实验室飞行检查要点

关键词： 飞行 物料 实验室 检查

实验室飞行检查要点（精选7篇）

篇1：实验室飞行检查要点

飞行检查要求：

（一）飞行检查对生产管理要求；

1、现场

2、工艺

3、验证

4、样品

5、记录

6、委托生产

（二）飞行检查对物料仓储要求；

1、记录

2、票据

3、仓库

4、供应商审计

5、物料

（三）飞行检查对实验室管理要求；

1、QC实药验室的数据完整性

2、QC实验室常见审计

3、QC实验室常见GMP问题

（四）飞行检查对质量体系、文件体系要求；

1、质量管理体系的标准

2、GMP文件体系的建立与运行

3、文件化管理常见问题

（五）飞行检查对人员要求；

1、机构与人员法规要求

2、权限与职责

3、人员资质的符合性

4、机构与人员审计中常见缺陷及案例分析

（六）飞行检查对设施设备要求；

1、厂房与设施的要求

2、生产区、仓贮区域的审计

3、设备与计量的要求

4、厂房与设施审计中常见缺陷及案例分析

5、设备与计量审计中常见缺陷及案例分析

篇2：实验室飞行检查要点

（一）财务部

1.往来打款账务--对公打款账号

2.打款凭证--相关人员签字审批

3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）

4.税票与随货同行单据金额一致

5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致

6.查工资表--发放工资记录明细

（二）行政部

1.查员工花名册--人员学历

2.培训档案--培训计划、培训试卷、培训课件

（三）采购部

1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域

2.供货方随货同行单、单据内容、单据鲜章样式

3.印章备案与最近购货票据核对

4.开户许可证与转账账号与税票中账号

5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统

能否管控）

（四）销售部

1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证

复印件、委托时间（均盖鲜印章）2.含特殊药品复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间

3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容

--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售

员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）

4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待

因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）

5.销售流向明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人

身份证复印件、委托书）

（五）质量管理部

1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程

2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）

3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料

4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程

5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）

6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员

7.验证--现场操作

8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税

9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）

10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计

篇3：实验室飞行检查要点

近日, 微山县食品药品监督管理局采取“双随机”的方式开展了为期10天的食品生产流通环节、餐饮环节和中小学校食堂及托幼机构食堂食品安全飞行检查。

本次飞行检查, 微山县食药监局党组高度重视, 制定了详细的检查方案, 由分管领导亲自带队, 分成2个检查组, 随机抽取执法人员, 并从数据库中随机抽取辖区内食品生产、流通、餐饮和中小学校食堂及托幼机构食堂等70余家进行检查。检查中, 对抽中的大中型食品生产流通企业、餐饮单位和学校食堂等重点区域, 针对肉及肉制品、蛋制品、乳制品、米、面、食用油、酒水、冷冻食品等重点品种, 重点检查从业人员健康证明、进货索证索票、进货查验等食品安全制度落实情况等, 并进一步要求生产、经营主体落实食品安全“第一责任人”制度、食品安全自律制度, 严格执行进货索证索票和查验制度, 确保所售食品可以追溯。

截至目前, 出动执法人员96人次, 已检查食品生产企业17家, 食品流通单位24家, 餐饮单位28家, 中小学校食堂及托幼机构食堂8家。针对发现的不规范问题, 执法人员当场下达责令整改通知书12份, 并限期整改到位。下一步微山县食药监局将进一步加大抽查比例、频次, 将随机抽查和重点检查相结合, 提高监管效率和服务水平。

篇4：开展飞行检查 提升审计效能

【关键词】农村信用社;审计监督;飞行检查

2009年，山东省农联社提出了利用三年时间完成对全部信用社飞行检查一遍的工作目标。菏泽市农村信用社紧紧围绕省联社工作部署，切实加强组织领导，创新检查方式，突出检查重点，严密组织实施，取得了显著成效。截止2011年末，已组织对辖内356处营业网点全部进行了飞行检查，有效规范了业务操作行为，增强了全员对风险隐患的识别与控制意识，提高了制度执行力和内控管理水平。

1.开展飞行检查的目的

近年来，农村信用社系统招录了大批大学生员工，经过短期培训后充实到基层一线工作，同时新一代系统、新会计准则等知识内容更新较快，部分员工合规意识和制度观念不强，对制度规定理解不透彻，业务操作掌握不准确，制度执行不力，内控管理存在一定风险。

为提高检查监督的针对性和有效性，准确、真实地反映农村信用社在内部控制、风险防范等工作中存在的问题，有效防范各类风险隐患，遏制违规行为，进一步提高经营管理质量，促进农村信用社又好又快发展，根据《山东银监局农村合作金融机构飞行检查制度》等制度规定，2009年初，山东省农村信用社联合社制订下发了《山东省农村信用社飞行检查办法》和《山东省农村信用社飞行检查要点》，并提出了到2011年末对辖内信用社级营业网点全部飞行检查一遍的工作目标。

飞行检查就是采取事先不确定检查时间、不确定检查人员、不确定具体检查内容的方法，在不通知被查单位，不经过被查单位同意或陪同的前提下，随机选择辖内部分营业网点进行的一种突击检查形式，具有保密性、即时性、灵活性、针对性和实效性的特点。

2.飞行检查的原则及主要内容

飞行检查的原则主要有四个方面：一是保密性原则。在检查时间、内容上增强保密性，不提前通知被查单位，不泄露检查行踪与信息。二是严谨性原则。飞行检查应坚持风险控制优先，遵循内部控制的基本要求，严格工作程序，杜绝出现制约漏洞。三是客观性原则。实事求是，客观公正，对检查结论的确定应有理有据。四是有效性原则。飞行检查应审慎立项，重点实施，注重实效，切实防止走过场。

飞行检查以检查内控制度落实为主线，主要内容包括：现金业务、重要空白凭证、存款业务、柜员卡管理、会计主管管理、贷款管理、安全监控7个方面、45个风险点，检查的200项内容涵盖信用社全部业务和业务办理全过程；检查深度从“查错纠弊，揭示风险”跨越到“推本溯源，标本兼治”，通过对各类问题从法人治理层面进行根源挖掘，从本质上提升了检查意见的针对性，促使信用社从根本上改善风险管控水平和能力。同时，在具体的实施过程中力求做到“快速”、“准确”、“高效”，有效防控各类风险隐患，及时遏制违规操作，提高风险防控能力，对于提升信用社形象、促进各项业务稳健发展起到保驾护航的作用。

3.开展飞行检查的具体做法及取得的效果

飞行检查坚持以风险为导向，采用突击方式，采取“不通知、不定时、不定路线、不定项目、社不均衡”的检查模式，充分发挥“出其不意、灵活机动、快查快处”的特点，真切掌握第一手情况，做到程序严谨、方案严密、处罚合理、通报及时，切实起到了防范风险、规范操作、促进发展的作用。

一是加强组织领导，强化责任落实。省联社菏泽办事处审计科抽调3名同志专门负责市级飞行检查工作，同时加强对联社飞行检查工作的调度和督导，对网点较多、工作进展较慢的联社，加大检查频率和力度；各联社监事长对飞行检查工作负总责，并明确2名审计人员具体负责此项工作。市、县两级审计部门将飞行检查任务分解到月，量化到人，确保了检查进度。

二是安排部署到位，组织严密有序。每季度召开专题会议进行总结分析，对审计立项、方案制定、组织实施、问题整改等环节做出精心安排，增强了飞行检查的保密性和实效性，并在具体实施过程中力求做到快速、准确、高效。为使检查工作更具有针对性，审计部门根据方案提前开展非现场检查，借助经营决策系统、信贷管理系统提前对所需要检查的信用社划分检查区域，为现场检查做好准备。

三是加强质量控制，检查监督到位。加强现场审计的实时动态监管，严格按照《山东省农村信用社飞行检查办法》，采取现场查看、调阅监控录像，查阅相关资料等方式，认真做好对检查事项的记录和相关资料的保存，做到事实清楚、依据准确、记录完整、证据充分，并即时录入山东省农村信用社审计信息系统，提高了现场审计工作质量。

四是加强督促整改，促进问题纠改。审计部门针对飞行检查发现的问题，尽可能在确保定性准确的前提下进行现场即时认定，并结合工作实际，加强现场督导，对检查发现的业务操作性问题，进行现场辅导，使一线员工成为业务操作的“明白人”，做到即查即纠，从而有效防范了业务操作风险。对不能现场整改的，及时下达《问题整改通知单》，限期整改到位，并建立了飞行检查违规问题台账，按单位逐笔分类登记问题台账，实行条线科室督导制、被查社主任督办制、责任人整改承诺制等多项措施，加大整改力度，有力地促进了问题纠改。

五是强化责任追究，强化震慑作用。对检查发现的违规问题，严格按照《山东省农村信用社员工违规违纪行为处理办法》有关规定对相关责任人进行处理，并做到快查快处，强化飞行檢查的震慑作用。对屡查屡犯、同质同类的问题，对责任人进行从严从重处理。

六是加强成果运用，提升检查效果。对性质严重或带有普遍性的问题，发送《风险提示书》，并转交有关业务科室完善制度、规范管理，促进风险防范和案件防控工作。 通过加大检查深度，对于基层社在部分业务操作领域表现出的管理松懈、执行不力、屡查屡犯等现象，检查组通过调阅监控录像、查阅原始档案，指出联社自我监督、发现问题的能力存在缺陷，进而指出绩效考核重业绩轻合规、缺乏有效问责机制等更深层次存在的问题。

通过开展飞行检查，最大限度地暴露了基层信用社经营管理中存在的问题，通过研究问题成因，提出针对性的纠改措施，查、纠、处并施，凸显了飞行检查及时性、有效性、警示性的管控作用，有效规范了员工的日常業务操作行为，有规不依、有章不循、有令不行现象从根本上得到改变，员工遵章守纪、合规操作意识得到了明显提高，“制度第一，领导第二”的理念深入人心，形成了照章办事、按章操作的良好氛围。

4.创新检查方法，提升检查效果

农村信用社在开展飞行检查时，应严肃检查纪律，创新工作方法，突出检查重点，加强质量控制，灵活运用各种检查方式，努力提高检查的突击性、针对性和有效性，通过实践四个跨越，即检查方法手段运用的跨越、检查深度追根溯源的跨越、检查交流反馈层级的跨越和审计监督要求传递范围的跨越，重点解决“查、核、改”三个关键环节，即查清问题、核清原因、即时整改，做到审计目标更加明确、重点更加突出、方案更加具体、实施更加规范、成果更加实用、整改更加彻底，进一步提高审计工作质量和水平，为各项业务健康快速发展提供更加有力的保障。

一要严格遵守检查程序，确保检查实效性。飞行检查网点由办事处分管主任确定，检查前将被查网点名称装入信封密封交检查组长。每到达一个联社，检查组长会同陪同人员共同开启信封，换取检查介绍信后直接到达被查网点展开现场检查。程序的严谨保证检查的灵活性、突击性，避免被查网点“临时抱佛脚”应付检查的现象，有利于客观真实地发现各单位在业务操作和制度执行中存在的问题，确保飞行检查的实效性。二要创新审计方式方法，确保检查可靠性。在检查方法上，除进行常规的符合性测试外，还通过调阅监控录像等手段进一步延伸至实质性验证。要注重创新审计技术手段，采取实地观察员工操作、回放视频监控资料、以客户身份办理业务或咨询等新方法，并通过利用视频监控中心等先进设施，对网点实行远程视频监督，查找柜面服务情况、业务办理情况、制度执行情况等方面存在的问题，以降低检查成本，提高审计工作的效率与质量。

三要区分性质严肃处理，增强检查权威性。在飞行检查处理处罚上，要细分问题性质和问题出现的范围，分析问题产生的深层次原因，对相关责任人区别处理，增强检查的权威性。因操作人员工作疏忽造成的不存在风险隐患的问题，要求其现场整改并进行讲解教育，提高执行制度的自觉性；对制度有明确规定但为“走捷径”不严格执行存在一定风险的问题，按规定对直接责任人进行处罚，让被查人员“口服心服”；对因管理人员传达制度规定不到位或未按规定督促落实、监督检查，造成全辖面上普遍存在的问题，从轻处罚直接责任人，同时逐级追究信用社、联社相关业务科室管理人员及负责人的责任，增强管理人员的责任意识，促进问题的整改和全辖管理水平的提高。

篇5：(北京市)PCR实验室检查要点

企业应当提供PCR实验室设计方案和/或平面设计图（应当标明风向或压差梯度）。1.PCR检验实验室与PCR产品生产区域应当在各自独立的建筑物或空间内，保证空气不直接连通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。

2.原则上PCR检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，根据使用仪器的功能，区域可适当合并。若使用实时荧光定量PCR仪，且不需要进行后续产物分析工作，扩增区、扩增产物分析区可合并。若使用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

3.各区域在物理空间上应当完全相互独立，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态。不应只是形式上的分区，不应一个区域嵌套一个区域。

4.各区域不应有空气的直接相通。扩增区与扩增产物分析区各区域宜采用独立直排方式出风。

采用空调机组方式的，PCR实验室应当具备独立空调机组；同时应当考虑停机后各房间空气连通的可能性，采取必要的控制措施。

5.按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力应当以递减的方式进行，使得PCR检验实验室的空气流向应当按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向进行，防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。

空气流向应当为单向，禁止下游污染上游。应当设置合理的压差梯度，并安装压差监测装置，以有效证明空气流向，压差梯度不宜低于5帕。

6.设置缓冲间的，缓冲间内通向内实验室和走廊的门应当安装连锁装置或采取相应措施，避免出现两个门同时打开的情况。

7.试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。若设置传递窗，应当为双侧开门，要求密封严实，并且两侧的门应当为互锁装置或采取相应措施保证两侧门不会同时开启。

理想的PCR实验室布局图：

8、洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。

9、在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

10、主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

篇6：西安国家飞行检查检查点总结

陕西玉龙医药有限公司； 陕西恒生医药有限公司； 西安华协医药有限责任公司；

一、检查时间：

两天

二、检查安排：

第一天：客户资质、首营资料、进销存记录、账货相符等。第二天：冷链专项。

三、检查概述：

1、检查组组成：

国家局10人，省、市、区分局陪同8-12人。

2、检查形式：

进库立刻分散，各人查各人的内容，最后做汇总简报。

3、检查手段：

手机APP对货物进行扫码。让企业根据规程进行现场演练操作。

4、取证办法：

记录问题，手机拍照取证，手机拍照取证时要拍证据上的企业名称或同时拍企业人员照片。

四、检查重点：

第一天就不详细说了，就是10个人拿各种资料，然后进会议室后关门核对所有资料。第二天冷链专项。

1、检查流程：

A、进库后让企业提供冷链相关操作规程、验证报告和企业花名册，根据报告，让验证相关人员（如养护员）进行现场操作，核对操作规程与现场操作是否一致，同时检查操作规程是否符合GSP要求。过程中其他人不得提醒和提供帮助。

B、要求打印一段时间（要求半年，货量大也可减少）进销存系统内所有冷链单据，同时在监控系统中调出这段时间的温湿度记录，一条一条对。C、报告检查：

a.查询验证计划（必查项）；

b.根据验证计划核对本次验证时间及验证项目；

c.查参与人员签字；

d.要培训记录及培训内容（要纸质的！）； e.对参加过培训的人员提问，不许其他人帮忙，主要问题如下：

1）规范要求的布点原则是什么？ 2）你们企业布点原则是什么？ 3）验证项目你们这次都做了哪些？ 4）项目怎么做的你大概给我描述一下。5）根据岗位不同根据操作规程提出一些

问题，主要是跟冷链相关的，比如开门多长时间，冷链运输最长时间是多少，路上车坏了怎么办等。

f.核对报告所使用的校准证书，一张一张核对。g.根据报告的结论核对企业操作规程。

2、检查重点及与我们相关：

A中检查重点是操作规程，与我们相关的就是验证后我们给客户的报告结论，建议根据各地实际情况，将报告整理后给客户一套验证结论。需要注意的是检查员提出“周转箱”的概念，在冷库到冷藏车的运输过程中，一定要有中转的东西，如经过预冷的大泡沫箱等。问过检查组组长整件货怎么办，对方回答是车屁股怼进冷库…….B中检查重点是“不缺”，既不缺单据，也不缺记录。与我们相关的是在途超标，要有处理痕迹及处理结果，这点只有我们能做到，别家只能手填。

C中的签字，只有我们的报告有，之前别的第三方的报告都只有一个人的签字，没有参与验证人员的签字。D中培训过程是必须的，但是要求培训内容要企业质量负责人和验证的第三方共同制定，要有纸质的培训资料存根。这点别的第三方根本不做培训，算一大缺失。

E中提问内容要根据培训来做，西安公司现在的做法是三次培训，通过这次检查感觉效果还不错。首次培训把布点要讲，每个验证步骤要讲，提前跟质量负责人讲清楚，要求参培人员记笔记。验证期间我们要求企业跟一个质管部的人，再跟一个跟验证相关的人员，边做边讲。第三次培训是结论培训，提前跟质管部主管讨论过后，制定企业的操作规程，然后拿操作规程混着我们的验证结论一起培训，我这边做结论培训的时候，企业基本都是质管部和库房全员参加，有几家分管质量的副总也有参加。

F中报告咱们跟志翔的问题不大，检查组认为龙邦的验证报告问题比较大。

3、本次检查起到作用的文件：

这部分文件我另发附件了，希望能帮到别的分公司。1）验证计划示例；

验证计划示例是我跟用户一起设计的，西安现在我这边的客户基本都是拿这个范本改的，希望大家帮我完善。2）结论总结与操作规程示例。

这个总结就是把报告最后的结论单独拿出来了，现在我让客户根据企业实际情况和保温箱的格式去出操作规程，效果还不错。

篇7：飞行检查信贷心得

从总行“飞行”检查情况及随机检查情况结果来看，我支行信贷工作存在较多不尽如人意的地方，为此我行十分重视，专门组织了信贷组成员召开了专题会议，针对此次检查出的问题进行了认真的分析，大家都进行了认真反思，结合各自工作岗位谈了较多，尤其是如果不按制度流程办事所带来的种种严重后果，痛定思痛，决定在今后的工作中做到以下一方面：

1、认真组织规章制度的学习。制定学习计划，组织学习《靖江市农村信用联社操作规范汇编》、《银行业防控操作风险手册》、《三办法一指引》等有关法律法规，并针对我行目前所开展的业务就有关的法律法规的运用达成了一致的认识。通过学习，客户经理在日常工作中能自觉地运用相关的知识，以真正做到有法可依，有章可循。

2、合理组织分工，优化劳动组合。由于人员较少，工作量较大，日常工作较难在正常工作时间内完成，晚上及双休日加班成了家常便饭。如何合理分工，优化劳动组合，避免疲劳战，保质保量完成岗位工作要求，成了摆在我们面前的难题。但不管怎样，总要尽最大能力完成工作职责要求。

3、认真组织业务知识的学习，努力提高自身素质。今年，总行对有关信贷操作流程做了部分改动，我们应对照信贷规范化管理的有关要求，认真学习，对照有关业务操作逐

部整改和完善，使我行信贷规范化管理工作有序地展开。

4、严密核算手续，做到防差错、防事故于未然，严格按操作程序办理各项业务，差错率控制在规定范围内。

5、加大对农户的不良贷款的清收力度，按“三个办法”、“一个指引”的要求，继续规范贷款投放和管理工作，大力宣传我行信贷新产品“易贷通”快捷、方便的优点，在贷款营销上很下功夫，引导客户经理认清形势、转变观念，改变等客上门的作风，主动出击，围绕城区的商贸客户，全面拓展业务空间，在总量上求突破上台阶，在结构上抓优化求效益。

6、树立案防工作长抓不懈的理念，把案防工作与业务经营有机结合起来，切实抓紧、抓实、抓出成效； 认真组织学习执行银监会内部控制、合规风险管理、操作风险等三个指引，把《合规文化建设》渗透到业务操作和每个服务领域，使合规文化、服务规范深入人心，促使客户经理自觉遵章守纪，合规经营，杜绝违法、违规、违德等“三违”行为。

以上是我们心得体会，我行信贷组决心在2010年的工作中，进一步落实总行下达的目标任务，咬定目标，重点突破，细化措施，落实责任，继续发扬“爱拼才会赢”的精神，团结拼搏，奋力进取，确保全面完成2010年度各项目标任务。