氨苄西林胶囊

关键词:

氨苄西林胶囊(精选八篇)

氨苄西林胶囊 篇1

1 临床资料

患者60岁, 女性, 因牙痛于2010年6月5日就诊于社区医疗门诊部, 询问药物过敏史:对青霉素不过敏, 但对头孢类药物过敏。医生给予氨苄西林胶囊 (成都东阳百信制药, 批号:20091201) 治疗, 0.5 g/次, 2次/d。2 d后, 患者四肢暴露部位出现大小不等片状红斑, 立即停药, 期间症状不减并逐步扩散。于第4天在社区医疗门诊部静滴抗过敏药 (葡萄糖酸钙、维生素C、地塞米松) 3 d, 1次/d, 症状未减轻, 而趋于严重。面部、躯干、四肢弥漫性红斑, 颜色由潮红变为紫绀, 针头大丘疹, 部分融合成片, 以面部、臀部、双下肢最明显, 散在抓痕, 未见明显糜烂、渗出、水疱, 同时伴胸闷、气喘。随即转诊三甲医院进行药物治疗。入院后查体:体温36.6℃, 脉搏86次/min, 血压106/90 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa) , 全身浅表淋巴结未触及肿大, 咽稍充血, 心音有力, 心律齐, 生理反射存在。辅助检查结果:TRUST阴性, 过敏原检查阴性, 电解质血钾3.20 mmol/L, 高敏C反应蛋白7.29 mg/L, 心电图显示窦性心律、心肌缺血, 心肌酶谱显示肌酸激酶同工酶含量为23 IU/L。入院诊断:药物性皮炎。给予积极抗过敏治疗 (维生素C、葡萄糖酸钙、甲基强的松龙注射液、口服盐酸左西替利嗪片等, 甲基强的松龙分别以80、60、40 mg 3个阶段治疗) 、对症支持 (奥美拉唑等) , 配合活血化瘀、抗心肌缺血、皮损外用药及淀粉浴治疗。患者住院15 d后出院, 出院时双大腿散在少许点、片状色沉斑。嘱患者继续药物巩固治疗 (连用3 d后停药门诊复查) , 定期复查心电图、心肌酶谱等。1个月后症状逐渐消失, 痊愈。

2 讨论

2.1 不良反应发生原因

2.1.1 药物因素

氨苄西林胶囊属β-内酰胺类抗生素, 是一种小分子药物, 本身没有抗原性, 不能直接引起过敏反应, 当其进入人体与体内组织蛋白结合后即变成完全抗原, 激发机体产生特异性抗体, 此类抗原抗体产生的变态反应表现在皮肤及黏膜上, 即造成药物性皮炎。

2.1.2 医师个人的主观意识

本研究中医师个人的主观意识错误主要包括3个方面: (1) 轻视β-内酰胺类抗生素间的交叉过敏反应的特性。医师是诊断疾病的决策者, 是遣方用药的制定者, 准确的诊断, 正确、合理的使用药物, 是患者身心健康的保证。因此, 医师应把好用药关。本研究患者虽对青霉素不过敏, 但对头孢类药物过敏, 这一点不可忽视。青霉素与头孢类药物同属β-内酰胺类抗生素, 化学结构相似, 易发生交叉或不完全交叉过敏反应。因此, 要求医师在诊断、治疗过程中始终保持思维的缜密, 多方考虑, 切勿心存侥幸, 粗心行事, 造成医患双方不必要的纠纷。 (2) 口服药物首过效应的误导造成不良反应的发生。口服药物在胃肠道吸收, 都有首过效应, 使实际进入体循环的药量比给药量明显减少。但对过敏体质者, 机体一旦致敏, 小剂量的药物摄入即可发生严重甚至危及生命的过敏反应[4]。 (3) 延误诊治导致病情恶化。本研究患者出现药疹初期, 医师未能重视该病的危害性, 从而导致病情恶化, 内脏病变, 病程长达1个月以上。社区医疗具有一定的缺陷, 包括医疗设备简陋、人才缺乏、技术力量不够强硬、医师对药物造成的ADR后果预知不够, 也未能认真仔细地观察ADR的发展变化, 对ADR的种种表现, 不能做出及时妥善的处理等, 以至于加重患者ADR症状, 导致病情恶化。因此, 社区医务人员应加强业务知识的学习, 并不断地进行技术交流与总结, 提高自身素质修养。

2.1.3 患者自身因素的影响

氨苄西林胶囊ADR的发生机制与药物变态反应密切相关, 盛中华[5]报道, 过敏体质患者发生变态反应的机会较无过敏史的患者高4~10倍。老年人体内药物转化过程较长, 脏腑功能活动性下降, 对药物的反应不同, 且老年人消化道黏膜吸收面积较正常成人减少30%左右, 使不易溶解的药物氨苄青霉素吸收减慢, 肠蠕动减慢, 药物长时间停留, 导致发生ADR;老年人血浆蛋白结合率降低, 游离药物浓度增加, 药效增强导致ADR发生;老年人肝脏脂质增加, 酶的合成减少且活性降低, 使药物的转化速度减慢, 血药浓度上升[6], 导致ADR发生。

2.2 预防措施

2.2.1 医务工作者认真审视自我角色的定位

医务工作者有着与其他职业不同意义的定位。所谓医者仁心, 是一种态度、一种精神、一种境界, 其不会因时间、地域的差异而改变, 正是医务工作者这种自我角色的不可替代性与特殊性, 要求其应较好地认识自己、了解自己, 并准确定位, 不断地提升对自我的管理。对接诊患者是否尽最大的努力诊治, 是否在最短的时间内采取了最佳的治疗方案及是否在诊疗过程中实施了最好的医疗服务, 这些问题包含了责任、义务、医德、技能、目标、方向等因素。医务工作者在把握定位、明确目标的同时, 应不断的进取, 保持思维的活跃与素质的提升, 真正成为百姓生命健康的守护者。

2.2.2 药物的合理使用

药物的自然属性决定了其对人体既有治疗作用, 也可产生过敏或毒性反应。抗菌药物是种类最多、临床应用最广的药物, 由于其广泛使用, 随之而来的抗菌药引起的ADR数量也呈上升趋势, 影响患者的用药安全。由抗生素引起的药疹在药物性皮炎中始终占第一位[7], 而氨苄青霉素是最易引起药疹的药物之一。医务人员应依据诊疗对象、身体状况灵活调整诊疗方案, 对过敏体质者用药更应慎之又慎, 以减少ADR的发生。同时应严格执行药品管理法, 严格处方药的药品管理尤其是抗生素的管理, 重视抗生素引起的副作用对人体的伤害, 防范滥用和不合理使用, 促进合理用药。

ADR是药物的自然属性, 其发生过程极其复杂, 是多种因素作用的结果。国家制定《药品管理法》、实行严格的质量管理、实施《药品不良反应报告和监测管理办法》并加大执行的力度, 其目的是为了杜绝、防范药物的ADR影响。维护全民健康, 不仅是医务工作者的责任, 更是每个公民的责任, 树立合理用药的意识和观念, 提高人们对ADR的认识, 从多方控制ADR的发生, 从而保证用药的安全。

参考文献

[1]张学军.皮肤性病学[M].7版.北京:人民卫生出版社, 2008:120-126.

[2]周怡.抗生素所致药疹的临床观察与分析[J].中国医药指南, 2011, 9 (15) :82-83.

[3]陈学军, 穰真, 谢军, 等.重症药疹的若干问题[J].实用医院临床杂志, 2009, 6 (2) :52-54.

[4]黎玉芬, 黄海燕.重症药疹危险因素分析与预防[J].护士进修杂志, 2010, 25 (17) :1589-1591.

[5]盛中华.脉络宁注射液致过敏性休克的流行病学特点[J].海峡药学, 2009, 21 (10) :193-194.

[6]张大禄.药理学[M].北京:中国医药科技出版社, 2003:383-386.

氨苄西林胶囊 篇2

方法:HPLC。

结果:该HPLC条件可以检测出在混合工艺过程中,各混合时间点对药品含量的均匀性有多大影响,检测出在5分钟、10分钟、15分钟各上中下、左中右的取样点头孢氨苄配料样品的峰面积,时间较长的混合点的含量较均匀。另外头孢氨苄胶囊配料样品的供试溶液在加热情况下头孢氨苄峰与其相邻的杂质峰完全分离。因此可以确定该方法对头孢氨苄胶囊有专属性。

结论:利用高效液相色谱法可以检测出生产过程中,总混各阶段的各个时间点对头孢氨苄胶囊的含量也有一定影响,对混合过程中各个时间点的检测,以确保药物各组分布均匀,含量均匀,做到对药品含量均一性的控制,从而保证药品质量符合要求。

关键词:头孢氨苄混合HPLC

【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】1008-1879(2012)12-0391-01

为了证明在生产过程中总混阶段不同时间点对配料的混合程度及均匀性的考察,利用HPLC对其混合各个时间点的配料含量的检测,使药物各组分在制剂中混匀,保证药物剂量准确,从而做到对药品质量的检测。检测出样品在加热情况下破坏出来的杂质可以与头孢氨苄峰完全分离,由此可知,该方法对头孢氨苄胶囊有专属性。

1材料

1.1仪器。series 1500高效液相色谱仪,AR224CN分析天平,AUW220D电子天平,液相专用柱C18。

1.2试剂。流动相(水:甲醇:3.86%醋酸钠溶液:4%醋酸溶液,742:240:15:3)、头孢氨苄对照品,批号130408-200710,来源中国药品生物制品检定所。

1.3方法。洗脱顺序:等度洗脱,检测波长:254,进样量:20ul、10ul。

2分析验证方法

2.1头孢氨苄对照品含量。取对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,精密量取10ml注入液相色谱仪,记录色谱图。

2.2各混合时间点含量确定。

2.2.15分钟:称取该混合时间点头孢氨苄胶囊配料适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。

2.2.210分钟:称取该混合时间点头孢氨苄胶囊配料适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。

2.2.315分钟称取该混合时间点头孢氨苄胶囊配料适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。

(注:头孢氨苄胶囊规格为0.1250g,理论装量为0.1350g)。

2.3专属性确认。取供试品溶液适量,在80℃水浴中加热60分钟,冷却,取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。

3验证结果

3.1由图谱可知,混合5分钟时,各取样点的峰面积相对偏差较大,说明在混合5分钟时,药物混合不均匀,各取样点的含量偏差较大,其RSD值为1.6%。

3.2由图谱可知,混合10分钟时,各取样点的峰面积趋于平稳,相对偏差较小,说明在混合10分钟时,药物混合相对均匀,总体含量相对均匀,RSD值为1.3%。

3.3由图谱可知,混合15分钟时,各取样点的峰面积比较平稳,相对偏差较小,说明在混合15分钟以后,药物混合相对均匀,总体含量相对均匀,其RSD值为0.5%。因此可以判定在混合过程中,混合时间对药物含量的均匀性有很大影响。所以掌握混合阶段的时间可以保证药物剂量准确,从而做到对药品质量的检测。

3.4有图谱可知,头孢氨苄样品峰面积与相邻杂质峰面积的分离度大于1.5,符合规定。因此可以判定该方法对头孢氨苄胶囊有专属性。

對照品

参考文献

阿莫西林胶囊的罕见不良反应 篇3

1 剥脱性皮炎

患者男性,45岁。因“咽痛”3d来诊。查体:体温37.8℃;咽部充血,扁桃体Ⅲ度肿大,颈软;两肺呼吸音粗,心率83次/分;腹平软,无压痛、反跳痛,肝脾肋下未及肿大。血常规:白细胞12.1×109/L、中性粒细胞0.78、淋巴细胞0.22。诊断:扁桃体炎。治疗:阿莫西林胶囊0.75 g,3次/天。服药3d后,患者全身发痒,大腿内侧和龟头部位出现剥脱性皮炎症状[1]。停用阿莫西林,给予地塞米松、钙剂及氯雷他定等好转。

2 全身药疹

患者女性,39岁,体质量47.5 kg,因为感冒后咽喉肿痛口服阿莫西林胶囊,日服3次,每次3粒,用药第3天出现面色潮红、全身瘙痒、呼吸轻微急促等症状,面部、躯干、四肢有密集暗红色皮疹[2],大小不一,自行来院就诊,经吸氧3 L/min。给予静推地塞米松5 mg+葡萄糖20 mL,并静滴地塞米松5 mg+葡萄糖酸钙1.0g,+维生素C 2.0g+5%葡萄糖250 mL半小时后,呼吸急促症状缓解,面部潮红渐退、皮疹渐少、斑疹色渐淡。继续抗过敏对症治疗一周后,患者主述无瘙痒不适症状,全身皮疹消退.

3 血尿和蛋白尿

患者女性,36岁。因发热,畏寒、咽痛2d,于2008年12月24日来院就诊。既往健康,无肾病史,无药物不良反应史。查体:T 37.3℃,P 78次/分,BP 110/80 mm Hg;双侧扁桃体Ⅱ度肿大,可见少许脓性分泌物,心、肺、腹部无阳性体征。临床诊断为化脓性扁桃体炎,给予阿莫两林胶囊口服。第1次服用阿莫西林0.5 g,服药5 h后患者出现腹痛,排尿感明显,肉眼血尿,伴腰痛、发热、尿频、尿急、尿痛症状[3]。尿常规:尿暗红色,混浊,RBC (++),WBC 1~2个/HP,Pro (++)。血常规:WBC 12×109/L,N0.887。肝、肾功能均未见异常。B超:双肾、输尿管、膀胱未见异常,考虑为阿莫西林所致的血尿。即停用该药,改为青霉索400万U,3次/天静脉滴注(简称静滴);维生素C 5.0 g+5%葡萄精注射液500 mL,1次/天静滴。2 d后症状好转,尿液逐渐转清[4]。第5天复查尿常规:尿黄,RBC (++),Pro (±)。第10天复查尿常规无异常。随访1个月,尿常规正常。

4 严重头晕耳鸣

刘金兰报道:患者女性,27岁。因咽痛自行在正规药店买阿莫西林胶囊口服,每次1 g,服药当天:患者感觉头晕,8 h后又服1 g,头晕加重,耳鸣,于是过6 h又加服1 g,结果头晕耳鸣加重,头痛欲裂,颈部活动受限,眩晕,并出现恶心、呕吐症状,夜不能寐[5]。急诊入院,体格检查:咽喉轻度红肿,扁桃体未见异常,体温36.6℃。询问患者过去用药史,无青霉素用药过敏史,初步考虑这起严重的头晕耳鸣事件是阿莫西林不良反应所致,立即给予抗过敏对症治疗:肌肉注射苯海拉明20 mg,10 min后,头晕耳鸣减轻,20 min后,头部、颈部活动受限逐渐缓解,30 min后,头晕耳鸣症状基本消失。

5 失眠

申晋斌报道:患者男性,32岁。因感冒后咽喉疼痛、咳嗽,口服阿莫西林胶囊0.5 g,3次/天,服药当天晚上患者精神兴奋、辗转难眠,继续服药2 d,持续出现失眠遂来我院就诊.因阿莫西林胶囊说明书记载其不良反应中包括偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状[6]。结合患者近期无精神紧张、无工作生活压力大等可致失眠的因素,初步判断患者的失眠症状可能为阿莫西林胶囊的不良反应,嘱停药观察,停药后睡眠状况即逐渐恢复正常。

6 牙龈出血、哮喘、头晕、皮肤瘙痒轻度急性肾功能衰竭

张莉敏等报道:患者女性,68岁,白内障手术,术后抗感染用双氯芬酸钠、妥布霉素地塞米松滴眼液,口服阿莫西林胶囊4.5 g/d。次日出现全是皮肤瘙痒症状,伴低烧(37.4℃)、牙龈出血、哮喘、头晕、尿道有灼热感,腰痛[7]。来医院就诊,见脚踝上部、眼睑轻度水肿,血尿素氮6.2 mmol/L,尿常规示尿蛋白(++)、尿红细胞(+),血生化示血清肌酐120 mmol/L,诊断为轻度急性肾功能衰竭。立即停止服用阿莫西林胶囊,改用50%葡萄糖注射液、肾灵片、速尿、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(4.0 g,2次/天),饮食以富含维生素、低蛋白的食物为主。经上述补液、利尿、抗感染等治疗6 d后,患者尿常规正常,血清肌酐75 mmol/L。上述症状体征消失。

7 出血性肠炎

周虹报道:患者女性,70岁,5 d出现牙痛,自服替硝唑2 g,1次/d,后因牙痛无缓解,加用阿莫西林0.5 g,3次/天。服用阿莫西林1 d后患者出现腹泻,初为糊状,后为血水样便,3~6次/天,无皮肤巩膜黄染,电子肠镜检查:升结肠、横结肠、乙状结肠及直肠黏膜片状出血、糜烂,呈节段性分布。粪常规:WBC10个/HP、潜血(+)。停用阿莫西林,给予补液治疗后,大便次数减少,由血水样变稀便,便色改为棕黄色,3次/天,无便血及黑便。给予双歧杆菌、嗜乳酸杆菌、肠球菌三联活菌胶囊0.42 g,3次/天;复方谷氨酰胺肠溶胶囊2粒,3次/天,静脉滴注补充多组葡萄糖氯化钠注射液500 mL+15%氯化钾10 mL。后查体基本正常,生命体征平稳,症状渐好转,排便次数逐渐减少,潜血转为阴性[8]。4 d后粪常规恢复正常。

8 多发性神经炎

患者男性,由于患有慢性支气管炎。口服阿莫西林0.75 g,3次/天。2 d后出现四肢远端感觉异常,如蚁走感,有刺痛,呈手套、短袜样分布。随后用红霉素代替阿莫西林,症状明显得到缓解,但又觉得阿莫西林可以服用,又试服0.75 g,接着又出现了上述症状[9]。患者肌肉轻压痛,双肘、膝关节以下触觉减退。停用药物后,症状逐渐缓解。

9 偏盲

刘金兰报道:患者女性,因牙周炎而口服阿莫西林胶囊0.5 g,每天3次。3 d后出现双眼左侧偏盲,无其他不适症状,CT等特殊检查均正常。停止服用阿莫西林胶囊,2周后患者视力恢复正常。

1 0 其他

丁宝玉报道:自身免疫性溶血性贫血[10]。柯凌报道:阿莫西林诱发系统性红斑狼疮[11]。

11讨论

阿莫西林胶囊是青霉素类的常用口服药,其价格低廉又是国家基本药物,疗效好,方便易得,使用方便。同时也可能发生上述各种罕见不良反应,虽然发生率低,但后果严重。因此,提醒广大患者有病要及时就医不可自行服药,即使是口服药也不能放松警惕。提醒医务人员既要掌握阿莫西林的常见不良反应、适应证、禁忌证、注意事项等,又要对口服阿莫西林而引起的这些罕见不良反应有所了解和掌握,若患者出现这些罕见反应能及时辨别、积极处理。

摘要:通过检索《中国期刊全文数据库》等有关文献,对阿莫西林胶囊的药品罕见不良反应进行整理综述和分析,供临床参考。临床应用阿莫西林胶囊时可出现剥脱性皮炎、全身药疹、血尿和蛋白尿、严重头晕耳鸣、失眠、牙龈出血、哮喘、头晕、皮肤瘙痒、轻度急性肾功能衰竭、出血性肠炎、偏盲等罕见不良反应。该药在临床应用广泛,疗效显著,不良反应也较多。临床医师合理规避用药风险,应引起足够重视。

氨苄西林胶囊 篇4

【主要成份】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)为复方制剂,其组分为:每粒含氟氯西林125mg、阿莫西林125mg。

【性状】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,具引湿性。

【适应症/功能主治】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】口服。成人:一天3次,一次500mg(2粒)。2~12岁儿童:一天3次,一次250mg(1粒)。重症患者可适度提高用药剂量。为保证药物大吸收,应在空腹状态下给药,通常可在进餐前1小时服药。

【不良反应】1.过敏反应:较为常见,包括皮疹、药物热、哮喘等,偶可能引起过敏性休克。2.消化道反应:包括恶心、呕吐、腹泻等反应,偶见伪膜性肠炎。3.肝毒型:少数患者用药后出现ALT、AST增高,也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。4.肾毒型:偶有急性间质性肾炎的报道。5.神经系统反应:大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应,此反应尤易见于肾功能减退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。6.血液系统反应:偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。7.长期、大剂量用药可致菌群失调,出现由念球菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】1.对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

【注意事项】1、在青霉素的治疗过程中,有严重甚至致命性的过敏反应发生,因此在使用任何青霉素类药物治疗前必须详细询问患者对青霉素类、头孢菌素和其他过敏原的过敏情况。如果在使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的过程中发生过敏反应,应立即停药使用可替代的恰当治疗措施。如果发生严重的过敏反应,需要立即停药,并针对症状给予肾上腺素、皮质激素和抗组胺剂进行治疗。2、用前应作青霉素皮肤过敏试验,结果为阳性者禁用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)。3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和过敏体质者慎用。4、在长期使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的过程中,应对患者肾脏、肝脏以及血液系统的功能作周期性的监测。5、在使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)过程中,可能会发生霉菌和细菌重复感染。一旦发生重复感染(通常涉及气杆菌属、假单胞菌属和念珠球菌),应停止用药,采用其他替代措施予以治疗。6、曾报道在氟氯西林长期使用过程中,发生与治疗有关的肝炎,特别是胆汁淤积性肝炎。在治疗数周后,可能出现黄疸,绝大多数病例可以恢复。对肝脏功能不全的患者应慎用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)。7、在长期、大剂量使用广谱抗生素时,有发生伪膜性结肠炎的报道。因此使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的患者出现腹泻时,应予以关注。

【儿童用药】氟氯西林和阿莫西林均有应用于儿童和新生儿的临床经验。剂量可调整为成人剂量的1/4~1/2给药,并在用药期间对儿童患者的肝肾功能进行监测(见用法与用量)。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)剂量与用药间期需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌,因此妊娠和哺乳期妇女使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立,在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响;阿莫西林临床对照研究显示,在妊娠期间用药,对胎儿没有显著影响。动物试验显示,妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)用于妊娠和哺乳期的安全性,但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善,因此妊娠/哺乳期妇女使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)时仍须慎重。

【药物相互作用】1.氟氯西林和阿莫西林与丙磺舒同时使用时,可降低氟氯西林与阿莫西林的肾小管分泌作用,导致血药浓度升高和药物半衰期延长。2.氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应,其可能的机制是氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)对伤寒沙门菌有抗菌活性。3.由于抑菌型药物(氯霉素,红霉素,磺胺,或四环类)会干扰青霉素类等杀菌型药物的杀菌作用,因此在治疗脑膜炎或其他需要快速杀菌作用的疾病时,氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)好避免与抑菌型药物联用。4.氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)可能降低含雌激素口服避孕药物的避孕效果。5.甲氨喋呤和青霉素类药物合用会降低甲氨蝶呤的清除率,引起中毒;认为由肾小管分泌竞争引起;需要严密监测病情;需要增加亚叶酸用量和用药时间。6.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)为阿莫西林与氟氯西林钠按阿莫西林与氟氯西林计1:1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉素,属氨基青霉素类。对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用,其特点是广谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异噁唑类青霉素,其特点是不易被青霉素酶所破坏,对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染,但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同,均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林和氟氯西林钠联合后,可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

【药代动力学】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)口服吸收好,生物利用度达90%。体内分布广,组织液中浓度高。口服氟氯西林钠250mg~1g,1小时后血浆药物浓度达到高峰,Cmax值约为5~15μg/ml。血浆有效治疗浓度可维持近4小时。进食会减少药物经胃肠道吸收。氟氯西林钠经口服吸收后,95%以上与血浆蛋白结合。氟氯西林钠绝大部分通过肾小管分泌和肾小球滤过作用,以原药形式被清除。口服后6小时内,尿液中原药的回收率约占给药剂量的50%。半衰期(t1/2)为1.31~1.39小时。老年人和肾功能衰竭患者氟氯西林清除能力降低,肌酐清除能力低于10mL/min患者须调整给药剂量。口服阿莫西林后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。阿莫西林在多数组织和体液中分布良好。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)血消除半衰期(t1/2为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威),腹膜透析则无清除氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的作用。

【贮藏】密封,阴凉处保存。

【包装】铝塑泡罩包装,12粒/板×1板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】YBH3091

【批准文号】国药准字H20052098

阿莫西林胶囊溶出度的主要因素探讨 篇5

1 影响因素

1.1 原、辅料配比

为了一定程度上提高产品溶出度,因此在配制工段混合时中需要加入促进溶出的辅料如羧甲基淀粉钠等药用崩解剂,经过车间生产的长期考察发现原、辅料在不同比例下溶出度实验值变化较大(见表1)。

从表1数据及节约成本及保证产品质量角度出发原、辅料总体比例应控制在1:4总体溶出度可保证在≥88%。

1.2 原、辅料混合

因本产品中促进溶出的辅料较少,故在混合时应采用原料与质地较轻、较少的辅料混合成品溶出度好。

1.3 灌装室的温、湿度

因本品颗粒需要填充到空心胶囊壳中所以灌装室的温、湿度直接影响着胶囊成品的装量,在检测溶出度时影响计算结果,我公司安装的中央空调系统能够保证灌装室温度保持在18~26℃,相对湿度控制在45~65%,成品做溶出度检验时在《中国药典》规定的时间内溶出度值符合标准。

1.4 原料的溶出度

阿莫西林原料厂家制备时其处方工艺的不同可直接影响溶出,这在实际生产过程中一定程度上影响胶囊成品的溶出,需要与原料厂家经常沟通所要其检验报告单,参照厂家溶出度值。

2 结论

在整个生产过程中通过记录、统计分析、归纳生产中的数据发现通过调整原、辅料的比例,调整生产环境参数均能很好的提高产品溶出度值,同时与原料供应厂家沟通保证质量的稳定性。

氨苄西林胶囊 篇6

1.1 研究对象

2010年7月至2011年7月,我科选择符合下述研究标准的198例患者。随机分组为试验组115例,男66例,女49例,中位年龄60岁,对照组83例,男49例,女34例,中位年龄61岁。

1.2 纳入和排除标准

(1)本研究取得所有入选对象的知情同意。14C尿素呼气实验及胃黏膜病理检查(Warthin-Stary染色阳性)证实有HP感染。(2)患者近1月内无口服PPI、铋剂、H2受体阻滞剂、抗生素药物;(3)患者在规定时间内口服药物,具有较高的依从性,口服药物无随意性及漏服药物史。(4)排除患者有口服其他药物、辛辣饮食、饮酒现象、青霉素过敏史、近2月内有上消化道出血史及女性患者怀孕及哺乳史。(5)胃镜及病理检查已经排除胃癌患者。两组资料具有可比性。

1.3 治疗方法

随机分两组,试验组115例患者餐前1h口服阿莫西林双氯西林钠胶囊1.125及埃索美拉唑镁肠溶片20mg,克拉霉素片500mg,对照组83例患者餐前1h口服阿莫西林1.0及埃索美拉唑镁肠溶片20mg,克拉霉素片500mg,以上三联药物均为每日2次,根除HP疗程为10d。停药4周复查HP。比较试验组和对照组治疗幽门螺杆菌疗效。

1.4 疗效判定标准

根据患者症状及胃镜表现采用记分法;症状特重,发作频率高,经常发作,胃镜下可见溃疡(良性),为3分;症状较重,发作频率中等,间断性发作,胃镜下可见糜烂、出血斑,为2分;症状轻,发作频率少,偶尔发作,胃镜下可见黏膜充血,为1分;无症状,胃镜下黏膜未见异常者,为0分。痊愈:胃黏膜组织病理学检查HP阴性及14C尿素呼气实验阴性,无消化道症状胃镜下可见溃疡消失,黏膜未见充血、糜烂;显效:症状明显改善,胃镜下溃疡愈合、糜烂消失,但有充血,积分减少2分;有效:症状有所改善,胃镜下溃疡转为糜烂或溃疡面积缩小≥50%,糜烂转为充血,积分减少1分;无效:胃黏膜组织病理学检查HP阳性及14C尿素呼气实验阳性,症状无改善,胃镜下溃疡面积缩小<50%,积分无变化。

1.5 统计学处理

应用SPSS12.0统计学软件进行分析,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比情况

实验组有115例,治愈104例,治愈率为90.43%,对照组有83例,治愈59例,治愈率为73.49%。两组有显著性差异(P<0.05)。见表1。

2.2 HP根除结果

两组10d三联疗法根除幽门螺杆菌,治疗前及治疗后4周分别行HP检测胃镜病理组织学检查,试验组115例,根除109例,HP根除率为94.78%,治疗后阳性6例(5.22%),对照组83例,根除61例,HP根除率73.49%,治疗后阳性22例(26.51%)。试验组HP根除率明显高于对照组。两组存在显著性差异,(P<0.05)。两组幽门螺杆菌根除率比较见表2。

2.3 不良反应

实验组2例出现头痛,2例出现恶心;对照组1例出现皮疹、2例出现头晕。二者不良反应发生率分别为3.48%和3.6%(P>0.05),未发现严重的毒副作用,所有患者均能耐受。不良反应在服药期间或疗程结束后自行消失,两组均未停药,未影响观察,两组治疗前后肝功能、肾功能、血常规均正常。

3 讨论

幽门螺杆菌(HP)感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的主要病因,与胃癌的发生也密切相关[1]。1994年世界卫生组织正式将其列为第一类致癌因子并明确为胃癌的危险因素[2]。第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告(2007年8月庐山)指出:必须根除H.pylori的疾病为消化性溃疡、早期胃癌术后、胃MALT淋巴瘤、慢性胃炎伴胃黏膜萎缩、糜烂[3]。世界各国的标准三联疗法HP根除率明显下降,根除率为60%~75%[4]。在欧洲,HP根除率下降主要是由于细菌对抗生素耐药性的增加引起[5],HP根除失败的原因,60%在于HP对抗生素产生耐药[6]。2005年我国对16个省市流行病学调查表明,我国HP对阿莫西林耐药率为0%~2.7%。南昌地区在2004年至2006年的3年期间,阿莫西林耐药率从4.4%上升到10.4%,HP对阿莫西林耐药率也日益升高[7]。目前,临床上治疗HP感染常采用以抗生素为主的三联疗法,随着抗生素的广泛应用及HP菌株的自身突变,产生较多的耐药菌株,从而使抗生素的抗菌效力降低[8]。因此,寻找新的、安全有效的、经济的根除HP新方案已成为国内外学者的研究目标[9]。

目前因对照组三联疗法根除HP的方案广泛应用,阿莫西林胶囊耐药率逐渐上升,HP根除率下降。阿莫西林双氯西林钠胶囊较阿莫西林胶囊,增加了双氯西林,对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用,对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用,阿莫西林和双氯西林联合应用,双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏,因此可以产生协同的抑菌和杀菌功效,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性。以阿莫西林双氯西林钠胶囊为基础的三联疗法在治疗消化性溃疡、糜烂性胃炎和根除幽门螺杆菌方面作用突出,具有溃疡愈合迅速,症状消失快,依从性好,不良反应少等优点。

因此阿莫西林双氯西林钠胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素片三联疗法根除HP为最佳方案。根除幽门螺旋杆菌疗效佳,值得临床推广应用。

摘要:目的 比较三联疗法阿莫西林双氯西林钠胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素片(试验组)和阿莫西林钠胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素片(对照组)根除幽门螺杆菌10天疗效。方法 分析经14C尿素呼气实验及胃黏膜病理检查(Warthin-Stary染色阳性)证实有HP感染患者198例资料。随机分两组,试验组115例患者和对照组83例患者口服三联药物均为每日2次,总疗程10d,所有患者停药4周以上复查HP。结果 198例患者均完成10d治疗疗程及1月复查HP。两组HP根除率分别为94.78%和73.49%(P<0.05),试验组与对照组HP根除率有显著性差异(P<0.05)。结论 试验组根除HP疗效显著优于对照组(P<0.05)。

关键词:三联疗法,幽门螺杆菌,疗效

参考文献

[1]Shallcross TM,Rathbone BJ,Wyatt JI,et al.Helicobater pyloriassociated chronic gastritis and peptic ulceration in patients takingnon-steroidal anti-inflammatory drugs[J].Aliment Phamaol Ther,1990,4(5):515.

[2]International Agency for Research on Cancer.Schistosomes,liveflukes and Helicobacter pylori.LARC monographs on theevaluation on carcinogenic:risks to humans[J].LARC,1994,64(5):228.

[3]中华医学会消化病学分会、幽门螺杆菌学组/幽门螺杆菌科研协作组.第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告[J].胃肠病学,2008,13(1):42-46.

[4]Vakil N,Lanza F,Schwartz H,et al.Seven-day therapy for Helico-bacter pylori in the United States[J].Aliment Pharmacol Ther,2004,20(1):99-107.

[5]De Francesco V,Margiotta M,Zullo A,et al.Clarithromycinresistance and Helicobacter pylori genotypes in Italy[J].J Microbiol,2006,44(6):660-664.

[6]Houben MH,Van de Beek D,Hensen EF,et al.A systematic reviewof Helicobacter pylori eradication therapy the impact of antimic-robial resistance on eradication rates[J].Aliment Pharmacol Ther,1999,13(8):1047-1055.

[7]吕农华.中国幽门螺旋杆菌耐药的现状与对策[C].中华医学会第十次全国消化系统疾病学术会议专题报告,2010.

[8]Georgopoulos SD,Ladas SD,Karatapanis S,et al.Factors that mayaffect treatment outcome of triple Helicobacter pylori eradicationtherapy with omeprazole,amoxicillin,and clarithomycin[J].DigDis Sci,2000,45(1):63.

氨苄西林胶囊 篇7

关键词:消化性溃疡,奥美拉唑,克拉霉素,阿莫西林胶囊,治疗结果

临床上所指的消化性溃疡是胃溃疡以及十二指肠溃疡的总称[1]。该病是内科常见且多发病, 严重威胁着患者的生命健康。其病因主要是胃酸分泌过多, 幽门螺旋菌 (HP) 感染和胃黏膜保护作用减弱[2]。消化性溃疡主要因HP感染所致, 因此, 对该病的治疗应从根除HP入手。临床治疗方式主要采用抗生素类药物与其他抗菌类药物联合使用进行治疗。我院本次对实验组患者采取了奥美拉唑联合阿莫西林与克拉霉唑的治疗方法, 效果较佳, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2012年1—6月采用奥美拉唑三联治疗的50例患者安排为实验组;择取同期采用雷尼替丁三联治疗的49例患者安排为对照组。99例患中, 男52例, 女47例;年龄21~76岁, 平均43岁。两组患者病症均经检查并确诊, 且无心、脑、肺等脏器功能障碍。两组年龄、病症程度等具有可比性。

1.2 用药方法

实验组:每次给予20mg奥美拉唑+0.5g克拉霉素+1g阿莫西林胶囊, 每天早晚两次服药, 连续用药10d。对照组:每次给予150mg雷尼替丁+0.5 g阿莫西林+0.4g甲硝唑, 每天早晚两次服药, 连续用药10d。两组用药期间均禁用其他抗溃疡类药物, 观察并记录两组患者用药情况, 治疗结束1个月后行胃镜复查与HP检测。

1.3 疗效判定标准

痊愈:炎症完全消失, 无溃疡症状, HP显阴性。好转:溃疡消失但仍有炎症反应, 病症有明显改善但溃疡未根除。无效:溃疡面积未缩小或有增大, 患症无变化或明显加重, HP呈阳性。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件。等级资料采用秩和检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

实验组痊愈32例, 好转10例, 无效7例;实验组痊愈42例, 好转7例, 无效1例, 两组疗效比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 HP根除率

治疗结束1个月后行胃镜复查与HP检测发现, 对照组有40例HP根除, 实验组有48例HP根除, 两组HP根除率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 不良反应

对照组患者中2例出现轻微恶心、腹泻现象;实验组用药后未见一例出现不良反应。

3 讨论

消化性溃疡作为一种常见病, 据不完全统计, 大约有5%~10%的人在其一生中的某个时期, 患过消化性溃疡[3]。医学界当前对涉及HP的相关溃疡治疗, 普遍观点认为无论溃疡处于何种时期和状态, 都应采取根除HP的治疗方案。HP感染是导致消化性溃疡最根本的原因, 其虽对很多抗生素具敏感性, 但单独使用效果欠佳。因此, 临床对HP的根除, 需寻求一种安全有效且不良反应小的联合用药方法。据国外有关学者指出:奥美拉唑联合一种抗生素再联合克拉霉素, 对HP的根除效果超过90%, 且该种配伍方法比甲硝唑具有更强抗菌效果, 不良反应也较小。我院本次对实验组患者采用了奥美拉唑联合克拉霉素联合阿莫西林胶囊的治疗方法, 从临床令人满意的疗效看, 也证实了该种说法。奥美拉唑系第一代质子泵抑制剂[4], 从1982年沿用至今。该药是目前发现的最强力的胃酸分泌抑制剂, 若作用给胃黏膜壁细胞, 将导致其细胞膜内H+-K+-ATP酶的活性受阻, 从而造成胃酸分泌降低, 患者病痛得到缓解。阿莫西林属青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素, 患者一旦服用, 将引发其内的内酰胺基水解并生成肽键, 造成细菌内的转肽酶活性受阻, 细胞壁生成出现障碍, 菌体最终因水分过多被胀裂死。红霉素衍生出的克拉霉素, 是抑菌效果较佳的药物。

综上所述, 将奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林胶囊联合作用于消化性溃疡患者后, 从临床疗效、HP根除率以及不良反应几方面观察, 均可看出该种用药方案对消化性溃疡的治疗效果较佳, 值得临床采纳。

参考文献

[1]余新华.奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效观察[J].北方药学, 2012, 9 (11) :11-12.

[2]华为民.三联疗法治疗消化性溃疡临床效果观察[J].求医问药, 2012, 10 (8) :68-69.

[3]张小平.46例三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡临床研究[J].中求医问药, 2012, 10 (8) :553.

氨苄西林胶囊 篇8

关键词:阿莫西林胶囊,高分子聚合物,分子排阻色谱法,葡聚糖凝胶G-10(300×14mm)色谱柱

阿莫西林为广谱的β-内酰胺类抗生素,由于其高效、低毒,因此在临床上应用十分广泛。而临床中β-内酰胺类抗生素常见的不良反应为过敏反应,其中阿莫西林过敏反应发生率居各类药物之首。近年的研究证明,过敏反应与药物本身无关,而是由药物中所含的微量高分子聚合物杂质引起。这些聚合物既可来自生产过程,也可在贮存过程中形成,甚至于不当的用药过程也可使高分子聚合物的浓度显著增加,如阿莫西林干糖浆,当用开水冲服时,高分子杂质可增加100倍。

和其他β-内酰胺类抗生素的聚合物测定方法一样,阿莫西林胶囊采用Sephadex G-10凝胶色谱系统测定。Sephadex G-10的排阻分子量为700d,因此除部分寡聚物外,阿莫西林胶囊聚合物在色谱过程中均不保留,即所有的高分子杂质表现为单一的色谱峰,阿莫西林主成分表现为另一色谱峰。由于高分子聚合物的对照品难以制备,而此利用药品自身对照品在水溶剂及纯水流动相中主成分缔合物作对照,取代高分子杂质对照品对阿莫西林胶囊聚合物进行检测,较好的解决了这一难题;而在缓冲液作为溶剂及流动相的情况下,阿莫西林相对不易聚合,因而在此条件下测定样品中聚合物的含量。

一、材料

1. 仪器

Waters E2695高效液相色谱仪(美国Waters公司);葡聚糖凝胶色谱柱SephadexTM G-10(300×14mm);电子天平JJ200(常熟市双杰测试仪器厂);电子分析天平AUW220D(岛津国际贸易上海有限公司)

2. 药品与试剂

阿莫西林对照品(中国食品药品检定研究院,批号:130409-201011,纯度85.8%);青霉素对照品(中国食品药品检定研究院,批号:130437-201306,纯度93.1%);阿莫西林胶囊(广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂,批号:4140023,规格:0.25g/粒);蓝色葡聚糖2000(Pharmacia公司);水:超纯水(自制);磷酸二氢钾分析纯(国药集团化学试剂有限公司)、磷酸氢二钠分析纯(国药集团化学试剂有限公司)、无水碳酸钠:分析纯(国药集团化学试剂有限公司)

二、方法与结果

1. 色谱条件

采用分子排阻色谱法,用葡聚糖凝胶色谱柱SephadexTM G-10(300×14mm),流动相A为pH8.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.5ml/min,检测波长为254nm,柱温为25℃,进样量为100μl。

2. 系统适应性试验

量取0.2mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100μl注入液相色谱仪,分别以流动相A、B为流动相进行测定;称取阿莫西林0.2335g,置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解后用0.3mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液稀释至刻度,摇匀,量取100μl注入液相色谱仪。精密称取青霉素对照品10.70mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液100μl,连续进样5次。结果:在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的理论塔板数分别为1815和1084,拖尾因子分别为1.1和0.8,保留时间的比值为1.06;对照溶液主峰与流动相B中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1.05;供试品溶液中聚合物峰与流动相A中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1.01,高聚体的峰与单体与高聚体之间的谷高比为2.4,对照品溶液峰面的RSD:0.5%。

3. 线性范围试验

标准曲线溶液制备:精密称取青霉素对照品53.59mg,置50ml量瓶中,加水溶解至刻度,摇匀,制成青霉素对照品储备液,分别精密量取青霉素对照品储备液2ml,5ml,1ml,2ml,3ml,4ml,分别置100ml,100ml,10ml,10ml,10ml,10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得浓度分别为0.02、0.05、0.10、0.20、0.30、0.40mg/ml,分别取100μl注入液相色谱仪。以青霉素对照品面积(A)为纵坐标,浓度(c)为横坐标进行线性回归,得其线性方程为A=24143.33c+3224738(r2=0.9980),表明阿莫西林聚合物检测浓度线性范围为0.02~0.40mg/ml。

4. 重复性试验

精密称取五份阿莫西林胶囊供试品0.2395、0.2398、0.2395、0.2395、0.2387、0.2392g,分别置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过,立即取续滤液100μl注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,结果除以10,得高分子聚合物含量分别为0.01251%、0.01252%、0.0 1 2 5 2%、0.0 1 2 4 9%、0.0 1 2 5 2%、0.0 1 2 5 2%(RSD=0.1%,n=6),结果表明分析方法重复性良好。

5. 检出限试验

精密吸取标准曲线溶液制备项下的青霉素对照品储备液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀得中间对照品溶液,精密吸取中间对照品溶液0.25ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,进样。结果,信噪比为3.57时检测限为12.5ng

三、讨论

《中国药典》2010年版二部阿莫西林胶囊高分子聚合物测定方法准确可靠、灵敏度高、且重现性良好。但阿莫西林溶液不稳定,在进样过程中峰面积越来越小,峰面积逐渐降低,峰宽逐渐增宽,造成连续进样的峰面积相对标准偏差较大,因此供试品溶解后要马上连续进样。

参考文献

[1]尹燕杰,顾觉奋.β-内酰胺类抗生素中特殊杂质的分析研究进展[J].江苏药学与临床研究,2003,11(4):8-11

[2]蒋婷,袁明勇,郑玲利.阿莫西林胶囊中高分子聚合物测定方法的改进[J].中国药房,2013,24(33)3152-3154

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典:二部[S].2010年版.北京:中国医药科技出版社.2010:401-404.附录194-195

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