食品药品监督管理考试

关键词: 练习题 选择题 每题 食品

食品药品监督管理考试(共10篇)

篇1:食品药品监督管理考试

《食品安全法》练习题

一、单项选择题(每题2分,共80分)

1、《中华人民共和国食品安全法》从()起施行

A.2009年1月1日B.2009年5月1日

C.2009年6月1日D.2009年10月1日

2、违反《食品安全法》规定,构成犯罪的,依法追究()

A.道德谴责B.民事责任C.刑事责任D.以上都不是

3、《中华人民共和国食品安全法》的施行,同时废止()

A.《中华人民共和国食品卫生法》B.《中华人民共和国食品监督法》

C.《中华人民共和国食品监管法》D.以上都不是

4、食品经营者销售散装食品,除了应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期外,还应有()

A.保质期B.生产经营者名称C.联系方式D.以上都是

5、《中华人民共和国食品安全法》包括()

A.九章共一百零一条B.十章共一百零一条

C.九章共一百零四条D.十章共一百零四条

6、国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产应当依法取得()

A.食品流通许可B.餐饮服务许可C.食品生产许可D.食品卫生许可

7、食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于()

A.一年B.二年C.三年D.四年

8、制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康的生命安全,其前提是()

A.保证食品安全B.保障食品生产C.保护食品经营D.严惩违法行为

9、食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于()

A.1年B.2年C.3年D.4年

10、集中交易的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务,在本市场发生食品安全事故,应当()

A.承担连带责任B.及时报告事故C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任

11、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作,由帮发证部门

()

A.给予警告B.责令改正C.处以罚款D.吊销许可证

12、受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员,自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起()内不得从事食品检验工作

A.2年B.3年C.5年D.10年

13、国家规定,从事()应当实行许可制度

A.食品生产B.食品流通C.餐饮服务D.以上都是

15、国家对食品添加剂的生产实行()

A.许可制度B.准入制度C.批准制度D.评估制度

14、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度,进货记录保存期限不得少于()

A.1年B.2年C.3年D.4年

15、食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及疾病预防()

A.治疗功能B.保健功能C.营养功能D.辅助功能

16、国家对食品生产经营实行许可制度,从事餐饮服务,应当依法取得()

A.食品卫生许可B.食品生产许可C.食品流通许可D.餐饮服务

17、国家对食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起()内不得从事食品生产经营管理工作

A.2年B.3年C.4年D.5年

18、加热食品应使中心温度达到()以上才能保证杀灭食品中微生物或防止微生物的生长繁殖。

A.60度B.70度C.80度D.100度

19、生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,最高可受到货值罚金()处罚

A.2倍罚款B.3倍罚款C.5倍罚款D.10倍罚款

20、餐饮服务提供者的()是本单位食品安全的第一责任人,对本单位的食品安全负全面责任

A.法定代表人、负责人或业主B.厨师长C.法定代表人D.法定代表人或负责人

21、食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大其词的内容,不得涉及()

A.制作成分B.产品标准代号C.疾病预防、治疗功能D.明星代言

22、餐饮业食品卫生量化分级管理的卫生等级是由什么部门或机构评定的?()

A.卫生行政部门B.行业协会C.新闻媒体D.消费者协会

23、国家对食品生产经营实行许可制度,从事餐饮服务,应当依法取得()

A.食品卫生许可B.食品生产许可C.食品流通许可D.餐饮服务许可

24、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款外,还应当标明()

A.主要营养成分及其含量B.功能主治C.用法用量D.适用范围

25、生产经营食品中不得添加()

A.药品B.中药材C.化合剂D.增白剂

26.食品生产经营人员()应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作

A.每半年B.每年C.每两年D.每三年

27、奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者对其生产、收购、运输、销售的乳品质量安全负责,是乳品质量安全的()

A.第一责任者B.第二责任者C.总体责任者D.以上都是

28、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于()

A.半年B.一年C.两年D.五年

29、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起()年内不得从事食品生产经营管理工作

A.3B.4C.5D.1030、根据国家有关规定,下列哪种业态不属于餐饮服务许可的范围()

A.小吃店B.食品摊贩C.学校食堂D.集体用餐配送单位

31、食品流通环节的监管由()负责

A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门

32、下面关于食品安全的表述,正确的是:()

A.经过高温灭菌过程,食品中不含有任何致病微生物

B.食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对健康不造成任何急性、恶性或者慢性危害

C.原料天然,食品中不含有任何人工合成物质

D.虽然过了保质期,但外观、口感正常

33.超过保质期限的食品()

A.可继续销售B.可降价销售C.不能销售D.可作处理食品销售

34.食品安全法规定,食品生产经营人员每()必须健康检查一次

A.半年B.一年C.两年D.四年

35.造成食物中毒的单位应当采取下列()措施

A.立即停止其生产经营活动,并向卫生部门报告B.立即清扫现场,搞好室内外卫生

C.立即废弃剩余食品D.调换食品加工人员

36、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是()

A.对婴幼儿无害B.对环境无害C.对人体安全、无害D.以上都不是

37、违反《食品安全法》的有关规定,最高可处违法货值份额()倍罚款

A.3B.5C.8D.10

38.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起()内不得从事食品生产经营管理工作

A.3年B.4年C.5年D.10年

39、根据国家有关规定,下列哪各业态不属于餐饮服务许可的范围()

A.小吃店B.食品摊贩C.学校食堂D.集体用餐配送单位

40、食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假,夸大的内容,不得涉及()

A.制作成份B.产品标准代号C.疾病预防,治疗功能D.明星代言

二、判断题(每题1分,共20分)

1.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理污染食

品和有毒食品()

2.食品经营者贮存散装食品,只须在贮存位置标明生产日期和保质期()

3.食品添加剂应当有标签和说明书。标签和说明书除应当载明《食品安全法》第42条规定的有关事项外,只须在标签上载明“食品添加剂”字样就行了()

4.食品生产经营单位必须做到:取得相应资质许可、建立自身的食品安全制度,接受监管部

门依法实施的监督检查和对监管部门食品抽检要付相应检验费()

5.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、高血压、糖尿病患者不得从

事直接入口食品生产经营活动()

6.食品添加剂是指为改善食品品质、色香味、增加营养以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要

而加入食品中的人工合成或者天然物质()

7.销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品,尚不构成犯罪的,工商行政管理部门可以依据

职责没收所得、乳品和相关的工具、设备等物品,并处乳品货值10倍以上20倍以下罚款()

8.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,可制定其他食品强制性标准

()

9.国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得

食品生产许可,食品流通许可、餐饮服务许可()

10.以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照法定权限和程

序改选食品监督管理职责;对生产经营者的同一行为,不得给予二次以上的行政处罚

()

11.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到

损害的,可以不承担责任()

12.食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但

是不包括以治疗为目的的物品()

13.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全对所生产的食品、食品添

加剂和食品相关产品进行了检验,检验合格后方可出厂或者销售

14.保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限()

15.只要生产的产品质量好,无需在产品的外包装上贴标签()

16.生产经营食品中不得添加药品,但可添加按照传统既是食品又是中药材的物质()

17.食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作()

18.直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具()

19.食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作

衣、帽()

20.食品生产经营应当符合食品安全标准,有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安

全的规章制度。()

篇2:食品药品监督管理考试

考试科目为笔试和面试,采取百分制形式。综合成绩=笔试成绩×60%+面试成绩×40%。

1、笔试

笔试时间拟定于9月中旬,具体考试时间、地点详见准考证。笔试内容为综合知识,包括事业单位公共基础知识、时事政治、省情、市情、《食品安全法》、《药品管理法》等相关法律法规。参加笔试时,报考人员须同时携带准考证和二代身份证。缺少证件的报考人员不得参加考试。

拟聘用人员设最低合格分数线为60分,根据笔试成绩,按拟招聘岗位人数1:3的比例从高分到低分确定参加面试的人员。如有并列,并列人员一并进入面试。笔试成绩和进入面试资格复审人员名单将网上公布,请考生注意查询。

2、面试

面试前进行面试复审确认,面试复审确认在同级人社部门的指导下,由各级食药监局负责。进入面试资格复审人员应在面试前持本人二代身份证、毕业证、学位证原件及复印件各一份在指定的时间内到指定地点进行面试资格复审,留学人员应提供教育部中国留学服务中心出具的境外学历、学位认证书。凡拟招聘岗位对资格条件有其他要求的,应提供有关证明、证书;是在职人员的,还须提供所在单位同意报考的证明。

面试资格复审时,发现应试者材料信息不实的,将取消其参加面试的资格。逾期不到的,视为自动放弃面试资格。若面试资格确认过程中有人放弃或未通过,按笔试成绩从高分到低分依次递补进入面试资格复审。

面试采取结构化面试方式进行,面试时间、地点另行通知。面试结束后,以综合成绩从高到低的顺序,按拟招聘人数1:1的比例确定体检与考察人选。如有并列,笔试成绩高者优先,如笔试成绩也相同,加试面试,面试成绩高的进入体检。

招聘程序

招聘程序为发布信息、网上报名及资格审查、笔试、资格复审、面试、体检、考察、公示、录用等环节。

(一)发布信息

招聘计划及方案经批准后,网上面向社会发布公告。招聘各个环节的有关通知均在网上发布。

(二)网上报名及资格审查

本次报名,采取网上报名的方式进行。

1、提交报名申请

报考者于2014年8月10日8:00至8月15日17:00期间登录,根据提示进入网上报名系统,按要求提交报名申请。

报名人员只能选择一个单位中的一个岗位(所学专业必须符合所报岗位对专业的要求)进行报名。报名时,提交的报考信息应当真实、准确。提供虚假报名信息的,一经查实,即取消报考资格。对伪造、变造有关证件、材料、信息骗取考试资格的,将按有关规定予以严肃处理。凡因信息填报有误、不全等导致未通过资格审查的,后果由报名者自负。

2、报考资格审查

报考人员务必于报名提交两日内,登录原报名网站查询资格审查结果。通过资格审查的不能报考其他职位。8月15日17:00前尚未审查或未通过资格审查的可以改报其他职位。8月15日17:00至8月17日17:00期间,报考申请未通过资格审查的,不能再报考其它岗位。

3、网上缴费

通过资格初审的人员,于2014年8月17日18:00前缴纳笔试考务费,报名费为10元/人,考试费50元/科目。未按期缴费的视为自动放弃。

农村特困大学生和城市低保人员可享受减免考务费用的政策。享受减免考务费用的报考者,需要提供以下材料:家庭所在地的县(区、市)民政部门出具的享受最低生活保障的证明和低保证(原件及复印件);农村绝对贫困家庭的报考者凭其家庭所在地的县(区、市)扶贫办(部门)出具的特困证明和特困家庭基本情况档案卡(原件及复印件),在8月15日、16日由市人事考试中心确认后,办理减免考务费用的手续。

4、网上打印准考证

网上缴费成功的报考人员,于2014年9月8日8:00至9月12日18:00期间登录太原人事考试网,自行下载打印准考证。考生请妥善保管好自己的准考证,参加考试的各个环节都须携带准考证、二代身份证,其他证件一律无效。

5、各拟招聘岗位的报名人数与拟招聘人数的比例原则上不低于4:1。不足4:1的,需相应核减拟聘用人数;核减后仍达不到比例的,该岗位不再招聘;对于专业较偏、人员紧缺且报名人数少、难以形成竞争的特殊岗位,可根据报名情况由领导组研究确定放宽比例;因核减不再招聘的岗位,各招聘单位通知报考者2日内选报其他符合条件的岗位,不愿重新选报的,退还所交的笔试考务费。

6、“服务基层项目专门职位”的招录对象,为参加山西省 “农村义务教育阶段学校教师特设岗位计划”、“三支一扶”计划、“大学生志愿服务西部计划”(含晋西北计划)到2014年服务期满、考核合格的人员,以及“参加选聘大学生村官工作”到2014年服务期满、考核合格(含到2014年服务满两年,考核合格),现仍在职的人员。退役的全日制大学生士兵,可按服务基层项目人员对待,报考服务基层项目专门职位。

报考“服务基层项目专门岗位”的人员须携带相关证件、证明,于8月15日-8月16日前往各县(市、区)人社局进行审核,凡发现资格条件不符或提供虚假材料的,即取消其考试资格。报考服务基层项目专门职位人员,须登陆下载打印《服务基层项目人员审核表》,由服务所在地和市以上派出主管部门加盖公章确认(其中:大学生村官由市、县两级组织部门审核盖章,“教师特岗计划”项

目人员由省教育厅盖章、“三支一扶”项目人员由团省委或省人社厅盖章、“西部计划”项目人员由团省委盖章)。退役的全日制大学生士兵报考服务基层项目专门职位的,须提供本人身份证、户口簿

(或印有本人户口信息的户口簿页面)、退伍证、学历证书、学位证书和当地民政部门出具的相关证明。

篇3:食品药品监督管理考试

近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。

公告表示,最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。这些网站假冒或伪造“国际、中国、国家、北京、首都等某疾病康复中心、科研机构、医疗单位”等名义,声称可以治愈“偏瘫、糖尿病、高血压、痛风、性功能低下”等慢性疾病、疑难杂症;页面上充斥大量“政府工作人员”、“权威专家”、“患者”,并以其名义使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,通过电话咨询、邮递等方式销售假劣药品。

篇4:食品药品监督管理考试

一、广州市欢乐海洋生物技术创新发展有限公司的“欢乐海洋牌舒通诺口服液”,其批准的保健功能为“调节血脂”。广告宣称“降解血垢,迅速分解代谢掉血液中坏死细胞;修复血管,避免红细胞及血小板的凝结;平稳血压,舒缓血管平滑肌”等。

二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方虫草养生酒”(原名:虫草养生酒),其批准的保健功能为“延缓衰老、免疫调节”。广告宣称“补真气,清血毒,修五脏;高血压、糖尿病就是喝这酒喝好的,还能养肝护肝,防止肝纤维化”等。

三、济南基业海通生物技术有限公司的“海通牌奥复康片”,其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“美国奥复康,天天见奇效,前列腺肥大完全好了”等。

四、甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司的“青黛美容宝胶囊”(原名:青黛美容宝(胶囊)),其批准的保健功能为“美容(祛黄褐斑、祛痤疮)”。广告宣称“最多三盒,各种妇科病不再复发,杜绝妇科病,做不老女人”等。

五、上海德丰堂生物科技有限公司的“金脉牌金脉胶囊”,其批准的保健功能为“调节血脂、提高缺氧耐受力”。广告宣称“服用3~7天,症状开始减轻服用10~15天,堵塞的脑血管开始畅通;服用一至两个月,动脉硬化等基本恢复正常”等。

六、今朝生物工程(天津)有限公司的“五日牌减肥茶”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“服用三个月,减掉24斤,并且与肥胖有关的疾病都有所缓解,无任何毒副作用”等。

七、陕西仁康药业有限公司的保健食“萃能牌蓝荷茶”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“脂肪肝、糖尿病、脑血栓等病喝茶就好;100%实现安全无副作用的保障”等。

八、北京颐玄保健科技开发公司的“颐玄保健茶”(原名:清肺茶),其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“每天喝点全松茶,就能赶走疾病和不适:是保护血液和血管健康的全能战士”等。

九、陕西蓝科生物科技有限公司的“溜溜牌减肥胶囊”,其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“安全、科学,确实有效;想要哪瘦就哪瘦,一个星期就瘦到标准体重”等。

十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司的“一品香降糖茶”,其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“二型糖尿病的专用茶:降血糖不反弹;原来患者需要吃五六种药,现在只喝三袋降糖茶”等。

十一、吉林省宏久生物科技股份有限公司的“瑞尔牌参芪软胶囊”,其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“修复血管和神经,清除血管垃圾和毒素:服用两个月牙龈肿痛也好了”等。

篇5:食品药品行政执法专业考试题

姓名 成绩

一、单行选择题(每题2分共50分)

1.《GSP实施细则》未规定在购货合同中应明确的质量条款是 A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 B、药品附产品合格证 C、药品包装符合有关规定和货物运输要求 D、购入进口药品供应方应提供符合规定的证书和文件 E、药品应该在出厂日期六个月内

2.药品质量验收包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查 A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量

3.药品进货质量验收时 应进行内在质量检查 A、首营品种 B、进货品种 D西药品种 E中成药品种 E化学药品

4.药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围从事药品经营活动。A、先进科学 B、先进高效 C、依法批准 D、经济合理 E、切实可行

5.《中华人民共和国药品管理法》简称药品法的施行日期是 A.2001年2月28日 B.2001年7月1日 C.2001年10月1日 D.2001年12月1日 E.2002年1月1日

6.药品入库和出库必须执行 A.检查制度 B.验收制度 C.监督处理 D.有关规定 E.保管制度

7.禁止生产、销售的是 A.受保护的药品 B.假药、劣药 C.具有副作用的药品 D.具有毒性的药品 E.易产生依耐性的药品

8.药品经营企业不得购销的药品是 A.中成药 B.抗生素制剂 C.生化药品 D.实行特殊管理的药品 E.医疗机构配制的制剂

9.行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A、企业主要负责人 B、企业的领导班子 C、企业的质量领导组织 D、企业的质量管理机构 E、质量验收员

10.GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是 A、应能进行简单项目的检验 B、应能进行基本项目的检验 C、应能进行全部项目的检验 D、应与经营规模相适应 E、人员、仪器、设备条件均相同

11《药品经营质量管理规范》的施行日期是 A、1992年7月1日 B、1992年10月1日 C、2000年3月17日 D、2000年4月30日 E、2000年7月1日

12.《药品经营质量管理规范》的英文表述为 A.Good Manufacturing Practice B.Good Clinical Practice C.Good Supply Practice D.Good Laboratory Practice 13.《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过现予公布自 起施行。A.2005年10月1日 B.2006年1月1日 C.2005年11月1日 D.2005年12月1日 E.2006年7月1日 14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于企业职工总数的百分之几最低不应少于几人 A.4 3 B.3 3 C.2 3 D.5 3 E.6 4 15.药品批发经营企业应将药品销售给 A、需要使用药品的个人 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业 D、药品使用单位 E、具有合法资格的单位

16.凡患有有碍食品卫生的疾病的,不得参加接触()的工作。

A.直接入口食品 B.非直接入口食品 C.食品

17.下列哪些死亡的水产品不能在用于加工或使用()。

A.甲鱼、鳝鱼 B.河蟹 C.以上都是

18.发生可疑食品污染、食物中毒等突发公共卫生事件时,重大活动接待单位应()。

A.立即清理现场并消毒 B.立即消毒现场工具、设备 C.立即停止食品生产加工和供餐活动

19.使用杀虫剂进行除虫灭害后,所有设备、工具及容器()

A.应彻底清洗 B.马上可以使用 C.用布擦后再用

20.储藏食品必须做到()

A.防尘 B.防蝇 C.防霉 D.以上都是

21.生产经营场所使用的垃圾桶要求()

A.加盖密封 B.可不密封 C.视具体情况而定

22.食品生产经营者在经营时,下列哪种行为是违法()。

A.合同形式将经营权承包 B.请他人管理 C.出借食品卫生许可证

23.食品生产经营人员的体检周期为()

A.一年一次 B.二年一次 C.可以不体检

24.下列是食品包装标识的是()

A.产地 B.保质期 C.厂名 D.生产日期 E.以上都是

25.下列哪个温度最适合短时储存含有肉类、蛋类、或奶类等食品()

A.5℃ B.10℃ C.15℃ D.38℃

二、.判断题(A对、B错,每题2分共20分)

1.使用紫外线灯消毒专间的,应在无人工作时开启30分钟以上()

2.无适当保存条件、存放时间超过2小时的熟食品,需再次利用时可以不需要再加热。()

3.卫生行政部门可以封存造成食物中毒的食品及其原料。()

4.对造成严重食物中毒事故,构成犯罪的,或者是犯罪嫌疑的,应当移送司法机关处理。()

5.贮存食品的场所、设备应当保持清洁,无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂,不得存放有毒、有害物品,但是允许可以存放员工个人生活用品。()

6.食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局。()

7.直接入口食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料()

8.食用四季豆不宜煮熟烧透,否则颜色不好并损失大量营养素()

9.保健食品可以代替要药物治疗一些慢性疾病。()

10.食品生产经营者在采购食品及其原料时,应当按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单。()

三、多选题:请选出正确答案并填在后面的括号中每题3分共30分

1.用于药品验收、检验、养护的 等应有使用和定期检定的记录。()A、仪器 B、计量器具 C、干燥器具 D、滴定液 E、比色液

2.药品堆垛应留有一定距离药品与 的间距不少于30㎝。()A、药品 B、墙壁 C、屋顶房梁 D、散热器或供暖管道 E、地面 3.国家实行特殊管理的药品包括()A、麻醉药品 B、戒毒药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、放射性药品

4.药品说明书中不可缺少的内容是()A、孕妇及哺乳期妇女用药 B、老年患者用药 C、儿童用药 D、药物相互作用 E、药物过量

5.按假药论处的是()A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、依法必须批准而未经批准生产、进口或者依法必须检验而未经检验即销售的 C、变质或被污染的 D、使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

6.按劣药论处的是()A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 B、不注明或者更改生产批号的 C、依法必须检验而未经检验即销售的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E、超过有效期的

7.根据规定药品标签或者说明书上必须注明()A、名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至 C、适应症或者功能主治 D、用法、用量、禁忌、注意事项 E、不良反应

8.标签上必须印有规定标志的药品包括()A、处方药 B、精神药品 C、医疗用毒性药品性 D、外用药品 E、非处方药

9.GSP要求药品仓库应划分的库区应包括()A、待验库区 B、合格品库区 C、不合格品库区 D、退货库区、E、发货库区

10.购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准 B、生产批准文件 C、生产企业的合法证照 D、进口药品注册证 E、进口药品检验报告书

一、单选题 1-5 EEACD 6-10 ABEDD 11-15 ECCAE 16-20 ABCAD 21-25 ACAEA

二、判断题 ABAAB AABBA

三、多选题

1、ABCDE

2、BCD

3、ACDE

4、AD

5、ABCDE

6、BDE

7、ABCDE

8、BCDE

9、ABCDE

篇6:食品药品监督管理考试

一、单选:ADABD BCBCB

二、多选:

BCD ABCD ABCD BCD BC ABC ABC ABCD ABC ABC

三、错对错对对

四、名词解释

1、合法药品,应是具有国家批准的药品生产批准文号,由合法药品生产企业生产的质量合格,包装、标签、说明书符合要求,经合法药品零售企业(药店)销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。

2、预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品;包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材质和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。

五、简答题

1、我国近期食品安全工作的重点是什么?

1、近期的工作重点就是大力整顿食品生产加工业,切实提高食品工业水平;

2、加大农业投入品专项整治力度,从源头上防止农产品污染;

3、狠抓薄弱环节,进一步加强食品流通、消费领域的监管;

4、把儿童及农村食品市场整治作为重中之重,切实维护未成年人、农民和低收入者的利益;

5、依法彻查大案要案,震慑违法犯罪分子;

6、搞好食品安全宣传,服务发展大局。

2、食品经营的基本要求?

1、食品销售单位(户)必须持有有效的“一证一照”(食品流通许可证、营业执照),并亮挂规范。对经营食品质量公开承诺,不得超经营范围从事食品经营。

2、食品销售场所必须与生活区分开,地面墙壁光滑,有防虫、防鼠等设施,保持环境卫生,无污染。

3、食品必须上架(或柜台)销售,不得直接放置于地面,食品柜台应于其它经营商品柜台分开;食品仓库必须设置离地面10cm以上地架,销售需冷藏保存的食品应配备相应设施;销售散装食品必须有防尘设施,并提供符合要求的小包装。

4、对购进的主营食品应建立进货验收记录,并索取相关票据及产品质量证明材料;严格执行食品自检制度和不合格食品退市制度。

5、不得经营腐败变质、霉变或其它感官异常的食品,不得经营超过保质期限的食品,不经营来源不明、标识不清或“三无”食品。

6、食品销售人员应通过卫生知识培训和持有有效的健康证,并按照卫生要求销售食品。

六、论述题

话题:中华人民共和国食品安全法有关讨论,请你发表高见。

参考: 《中华人民共和国食品安全法》的颁布实施,对规范食品生产经营活动,防范食品安全事故发生,强化食品安全监管,落实食品安全责任,保障公众身体健康和生命安全,具有重要意义。

(一)食品安全法的实施是保障食品安全,保证公众身体健康和生命安全的需要。通过实施食品安全法,建立以食品安全标准为基础的科学管理制度,理顺食品安全监管体制,明确各监管部门的职责,确立食品生产经营者是保证食品安全第一责任人的法定义务,可以从法律制度上更好地解决我国当前食品安全工作中存在的主要问题,防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素对人体健康的危害,预防和控制食源性疾病的发生,从而切实保障食品安全,保证公众身体健康和生命安全。

(二)食品安全法的实施是促进我国食品工业和食品贸易发展的需要。通过实施食品安全法,可以更加严格地规范食品生产经营行为,促使食品生产者依据法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,在食品生产经营活功中重质量、重服务、重信誉、重自律,对社会和公众负责,以良好的质量、可靠的信誉推动食品产业规模不断扩大,市场不断发展,从而极大地促进我国食品行业的发展。同时通过制定食品安全法,可以树立我国重视和保障食品安全的良好国际形象,有利于推动我国对外食品贸易的发展。

篇7:食品药品监督管理考试

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:

近年来,全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,锐意进取,开拓创新,在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩,涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样,国家食品药品监督管理局决定,评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”,予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉,谦虚谨慎,再接再厉,再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样,全面贯彻落实党的十七大精神,更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围,不断加强和改进食品药品监督管理工作,为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗!

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单(21名)

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰(满族)吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕(女)山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林(苗族)贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜(藏族)西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽(女)宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

篇8:食品药品监督管理考试

2010年09月08日发布

根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》,“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作,近日,国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定:从发文即日起,《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》(国药管市[2000]306号)、《关于药品招标代理机构认定工作的通知》(国药监市[2002]147号)予以废止;各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作,已取得《药品招标代理机构资格证》的,期满后自动作废。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要在当地政府的领导下,认真履行药品监管职能,积极配合有关部门继续做好药品集中招标采购工作。

篇9:食品药品监督管理专业建设的研究

【关键词】食品药品监督管理 专业建设 培养目标 课程体系

【中图分类号】 G 【文献标识码】A

【文章编号】0450-9889(2014)07C-0076-02

医药行业是快速发展的朝阳行业,也是关系到国计民生的重要行业。近年来,问题药品事件的频繁发生正是由于药品生产、经营质量监管和安全监管不到位造成的。目前,从事药品监督管理工作的专业人员缺口较大,全国开设食品药品监督管理专业(医药方向)的高职院校稀少,并且开设时间都很短,对于专业人才培养目标的定位和课程体系差异较大。我院在没有多少经验可借鉴的情况下,深入企业调研,准确定位人才培养目标,形成了食品药品监督管理专业比较完善的课程体系。通过制定课程标准,优化课程内容、改革教学模式,加强对核心课程的建设,在专业建设方面取得了一定的成绩。

一、深入调研准确定位人才培养目标

我们成立调研小组,深入企业和药品监督管理部门,通过访谈、问卷等方式进行调研。调研的对象主要是药品监督管理部门业务骨干、医药企业人力资源管理部门主管、质量管理部门主管、质量管理岗位一线工作人员等。经过调研分析,本专业学生就业的核心岗位群主要是药品生产和经营企业质量管理岗位以及药品监督管理部门的监督执法岗位。药品生产质量管理岗位群中,毕业生的初始岗位有生产操作、仓储管理、药品质量分析检验等,晋升岗位有质量监督员、车间工艺员、高级药品检验工等,未来发展岗位有质量受权人、质量管理部门主管等。以典型工作任务分析结果为基础,归纳出对应岗位的职业能力,学生应该具备应用药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产过程质量在线监控、管理能力;具备药品生产质量监控点及关键参数的控制能力;具备审核药品批记录并准确决定产品是否放行的能力;具备对供应商质量审计的能力;具有一定的管理能力。经营企业质量管理岗位群中毕业生的初始岗位有药店营业员、药品采购员、药品保管员、药品库质检员、质量管理员等岗位,晋升岗位有质量管理负责人、部门经理等。学生应该具备根据药品储存条件要求,做好药品分库分区分类存放、药品养护、质量控制能力;具备对药品外观质量、包装鉴别和检验能力;具备定期库存盘点,进行报损、报溢、药品出库复核能力;具备一定的管理能力。药品监督管理部门的监督执法岗位要求掌握药品有关的法律、法规,具有辨别药品真伪等能力。

根据食品药品监督管理专业(医药方向)学生从事核心岗位所必备的能力、知识和素质,确定人才培养的目标。本专业主要培养具有药品生产和药品经营质量管理、药品分析、药品质量管理标准、医药行业法律和法规方面的理论知识,具备药品质量检测和生产过程的质量监控、流通领域质量保证能力的高端技能型人才。

二、根据人才培养目标构建课程体系

根据人才培养的目标和规格,按照知识认知规律和能力递进规律,形成了“基于岗位能力分析、能力递进”的课程体系。食品药品监督管理专业课程体系包括理论教学体系、素质教育体系、实践教学体系,通过实践教学体系,进一步提高学生的职业能力。

(一)理论教学体系

理论教学体系分为通识教育课程、专业能力课程、拓展能力课程。

1.通识教育课程

通识教育课程主要包括思想政治教育课程、健康与安全教育课程、职业发展与就业指导教育课程、文化基础教育课程、大学生活指导、各类讲座等,培养学生自由、和谐、全面发展。通过营造职业特质教育的良好校园文化、行业企业特色文化环境,使“诚信、责任、安全”的医药职业特质属性真正内化于心、外化于行、固化于制,使每位学生铭记,一生践行。

2.专业能力课程

专业能力课程包括医药商品基础、药物制剂技术、药物分析技术、实用医药综合知识、药事管理实务、药品生产质量管理、管理基础与实务、药品经营质量管理等。通过专业能力课程的学习,使学生具有药品生产和药品经营质量管理方面知识;具有药品分析、检测仪器使用方面知识;具有药品质量管理标准方面知识;具有医药行业法律、法规等方面知识。

3.拓展能力课程

拓展能力课程主要包括药品市场营销、药学信息、公共关系与商务礼仪、创业与就业、助理食品药品监督管理资格培训等。通过拓展能力课程学习,开拓学生的知识面,增强学生创新创业和适应社会能力。

(二)素质教育体系

素质教育体系有文学欣赏、演讲比赛、辩论赛,专业技能、创业技能、社会实践技能大赛,开设第二课堂,组建师生工作室,鼓励并指导学生参与科研立项。举办大学生科技节,开展创新创业计划大赛、科技作品竞赛、评选校园创新创业之星等活动,以赛促练,提升学生创新创业能力。定期向学生发布国家食品药品监督管理局网站上的“药品质量公告、药品不良反应”等信息,培养学生关注药品行业、关注药品质量、关注药品安全的意识,树立牢固的药品质量第一的观念。

(三)实践教学体系

实践教学体系包括校内实训和校外实践。校内实训有药物制剂实训、药物分析检测实训、药品经营质量管理实训、药品生产质量管理实训、药品真伪鉴别实训等。实训与课程教学对接,实现教学做一体化。校外实践采用企业、学校双导师制,共同对顶岗实习学生进行指导。突出职业技能训练,重点培养学生的生产操作和组织管理能力,能够解决药品生产、经营中的实际问题。通过校内实训和校外实践,提高学生动手能力和技术应用能力。

三、加强核心课程建设

药品监督管理专业成立核心课程建设小组,每个小组4-5人,小组人员由骨干教师、合作企业专家等组成,实行课程负责人制。核心课程建设小组在专业建设指导委员会的指导下,以职业能力培养为主线,基于企业的工作岗位和职业能力要求,建设药品生产质量管理实务、药品经营质量管理实务、零售药店经营管理实务、药事管理实务、实用医药综合知识等专业核心课程,将药学知识与监督管理知识密切融合、理论知识与实训内容密切融合、教材内容与职业标准密切融合,实现核心课程职业化。

(一)完善核心课程标准

专业带头人带领教学团队深入企业调研,与行业企业技术人员共同论证,优化整合核心课程内容,完善课程标准。将行业企业技术标准、职业资格标准、新版GMP、新版GSP、国家药品监管方面的最新法律法规及时融入教学内容中,保证课程教学内容既具有鲜明的双证融合特征,又与职业岗位要求密切结合。

(二)优化核心课程内容

基于药品生产和经营企业质量管理岗位的能力需求,专业骨干教师与企业技术人员一起,编写贴近药品生产、经营企业质量管理实际需要的校本教材。遵循课岗对接、先进实用的原则,对核心课程教学内容充实、优化,使课程内容与岗位需求紧密结合。例如,药品生产质量管理实务是一门实践性非常强的课程,在教学过程中,要结合当今医药行业药品生产技术和管理水平,将药品生产岗位的实际需求、药品生产质量管理规范(GMP)的相关要求融合到授课内容中。

(三)改革教学模式

核心课程教学要重视学生在校学习与实际工作的一致性,有针对性地采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。灵活运用案例分析、分组讨论、角色扮演、启发引导等教学方法,引导学生积极思考、乐于实践,提高教学效果。专业能力课程以项目为载体,实现教学做一体化,教师在一体化教室讲解示范,学生反复训练,在训练过程中教师指导,使学生在“学中做、做中学”。如实用药学综合知识课程,以人体的呼吸系统、消化系统、泌尿系统等分别作为一个项目,每个项目中包含若干常见的疾病或病症,学生学习的同时对所学内容利用角色扮演法在模拟大药房进行模拟训练;一个项目学习结束,进行整个项目的实训,并进行项目的考核。项目考核更加注重过程,融入学习态度、团队协作、语言表达、人际沟通等方面的评价和考核。

总之,食品药品监督管理专业是培养从事药品生产、经营质量管理方面的高端技能型人才,学生既要掌握医药专业知识和监督管理知识,又要熟悉国家药品方面的法律法规。因此,专业建设必须以职业能力培养为主线,同时,又要根据区域经济的发展,建立“基于岗位能力分析、能力递进”课程体系的动态调整机制,不断加强教学改革,只有这样才能使学生所学理论与实际实现零对接,真正体现出职业教育的特色。

【参考文献】

[1]苏新国,王尔茂,于丽平等.高职食品药品监督管理专业定位的探讨[J].农产品加工·学刊,2008(8)

[2]焦云鹏.高职食品药品监督管理专业建设的思考[J].农产品加工·创新版,2010(2)

[3]游述华,卢庆梁,黄泰康等.关于高职高专食品药品监督管理专业定位的思考[J].中国医药指南,2013(12)

【作者简介】姜爱霞(1963- ),女,山东威海人,山东药品食品职业学院副教授,食品药品监督管理专业负责人,研究方向:职业技术教育专业建设。

篇10:食品药品监督管理考试

为加强辖区内食品药品安全监管工作,消除辖区内食品药品质量安全隐患,确保辖区内人民群众食品药品安全,UU食品药品监督管理所在县监管办和局领导的正确领导下,在地方党委、政府的支持下,积极应对食品药品各类安全整治,以直接关系到人民身体健康的食品和药品安全为重点,奋力开拓食品药品监管工作的新局面。现将我所NNNN上半年食品药品安全工作总结和下半年工作计划汇报如下:

一、主要成效:截至NNNN年N月NN日,共出动执法人员NNN人次,出动执法车辆NN台次,检查各类餐饮服务单位共NN家次,食品流通经营单位NN家次,药品经营单位共NN间次,医疗机构(含卫生站)共NN家次,化妆品经营单位共N间次。清查食品药品市场N户次,处理投诉举报N宗(食品类N宗,药品类N宗,化妆品N宗),查处各类案件NN宗,其中食品类NN宗、药品类N宗、化妆品N宗、医疗器械N宗,已经结案的NN宗。共查获、收缴各类食品药品、医疗器械等涉案货值金额N.NNNN万元;发出责令限期改正通知N份。罚没款N.NNNN万元。目前,辖区内食品药品问题已得到有效遏制,市场秩序明显好转。

二、主要做法:食品药品安全是关系广大人民群众最切身最根本的利益问题,经过食品药品监督管理有关部门和社会各界多方面的努力,辖区内食品药品安全形势不断好转,各项食品药品监管长效机制和食品药品监管信息化建设取得了新进展,食品药品市场秩序得到进一步规范。我们主要做好以下几点,第一、进一步提高认识,高强度、快节奏地开展各项监管工作,以对人民群众负责的态度,切实提高对监管工作重要性和紧迫性的认识;第二、进一步完善监管工作架构。

加强部门协调沟通,争取当地政府支持,制定工作联系的机构框架,多种途径使监管工作更加顺畅、高效;第三、进一步细化、量化食品药品监管工作方案,规范各类案件办案程序,办好每个案件,提高办案结案率;第四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析,同时适时组织行动,打出声威,再掀高潮。第五、把监管与发展扶优、帮促经济发展有机结合起来,到门店发放宣传单,做好动员工作,强化行业自律,形成互动、互补、互利的监管新态势。

三、经验体会:半年以来,我们积极探索,创造性地贯彻好上级的各项任务与分工安排,以加大力度为中心,以规范行为为保证,以执法创新为动力,把三者有机地统一于食品药品监管工作实践中。

(一)将监管责任目标逐级分解、落实到人,不留死角,做到早发现、早打击、早控制,半年以来,共出动执法人数NNN人次,检查各类食品药品监管单位NNN个。

(二)建立整体联动机制,实现快速反应合力。通过与公安、工商、质监等部门的有机协调,实现了执法机构的整体联动,为突破地方保护主义,依法查处大案要案创造了有利条件,逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。

(三)尽心尽力,实事求是地抓好各类监管工作,不盲目追求功绩。工作人员本着监管作为服务于“平安广东”和“幸福广东”的有力保障的思想积极寻找切入点,有投诉举报必第一时间联合行动,定期开展抽检摸查排查监管工作,想方设法打击食品药品违法行为。

(四)开展各类专项整治行动情况:一是全面开展了医疗器械“五整治”专项行动,截至N月NN日,我所共出动执法人员NN人次,检查辖区内医疗机构NN间,药品零售企业N间,立案N宗,其中涉嫌非法渠道购进医疗器械N宗,涉嫌无证经营医疗器械N宗,涉案货值NNN.NN元,罚没入库金额N.NNNN万元,二是全面开展了打击保健食品“四非”行动。切实加强日常监管,扎实开展保健食品安全专项整治,共

检查保健食品经营单位N家,出动车辆N车次,出动执法人员NN人次。目前暂未发现有违法行为。

四、存在问题:半年以来,我所虽然做了许多工作,取得一定成绩,但与上级的要求还存在着一定差距,主要还存在以下几方面问题:一是案件类型少,群众举报线索较少。二是执法人员少,出现既是监管一线人员又是信息报送员的情况,基层压力大,任务重。加之,车辆、通讯、办公设备落后,严重制约了侦查监督职能作用的发挥。

五、成因分析:一方面,违法行为呈现预谋性、隐蔽性和作案时间长等特点,有较强的反侦察、抗打击能力,手段狡猾,导致案件进一步深挖受阻。另一方面,执法人员技术监测手段较为落后,未能及时采取行动应对违法行为。

六、下半年工作计划:一是强化网格监管,构建食品安全监管责任体系。二是强化日常监管,构建食品安全长效监管机制。三是强化教育培训,提升监管者监管能力和经营者守法意识。四是强化执法办案,消除食品安全隐患。五是完善部门协作,形成监管合力。六是争取政府支持,尽快完善基层所各项设备设施建设,健全经费保障体系。

七、下半年具体工作措施:一是加大对偏远乡镇和城乡结合部食品药品单位的日常监督检查力度,对食品药品安全隐患开展排查整治。二是推进诚信体系建设,建立诚信档案。三是加强监管信息管理。四是定期开展食品药品从业人员管理宣传和教育培训。五是完善应急预警机制,健全社会监督举报体系,进一步完善农村监管网络,坚持群防群控,及时评估预警,对食品药品安全事件做到早发现、早报告、早控制。

总之,我们决心在今后的工作中勇于开拓进取,真抓实干,积极为我县的经济建设服务,努力开创我县食品药品监管工作新局面。

UU食品药品监督管理所

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