医疗质量安全管理试题

关键词： 每题 试题 单选题 医疗

第一篇：医疗质量安全管理试题

医疗质量与安全试题

科室： 姓名： 得分：

一、单选题(每题3分，共75分)

1.门(急)诊病历质控结果多少分为合格病历() A.≥6分 B.≥7分 C.≥8分 D≥9分 2.留观患者原则上不超过多少小时()

A.12小时 B.24小时 C.36小时 D.72小时 3.现病史书写的主要内容不包括()

A.起病情况 B.药物及其他过敏史 C.主要症状的特点 D.伴随症状 4.首次病程录应在患者入院后多久完成() A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时 5.下列不属于乙级病案的是()

A.有会诊医嘱缺会诊单 B.缺转科记录、阶段小结

C.已输血的病例缺输血前常规检查报告 D.缺有创诊疗操作记录 6.术前讨论记录应于手术前多久完成()

A.8小时 B.12小时 C.24小时 D.72小时 7.下列关于签字问题说法错误的是()

A.谁讨论谁主持谁审签，特殊情况可以由科主任代签 B.手术记录要术者书写，特殊情况一助书写的，术者签名 C.谁查房谁亲自审核签字

D.非执业医师书写的均要执业医师审核签字

8.死亡病例讨论记录应在患者死亡后多久完成() A.3天内 B.7天内 C.10天内 D.15天内 9.下列属于丙级病案的是()

A.对确诊困难或疗效不确切病例无疑难病例讨论记录 B.特殊、重大、新手术缺由科室申请并报医务处审批报告 C.死亡病历中缺《死亡医学证明》存根联 D.缺麻醉记录

10.下列关于三级医师查房制度说法错误的是() A.三级医师中最高级别的医师每周至少查房2次 B.中间级别的医师每周至少查房2次

C.术者必须亲自在术前和术后24小时内查房

D.住院医师对所管患者实行24小时负责制，实行早晚查房 11.具备以下哪种情况的患者，可以确定为特级护理() A.各种复杂或大手术后的患者

B.手术后或治疗期间需要严格卧床的患者 C.生活完全不能自理且病情不稳定的患者

D.生活部分自理，病情随时可能发生变化的患者

12.下列关于疑难危重病例讨论制度说法正确的是() A.疑难危重病例讨论必须由科主任主持 B.疑难病例讨论记录另立专页书写

C.凡遇疑难病例、入院两天内未明确诊断等均应组织讨论 D.参加疑难病例讨论成员中应当至少有3人具有主治及以上专业技术职务任职资格

13.下列关于死亡病例讨论记录说法错误的是() A.死亡病例讨论必须由科主任主持

B.死亡病例讨论记录另立专页记录讨论内容 C.记录者签名，主持人修改、补充并审签 D.每一死亡病例均要求有死亡病例讨论记录 14.下列关于手术分级管理说法正确的是()

A.一级手术是指手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术 B.低年资住院医师可以开展二级手术 C.高年资主治医师可以主持三级手术 D.高年资副主任医师不能主持四级手术 15.下列关于危急值说法错误的是()

A.临床科室接到“危急值”报告后，应立即采取相应措施，并于4小时内在病程记录中记录收到的“危急值”检查报告结果和采取的诊治措施

B.“危急值”报告科室包括：检验科、放射科、CT室、超声科、心电图室等医技科室

C.出现危急值时，出具检查、检验结果报告的部门报出前，应当双人核对并签字确认

D.危急值报告与接收均遵循“谁报告(接收)，谁记录”的原则 16.下列说法错误的是()

A.医院应完善“四级”病历质量控制体系并定期开展工作 B.电子病历修改后需经修改者手写签字后方可生效

C.医院制定专门机构和专门人员负责受理复印电子病历资料的申请，并留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件 D.住院病历至少保存20年

17.因抢救危急患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后多少小时据实补记，并加以说明()

A.4小时 B.5小时 C.6小时 D.7小时

18.按手术分级管理制度，住院医师可单独完成的手术是() A.一级手术 B.二级手术 C.三级手术 D.四级手术

19.入院3天未确诊，治疗效果不佳，病情严重的患者，应()

A.组织科内讨论 B.转上级医院治疗 C.组织全院会诊 D.报告上级领导 20.患者身份识别信息采用()

A.姓名+住院号 B.姓名+出院日期 C.住院号+出生日期 D.住院号+身份证号 21.以下对病案首页切口愈合等级描述正确的是() A.Ⅰ/甲表示“沾染切口/切口愈合良好” B.Ⅱ/丙表示“无菌切口/切口化脓” C.Ⅲ/乙表示“感染切口/切口化脓”

D.0类切口表示“有手术，但体表无切口或腔镜手术切口”

22.以下不属于患者离开手术室前需要进行手术安全核查内容的是() A.手术部位标识 B.患者身份(姓名、性别、年龄) C.手术用药 D.手术标本 23.危重患者收治原则上应以()为主 A.主要病情责任科室 B.首诊科室 C.进行手术的科室 D.内科科室

24.多重耐药菌：是指对临床科室使用的()抗菌药物同时呈现耐药的细菌 A.2类或2类以上 B.3类或3类以上 C.4类或4类以上 D.5类或5类以上

25.特殊使用级抗菌药物应该有()开具处方或医嘱 A.科主任 B.高级专业技术职务任职的医师 C.高年资主治以上医师 D.住院医师

二、多选题(每题4分，共20分) 1.手术实施过程中遇到下列哪些情况，需要再次征得患者或家属同意并二次签() A.更改原订手术方案 B.更换手术者 C.扩大手术切除范围 D.使用贵重耗材 2.以下说法正确的是()

A.医师开出医嘱后，护士应及时、准确、严格执行医嘱，不得擅自更改 B.执行紧急医嘱有疑问时，应先执行医嘱再向医师提出 C.执行医嘱时严格执行床边双人查对制度

D.为避免错误，任何情况下护士不得代录入医嘱 3.以下属于晚交班时的重点患者的是()

A.当天进行特殊治疗的患者 B.次日手术及特殊治疗的患者 C.值班期间死亡的患者 D.当天入院的患者 4.下列关于处方限量描述正确的是() A.门诊普通处方不得超过7日用量

B.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量 C.急诊处方为3日用量

D.第一类精神药品控缓释制剂不得超过5日常用量 5.抗菌药物分为哪三级()

A.非限制使用级 B.限制使用级 C.严格使用级 D.特殊使用级

三、判断题(每题1分，共5分)

1.病历书写的原则是应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。( )

2.各科室在实施新技术、新项目之前，要进行充分的论证与讨论，充分掌握患者的病情，完善相关的辅助检查，严格掌握适应症和禁忌症，落实保障患者安全的措施和风险处置预案。( )

3.每项病历记录须有相应资质医务人员签名、日期和时间，记录日期时间使用阿拉伯数字24小时制记录，具体到小时。( ) 4.重大手术、疑难手术、新开展的手术等应执行围手术期相应的管理制度和审批手续，如请外院会诊手术可视情况减少审批手续和程序。( )

5.科主任评估确定需要再次手术治疗的，手术方案、手术人员由科主任确定，其他任何医务人员无权擅自进行“非计划再次手术”。( )

B卷：

一、单选题

1-5.CDBBC 6-10.DABDB 11-15.ABACA 16-20.DCACA 21-25.DAABB

二、多选题

1.ABCD 2.ACD 3.ABD 4.ABC 5.ABD

三、判断题

1. √ 2. √ 3.

× 4. × 5. √

第二篇：《医疗质量管理办法》培训试题

答案

1.共分8章48条，2016.11.1 2.十八项核心制度：

首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。 3.医疗质量管理工作小组主要职责是：

(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度;

(二)制订本科室质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作;

(三)制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施;

(四)定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施;

(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育;

(六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：

(一)按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施;

(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息;

(三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施;

(四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施;

(五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施;

(六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。

5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的;

(二)由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的;

(三)未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的;

(四)泄露患者隐私，造成严重后果的;

(五)开展医疗活动未遵守知情同意原则的;

(六)违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的;

(七)其他违反本办法规定的行为。

其他卫生技术人员违反本办法规定的，根据有关法律、法规的规定予以处理。

第三篇：医疗器械质量管理规范培训试题

姓名：

分数：

一、单项选择题(每题3分，共30分)

1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为(

)

A、2013年6月1号

B、2014年12月12日 C、2014年7月30号

C、2014年11月12日

2、(

)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A、第一类

B、第二类 C、第三类

D、全部类别

3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备(

)相关专业大专以上学历。

4、 A、药学

B、检验学 C、机械

D、土木工程

4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有(

)为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作(

)以上工作经历。

A、1人，2年

B、2人，3年 C、1人，3年

D、2人，2年

5、经营( )医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A、第一类

B、第二类 C、第三类

D、全部类别

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者(

)印章。

A、业务专用章

B质量专用章

C发票专用章

D出库专用章

7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关(

)和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

A购销合同

B采购记录

C质量保证协议

D增值税专用发票

8、医疗器械出库时，应当附加盖企业(

)专用章原印章的随货同行单(票)。

A、出库

B、复核

C、质量合格

D、发票

9、(

)部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

A、质量管理部

B、采购部门 C、储运部门

D、业务部门

10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后(

)年。

A、1年

B、2年 C、3年

D、5年

二、多项选择题(每题3分，共30分)

1、医疗器械经营企业应当在医疗器械(

)售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

A采购

B验收

C贮存

D销售

E运输

2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责( )。

A、组织验证、校准相关设施设备

B、组织医疗器械不良事件的收集与报告

B、负责医疗器械召回的管理

D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核

E、组织或者协助开展质量管理培训

3、企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容(

)。

A、质量管理机构或者质量管理人员的职责

B、质量管理的规定

C、医疗器械退、换货的规定

D、采购、收货、验收的规定

E、医疗器械召回规定

4、以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房( )。

A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的

B、连锁零售经营医疗器械的

C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的

D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的

E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

5、库房的条件应当符合以下哪些要求()。

A、库房内外环境整洁，无污染源

B、库房内墙必须光洁地面平整

C、房屋结构必须严密

D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

E、库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理

6、冷藏箱及保温箱应具有(

)的功能。

A、自动调节箱内温度

B、外部显示箱内温度

C、外部显示箱内湿度

D、采集箱内温度数据

E、具有USB接口

7、企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()。

A、营业执照

B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证 C、医疗器械注册证或者备案凭证

D、销售人员身份证复印件 E、法人授权委托书

8、医疗器械储存应实行色标管理，其黄色区为(

)。

A、待验区

B、发货区

C、退货区

D、不合格区

E、合格区

9、企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括(

)。

A、检查并改善贮存与作业流程

B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

10、医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库。(

)。

A、医疗器械包装出现破损

B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C、医疗器械超过有效期

D、封口不牢、封条损坏等问题

E、医疗器械产品功能失效

三、填空题(每空1分，共20分)

1、从事、医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

2、从事医疗器械批发业务的企业，其、、等记录应当符合可追溯要求。

3、进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后年;无有效期的。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当。

4、企业应当具有与和相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

5、从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有相关专业以上学历或者具有检验师以上专业技术职称。

6、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括、、、及 等。

7、企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

四、判断题(每题2分，共20分)

1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。(

)

2、从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。(

)

3、售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证才能上岗。(

)

4、退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。(

)

5、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。(

)

6、医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。(

)

7、对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。(

)

8、经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。(

)

9、企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。(

)

10、计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。(

)

第四篇：医疗器械公司质量管理制度培训试题

姓名：

部门：

时间：

得分：

一、

填空题(每题

2分，共80分)

1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因

、

或滞销造成的损失。

2、企业应与供货企业签订

协议书和

协议，协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。

3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的

内或设置状态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。

4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械

、

、

、标识及合格证明文件的检查。

5、医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期>12个月，距有效期不足

个月的医疗器械不得入库;有效期≤12个月，距有效期不足

个月的医疗器械不得入库。

6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，

，避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层医疗器械受压损坏。

7、库房做好避光、通风、

、

、

、防火等措施。

8、医疗器械实行专库(区)存放，分类管理。

与

分开存放。

9、超过有效期的医疗器械应存放在

，按规定进行销毁处理。

10、医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按照

、

核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。

11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封，集中整齐摆放在

，并做好交接手续。

12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发运。同时，报

。并将不合格医疗器械移放于不合格库(区)。

13、退货医疗器械：包括

的医疗器械和

的医疗器械。

14、因内在质量问题退回的医疗器械，

应协助质量管理部向供货单位查询追踪，查明不合格原因，分清责任，再做处理。

15、有效期不到

个月的医疗器械不得购进，不得验收入库。

16、质量信息查询：企业外部，包括

和

;

17、一经发现医疗器械不良事件，应当立即向

报告。质量管理部应详细记录、调查、核实、确认后填写“医疗器械不良事件报告表”，并向

部门报告。

18、运输过程中，采取

、

、

等措施，以保证医疗器械安全与包装整洁，减少运输损失。

19、对有温度要求的医疗器械的运输，应根据季节温度变化和运程需要，采取相应的

或

措施，准备

、

等用品，保证运输中医疗器械的温度符合要求。运输过程中，医疗器械不得直接接触

，防止对医疗器械质量造成影响。

20、医疗器械召回的主体为医疗器械

，但医疗器械经营企业有责任协助医疗器械生产企业召回的义务，各部门必须配合做好医疗器械召回工作。

21、质量管理部接到《医疗器械召回通知(凭证)》后，应在ERP系统中查询

属于本企业经营，如

工作停止。

二、

简答题(共20分)

各部门应对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查，质量管理部下达自查时间，一般每年进行一次;自查的内容包括什么?

医疗器械公司质量管理制度培训答案

一、挤压、过期失效、滞销2、质量保证、售后服务3、待验区4、包装、标签、说明书、5、

6个、3个

6、轻拿轻放7、防潮、防虫、防鼠

8、医疗器械、非医疗器械9、不合格区

10、医疗器械经营企业许可证、营业执照11发货区

12、质量管理部门13、销后退回、购进退出14、采购部15、6个16、供应商、销售客户17、质量管理部、市医疗器械监督管理18、防雨、防晒、防震19、保温、冷藏、保温箱、冰袋、制冷物质20、生产企业21、是否

、未经营

二、简答

1)医疗器械法律、法规、管理制度、经营产品知识的培训执行情况;

2)首营企业及首营品种审核;

2)供货商及购货商资格的审查;

3)购销合同与销售单的符合性、完整性;

4)仓库贮存、养护、出入库相关记录;

5)购进医疗器械质量验收记录;

6)卫生及人员健康档案;

7)退换货产品、不合格品的处理;

8)售后服务：顾客信息反馈、质量投诉处理;

9)设施设备维护及验证和校准情况;

第五篇：医疗器械质量管理规范培训考卷试题

GMP相关知识培训试题

(考试时间为30分钟，总分100分)

部门： 姓名： 分数：

一、填空题(共2题，每题10分，共20分)

1、空气净化系统停机后，再开启需自净至少 min。

2、 年 月 日起，所有医疗器械生产企业应当符合MDGMP

要求。

二、判断题(共2题，每题10分，共20分)

1、生产激素产品应当使用单独的空调净化系统，与相邻的区域保持负压，排出的空气不能循环使用。………………………………( )

2、IVD人流、物流包装线与其他一般品种生产线可以共用。 …… (

)

三、简单题(共6题，每题10分，共60分)

1、GMP的中文名称是什么?

2、什么是特殊过程?

3、什么是关键工序?

4、什么是医疗器械工艺用水?

5、公司的质量方针是什么?

6、如何实施过程确认?