关键词: 复方
复方丹参(精选十篇)
复方丹参 篇1
1 材料
1.1 仪器:
Shimadzu 2010高效液相色谱系统(日本岛津公司),Agilent HPll00 LC-DAD色谱系统(安捷伦科技公司),Thermo Finnigan Surveyor LC-TSQ Quanturn Ulna AM液相色谱串联质谱系统(美国菲尼根质谱公司)。连续式移液器(美国热电仪器有限公司)。102-3远红外快速干燥箱(北京兴争仪器设备厂)。
1.2 试剂:
丹参素钠对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:100018-200908)。复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司提供,批号为100904、101002、100919)。三重蒸馏水自制。甲醇、乙腈为美国进口色谱纯,水为纯净水,其他试剂均为分析纯。
2 方法
2.1 色谱条件:
STI2000高效液相色谱仪,Vertex C18色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),UV501紫外检测器。流流动相为甲醇-水冰醋酸(20∶80∶0.5),柱温为室温;流速为0.9 mL/min,20μL定量管进样,检测波长为281 nm。理论塔板数按照丹参素色谱峰计>5000。
2.2溶液的制备
2.1丹参素钠对照品溶液的配制:
精密称取10.0 mg丹参素对照品于10 mL容量瓶中,加甲醇稀释到刻度,摇匀,过滤。取续滤液用0.45μm微孔滤膜过滤,作为对照品溶液备用。
2.2 样品溶液的制备:
精密称取复方丹参滴丸12粒,研成细粉后精确称量,置25 mL量瓶中。加入甲醇约20 mL,超声处理30 min使溶解,放冷至室温,加甲醇至刻度摇匀即得样品溶液,离心5 min,进样前用0.45μm滤膜滤过,即得复方丹参滴丸的供溶液试品溶液。
3 方法考察
3.1 可行性考察:
按处方比例及工艺自制不含丹参的空白样品。吸取复方丹参滴丸及其空白样品适量。按样品测定项下方法分别进行测定,结果见图1(A、B),由图1(B)看出其他药材和辅料不干扰丹参素测定。同时吸取丹参素对照品溶液适量进行测定,结果见图1(C)。
3.2 线性关系考察:
精密吸取丹参素钠照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、5.0 mL于5个10 mL容量瓶中,加甲醇定容,摇匀后即得对照品溶液,用0.45μm微孔滤膜过滤,分别精密吸取20μL进样,按上述色谱条件分别测定其峰面积,以色谱峰面积为纵坐标,以溶液中丹参素的浓度为横坐标,按上述条件测定峰面积。结果丹参素对照品在0.01~0.10 mg/mL范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=0.711C-1.861,r=0.9997(n=5)。见表1。
3.3精密度试验:
精密取用对照品溶液4.0 mL于10.00 mL容量瓶中,精密加入内标溶液1.0 mL,用1%醋酸溶液稀释到刻度。重复进样5次,每次20μL,分别测定峰面积,RSD丹参素为0.59%。试验结果表明精密度良好。
3.4 重现性试验:
精密称取丹参滴丸样品5份,按本文方法处理和测定,每份进样3次,每次进样20μL,以外标法分别测定峰面积。5份复方丹参滴丸中丹参素的平均含量为7.9776 mg/g,RSD为1.24%。
3.5 稳定性试验:
取样品溶液,分别于1、2、6、10、24、72 h进样,每次20μL,分别测定峰面积。结果丹参素与内标物的峰面积比的RSD为0.71%。
3.6 回收率实验:
精密量取复方丹参滴丸供试品溶液4.0 mL,置于5个含0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 mL对照品溶液的10 mL容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取续滤液用0.45μm微孔滤膜过滤,20μL注入高效液相色谱仪,按样品测定项下操作,计算回收率。测得结果含量丹参素平均回收率为99.6%,RSD为0.89%。试验结果表明,加样回收率良好。
3.7 样品含量测定:
取三个不同批号的复方丹参滴丸样品,每批3份,按样品溶液制备方法制备供试品溶液,进样前用0.45μm滤膜滤过,弃去初滤液,分别进样,进样量为20μL,分别测定峰面积。结果见表2。
4 讨论
复方丹参滴丸处方为丹参、三七、冰片。临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速等特点。其中丹参为君药,其有效有丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹酚酸B镁盐、丹参素、丹参总酮、隐丹参酮、原儿茶醛等,丹参素可抑制血小板合成、提高心肌耐缺氧能力,保护心肌,增加冠脉流量[3,4]。是复方丹参滴丸治疗冠心病、心肌缺血的主要机制。复方丹参滴丸现在已经成为国内心血管市场上的最主要药物和品牌。中药复方丹参滴丸由多味中药、多种成分组成,很难作到每味药都进行含量测定[5,6]。临床测定复方丹参滴丸中丹参素含量方法较多。本研究所采用HPLC法快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。高效液相色谱用甲醇-水-冰醋酸为(20∶80∶0.5)流动相,出峰时间以及峰型较佳,保留时间适宜[7]。在测定复方丹参滴丸中丹参素的含量时,其他药物成分均无干扰[8,9]。高效液相色谱法中流动相为液体,流经色谱柱时,受到的阻力较大,为了能迅速通过色谱柱,必须对载液加高压[10]。其特点为分离效能高。特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析,显示出优势。而且分析速度快、载液流速快。此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点[11]。本研究建立HPLC快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。结果显示丹参素对照品在0.01~0.10 mg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.997,含量丹参素平均回收率为100.15%,RSD为4.19%。所测复方丹参滴丸中丹参素的平均含量为8.034 mg/g,符合2010版药典对其含量的要求。提示HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量方法操作流程简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制中大力推广使用。
由于丹参素钠稳定性欠佳,因此对照品溶液需避光,低温保存,最好临用现配,以保证准确性。
摘要:目的 建立高效液相色谱法(HPLC)快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。方法 色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5),柱温为室温;流速为0.9 m L/min;检测波长为281 nm。结果 丹参素对照品在0.010.10 mg/m L范围内呈良好线性关系,r=0.9997,含量丹参素平均回收率为99.6%,RSD为0.89%。所测复方丹参滴丸中丹参素的平均含量为8.034 mg/g,符合2010年版药典对其含量的要求。结论 HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量方法操作流程简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制中大力推广使用。
高原行,常备复方丹参滴丸 篇2
高原低氧环境引起机体缺氧,是发生急性高原反应的主要原因。低氧可致血液黏稠度升高,血小板聚集,红细胞功能下降,携氧能力降低,冠状动脉血氧分压下降,心肌细胞内氧化代谢障碍,ATP产生减少,心肌细胞损害,心电图变化。另外,机体本身的耗氧量增加,如精神紧张、过度疲劳、上呼吸道感染等因素,会进一步加重氧的供需失调,诱发急性高原反应的发生或使病情加重。
初到高原地区,建议您不可疾速行走,更不能奔跑,也不能做体力劳动,不可暴饮暴食,以免加重消化器官负担,不要饮酒和吸烟,多食蔬菜和水果等富有维生素的食品,适量饮水,注意保暖,少洗澡以避免受凉感冒和消耗体力。并且可以应用药物防治机体缺氧。
比如出发前口服复方丹参滴丸及养血清脑颗粒可以预防高原反应的发生,连续服用还能缓解高原反应引起的胸闷、心悸、头昏、头痛等症状。
现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,可以通过改善微循环,保护血管内皮,改善红细胞功能,清除氧自由基,抑制低氧性肺动脉收缩,增加冠脉血流,增加心肌耐缺氧的机制,增加血液携氧能力,提高机体对氧的利用率和对缺氧的耐受力,增加血氧饱和度,从而达到防治高原反应的目的。
近年来,关于复方丹参滴丸在高原心肌低氧症、高原心肌缺血等高原反应方面的防治作用的报道越来越多。研究结果证明,对于首次进藏人员,于进藏前2天开始服复方丹参滴丸和地塞米松片,进藏后继续服用10天,能使急性高原反应的总发病率降低35%,明显缓解头痛、呕吐等急性高原反应症状,并且可以降低高原肺水肿的发病率。服用复方丹参滴丸可以明显减少平原到高原人员的心肌缺血,使其相对危险度降低50%以上。
复方丹参制剂的有效成分及临床药理 篇3
1 组成及有效成分
由丹参、三七、冰片组成, 丹参的作用点侧重于血管, 三七的作用点侧重于心肌;丹参与三七配伍后存在协同互补效应, 用以增强药物疗效[1]。
1.1 丹参
具有活血化瘀、通经止痛、凉血消痈的功效。化学成分为脂溶性的丹参酮类成分和水溶性的丹酚酸类成分, 这两类成分都是治疗心脑血管疾病的有效成分, 脂溶性成分有主要有丹参酮I、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、羟基丹参I、丹参羟基酯、二氢丹参酮I以及异丹参酮I、异丹参酮Ⅱ、异隐丹参酮、二氢异丹参酮I;水溶性成分有原儿茶醛、丹参素、丹酚酸B等。药典规定:丹参酮ⅡA含量不得少于0.20%;丹酚酸B含量不得少于3.0%[2]。
1.2 三七
具有散瘀止血, 消肿定痛的功效。含有三七皂苷类和黄酮类等成分, 三七皂苷是治疗心脑血管疾病主要的有效成分, 总皂苷含量约为7%, 单体皂苷以人参皂苷Rgl (含量为3%~4%) , Rbl (含量为2%~3%) , Rd (含量为0.5%) 和三七皂苷R1 (含量为0.5%) 为主, 4种单体皂苷约占总皂苷的80%。药典规定:人参皂苷Rb1、人参皂苷Rgl、三七皂苷R1的总量不得少于5.0%[3]。
1.3 冰片
具有开窍醒神、清热止痛的功效, 主要含有龙脑、异龙脑等。药典规定:龙脑含量不得少于55.0%。
2 临床药理
2.1 对缺血心肌和再灌注心脏的保护作用
丹参水溶性成分原儿茶醛、丹参素等能明显增加正常及部分再灌注心肌血流量, 增加缺血周围区血流量, 减少缺血再灌注心肌的钙聚积, 具有钙拮抗的作用, 保护线粒体以及抑制黄嘌呤氧化酶的生成, 减少梗死面积及心肌乳酸脱氢酶、肌酸激酶的释放等。降低心肌兴奋性和传导性, 对急性心肌缺血缺氧所致的心肌损伤具有明显保护作用。丹参酮ⅡA还是一种细胞内脂质过氧化物与DNA相互作用的抑制剂, 抑制DNA加成物的生成, 减轻对心肌细胞的毒害作用, 保护心肌细胞。原儿茶醛、丹参素的扩张心脑血管作用较二萜醌类的丹参酮强, 是抗心肌缺血的主要成分[4,5,6]。
三七总皂苷能对抗脑垂体后叶素引起急性心肌缺血所致的T波升高, 显著减轻心电图ST段的偏移和病理性Q波的出现, 改善心电图 (ECG) 的缺血, 抑制血清中磷酸肌酸激酶 (CPK) 的进一步升高, 增强腺苷酸环化酶活性, 抑制中性粒细胞内核因子-KB的活化, 减少细胞间黏附分子表达及中性粒细胞浸润, 缩小心肌梗死面积。
2.2 抗血栓形成, 提高纤溶酶活性作用
实验研究显示丹酚酸B与冰片、三七等配伍可显著提高血管内皮生长因子 (VEGF mRNA) 表达, 促进新生血管形成, 并能较好地抑制VEGF诱导血管通透性增加的作用, 通过血脑屏障, 改善脑血流量, 抗血小板聚集, 抑制细胞内钙含量增高, 清除自由基, 从而减轻血栓形成所致的局部脑缺血性损伤, 具有明显的保护作用, 改善卒中症候, 减轻脑水肿, 抑制缺血后脑组织β-内啡肽的升高, 对内源性阿片系统具有抑制作用。抗血栓作用环节包括了抗血小板聚集、促进纤维蛋白溶解, 提高血小板内c AMP的含量, 减少血栓素A2的合成, 抑制Ca2+、5-HT等促血小板聚集的活性物质释放, 发挥抗血小板聚集作用[7,8,9]。
丹参中主要抗血栓形成的有效成分为丹酚酸、丹参素;三七为三七总皂苷, 总皂苷作用优于单体皂苷, 人参皂苷Rb1强于人参皂苷Rg1。
2.3 改善血液流变学异常的作用
复方丹参制剂能使急性“血瘀”大鼠全血黏度、血浆黏度、红细胞压积有明显降低, 抑制二磷酸腺苷 (ADP) 引起的血小板聚集和血栓形成, 其机制与干扰内源性和外源性凝血系统因子的活性, 抑制纤维蛋白原向纤维蛋白的转变有关, 能改善微循环, 使血液黏度下降, 解除微血管痉挛, 增加微循环流速和流量, 消除局部静脉血液瘀滞, 改善组织细胞缺血、缺氧所致的代谢障碍。丹参水溶性成分原儿茶醛、原儿茶酸、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸及脂溶性成分对胶原诱导的血小板聚集均有不同程度抑制作用[8]。
三七皂苷能明显扩张软脑膜微血管, 降低血小板表面活性, 抑制血小板聚集和黏附, 增加局部血流量, 加快血流速度, 改善微循环等作用。
2.4 对冠状动脉的影响
动物实验表明, 原儿茶醛、丹参酮能改善心脏舒张功能, 三七皂苷能降低冠状动脉阻力, 特异性阻断血管平滑肌上受体依赖性的钙通道, 减少Ca2+内流, 二者共同作用, 增加冠状动脉血流量, 改善冠状动脉微循环, 增加营养性心肌血流量, 降低动脉压, 提高心室的顺应性, 改善心脏的舒张功能, 减少心肌耗氧量[9,10,11]。
2.5 对动脉粥样硬化的防治作用
丹酚酸B能抑制溶血磷脂酰胆碱刺激内皮细胞产生基质金属蛋白酶2 (MMP-2) 、抑制血管内皮生长因子, 减少动脉粥样硬化、血浆血栓素浓度, 增加前列腺素浓度, 具有明确的内皮细胞保护效应。对防治动脉粥样硬化有重要意义, 其作用机制可能与清除自由基、螯合Cu等有关。
三七总皂苷能明显改善主动脉内膜病变, 降低血小板血栓素A2含量, 纠正前列腺素I2-血栓素A2间的平衡, 稳定血内环境, 抑制或减轻动脉粥样硬化病变的发生和发展[12,13]。
2.6
复方丹参 篇4
川崎病用丙种球蛋白和阿斯匹林联合治疗,疗效较好。
本文佐用复方丹参注射液治疗川崎病血小板增高取得了良好的效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
患儿均为我院1月~5月收治病例,所选61例患儿,其中男38例,女23例;年龄最小8个月,最大9岁,平均年龄3岁2个月;61例临床诊断均符合第三届国际川崎病会议修订的诊断标准(1988年12月修订)[2],血小板(PLT)计数均达350×109/L以上,所选患儿均为发病7天内入院。
PLT均在350~400×109/L,所有患儿均行心脏二维超声心动图检查,发现冠脉损伤16例,其中冠脉扩张14例,冠脉瘤2例。
61例病儿按入院先后用单双数分组,双数30例,为对照组。
单数31例,为复方丹参注射液治疗组,在对照组丙种球蛋白和阿斯匹林的基础上加用复方丹参注射液治疗。
1.2 方法
1.2.1 对照组治疗用丙种球蛋白1g/kg/日×2,加阿斯匹林40~80mg/kg,热退后减为10~30mg/kg·d,共用2~3个月。
1.2.2 治疗组
予对照组基础上静脉滴注复方丹参注射液,由正大青春宝药业有限公司生产,批号为0301163,每支10ml,每毫升含丹参和降香各1克。
剂量为2ml+年龄(岁)×1ml(最大不超过10ml),加入5%的葡萄糖注射液50~100ml中静滴,每日1次;血小板计数采用法国IiemaceII Pius全自动血细胞计数仪,试剂和质控由该公司提供。
血小板值在350×109/L以上开始用药。
用7~21天。
1.2.3 疗程 7天为1疗程。
1.3 观察指标
1.3.1 治疗组和对照组均在用药第一疗程和第二疗程末查血小板(PLT)值及血小板平均体积(MPV)。
1.3.2 数据以均数±标准差表示,以方差分析。
2 结果
复方丹参注射液治疗川崎病血小板增高,治疗组在第一疗程和第二疗程末所查血小板值明显低于对照组。
血小板平均体积亦较对照组低。
见表1。
表1 61例川崎病血小板参数测定结果(略)注:治疗组与对照组相比P<0.05。
3 讨论
川崎病是一种免疫介导的全身性血管炎,有研究说明血小板作为一种细胞急性时相反应物,是KD血管炎致动脉狭窄、闭塞,冠状动脉瘤形成的主要病理基础[3]。
血小板含较多腺苷和糖原等,对外源性ATP、凝血酶、胶原等诱导的血小板聚集较强,聚集后所释放的血小板生长因子可刺激血小板生成。
而PLT增高与KD患儿冠状动脉病变的发生密切相关[4]。
治疗配合应用活血化瘀是控制血小板异常增多及防止血小板凝聚形成血栓梗塞的一种有效方法。
复方丹参注射液主要成份为丹参和降香,丹参已成为一种新型的抗凝剂,具有抗凝血及血小板凝聚作用,可抗心肌缺血,扩张冠状动脉[5]。
中医理论认为,血瘀滞而不行,血凝而不流,血瘀证与血行有关。
复方丹参注射液具有活血化瘀,通脉养心的功效。
《本草汇言》云:丹参为善治血分,去瘀生新,调经顺脉之药,故化瘀行血当首选丹参;而降香辛散温通,善走血分,有理气行瘀之效;两药配伍加强了活血化瘀之力[6]。
复方丹参注射液能调节毛细血管张力并能抑制血小板过度激活,减少血小板聚集,降低全血粘度,抑制血栓形成,我用复方丹参注射液辅助治疗KD血小板增高症,经临床观察疗效肯定。
且该药价格低廉,无明显毒副反应,值得临床应用。
【参考文献】
[1]陈述枚,谢祥鳌.现代儿科治疗学[M].广东科技出版社,:525
[2]加藤裕夫.川崎病,最近の话题、日本医事新报,,3942:22-30
复方丹参滴丸可消退粥样硬化斑块 篇5
随着生活水平的提高和饮食习惯的改变,心脑血管疾病成为我国人民的主要死亡原因之一,而动脉粥样硬化是心脑血管疾病的基础。动脉粥样硬化始发于儿童时期而持续进展,通常在中年或中老年时期出现症状。
动脉粥样硬化是全身性疾病。该病发生后,可能出现脑动脉硬化,如慢性脑供血不足、脑梗塞;心脏血管动脉硬化,如心绞痛、心肌梗死;肾脏血管动脉硬化,如肾功能不全、肾衰等;下肢动脉硬化,如腿部肌肉供血不足而发生间歇性跛行,甚至截肢。
动脉粥样硬化的发病机理为多因素共同作用的结果,包括过氧化自由基的形成、内皮细胞损伤、斑块破裂和血栓形成等。粥样硬化斑块中脂质及结缔组织的含量决定了斑块的稳定性及是否易导致急性缺血事件的发生。如果已发生动脉粥样硬化,在血管壁上就会出现一些由脂肪和覆盖在其上的纤维所构成的各种各样的粥样斑块。一旦斑块将管腔堵塞,就会发生心肌梗塞。
《黄帝内经》曾提出“上医治未病”。因此,通过合理安排膳食、适当进行锻炼、合理安排工作与生活、戒烟戒酒、改变不良生活习惯,以及控制血压、血脂和血糖,诸如此类对危险因素的一系列有效控制和良好生活习惯的养成可在一定程度上减少动脉粥样硬化的发生率。
随着现代医学的不断发展,医学研究者们不断探索稳定斑块的方法和药物,并取得了一些成果。以天士力药业生产的现代中药复方丹参滴丸为例,其中的丹参主要成分水溶性丹参素是很强的抗氧化剂。该药还具有保护血管内皮的作用,能够防止斑块破裂,抑制血小板聚集,抑制血栓形成,并针对粥样硬化形成的四大因素均有作用。
近年来的研究发现,复方丹参滴丸对于调节血脂、抗血小板聚集、稳定动脉粥样硬化斑块均具有良好效果,可作为防止猝死的药物长期应用。此外,经俄罗斯科学家研究发现,患者连续服用复方丹参滴丸6个月以上,心绞痛、心肌缺血很少发作,症状及心电图都有明显的改善。复方丹参滴丸实现了患者只吃一种药,就能达到临床上多药合用的效果,为患者提供了一种安全、有效、经济的治疗心血管疾病的选择。
动脉粥样硬化是近百年来人类对疾病研究最深入的课题之一。经过16年的拼搏和不懈努力,复方丹参滴丸在2010年成为首个通过美国食品和药品管理局(FDA)Ⅱ期临床试验的中成药,目前其FDAⅢ期临床试验正在多层面地展开。近年来,中医药对动脉粥样硬化的研究与治疗为攻克该顽疾又迈进了新的一步。(据《健康报》)
复方丹参 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组研究对象共128例, 均为我院确诊的冠心病患者。男77例, 女51例;年龄36~78岁, 平均年龄为 (55.2±6.5) 岁。病程1~9年;临床表现为胸闷、憋气、胸骨后及心前区疼痛等, 经休息或含化硝酸甘油症状可缓解。其中陈旧性心肌梗死53例, 合并高血压病79例, 合并糖尿病56例, 合并高脂血症49例。随机将患者分为对照组及观察组各64例, 两组患者在年龄、性别、病程等一般资料上差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者治疗前均行量血压、血糖、血脂以及心电图检查。治疗期间停用一切其它抗心肌缺血药, 用药期间如有心绞痛发作, 临时口服硝酸甘油, 有高血压、糖尿病患者继续服用降压药和降糖药。对照组进行常规扩血管、改善冠状动脉血液供给、减少心肌耗氧量、对症等治疗。观察组在对照组治疗基础上加用复方丹参滴丸, 口服, 10丸/次, 3次/天。
1.3 观察指标
(1) 心绞痛发作时间及频率; (2) 24h动态心电图变化; (3) 计算ST段压低次数、累计持续时间; (4) 血脂、肝、肾功能及不良反应; (5) 临床症状。
1.4 疗效判断
参照1997年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛疗效评定标准》评定疗效[2]。显效:心绞痛及临床症状基本消失, 或发作次数减少90%以上, 静息心电图恢复正常;有效:临床症状减轻, 心绞痛发作减少, 持续时间变短, 心电图ST段回升≥0.05mV以上;无效:临床症状、心绞痛及心电图无改善甚至恶化。
1.5 统计学分析
采用SPSS13.0软件进行统计学处理, 组间计量资料以 (±s) 表示, 行t检验, 计数资料行χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者静息缺血性心电图疗效比较
治疗后测定两组患者静息缺血性心电图, 观察组总有效率为92.2%, 显著优于对照组的75.0%, 两组比较差异显著 (P<0.05) 。详见表1。
2.4 不良反应
对照组有11例服药后出现头痛、头胀、头晕, 其中7例1周后症状消失, 4例停止治疗, 不良反应发生率为17.2%;观察组4例口服复方丹参滴丸者稍感恶心, 坚持治疗约1周后症状全部消失, 不良反应发生率为6.3%。观察组不良反应发生率低于对照组 (P<0.05) 。
3 讨论
近几年, 冠心病已经成为我国十大致死病因之一, 且其患病数量及死亡率在我国呈现逐年上升趋势, 严重危害我国人民的生命健康。中医学认为[3], 冠心病心绞痛主要由气郁日久瘀血内滞、痹阻心脉而致, 常分为气滞血瘀型、气虚型、阳虚型、阴虚型等。多以活血化瘀、通络止痛法施治。目前临床上对于冠心病的保守治疗是采用抗血小板西药治疗, 通过有效抑制血小板聚集, 极大降低了冠心病的致死率和致残率。但其会不同程度引起头痛、头胀等不适, 患者难以坚持长期治疗。因此, 临床上需要探索更为合理安全的治疗方法。
复方丹参滴丸是采用现代先进科学方法制成的滴丸制剂, 从天然植物中提取的混合纯中药制剂, 主要成分为丹参、三七、冰片, 其有效成分为丹参酮磺酸钠[4]。具有稳定性高、不易氧化、吸收快、制剂缓释且作用时间长等优点。它可以通过相关作用明显提高肝脏超氧化物歧化酶的活性, 有效提高冠心病的治疗效果。在心绞痛发作时舌下含服10粒, 可以迅速缓解心绞痛症状, 常规口服可明显减少心绞痛发作次数。现代药理学表明[5], 复方丹参滴丸具有钙通道阻滞作用, 可扩张冠状动脉, 增加冠脉血流量, 降低积压液黏稠度, 防治心肌缺血等药理作用。同时还有降低血脂及抑菌作用。
本研究中观察组患者采用常规治疗加用复方丹参滴丸进行治疗, 其静息缺血性心电图总有效率为92.1%, 不良反应发生率为6.3%, 与对照组比较, 差异均具有统计学意义 (P<0.05) 。结果与多数文献报道结果一致, 证实复方丹参滴丸对于治疗冠心病具有十分确切的疗效。
综上所述, 复方丹参滴丸对冠心病的治疗效果是多方面的, 其具有良好的耐受性和安全性, 吸收快, 缓解心绞痛、改善缺血性心电图疗效确切, 作用迅速, 不良反应少, 可显著改善预后, 提高患者生存治疗, 是冠心病心绞痛较为理想的药物, 值得临床推广应用。
摘要:目的:探讨复方丹参滴丸治疗冠心病的临床效果。方法:选取128例冠心病患者, 随机将患者分为对照组及观察组各64例。对照组应用常规方法治疗, 观察组在对照组基础上加用复方丹参滴丸治疗。比较两组治疗效果。结果:治疗后测定两组患者静息缺血性心电图, 观察组总有效率为92.2%, 显著优于对照组的75.0%, 两组比较差异显著 (P<0.05) ;对照组不良反应发生率为17.2%, 观察组不良反应发生率为6.3%, 观察组不良反应发生率低于对照组 (P<0.05) 。结论:采用复方丹参滴丸治疗冠心病, 可显著改善预后, 提高患者生存质量, 值得临床推广应用。
关键词:复方丹参滴丸,冠心病,常规治疗
参考文献
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[4]郑莹.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛80例疗效观察[J].黑龙江医学, 2011, 29 (6) :640-641.
复方丹参滴丸治疗冠心病的疗效观察 篇7
我院自2006年开始应用复方丹参滴丸联合治疗冠心病, 经急诊科、心血管内科综合治疗, 大多数患者取得了比较满意的疗效, 现将冠心病患者用丹参滴丸治疗的体会总结如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源
随机选取在2006年1月至2012年12月期间在我院急诊内科及住院心血管内科冠心病病例, 应用复方丹参滴丸联合治疗42例, 选取常规治疗对照组病例36例。其中单纯心绞痛38例, 单纯心律失常21例, 心绞痛合并心律失常19例。合并心衰有8例。最小年龄39岁, 最大年龄78岁。年龄范围在39~78岁之间, 平均年龄为64.76岁。其中男性为46人, 平均年龄为65.27岁;女性为32人, 平均年龄为58.23岁。
1.2 诊断标准
符合《内科学》第七版冠心病诊断标准。
1.3 用法及用量
其中治疗干预组是使用复方丹参滴丸加消心痛进行治疗, 复方丹参滴丸由天津天士力企生产, 每天3次, 每次10粒。对照组采用消心痛治疗, 每天3次, 每次10mg。两组病例均给予基础治疗。
1.4 评价指标
患者症状体征的改善情况。详细记录心绞痛发作次数、持续或消失时间, 记录心律失常类型, 发作时长。记录心功能评级的变化。心电图检查结果变化情况, 合并心衰病例同时参考心脏彩超检查结果。
2 结果
2.1 评价标准
显效:心绞痛消失或基本消失, 心律失常消失, 心功能明显改善。治疗后静息心电图恢复正常。有效:心绞痛发作次数较治疗前减少, 心律失常减少, 心功能有改善, 静息心电图缺血性S T段下降回升, 或主要导联倒置T波变浅。无效:心绞痛发作次数无减少, 心律失常无改变, 心功能无改善。治疗后静息心电图缺血性ST-T无明显改善[4,5]。
2.2 结果评价
本次研究中, 治疗干预组患者症状体征的改善明显优于对照组。心电图检查缺血性st-t改变的回复效果、t波改变的回复效果均较对照组明显, 心律失常治疗效果较对照组明显。复方丹参滴丸对患者治疗后总有效率达到87.32%, 而对照组总有效率只达到77.8%, 复方丹参滴丸对患者治疗预后效果明显有效。 (两组病例差异有统计学意义, P<0.05) , 可见表1。
P<0.05
3 讨论
冠心病药物治疗目前通常应用综合疗法, 复方丹参滴丸有活血化瘀、理气止痛之效[6,7]。复方丹参滴丸是在提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂, 具有剂量小、服用方便[8]、溶出速度快、起效迅速、可直接经黏膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。复方丹参滴丸其有效成分丹参素。丹参素是一种有效的氧自由剂清除剂, 是良好的慢钙通道阻断剂, 具膜稳定作用, 可防止缺血、缺氧条件下膜结构及功能的障碍, 有效调控心肌缺血——再灌注条件下心肌的能量代谢, 维持代谢正常进行。复方丹参滴丸同时对冠心病心绞痛患者血脂、血糖、血压及血液流变学等多种危险因素具有一定的干预作用, 有利于改善预后[9], 因此复方丹参滴丸尚可显著改善冠心病心绞痛患者的中远期预后。复方丹参滴丸是治疗冠心病患者及改善治疗预后的安全有效的药物。
摘要:目的 探讨复方丹参滴丸对冠心病的临床治疗效果。方法 冠心病患者随机分成两组, 其中治疗干预组是在基础治疗上加用复方丹参滴丸进行治疗, 对照组采用基础治疗加上消心痛治疗, 对其具体药物治疗方案与治疗效果进行对比研究分析。结果 冠心病应用复方丹参滴丸联合治疗效果明显。结论 复方丹参滴丸是治疗冠心病患者及改善治疗预后的安全有效的药物。
关键词:冠心病,丹参滴丸,疗效
参考文献
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复方丹参 篇8
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组研究资料为2013年1月~2014年1月在本院进行治疗的88例冠心病患者,所有患者都符合2001年WHO制定的关于冠心病的诊断标准。排除严重心功能不全及对本次研究药物过敏等影响研究结果的患者。随机将88例患者分成治疗组与对照组,每组44例。治疗组患者男25例,女19例,年龄48~73岁,平均年龄(61.5±4.4)岁。病程2~11年,平均病程(3.5±2.3)年。对照组患者男24例,女20例,年龄49~74岁,平均年龄(61.8±4.5)岁。病程2~10年,平均病程(3.4±2.2)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
两组患者在入组前都停用抗心肌缺血药物2周,在心绞痛发作期间可临时含服硝酸酯类药物。治疗组口服丹参滴丸(天津天士力制药集团有限公司),3次/d,10粒/次,4周为1个疗程。对照组口服复方丹参片剂(北京同仁堂),3片/次,3次/d,4周1个疗程。
1.3 观察指标及评定标准
观察心功能指标:每搏搏击量(SV);射血分数(EF);每搏输出量(CI)。疗效评定标准:显效:心电图恢复正常,临床症状改善明显,心绞痛发作次数及持续时间较治疗前减少80%以上;有效:心电图ST-T大致正常,临床症状有所改善,心绞痛发作次数及持续时间较治疗前减少50%以上;无效:心电图与临床症状与治疗前无明显改善。总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者心脏指标比较
两组患者治疗前各指标相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组的各项指标明显优与对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
2.2 两组患者临床疗效比较
治疗组的总有效率为95.45%对照组的总有效率为79.55%,治疗组的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。
注:两组治疗前比较,aP>0.05;治疗后与对照组比较,bP<0.01
注:与对照组相比,aP<0.01
3 讨论
复方丹参片及丹参滴丸的主要成分都为丹参、三七和冰片。根据我国传统医学研究证明,丹参性苦,微寒,除烦安神,凉血消痫,归心,心包,肝经。现代医学研究也证明:丹参可使垂体后叶素所致的缺血性心电图改善,降低体外血小板聚集率。同时其还具有活血化瘀、增加冠状动脉血流、扩张冠状动脉、增强心肌收缩力、改善心功能、加快微循环血流速度、改善外周循环的功能[3]。三七的作用主要功能为散瘀止血,消肿止痛。其具有扩血管,降低血压,抗心肌缺血,抗心律失常,抗动脉粥样硬化的作用,从而改善冠心病患者的心功能。但国内学者贾永亮[4]、郭玉明等[5]通过研究显示,丹参滴丸治疗冠心病临床疗效明显优于复方丹参片剂。这与本次研究结果相符合。作者分析其原因为:(1)复方丹参片的制作工艺为生药直接磨粉,压片而成,只能口服,药物发挥左右相对缓慢,故不能应用冠心病心绞痛的治疗。而复方丹参滴丸是在其基础上联合高科技手段制作而成。同时采用薄层鉴别(TLC)及高效液相色谱(HPLC)法控制药物的含量,确保药物的高质及高效。由于复方丹参滴丸的制作工艺的改善,使此药不仅可以口服,还可以舌下含服,不仅可以作为冠心病的常规用药,还可以作为冠心病心绞痛的急救药。(2)复方丹参片的主要成分为丹参酮,而复方丹参滴丸的主要成分为丹参素。林艳[6]研究显示丹参素与丹参酮相比水溶性更好,生物利用度更高,在急性心绞痛发作时口服3~8 min后就可缓解心绞痛。(3)丹参滴丸与复方丹参片相比,其又提取了三七中更多的三七皂苷,根据资料显示,丹参滴丸的中的三七皂苷成分为复方丹参片的1倍,明显提高了三七的生物利用度。(4)复方丹参片中的冰片含量非常高,明显增加了患者的胃负担,而丹参滴丸中冰片成分含量明显较低,可明显减轻冰片对患者胃肠道的刺激,提高患者应用的耐受性。
综上所述,复方丹参滴丸可明显改善冠心病患者的心功能指标,临床疗效明显,可在临床中推广应用。但值得注意的是,本次研究样本量相对较少,随访时间较短,故研究结果有待大样本,多中心的研究证明。
摘要:目的 探讨复方丹参滴丸治疗冠心病的临床疗效。方法 88例冠心病患者随机分成治疗组与对照组,每组44例,对照组患者发病时口服复方丹参片,治疗组患者口服复方丹参滴丸,比较两组患者治疗前后心功能指标变化及临床疗效。结果 两组患者治疗前各指标相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组的各项指标明显优与对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组的总有效率为95.45%,明显高于对照组79.55%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 复方丹参滴丸可明显改善冠心病患者的心功能指标,临床疗效明显,可在临床中推广应用。
关键词:复方丹参滴丸,冠心病,临床疗效
参考文献
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[5]郭玉明,张弛,查青林,等.复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价.上海中医药大学学报,2012,2(3):78-79.
复方丹参 篇9
1资料与方法
1.1一般资料
本次实验选取的观察对象为我院在2014-02~2015-02收治的80例慢性胃炎患者,所有患者的临床症状均符合我国关于慢性胃炎的诊断标准[4]。排除标准[5]:(1)有严重心、肝、肾疾病的患者;(2)神经系统有严重疾病的患者;(3)对激素有依赖的患者;(4)无法配合的患者。按照不同用药方式将80例患者分为观察组(n=40)和对照组(n=40),观察组中,男22例,女18例,患者年龄18~65岁,平均(35.6±3.9)岁。对照组中,男21例,女19例;患者年龄19~68岁,平均(36.4±3.7)岁。两组患者的一般资料无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
(1)对照组:对照组患者的治疗药物为复方丹参片。给予患者服用复方丹参片(国药准字Z36021555,江西天施康中药股份有限公司),每天3片(0.25g/片),每天3次。(2)观察组:观察组采用复方丹参滴丸来进行治疗。根据患者的具体症状来进行重要配伍。若患者表现为腹胀腹痛、心烦易怒等症状,取黄连6g、当归6g、枳壳6g、升麻6g、黄岑9g、丹皮9g来煎汤送服复方丹参滴丸,以温水送服,每天3次,每次10粒;若患者表现为上腹饥饿性疼痛、疲乏无力等症状,取炙黄芪24g、酒白芍24g、桂枝6g、炙甘草3g、生姜3片、大枣7枚进行煎汤送服复方丹参滴丸,每天3次,每次10粒;若患者的临床症状表现为上腹刺痛、烦躁不安等症状,取赤芍24g、白芍24g、海螺蛸20g、川穹9g、枳壳6g、香附6g进行煎汤,送服复方丹参滴丸,同样,每天服用3次,每次服用10粒。观察两组患者的治疗效果和不良反应发生情况。
1.3观察指标
(1)观察两组患者的治疗效果:评价标准:痊愈、显效、有效、无效,其中,痊愈:经胃镜检查,患者的临床症状全部消失,身体各项指标检测显示正常;显效:患者的临床症状基本得到了改善,身体各项指标检测显示良好;有效:患者的症状有了一定的好转,但还需继续用药治疗;无效:患者的病情没有任何改善需要改变治疗方案。统计两组患者的治疗总有效率(总有效=痊愈+显效+有效);(2)对两组患者在治疗过程中出现的不适情况进行观察记录,统计分析两组患者出现不良反应的比率。
1.4统计学方法
采用SPSS19.0软件对数据进行统计学处理,以(%)对计数资料进行表示,行卡方检验。组间比较得出P值,统计学意义的标准即为P<0.05。
2结果
2.1两组患者的治疗效果比较
通过对两组患者治疗效果的观察记录,从统计结果中可以得出:观察组中,治疗有效的患者有38例,总占比95.0%,对照组中,治疗有效的患者有29例,总站比72.5%,组间差异对比具有统计学意义(χ2=7.4397;P<0.05),见表1。
2.2两组患者的不良反应发生情况比较
通过对两组患者在治疗过程中的不良反应进行观察记录,从结果中可以得出:观察组中,一共有6例患者出现了不良反应的情况,总占比15.0%,具体的发生情况为:2例患者在治疗中表现出胸闷的情况,3例患者在治疗中表现出头晕的情况,还有1例患者出现了腹痛;对照组中,一共有15例患者出现了不良反应的情况,总占比37.5%,出现不良反应的患者有15例,总占比37.5%,具体的发生情况为:有5例患者在治疗中表现出胸闷的情况,6例患者在治疗中表现出头晕的情况,还有4例患者出现了腹痛;两组患者间的差异明显,具有统计学意义(χ2=5.23;P<0.05)。
3讨论
慢性胃炎都是困扰人们身体健康的主要疾病之一,由于发作较缓慢,且症状并不十分明显,往往有许多患者并未引起重视,导致病情发展严重,危害到患者的身体健康。慢性胃炎的发病机制还与患者的不良饮食、药物、酗酒等有关[6],因此,在日常生活中养成健康的饮食习惯是非常重要的,在一定程度上具有降低慢性胃炎发病率的效果。笔者建议患者在日常生活中药尽量少使用过硬、过辣、过于粗糙或刺激性的食物,做好对肠胃的保健。一般来说,绝大多数浅表性的胃炎在经过有效的治疗后都能够痊愈,而有的患者则可能发展为萎缩性胃炎,萎缩性胃炎是有可能发展成为胃癌的。同时,如果患者合并有慢性肝、但疾病、尿毒症或全身性疾病时,还要针对原发疾病来进行综合性的治疗。笔者认为,在治疗慢性胃炎时,一定要针对患者的具体病情来找到有效的治疗方法,控制病情的发展和变化。在本次的实验探究中,笔者选取了我院确诊为慢性胃炎患者来进行实验观察,分别采用复方丹参片和复方丹参滴丸来进行治疗,根据实验结果,采用复方丹参滴丸来治疗的效果更加理想,患者的治疗有效率达到了95.0%。并且,患者在治疗过程中出现不良反应的情况较少,该组患者中出现不良反应的患者一共有6例,而对照组中出现不良反应的患者达到了15例。可见,采用复方丹参滴丸来治疗慢性胃炎具有较高的安全性和可行性。综上所述,采用复方丹参滴丸来治疗慢性胃炎的疗效非常可观,有效缓解患者病情的同时避免了患者出现不良反应的情况,减少了患者的病痛困扰,具有较高的医学意义,值得临床推广。
摘要:目的:探究复方丹参滴丸治疗慢性胃炎的临床效果。方法:选取我院在2014-02~2015-02确诊为慢性胃炎的患者作为观察对象,将采用复方丹参滴丸来治疗的40例患者作为观察组,采用复方丹参片来治疗的40例患者作为对照组。首先观察两组患者的临床治疗效果,然后再对两组患者在治疗过程中的不良反应进行比较。结果:观察组中,治疗有效的患者有38例,总占比95.0%,对照组中,治疗有效的患者有29例,占72.5%,组间差异对比具有统计学意义(χ2=7.4397;P<0.05);观察组中,一共有6例患者出现了不良反应的情况,占15.0%,对照组中,一共有15例患者出现了不良反应的情况,总占比37.5%,组间差异对比具有统计学意义(χ2=5.2300;P<0.05)。结论:采用复方丹参滴丸来治疗慢性胃炎的疗效非常可观,有效缓解患者病情的同时避免了患者出现不良反应的情况,减少了患者的病痛困扰,具有较高的医学意义,值得临床推广。
关键词:复方丹参滴丸,慢性胃炎,疗效
参考文献
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一例复方丹参致药物性肝损伤 篇10
(潍坊市寒亭区人民医院,山东 潍坊,261100)
张某,女,55岁,因纳差、乏力、尿黄3天入院。2周前曾应胸闷给予“复方丹参注射液”静滴治疗。现尿黄如浓茶样,同时觉皮肤瘙痒、大便色变浅。即停用“复方丹参注射液”。查体:皮肤、巩膜中度黄染,腹软,无压痛,肝、脾未及,移动性浊音阴性,余无异常。辅助检查:(1)ALT:145U/L、AST:126 U/L、GGT:116 U/L、TBIL:202.34 umol/L(2)乙肝五項示:HBsAb(+)、HBcAb(+),肝炎抗体五项均为阴性,HBV-DNA:<5.0×102Copies/ml(3)彩超:肝脏大小正常,内部回声欠均匀。初步诊断:急性黄疸型肝炎,病因未明 。给予保肝、降酶、退黄治疗,1月后症状消失,肝功正常出院。此后复查肝功一直正常。2年后,病人再次静滴“复方丹参注射液”,用药2周后即出现纳差、乏力、尿黄,检查治疗基本同第一次入院,3周后肝功正常出院。最后诊断:药物性肝炎(“复方丹参注射液”所致)。
讨论:药物性肝损害是指在用药过程中,由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏损伤,也称为药物性肝炎。药物性肝炎诊断较为困难,主要包括:用药至发病时间、停药后很快恢复、再次用药出现同样表现、除外其他原因。此例患者两次入院均在静滴“复方丹参注射液”2周左右出现纳差、乏力、肝功损害,发病时符合药物性肝损害的时间,且确实未同时应用其他药物。停用“复方丹参注射液”后,予护肝、降酶治疗肝功正常。考虑两次疾病均为“复方丹参注射液”所致的药物性肝损害。在临床上,我们诊断成功的关键是提高自己的认识,遇无明确病因、不典型的肝病,应想到药物性肝损害的可能。详细询问用药史、剂量,分析其与肝损害在时间和临床上的相关性将有助于诊断。