奥美拉唑不良反应分析

关键词：

奥美拉唑不良反应分析（精选十篇）

奥美拉唑不良反应分析 篇1

1 资料与方法

以“奥美拉唑”为主题词及“不良反应”为全文字段,检索《中国期刊全文数据库》收录的1998年1月~2010年7月的有关奥美拉唑致ADR文献并查阅原文,筛选出奥美拉唑不良反应的个例病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全及重复的报道,对符合国家药品不良反应监测中心制订的药物不良反应判断标准,按性别、年龄、原患疾病、给药方法及ADR出现的时间、ADR临床表现进行分类统计分析。

2 结果

2.1 检索结果

检索文献235篇,与奥美拉唑ADR相关的个例报道文献31篇,综合分析27篇,涉及中文医药期刊42种,共涉及患者69例,其中文献报道最多的杂志为《药物不良反应》13篇、《药物与临床》5篇、《新消化病学》4篇、《药物警戒》4篇、《药物流行病学》4篇、《现代中西医结合杂志》3篇、《新医学》2篇,等。

2.2 年龄与性别分布

69例ADR病例中,年龄最小10岁,最大87岁。奥美拉唑致ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.3 原患疾病情况

文献报道中原患病以十二指肠溃疡(22例)、反流性食管炎(13例)、胃溃疡(7例)为多见,其次为上消化道出血、外科手术后等。

2.4 ADR出现的时间分布及给药途径

69例ADR中,静脉用药22例,口服用药47例,最小剂量20 mg/d,最大剂量200 mg/d。注射用药都选用规定溶媒作介质。所有病例中都记载了ADR发生的时间,ADR最快在用药开始5 min发生,最迟为连续用药42 d后发生。其中,首次用药后出现ADR者38例,再次或多次使用后连续出现反应者31例。奥美拉唑致ADR出现的时间分布及给药途径见表2。

2.5 ADR累及的器官或系统及主要临床表现

奥美拉唑所致ADR涉及的器官或系统很多。ADR累计器官或系统及主要临床表现分布见表3。

2.6 抢救措施及预后

所有的病例都采取了及时有效的抢救措施,对一般的ADR最常用的处理方法是停药,停药后自行消失。对严重的过敏休克以后,多数患者立即停药、吸氧、平卧,并同时给予地塞米松、异丙嗪、葡萄糖酸钙等抗过敏及肾上腺素、多巴胺等升压药物,给予对症治疗。69例ADR患者预后良好,无死亡病例。

3 讨论

由表1可知,ADR总发生率男性高于女性,男女之比为2∶1。31~40岁发生ADR例数最多,这可能与该年龄段消化性溃疡高发有关,相应ADR的发生率也高。消化性溃疡发病率存在性别差异,文献报道男女比例为4.6∶1[4],提示奥美拉唑致ADR发生率与性别无显著关联。

由表2可知,口服给药ADR较集中发生在3~7 d,注射给药ADR主要发生在3~7 d及1~10 min。奥美拉唑口服给药致ADR发生率远高于注射给药,可能与奥美拉唑的主要给药方式为口服给药有关。

由表3可知,奥美拉唑致ADR发生的分布范围广,其中以过敏反应为最高(21.74%),其次是内分泌及生殖系统(15.94%)。过敏反应中过敏性休克为最严重的ADR。现分述如下:

3.1 过敏反应

奥美拉唑引起的过敏反应大多为速发型,主要表现为短时间内过敏性休克,静脉给药为主,尤以过敏体质者易发生。其余表现为过敏性紫癜、湿疹、皮疹等,出现时间稍长,一般在1 d后发生。

3.2 生殖系统

奥美拉唑能引起男性乳腺增生、男性乳房发育、女性阴道流血及男性的性功能异常等,可能与该药或其代谢产物通过体内某种途径干扰性激素水平有关,机制有待进一步研究。

3.3 消化系统

主要表现为咯血、腹泻、胃类瘤、肝功能异常等。腹泻可能为该药抑制胃酸分泌,导致胃肠内p H值升高有关,p H值的改变可能引起胃肠道菌群的失衡,导致了腹泻等症的发生。奥美拉唑系苯并咪唑衍生物,对肝药酶P450有抑制作用,可引起血清ALT(丙氨酸氨基转移酶)和AST(天门冬氨酸氨基转移酶)一过性升高,停药后恢复正常,对肝脏的毒性可能是奥美拉唑的特异性反应。

3.4 血液系统

奥美拉唑致血液系统ADR主要表现为白细胞减少,且注射给药发生率高于口服给药,因而在用药过程中,特别是长疗程使用时应勤查血常规,出现白细胞减少时及时停药,做出对症处理。

3.5 循环系统

主要表现为窦性心动过速、心绞痛、窦性心动过缓。引起心动过速的可能机制为:H+-K+-ATP酶活性被阻断后,胃酸分泌明显减少,血胃泌素的水平明显升高,通过反馈作用,副交感神经的紧张度明显下降,交感神经的兴奋性明显增强,从而导致心律增快,产生心悸[5]。有报道大剂量高浓度奥美拉唑可引起窦性心动过缓,可能与抑制窦房结功能有关[6]。

3.6 精神及神经系统

主要表现为中枢神经兴奋、共济失调、进行性肌无力等。虽然这些症状在停药后都减退,但既往有中枢神经系统病史和精神病史的患者应该慎用。

3.7 泌尿系统

主要表现为间质性肾炎和急性尿潴留。奥美拉唑主要代谢产物经肾脏排泄,其代谢产物可损害肾脏排泄功能,引起血肌酐升高、尿少、血尿等急性肾炎表现[7]。引起急性尿潴留的作用机制可能为:药物反应引起尿道括约肌痉挛;药物在体内产生类似胆碱能受体阻滞剂的作用,使膀胱逼尿肌松弛,影响尿液的排除[8]。

3.8 口腔

奥美拉唑致口腔溃疡与其抑制胃酸分泌同时影响唾液分泌有关,使唾液分泌减少,也可能是奥美拉唑妨碍一些维生素和微量元素的吸收从而形成溃疡[9],长期用药要注意口腔卫生。

目前国内奥美拉唑应用相当普遍,临床用药长期、大剂量的现象经常发生,因此严密观察用药的不良反应非常必要,美国学者们推荐的“小剂量、短疗程”使用奥美拉唑的疗法值得推广应用。国外有报道长期大剂量使用PPI(质子泵抑制剂)治疗增加髋部骨折危险,并且剂量越大,骨折危险性越高,这与PPI可能减少钙的吸收有关[10]。

综上所述,药品是一把“双刃剑”,因此医务工作者必须正确认识ADR的危害,正确、合理、安全、有效地使用药物。临床医护人员更应积极探索和总结ADR发生的规律及特点,加强安全用药意识,减少ADR的重复发生,保障人们的用药安全。

参考文献

[1]鲁宏.静脉注射奥美拉唑致急性造血功能停滞1例[J].临床荟萃,2007,22(14):1003.

[2]程俊章,姜鸿.奥美拉唑致过敏性紫癜性肾炎1例[J].中国药师,2007,10(5):477.

[3]孙彩青.1例口服奥美拉唑药物致剧咳[J].中国实用医药杂志,2007,2(15):104.

[4]徐来凤,张玉平,郭秀兰.1386例消化性溃疡的流行病学分析[J].中华消化内镜杂志,2000,17(3):184.

[5]孙成栋,李真.奥美拉唑致窦性心动过速2例[J].药物不良反应杂志,2007,9(2):133-134.

[6]刘亚林,何清,王菁华,等.静注大剂量奥美拉唑导致心律失常[J].药物不良反应杂志,2005,(5):368.

[7]危晴岚.合理使用奥美拉唑[J].海峡药学,2007,19(9):126.

[8]漆映辉.奥美拉唑致急性尿潴留1例[J].山西医科大学学报,2008,39(2):192.

[9]何伟,龙筠.奥美拉唑不良反应综述[J].药物流行病学杂志,2001,10(1):17.

奥美拉唑不良反应分析 篇2

1.1 一般资料

选取 2013 年 5 月～ 2014 年 5 月本院收治的 98 例消化性溃疡患者进行分析，所有患者均经胃镜检查确诊，同时排除其他疾病。按照随机数字表格法分成两组，研究组中 49 例，男 28例，女 21 例；平均年龄（43.7±1.6）岁，其中胃溃疡 15 例，十二指肠球部溃疡 25 例，复合溃疡 9 例；对照组中 49 例，男 25 例，女 24 例；平均年龄（42.6±1.4）岁，其中胃溃疡 16 例，十二指肠球部溃疡 23 例，复合溃疡 10 例。两组患者在年龄、性别及病情等方面差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具可比性。

1.2 方法

研究组中患者口服奥美拉唑（常州四药制药有限公司生产，国药准字：H10950086），20 mg/d，每天 2 次；对照组中患者口服雷尼替丁（江西汇仁药业有限公司生产，国药准字：H36021340），20 mg/d，每天 2 次。连续用药 1 个月，在用药期不可加用其他类型抑酸止痛及抗溃疡药物。同时在用药期要注意不良反应并及时做好记录。两组患者均要求在用药治疗前后行常规血尿检查、肝肾功能以及胃镜检查等。

1.3 统计学方法

应用 SPSS20.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料以率表示，并行 χ2检验，以P ＜ 0.05 表示差异具有统计学意义。结果

经 1 个月的用药治疗，研究组患者共出现 6 例不良反应情况，其中头昏头痛 1 例，心动过速 1 例，腹泻 3 例，白细胞减少 1例；对照组患者共出现 11 例不良反应情况，其中头昏头痛 4 例，腹泻 5 例，心动过速 1 例，白细胞减少 1 例。研究组不良反应发生率为 12.24%，对照组不良反应发生率为 22.45%，两组间比较，差异具有统计学意义（χ2＝ 16.298，P ＜ 0.05）。两组经及时处理后，不良反应均缓解或者消失。讨论

奥美拉唑主要不良反应为头昏头痛、白细胞减少、腹泻及心动过速等。奥美拉唑消化系统不良反应在停药后，患者能够自行缓解，这可能与奥美拉唑导致胃液 pH 发生改变相关。因此对于长期口服奥美拉唑患者，应定期做胃镜等相关检查。因为长期口服奥美拉唑，会对胃酸的分泌产生长期抑制，进一步会促使胃内细菌的增殖，促使亚硝基化合物的生成。奥美拉唑不良反应还体现在循环系统上，主要表现为心动过速或者胸痛心悸等，对于长期使用患者更要行心电图检查，必须要停药并予以相应的处理。

奥美拉唑不良反应分析 篇3

资料与方法

2009年4月～2011年3月收治功能性消化不良患者110例。诊断参照罗马Ⅲ标准：①具有餐后饱胀不适、早饱，反复上腹疼痛，上腹烧灼感等；②至少6个月以上病史，近期3个月持续有以上症状；③没有可以解释症状的器质性疾病（包括消化道内镜下）的证据_[2]。其中男40例，女70例，年龄20～78岁。病程6个月～15年。随机分为两组，治疗组60例，男18例，女42例；对照组50例，男17例，女33例。两组在性别、年龄、病程、症状及胃镜检查方面具有可比性（P>0.05）。

治疗方法：对照组应用奥美拉唑肠溶胶囊20mg，1次/日，莫沙比利片5mg，3次/日；治疗组60例加用黛力新片10.5mg，1次/日，少数伴有睡眠障碍的病例加用艾司唑仑片1mg，每晚睡前1片。两组均治疗4周，治疗期间要求患者禁止使用其他对消化系统有作用的药物，每周门诊复诊1次，并记录餐后饱胀不适、早饱、反复上腹疼痛、上腹烧灼感症状变化及不良反应，症状缓解和消失的时间，临床症状缓解后，黛力新继续使用2周，停用奥美拉唑，莫沙比利，再逐日记录餐后饱胀不适、早饱、反复上腹疼痛、上腹烧灼感症状的复发时间、顺序及严重程度。

疗效判断标准：①显效：临床症状完全消失；②有效：临床症状明显减轻；③无效：临床症状无变化。症状改变按积分，根据症状的不同程度记录为0、1、2、3。0指无症状，1指症状轻微可忍受，2介于1与3之间，3指症状明显，不能忍受。治疗4周后根据症状积分变化评定疗效，积分降低≥80%为显效，积分降低50%～80%为有效，积分降低<50%为无效。

统计学处理：数据采用SPSS15.0统计软件进行分析。

结果

治疗效果：两组有效率比较有显著差异（P<0.05），见表1。

临床几种症状改善情况：治疗组60例，上腹饱胀、早饱，上腹烧灼，反复上腹疼痛，总有效率分别为865%、889%、971%；对照组50例，上腹饱胀、早饱，上腹烧灼，反复上腹疼痛，总有效率分别为684%、709%、76O%。两组比较差异有显著性（P<005），见表2～4。

复发情况：临床症状缓解后，两组均停用奥美拉唑、莫沙比利，治疗组黛力新继续使用2周，2周后复诊，治疗组中无复发病例，对照组中有5例患者再发。

不良反应：两组治疗前后均检查血常规、肝肾功能，均未发现明显异常结果，治疗中未出现明显的药品不良反应。

讨论

目前，一般认为功能性消化不良是一种多种因素所致的疾病，包括胃窦动力的异常、胃窦十二指肠运动协调异常、胃底舒张功能受损致电节律紊乱等。对此类患者可采用调整饮食，改变体位，促进胃动力和抗酸等综合治疗，有一定疗效_[3]。但是，目前临床遇到许多功能性消化不良患者伴有不同程度的精神心理障碍，精神心理障碍与肠易激综合征密切相关。本研究通过加用抗精神心理障碍药物黛力新，明显提高了功能性消化不良治疗有效率，说明功能性消化不良与精神心理障碍之间的关系较为密切_[4]。黛力新为新型三环类抗焦虑抗抑郁混合制剂，每片含美利曲辛10mg和神经阻滞剂氟哌噻吨05mg。其特点：①提高各种不同神经递质的含量，发挥最佳的抗焦虑和抗抑郁作用。②氟哌噻吨可拮抗美利曲辛的抗胆碱作用，因此，很少出现心肌氧耗量增加和心动过速等不良反应。口服后能很快吸收，是临床用于抗抑郁症及抗焦虑治疗药物之一。

由于本组临床应用时间较短，是否要维持治疗以及维持治疗所需剂量、时间均需要进一步探讨。在临床治疗过程中，应用奥美拉唑、莫沙比利联用黛力新治疗功能性消化不良具有临床症状改善明显，疗效较好，不良反应少等优点，是目前治疗动力型功能性消化不良的较理想方案。

参考文献

1中华医学会精神科学会编.中国精神障碍分类与诊断标准.济南：山东科学技术出版社，2002：111—112.

2罗马委员会.功能性胃肠道病罗马Ⅲ诊断标准[J].胃肠病学，2006，11（12）：761—762.

3刘诗，侯小华.胃肠功能性疾病[J].中华消化杂志，2006，26（8）：568—569.

奥美拉唑67例不良反应分析 篇4

1 资料与方法

1.1资料来源

检索1991~2009年4月《CNKI医药卫生期刊全文数据库》中有关奥美拉唑致不良反应的文献43篇67例。

1.2 方法

查阅上述文献全文,剔除资料不全的报道,对奥美拉唑ADR所涉及到的患者基本资料、用药情况及不良反应情况和解救措施进行统计分析。

2 结果

2.1 性别与年龄分布,见表1。

2.2 引发不良反应的给药途径及出现不良反应的时间分布,见表2。

2.3 不良反应临床表现类型,见表3。

2.4不良反应的处理及结果67例不良反应最常用的处理方法是停药,对一些较为严重的过敏反应除了停药之外,还需进行急救和抗过敏治疗,部分白细胞减少者予以升白细胞处理。经处理,67例ADR均得到了痊愈或恢复,但多例患者症状消失后再次服用仍可发生ADR。

3 讨论

由表1可见,奥美拉唑致ADR发生率男女之比为1.78:1,男性64%高于女性36%。以41~60岁发生例数最多,可能与消化性溃疡好发于此年龄段人群有关。奥美拉唑的主要适应证是消化性溃疡,其发病率有着明显的性别差异,文献报道男女比例为4:1左右[1],提示奥美拉唑不良反应发生率与性别无关。

从表2可见,口服给药ADR较集中发生在3~7 d的时间内,而注射给药则发生在10 min以内及3 d后。奥美拉唑口服给药致ADR发生率远高于注射途径,可能与奥美拉唑的主要给药方式为口服有关。

表3提示,奥美拉唑引起ADR以内分泌及生殖系统发生率为最高(22.4%),其次是过敏反应(19.4%)。过敏反应中有一半以上为最严重的过敏性休克,而内分泌及生殖系统ADR中近一半为男性乳房发育。

奥美拉唑引起的过敏反应主要表现为短时间内突然发生过敏性休克,过敏体质者容易发生。其引起的皮肤损伤主要为瘙痒、皮疹、红斑及药物性皮炎等,轻者停药后即可恢复,严重者停药及对症治疗后也能恢复正常。奥美拉唑能引起男子乳房发育、阳痿以及女子月经紊乱等,可能与该药或其代谢产物通过体内某种途径干扰性激素水平有关,机制有待进一步研究。奥美拉唑系苯并咪唑衍生物,对肝药酶P450有抑制作用,有报道患者服用奥美拉唑后致ALT、AST升高,出现肝损害[2],亦有报道患者服用奥美拉唑后引起间质性肾炎[3]、急性尿潴留及血尿等,因而肝肾功能不全者和老年人用药时应特别慎重,注意观察不良反应,必要时减少剂量或改用其他药物[4]。奥美拉唑血液系统ADR多表现为白细胞减少,且注射用药发生率高于口服给药。因而在用药过程中,特别是长疗程使用时应勤查血常规,出现白细胞减少时及时停药,做出相应处理。

综上所述,奥美拉唑的临床使用广泛,涉及多系统和脏器损害的新的不良反应报道日渐增多。为了安全、合理、有效地应用,在使用时应严格掌握适应证,避免超大剂量。药品生产、经营单位及医务人员应积极开展该药的不良反应监测,收集更多不良反应信息,严格慎重用药,最大限度减少ADR的发生。

参考文献

[1]徐来凤,张玉平,郭秀兰.1386例消化性溃疡的流行病学分析.中华消化内镜杂志,2000,17(3):184.

[2]黄凯伟.奥美拉唑不良反应分析.现代医院,2007,7(10):64.

[3]张晓东,方敬爱,武明虎.奥美拉唑致间质性肾炎的临床分析.中国中西医结合肾病杂志,2006,7(9):543.

145例药品不良反应报告分析 篇5

[文献标识码]C

[文章编号]1005-0019(2009)7-0106-02

[摘要]目的:了解我院ADR发生的特点,促进合理用药。方法:对我院2007年1月-2008年12月收集到的145例ADR报告进行回顾性汇总分析。结果:145例ADR中男性多于女性;>61岁老年患者比例高占22.10%;静脉给药引发ADR占90.34%;抗微生物药居多占48.28%。ADR的主要表现以皮肤损害为主占33.10%。结论:加强合理用药及ADR的监测,减少药品不良反应的发生。

[关键词]药品不良反应;合理用药;药物不良反应监测

药物具有治疗作用,但也存在着损害人体健康甚至危及生命的不良反应。现将我院收集到的145例ADR报告进行统计分析,为合理用药提供参考,以降低不良反应的发生率。

1资料与方法

收集我院2007年1月-2008年12月上报的ADR报告共145例,经《国家药品不良反应监测网络》直接上报,逐项登记,患者性名、性别、年龄、引起ADR的药物及给药途径、ADR结果及临床表现进行统计分析。

2结果

2.1基本情况:145例ADR中男性76例占52.41%,女性69例占47.59%.年龄最小为3月,最大为80周岁.各年龄段分布情况,见表1。

2.2ADR与转归:145例ADR报告中治愈117例占8069%,好转28例占19.31%.35例轻度ADR通过停药未作处理,自动好转或痊愈;104例中度ADR经停药,采用静脉滴注给予地塞米松、异丙嗪及口服息斯敏片等对症治疗处理后治愈或好转.4例严重ADR由先锋V、先锋B、普罗碘胺及双黄连粉针剂引起,经吸氧、给予肾上腺素等对症治疗后治愈或好转。

2.3ADR与药物剂型及给药途径:从药物的剂型及给药途径分析,注射剂占所涉ADR药品的92.41%,静脉滴注给药占所有ADR給药途径的90.34%。见表2,表3

2.4ADR与药物种类及构成比:145例ADR中涉及药品66种,其中抗感染药物的品种数和涉及ADR例数居多,其次为中药制剂,见表4,表5。

2.5ADR涉及的器官或系统及临床表现,见表6。

3讨论

3.1ADR与性别及年龄的关系:145份ADR报告中男性ADR的发生率高于女性,占总例数的52.41%,从年龄上看ADR的发生率以61岁以上人群最高,其次为0~10岁的新生儿和儿童.。这于老年人组织器官功能日益减退,靶器官对某些药物敏感,用药后血药浓度高,血中药物半衰期延长等有关;也与儿童酶系统不足或缺乏,肾功能发育不全血浆蛋白与药物结

合能力弱有关.所以在用药过程中应特别注意婴幼儿、儿童及老人,并在用药过程中注意观察可能出现的ADR,做到及时处理。

3.2药物剂型、给药途径对ADR的影响:145例ADR中,引起ADR的药物剂型以应用注射剂最多占92.41%;给药途径中以静脉给药最多占90.34%。这说明在治疗疾病时静脉给药途径临床上使用最为广泛。静脉给药时药物直接进入血液,药物浓度高,对机体刺激性较强;同时静脉注射液的PH、渗透压、微粒、内毒素、输液浓度与速度等许多因素是诱发ADR发生的诱因。因此临床上用药时应根据病情正确选择合理的给药途径,能口服的尽可能避免静脉给药,以减少ADR的发生。

3.3ADR与药物种类:145例ADR中,抗微生物药引起的ADR居多,这于国内相关文献报道一致[1]。引发ADR70例(48.28%),涉及药品20种(30.30%).其中头孢菌素类最多(先锋V10例、先锋B8例等),其次为喹诺酮类(左氧氟8例、洛美沙星5例等)及青霉素类。由于头孢菌素类抗菌活性强,耐青霉素酶,毒性较低等特点临床上使用较高,故引起的ADR也相应较多。抗微生物类药在临床上使用率高,时间较长且合并用药品种较多,在使用时应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,掌握其适应症、禁忌症,根据药敏结果及药物特性合理用药,减少ADR的发生。

3.4应重视中药制剂的ADR:145例ADR中,中药制剂引起的ADR26例(17.93%),涉及9个品种(13.63%),构成比仅次于抗微生物药物。引发ADR的主要为细辛脑注射液(11例)及双黄连粉针剂(5例)、香丹注射液。所发生的不良反应主要有:过敏样反应及过敏性休克(双黄连粉针剂引起)等。中药制剂成份复杂其ADR的发生除由本身引起外,还可能与制备过程附加剂的添入存放过程中质量的变化,使用过程中药物的配伍作用等有关。中药注射剂与其他药物混合静脉滴注,可致微粒增多,引起局部毛细血管堵塞或供血不足,产生静脉炎或肉芽肿,并可诱发热原样反应[2]。由此可见中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都可产生直接的影响.近年来中药制剂的ADR呈上升趋势,更应重视其ADR的监测。

奥美拉唑不良反应分析 篇6

1 资料与方法

在1998年～2011年的医药期刊文献中, 检索“奥美拉唑”及“不良反应”为全文字段的文献, 整理出奥美拉唑不良反应的个例病例及临床应用中的不良反应类型, 分析其相关因素, 按照性别、年龄、临床表现等各种情况, 进行分析整理。

2 结果

经过检索总结, 共检索出文献273篇, 个例不良反应的报道文献39篇, 综合分析56篇, 共涉及患者123例, 其中《药物不良反应》中文献报道最多为23篇。在奥美拉唑致不良反应的123例中, 年龄最小12岁, 最大88岁, 其所涉及到的性别与年龄关系分布见表1。

在服用奥美拉唑之后所产生的不良反应经过统计主要有皮肤过敏、消化系统、血液系统、内分泌和生殖系统、循环系统、精神及神经系统、泌尿系统、口腔溃疡等疾病, 在所产生的疾病中, 大多数都是停药后症状逐渐消失, 对于较为严重的要停药后, 注射抗过敏药物进行治疗。

3 讨论

由文中所列图表可知, 奥美拉唑所导致的不良反应的发生率男性要高于女性, 患者在31～40岁发生症状最多, 这可能与此年龄段是消化性溃疡疾病高发阶段有关。由于消化性溃疡本身的发病率存在性别差异, 在所检索的文献报道中男女比例为2.4∶1, 所以不良反应的发病率与性别没有很多的关系。奥美拉唑所产生的不良反应分布范围广, 涉及系统较多, 现分述如下:

3.1 皮肤过敏

奥美拉唑引起的皮肤过敏大多是速发型的, 尤其是对过敏体质者, 常出现发全身性荨麻疹、湿疹、皮疹等并伴有瘙痒和灼痛, 有的可能引发过敏性紫癜。服用药物所引起的皮肤过敏, 一般是停药之后, 进行过敏治疗, 正常3～5d就会复原。

3.2 消化系统不良反应

在消化系统的不良反应中, 主要表现为腹痛、腹泻、口干、恶心、消化不良、便秘等症状, 这些表现比较明显, 容易察觉, 一般无需停药。如果是长期服用奥美拉唑, 容易导致胃类瘤的出现, 引发癌变, 建议长期服用者, 要每年进行胃镜检查, 防止形成类瘤[1]。

3.3 血液系统不良反应

奥美拉唑引发的血液系统的损伤, 主要表现为白细胞减少, 碱性磷酸酶增高, 嗜红细胞大量减少, 并且注射给药发病率高于口服给药, 长期使用时, 可能会引发严重的全血细胞减少症, 一定要定期的进行血常规检查, 如果出现白细胞减少的症状, 及时停药, 进行对症治疗。

3.4 内分泌和生殖系统的不良反应

奥美拉唑能引起的内分泌和生殖系统的不良反应主要表现在女性月经紊乱、经期延长、月经量增多、阴道出血[2]。男性乳房发育、乳腺增生、阳痿、男性的性功能异常自动射精等。一般停药后7～14d症状会消失。

3.5 循环系统的不良反应

奥美拉唑所引发的循环系统不良反应主要表现为心悸伴轻度憋气, 心率失常, 窦性心动过速、过缓, 心绞痛。发生循环系统的不良反应后, 一般要及时停药, 进行抢救。

3.6 精神及神经系统不良反应

奥美拉唑引起神经系统的损害, 一般表现是头痛、失眠、头昏、嗜睡、耳鸣等, 还有报道称, 奥美拉唑会引发兴奋、焦虑、抑郁加重, 罕见的严重的中枢神经系统错乱的症状如幻觉、共济失调、攻击性行为等。出现这些神经系统行为, 一般在停药后消失。另外, 有报道称, 奥美拉唑可引起视神经乳头水肿, 视野缺损, 甚至失明的不可逆转反应, 检查结果显示, 奥美拉唑引发视网膜血管收缩或萎缩, 轻度在停药后会逐渐恢复, 严重的可能会出现失明。

3.7 泌尿系统不良反应

奥美拉唑服用之后, 其代谢物主要是通过肾脏排出, 这些代谢物有的会导致患者出现尿少、血尿等急性肾炎的情况, 使血肌酐升高[3]。有的患者服用此药物后, 会引起间质性肾炎, 导致肾功能损害, 还有的出现了急性尿潴留的情况, 经研究可能是药物反应使膀胱逼尿肌松弛, 影响了尿液的正常排除。出现泌尿系统的不良反应后, 有的会停药后恢复, 但有的需要停药会进行皮质激素治疗, 才能恢复肾功能。

3.8 口腔溃疡

奥美拉唑服用之后, 有的患者出现了口干、舌体灼痛的感觉, 临床检查之后发现出现口腔黏膜糜烂的情况。经过检测发现, 可能是奥美拉唑在抑制胃酸分泌的同时, 也相应的使唾液分泌减少, 从而导致溃疡出现。

经过分析, 可以发现奥美拉唑会引发多种不良反应, 在临床使用过程中, 要足够重视, 以保证用药安全。

摘要：目的 了解奥美拉唑的不良反应并对其相关因素进行分析。方法 检索1998年2011年国内外发表的有关奥美拉唑的不良反应的期刊文献, 并对其进行统计分析。结果 奥美拉唑的不良反应主要发生在3140岁之间, 男性的不良反应多于女性, 类型表现较多, 所累及的系统也较复杂。结论 奥美拉唑所致的不良反应监测应加强开展, 引起临床重视。

关键词：奥美拉唑,不良反应,因素,分析

参考文献

[1]谷铁波, 周晓峰, 宋欣颖.奥美拉唑不良反应分析[J].中国医药导报, 2010, 10 (30) :112-113.

[2]李碧虹, 陈君远, 吴毅丹.奥美拉唑67例不良反应分析[J].中国现代药物应用, 2009, 12 (24) :32-33.

奥美拉唑不良反应分析 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料:

2011年1月至2012年12月本院使用奥美拉唑治疗的患者229例。将2011年度100例设为对照组,其中男性69例,女性31例,年龄最小的19岁,最大的67岁,平均年龄(43.21±2.12)岁,奥美拉唑肠溶胶囊口服治疗79例,奥美拉唑注射剂治疗21例;2012年度129例设为观察组,其中男性71例,女性58例,年龄最小的20岁,最大的68岁,平均年龄(43.18±2.09)岁,奥美拉唑肠溶胶囊口服治疗81例,奥美拉唑注射剂治疗48例。两组患者在数量、年龄、性别、给药剂型等一般资料方面没有显著性差异。

1.2 方法:

本院在2012年初根据以往实践经验对奥美拉唑使用注意进行总结、培训。主要培训资料如下:静脉注射时间不少于20 min,应在配置后4 h内使用完,注射瓶使用黑色袋进行遮光处理[3];奥美拉唑对于胃酸分泌的抑制作用较强,并且作用的持续时间比较常,所以应注意治疗时间,避免长时间的临床应用。如果需要和酸性药物联合使用应注意间隔一段时间;注意临床奥美拉唑的使用量,不许超出常规剂量;对于怀疑胃癌的患者不可给予奥美拉唑治疗,因为奥美拉唑可能对患者病情造成掩盖而耽误治疗[4];注意奥美拉唑的联合治疗注意事项,如和铁剂联合应用可能会影响铁剂的吸收,同时影响到奥美拉唑的治疗效果。同时和四环素、酮康唑联合服用,不仅会影响治疗效果,同时会引起不良反应的发生;对于特殊患者的治疗要谨慎,如肝肾功能不全、过敏体质的患者,治疗期间要密切关注不良反应的发生。

1.3 观察项目及评价标准:

观察两组患者服用奥美拉唑后不良反应发生情况。

1.4 统计学方法:

将所得数据录入到SPSS13.0软件进行统计分析,其中计数资料用百分数表示,计数资料比较采用χ2检验,均以P<0.05表示差异具有显著性,有统计学意义。

2 结果

加强奥美拉唑不良反应干预,加强临床使用注意事项培训后,观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组,P<0.05,有统计学意义。见表1。

3 讨论

奥美拉唑的药理作用是选择性作用患者的胃黏膜壁细胞,对胃壁细胞顶端膜所构成的分泌微管、胞质内管状泡上H+-K+-ATP酶活性产生一定的抑制作用,达到抑制胃酸分泌的作用,临床实践发现其起效迅速,在临床胃溃疡、十二指肠溃疡、胃泌素瘤、反流性食管炎等消化系统疾病治疗方面具有较好的临床效果[5]。但随着奥美拉唑的临床广泛应用,其不良反应报道时有发生,为进一步降低本院奥美拉唑临床使用不良反应的发生,研究加强临床使用事项的培训的意义,本文特收集2011年1月至2012年12月本院使用奥美拉唑治疗的患者229例临床资料进行回顾性比较分析。

通过研究发现,奥美拉唑的常见不良反应主要集中在食欲减退、皮疹、恶心、呕吐、便秘等方面,通常不良反应比较轻微,不会影响到治疗的顺利进行,但是我们发现,部分不良反应的发生原因不在于患者的个人体质,而和临床治疗的方法、途径、使用存在密切关系。例如:临床常用的奥美拉唑钠注射剂剂量分为2种,一种是静脉滴注使用,一种是静脉推注使用,在临床使用中,如果不予以注意会出现代用的情况,一旦代用发生就会由于使用不当而出现变色、沉淀等情况;同时,奥美拉唑钠对于pH有一定要求,如果pH过大就会对奥美拉唑的稳定性造成较大影响,所以在临床使用中不应和维生素C注射液、维生素B6注射液、止血敏注射液等酸性药物联合使用[6],在临床使用中奥美拉唑注射液也不应和其他药品同用一个注射器;临床使用中,部分护理人员习惯用含碘消毒液对西林瓶塞进行消毒,这时就会有碘渗进药液中而和奥美拉唑发生反应,所以应使用75%乙醇进行彻底的脱碘处理。

本文研究发现,通过加强奥美拉唑不良反应干预,加强临床使用注意事项培训后,观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组,P<0.05,有统计学意义。说明,部分奥美拉唑不良反应通过加强使用管理是可以避免的,这样不但提高了患者的临床治疗效果,也有效避免了不良反应而造成的医患纠纷发生。所以,在今后的工作中应继续加强该方面的强化管理,正确面对药物不良反应的发生,通过细致的观察,分析不良反应发生的原因,定期进行不良反应分析讨论会议,由住院药师、护士长牵头做好临床常用药物的临床使用注意事项总结、培训。综上所述,对奥美拉唑常见不良反应进行分析并提高对临床使用注意事项的培训,可显著降低奥美拉唑常见不良反应的发生。

摘要：目的 探讨奥美拉唑常见不良反应及临床使用注意事项。方法 收集2011年1月至2012年12月本院使用奥美拉唑治疗的患者229例临床资料,本院在2012年初根据以往实践经验对奥美拉唑使用注意进行总结、培训,将2011年度100例设为对照组,2012年度129例设为观察组,比较两组患者服用奥美拉唑后不良反应发生率。结果 加强奥美拉唑不良反应干预,加强临床使用注意事项培训后,观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组,P<0.05,有统计学意义。结论 对奥美拉唑常见不良反应进行分析并提高对临床使用注意事项的培训,可显著降低奥美拉唑常见不良反应的发生。

关键词：奥美拉唑,不良反应,临床使用,注意事项

参考文献

[1]杨杰,鄢尚民.奥美拉唑不良反应[J].中国误诊学杂志,2007,7(3):651-652.

[2]段谦.奥美拉唑不良反应及与其他药物的相互作用[J].中国当代医药,2011,18(10):50-53.

[3]曹民.奥美拉唑对溃疡病消化不良疗效分析[J].现代养生,2013,12:42.

[4]杨萍.奥美拉唑所致的不良反应及其与其他药物的相互作用特点分析[J].中国医药指南,2013,11(2):115-116.

[5]郑加嘉.奥美拉唑药理作用及其临床应用分析[J].中国中医药现代远程教育,2010,6(11):91-92.

奥美拉唑不良反应分析 篇8

奥美拉唑作为一种新型质子泵抑制剂, 被用于治疗消化道溃疡疾病的患者。随着其广泛应用于临床治疗上, 关于奥美拉唑药物不良反应及其他药物互相作用也有了一定的研究, 临床试验证明, 奥美拉唑能产生剂量依赖性[1], 且对消化系统、循环系统、血液系统、神经系统也有一定的不良影响。尽管如此, 奥美拉唑依然以疗效显著、复发率较低且应用方便而被广泛使用。本研究主要针对奥美拉唑所致的不良反应及与其他药物之间的互相作用进行研究分析, 现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例选取2014年1月~2015年1月在本院进行治疗的100例消化系统溃疡疾病患者。将患者随机分为观察组和对照组, 每组50例。对照组中男25例, 女25例。年龄21~78岁, 平均年龄 (49.4±9.35) 岁。观察组中男27例, 女23例。年龄23~77岁, 平均年龄 (50.4±8.65) 岁。所有患者中胃溃疡39例, 十二指肠溃疡38例, 复合型溃疡23例。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

对照组患者口服雷尼替丁进行治疗, 具体方式:每日早晚饭时给予患者服用, 150 mg/次。观察组患者则使用奥美拉唑进行治疗, 具体方式:每日早餐及睡前服用奥美拉唑片, 40 mg/次, 3次/d。两组患者均进行持续治疗, 观察两组患者的治疗情况及不良反应情况。

1.3 统计学方法

采用SPSS19.0软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者持续治疗4周, 不良反应主要有消化系统、循环系统、血液系统、神经系统的反应。观察组不良反应总发生率低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, aP<0.05

3 讨论

奥美拉唑作为临床上治疗消化系统溃疡的最常见药物之一, 广泛应用于各个地区。作为公认抑制胃酸分泌较好的质子泵抑制剂, 奥美拉唑通常被用于选择性抑制胃壁细胞的活性, 这样既可以阻止氢离子的排放, 也可以有效减少胃酸对食管的刺激, 从而缓解患者的病症[2,3]。因此奥美拉唑在临床治疗方面通常作为首选药物进行治疗。然而由于单独使用奥美拉唑容易引起神经系统的反应不良, 且过度抑制酸性物质的形成易使得患者体内p H值产生变化, 从而影响患者的治疗效果, 而奥美拉唑对消化道系统、循环系统、血液系统等也有一定的影响, 易产生不良反应, 因此服用奥美拉唑的患者要避免其产生用药依赖性及不良反应发生。一般来说, 若患者出现轻微的不良反应时, 通常患者可自行消除, 若不能则应及时向医护人员寻求帮助, 以免出现安全事故。患者临床不良反应表现为:腹泻、消化不良、头晕脑胀、心率过快、白细胞减少等症状。根据现代医学研究证实, 由于长期服用奥美拉唑, 对患者骨密度及体内矿物质平衡造成影响, 从而增加骨折的风险及低镁血症的风险。而雷尼替丁在治疗消化性溃疡时不良反应发生率较奥美拉唑引发的不良反应发生率高, 且患者发生皮疹、腹泻、过敏的比例也较高。而与抗凝类药物共同使用时会造成对血液循环系统的破坏[4]。更有甚者会严重损伤肝肾功能。同时根据本研究也可证实雷尼替丁的不良反应率要高于奥美拉唑, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。因此, 在治疗过程中做好安全用药十分重要, 可避免不良反应的发生, 确保患者的安全, 使其早日康复。由于药物之间也会有一定的禁忌作用, 因此在使用奥美拉唑时一定要注意避免不合理用药现象, 一般情况下奥美拉唑与抗生素药物有协同作用外, 可能会与地高辛、华法林及地西泮等药物发生不良反应。特殊情况下需要服用这两类药物时, 应在服用奥美拉唑后等待患者体内胃酸分泌正常时停药7~10 d, 再使用其他药物。因此在使用奥美拉唑之前应充分考虑其药物特性及不良症状应对措施, 以确保药物的治疗效果。同时在用药过程中若出现不良反应的早期症状, 应及时引起医护人员的重视, 进一步观察是否要采取相应措施。

综上所述, 临床重视奥美拉唑的使用有助于降低其不良反应发生率及与其他药物相互作用, 符合临床用药要求。

摘要：目的 分析研究奥美拉唑所导致的不良反应与其他药物之间的相互作用关系。方法 100例消化系统溃疡疾病患者, 随机分为观察组和对照组, 每组50例。对照组患者使用雷尼替丁进行治疗, 观察组患者使用奥美拉唑进行治疗。观察对比两组患者不良反应情况, 并就两组患者各自具体不良反应进行对比分析。结果 观察组的不良反应总发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。结论 奥美拉唑在使用时需对其加强管理, 注意与药物的相互作用, 以免影响治疗效果, 造成不良反应的发生。

关键词：奥美拉唑,不良反应,相互作用。

参考文献

[1]段谦.奥美拉唑的不良反应及与其他药物的相互作用.中国当代医药, 2007, 18 (9) :122-123.

[2]杨萍.奥美拉唑所致的不良反应及其与其他药物的相互作用特点分析.中国医药指南, 2013 (2) :115-116.

[3]邹检名, 黄畅.奥美拉唑所致不良反应及与其他药物相互作用特点分析.中国医药科学, 2012 (16) :69.

奥美拉唑不良反应综述探讨 篇9

1 奥美拉唑介绍

奥美拉唑是一种能够对胃壁细胞膜产生选择性抑制酶, 抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂, 在临床上通常用于治疗消化性溃疡、消化道出血、卓-艾综合征、胃泌素瘤及反流性食管炎等胃部疾病, 除此还能对术后出血及重症疾病出血有较好预防作用[1]。而质子泵抑制剂经由肝脏中的CYP2C19进行代谢, 人体中存在的CYP2C19基因具有多态性, 使得其药物代谢具有较明显个体差异, 影响药物疗效, 另外, CYP2C19是许多药物的共同代谢途径, 奥美拉唑因此会与这些药物发生比较复杂的化学作用, 从而合并用药有可能会发生较为严重的不良反应。

2 不良反应介绍

将奥美拉唑不良反应整理后阐述如下:

2.1 消化系统

对消化系统造成的不良反应主要有胃肠道反应, 在服用奥美拉唑后, 有部分患者出现恶心、呕吐、腹泻、便秘、上腹痛等症状, 分析这情况可能是由药物使得胃液酸性降低而对消化功能产生影响, 此类症状反应较轻, 通常在停药之后即可恢复。胃酸分泌减少有可能会引发较高概率的胃肠道感染情况发生, 据相关报道指出, 在服用奥美拉唑进行治疗的38例中有21例发生细菌过度繁殖现象, 尤其是链球菌、粪便型细菌和口咽细菌较多。另外在服用奥美拉唑3~4d后还会导致有些患者发生较为严重的口腔溃疡, 通过维生素无法对其进行治愈, 在停用奥美拉唑2~4d后溃疡消失, 再次使用后则口腔溃疡复发。

在长期 (超过12个月) 持续服用奥美拉唑治疗胃病的患者中, 有部分出现胃息肉病, 该病有发生癌变的可能, 国外有报道2例服用奥美拉唑80mg/d长达4年半的患者进行临床观察发现有胃息肉, 1例出现癌变。而通过动物实验证实, 奥美拉唑能引发胃底部嗜铬细胞瘤增生, 这可能与长期服药后胃中细菌数量过多, 促进亚硝基化合物的合成, 增加胃部癌变概率相关。

2.2 内分泌与神经系统

奥美拉唑对内分泌系统的不良反应通常在女性患者中表现为月经量及月经期的增加, 对其采用细胞色素抑制剂疗法能改善不良症状。男性患者表现为乳腺发育和阳痿症状, 国外文献有9例该病例报告, 国内文献有6例该类报告, 通过停药10~15d后症状明显消失。

奥美拉唑对神经系统造成的不良反应主要有头痛、失眠、耳鸣等症状, 并可能伴有抑郁、焦虑以及易激动等精神异常。据国外对1225例志愿患者进行药物临床试验观察得知, 中枢神经系统发生不良反应概率为4.8%。奥美拉唑还能导致患者视神经损伤, 通常表现为视物模糊, 甚至发生不可逆转的失明症状。国内报道有3例患者在服用20mg/d奥美拉唑7d后出现视力降低、视物模糊的症状, 检查发现患者眼底视网膜色素细胞脱落, 在停用奥美拉唑2个月后进行视力复查, 患者视力恢复正常[2]。

2.3 泌尿系统与循环系统

奥美拉唑对泌尿系统的不良反应主要有间质性肾炎, 对患者肾功能造成损伤。有国内文献报告指出, 在服用奥美拉唑3周~6个月之间极易发生间质性肾炎之状, 其中有5例停用奥美拉唑后情况即好转, 而另有9例必须在停药后外加采用皮质激素治疗才能得以痊愈。一般在停药7d之后病情即开始康复, 至3个月之后基本痊愈, 有6例患者在继续服用药物后出现病情复发。

奥美拉唑通过对循环系统的损害使患者出现心律失常和心悸等症状, 严重者还会诱发心绞痛, 国内文献有1例报告指出患者在接受静脉注射40mg奥美拉唑后发生严重心前区疼痛症状, 心电图显示患者S-T段降低, 在对患者进行停药处理及实行抢救措施后得以恢复正常[3]。

2.4 血液与皮肤系统

奥美拉唑对血液系统的不良反应主要是对患者的嗜红细胞及白细胞数量的减少, 并导致体内碱性磷酸酶含量的上升, 甚至出现全身性血细胞减少症状。国内有1例文献报告显示患者在接受静脉注射奥美拉唑6d后引起骨髓增生功能的下降, 在停用奥美拉唑, 然后接受药物治疗后, 其骨髓增生功能得到恢复。

奥美拉唑可诱发患者产生瘙痒感和灼痛感严重的全身广泛性荨麻疹以及过敏性紫癜不良症状, 甚至会产生更加严重的弥漫性表皮坏死现象, 国内有1例文献报告显示患者在以20mg/d的剂量口服两周奥美拉唑后产生皮疹, 并在继续服用四周后出现弥漫性表皮坏死症状[4]。

3 总结

奥美拉唑从引进我国之后已在临床上出现较多例不良反应, 较为常见的不良反应通常是胃肠道反应及头晕等患者较能忍受的轻微症状, 症状随着停药而逐渐消失。国际上在对奥美拉唑的安全性进行了全面评估之后, 建议各国开展对奥美拉唑不良反应的监测活动, 加强用药配伍禁忌说明, 并密切注意患者用药期间的体征变化情况。相关医疗机构应合理选择给药途径, 静脉和胃肠道给药均会产生严重不良反应, 一般静脉给药药效快, 易引起患者过敏性休克, 静脉给药具有较多的配伍禁忌, 并容易产生复杂的不良反应, 在给药时应严格控制剂量, 因而医生在使用这两种给药途径时应密切关注患者体征变化, 并尽量选用相对比较安全的口服给药方式。对进行口服给药后一周内是不良反应高发期, 此时需要对患者不良反应加强监测, 预防发生较严重症状。因而医生在对患者开该处方药时应详细告知患者使用的注意事项, 如有不适立即就诊, 尽量降低不良反应造成的损害情况。

摘要：通过对奥美拉唑的不良反应加以总结探讨, 为开展药物不良反应监测的可行性和必要性提供理论参考。奥美拉唑由于所涉及的身体器官和系统较多, 在不良反应上具有复杂的临床表现, 少数具有严重性。需要医院及相关医药机构对奥美拉唑的不良反应情况加大监测力度, 在临床上科学合理使用药物, 避免出现用药风险, 保障用药安全性。

关键词：奥美拉唑,不良反应,临床表现

参考文献

[1]朱乃刚, 李桂香.徐文婷.奥美拉唑的不良反应[J].西藏医药杂志, 2012, 23 (1) :37-39.

[2]王东风, 胡雪飞.奥美拉唑少见的严重不良反应[J].中国药师, 2012, 5 (12) :750-751.

[3]段谦.奥美拉唑的不良反应及与其他药物的相互作用[J].中国当代医药, 2011, 18 (10) :50.

药物不良反应166例报告分析 篇10

关键词 药物不良反应 回顾性 分析合理用药

资料与方法

2010年1～6月药剂科临床药学室收集的药物不良反应（ADR）患者166例，男76例，女90例。

方法：将收集的ADR报告，按患者年龄、不同给药途径、不良反应的药物分布、药品剂型、累及的器官、系统临床表现等情况进行总结分析。

结 果

年龄比例：不同年龄阶段都有药品不良反应的发生，年龄3个月～82岁。60岁以上的老年患者的ADR发生高（30.72%）。

不同给药途径与ADR的发生：由统计结果可知，由静脉滴注引起的ADR较高（63.25%），其次为口服给药（33.13%）。

引起ADR的药物种类：引起ADR的药物共46种，其中，抗菌药物引起的ADR居首位，92例（55.42%）；其次是中药注射剂引起的ADR，21例（12.65%）；生物制剂引起的ADR排第3位，13例（7.83%）。

ADR的临床表现：ADR累及的器官主要包括皮肤及附件、神经系统、消化系统、呼吸系统等。其中，以皮肤及附件、消化系统、神经系统最为常见，ADR通常是涉及多系统多器官的，具体累及的器官及系统，见表1。

引发ADR的前10种药品及临床表现，见表2。讨 论

根据统计结果，60岁以上的老年患者的ADR发生高（30.72%），主要是因为老年人用药较多，有80%以上的老人常年需要药物维持。老年人药动学参数的改变使血药浓度常保持在较高水平，体内的自我稳定功能减弱，药物效应相应增强，各系统尤其是中枢神经系统对多种药物敏感性增高，而机体免疫功能退化，易出现变态反应。

皮肤及附件损害最为常见。ADR的临床表现居首位的是以皮疹、瘙痒、红肿为主的皮肤及附件损害。皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆。各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应^［1］。

引起ADR的前10种药物中抗菌药物占7种。166例ADR报告中，由注射剂静脉给药引起的105例（不同给药途径比例的63.25%），说明我院注射药物应用广泛。注射药物可直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用强烈，ADR较其他给药途径多。该给药方式本身存在注射部位刺激、输液反应等。由于静脉滴注给药可使药品直接进入人体，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多，如内毒素、PH值、渗透压、微粒等，因此为预防或减少静脉给药的ADR，临床上应根据患者病情正确选择给药途径，确保用药安全^［2］。

报告统计中发现，克林霉素引起的16例不良反应中有口苦6例，（药物用法为1次/日，1.5～1.8g/次，1.5小时滴完）。发生ADR可能与药量过大有关。建议医师应根据药物说明书和药物半衰期合理使用抗菌药物，减少ADR的发生。本次调查中联合用药占20.83%。多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发ADR，对患者造成损害。医师开处方时，要注意药物的配伍禁忌。

166例ADR报告中，中药注射剂引起的ADR报告有21例（12.65%），直接入血的中药注射剂成分复杂，尤其复方注射液组分更繁杂，中药的有效成分不明确，还混杂大量未知其安全性的成分，中药注射剂制备工艺相对简單，其安全性和有效性还有待进一步评价。

参考文献

1 毛叶萌,刘建安,葛秀琴.上海大华医院门急诊药物不良反应分析［J］.药学服务与研究,2004,4（2）:170-172.

2 梁建成,黄义昆,张三平,等.161例药物不良反应分析［J］.医学文选,2005,24（2）:48-49.

表1 ADR累及的器官/系统分类及主要临床表现