于在操作有感染性因子时对操作人员、试验样品及环境实施有效的保护,目前在国内各医疗机构中得到广泛应用[1]。但是在用生物安全柜的使用现状并不理想,由于在用医疗器械的监管缺失,医疗机构风险意识淡薄、使用管理不规范,设备质量控制工作普遍没有开展,其性能质量得不到可靠保证,存在严重的安全隐患。

1 使用现状调查

为了能够准确掌握在用生物安全柜的实际使用情况,我中心对本省的22家三级医院的40台生物安全柜的使用管理情况和性能状态进行了调研,存在的主要问题如下。

1.1 使用管理中存在的问题

(1)设备档案不齐全。很多医院的生物安全柜保养维修记录不完整,有的甚至没有任何相关记录,导致无法准确掌握设备的状态,即使出现问题也无法追溯根源和及时有效解决。

(2)设备型号选择和需求不匹配。存在A2型设备即可满足需求的情况下使用B2型设备,操作人员通过开窗和开门来满足B2型设备风量补充要求[2],明显违反安全操作规范要求。

(3)关键指标标定欠缺。生物安全柜原则上要求定期对其关键指标进行标定,至少每年1次,但是大部分医院并没有做到这一点,有的设备从安装使用后就没有进行过指标标定。

(4)操作人员风险意识不强。普遍存在对设备性能特点不了解,操作使用不规范等问题,明显反映出医院没有对操作人员进行严格的岗前业务培训。

(5)安装环境问题。安全柜普遍存在安装问题,多在普通环境下使用,并且紧挨过道、门口、窗户,完全没有按照YY0569-2005标准中关于安装位置的要求落实。

1.2 设备性能状态存在的问题

对性能状态情况的了解主要通过对普遍应用的Ⅱ级A2型和B2型安全柜的前窗口风速、照度、震动、噪声指标的具体检测,检测结果见表1。

由上述调研结果可见,目前医院在用生物安全柜不仅管理使用普遍存在问题,而且性能质量的可靠性和有效性也得不到保证,而这二者之间又存在因果关系,管理使用的不规范是造成安全柜性能质量下降的主要原因之一,因此在设备的质量控制工作中对管理使用应给予足够的重视。

2 质量控制

设备质量控制活动是指为达到和保持质量而实施的技术措施和管理措施,由此可见,质量检测仅是质量控制活动的一部分,只是通过检测结果反应设备质量状态。实际应用中科学的管理和规范的操作使用才是保证设备性能质量和使用寿命的重要基础。赵伟[3]和马飞等[4]均对生物安全柜的质量控制进行了深入的分析,但是都侧重于指标检测方法的研究,本文主要对生物安全柜的安装、检定及操作进行详细探讨。

2.1 安装与检定要求

(1)生物安全柜在安装完毕投入使用前、安装使用位置发生变动、更换配件和维修后、以及年度周期性检测均应该由具有资质的医疗器械检测机构对设备的性能指标进行检定,确定生物安全柜的工作状态是否正常。

(2)生物安全柜的能检定至少保证每年1次,但是对使用频率较高或者状态不稳定的设备应该缩短检定周期。检定的内容应包括垂直气流平均风速、前窗口气流流向及平均风速、工作区洁净度、高效过滤器泄露、振动、噪声、照度等,具体检测方法参照Y0569-2005标准。

(3)制定日、月、年维护保养内容及注意事项。日常维护中要求安全柜外部表面灰尘需用沾有合适消毒剂湿布进行清理;内部进气格栅、台面、集水槽需用沾有70%的酒精或者中性消毒剂的湿布进行清洗;紫外灯、荧光灯等配件需要用灭菌消毒剂清洁灰尘污垢;操作台面有斑点时需要使用乙酮擦拭并立即用清水和中性洗涤剂冲洗;安全柜高效过滤器更换,以及实验内容改变均需要由有资质的的人员用甲醛蒸汽熏蒸。

(4)医院的管理部门应该建立详细的设备管理档案。设备档案应包括设备名称,生产厂家,规格型号,出厂及启用日期,存放位置,使用记录,维护保养记录以及维修记录。其中使用记录包括使用人、使用时间、性能状态、实验类型以及消毒时间;维护保养记录包括保养人、保养时间、保养内容及设备状态;维修记录包括维修时间、故障状态、维修详情、检修后状态。

(5)生物安全柜所有操作人员都必须经过严格的培训考核合格后才能进入岗位,培训的内容应包括:生物安全柜防护等级的划分、适用的范围、操作步骤、使用方法及注意事项、出现溢撒等情况的应急处置预案。

2.2 操作规范要求

(1)生物安全柜的安装必须严格按要求进行。①由于内部高效过滤器属易损耗的配件,所以必须在清洁环境下使用,并且应远离门、可开启窗户、烟道等可能造成气流污染的地方,应接近排风口,即室内空气气流的下游,方便污染气体的排出;②安装位置应避免人员的频繁流动或者物品移动,防止其破坏室内气流的稳定性,影响前窗口风速;③安全柜安装后,侧面和背面与墙壁距离不得<30 cm,柜顶和室顶最佳距离为60 cm(不得<30 cm),以此保证气流的有效流动以及便于设备维护保养和高效过滤器的性能检测。

(2)操作人员在实验前要清洗和消毒手和双臂并着配套防护服;在进行一级和二级生物水平操作时着长袖紧口普通实验服,戴口罩和手套,并且用手套包住实验服袖口;在进行三级和四级生物安全水平操作时,穿着前面加固处理的反背式试验防护服,同样手套外包紧袖口,必要时戴眼罩和防护面具。以此要求加强对人员和实验材料进行保护,避免交叉污染。

(3)试验开始前操作人员要熟悉试验内容,明确实验步骤,检查试验器皿和实验材料,后将悬窗抬至指定位置,启动设备并检查报警系统,指示器以及窗口气流流向,确保设备工作状态正常。

(4)试验器皿和材料只将必须物品放置柜内,并且所有物品都要经过70%的酒精和中性消毒剂进行消毒处理,防止污染物品放入安全柜。实验物品靠后放置,但不得遮挡柜内的进气格栅影响气流流速。

(5)操作人员在操作中面部要高于玻璃悬窗开口高度,双臂垂直方向缓慢深入安全柜,等待1 min以上开始操作,要求操作动作轻柔,尽量减少频繁移动和反复进出,避免因造成安全柜内的下降气流以及前窗口流入气流紊乱,而降低对实验人员和材料的防护。

(6)实验过程中要时刻注意手臂和其他物品不要遮挡进气格栅,防止实验室空气未进入进气格栅而直接进入柜内操作空间,造成试验样品的污染。

(7)若实验中有少量溢洒物(<1 m L)则立即用吸水纸巾处理,并选择适当的消毒剂擦洗台面和所有可能受到污染的物品。若有大量溢洒物时需要立即用吸水纸巾吸收并用浸有消毒剂的毛巾覆盖,以此控制气溶胶的产生。若溢洒物为中等或者高风险物质,在关闭排水阀的前提下用消毒灭菌剂浸泡工作台面,再通过格栅流到集水槽,然后对集水槽中的废液进行集中处理。同时对所有被污染的手套、防护服、毛巾等所有柜内操作过的物品,均应该用处理袋封装移出安全柜并用高压灭菌装置处理,其他不适合用高压灭菌处理的物品至少用灭菌消毒剂擦拭20 min以上彻底消除表面污染。

3 结束语

生物安全柜的质量问题直接会导致操作人员,试验样品及环境受到污染,所以关于安全柜的质量控制研究越来越受到人们的重视[5]。目前普遍质量控制研究的重点是性能指标的检测方法,但是在设备投入使用后,能根本性决定设备性能质量的是使用单位的管理者[6,7,8]。本文重点对生物安全柜的管理和使用进行详细论述,希望通过此分析研究能够对医院开展更系统的质量控制工作起到一定指导作用。

摘要：本研究对本省的22家三级医院的40台在用生物安全柜的使用管理情况和性能状态进行了调研,对存在问题进行了分析,并对如何进行质量控制进行了系统论述,旨在对医院开展在用生物安全柜质量控制工作起到参考借鉴作用。

关键词：医疗器械,质量控制,生物安全柜

参考文献

[1]王铮崎,张雨晨,牛玉倩.医疗机构在用医疗器械-Ⅱ级生物安全柜使用现状及问题解析[J].医疗装备,2014,(1):16-21.

[2]陆龙喜,林军明,顾华.生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查[J].中国消毒学,2011,27(4):375-378.

[3]赵伟.生物安全柜的性能检测和质量控制[J].中国医疗设备,2013,28(5):51-53.

[4]马飞,武文军,熊陆平.生物安全柜的质量控制[J].医疗卫生装备,2012,33(5):113-115.

[5]胡良勇.生物安全柜的性能和质量控制[J].医疗保健器具,2008,15(8):18-20.

[6]李劲松.生物安全柜应用指南[M].北京:化学工业出版社,2005.

[7]曾照芳,洪秀华.临床检验仪器[M].北京:人民卫生出版社,2007.

调味品微生物检验的质量控制篇2

近年来随着人们生活的提高，调味类产品出现品种多元化、产品系列化的发展趋势，很多调味类产品都制定了菌落总数、大肠菌群、致病菌等微生物指标来控制产品质量。控制不当，灭菌处理不彻底很容易造成微生物的残留和繁殖，影响产品的品质甚至危及人体的身体健康。

虽然国家标准GB/T4789.22—2003中对调味品的微生物学检验方法、步骤作了具体规定，但在实际工作中还存在着许多复杂因素，忽视这些因素很可能给检验结果带来偏差，甚至错误，从而无法正确评价产品的卫生状况，无法正确指导与监督产品生产。

结合调味品科研、检验的经验，从微生物学检验的质量控制角度对影响检验结果科学性、准确性、有效性因素，谈一些观点和看法。

一、检验人员的素质

微生物学检验人员，首先必须具有严肃、认真的工作态度，具有较强的工作责任感，观察事物要细致，有发现问题、解决问题的能力，身体健康、无不良的卫生习惯。

1、微生物学检验人员应具有多方面的专业技术知识。

（1）要掌握微生物学的有关基础知识,包括微生物的形态结构、生理特点、微生物的种类、微生物生长繁殖的条件、1

分离、培养微生物的基本方法、无菌操作的有关知识等等。

（2）要掌握并正确理解国家食品卫生微生物检验方法GB/T4789—2003、调味品的国家标准、行业标准及本企业的企业标准，熟悉标准化法的相关知识。

（3）熟悉计量学的基本知识，计量法令和法规及质量保证体系知识。熟悉计量标准，检验仪器设备的验收、使用、保管、报废制度等。

（4）要熟悉调味品的生产工艺，检验中发现的问题往往反映的是生产工艺中的不合理性，只有熟悉产品生产工艺才能具备较强的解决问题的能力。

（5）检验人员应通过技监或防疫部门的专业技能培训，取得合法的上岗资质。

二、微生物检验室的环境条件

微生物检验室是进行食品微生物学检验的地方，应单独设置，操作区与办公区应分开，避免污染。

一般应设有准备室、培养室、无菌室、洗涤室、消毒室。试验室要有足够的光线，通风良好，最好有脚踩式洗手池和固定的消毒设施。

无菌室要设有套间或缓冲间，最好设有推拉门，以防止空气振荡。

无菌室一般要求如下：

1、高度不超过3m，室内墙壁光滑，应尽量避免死角，便于洗刷和消毒。

2、应保持密封、防尘、清洁、干燥、进行操作时不得进出无菌室。

3、室内设备简单，禁止放置杂物。

4、工作台、地面和墙壁可用0.1%新洁而灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗消毒.5、无菌室可用紫外线进行空气及工作台面消毒，一般采用30W杀菌灯,距离工作台1.5～2m，在操作前，开灯0.5h灭菌，隔0.5h后，可进入无菌室内工作。

6、根据无菌室的净化情况，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。

7、根据条件可配备无菌化工作台或净化工作间。

8、微生物实验室应有合理完善的卫生管理制度，每天坚持做好环境卫生工作，定期对环境进行消毒，经过培养后的培养物应经无害化处理后方可排放、洗刷。

三、仪器设备及材料

微生物检验室应配备足够检验工作需要的仪器、设备及器材，主要有恒温培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器、天平、恒温水浴、生物显微镜、净化工作台及移液管、试管、平皿、广口瓶等玻璃器皿。

1、仪器设备计量器具使用前应经计量检定部门检定合格后方可使用。

2、仪器设备量具的量程，精确度等要符合检测项目的相应要求。

3、应编制仪器设备的操作规程，并严格按操作规程要求使用。

4、应认真填写仪器设备的使用记录，贵重仪器设备应有专人管理。

5、仪器设备应定期检修，做好设备的期间核查工作，保证仪器设备处于良好的工作状态。3.6微生物检验所需的各种器皿（如吸管、培养器等）必须洗刷干净不得有洗衣粉等表面活性剂的残留，否则会抑制微生物的生长繁殖。

6、实验前玻璃器皿应采取可靠的方法灭菌处理，一般采用干热灭菌法在160℃电热干燥箱中维持2h左右达到灭菌目的。

四、药品及培养基

1、微生物检验用的各种药品、试剂和干粉培养基必须是专业厂家生产的产品，质量必须符合有关的质量标准。

2、培养基应在玻璃容器内配制，一般不得与铜、铁制器皿接触，否则会影响培养基质量。

3、培养基、染色液和试剂配制应严格按GB/T4789.28—2003标准规定进行操作，配制时按规定的配方和顺序添加，不得随意更改。

4、培养基及试剂用水应采用蒸馏水，避免使用自来水，因自来水中的漂白粉、氯气等对微生物生长有抑制作用。

5、配制好的培养基必须进pH值的调节，适宜的pH值是微生物生长、繁殖的基本条件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液进行调节。

6、培养基配制好以后，应立即进行必要的灭菌处理，一般采用湿热灭菌法，即高压蒸汽灭菌器，121℃灭菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐热的培养基采用115℃灭菌15—20min.7、配制好的培养基应及时使用，不宜放置过久，可置4℃冰箱存放，在2周内用完，己开封用过的培养基不得再次使用。

8、配制好的培养基应进行空白无菌试验和利用质控菌株进行效果试验，当更换药品的生产厂家、批号时应对其质量进行检查，合格后方可使用。

9、按要求应做好药品配制的原始记录工作、保证检验数据的可朔源性。

五、微生物检验过程的质量控制

调味品微生物检验还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性和有效性。

1、微生物检验样品的采集必须具有代表性，根据具体情况制定相应的抽样方案，样品的数量应满足检验、复验、备查的需要。

2、一般应采取完整未开封的样品，如是散装样品，采样必须在无菌操作下进行，采样的用具，应预先经灭菌处理。

3、样品送到食品微生物检验室应越快越好，一般不应超过3h，散装样品如不能即时检验样品应置于1—5C环境中待检。

4、微生物检验必须按无菌操作要求进行。必须穿专用的工作服、帽、口罩、拖鞋并应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用；进无菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后进行微生物检验工作；实验应在酒精灯前操作，吸管及试管塞要通过火焰消毒，防止吸管尖部触及物体造成污染。

5、瓶装检样处理时可用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌，用石碳酸纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开。袋装样品应用75%酒精棉球消毒袋口后进行检验。食醋由于酸度较高，应将样品用20%—30%灭菌碳酸钠溶液调pH到中性后，进行检验，否则由于pH较低不利于微生物的生长繁殖，也易使乳糖胆盐发酵管产酸变色，影响检验结果准确性。

6、检验原始记录应及时记载，原始记录格式要求有足够的信息量，并具有可朔源性。

微生物检验质量控制的相关探讨篇3

1样品采集的质量控制

1.1样品采集器具：采集细菌样本的容器应先经过灭菌消毒，然后放置于一个干燥清洁的地方保存备用；采集病毒样本的容器，应根据不同疾病的性质和病毒的种类选用不同的采集器具(所用器具也应是无菌的)

1.2样品采集：样品采集时必须无菌操作，避免杂菌污染，采集样本的容器，避免倒置或破碎。样本的容器必须有标签，注明采样时间、样本来源及编号。采集的样本应在规定的时间内(一般3—4小时内)送达实验室，有些样品如病毒(如甲型H1N1)咽拭子标本需在特殊环境(冰瓶或者其他冷藏器具)中运送；如需运送血液，应当避免剧烈震荡，防止溶血；需要血清的样本，采血后应该使其在试管中凝固运送并及时分离血清。

1.3样本接受：送往实验室的样本，必须附有样本检验单和样本交接单。接受样本时，检验者应该仔细核对样本检验单和样品交接单，核对无误。对有完整包装已被破坏、或者数量不对的应该拒绝接受。

2无菌室的质量控制

无菌室必须保持良好的操作环境，每次使用无菌室前应先开启紫外线灯照射30—60分钟，如果需要开启通风设备或者空调降温，应该先开启设备，然后开启紫外线灯照射。实验结束后，及时清理台面，并开启紫外线灯照射。无菌室要保持无菌无尘。无菌室的消毒使用均要有详细的记录。

3菌株的质量控制

标准菌株应来源于专门保存供应机构如CMCC、ATCC、NCTC，以及各级临床检验中心下发的质控菌株。标准菌株的保存应以保持标准菌株最大活性，避免和减少细菌变异为原则，通常采用冷冻干燥、超冰冻和培养基保存等方法。其中培养基保存适用于大多数实验室，实验室可以根据各种细菌的特点，选用不同的培养基。但是这种方法保存菌种时间较短，必须定时移种，经多次移种可使变异概率增高。

4培养基的质量控制

目前，大多数实验室都使用干粉培养基，使用这类培养基要记录其制作的简要过程，制作者要签名。如需要配制的培养基，所使用的试剂应选择化学纯(CP)试剂，各种成分要称量准确。

培养基的质量控制应首先从外观上人手，培养基的一般性状包括外观、厚度、pH值等。刚配制的液体培养基，其外观应透明、清亮、无混浊、无沉淀，颜色符合要求。新鲜的固体培养基应具有特定的颜色，表面湿润但无水汽、平整、光洁无凹坑和气泡。整块平板厚薄均匀，一般厚度在3mm，但MH平板的厚度不得小于4mm。斜面的长度不得超过试管长度的三分之二。应经常观察贮存培养基的质量是否合格。配制好的培养基必须用4℃冰箱保存，并在有效期内使用完。若试管内液体培养基液面降低，表明水分蒸发，培养基浓缩。当固体培养基发生颜色改变，表面干燥，出现裂纹或边缘的琼脂与平板或者试管分离时，应不再使用。培养基的pH是细菌生长的重要条件之一，一般而言合格培养基的pH应在规定值上下0.2的范围内。其次是进行无菌试验(取一定数量的配置好的培养基分别于35℃、25℃培养24消失，如无细菌生长则为合格)。最后是进行培养基的性能监测，用已知特性稳定的参考菌株进行监测，符合生长特性者，方可使用。

5检测仪器的质量控制

每次试验前对各种仪器设备进行检查，设专人管理维护。恒温培养箱每天进行温度监测，根据实验需要设定需要的培养温度，并对其定期进行消毒清洁，避免由于培养箱本身的不洁而造成样品污染。存放培养基和试剂的冰箱温度控制在0～4℃之间，定期进行化霜清洁。水浴箱温度应控制在35～37℃之间。称量用的天平每年必须经过计量部门检定合格。各种仪器和玻璃容器都必须经过专业计量部门定期校正，方可使用。

6检验方法的质量控制

严格按照国标和国家推荐的方法进行规范化操作，检验过程必须有详细实验记录。为保证结果的准确可靠，每次试验应设立阴性、阳性及空白对照。要认真填写实验记录，尽量不涂改，如有改动应由检验者盖章或者签字。按照实验室计量认证要求规范化书写检验报告，及时报告检验结果。检验报告须由检验者签字复核后方可发出。样本及检验记录应按规定时限妥善保管，以备必要时进行查询和复检。

7检验人员的质量控制

由于微生物的不断变异，一些新的种别出现，检测技术越来越复杂，所以检验人员就必须不断地进行知识更新。在复杂的样本的情况下，尤其需要检测人员有清晰的思路，有步骤地对样本进行仔细的分析。尤其是在检测初期，要善于抓住一些微生物的显著特征，这样对整个检测起到事半功倍的效果，有时候直接影响到检测的方向。检验人员要有强烈的事业心和高度的责任感，在检测工作中具有忘我的精神，在工作中认真负责，精益求精，多思考，勤动手。实验室人员应参加本专业知识的学习，及时参加专业相关新理论、新方法、新技术的知识的培训，经常参与突发事件的应急演练，接受未知菌株的分离鉴定，使日常的应急能力得到加强。

微生物检测的质量控制研究篇4

食品微生物检验的内容和特点

根据相关规定, 所有食品行业的厂家都应当严格检验产品的质量, 对食品中的菌落种类、大肠杆菌、细菌总数、沙门氏菌以及金黄色葡萄球菌等要着重检查, 这些检验合格以后才能上架出售。食品微生物检验具有以下几个方面的特点, 第一, 由于微生物的种类繁多, 因此食品微生物的检验采样比较复杂, 而且操作要求比较高。一般而言, 从食物传播的各种病原微生物的种类能达到几百种, 能导致食物中毒的病菌就有几十种, 例如:黄曲霉菌和小肠结肠炎耶尔森菌等。除此之外, 还要对食品中腐败变质的微生物和食品工业中使用的酵母菌等进行检测。总之, 微生物的种类非常多, 而且从食品的原料来源到食品的生产, 厨房和运输等各个环节都要进行检验, 该项工作是非常复杂的。第二, 食品微生物检验不仅要满足生产单位的快速上架销售需求, 还要求采样和检验方法的准确性, 也就是既要满足速度, 又要保证质量, 否则会造成严重损失。第三, 在食品的检验采样中, 有很多非致病性微生物群落干扰检验分离工作, 由于干扰因素较多, 会直接影响检验质量。第四, 食品微生物的检验工作很难进行定量分析, 这是由于定量分析主要对致病菌的数量进行统计, 但是这些病菌的数量相对较少, 危害性却很大, 在受到其他大量致病菌的干扰以后很难进行准确地定量分析。第五, 由于食品微生物检验关系到人们的生命安全, 因此, 其具有法律强制性, 也就是需要强有力的法律作为保障, 从而保证食品的安全和质量。

食品微生物检验的重要作用

民以食为天, 随着社会的发展和科技的进步, 人们的生活水平与之前相比有了很大提升。但随着食品种类的不断增加, 食品的安全问题也日益突出, 这直接影响着人们的生命健康, 而且对食品企业的发展也十分不利, 尤其近些年食品的微生物污染问题层出不穷, 引起社会各界的关注。鉴于此, 我国食品微生物检验技术在一定程度上得到不断提高, 人们最初利用电子显微镜和分子生物学来检验食品中的微生物, 看其是否超标。但是, 由于食品中导致微生物超标的原因很多, 有些是由于过多使用食品添加剂, 有些是因为食品的原材料不合格或过期, 还有的是食品厂的卫生不达标, 这些都导致菌群的超标, 进而影响食品的质量和安全, 最终影响人们的身体健康。因此, 有必要控制微生物的检测质量, 从而有效控制病菌, 保证食品的安全和质量, 最终保障人们的身心健康。此外, 对于食品生产商来说, 一定要对食品中的细菌种类和数量进行严格控制, 在食品达到国家标准和行业标准以后才能出售, 这样有利于企业树立良好的信誉和形象, 有利于企业核心竞争力的提升, 最终促进企业的长远发展, 同时也有利于规范食品行业的市场秩序, 促进食品行业的快速发展, 从而带动我国经济的发展。

食品微生物检验质量控制措施

食品微生物检测的人为因素控制

食品微生物检验数据的可靠性和准确性是受很多因素影响的, 只有认真进行微生物的检验工作, 才能保证检验数据的真实可靠。检测人员作为食品微生物检验工作的主体, 对食品微生物检验质量的控制具有非常重要的意义。因此, 首先, 检测人员应当不断提高专业检测水平和职业素养, 准确判断和预防微生物检测的种类和特性, 以及微生物的物理、化学反应等。在检验工作中应当保持良好的心理状态, 要有耐性和较强的责任意识, 对检验中的每个细小环节都要认真把握, 养成谨慎的工作习惯。此外, 检验人员还要具备一定的专业知识, 并熟悉了解国家关于微生物的相关规定, 严格根据相关的标准进行检测, 从而更好地控制食品微生物的检验质量。

食品微生物检测的硬件设施控制

在食品微生物检测中, 实验设备和用品是必备的硬件设备, 因此, 控制好食品微生物检测的硬件设施也有利于保证微生物检验的质量。具体来说, 应当经常检查精密贵重仪器的性能, 在每次使用完以后要进行详细记录, 同时跟踪观察仪器设备的检测结果, 如果数据存在偏差, 就要及时检测和修理机器, 从而保证检测结果的真实性和准确性。对于一些有温度要求的设备, 应当准确调整温度数值, 可以在允许的范围内使数值进行上下浮动, 否则会影响检测结果。另外, 很多仪器设备在使用过程中还要注意卫生, 避免遭受外来病菌的污染, 在使用完以后要进行消毒处理, 。

食品微生物检测的外界环境控制

浅谈食品微生物检验质量控制篇5

关键词：食品微生物质量控制

中图分类号：TS207.4 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）02-0032-02

民以食为天食以安为先。作为食品检测的重要手段—食品微生物检验是其中重要的防线。食品微生物检验数据的准确性、可靠性、科学性直接关系到食品卫生日常监督的科学性、权威性以及食源性疾病预防与控制的有效性[1]。因此要加强食品微生物检验过程中的质量控制，下面浅谈控制食品微生物检验质量的几个方面：

1 检验人员

食品微生物检验过程中必须具备具有专业知识和丰富经验的检验工作人员，通过他们的熟练的操作，严谨的态度和扎实的知识才能得出客观的结论。因此，微生物检验人员要接受岗前培训，熟练掌握各种实验操作，如快速倾倒平板、划或涂布平板、革兰氏染色等。对同一样品，分别由熟练的检验人员和不熟练的检验人员在相同的无菌环境，相同的培养基和仪器设备等条件下进行样品菌落总数的实验。

由表1可知，熟练的检验人员做的数据更精准可靠，误差小，权威性高。分析原因可能是以下几点：（1）不熟练的检验人员在取样时不规范，如取样用的剪刀，刀子，镊子等灭菌不彻底。（2）取样时间过长，同时做多个样品时，先取的样加生理盐水后放置时间过长，导致检验结果不准确。（3）做样时，因不熟练可能样品没有混均，导致平行相差太大；稀释样品时没有及时更换一次性枪头，污染样品。

2 样品的采集和处理

某些容易受污染的食品，如不理不当，可直接影响食品的质量，影响检测结果的准确性。因此，样品的前期采集和处理是食品微生物检验的重要环节。采样必须无菌操作，避免污染杂菌。当采集散装食品时，盛装的容器必须是经过无菌处理的，而且要尽快送到实验室进行检验。

3 检验环境

食品微生物检验工作应该在检验室内进行，这样做的好处是：有效防止微生物的扩散，防止样品受到二次污染，防止检验人员受到病原菌感染。无菌室应保证洁净、防潮、按时消毒，所用紫外线灯管应检验其性能，使用前必须开紫外线灯消毒45min以上。病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafety level 2，BSL-2）进行[2]。同一检验人员分别在没进行消毒前和消毒后的检测室内做同一样品，对比分析结果。

由表2知，微生物检验必须在无菌环境中进行，要定时定期进行消毒，不仅要对超净工作台进行消毒，也要对整个检测室进行定期消毒。而且为确保洁净度达到要求，要定期进行空气的细菌学监测。

对微生物实验室进行细菌学检测，常采用沉降平板技术。沉降菌监测时，培养皿应放置在有代表性的地点和位置。静态测试时，培养皿暴露时间为30min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4h为宜[3]。万级实验室沉降菌个数平均不得超过3个/皿，百级区域（如超净工作台）沉降菌个数平均不得超过1个/皿。如超过限度，应对实验室进行彻底消毒，直至复检检查符合要求为止。

4 培养基和试剂

培养基的使用是微生物检验的重要环节。每次配制好的培养基应记录配制人、配制时间、培养基名称、数量等。对于新开封的培养基，应记录首次开封日期，并对其质量进行检查与验证。在过期培养基上，微生物生长活力不强，使检测结果不准确。培养基和试剂是否合格，对微生物的生长、分离、鉴定，检测结果的正确与否起着至关重要的作用。因此，培养基应购置卫生部许可厂家生产的产品，并在有效期内使用，过期试剂必须淘汰。

总之，食品的微生物检验与人民健康息息相关，责任重大。因此，要严格把好食品微生物检验的质量关。

参考文献

[1]陈春艳，刘林勇，陈建华.浅谈如何有效提高食品微生物检验质量.食品与生活，2010年第17期，111-111.

[2]中华人民共和国卫生部，食品安全国家标准.食品微生物学检验，总则GB4789.1-2010：1.

[3]中华人民共和国国家质量监督检疫总局.中国国家标准化管理委员会，医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010.2.

微生物实验室的质量控制和质量保证篇6

1 样品采集和运送

对采集和运送样品的医院有关人员和部门提供正确采样和运送的书面说明 (有条件也可办学习班) , 说明包括:检测目的和限制;选择病人的指征;采样时间 (例如:在使用抗生素治疗之前) ;采样最适位点;采样的适当方法;样品运送的培养基;样品运送允许时间和温度;不能立刻运送的样品应该有样品保存要求, 例如:4 ℃存放、不超过24 h以及结果报告程序等。样品送检单上除了病人姓名、科室、编号、送检医师等常规信息外, 还要求包括:病人是否开始抗生素治疗, 估计的致病因子或综合症状等, 此外, 建立实验室不能接受样品的指标, 例如:未贴标签或标贴有误的样品;使用不适当的运送培养基;超过规定的运送时间;运送和保存样品期间的温度不合要求;采样部位不符合要求等, 有时医生要求对不能接受的样品尽可能使用, 在最终报告中应注明样品在哪方面不符合要求, 使医生判断结果时慎重。

2 标准操作手册 (SOP文件)

SOP文件是QC重要环节之一, 包括操作步骤、注意事项、试剂制备、所需的质控、结果报告及参考文献。SOP文件是实验室工作的依据, 我们定期组织员工学习并考核。

3 实验室工作人员的继续教育

工作人员的责任心、对专业知识的掌握程度和操作技能是工作全面完成的基本保证, 我们每年提供工作人员继续再教育的机会, 并对其进行评估和考核。再教育、出勤和评估记录均保存在员工个人档案中。

4 实验报告

实验室保证所有报告单必须由主管审阅后才能发出, 这类审阅包括对样品可靠性的评估, 以确保结论的正确性。一旦出现可能危及病人生命的检测结果应立刻通知医生, 例如脑脊液细菌镜检阳性或血培养阳性。

5 能力测试 (PT)

室间质评是对实验室所用的方法、试剂、设备和人员能力的综合测试, 实验室目前参加全国、省、市的三级室间质评, 要求成绩达到优秀, 并确保将相关管理机构发出的测试样品严格地当作病人样品一样处理, 对返回的PT测定评级中存在的问题, 及时召集全体员工讨论, 分析原因并提出改进措施 (包括方法的改变、员工的改变、员工的再训练、培养基和试剂购买来源的更换等) , 记录在案。

6 仪器的使用

仪器设备档案包含以下内容:仪器名称、编号、启用日期;常规校验的方法和期限 (每天、每周、每月或每季) ;操作程序;可以接受的操作范围;常规维修的日期, 仪器只要不报废, 维修记录均应保存。

7 实验室自制培养基

自制培养基应有QC, 包括制备数量、制备日期、有效日期 (平皿培养基通常1个月, 试管培养基不超过6个月) 及制备者姓名。必须检查颜色、均匀度、厚度、光洁度、溶血与否、有否过多气泡和是否被污染。根据美国临床实验室标准化管理委员会 (NCCLS) 规定的对各种不同培养基专门的质控测试菌株[2,3,4], 每批自制培养基必须做无菌试验和规定的质控菌株测试。

8 抗生素药敏试验

抗生素药敏试验质量控制的目的是确保药敏结果的正确性。每批新批号的最低抑菌浓度 (MIC) 药敏板水解酪蛋琼脂 (M-H) 平皿、药敏纸片都要用规定的美国典型菌种提供中心 (ATCC) 参考菌株进行测试, 鉴定其相应的MIC值或抑菌圈直径是否在质量控制合格范围之内。认真学习NCCLS, 定期公布新的药敏质量控制文件[1], 并使用新文件中的规定。实验室的药敏试验系统开始时的质控必须做1个月的测定 (一般是每天都测试) , 每种抗生素试验的参考菌株组合的MIC或抑菌圈直径的失控记录如≤3, 实验室的质控可以改为每周1次。每周的质控测试如有失控发现必须查找误差来源, 如有污染菌、不适当的参考菌株、孵育条件不符要求等。如一时找不出误差原因, 连续测试5天, 5天结果的准确性在可以接受范围之内, 则恢复每周1次的质控, 否则要重新进行连续1个月的质控操作。质控不合格, 病人的药敏报告绝不能发出。

9 染色和试剂

染色液和试剂的容器应贴标签, 注明名称、浓度、存放要求、配制日期、有效日期。制备的染色液和试剂在使用前要用阳性和阴性质控菌作测试, 合格才能使用。过期的染液和试剂必须立即丢弃。

10 抗血清

新批号的抗血清要与原来在使用的抗血清做对照测定后才能用于病人样品的测试, 对照测定包括阳性和阴性质控。合格的抗血清在效期内使用, 每半年重新进行一次阴性和阳性的质控测试。

11 试剂盒

每个批号的试剂盒在正式用于出报告之前都要按试剂盒说明作一专门测试, 判别质量, 同一批号不同日期运送到实验室的也需同样专门测试, 因为运送、储存温度不同可能会影响质量。

12 质控记录的保存

所有的质控结果均应记录在案, 包括失控时纠正措施, 实验室主管每月审阅1次。一般记录保存2年, 与仪器有关的质控记录随同仪器的整个工作寿命保存。

13 参考菌株保存

参考菌株从ATCC或室间质控活动中获得, 准确鉴定过的临床分离株也可使用。实验室要准备好足够种类和数量的参考菌株, 满足培养基、试剂盒和试剂质量测试的需要。细菌:营养要求不高的需氧细菌在胰胨大豆琼脂斜面上能存活1年。需氧或厌氧菌的长期储存需冷冻干燥, 或存放在-70 ℃。营养要求不高的冻干菌种每隔5年要解冻分离重新冻干, 苛氧菌每隔3年重新冻干。细菌低温冰冻保存时可悬浮于消毒去脂牛奶中。真菌、酵母菌按营养要求不高的细菌同样处理。霉菌在马铃薯葡萄糖琼脂斜面上在4 ℃下储存6个月～1年, 斜面上覆盖消毒石蜡油可在室温下长期存放。分枝杆菌:罗氏鸡蛋斜面上的抗酸杆菌在4 ℃可以存放1年。

所谓全面的质量管理是QC要能覆盖疾病实验室诊断的整个过程, 包括试验前医生的开单、样品的采集和运送;试验中实验室对样品的检查、测定和结果判断以及试验后报告的书写和反馈、临床医生对报告的判读和适当的治疗措施。我们制定的13项措施, 实际是落实以上各阶段QC的具体步骤, 其最终目的是提高病人诊治水平。

参考文献

浅谈微生物实验室的质量控制篇7

近年来，随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平，达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。从另一种角度来看，实验室中的内部质量控制，其实就是检验人员对于进行质量检验过程的自我控制，有效保证了微生物检测工作进行过程与结果的准确性，属于对微生物检验进行质量控制关键点，不但核心与基础，还是实验室做好质量评价不可缺少的重要前提[1]。而微生物实验室的质量控制由于人为和非人为的影响因素较多，一直是实验室质量管理中弱项。我们在长期的微生物检验工作中积累了一些经验，在此与大家分享，不足之处敬请批评指正。

1 实验环境控制

1.1 首先要有设计科学，布局合理，分区清晰，功能完备的一个微生物实验室。其中食品的微生物实验室须做到自成一体，实验室的总体布局及各个区域在安排的过程中，都应与实验流程相符合，并且应该尽量降低往返和迂回的概率，减少对于样本污染、工作人员及环境的潜在危害[2]。有的单位由于房屋建筑较久，设计不尽合理，给后续的实验室质量控制工作带来诸多的不便。例如真菌实验室和病毒试验室一定要分开。

1.2 微生物实验室的设计和分区应首先把生物安全放在第一位，并且实验室的内外都应该做到环境整洁，对办公区域和进行操作的区域划分明确。进行洗涤的实验室、培养的实验室、消毒间及无菌实验室，都应该分开进行并依次设有专门的实验室。实验室内的空气质量要具有明确标准，定期对其进行监测，从而对检测结果进行有效、准确、可靠的管理。同时微生物实验室在卫生管理方面，还应该具备一套完善合理的制度，相关的工作人员应保证环境卫生工作的完善，并应定期的针对操作环境采取消毒措施，将废弃的物品及时投入到指定的容器内，并必须对其进行无害化处理后才可进行排放，以避免病原微生物被散布与传播[3]。

1.3 要有符合生物安全要求的无菌室。

2 仪器设备控制

2.1 高压锅的质量控制，要定期用多种方法对高压锅的压力是否达到要求进行测试，以保证灭菌质量。

2.2 恒温培养箱，冰箱要有温控记录，存放菌种要有专门的冰箱，存放有特殊要求试剂的冰箱要满足该试剂的要求。食品检验用的培养箱尽量专用，尽量用隔水式的。

2.3 离心机要定期送专门机构检定或者请专业机构定期维护，以保证转速能达到要求。

2.4 无菌室要定期室内空气监测，一般每月1次，滤膜要定期更换和清洗。

2.5 生物安全柜要请专业机构或人员定期进行维护和保养，滤膜要定期更换和清洗。

2.6 天平要定期送质量技术监督部门检定，以确保称量准确。

2.7 蒸馏水器要定期请专业人员清洗，纯水机过滤柱要定期清洗和更换。具体见表1。

3 试剂质量控制

3.1 配制试剂的蒸馏水尽量保持新鲜，电导率和菌落总数要达到相关要求。

3.2 试剂要有性能试验

培养基在进行使用前，不但需要做无菌试验，还应该对其进行细菌生长的试验，以便确定培养基的性能能否达到要求。质控的标准菌株一共分为两种：一种为属于已知的，可通过某种培养基使其生长然后产生相应的典型生物学性状的，并且可以与培养基中的所存在的某种物质有阳性反应的一种菌株；另一种为采用已知的，难以通过某种培养基培养生长或难以与培养基中所存在的某种物质有阴性生化反应的一种菌株。上述所有试验内容均应以记录形式保存下来，同时还应该对培养基配制原料的生产批号、配置的过程、失效的时间及性状等环节进行详细的记录。见表2。

3.3 鉴定血清要从有资质的供应商处进行购买，并且要按照所要求的进行保存，在验收时一定要对其生产批号进行注意、并明确血清的效价、观察其透明度与色泽。首次进行使用时应该对以下几点进行注意：首先要将其工作的浓度和之前诊断血清进行对照比较，然后才可将其用于样品的测试中。在进行试验的过程中，一定要进行无菌操作，尽量避免发生细菌污染的可能。并且要对4℃冰箱中所储存的各种血清定时进行检验与查看，对于出现混浊状、絮状的血清，停止进行使用。同时，为了保证血清凝集反应的结果是正确的，应该每隔一段时间对血清采取质控，此时间段为3个月即可。

4 参加实验室间的比对与验证

实验室间进行比对、对能力进行验证，属于一种检测质量的重要体系，其可对实验室的检测水平和各个实验室的能力进行综合的判断[4]，同时还可对实验室内的质量控制效果进行检验。通过有效的比对与能力验证，各实验室间可以有一个横向和纵向的比较，并找出不足和差距，有利于实验室技术水平的提高。所以对于一个常规的实验室来说，尽量的参加范围较为广泛的一些质量控制的评价活动。

5 人力

人是生产力中最活跃的因素，也是最主要的最关键的因素，同理，也是微生物质量控制中最主要的因素，一个好的微生物检验人员，除具有高度的责任心和实事求是的工作态度外，还要有熟练的业务技能，扎实的理论功底，比较强的自学能力。只有这样才能保证实验结果准确可靠，客观公正。而微生物检验和一般的检验有所不同，感性的，主观的东西比较多，有些东西全凭经验和感觉，没有5～8年的扎实功底，很难成为一个合格的微生物检验人员。因此，微生物人员应该相对固定，不能随意调换，同时要不断地把现有微生物检验人员送到上级业务部门学习，进修，形成良性循环，让检验人员不断学习，不断更新自己的知识，以满足检验工作的需要。

微生物实验室的质量控制是一项长期、艰苦、细致而又繁琐的工作，质量控制贯穿于从样品生成到最终检验报告发出的整个过程。随着科技的创新和时代的发展，社会已对检验数据提出了更精准，更苛刻的要求，这就要求我们必须把质量控制做得更好，更细微，只有这样，才能保证检验结果更加准确可靠，客观公正，才能提升实验室的检验能力和检测水平。

参考文献

[1]王陇德.实验室建设与管理[M].北京:人民卫生出版社, 2004.

[2]段永翔.微生物实验室生物安全问题[J].现代预防医学, 2004, 31 (5) :55.

[3]刘泽春.基层卫生微生物检验质量控制[J].中国卫生检验杂志, 2000, 10 (5) :621

生物安全柜的质量控制篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取6名微生物检验人员进行本次探究, 其中男性4名, 女性2名, 年龄27~48岁, 中专2名, 大专2名, 本科2名, 随机分组后, 两组检验人员基础资料无显著差异, 具有可比性。

1.2 方法

质量控制方法:随机分组后, 对照组3名检验人员在进行公共用具微生物检验工作前, 予以常规质量管理教育, 而测试组3名则予以全面质量控制教育, 主要是针对微生物检验工作中容易出现质量问题的几个关键点, 进行着重管理教育, 以此提高检验人员的重视程度。之后统计整理两组人员的检验结果, 进行比较分析[2]。

1.3 统计学方法

采用SPSS10.3统计学软件进行数据处理, (P<0.05) 具有统计学意义。

2 结果

采取对照管理后, 两组检验人员均有效完成公共用具的微生物检验工作。其中测试组检验人员的检验结果准确性为98.9%, 显著优于对照组90.6%, (P<0.05) 具有统计学意义;而且测试组人员对影响检验质量关键点的控制能力也显著优于对照组, 尤其是在仪器与试剂的选择、操作方法和培养基的处理方面, 都完全符合质量控制标准。见表1。

注:相关评价指标均以百分制计算, 其中测试组检验人员的评价结果均显著优于对照组, P<0.05具有统计学意义。

3 讨论

公共用具的微生物检验工作是保证消费者能够使用到放心用具的前提, 同时也是降低传播性疾病发展的有效方法。它通过进行检验物取样和实验室分析, 就可以对公共用具的微生物含量做出有效测定, 同时结合国家卫生部的有关标准进行比照分析, 以此评价公共用具的安全性能。因此采取切实有效的管理措施来进行质量控制, 才能保障检验结果的准确性与科学性[3]。本组探究通过进行对照检验, 发现对检验人员进行全面的质量控制管理能够有效提高检验效率, 降低检验结果的误差, 作者结合自身临床检验工作, 对本次探究结果进行如下总结。

本组探究中, 对测试组检验人员采取全面质量管理方法是本中心结合以往检验工作重新制定的质量控制措施, 它通过对以往检验工作进行分析, 对容易出现质量问题的关键点进行了加强控制, 因此具有较高的临床价值。首先, 在公共用具微生物检验的准备阶段就应该进行质量控制, 比如控制检验的方法与执行标准, 针对不同的公共用具, 需要选取不同的检验方法和标准来提高检验质量, 再比如在检验取样过程中, 要避免外界因素对检验物的影响, 因此一般进行无菌取样, 并且要妥善保管取样的标本, 在本组探究中, 对照组检验人员对此处要点控制效果不佳, 导致后期检验结果的准确性显著降低;其次, 则是在微生物检验过程中进行质量控制, 而这也是影响检验质量最大的环节, 第一要做好仪器和试剂的选择, 如检查试剂的有效期限、审读检验仪器的操作要点、根据检验标本的差异性合理选择试剂等, 而且还要注意仪器的日常维护工作, 第二要合理选择灭菌器, 并且注意相应灭菌器的操作方法, 比如高压灭菌器, 不可以放入过多的灭菌物, 而且在操作后禁止立即取出标本, 要等待灭菌器压力降为常值后方可取出, 而使用干热灭菌器时, 避免将灭菌物和仪器直接接触, 而且灭菌后也要等待温度降到50℃以下方可取出[4], 第三要做好培养基的处理工作, 对每个培养基的配制日期做好标注, 而且定期进行抽样检查, 比对其PH值是否处于标准范围, 在进行无菌试验时要进行密切观察准确记录相关现象与数据;第四要加强检验过程的质量控制对于培养基中产生的待检菌落, 送检之前要保证其完整性在取样时严格进行无菌处理, 降低外界因素的影响, 而且采集后应尽快送到实验室进行检验, 同时在开始检验之前还要再次进行确认, 观察菌落是否发生破坏等, 并且在检验过程中, 也要严格按照相关流程进行;最后则是记录检验结果将不同菌落的名称、含量、鉴定时间等做好详尽记录, 而且必须对原始数据采取统计学处理, 通过回归分析法和方差分析法, 将检验误差降至最低。作者认为, 在做好上述质量控制的同时, 也要通过管理教育的形式提高检验人员的工作态度, 使其认识到自身工作的重要意义, 使其更好的按照质量控制要点进行微生物检验。

综上, 要想切实提高公共用具微生物检验质量, 就需要细化检验环节, 从每一个检验关键点入手, 采取控制性措施来确保检验质量, 从而提高微生物检验的准确性。

摘要：目的探究分析公共用具微生物检验质量控制方法, 以期为提高微生物检验效果提供有效依据。方法选取本中心6名微生物检验人员, 随机将其分成测试组与对照组, 其中对照组人员进行常规质量管理教育, 而测试组则进行全面的质量管理教育, 比较分析两组检验人员对公共用具的检验结果, 做好相关资料的记录工作。结果采取对照管理后, 对两组检验人员的微生物检验结果进行评价分析, 其中采取质量控制管理的测试组, 在试剂与仪器选择、操作水平以及检验结果方面均显著优于对照组, P<0.05具有统计学意义。结论对微生物检验人员进行质量控制管理, 可以有效提高公共用具微生物检验效率与质量, 临床价值显著, 值得推广。

关键词：公共用具,微生物检验,质量控制,探究分析

参考文献

[1]黄玲.关于公共用具的微生物检验的质量控制的要点探讨.科技致富向导, 2012, (11) :60-75.

[2]李贻汉, 蔡妙森.王琳, 等.卫生微生物检验的质量控制.中国卫生质量管理, 2008, 15 (6) :78-80.

[3]徐秋琴.金溪县公共场所空气与用具微生物检测结果分析.中国现代药物应用, 2012, 06 (19) :123-124.

浅谈食品微生物检验的质量控制条件篇9

食品安全是一门专门探讨在食品加工、存储、销售等过程中确保食品卫生及食用安全, 降低疾病隐患, 防范食物中毒的一个跨学科领域。简单的说, 食品安全就是为防止食物中毒发生的一门学科。导致食物中毒的原因是多种多样的, 但是根本原因是食品中的致病性微生物、以及其他化学性、物理性污染物质的存在或超标。影响食品安全的因素是繁多的。其中不乏食品生产商的职业道德素质, 但更重要的是食品质量检验工作者的管理水平、技术手段与职业素养。

目前, 食品种类繁多, 结构成分复杂, 这对检验工作是极为不利的。虽然对食品安全检验的相关程序方面有着相对标准的规定, 但是现实工作总会遇到各种各样的复杂情况, 而这些都很有可能影响检测结果的准确性, 导致偏差, 没有办法从一个客观的角度正确反映出食品的安全状况, 所以这些因素不容忽视。这就对食品微生物检验的质量提出很高的要求, 本文从食品微生物检验过程中的质量控制所需要的人员、仪器设备、耗材、实验环境、实验过程等方面谈食品微生物检验的必备条件和注意事项。

二、检验标准

危害微生物的生物群体种类繁多, 其中有病毒、真菌、有害细菌以及一些小型的原生动物、显微藻类等等。涉及到食品的生物危害因素是多方面的, 其中比较常见的是食品加工的原料污染、食品加工流程的不规范操作等等。一般来说, 酵母、霉菌是不会引起食品的微生物危害的, 引起食品微生物危害的通常都是细菌、病毒、原生动物。

我国的食品卫生微生物检验的发展起步晚, 历程漫长。总体来说, 我国食品微生物检验在《食品卫生检验方法微生物学部分》颁布后, 才逐渐走向标准化。为了使我国的食品微生物检验工作更加规范化, 国家还颁布了一系列的检验标准和方法, 比如行业标准及卫生行政部门颁布的检验方法等, 作为卫生检验部门, 必须严格遵守国家颁布的标准和规范, 以此确保食品微生物检验结果的可信度和准确性。不仅如此, 国家还发行了一系列的食品微生物的检测方法的相关参考文献。

三、基础设施控制条件

1.对检验人员的素质要求

食品安全关乎到广大人民群众的生命安全问题, 而食品微生物检验作为食品安全检验的重要方面, 必须引起足够的重视。这就对食品微生物检验的工作人员提出了更高的要求。作为食品微生物的检验工作人员必须有相当强的责任心, 工作作风严谨细致, 有着很强的观察能力, 严格规范的操作习惯。不仅如此, 还要有钻研精神, 善于发现问题并解决问题;还应该具有健康合格证, 保持良好的个人卫生。

其次, 专业知识是任何技术性工作的有效保证, 作为食品微生物检验的工作人员掌握多方面的专业知识是十分必要的。不仅如此, 食品微生物检验的技术人员还必须持证上岗。

作为负责鉴定和签发食品卫生报告的专业技术人员不仅要熟知食品微生物学知识, 还应该对计量的基本知识 (计量标准、标准物质和检验仪器设备的验收、使用、保管、降级及报废制度) 及相关的法律法规政策做到熟知。准确掌握食品微生物学检验标准, 并正确理解各种标准的适用范围和适用对象, 掌握食品安全相关的法律法规。

2.对仪器设备的要求

食品微生物的检验是一项实验性的工作, 因此对仪器和设备的配备要求是非常高的, 最起码要可以满足食品微生物检验的日常工作需要。实验室中的所有仪器和设备的安装、调试、验收、使用都应该严格按照要求执行, 并且保证使用环境符合要求。不仅如此, 仪器和设备还要定期检查、进行检修和保养, 并注意设备和仪器的有效使用年限, 以确保仪器和设备处于良好的工作状态。尤其值得注意的是, 仪器和设备在使用前后应做好相关信息的记录。

3.对药品、培养基的要求

食品微生物检验用的各种药品、试剂和干粉培养基的要求:药品、试剂须在分析纯 (A R ) 级以上;生产厂家必须具备专业资质, 产品质量要符合相关的质量标准;注意保存, 防潮, 防结块等。

使用过程的注意事项:溶剂的选取必须符合相关要求;盛装试剂的试剂瓶必须带塞;容易分解的溶液试剂选用深色试剂瓶, 棕色最佳;易挥发的试剂溶液注意保存的密封性;一旦发现溶液有变质现象, 立即停止使用;标准溶液定时标定。

配制培养基的注意事项:培养基的制备必须在制定的容器中进行;培养基成分添加严格按照检验项目规定的配方进行, 不得随意增减或更改;取用药品时使用专用的药匙;制备培养基的用水尽量使用蒸馏水;考虑到不同类型的微生物对pH值的要求的不同, 制备培养基时注意pH值的调整。没有特殊情况的话, 配置好的培养基不长期存放, 室温条件下, 尽量2周内用完;每批培养基使用前, 都应该作无菌培养试验和效果试验, 以判断培养基是否符合要求。

4.检验环境的保证

鉴于食品微生物检验工作的工作性质, 食品微生物的检验工作应该在检验室进行, 这样做的好处就是:可以有效防止微生物的散播;有效防止样品受到二次污染;防止检验人员受到病原菌感染。

食品微生物检验室对环境的要求:整体上要求环境整洁, 布局合理, 操作区域与办公区域分隔开来;洗涤室、培养室、消毒间、无菌室独立设有专用科室;无菌室的内部设置或设有套间, 或设有缓冲间, 门的设置最好采用推拉门, 以防止空气大幅度的振荡;微生物检验室还应备有脚踩式洗手池和固定的消毒设施。

四、质量环节的控制

1.采样的质量保证

食品微生物检验不复检的特性要求采样环节必须谨慎, 避免不堪设想的后果的产生。采样环节的注意事项:采样工具和容器的选用符合标准, 通常都会选用耐消毒灭菌的材料;采样工具使用前做好清洗、干燥和相应的灭菌处理, 切忌使用消毒剂;整个采样过程遵循无菌操作的原则, 并按照规定进行, 及时封口;封口后的样品, 贴好标签, 做好记录;采集后的样品, 尤其注意保存, 严格按照要求进行储藏, 如果样品是冷冻食品, 应保持在冷冻状态并及时送检;保证采集数量, 一般来说, 采样数量不能少于全部检验需要量的三倍, 以供检验、复检、备查工作的进行。

2.样品预处理的质量保证

食品微生物学检验室在收到样品后, 应立即进行检验工作:通常送检的样品都保持在0~5℃的环境下, 冷冻食品保持在冷冻状态直到检验;如果送检的样品是冻藏的状态, 应放在冷藏的温度下进行解冻, 或者放在适宜温度下使其短时间解冻, 在整个解冻过程中都要注意对温度的把握, 以保证病原菌的存活;对样品进行处理的整个过程中注意无菌操作。

3.检验质量的保证

食品微生物检验必须严格按照国家标准方法对所需检验项目进行检测:在定量检验时, 选择正确的检验方法。根据样品的形态和特性:固态的样品采用重量法, 液体样采用体积法。在对样品进行稀释的时候, 少量样品滞留在吸管内外的情况时有发生, 操作时更应该引起注意, 吸管插入样品或稀释液中时注意深度保持一致, 吸入液体后, 将溶液沿管壁缓缓注入稀释的溶液中, 尤其要注意, 在这个过程中, 吸管尖端一定不要触碰到稀释液中;在培养基倾注入检样、菌悬液时, 不仅要注意培养基的温度, 还要注意溶液的充分混合;除此之外, 无论是培养基, 还是微生物的培养, 整个检验过程都应该是无菌操作的, 并且时刻检查结果, 做好原始数据的记录。

4.报告的质量保证

食品微生物检验报告的最终目的是通过回归分析法和方差分析法对原始数据进行整理, 从而获得准确的数据。具体要求如下:报告的主题鲜明, 并且符合检样的要求和分析目的;内容条理清晰, 数据性描述准确无误;文字表达简洁明了;书写规范、清楚;检验结果明确标注并符合标准要求的表示方法。

5.诊断血清的质量控制

食品微生物检验用的诊断血清必须注意保存, 通常都是保存在4℃的冰箱里, 用完之后立即放回到冰箱中, 以防止血清被污染。不仅如此, 使用血清前应检查血清是否被污染, 可用与否, 并且在有效期内使用, 一旦发现血清过期, 必须经过鉴定并且鉴定结果为可用才可以投入使用。

6.标准菌株的质量控制

严格按照《菌 (毒) 种管理制度》进行管理和使用。

7.参加盲样考核

积极参加上级业务部门下发的盲样考核, 即进行实验室间比对和中心质量管理办公室组织的人员比对验证实验。

8.检验结果的质量控制

通过检验形成的微生物检验报告, 必须经过严格的复查手续, 并且参照国家标准对食品的微生物检测质量进行全面准确的评价和作出合理的解释。经有关人员签字后, 加盖检验单位印章, 检验结果才具有法律效力。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.食品卫生微生物学检验[S].北京:中国标准出版社, 2004.

[2]陈丽仙.探讨食品安全问题的根源[J].中国食品, 2010, (7) :68.

[3]张妍, 张甦.食品安全管理体系内审员培训教程[M].北京:化学工业出版社, 2008:11.

生物安全柜的质量控制篇10

关键词：致病微生物；养殖扇贝；质量安全；影响；分析

中图分类号： D035

文献标志码： A

养殖扇贝营养丰富、味道鲜美，因而深受人们喜爱，成为广泛食用的食材。但是双壳贝类有非选择性滤食的习性，如果养殖区的水质、底质受到污染，那么贝类在滤水摄食的同时也会将生长环境中的致病菌、有毒藻类、农兽药残、重金属等有毒有害物质富集于体内，如果不加以控制，当富集的量超过一定程度，极易爆发食用人群的规模性食物中毒，所以应对贝类质量安全情况严格监测监管，避免发生大规模群体食品安全事件。

1 养殖贝类质量现状

由于养殖、交通运输等条件要求，扇贝的养殖区大多位于沿海、海湾等近海水域[1]。随着我国近年来经济建设如火如荼地开展，工农业现代化程度不断提高，人民生活水平日益提高，付出的代价则是大量的生活污水、工业废水等排泄物都不断地排入大海，污染了海洋环境，扇贝等海洋生物的生活环境自然也每况愈下，每年高达数以亿吨未经处理而直接排放入海的废水，使扇贝养殖环境受到致病菌、重金属和药残等有毒有害物质的污染的风险大大增加。

针对我国目前的贝类质量安全状况，国内专家进行了探讨和研究，刘俊荣[2]指出：海洋贝类的安全问题具有鲜明的原料特殊性，潜在风险的问题比较突出。其安全问题可以归为海洋毒素、细菌与病毒、重金属及污染物三大类。蔡友琼等[3]针对我国贝类卫生状况进行分析，指出海产贝类污染包括微生物污染，例如甲艇病毒大肠杆箘等，主要来源于工业与生活污水的排放。目前，国际上在对海水贝类的卫生监管上，欧盟和美国的方法具有很强的代表性，采用规范养殖的管理和标准化贝类海区划分来进行控制。欧共体理事会指令和CAC标准规定的海区分类是以贝类中微生物的含量作为分类指标，欧洲养殖水域类别的划分主要以微生物指标作为划分依据[4]，重点是埃希氏菌属大肠群类微生物，而美国也是以海水中的微生物含量作为海区划分依据。综上说明致病微生物是影响贝类产品质量安全水平的关键风险因子。

2 致病微生物对养殖扇贝的影响

影响养殖扇贝食品安全的微生物种类较多，根据贝类产品污染的特点[5]，本调查研究通过三年时间对某地区的养殖扇贝抽样检测，测定养殖扇贝大肠杆菌和菌落总数两个安全指标，了解当地养殖扇贝食品的微生物污染状况来衡量养殖扇贝食品的安全性。

2.1 调查海区设定

所选调查地点为东北沿海城市d市，为东北沿海地区主要贝类生产区，根据该地区贝类生产情况对主要养殖区进行采样调查。在选择的监测点位上三年连续进行采样调查。

2.2 样品的采集与处理

2012年共采集84个样品，2013年共采集81个样品，2014年共采集63个样品，三年共采集228个样品。三年在各个地区采集的样品名称和数量如表1。

表1 抽样分布及数量统计表

样品先用采样地海水洗净后，装在密封塑料袋中冷藏，保存于保温箱，样品与冰之间用硬纸板或海绵等物隔离，防止贝类冻伤与污染，尽快送回实验室检测。测试前先将贝类样品用洁净水冲洗干净，去除泥沙杂质，测定时用70%的酒精棉球对体表消毒，用无菌刀剥离贝壳，取出贝肉，匀浆后进行测定。

2.3 检测项目和方法

2.4 结果与分析

由表3可以看出：3年从养殖区共采集9批次样品进行监测，样品总数为228个。结果表明2013年8月份有1个虾夷扇贝样品菌落总数超标，占该批次样品总数的5.26%。按照贝类划型依据，226个样品为一类区，2个样品为二类区，分别占三年样品总数的99.12%和0.88%。2012年84个样品中，一类区样品数为84个，占该年样品数的100%。2013年81个样品中，一类区样品数为79，二类区样品数为2个，分别占该年样品数的97.53%和2.47%。2014年63个样品中，一类区样品数为63，占该年样品数的100%，二类区无样品。

结果显示，3年中养殖区养殖状况基本较好，仅在2013年调查的81个样品中发现2个属于二类生产区，鉴于大部分样品在一类生产区，因此该区域生产的扇贝产品可直接上市并可供生食。

3 结论建议

从连续3年某地区的重点养殖区的养殖扇贝产品监测结果来看，该地区养殖扇贝受微生物污染整体较轻，仅在部分年份6月与8月少部分样品存在菌落总数超标情况以及大肠杆菌含量较高情况，建议该时段该地区尽量少生食贝类产品。虽然其他时段未发现菌落总数和大肠杆菌含量超标情况，但检出的最高值与判定值已经处于同一数量级，接近超标，所以潜在风险仍然存在且不容忽视，因此建议有关部门加强对养殖贝类产品中致病微生物的检测，关注以下几点，对生产区域实施监控。

3.1 加强海洋环境监测与治理

针对陆源入海、海上建设的污染源应重点监管，标本兼治，逐步恢复海洋环境，净化养殖环境，进而提高养殖贝类质量安全。

3.2 完善贝类动态监测预警系统建设

当贝类养殖海区或邻近海域发生突发性石油污染、有毒藻赤潮或其它突发性污染事件影响时，应启动相应灾害应急预案，开展应急监测，评价灾害对贝类质量的影响，及时预警并采取相应措施。

3.3 加强微生物监测与监管，监测与执法结合

各地渔业主管部门应对于受突发污染事故或由于高温天气与环境影响产生的第三类区域，加强菌落总数、大肠杆菌等指标跟踪监测，实施监管。必要时实行暂时性的关闭，在关闭期间，禁止贝类生产上市，做好事发产地的产品的监测与净化。

参考文献：

[1]

徐捷，乔庆林，蔡友琼，等.菲律宾蛤仔养殖水体中大肠杆菌安全限量的研究[J].水产科技情报，2006，33（1）：3-7

[2]刘俊榮，章超桦，蒋海山，等.欧盟食品安全管理体系给中国贝类产业健康发展的启示[J].大连海洋大学学报，2010，25（5）：443

[3] 蔡友琼，乔成琳，徐捷.我国贝类卫生现状及贝类净化概况[J].渔业现代化，2002（6）：7-9

[4]翟毓秀，房建光.中国养殖贝类出口欧盟尚需时日[N].中国渔业报，2006，9，4（07）