阿莫西林舒巴坦钠

关键词：

阿莫西林舒巴坦钠（精选十篇）

阿莫西林舒巴坦钠 篇1

1 仪器和试剂

HP-1050高效液相色谱仪,HP二级管阵列检测器G1306A,HP3D化学工作台G1307A,Kromasil C18 250×4.6mm 5μ,哌拉西林钠和舒巴坦钠粉针剂及哌拉西钠对照品、舒巴坦钠对照品(由广州威尔曼新药研发中心提供),四丁基氢氧化铵(杭州格林达化学有限公司),乙腈(色谱纯),水为蒸馏水,其余试剂为分析纯。

2 定性鉴别

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠粉针由哌拉西林钠、舒巴坦钠两种组分组成,两种组分极性不同,可通过HPLC法进行分离,并用对照品进行对照鉴别;二种组分均以钠盐形式组在,灼烧时呈现钠盐的焰色反应。

取本品和哌拉西林钠及舒巴坦钠的对照品,分别用流动相制成哌拉西林钠浓度为0.6mg/mL,舒巴坦钠浓度为0.3mg/mL的溶洞液,照含量测定项下高效液相色谱法试验,供试品峰应与对照品峰一致;取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品,在无色的火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色[1](中国药典2000版二部附录III)。

3 含量测定

3.1 色谱条件

HP-1050高效液相色谱仪;HP二级管阵列检测器G1306A;HP3D化学工作台G1307A、色谱柱:Kromasil C18 250×4.6mm 5μ;流动相:0.005mol/L四丁基氢氧化铵︰乙腈=70︰30,pH值用醋酸调至5.0;流速:1.5mL/min;温度:室温;检测波长:230nm。舒巴坦钠和哌拉西林钠的对照品色谱峰如下所示:

3.2 对照品溶液的制备

精密称取对照品哌拉西林钠30.81mg和舒巴坦钠15.40mg用流动相溶液溶解并定溶至50mL。

3.3 供试品溶液的制备

精密称取哌拉西林钠203.24mg,舒巴坦钠100.20mg于容量瓶中,用流动相定容于50mL。

3.4 系统适用性试验

根据以供试品重复进样6次,以峰面积计算,其相对偏差哌拉西林钠为0.53%,舒巴坦钠为0.86%。

另外,在本实验条件下,哌拉西林钠和舒巴坦钠的日内差和日间差均小于5%。

3.5 线性范围测定

精密吸取对照品溶液1.00,5.00,10.00,15.00,20.00μL进样测定,测量峰面积(A)。以峰面积对绝对量(X)进行线性回归,哌拉西林钠的线性方程A=1.2×103X-14.2413,r=0.9999;舒巴坦钠的线性方程A=2.4×102X-0.6713,r=0.9994。

3.6 灵敏度

浓度为0.6162mg/mL的哌拉西林钠和0.3084mg/mL的舒巴坦钠各1μL进行测定,灵敏度是以信号为噪音比的3倍所对应的样品量进行计算,结果哌拉西林钠和舒巴坦钠的灵敏度分别为16.ng和,46.3ng。

3.7 加样回收率试验

①对照品溶液的制备:

精密称取对照品哌拉西林钠60.09mg和舒巴坦钠30.46mg用流动相溶液溶解并定容至10mL,作为对照品溶液;

②加样回收供试品溶液的制备:

取上述配制的供试品溶液各5mL于50mL容量瓶中,分别加入对照品溶液0.4mL,0.8mL,1.2mL,用流动相定容至50mL。

3.8 样品含量测定

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释成每mL含哌拉西林钠0.6mg和舒巴坦钠0.3mg的溶液,精密量取10μL,注入色谱仪,另取哌拉西林钠和舒巴坦钠对照品适量,同法稀释测定,按外标法分别计算供试品C23H27N3O7S和C8H11NO5S的含量。

标示含量$\%=\frac{w{}_{\text{标}}\times \text{标}\%\times A{}_{\text{样}}\times w}{w{}_{\text{样}}\times A{}_{\text{标}}\times \text{标}\text{示}\text{量}}\times 100\%$

w标:对照品的称样量;w样:样品的称样量;w:每瓶样品的重量;:样品的标示量;A标:对照品峰面积;A样:样品的峰面积;标%:对照品的纯度。

4 讨 论

4.1 流动相的选择

哌拉西林钠和舒巴坦钠二种成分在强酸、强碱中均不稳定,经试验确定其在pH值(4.5～5.5)范围内能全部解离,适用于离子对色谱,故选用四丁基氢氧化铵为离子对试剂,又当pH值﹤4时舒巴坦会发生降解,故用醋酸调节pH值至5.0,实验证明流动相为0.005mol/L四丁基氢氧化铵︰乙腈=70︰30 (pH值至5.0)时峰形较好。

4.2 波长的选择

哌拉西林钠在λ1=230nm和λ2=254nm二个波处长都有较好的吸收[2],254nm处吸收稍好些[3],而舒巴坦钠在230nm处有较好的吸收[4],254nm处吸收不好,所以选择二个物质都有较好吸收的230nm为测定波长。

摘要：建立了哌拉西林钠舒巴坦钠粉针剂的质量标准;采用高效液相色谱法和焰色法鉴别制剂中的哌拉西林和舒巴坦钠,高效液相色谱法测定哌拉西林钠和舒巴坦钠的含量;供试品中哌拉西林钠和舒巴坦钠色谱峰与对照品一致,并有鲜黄色火焰产生;哌拉西林钠进样量在0.616212.3240μg,舒巴坦钠进样量在0.30806.1600μg范围内时与峰面积积分值线性关系良好;建立的标准方法可靠?能准确的进行定性和定量检测,可用于使哌拉西林钠舒巴坦钠粉针剂的质量控制。

关键词：哌拉西林钠,舒巴坦钠,粉针剂,HPLC

参考文献

[1]孙明杰,吕华冲,王霆.注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(2?1)[J].中国新药杂志,2007,16(13):1061-1064.

[2]张爱平,白小红,仝国.双波长法测定注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中哌拉西林钠的含量[J].山西医科大学学报,2004,35(6):572-573.

[3]国家药典委员会编.中华人民国共和国药典[M].2005版.第二部.北京:化学工业出版社,2005:391.

注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书 篇2

【药品名称】

通用名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）商品名称：佳洛坦

英文名称：Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna 【成份】本品为复方制剂，其组份为美洛西林钠与舒巴坦钠。每瓶含美洛西林2.0g和舒巴坦0.5g.【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。【适应症】

本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；

2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；

3、腹腔感染：如胆道感染等；

4、皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；

5、性病：淋病等；

6、盆腔感染：产科感染、产后感染等；

7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。【规格】 2.5g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）【用法用量】

静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。

成人剂量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小时或12小时一次，疗程7～14天。【不良反应】

本品通常耐受性良好，常见不良反应为：

1、胃肠道反应：

如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素４×250mg/日），禁用减少蠕动药物。

2、过敏反应：

偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。

其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇（成人用量相当于250mg～1000mg氢化泼尼松）等。

3、血液系统反应：

用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱，如出血时间延长，紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。

若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。

4、中枢神经系统：

高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。

5、局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。

6、实验室检查：

转氨酶（AST，ALT）一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。【禁忌】

对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。【注意事项】

1、本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。

2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。

4、延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

5、本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinisitix或Tes-Tape法）进行此项检查。

6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。

抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。

在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。

7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者（例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹）由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品时，应权衡利弊。

本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。【儿童用药】

1~14岁儿童及体重超过3kg的婴儿，每次给药75mg/kg体重，每日2~3次。体重不足3kg者，每次75mg/kg体重，每日2次。

【老年用药】可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。【药物相互作用】

本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。

丙磺舒可抑制本品的肾排泄。

使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。

本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。【药物过量】 目前尚缺乏详细的研究资料。

本品使用量高，但剂量不宜超过15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。【药理毒理】

药理作用: 本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。

本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用；与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。

另外，美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究：

目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

美洛西林：

生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。

舒巴坦：

生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。

【药代动力学】

国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

据资料介绍，美洛西林钠给药后吸收与分布较快，成人静脉给药1g、2g，1分钟后平均血药浓度分别为53.4μg /ml、152.0μg /ml，1小时后的血药浓度为12.8μg /ml、47.8μg/ml，4小时后为0.5μg /ml、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g，6小时后胆汁内浓度高达240μg/ml～1070μg /ml，胆汁排泄率为65%～75%。舒巴坦钠静脉给药1g，5分钟后的血清浓度为130.2μg /ml，t1/2约为1小时。美洛西林钠/舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中，在血液、心、肺、肾、脾、肝中的浓度均很高，正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物（87%）由肾排泄。

【贮藏】密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。【包装】内包装材质为注射剂瓶、丁基胶塞。1支/盒 【有效期】24个月。【执行标准】YBH08362003 【批准文号】国药准字H20031214 【生产企业】

企业名称：山西仟源制药有限公司

阿莫西林舒巴坦钠 篇3

【关键词】哌拉西林钠舒巴坦钠；急性细菌性感染；疗效

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0060-02

急性细菌性感染是常见、多发的感染性疾病，临床多采用抗生素治疗。但是抗生素的不合理应用易导致其出现耐药性，因此治疗效果越来越差[1]。本研究旨在探讨哌拉西林钠舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的疗效及安全性，以为临床应用提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012年10月～2013年10月期间在我院接受治疗的96例急性细菌性感染患者被纳入研究，均经急性细菌感染的相关诊断标准[2]及临床症状、体征及实验室检查确诊，其中男52例，女44例，年龄21～60岁。排除重要器官功能障碍者；病毒感染或其他非细菌感染患者；严重胃肠道疾病不能正常吸收药物的患者；近2天内曾服用其他抗菌药物进行治疗的；具有药物禁忌症或对本研究所使用药物具有过敏反应者；妊娠期或哺乳期的妇女。患者被随机分为两组，其中观察组男28例，女20例，平均年龄（37.46±5.23）岁；对照组男24，女22例，平均年龄（38.24±5.31）岁。两组基线资料方面比较，无显著性差异（P﹥0.05）。

1.2 治疗方法

对照组给予哌拉西林钠他唑巴坦钠2.5g，每日2次静脉滴注；观察组给予哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g（哌拉西林钠2.0g，舒巴坦钠0.5g），每日2次静脉滴注。两组疗程为5～7天，重症患者可视其病情延长至14天。

1.3观察指标

两组患者于治疗前后和治疗期间进行痰细菌培养、X线胸片、尿常规、血常规及肝肾功能等检查，观察比较患者临床症状、体征的变化及细菌清除率，同时记录不良反应。采用药物经济学中的成本-效果分析法，计算成本效果比（C/E）值。

1.4疗效判定

参照《抗菌药物临床研究指导标准》[3]对疗效进行评定。即：经治疗患者症状、体征、实验室及病原学各项检查完全恢复正常为痊愈；经治疗患者病情明显好转，但上述4项检查中有1项尚未完全恢复正常为显效；经治疗患者病情有所好转，但尚未达到显效标准为有效；经治疗患者病情无明显改善甚至加重为无效。1.5 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件包进行数据分析，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效

观察组总有效率为93.75%，对照组总有效率为91.67%，两组相比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。见表1。

表1 临床疗效对比（例，%）

组别例数痊愈显效进步无效总有效率对照组4826126444（91.67）观察组4829115345（93.75）2.2成本-效果分析

观察组成本和C/E值分别为（896.47±132.56）元和（11.26±4.52），明显低于对照组的（1425.38±209.14）元和（15.87±9.63），两组相比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 成本-效果分析比较（ X±s）

组别例数成本（元）C/E对照组481425.38±209.1415.87±9.63观察组48896.47±132.56a11.26±4.52a注：与对照组比较，aP<0.05。

2.3不良反应

治疗过程中，对照组2例出现红色皮疹、瘙痒，1例出现丙氨酸转氨酶升高，不良反应发生率为6.25%；观察组1里出现恶心、呕吐，1例出现轻度腹泻，不良反应发生率为4.17%。两组不良反应相比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）。3 讨论

急性细菌感染是指血液中的感染病菌在一定的时间之内其数量到达了一定的值而引发的炎症反應，患者发病部位一般在泌尿系统、呼吸系统和皮肤软组织等处，临床以发热、咳嗽、咳痰、尿频、尿急、皮肤脓肿等为主要特征，部分患者甚至出现感染性休克和迁徙性病灶，若治疗不当或不及时会导致病情进一步恶化，甚至会引发心脏等重要器官的病变，危及患者生命[4]。

哌拉西林钠舒巴坦钠由哌拉西林钠和舒巴坦钠按4∶1的比例组成的复方制剂，哌拉西林为半合成青霉素，是青霉素类的广谱抗生素，能通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌作用，但易让细菌产生的β-内酰胺酶水解产生耐药性；舒巴坦则除了对奈瑟菌科与不动杆菌有抗菌活性外，对其它的无抗菌活性，但能不可逆的抑制β-内酰胺类抗生素的耐药菌株产生的大多重要的β-内酰胺酶。另外，舒巴坦能防止耐药菌破坏青霉素类与头孢菌素类抗生素，并具显著协同作用。本研究结果显示，采用哌拉西林钠舒巴坦治疗的观察组与采用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗的对照组相比，其总有效率和不良反应发生率比较，差异均无统计学意义。表明两组药物治疗急性细菌感染均具有较好的疗效和安全性，且两组疗效相当。但是，通过对两组的成本-效果分析发现，观察组的治疗成本显著低于对照组。

综上所述，哌拉西林钠舒巴坦钠治疗急性细菌感染具有高效、安全、经济等优势，值得临床借鉴推广。

参考文献

[1]祝汉林，王成库，李子民，等.评价呱拉西林-舒巴坦治疗普外科细菌性感染的临床效果和安全性[J].中国伤残医学，2014，22（9）：119-120.

[2] 付春平，吴继生.哌拉西林钠-舒巴坦钠治疗细菌性感染临床分析[J].临床误诊误治，2011，24（5）：116-117.

[3] 中华人民共和国卫生部药政局.抗菌药物临床研究指导原则[S]北京：中华人民共和国卫生部，1993：2.

[4] 黄枝优，黄枝宁.高剂量左氧氟沙星治疗急性细菌感染的疗效和安全性评价[J].中国医药指南，2013，11（1）：569-570.

阿莫西林舒巴坦钠 篇4

急性肾盂肾炎是临床常见泌尿系统疾病, 该病大多数由单一细菌感染引起的, 其病原菌为大肠埃希杆菌, 由于致病菌明确, 临床症状比较典型, 在选用抗菌药物方面就必须考虑经济而且疗效最大化, 在此就必须运用药物经济学研究方法为这一患者群优化治疗方案, 选择合理的抗菌药物, 远离滥用抗生素之嫌, 保证临床用药的合理性, 有效性和经济性, 既节约了医药资源又达到了治疗目的[1]。哌拉西林钠与哌拉西林钠舒巴坦钠是β-内酰胺类抗菌药物, 是治疗急性肾盂肾炎的首选药物之一, 但前者价格便宜, 后者加了增效剂, 作用有所放大, 但价格也相对较高[2], 在此, 作者将两者的成本与效果用统计学原理做了详细的分析, 在兼顾经济与疗效的同时, 确立了合理的临床治疗路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年10月~2014年3月本院泌尿科收治的急性肾盂肾炎患者中随机抽取68例, 随机分为两组, 各34例, 为了保证该研究的科学性, 作者选择病例的标准在时限性和个体差异性方面都符合统计学要求, 时间跨度小, 男女比例适当, 年龄18~45岁, 所选患者实验室数据必须符合:离心尿白细胞≥5个/HP, 尿白细胞排泄率≥40万/h, 尿菌落计数>10万/ml, 临床表现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激征, 腰痛和 (或) 下腹部痛;寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、食欲不振等, 排除青霉素素过敏史患者, 这些病例在条件方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。将实验室检查数据处理备用。

1.2 临床用药方案

A组患者给予注射用哌拉西林钠2 g溶入250 ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注, 2次/d。B组患者给予哌拉西林钠舒巴坦钠2.5 g溶入250 ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注, 2次/d, 在对两组患者维持药物治疗7 d后, 对两组患者再次进行与入院前同样项目的检验科实验室数据复查, 与治疗前的数据对比分析。

1.3 疗效评价标准

药物疗效评价的标准都是依据国家卫计委颁布的抗菌药物临床应用指导原则作为判断标准, 按照一般低水平普通研究的要求分为4级:痊愈、显效、好转、无效。计算总有效率的公式为总有效率= (痊愈+显效+好转) /总例数×100%。

1.4 药物治疗的成效分析原理

首先按照治疗方案算出各组的药品总费用, 注射用材料总费用, 注射护理总费用, 三者之和即为本研究所说的成本, 按照评价标准算出各组的有效率, 用总成本除以总有效率就得到成效比, 在大力提倡取消以药补医, 解决看病贵等问题的大形势下, 成效比 (C/E) 是越小越好[3]。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0统计软件对该研究的数据进行统计学的分析, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

两组患者临床疗效比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表1。

注:两组比较, aP>0.05

2.2 成本-效果分析

A组成本-效果比值明显小于B组, 两组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。

注:与B组比较, aP<0.05

2.3 单因素敏感度分析

药物经济学研究的目的性很明确, 就是要在最少的医药费用下取得较为理想的的治疗目的, 这就要求医学与经济学紧密结合起来考虑, 看在某一研究中药品费用对治疗效果的影响到底有多大, 而统计学中的单因素敏感度分析法恰恰可以验证某一变量在影响疗效方面的程度有多大, 现在全国都实行药品统一招标采购制度, 药品费用是一个较好控制的变量[4,5]。因此在用单因素敏感度分析时, 作者选取药品费用这一单因素作为分析目标来考察疗效, 即假设该研究标的药品费用下降10%, 经计算两组成效比值分别为3.03和5.48, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。按照药物经济学要求作者选取A组为最佳药物治疗急性肾盂肾炎。

3 讨论

由于医患关系的紧张, 医务人员都在追求疗效第一, 以保证他们的工作得到认可, 但患者及其家属在治疗方面是没有知情权和发言权的, 虽说取得了双方都满意的疗效, 但却让患者付出了较大的经济成本。怎样才能从成本与疗效之间找到一个支点, 保证成本与疗效得到平衡, 这就是目前迫切需要解决的问题。再说我国的医改已进入攻坚阶段, 现在刚推行的1011个县的改革主要是以破除以药补医为切入口的, 这种政策为合理用药带来了外部环境, 但医务人员的主观意识方面也要开始改变以本研究为例, 从数据上不难看出哌拉西林钠的成效比远比哌拉西林舒巴坦钠小, 并且利用单因素分析法也得出哌拉西林钠与哌拉西林舒巴坦钠比较, 前者是治疗急性肾盂肾炎最经济科学的首选药物之一。

参考文献

[1]史宇广, 蔡仁华.我国职工医疗保险制度改革情况介绍.中国药房, 1997, 1 (12) :3.

[2]宋秉鹏, 丁玉峰.药物经济学概述.药物流行病学杂志, 1996, 5 (3) :179.

[3]王鋆, 张钧.药物经济学成本-效果分析.药学实践杂志, 1995, 13 (4) :193.

[4]何志高, 周军晖.药物经济学的研究方法-成本效益分析.药学实践杂志, 1995, 13 (3) :133-134.

阿莫西林舒巴坦钠 篇5

[关键词] 头孢派酮舒巴坦钠；雾化吸入；小儿肺炎

[中图分类号] R725.6   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2012）03-123-02

小儿肺炎是儿科最常见的呼吸系统疾病之一，严重威胁着儿童的健康，也给患儿家庭造成了沉重负担。因其高发病率，病情进展迅速的特点，也使其成为导致婴儿死亡主要病因。目前治疗小儿肺炎常用方案是抗生素单一或联合应用。近年来，笔者采用头孢哌酮舒巴坦钠雾化吸入治疗，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年12月～2011年2月笔者所在医院收治的支气管肺炎患儿135例，全部病例均符合小儿支气管肺炎诊断标准[1]。其中男69例，女66例；年龄2个月～6岁，其中2～6个月92例，6个月～6岁43例；病程1～3 d。患儿均有发热、咳嗽、双肺干湿啰音，血常规示白细胞计数（4～9）×109/L，中性粒细胞与淋巴细胞比例基本正常或稍低于正常；胸部X线显示不同程度的双肺野纹理增多、模糊、紊乱或斑点状阴影。根据随机分组原则均分为雾化组、静滴组和对照组。3组患儿的年龄、性别、病情及病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

3组患儿均常规给予退热、吸氧、止咳、祛痰、平喘等对症治疗，并按需给予适当补液及电解质，心衰患儿行强心、利尿治疗。雾化组在头孢哌酮舒巴坦钠（山东罗欣药业股份有限公司，H20033158）静滴的基础上，静滴剂量为100 mg/（kg·d），1次/d。将头孢哌酮舒巴坦钠0.5～1.0 g溶于雾化吸入混合液中，2次/d，每次15 min。静滴组头孢哌酮舒巴坦钠按100 mg/（kg·d）静脉滴注，1次/d。对照组用阿莫西林克拉维酸钾（重庆市庆余堂制药有限公司，H20067328）120 mg/（kg·d）静脉滴注，1次/d，疗程均为7～10 d。疗程前后均做血、尿、便常规，肝功能及肾功能检查以观察患儿基本情况。

1.3 疗效判断

依据卫生部制定的《抗菌药物临床研究指导原则》：痊愈：症状、体征及实验室检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但症状、体征、客观指标接近正常；有效：病情及症状、体征有所好转，客观指标有所改善；无效：用药72 h后病情及症状、体征改善不明显或加重。总有效率=（治愈+显效）/病例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0统计软件处理数据，组间数据比较采用x2检验和方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗效果比较

经过1个疗程的治疗，雾化组总有效率明显高于静滴组及对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而静滴组相比对照组则差异无统计学意义（P＞0.05）。雾化组在病程和平均住院时间方面均明显少于静滴组和对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而静滴组相比对照组则差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1、2。

2.2 不良反应

雾化组中有2例患儿出现上腹不适、恶心、头晕、皮疹等不良反应，发生率为4.44%；静滴组中有4例患儿出现不良反应，发生率为8.89%；对照组有4例发生不良反应，发生率为8.89%；对照组不良反应发生率高于雾化组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。各组不良反应的患者均反应轻微，不影响继续治疗，且停药后逐渐消失。

（下转第34页）

（上接第页）

3 讨论

支气管肺炎，又称小叶性肺炎，常见于冬、春季，是小儿最常见的肺炎，多发于3岁以下儿童，多由病毒、细菌、支原体、衣原体等引起，而在我国以细菌性肺炎常见[2]。与气管肺炎是以支气管黏膜、肺泡或其间质的炎症改变为特征的肺部感染性疾病[3]。其高发病率及死亡率严重危害着儿童的身体健康，也为患儿家庭造成沉重负担。卫生部将其列为“小儿四病防治方案”中的第1位。头孢哌酮舒巴坦钠为第3代头孢菌素的复合制剂，其毒性较低，且患者对其耐受性良好，大多数不良反应为轻度到中度，不影响继续治疗[4]，偶见过敏休克死亡的病例及凝血功能异常[5-6]。

应用头孢哌酮舒巴坦钠雾化吸入治疗小儿肺炎，从治疗过程上看，雾化吸入可使药物直接作用于病原侵袭部位，治疗方法简单易行，患儿及家属易于接受。从疗效看，头孢哌酮舒巴坦钠雾化吸入的疗效明显好于静滴组与对照组，不良反应轻微，治愈率高，且明显缩短了病程时间。静滴组相比对照组，疗效及病程时间相仿，且都不同程度地出现了不良反应。另外，雾化吸入不但能稀释痰液，还能使呼吸道湿润，对保护气道黏膜及控制炎症也有着积极的作用。因此，头孢哌酮舒巴坦钠雾化吸入治疗小儿肺炎疗效满意，值得在临床中推广。

值得一提的是，在雾化治疗过程中为使其达到最佳效果，应保持室温在20～25℃，相对湿度保持在55%～65%。雾化治疗前应嘱患儿摆好体位，年长患儿可取坐位或仰卧位，并抬高床头30°～60°，以利于呼吸运动和上呼吸道分泌物排出；年幼患儿可让家长抱其坐在腿上。雾化治疗结束后，帮助患儿清除呼吸道分泌物，以达最佳疗效。

[参考文献]

[1] 李潮英，吴冬梅.炎琥宁佐治小儿支气管肺炎165例疗效观察[J].山西中医学院学报，2008，9（6）：254-255．

[2] 张翠华.护理干预在小儿肺炎中的应用[J].中国实用医药，2009，4（1）：222.

[3] 钟雪娟.护理干预在新生儿肺炎中的临床应用[J].护理研究， 2008， 22（1）：512-513.

[4] 王婷，孙渊.头孢哌酮舒巴坦钠临床应用研究进展[J].海峡药学，2010，22（7）：175-176.

[5] 高玲，杨晓庆.头孢哌酮舒巴坦钠静脉滴注致过敏性休克死亡[J].药物不良反应杂志，2008，10（6）445-446.

[6] 赵秋良，陈景开，吴刚勇，等.头孢哌酮舒巴坦钠致血小板减少症1例[J].东南国防医药，2006，8（4）：318.

阿莫西林舒巴坦钠 篇6

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2014年8月-2015年8月期间收治的62例妇科感染患者作为研究对象, 其中, 手术切口感染患者2例 (伤口红肿发热, 可以见到炎性渗出液) , 盆腔积液、盆腔炎、盆腔囊肿患者12例 (下腹疼痛与坠胀、发热以及腰骶部疼痛, 且白带多) , 宫颈糜烂患者18例 (白带多、腹胀、腹痛, 经妇科检查宫颈红肿, 且分泌物黄色, 可见溃疡面) , 细菌性阴道炎患者30例 (白带增多) 。随机将62例患者分成研究组及对照组各31例。研究组年龄为21~52 (30.2±4.5) 岁;对照组年龄为22~50 (29.5±4.2) 岁。2组患者年龄及病情差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2方法对照组采用哌拉西林舒巴坦钠治疗, 将哌拉西林舒巴坦钠3g (湘北威尔曼制药;产品批号:H20084504) 溶解于0.9%氯化钠注射液500ml中静脉滴注, 每天2次, 而研究组在对照组基础上, 采用替硝唑 (山东凤凰制药股份有限公司;产品批号:H20057418) 治疗, 将替硝唑2g溶解于0.9%氯化钠注射液500ml中静脉滴注, 每天1次。2个星期为一疗程, 2组均坚持治疗2个疗程。

1.3疗效评定标准对2组患者的临床疗效进行评估, 分成3个等级。其中, 经过2个疗程的临床治疗后, 患者的临床症状与生命体征完全消失或明显缓解, 且中性粒细胞、血白细胞总数以及白带常规都正常为显效;患者的临床症状与生命体征有所改善, 且中性粒细胞与血白细胞总数正常, 而白带常规不稳定为有效;患者的临床症状与生命体征无变化或加重, 且中性粒细胞、血白细胞总数以及白带常规都不正常为无效[1]。总有效率=[ (显效+有效) /总例数]×100%。

1.4统计学方法应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

研究组的总有效率为96.77%高于对照组的74.19%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, *P<0.05

3讨论

3.1有效控制感染由于妇科感染 (例如盆腔炎) 致病因素是由多种致病菌导致的, 在没有得到细菌培养结果前, 尤其是急性盆腔炎, 应该根据混合感染选择相应的广谱抗生素, 其中注射用哌拉西林舒巴坦钠在青霉素中具有的抗菌作用最强, 而替硝唑可以有效的将厌氧菌杀灭, 联合使用哌拉西林舒巴坦钠和替硝唑能够有效控制感染[2,3]。本研究结果显示:研究组患者的临床疗效显著优于对照组。

3.2协同抗菌作用注射用哌拉西林舒巴坦钠具备着抗菌作用强与抗菌谱广的特点, 对于各种厌氧菌、革兰阳性菌以及革兰阴性菌等都具备着较好的抗菌效果, 其常用于皮肤软组织、妇科以及腹腔感染等, 还可以应用于混合感染中[4]。而替硝唑对于厌氧菌具备着极强的杀灭效果, 常常用于局部感染以及厌氧菌感染中, 例如手术切口感染、妇科感染、腹腔以及皮肤软组织感染等;联合使用哌拉西林舒巴坦钠和替硝唑具有较强的抗菌协同作用, 还可以缩短疗程[5]。

3.3延长药物作用时间很多患者由于一些自身原因, 往往不能根据每12小时一次的用法注射哌拉西林舒巴坦钠, 由此导致患者血液中的有效血药浓度降低, 对临床治疗效果产生不利影响;而替硝唑具有较长的半衰期, 其有效血药浓度能够维持在72h, 联合使用哌拉西林舒巴坦钠和替硝唑能够有效的对血液药物的有效杀菌药物进行维持, 由此确保临床用药疗效[6,7]。

3.4药代动力学作用从药代动力学角度来看, 注射用哌拉西林舒巴坦钠广泛的分布在组织体液内, 对于生殖器能够达到有效的血药浓度[8,9]。所以, 对于妇科炎性反应来说, 药物更加容易将炎性反应组织穿透, 且扩散渗入到分泌物内, 具有较强的杀菌作用;而替硝唑在生殖器中同样能够达到很高的血药浓度;联合使用哌拉西林舒巴坦钠和替硝唑可以有效提高临床疗效[10]。

综上所述, 应用哌拉西林舒巴坦钠联用替硝唑治疗妇科感染具备着较好的协同抗菌作用, 可以有效的维持患者血液浓度, 并使患者的生活质量与临床疗效得到提升, 在临床中值得广泛推广。

摘要：目的 观察哌拉西林舒巴坦钠联合替硝唑治疗妇科感染的临床效果。方法 选取我院2014年8月-2015年8月期间收治的62例妇科感染患者作为研究对象, 采用随机数字法分成研究组与对照组, 研究组采用哌拉西林舒巴坦钠联合替硝唑治疗, 而对照组采用哌拉西林舒巴坦钠治疗。对比2组临床疗效。结果 研究组的总有效率为96.77%高于对照组的74.19%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 应用哌拉西林舒巴坦钠联用替硝唑治疗妇科感染具备着较好的协同抗菌作用, 值得推广应用。

关键词：哌拉西林舒巴坦钠,替硝唑,妇科感染,临床效果

参考文献

[1]蔡素芳, 余泽波, 段明纲, 等.哌拉西林舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦随机单盲对照治疗细菌感染[J].中国新药与临床杂志, 2015, 5 (9) :4-30.

[2]刘焱斌, 吕晓菊, 杨尧, 等.哌拉西林钠/舒巴坦钠 (4:1) 治疗急性细菌性感染多中心随机单盲对照临床研究[J].中国临床药理学杂志, 2015, 54 (1) :121-128.

[3]Tongying, Du Likun.Injection with droperidol pull effect of piperacillin sodium/sulbactam in the treatment of acute bacterial infection[J].Practical Cardiovascular and Pulmonary Diseases, Journal of the Observation, 2014, 11 (8) :52-55.

[4]鲁钢, 周维春, 李万志, 等.哌拉西林/舒巴坦与美洛西林/舒巴坦治疗呼吸道感染的疗效比较[J].实用药物与临床, 2015, 16 (2) :36-38.

[5]王琪, 刘健, 许军, 等.不同配比哌拉西林—舒巴坦对545株临床分离菌体外抗菌作用研究[J].中国抗感染化疗杂志, 2013, 30 (4) :89-92.

[6]刘焱斌, 吕晓菊, 刘凯, 等.哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价[J].中国抗生素杂志, 2015, 43 (1) :169-171.

[7]李玉梅, 黄燕奎, 邬丽华, 等.替硝唑与洁尔阴联合治疗滴虫性阴道炎临床疗效观察[J].中外医疗, 2011, 5 (2) :68-69.

[8]郑小兰.哌拉西林舒巴坦钠联用替硝唑治疗妇科感染[J].临床和实验医学杂志, 2007, 6 (11) :87.

[9]秦玉花, 刘银萍, 王睿, 等.奥硝唑与其他抗菌药物对照治疗妇科阴道感染有效性和安全性Meta分析[J].中国药物应用与监测, 2013, 11 (1) :56-59.

阿莫西林舒巴坦钠 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共收集2010年1月～2011年1月在我院治疗的196例下呼吸道感染住院治疗患者, 均为女性。年龄11～76岁, 平均年龄 (39.5±8.2) 岁;病程3～19 d, 平均 (5.6±2.7) d。患者全部表现为不同程度的全身酸痛、发热, 鼻塞、鼻涕、喷嚏、咳嗽、咳痰、头痛、咽痛、畏寒等下呼吸道感染的典型症状, 诊断无误, 不合并其他系统感染和其他严重性疾病, 治疗前均为采用其他抗生素治疗。对照组98例患者年龄10～78岁, 平均年龄 (39.7±9.3) 岁;病程3～20 d, 平均 (6.1±2.9) d。两组患者肝肾功能正常, 1个月内未有其他感染性疾病, 治疗前均为采用哌拉西林钠和/或其他抗生素治疗, 患者住院时的性别构成、年龄、病程, 临床症状, 体温变化等一般资料进行对比差异 (P>0.05) 无统计学意义, 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 药代动力学测定方法

采用Agilent 1100Series高效液相色谱仪检测患者在用药后0～2、2～4、4～8、8～12h时血样分析和尿样中哌拉西林钠和舒巴坦的浓度检测, 验证两者的半衰期。

1.2.2 治疗方法

确诊后两组均给予补液、镇咳、降温等对症支持治疗, 在以上治疗的基础上给予观察组全部98例患者哌拉西林钠/舒巴坦钠抗感染治疗, 一次1250mg (其中含哌拉西林1000mg, 舒巴坦250mg) , 静脉滴注, 每日1次。给予对照组98例患者哌拉西林钠治疗, 一次1000mg, 静脉滴注, 每日1次。

1.3 统计学处理

采用SAS 9.0软件对所得数据进行统计处理, 计数资料采用百分率表示, 计量资料以均数±标准差表示, 非正态分布数据记录中位数;显著性对比采用χ2检验, 均以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 药代动力学结果测定

派拉西林钠的cmax在复方制剂中为 (134.40±26.22) mg/L, 消除半衰期t1/2为 (0.89±0.41) h, 尿药回收率为 (42.9±13.7) %;舒巴坦的cmax为 (36.29±4.59) g/L, 消除半衰期f 1/2为 (1.08±0.17) h;12 h尿药回收率分为 (42.4±18.9) %。

2.2 哌拉西林钠/舒巴坦与单纯舒巴坦治疗下呼吸道感染疗效比较 (表1)

由表1数据可见观察组较对照组疗效显著, 组间比较差异具有统计学意义 (χ2=6.592, P<0.05) 。

注:χ2=6.592, P<0.01

3 讨论

细菌耐药是临床应用抗生素时面临的重要课题, 避免耐药现象的产生, 对提高抗生素治疗效果, 节约治疗成本具有重要的临床意义。而合理应用抗生素, 是避免产生细菌耐药的重要前提。

通过本次研究可以发现哌拉西林与舒巴坦在体内的代谢、排泄、分布基本保持同步性, 促进两药协同抗菌作用的发挥。在给药间隔内高于LOQ的浓度时候, 哌拉西林与舒巴坦的浓度比为2.5～6.0之间[1,2]。体外试验已经证明, 哌拉西林与舒巴坦4∶1和2∶1。10例受试者静脉给予哌拉西林/舒巴坦、舒巴坦、哌拉西林后的血药浓度 (mg/L) 时间 (h) 哌拉西林/舒巴坦 (4:1) , 并且比单独使用哌拉西林的抗菌活性升高了2～32倍。在本次试验给药中与给药后的8 h内, 维持哌拉西林与舒巴坦在4:1的比例以内的时间达到4 h。本次试验的结果表明舒巴坦对哌拉西林在体内的分布消除情况影响较小, 哌拉西林对舒巴坦的分布或消除有影响, 原因可能为含量较大的哌拉西林竞争结合舒巴坦的消除位点所致。消除竞争的结果使舒巴坦的体内浓度上升, 有助于提高药物抗菌能力[3,4]。

治疗效果统计表明, 哌拉西林钠/舒巴坦抗菌治疗的有效率为90.82%, 同期哌拉西林钠治疗的有效率仅为74.49%, 证明舒巴坦使哌拉西林钠的抗菌效率得到很大提高, 而且有效的解决了临床常见的耐药现象, 为临床治疗下呼吸道感染提供了新的方法和治疗思路, 本研究用药对象全部为女性患者, 男性用药情况需要进一步研究确定。

摘要：目的 分析哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液的药代动力学特点, 并结合临床应用实例进行相关性研究。方法 回顾性分析2010年1月2011年1月采用哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液为主要用药进行抗感染治疗的98例女性下呼吸道感染患者的临床资料, 并采用反相高效液相法测定患者血清和尿样中哌拉西林和舒巴坦的药物浓度, 分析哌拉西林钠/舒巴坦钠的药代动力学特点。结果 派拉西林钠的cmax在复方制剂中为 (134.40±26.22) mg/L, 消除半衰期t1/2为 (0.89±0.41) h, 尿药回收率为 (42.9±13.7) %;舒巴坦的cmax为 (36.29±4.59) g/L, 消除半衰期t 1/2为 (1.08±0.17) h;12h尿药回收率分为 (42.4±18.9) %。98例患者抗感染治疗有效率为90.82%, 对照组组为74.49%, 组间比较差异具有统计学意义 (χ2=6.592, P<0.01) 。结论 患者对哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液的耐受性良好, 临床治疗效果显著。

关键词：哌拉西林钠,舒巴坦钠,药代动力学,临床应用

参考文献

[1]刘焱斌, 吕晓菊, 刘凯, 等.哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价[J].中国抗生素, 2005, 30 (4) :222-225, 232.

[2]吕晓菊, 俞汝佳, 冯萍, 等.哌拉西林钠/舒巴坦钠体外、体内药效学研究[J].四川大学学报 (医学版) , 2004, 35 (2) :289-291.

[3]闫晓燕, 胡欣.反相高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的含量[J].中国医院药学, 2003, 23 (1) :33-35.

阿莫西林舒巴坦钠 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年3月—2014年1月本院收治的96例老年性肺炎合并慢性阻塞性肺疾病患者, 均经临床诊断, 符合研究条件;将其随机分为观察组和对照组, 每组48例, 其中观察组男30例, 女18例;年龄57~78岁, 平均 (65.3±3.5) 岁。对照组男29例, 女19例;年龄56~77岁, 平均 (64.1±2.9) 岁。两组患者性别、年龄比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。排除智力障碍、精神类疾病以及药物过敏患者, 患者均签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均进行止咳、平喘、祛痰、液体平衡等基础治疗。对照组:静脉滴注左氧氟沙星注射液 (国药准字H19990020, 浙江医药股份有限公司新昌制药厂) 400mg, 滴注时间30~60min, 1次/d, 7~10d为1个疗程。观察组:静脉滴注注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (国药准字H20050338, 瑞阳制药有限公司) 5.0g加0.9%氯化钠溶液100ml, 滴注时间30~60min, 2次/d, 7~10d为1个疗程。

1.3 观察指标

(1) 患者不良反应, 其中包括恶心、呕吐、上腹不适、头晕和腹泻; (2) 临床疗效, 其中包括无效、有效、显效、治愈, 其中总有效率为有效、显效、治愈三者之和。

1.4 评价方法

治愈:患者临床症状完全消失, 体征恢复正常;显效:患者临床症状基本消失, 体征明显好转;有效:患者临床症状部分消失, 体征改善不明显;无效:患者症状无改善或加重。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0软件进行统计学处理, 计数资料采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者药物不良反应发生率比较

观察组患者有3例出现恶心、呕吐, 2例头晕, 1例上腹不适, 不良反应发生率12.5%;对照组患者有2例出现腹泻, 3例上腹不适, 1例头晕, 不良反应的发生率12.5%, 两组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。两组患者不良反应均未影响治疗, 停药后均很快消失。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组患者治愈率、显效率均优于对照组, 二者总有效率分别为93.8%、79.2%, 组间比较差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

注:与对照组比较, *P<0.05

3 讨论

老年性肺炎是威胁老年人生命健康主要疾病之一, 慢性阻塞性肺疾病为肺炎的常见并合并症[1]。老年人免疫力和呼吸道功能下降[2,3], 支气管组织功能紊乱, 因而呼吸道易发生炎症性变化, 致使气管、支气管管壁受损, 管内出现阻塞, 各类炎性因子会刺激白细胞、巨噬细胞分泌大量蛋白酶, 进而影响肺功能, 诱发肺炎并伴随阻塞性肺疾病。哌拉西林钠舒巴坦钠由哌拉西林钠和舒巴坦钠组成[4], 哌拉西林属青霉素类广谱抗生素, 可抑制细菌细胞壁的合成, 消灭病菌, 但易被β-内酰胺酶水解产生耐药性, 舒巴坦对β-内酰胺酶具有抑制作用, 因而其可防止耐药菌对青霉素类抗生素产生的破坏, 与青霉素类抗生素具有协同作用。左氧氟沙星具有广谱抗菌作用, 其抗菌作用较强, 对多数肠杆菌和革兰阴性菌有较强作用, 对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌也有抗菌作用, 但对厌氧菌以及肠球菌作用较差。本研究中, 对观察组患者予以上述两种药物联合使用, 结果显示, 其临床疗效明显优于对照组患者, 二者不良反应发生率无差异。证实了哌拉西林钠舒巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星治疗老年性肺炎合并慢性阻塞性肺疾病具有重要价值, 值得临床使用。

参考文献

[1] 郁香菊.盐酸氨溴索联合黄芪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志, 2013, 21 (2) :94-95.

[2] 王艳巧, 陈传杰.头孢哌酮舒巴坦联用乳酸左氧氟沙星治疗老年性肺炎疗效观察[J].中国误诊学杂志, 2013, 13 (9) :2106-2108.

[3] 翟金林.头孢呋辛联合阿奇霉素治疗老年性肺炎合并慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志, 2012, 20 (6) :1013-1015.

舒巴坦钠相关物质高效液相色谱分析 篇9

安捷伦1200高效液相色谱仪;DAD检测器舒巴坦杂质鉴别对照品 (含杂质A、C、D、E和F) , 由EP CRS提供。舒巴坦对照品, 由中国生物制品检定所提供。6-氨基青霉烷酸对照品, 由USP提供。乙腈为色谱纯, 其他试剂均为分析纯。

2 色谱条件与系统适用性

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂, 色谱柱:4.0mm×100mm (3μm)

流动相A:5.44g/l的磷酸二氢钾溶液, 用稀磷酸调节至PH4.0。

流动相B:乙腈

流速:1.0ml/min;检测波长215nm;进样量:20μl;

3 溶液配制

溶液A:2.72g/l磷酸二氢钾, 用磷酸调节PH至4.0。

溶液B:溶液A-乙腈 (98:2)

供试品溶液:精密称取本品约77.0mg, 置100ml量瓶中, 加2ml乙腈, 振摇并用超声波处理5分钟, 加入溶液A稀释至刻度。

标准溶液 (a) :精密称取舒巴坦对照品约77.0mg, 置100ml量瓶中, 加2ml乙腈, 振摇并用超声波处理5分钟, 加入溶液A稀释至刻度。

标准溶液 (b) :精密量取标准溶液 (a) 1ml置100ml量瓶中, 加溶液B至刻度。取1ml所得溶液置10ml量瓶中并加溶液B至刻度。

标准溶液 (c) :精密称取6-氨基青霉烷酸约15mg置50ml量瓶中, 用少量溶液A溶解并稀释至刻度。

标准溶液 (d) :向25ml量瓶中加入标准溶液 (a) 和标准溶液 (c) 各1ml, 并加溶液B至刻度。

标准溶液 (e) :精密称取约8mg舒巴坦杂质鉴别对照品, 置10ml量瓶中, 加1ml乙腈, 振摇并超声处理5分钟, 此后加溶液B至刻度。

4 方法。分别注入供试品溶液、溶液B和标准溶液 (b) 、 (d) 、 (e) , 记录色谱图。

舒巴坦峰保留时间约2.5分钟。相对于舒巴坦各杂质峰保留时间构成顺序为:A-0.4;B-0.6;C-1.6;D-2.0;E-2.1;F-2.5。

使用所得标准溶液 (e) 的色谱图鉴别杂质A、C、D、E、F。

评价系统适用性:如果标准溶液 (d) 的色谱图中舒巴坦和杂质B的分离度不小于7.0则认为系统是适用的。

5 结果与讨论

5.1杂质数量的统计界限:计算杂质数量时, 忽略峰面积小于标准溶液 (b) 色谱图中主峰峰面积一半 (0.05%) 的峰。

5.2各杂质的校正因子 (FK) :A=0.6、B=0.5、D=0.5、F=0.6

每一杂质的百分含量 (%) 按外标法以舒巴坦峰计, 乘以相应杂质的校正因子。

5.3杂质的确定:根据检验的色谱图可对已知杂质进行定性定量的分析, 未知杂质应不得超过标准溶液 (b) 主峰的峰面积。

5.4如果分离度达不到要求可以对流动相A的PH值进行微调, PH4.0±0.2, 以达到色谱系统适用性试验的要求。

5.5柱温可以改变杂质峰的相对保留时间, 在检验过程中, 40℃时主峰的保留时间为2.2分钟左右, 25℃时与所给结果相同。此法受温度影响较大, 在检验过程中应注意温度控制。

摘要：舒巴坦钠本身抑菌作用较弱, 是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制剂药, 通常与头孢哌酮钠、氨苄西林钠、阿莫西林钠、哌拉西林钠等联合应用;舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏, 舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。国内通常采用中国药典2005年版相关物质的检测方法进行检测, 经检测不同生产厂家的舒巴坦钠, 在主成分峰保留时间的3倍停止后, 通常在7倍左右还有其杂质, 不能够完全洗脱, 完成一个样品的杂质分析需要近50分钟。现采用梯度的洗脱方法, 不仅缩短了检测的时间, 还可对其杂质进行定性, 为指导生产过程中的杂质控制, 提供了可靠的数据。

关键词：高效液相色谱法,舒巴坦钠,相关物质

参考文献

[1]中国药典, 2005年版、欧洲药典, 第5.5版、俄罗斯药典XI.

阿莫西林舒巴坦钠 篇10

【关键词】 头孢哌酮钠舒巴坦钠;饮酒;双硫仑

【中图分类号】 R944.6+3【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8517(2009)24-00096-01

1 资料

2002年1月1日至2009年6月30日,我院外科药物引起的双硫仑样反应的病人16例,男性病例,年龄14岁至65岁,平均年龄41岁,用药途径为静脉点滴用药,致双硫仑样反应的药物全部为头孢哌酮钠,有15例是用药前或用药后饮酒或饮用含有酒精的饮料,另外1例是用药后给予酒精擦浴。

2 临床表现

饮酒或接触含酒精的食物后,颜面潮红、肿胀,头晕、头痛,四肢麻木无力,严重者呼吸困难、胸闷、心悸、恶心呕吐、血压下降,甚至休克,容易误诊为急性冠脉综合征、心力衰竭等。

3 治疗及护理

3.1 双硫仑样反应轻者 一般无需特殊处理,停用乙醇及乙醇在体内排泄后症状即可消失;

3.2 对于症状较重 甚至危及生命者,一旦确诊后应立即处理:卧床休息,休克者采取“V”型体位;保持呼吸道通畅,给予氧气吸入4～6L/min,改善组织缺氧;

3.3 建立静脉通道 遵医嘱给予肌肉注射异丙嗪,地塞米松5～10mg加入葡萄糖液中静滴或静推,补液及利尿,加速乙醇分解代谢,并根据病情给予血管活性药物治疗;

3.4 对症处理 如恶心、呕吐者可给予胃复安10mg肌注,嗜睡、意识不清可以给予纳洛酮对抗治疗;

3.5 床旁备齐急救器械及药品 如除颤仪、吸痰器、气管切开及静脉切开包、呼吸兴奋剂、利尿剂等其他抢救药品;

3.6 密切观察患者神志、体温、脉搏、呼吸、心率、心律、血压、尿量及其他临床变化, 并做好病情动态的护理记录;

3.7 对确诊为双硫仑样反应的患者 也应作心电图、血常规、电解质检查,以排除多种疾病共存而延误治疗;

3.8 因起病突然,症状明显,患者及家属均有紧张、恐惧心理 护士应安慰患者,劝慰家属,向其说明病因,介绍成功的病例,做好心理疏导工作,使其能积极配合治疗及护理。经过积极救治,多数患者病情在1～2小时内缓解。若抢救不及时将致患者死亡。

4 讨论

4.1 双硫仑样反应的机制 双硫仑又名戒酒硫、双硫醒、酒畏等,其结构中含有N-甲基代四唑(MTT),可抑制乙醇代谢途径中乙醛脱氢酶,使乙醛不能氧化成乙酸,致使体内乙醛浓度升高而产生对乙醇的过敏反应。双硫仑本身不产生毒副作用,但服用该药后,即使少量饮酒,身体也会出现严重不适,从而达到戒酒的目的。

4.2 引起双硫仑样反应的药物包括

4.2.1 头孢菌素类药物中的头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢美唑、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄、头孢克洛等、其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感,如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水,甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。另外,头孢噻肟、头孢他啶、头孢磺啶、头孢唑肟、头孢克肟,因不含甲硫四氮唑基团,在应用期间饮酒不会引起双硫仑样反应。

4.2.2 硝咪唑类药物 如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。

4.2.3 其他抗菌药 如呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素等。

5 鉴别 双硫仑样反应与药物过敏、酒精中毒的鉴别

头孢类药物过敏反应主要表现为皮肤过敏,可有荨麻疹、丘疹,呈散发性,以瘙痒为主;而双硫仑样反应主要表现为面部潮红,皮疹少见,一般无瘙痒感;急性酒精中毒主要表现为头痛、头晕、欣快、肌肉运动不协调、行为笨拙等中枢神经系统症状。

6 预防措施:综合上述应注意以下几点:

6.1 用药前应详细阅读说明书,了解其用药的注意事项,并告知患者;

6.2 严格掌握用药适应症及禁忌症,严禁滥用此药;

6.3 用药前应详细询问用药过敏史,并做药物过敏试验;

6.4 随着医学日新月异的 ,要求临床医护人员应不断学习,更新知识,加强对双硫仑样反应相关知识的学习,避免误诊。使用可引起双硫仑样反应的药物时,注意配伍禁忌,不能同时使用含乙醇的药物;

6.5 对使用可引起双硫仑样反应药物的患者 应有针对性地进行健康教育,用药前后特别告知病人戒酒的重要性,用药前应仔细询问病人是否饮酒,对于24小时内接触过含乙醇制品的患者,在临床用药时应尽量避免应用此药物。外伤病人多数没有太大心理压力,住院期间有时也偷饮几杯,这就要求护士每次在输液前都要告知戒酒的重要性,停药时要告知5～7天内不可以饮酒或含酒精的饮料;

6.6 使用前中后均需做好急救准备 准备好急救药品,一旦发生不良反应立即给予抢救,对症处理。

参考文献

[1] 双硫仑样反应的发生与防治[J].中国药事,2002.13(12):722